内部审核技巧PPT课件
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内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内部审核与管理评审ppt课件
*
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内审员培训课件PPT(共 60张)
5、内审员的作用： a、对管理体系的运行起监督作用。 b、对管理体系的保持和改进起参谋作用。 c、在管理方面是沟通领导与群众联系的渠道和纽带。 d、在第二、三方审核中起内外接口的作用。 e、在管理体系的有效实施方面起带头作用。
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
内审技巧培训(PPT 37页)
5
审核的基本概念 审核结论（ISO19011:2002 3.5）
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后 得出的审核结果
6
审核的基本概念 审核方案（ISO19011:2002 3.11）
针对特定时间段所策划，并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
提出纠正措施要求
审核后跟踪、验证
12
审核方法与技巧
审核策划
对审核活动的总体安排和组织管理 策划人——管理者代表/主管部门 策划的内容
审核的目的 审核的范围 审核的准则 审核的时机与频度 审核的方式 策划的结果 ➢ 审核方案
13
审核方案的管理
审核方案的授权（5.1）
审核方案的建立（5.2、5.3） ——目的、范围与程度 ——职责 ——资源 ——程序
处 置
审核方案的改进（5.6）
审核方案的实施（5.4、5.5） ——安排审核日程 ——评价审核员 ——选择审核组 ——指导审核活动 ——保持记录
审核方案的监视和评审（5.6） ——监视和评审 ——识别纠正和预防措施 的需求 ——识别改进的机会
策 划
审核员的能力和评价
（7）
实
施 审核活动
（6）
检 查
14
与审核有关的原则
➢ 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 ➢ 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出
可信的和可重现的审核结论的合 理方法 （参见GB/T 19011-2003 第4章 审核原则）
11
审核的主要活动
审核的一般流程
审核策划 审核准备 实施审核 报告审核结果
➢ 考虑拟审核区域的 状况 ➢ 考虑拟审核区域的 重要性 ➢ 考虑以往的审核 结果 ➢ 审核方案
审核的基本概念 审核结论（ISO19011:2002 3.5）
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后 得出的审核结果
6
审核的基本概念 审核方案（ISO19011:2002 3.11）
针对特定时间段所策划，并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
提出纠正措施要求
审核后跟踪、验证
12
审核方法与技巧
审核策划
对审核活动的总体安排和组织管理 策划人——管理者代表/主管部门 策划的内容
审核的目的 审核的范围 审核的准则 审核的时机与频度 审核的方式 策划的结果 ➢ 审核方案
13
审核方案的管理
审核方案的授权（5.1）
审核方案的建立（5.2、5.3） ——目的、范围与程度 ——职责 ——资源 ——程序
处 置
审核方案的改进（5.6）
审核方案的实施（5.4、5.5） ——安排审核日程 ——评价审核员 ——选择审核组 ——指导审核活动 ——保持记录
审核方案的监视和评审（5.6） ——监视和评审 ——识别纠正和预防措施 的需求 ——识别改进的机会
策 划
审核员的能力和评价
（7）
实
施 审核活动
（6）
检 查
14
与审核有关的原则
➢ 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 ➢ 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出
可信的和可重现的审核结论的合 理方法 （参见GB/T 19011-2003 第4章 审核原则）
11
审核的主要活动
审核的一般流程
审核策划 审核准备 实施审核 报告审核结果
➢ 考虑拟审核区域的 状况 ➢ 考虑拟审核区域的 重要性 ➢ 考虑以往的审核 结果 ➢ 审核方案
《ISO内部审核》课件
审核中的问题和解决方案
在审核过程中，团队共同合作， 克服了各种挑战，并找到了解决 问题的方法。
审核带来的好处和价值
通过ISO内部审核，企业在市场竞 争中取得了成功，提升了品牌形 象和市场份额。
总结
重要性和意义
ISO内部审核是确保组织运作符合标准要求的重要手段，具有重要的意义。
流程和方法
内部审核需要严格遵循一定的流程和方法，以确保有效执行。
持续改进和效果评估
通过持续改进和效果评估，组织可以不断提升自身的质量管理体系。
作用
ISO内部审核有助于发现和改 进组织内部运作中存在的问 题，提高质量管理体系的有 效性和效率。
价值
通过ISO内部审核，组织可以 增强自身的竞争力，提高客 户满意度，并为持续改进提 供支持。
ISO内部审核的流程和方法
1
审前准备
制定审核计划、选拔和培训审核人员，准备和分发审核文档。
2
审核实施
进行审核准备、实地调研和记录，以及对组织运作的审核。
