实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求
管理要求 9.1 管理责任 9.2 员工健康管理 9.3 安全设计 9.4 程序 9.5 安全计划的审核及检查 9.6 记录 9.7 培训 9.8 个人责任 10 良好内务行为 11 安全工作行为
7 管理要求
本章共有23个条款
管理体系
指“相互关联或相互作用的一组要素”，即体系，是由要素组成的，离开了要素就谈不上体系。评价一个体系，重要的就是研究要素之间的关联性或相互作用。 建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织可包括若干个不同的管理体系。
管理体系
为实施生物安全管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
BSL-2 实验室设施设备要求
6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。
BSL-2 实验室设施设备要求
应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。
二、BSL-2 实验室设施设备要求
YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议：
A型安全柜与排气系统的连接不能为硬连接。 级B型生物安全柜与排气系统的连接一定要用硬连接。
BSL-2 实验室设施设备要求
必要时装UPS
6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室是进行生物学研究和实验的重要场所，为了保障实验室工作人员和环境的安全，特制定了实验室生物安全通用要求，以规范实验室的生物安全管理工作。
一、实验室环境安全要求。
1. 实验室应具备良好的通风设施，确保室内空气流通，减少生物实验中产生的有害气体对人体的影响。
2. 实验室应定期进行消毒和清洁，保持实验室环境的整洁和卫生，减少细菌、病毒等微生物的滋生。
3. 实验室应设置相应的生物安全柜和防护设施，确保实验操作时的个人安全和实验物质的安全。
二、实验操作安全要求。
1. 实验操作人员应接受相关的生物安全培训，了解实验操作中可能存在的风险和应对措施，保证实验操作的安全性。
2. 实验操作人员应穿戴符合要求的实验服和防护用具，避免实验物质对人体的直接接触和损害。
3. 实验操作时应严格遵守操作规程，避免操作失误和实验物质泄漏，确保实验操作的安全性和准确性。
三、实验物质管理安全要求。
1. 实验室应建立完善的实验物质管理制度，对实验物质进行分类、标识和储存，防止实验物质的混淆和交叉污染。
2. 实验物质的采购和使用应符合相关法律法规和标准，避免使用过期或不合格的实验物质，确保实验操作的安全性和可靠性。
3. 实验物质的废弃处理应按照规定的程序和要求进行，避免实验物质对环境和人体造成污染和伤害。
四、事故应急处理安全要求。
1. 实验室应建立完善的事故应急预案，对实验操作中可能发生的意外事故进行预先规划和应对措施，确保实验操作的安全性和应急处理的及时性。
2. 实验操作人员应具备相应的应急处理能力和技能，能够在发生事故时迅速做出正确的反应和处理，减少事故带来的损失和危害。
3. 实验室应配备相应的应急处理设施和设备，如急救箱、紧急喷淋器等，以便在发生事故时进行及时的救援和处理。
综上所述，实验室生物安全通用要求对实验室的环境安全、实验操作安全、实验物质管理安全和事故应急处理安全提出了明确的要求和规范，对于保障实验室工作人员和环境的安全具有重要意义。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是确保实验室工作环境和操作能够最大限度地减少生物材料对实验室工作人员和环境的潜在危害的一系列规定。
以下是实验室生物安全通用要求的1200字以上的完整版：一、实验室结构和设备要求1.实验室应该具备足够的通风系统，以确保空气流动和不断的新鲜空气进入。
2.实验室建筑物外部和内部墙壁应该是坚固和耐腐蚀的，以避免对生物材料的泄漏和污染。
3.实验室应该具备可靠的防护设备，如生物安全柜、实验箱等，以最大限度地减少生物材料泄漏的风险。
4.所有设备和器具都应该定期维护和清洁，以确保其正常运行和避免交叉污染的发生。
5.实验室应该设置防护措施，如防护衣、手套、面罩等，以提供额外的保护。
二、生物材料处理要求1.所有进入实验室的生物材料都应该进行合适的标志，以便识别和区分不同的生物材料。
2.生物材料的储存和处理应该遵循相关的安全操作规程，确保其不会对实验室工作人员和环境造成潜在危害。
3.生物材料应该在专门的实验室区域进行处理，并且应该采取措施以最小化泄漏和污染的风险。
4.实验室工作人员在处理生物材料时应该佩戴适当的个人防护装备，并且要遵循正确的操作步骤。
三、垃圾处理要求1.实验室应该设置专门的垃圾处理区域，以妥善处理生物材料产生的废弃物。
2.废弃物应该进行分类和储存，以便后续处理和处置。
