设计工程变更程序(含记录)

设计、工程变更管制程序

（IATF16949-2016）

1.0目的

为满足客户工程变更及公司内部之工程变更能正确﹑迅速的实施﹐并能使设变前后之数据与产品获得最有效之管理﹐保证变更后的产品满足客户需要，特制定本程序；

2.0范围

客户提出或要求之工程更改或工程变更﹐公司内之工程变更的成品﹑半成品﹑组装品等之工艺更改均属之；

3.0权责

3.1业务课/其他需求单位：设计/工程变更之申请、确认

3.2开发部：变更内容评估、审查、结论

3.3总经办：设计、工程变更通知单（ECN）>之分发

3.4制造部：变更内容的执行

3.5质量部：变更内容的监督跟进与检验规范的修订

4.0定义

4.1<设计、工程变更通知单（ECN）>（ECR/ECNENGINEERCHANGEREQUEST／NOTICE）用于设计、工程变更，提出及核准后，通知相关单位进行相关作业之实施；4.2工程变更时提出有以下事项：

4.2.1客户要求之设计、工艺变更；

4.2.2因需变更制程，才能符合客户要求所提出之变更；

4.2.3为改善品质所提出的工程变更；

4.2.4因更改文书错误所提出的工程变更；

4.2.5制造地变更、供应商变更；

4.2.6其它相关变更均属之；

4.2.7供货商零件之制造厂商变更；

5.0作业内容

5.1业务课接到客户产品变更信息后,负责将客户的变更技术资料传递到开发部及相关单位；

5.2由需求单位以<设计、工程变更通知单（ECN）>提出申请,交于部门主管核准后，由业务课确认变更内容，并提出说明；

5.3由开发部确定并召集相关单位召开会议，告知设变的内容，并追查设变前零件及成品的状况，将会议结果记录于<设计、工程变更通知单（ECN）>，并由相关部门签章；

5.4经会议研讨后由开发部依<设计、工程变更通知单（ECN）>之变更内容作出评估、样品测试，审查，如果客户有送样需求，则按客户要求执行；

5.5设计变更前的部品处理方式，由业课与客户主导，针对设变前的部品(零件/成品)作出判定及确认相关负责人和处理期限，并记录于<设计、工程变更通知单（ECN）>；

5.6开发部填写ECNNO及发行日期转总经办暂时发行，分发至以下部门:质量部、业务课、物流组、生产课等相关部门；

5.7变更后的资料由各部门依据需求进行修改并签章确认，记录于<设计、工程变更通知单（ECN）>

5.8成效追踪应包含如下内容:

5.8.1设变前产品之处理状况；

5.8.2标准化文件的修订状况；

5.8.3工程变更项目之客户承认状况；

5.8.4厂内及供应商工艺更改部分切实执行状况；

5.8.5对变更后的产品出货品质，业务课和质量部要随时与客户处的质量工程师进行确认，要保证出货品质符客户要求；

5.8.6开发部将试模或设变后产品要第一时间送至客户处承认签样，送样时要依客户要求进行送样，如资料、样品等，待客户确认OK之样品，分发给业务课、质量部总经办保管；

5.8.7开发部及质量部需在24小时内将所有的工艺文件（BOM、图面、SIP）发至相关执行部门；

5.8.8ECN生效，且完成第一批生产之后，质量部须汇集该项之生产资料，如作业工时，良率，并随机取样20件进行功能与尺寸和信赖性检测，以确认工程变更的有效性，必要时得召开会议，针对执行的结果验证其效果与效率；

5.8.9各工程变更追踪状况由开发部记录于<设计、工程变更通知单（ECN）>上,未完成事项由责任部门进行对策分析及改善,开发部作再次确认并予以结案；5.8.10设计变更后（效果）之追踪、结案：开发部应在工程变更导入之后进行持续追踪，追踪的项目应包括本次设变所影响到各部门所有变更之处，以及试产的状况，追踪结果由部门指定人员记录于<设计、工程变更通知单（ECN）>，并签章确认后，则本次设变方可结案；

6.0对供应商厂地、制程、材料变更管理：

6.1开发部对供应商所变更的项目要按照公司内部设计、工程变更要求进行确认，确认符合才可以正常交货；

6.2对供应商材料进行变更后确认,开发担当并把确认OK之样品交于进料检验员；

6.3进料检验员通知供应商入料至少标示前三批；

6.4客户有需求时开发部人员把工程变更信息（a.客户提出或要求之工程更改或工程b.公司内部工程变更）及时通知客户质量工程师及进料检验员；

6.5变更后的出货产品要随时跟踪确认，出货到客户处的产品要与客户处的质量工程师保持联络，跟踪出货品质，保证变更后的产品符客户要求；

7.0支持文件及表单

7.1设计、工程变更作业细则

7.2设计、工程变更通知单（ECN）

ECN格式.xls

8.0附件

8.1设计变更流程图附件一