1 评估方法
定期跟踪和评估内部审核的效果，例如通过客户反馈和绩效指标的改善。
2 持续改进
根据评估结果，制定和实施持续改进措施，提高组织运作的质量和效率。
3 重要性和价值
ISO内部审核对组织的发展和持续改进至关重要，能为组织带来诸多好处。
ISO内部审核的案例分析
某企业的审核程中存在的问题，提 高了产品质量和客户满意度。
3
审核总结
汇总审核结果、编制审核报告，并提出持续改进建议。
ISO内部审核的常见问题和解决方法
人员技能
提供培训和继续教育，提升审 核人员的专业素养。
过程问题
建立问题解决机制，及时解决 审核过程中发生的问题。
内部审核知识讲解PPT课件
内部审核知识讲解
品质研发中心 钱青发 2015.08.08
2020/3/22
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
一 前言 二 近三年客户审核统计分析 三 审核知识讲解
1 审核相关概念 2 审核策划和准备 3 审核实施 4 审核报告 5 审核跟踪
四 行动计划
2020/3/22
CONTENTS
目
录
2
一、前言
1 为什么要分享此PPT？ 2 针对验厂审核我们目前现状
0 4
0 5
0 6
0
0
3
7
0 2
0 1
01 举行首次会议 02 向导的作用和职责 03 审核过程的沟通 04 信息的收集和验证 05 形成审核发现 06 准备审核结论 07 举行末次会议
2020/3/22
23
三、审核知识讲解-审核实施
首次会议
• 目的：介绍与确认审核目的、范围、程序、方法、日程
• 主持：审核组长
2020/3/22
3
1.为什么要分享此PPT？
①
“史上最严”
食品安全法将于 2015.10.01实施
② 确保体系运行 充分性、适宜性、有
效性
③ 贯彻落实 集团总裁“关于每月进行 一次内部审核”的指示
最严谨的标准、
充分性：指质量管理体系达
最严格的监管、
到充分展开和受控的程度。
最严厉的处罚、 最严肃的问责， 体现了严惩重处的 原则。
2020/3/22
10
三、审核知识讲解-审核相关概念
审核准则 一组方针、程序或要求
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
包括： ①.国家法律、法规、标准； ②.企业建立的食品安全、质量管理、环境管理体系； ③.客户标准（如TESCO TMFS6.0）； ④.合同、协议。
品质研发中心 钱青发 2015.08.08
2020/3/22
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
一 前言 二 近三年客户审核统计分析 三 审核知识讲解
1 审核相关概念 2 审核策划和准备 3 审核实施 4 审核报告 5 审核跟踪
四 行动计划
2020/3/22
CONTENTS
目
录
2
一、前言
1 为什么要分享此PPT？ 2 针对验厂审核我们目前现状
0 4
0 5
0 6
0
0
3
7
0 2
0 1
01 举行首次会议 02 向导的作用和职责 03 审核过程的沟通 04 信息的收集和验证 05 形成审核发现 06 准备审核结论 07 举行末次会议
2020/3/22
23
三、审核知识讲解-审核实施
首次会议
• 目的：介绍与确认审核目的、范围、程序、方法、日程
• 主持：审核组长
2020/3/22
3
1.为什么要分享此PPT？
①
“史上最严”
食品安全法将于 2015.10.01实施
② 确保体系运行 充分性、适宜性、有
效性
③ 贯彻落实 集团总裁“关于每月进行 一次内部审核”的指示
最严谨的标准、
充分性：指质量管理体系达
最严格的监管、
到充分展开和受控的程度。
最严厉的处罚、 最严肃的问责， 体现了严惩重处的 原则。
2020/3/22
10
三、审核知识讲解-审核相关概念
审核准则 一组方针、程序或要求
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
包括： ①.国家法律、法规、标准； ②.企业建立的食品安全、质量管理、环境管理体系； ③.客户标准（如TESCO TMFS6.0）； ④.合同、协议。
内部质量体系审核知识ppt课件
38
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
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二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
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三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
质量管理体系的内部审核方法PPT
件
和
素
质
第二章 内部质量审核员
1 内审员条件
内审员的注册不是强制性的;质检机构可以自
己任命内审员;内审员一般应具备下列条件：
第
具有中专以上学历;工程师以上职称
需接受有内审
一 节
员培训资格的机构的培训;并取得培训合格证书
三年以上工作经验;至少有一年质量管理和实验室
内 审
管理的经验
员
思路开阔 成熟;有很强的判断和分析能力;看问题客 观公正;坚持原则等
内 审
2质量工作的推动者；
员
3质量管理体系的诊断师
职 责
与
作
用
第二章 内部质量审核员
1 应知
第 三
1质检机构检测工作全过程；
节
2质检机构质量管理体系及其文件;组织结构 职能和
相互关系 机构的基本业务过程和有关术语；
内 审