3.实验室应该采取措施，确保废弃物不会对实验室工作人员和环境带来危害。
4.废弃物的处理应该遵循相关的法律法规要求，并且应该进行合适的处置，包括焚烧、消毒等。
四、实验室员工培训要求1.所有实验室的工作人员都应该接受相关的生物安全培训，包括生物材料的处理、个人防护装备的使用等。
2.培训应该定期进行并进行记录以确保每个工作人员都处于最佳的生物安全状态。
3.实验室员工应该知道应急情况的应对措施，并掌握正确的紧急处理程序。
五、实验室记录和报告要求2.实验室应该对每个生物材料的处理过程进行详细的记录，以备日后参考和审查。
(完整版)实验室生物安全通用要求3篇
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全管理制度建立为了确保实验室生物安全，必须建立一套系统的管理制度，包括识别危险品、分类鉴定、储存条件、操作规程、事故处理、紧急情况处理等。
所有与生物安全相关的工作都必须在制度框架内进行。
1. 制度建立实验室生物安全管理制度是保证生物安全的重要手段，必须形成符合实验室实际情况的、细致完善的制度体系。
建立实验室生物安全管理制度体系，需要经过以下步骤：1.1确定实验室的生物安全责任人和管理人员；1.2 根据实验室生物安全的实际情况，编制生物安全管理规章制度，明确实验室生物安全管理的职责、权利和义务，确保实验室生物安全管理的合理性和有效性。
2. 生物安全管理职责生物安全责任人和管理人员需认真执行实验室生物安全管理规章制度，确保实验室生物安全管理的顺利实施。
具体职责如下：2.1生物安全责任人负责实验室生物安全管理制度的编制、修订和执行，监督和检查实验室生物安全管理的实施情况，及时发现并处理实验室生物安全问题。
2.2 生物安全管理人员负责实验室生物安全管理的实施，包括生物危险品的鉴定、储存、处理和高风险实验的安全管理等。
第二篇：实验室生物安全设施建设实验室生物安全设施是实验室生物安全的保障之一，应该建设有一套符合《实验室生物安全规范》的标准设施，并贯彻执行。
对于不同级别的实验室，生物安全设施的要求也有所不同。
如何确保实验室生物安全设施的建设与维护呢？1. 生物安全实验室分类与要求根据不同危害性等级和风险等级，实验室生物安全设施分为四个级别：BSL1、BSL2、BSL3、BSL4，各级别实验室的要求也有所不同。
一般情况下，BSL1（生物安全级别1）实验室要求最为简单，BSL4（生物安全级别4）的要求最为严格。
2. 生物安全实验室的建设实验室生物安全实验室的建设涉及到各个方面，需要全面、细致的规划和建设：2.1实验室生物安全室内装修生物室内必须严格按照规范要求进行装修。
(完整版)实验室生物安全通用要求
(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求随着科技水平的不断提高，实验室研究在许多领域已经成为了推动科学发展和获得创新的必要手段。
然而，实验室生物安全问题一直是一个重要的关注点。
实验室中的生物材料可以是病原体、毒素、有毒化学物质以及基因组等，这些物质都具有潜在的危险，需要采取对应的措施来保证实验室工作安全。
本文旨在介绍实验室生物安全的基本要求，以帮助实验室工作者制定科学规范的操作流程。
一、实验室生物安全级别定义生物安全级别（Biosafety Level, BSL）是对实验室中不同类型微生物的危险程度进行分类的一种标准。
常见的生物安全级别分为四级，每个级别的标准不同。
以下是各级别的简介：BSL-1：适用于对人体没有危害或防治方法已经充分有效的微生物。
实验室空气流通良好，并采取标准卫生操作规程。
BSL-2：适用于微生物对人或动物有中度危害的实验。
实验室内物理安全措施要更加重视，并采取限制进入实验室的措施。
BSL-3：适用于对人或动物有致命危害的微生物。
实验室必须建立相应的隔离措施，防止从实验室逃出的生物学危险物质污染环境。
BSL-4：适用于极为危险的微生物，如埃博拉病毒等对人类无明确有效的治疗手段的病原体（或可能的病原体）。
实验室必须采取高度隔离的措施，包括呼吸气密的环境，防护衣物，全面检疫进入或离开实验室的生物材料等。
二、实验室环境安全设施实验室环境安全设施是实验室生物安全的关键因素之一。
通常包括以下设施：1. 实验室室内空气超过12次/hour的为标准。
必须设置空气过滤器来去除生物污染物质。
2. 实验室进出口必须设置通风过滤器。
实验室和外界通道中间设立气闸，禁止生物物质漏出。
3. 实验室内收集的生物废物和化学废品应该运用高温焚烧的方式销毁。
4. 实验室内应设有排水系统和防漏油池。
5. 对于BSL-3和BSL-4级别的实验室，必须设置气压控制系统和密闭防护设施。
三、实验室内操作规范实验室内操作规范是实验室生物安全不可缺少的一部分。
完整版实验室生物安全通用要求3篇
完整版实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求简介实验室生物安全通用要求是指在进行实验室研究、生产等活动时，为保障人员身体健康、实验室环境卫生以及防止生物制剂造成污染、泄漏等情况而制定的一揽子规范要求。