3计量认证/审查认可验收评审准则；
员 应
4质检机构所应用的现行检验测 评价标准 规程规范 知
ISO8402 质量管理和质量保证术语对质量审核所下的定 第
义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排;以及 三
这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的 有系统 节
的 独立的检查
1质量审核一般用于但不限于对质量体系或其要素 过程 产品或 服务的审核 上述这些审核通常称为质量体系审核 过程质量
四
提问中常问及文件及其实施情况;因此在提问 节
的同时要索看文件及观察现场 使用此方法时;应注
意避免受审核部门出示文件后;内审员只埋头细读
内 审
文件而中止提问 文件宜带回去细读
员
6 联想与追溯
的 工
质量管理体系的内部审核方法PPT课件
系 审 核
➢ 审核程序、审核技巧基本相同；
➢ 审核员的独立性相同。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同
（2）委托方、受审方和审核方不同
第
（3）审核员的注册不同
三 节
（4）审核计划不同
质
（5）审核内容的多少不同
量 体
（6）对纠正措施的态度不同
系 审
核
比较项目
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
概 念
➢ 质量目标应是可以测量的。
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证
（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足 质量要求。
（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供 第
质量要求会得到满足的信任。
二
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展 节
的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经 达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是
质量管理体系的内部审核方 法
质量管理体系的内部审核方法
审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例
第一章 审核的基本概念
1．审核的定义
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工 具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2．审核的目的
第
一
审核是对活动和过程进行检查的有效管理 节
与 审 核
关注预期的产品。
相
关
组织（机构）必须有效在实施质量控制， 的
在此基础上才能提供质量保证。
几 个
概
念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的 程度。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
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为获得QMS审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足QMS审核准则的 程度所进行的系统的、独立的，并 形成文件的过程。
2020/5/24
.
4
质量管理体系(QMS)审核的内容
过程是否以被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实施所要求的结果方面，过程是否有效？ 所提供的证据能否证实过程确实有效？
体系维持跟踪审核
2020/5/24
.
21
四.审核目的
2020/5/24
.
22
符合性审核
观察与判定体系组建 是否符合标准的要求
2020/5/24
.
23
适用性审核
观察与判定体系组建是否
适合组织实际运行(组织结
构, 产品复杂程度) 的要求
2020/5/24
.
24
维持性审核
观察与判定体系运行是否
符合组织既定的标准 (质
量手册和程序文件) 要求
2020/5/24
.
25
五.审核员
2020/5/24
.
26
审核员的基本素质
善于交流与沟通
机智且善于观察
坚定且不屈不挠,又不失灵活性
有判别轻重的能力
有决定优先顺序的判断力
2020/5/24
.
27
审核员的基本素质
有较强的独立分析能力 有较强的独立判定能力
有丰富的广域知识和较深的专业知识
审核技巧
内审员培训
2020年5月24日
2020/5/24
.
1
什么是审核
审核（audit ISO 9000中 3.9.1） 为获得审核证据，并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据（audit evidence 3.9.4）
与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息。
内审是本组织体系所覆盖的所有产品、过 程和场所
2020/5/24
.
10
一.审核类型
2020/5/24
.
11
三种类型的审核
第一方审核--组织内审
目的: 完善和提高体系----组织自身需要
重点: 体系的 适用性,可操作性
特点: 针对性很强
形式: 找不符合项
2020/5/24
.