生物制剂可能存在潜在的危险性，因此在进行任何生物制剂操作时，实验室必须遵照正确的操作规范和实验流程和严格的操作标准来执行。
在实验期间，安全防范是非常重要的，精心制定的实验室生物安全通用要求可减轻各类意外事件和事故的发生频率，保障工作人员和实验环境的安全。
实验室生物安全通用要求主要包括以下几方面：1、实验室设计实验室设计应遵循生物安全通用要求和标准。
必须采用一系列特定的设计措施以确保生物制剂不会从实验室泄漏或造成污染，包括分离区、防护屏障，严格的进出口通行措施等等。
2、实验前准备实验前必须进行全面的安全评估和准备工作。
对于实验中使用的生物制剂和试剂，必须在理化特性、安全性、环境适应性、技术适用性等方面进行评估，并制定相应的操作流程和应急预案，以应对任何可能发生的紧急情况。
3、实验操作流程在实验室中进行生物制剂操作时，必须严格遵守标准的实验操作流程。
重点包括：操作员必须穿戴符合生物安全要求的个人保护装备；实验用品、设备必须正确消毒，操作结束后必须按要求处理实验废物、废水、废气等。
4、实验室人员安全培训实验室人员必须接受专业的生物安全知识、操作技能以及意外事故的应急指导培训，提高生物相关的操作安全意识和应急处理能力。
生物安全通用要求是科学研究工作的前提和基础，实验室管理人员应严于律己，严格要求每个实验室工作人员的安全意识和执行规范，以避免生物制剂操作过程中可能造成的各种损失。
实验室生物安全通用要求》
实验室生物安全通用要求》3、三级：适用于引起严重人或动物疾病、传播风险较高的微生物的操作；4、四级：适用于高度致病性、易传播的微生物的操作，如埃博拉病毒等。
实验室应根据实验活动的特殊性质和风险评估结果，确定适当的生物安全防护水平。
在实验室内进行的所有实验活动，都应该在相应的生物安全防护水平下进行。
五、实验室生物安全措施一）实验室设计和建设1、实验室应该按照相应的生物安全防护水平要求进行设计和建设；2、实验室应该设立缓冲间，缓冲间的门应该带有气锁功能；3、实验室应该选择符合要求的生物安全柜和高效过滤器；4、实验室应该配备应急处理设施和器材；5、实验室应该配备相应的个体防护装备。
二）实验室操作1、实验室内应该定期进行消毒和清洁；2、实验室内应该使用符合要求的生物安全柜和高效过滤器；3、实验室内应该使用符合要求的个体防护装备；4、实验室内应该遵守相应的实验操作规范；5、实验室内应该进行事前评估和风险控制措施评估。
三）实验室管理1、实验室应该建立相应的管理制度和操作规程；2、实验室应该培训实验人员并定期进行安全教育；3、实验室应该建立事故报告和处理机制；4、实验室应该建立相应的监控和检测机制；5、实验室应该定期进行安全检查和评估。
六、实验室生物安全管理体系实验室生物安全管理体系应该包括以下内容：1、领导责任和管理承诺；2、风险评估和风险控制；3、实验室设计和建设；4、实验室操作和管理；5、应急响应和事故处理；6、监控和检测；7、培训和教育；8、持续改进。
实验室应该建立完善的生物安全管理体系，确保实验室生物安全工作的高效运转。
同时，实验室应该按照相关法规和标准要求，定期进行安全评估和改进。
要求：1）高效过滤器，过滤效率不低于99.99%；2）负压防护，排风和进风口应分别设置，排风口应向室外；3）空气流向应符合操作需求，防止交叉污染；4）应急停机装置和备用电源。
4、生物安全柜、消毒设备和自动化控制系统等设备应符合要求。
实验室生物安全通用要求
3.2 对于一些从事单一微生物实验活动的实验室， 对于一些从事单一微生物实验活动的实验室，如果其从事的工作 固定单一，风险的来源和程度固定，在参考风险评估的基本原则和过 固定单一，风险的来源和程度固定， 程基础上，可适当简化过程，进行必要因素方面的评估。 程基础上，可适当简化过程，进行必要因素方面的评估。如HIV实验 实验 为非经空气传播的病原微生物， 室，因HIV为非经空气传播的病原微生物，其危害主要来自针刺伤等 为非经空气传播的病原微生物 危害，因此，对于HIV实验室进行风险评估时，应主要围绕如何识别 实验室进行风险评估时， 危害，因此，对于 实验室进行风险评估时 针刺危害来源、如何采取控制措施等方面进行评估。 针刺危害来源、如何采取控制措施等方面进行评估。
实验室会由于工作条件、人员变化等方面的变化而发生条件改变， 实验室会由于工作条件、人员变化等方面的变化而发生条件改变， 安全风险的来源和程度会随之变化， 安全风险的来源和程度会随之变化，要及时对实验室生物安全风险进 行适时重新评估 以保证风险评估报告的及时性， 重新评估， 行适时重新评估，以保证风险评估报告的及时性，同时保证有关管理 规程、标准操作程序的可行性。 规程、标准操作程序的可行性。 实验室生物安全风险评估是一较为涉及方面广，系统、 实验室生物安全风险评估是一较为涉及方面广，系统、复杂的工 包括病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、 作，包括病原微生物危害评估、实验室实验活动风险评估、设施设备 安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。