12
三种类型的审核
第二方审核--客户评审
验证本组织QMS是否持续有效运行，绩效 目标是否达到/超越？ 作为一种主要的管理手段和自我改进的机 制，及时发现问题，进行纠正或预防，使 体系不断改进和完善
为第二方、第三方审核前做好准备
2020/5/24
.
8
内部质量管理体系审核的依据
本组织质量管理体系文件（包括产品实现 策划的安排，以及组织所确定的质量管理 体系要求）
验证纠正措施的有效性
2020/5/24
.
30
审核员的工作
在规定的审核范围内进行审核工作
保持工作的独立性和客观性
认真地收集和分析证据
敏锐地识别证据的真伪
遵守道德规范
2020/5/24
.
31
审核员的工具
审核依据的有效标准
检查表
文件审核时遗留的问题表
审核计划
用于审核记录的文具
2020/5/24
.
32
主任审核员的职责
2020/5/24
.
5
审核的原则
（一）与审核员有关的原则
道德行为：职业的基础 公正表达：真实准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力
（二）与审核有关的原则 独立性：审核公正性和审核结论客观性的 基础
基于证据的方法：在一个系统的审核过程
中，得出可信的和可重视的审核
结论的合理方法
2020/5/24
协助选择审核组的成员
制定审核计划表
代表审核组与受审方领导接触
提交审核报告
标准: 行业工艺标准
功能: 在受控条件下的稳定增值链
2020/5/24
.
18
产品(服务)审核
目的: 对产品(服务)的质量特性进行评 定.
标准: 企业产品(服务)技术标准
功能: 是组织业绩和客户满意度测评的 输入之一
2020/5/24
.
19
三.审核形式
2020/5/24
.
20
质量体系初步审核 质量体系文件审核 质量体系现场审核
2020/5/24
.
2
什么是审核
审核准则（audit criteria 3.9.3）
标准，质量手册，目标，方针，程序。 客户要求，法律法规的要求。
注：内部审核有时称第一方审核，用于内 部的目的，由组织自己或以组织的含义进 行，可作为组织自我合格声明的基础。
2020/5/24
.
3
什么是质量管理体系（QMS）审核？
二.审核种类
2020/5/24
.
15
质量体系审核 过程质量审核
产品质量审核
服务质量审核
2020/5/24
.
16
质量体系审核
目的: 对质量体系基本要求的符合性, 完整性,有效性进行评定.
标准: 国际质量体系管理标准. 功能: 管理评审的输入之一
2020/5/24
.
17
过程审核
目的: 对质量形成过程,在各种干扰因素 的影响下能否仍然稳定受控,并具 有能力进行评定.
GB/T 18305-2003 idt ISO/TS16949:2009 标准及其相关配套工具的规定要求
适用的法律、法规要求 顾客的特殊要求（明示的和隐含的要求）
2020/5/24
.
9
内部质量管理体系审核的范围
审核范围的定义：“审核的内容和界限” （ISO 19011：2002 3.13）
通常包括对实际位置、组织单元、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述，是指 受审核的QMS运行的实际位置及其所覆盖 的产品、过程和场所以及时期的描述。
目的: 稳定和改善体系----客户监督需要
重点: 体系的 稳定性,可靠性
特点: 挑剔性很强
形式: 找不符合项
2020/5/24
.
13
三种类型的审核
第三方审核--认证审核
目的: 按标准评价体系----对外展示需要
重点: 体系的 符合性,完整性
特点: 公正,客观
形式: 找符合项
2020/5/24
.
14
善于倾听
在任何外界客观条件下能自律
2020/5/24
.
28
审核员的行为准则
应以可信,公平的态度实施审核
应与被审核对象无任何利益关系
不可接收任何形式的贿赂
履行保密诺言
维护双方的名誉和利益
2020/5/24
.
29
审核员的职责
遵守和传达有关的审核要求
履行审核赋予的职责
将观察的结果形成文件并保存
报告审核的结果
.
6
质量管理体系审核的特点
被审核的QMS必须是正规的。 是一种正式有序的活动（系统性） 是一种独立的活动（可以由与受审核活动
无责任关系的内审员进行） 是形成文件的过程 是一个查实证据的过程（随机抽样）
2020/5/24
.
7
内部质量管理体系审核的目的
依据标准及其相关要求来评价本组织QMS 是否满足规定的要求