针对病原微生物评估， 安全风险评估、人员健康监测等多方面内容。针对病原微生物评估， 其评估内容基本包括一般生物学特征概述、 其评估内容基本包括一般生物学特征概述、微生物的致病性和感染剂 感染途径及潜在暴露结果、微生物在环境中的稳定性、 量、感染途径及潜在暴露结果、微生物在环境中的稳定性、被操作微 生物的浓度和剂量的影响、自然宿主和易感人群、实验动物研究、 生物的浓度和剂量的影响、自然宿主和易感人群、实验动物研究、实 验室感染或医院内感染信息、病原微生物实验活动评估、重组DNA操 验室感染或医院内感染信息、病原微生物实验活动评估、重组 操 作可能会扩大的宿主范围、预防和治疗措施、人员安全状况评估、 作可能会扩大的宿主范围、预防和治疗措施、人员安全状况评估、评 估结论等方面。 估结论等方面。
实验室生物安全通用要求GB19489-2008
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
实验室生物安全通用要求
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布 2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
植物生物安全实验室通用要求
植物生物安全实验室通用要求
植物生物安全实验室通用要求是指在植物生物安全实验室进行实验时，应该遵循的一系列规范和标准。
具体包括：
（1）实验室环境设施：实验室的布局、空气流动、温湿度控制、灯光及照明等应相应满足有关植物实验的要求；
（2）实验室设备：实验室应配备专业仪器设备，如显微镜、真空蒸馏器、原子吸收分析仪、恒温恒湿机、光照度计、称重仪器等，并保证实验设备正常运行；
（3）实验室管理：实验室应建立完善的管理制度，对实验室的运行、实验人员及实验材料进行有效管理；
（4）实验室人员：实验室应有专业、经验丰富的实验人员，以保证实验的质量和效率；
（5）实验室安全：实验室应建立完善的安全防护制度，如防火、防毒、及时维护实验设备等；
（6）实验室卫生：实验室应保持良好的卫生环境，定期清洁实验室，以保证实验室内的清洁度。
实验室 生物安全通用要求(2009年修正版)
目次前言 II引言 IV1 范围 12 术语和定义 13 风险评估及风险控制 34 实验室生物安全防护水平分级 45 实验室设计原则及基本要求 56 实验室设施和设备要求 66.1 BSL-1实验室 66.2 BSL-2实验室 76.3 BSL-3实验室 76.4 BSL-4实验室 116. 5 动物生物安全实验室 127 管理要求 157.1 组织和管理 157.2 管理责任 167.3 个人责任 167.4 安全管理体系文件 177.5 文件控制 197.6 安全计划 197.7 安全检查 207.8 不符合项的识别和控制 217.9 纠正措施 217.10 预防措施 217.11 持续改进 217.12 内部审核 227.13 管理评审 227.14 实验室人员管理 237.15 实验室材料管理 247.16 实验室活动管理 247.17 实验室内务管理 247.18 实验室设施设备管理 257.19 废物处置 267.20 危险材料运输 267.21 应急措施 277.22 消防安全 277.23 事故报告 28附录A（资料性附录）实验室围护结构严密性检测和排风HEPA过滤器检漏方法指南 29附录B（资料性附录）生物安全实验室良好工作行为指南 33附录C（资料性附录）实验室生物危险物质溢洒处理指南 38参考文献 41前言本标准的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9条为推荐性条款，其余为强制性条款。
本标准代替GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》。
本标准与GB 19489-2004相比，主要变化如下：─对标准要素的划分进行了调整，明确区分了技术要素和管理要素（2004年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；─删除了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.2、2.3、2.8和2.11）；─修订了2004年版的部分术语和定义（2004年版的2.1、2.4、2.6、2.7、2.9、2.10、2.12、2.13、2.14和2.15）；─增加了新的术语和定义（本版的2.2、2.8、2.9、2.11、2.12、2.14、2.17、2.18和2.19）；─删除了危害程度分级（2004年版的第3章）；─修订和增加了风险评估和风险控制的要求（2004年版的第4章，本版的第3章）；─修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求（2004年版的第6章、第7章和9.3节，本版的第5章和第6章）；─增加了对实验室设施自控系统的要求（本版的6.3.8）；─增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求（本版的6.5.5）；─增加了对管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12和7.13）；─删除了部分与GB 19781-2005《医学实验室安全要求》重复的内容（2004年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17章）；─增加了附录A、附录B和附录C。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是为了保护实验室工作人员、环境和公众的安全而制定的一系列规定和措施。
以下是一些建议的实验室生物安全通用要求：1. 实验室生物安全培训：所有实验室工作人员都应接受相关的生物安全培训，包括实验室安全操作规程、生物危害认识和应急处理等内容。
2. 实验室访问控制：实验室应设有合适的门禁系统，只允许经过培训和授权的人员进入。
并且应定期对人员进行身份验证，确保仅有合适的人员进入实验室。
3. 个人防护装备：实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备，包括实验室外套、手套、护目镜、口罩等。
这有助于减少与生物危害物接触的风险。
4. 生物危害物分类与标记：实验室应根据危险性对生物材料进行分类，并在容器上标明相应的标志和警示语。
这有助于提醒工作人员注意所处理材料的危险性。
5. 废弃物处理：实验室应设有合适的废弃物处理系统，确保生物危害物的适当处置，包括被污染的实验器材、培养基和实验动物等。
6. 实验室清洁与消毒：实验室应定期进行清洁和消毒工作，保持实验室的卫生和安全。
应采取适当的消毒剂和方法来杀灭可能存在的微生物污染。
7. 紧急处理计划：实验室应制定紧急处理计划，包括火灾、漏洞、事故等情况的应急处理流程和联系方式。
实验室工作人员应熟悉和掌握相应的应急处理知识和技能。
8. 定期安全检查与评估：实验室应定期进行生物安全检查和评估，并及时纠正存在的安全隐患和问题。
这有助于提高实验室的生物安全水平。
总之，实验室生物安全通用要求是为了确保实验室工作的安全性和可持续性而设立的一系列规定和标准。
这些要求旨在保护实验室工作人员、环境和公众的健康和安全。
为了进一步确保实验室生物安全，以下是一些与实验室生物安全相关的措施和要求。
9.生物材料的正确处理：实验室工作人员应熟悉并正确处理生物材料，包括遵循正确的取样和操作流程，正确使用、保存和处理培养基、抗生素和其他生物材料。
确保遵守实验室指南和安全标准。
试验室生物安全通常要求
《实验室生物安全通用要求》介绍第一部分基础知识一、范围适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。
二、术语和定义1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系;2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外；3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）；4、生物因子：微生物和生物活性物质；5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜；6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能；7、高效过滤器：对0.3 um微粒过滤效率高于99.97%的过滤器；8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求；9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品；10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。
其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。
三、风险评估及风险控制（一）评估应考虑内容生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。
（二）如何评估1、事前评估；2、适当人员评估；3、完整记录（时间、人员、依据）；4、定期评估或周期性复审；5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估；6、操作超常规量或从事特殊实验活动；7、发生事件、事故时应进行评估；8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估；9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险；10、建立监控机制。
此外，评估要考虑外来影响。
实验室生物安全通用要求
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
完整版实验室生物安全通用要求
完整版实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求一、前言为了确保实验室工作的安全性、可靠性和准确性，保护员工和环境免受生物危害，制定实验室生物安全通用要求，对实验室内所有具有潜在生物危险的实验操作、处理等进行规范和管理。
二、适用范围本规范对所有进行生物实验、处理和操作的实验室适用，包括常规生物学实验室、生物技术实验室、生物安全级别1~4实验室等。
三、实验室生物安全分类1. 生物安全分类根据生物危害的类型和程度，将实验室生物分为以下四个级别，依次递增：生物安全级别1（BSL-1）、生物安全级别2（BSL-2）、生物安全级别3（BSL-3）、生物安全级别4（BSL-4）。
2. 生物实验员分类根据工作岗位、岗位风险等级将生物实验操作人员分为三类：A类人员、B类人员和C类人员。
A类人员：从事BSL-1实验，无需特殊防护和培训。
B类人员：从事BSL-2实验，需要进行生物安全操作规程与培训，了解生物安全常识和手段，灵活掌握个人保护措施并熟练掌握实验技能操作。
C类人员：从事BSL-3以上实验，需要经过专业技术培训后才能从事实验操作。
四、实验室生物安全管理要求1. 实验室生物安全责任实验室管理员是实验室生物安全的主要责任人，负责实验室生物安全的规划、组织和监督，并负责实验室生物安全教育和培训。
生物实验操作人员有责任确保个人安全，遵守生物安全规章制度，负责实验室安全管理制度的实施和检查。
2. 实验室卫生和防护设备要求2.1 实验室生命安全设施实验室必须装有灭火器、危险品存放柜、紧急物资储备柜、紫外线循环消毒柜、紫外线灯、紫外线分离器等设备。
2.2 实验室通风要求实验室必须装有效率高、噪声小、易于清洁维护的生物安全通风设备。
实验室通风必须满足局部负压、气流不交叉、排气不外泄、风速控制、换气量足够的要求。
2.3 实验室操作环境实验室应布置合理、防护设施完备，保持常温（18~28℃）、湿度适宜（50~70%）的操作环境。
(完整版)实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。
需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
2.9 危险识别hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。
实验室生物安全通用要求3篇
实验室生物安全通用要求第一篇：实验室生物安全通用要求实验室生物安全是指通过采取预防控制措施，保护实验人员、细胞、组织、动植物及环境安全的一种工作方式。
为了确保实验室的生物安全，需要遵守以下通用要求：1.实验室管理：实验室应有专门的管理人员，进行实验室资源分配和办公区域管理。
实验室管理人员应对本身的职责和权力清楚明确并承认。
2.实验室规则：实验室应制定可行的实验室规则和安全条例，并在实验室内广泛实施。
实验室人员和外来访问者都应该严格遵守规定的条例和熟悉实验室的安全操作。
3.安全培训和教育：实验室管理人员应对实验人员进行持续的生物安全培训和教育，包括实验室安全规则、实验室中的生物安全要求、以及防护措施的操作方法等。
4.实验室访问控制：实验室管理人员应对访问实验室的人员进行识别和审核，包括对外来人员进行审核和安全培训，以确保实验室的安全控制。
5.实验室排风和消毒计划：实验室排风和消毒计划应该与实验室规范与使用要求相适应。
此外，应在实验室每日的开始和结束时进行适当的卫生和消毒处理。
6.实验室装备和器具：实验室装备和器具应经常保持清洁和消毒，并应在使用前进行检查和维护。
实验室人员应使用适当的防护工具，包括实验室衣物、手套以及其它消毒基本用具。
7.实验室废物处置：废弃物品的收集和处理应通过科学的检查和植物物理学分析，确保符合应用地点和前海管理要求。
8.生物安全管理委员会：实验室应该成立一个由专业人员组成的生物安全管理委员会，以负责实验室的生物安全控制，包括评估生物安全风险、检查培训和实验室操作的合规性。
以上是实验室生物安全通用要求，实验室管理人员和实验室人员应配合执行具体的防护措施和安全方法，确保实验室中的生物安全控制。
实验室生物安全通用要求
实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是指在实验室中进行生物实验和研究时必须遵守的规定和措施，旨在保护实验室工作人员和环境免受生物危害。
以下是实验室生物安全通用要求的详细内容：1.规范实验室操作：实验室工作人员应接受相应的培训和指导，熟悉实验操作程序和安全操作规程。
在进行实验操作时，应佩戴适当的个人防护装备，如实验室外套、手套、眼镜和口罩等。
同时，要遵守实验室的规定和操作程序，严禁食品、饮品和抽烟等行为，确保实验室的清洁和卫生。
2.有效管理实验材料：实验室应制定完善的实验材料管理制度，确保实验室中的生物实验材料得到妥善的处理和存储。
实验室材料应分类存放，符合相关规定和标准。
实验室应定期进行材料清点和检查，确保实验材料的安全和完整性，防止发生材料丢失或泄露的情况。
3.生物废弃物的处理：实验室应建立健全的生物废弃物处理制度。
生物废弃物包括实验中产生的各类生物样品、培养基、药剂和试剂等。
废弃物应经过正确的归类、封装和标记后，按照规定的程序进行处理，防止造成交叉感染和环境污染。
实验室还应建立相应的排放设施和处理设备，确保废弃物的安全处理和妥善处置。
4.安全设施和装备的维护：实验室应定期检查和维护安全设施和装备，如生物安全柜、培养箱、高压灭菌器等。
拥有安全有效的设施和装备，能提供安全的实验环境，降低生物实验中的风险。
实验室还应定期对设施和装备进行检修和更换，确保其正常运行和安全使用。
5.紧急事故应急预案：实验室应建立健全的紧急事故应急预案。
预案中应包括对各类生物实验事故的处理措施和紧急救援方法，保证实验室工作人员和周围环境的安全。
实验室应定期进行紧急演练，提高实验室工作人员的紧急应变能力和事故处理能力。
6.工作人员的培训和防护：实验室工作人员应接受相应的安全培训和防护教育，掌握生物安全知识和操作技能。
培训内容包括生物危害的认识、应急处置、个人防护和消毒等。
实验室还应配备相应的个人防护装备，并保证其正常使用。
实验室生物安全通用要求2004
实验室生物安全通用要求2004实验室生物安全通用要求2004（以下简称通用要求）是由国家安全生物实验室委员会发布的，旨在规范实验室生物安全管理工作，保障实验室工作人员和公众的生命安全和健康。
通用要求包括实验室生物安全的基本原则、实验室区域分类和管理、生物安全装置的要求、实验室工作人员培训和相关知识的要求、实验室监督和评估、突发传染病事件的应急预案等内容。
遵守通用要求是实验室进行生物实验和研究的基本要求，也是实验室安全文化建设的重要内容。
通用要求首先强调了实验室生物安全的基本原则，即生物安全工作必须以人的生命安全和健康为中心，符合国家法律法规和相关标准，科学管理、预防为主、综合防控的原则。
实验室的生物安全工作必须建立在人的生存和健康的基础上，遵守国家法律法规和标准，实验室工作人员必须具备一定的科学管理知识和防范意识，全面预防生物安全事故的发生。
实验室生物安全管理需要全面、系统的规划，以预防为主，综合防控，实现生物安全的可持续性。
其次，通用要求明确了实验室生物安全的区域分类和管理。
实验室生物安全管理包括不同级别和类型的实验室，根据实验室危险性和工作内容的不同，将实验室划分为不同的区域，并对不同区域制定相应的管理措施。
通用要求明确了实验室的区域分类包括生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级和生物安全四级四个级别，要求各级实验室要制定相应的管理制度和操作规程，做好实验室生物安全工作。
实验室生物安全区域划分和管理要求将实验室的生物安全管理工作落实到每一个具体的实验室，确保实验室生物安全管理工作的全面、有效性。
另外，通用要求对实验室生物安全装置提出了具体的要求。
实验室生物安全装置是实验室进行生物实验和研究的重要设施，直接关系到实验室工作人员和公众的生命安全和健康。
通用要求要求实验室在进行生物实验和研究时，必须配备相应的生物安全装置，包括生物安全柜、生物安全防护服、生物安全废弃物处理设施等，确保实验室内的生物材料和实验室工作人员的安全。
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实验室生物安全通用要求 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
实验室生物安全通用要求
前言
本标准的编制主要参考了ISO 15190：2003（E）《医学实验室—安全要求》和WHO 《实验室生物安全手册》[第二版（修订版），2003]。
与ISO 15190：2003（E）不同的是，本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室，此外，增加了对实验室生物安全的要求。
本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。
本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。
本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。
本标准参加起草单位：中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局和中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。
本标准主要起草人：车凤翔、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。
1 范围
本标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则，同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。
本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准：
2.1 生物因子biological agents
一切微生物和生物活性物质。
2.2 病原体pathogens
可使人、动物或植物致病的生物因子。
2.3 危险废弃物hazardous waste
有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。
2.4 危害risk
伤害发生的概率及其严重性的综合。
2.5 气溶胶aerosols
悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.6 生物安全biosafety
避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
2.7 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter (HEPA)
通常以滤除≥0.3μm 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。
2.8 安全罩safety hood
置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。
2.9 生物安全柜biological safety cabinet（BSC）
负压过滤排风柜。
防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。
2.10 个人防护装备personal protective equipment（PPE）
用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。
2.11 实验室分区laboratory area
按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。
2.12 缓冲间 buffer room
设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。
2.13 气锁 air lock
气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
在实验室中用作特殊通道。
2.14 定向气流directional airflow
在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。
2.15 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS)
提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。
3 危害程度分级
根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。
3.1 危害等级I （低个体危害，低群体危害）
不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
3.2 危害等级Ⅱ (中等个体危害，有限群体危害)
能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。
实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
3.3 危害等级 III （高个体危害，低群体危害）
能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。
3.4 危害等级Ⅳ (高个体危害，高群体危害)
能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。
4 生物危害评估
当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。
危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
5 防护屏障和生物安全水平分级
5.1 防护屏障
5.1.1一级防护屏障
实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。
5.1.2 二级防护屏障
实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。
5.2 生物安全水平分级
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为4级，I级防护水平最低，IV级防护水平最高。
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
（责任编辑：labweb）。