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全球医药市场发展现状分析

生物医药产业自二十世纪七十年代中期开始，逐步从依附于化学工业的传统 中独立出来，成为一个产业体系。在人口预期寿命、医保政策、科技进步和国家 战略定位的推动下，生物医药产业规模迅速扩大，由七十年代中期的 400亿美元 到 2011年的 9420亿美元，其增长速度远高于同期全球经济增长速度，已经成为 全球经济的支柱性产业。本文参考 IMS 发布的《The use of Medicines in United States: reviews of 2011》，《The Global use of Medicines: Outlook through 2016》，

EvaluatePharma 发布的《 World preview 2018: embracing the patent cliff 》，Booz &

Co 发布的《The global innovation 1000》等医药市场数据，综合反映全球生物医 药产业发展现状。

一． 全球医药产业发展趋缓 医药产品的销售额虽然在持续增加，但产业整体增速趋缓。2011年产业销 售额达到 9420亿美元，年增长率为 5.1%，比最低点 2010年的 4.5%略有回升。

a)

b)

图１ａ）全球医药行业销售总额（柱状条）和年增长率（绿色线条）b)全球医药行 业研发投入情况

由于全球医药市场处方药销售增长趋缓、重磅炸弹药专利到期高峰的到来以

及医药创新的产出率下降，医药行业早期高于 10%的增长率难以维持。2009年医药研发投入首次出现下降拐点，之后逐步震荡回升。2011年医药研发投入较2010年增长 4.9%，研发投入总额达到 149.4亿美元。预计未来 5~6年医药的研发投入增长依然缓慢，维持在 2%左右。2009年以来医药行业的研发投入与销售收入的比值也呈下滑趋势，从 2009年的 19.4%下滑到 2011年的 16.9%。

其中影响全球医药产业发展的负面因素主要有：1）专利悬崖来临引起仿制药的剧烈竞争以及公众对药品安全隐患的关注等原因使得很多处于重磅炸弹地

位的药品销售额急剧下降 2）整个产业的研发产出也面临瓶颈从而引起研发投入的困境等；对产业发展起正面促进的因素主要有：1）生物技术药物发展获得突破 2）新产品的批准率及获批速度回升 3）小众病患医药产品一鸣惊人 4）新兴市场带入活力 5）疾病重点分布改变和新的治疗方法活跃等。当前整个医药产业处于一个不确定现状。

二．发达国家仍然主导全球市场，新兴市场将成为未来五年的增长主力军在 2011年全球 9560亿美元的医药支出中，发达国家（美国欧洲和日本）占63%。尽管比 2006年 70%有明显下降，发达国家在医药产业的主导地位仍然不容置疑。

图2左上：全球医药支出地区分布图；左下：关注国家人均医药支出数据右：IMS

统计全球医药产业地区增速

发达国家医药市场人均医药支出已经达到峰值，近年来其医药市场增速缓慢（<5%），而人口众多的新兴市场继续保持快速增长势态(>10%)。2011年新兴市

场的份额为 20%，较 2006年的 14%有显著的提升，而市场分析专家预测未来五年新兴市场的市场份额将占到 30%以上。

未来一个阶段中国市场的增长不容忽视。预计到 2015年将超过日本，将成

为仅次于美国的第二大医药市场，市场容量将达 115~125 亿美元。

三．化学药仍是市场主体，生物技术药物开始规模化生产

从 FDA审批的新药技术分类来看，新小分子实体代表的化学药历年都在 50%以上，依然占据主体地位。IMS预计到 2016年，每年将有约 37个新分子实体出现，主要集中在阿尔滋海默症、自身免疫性疾病、糖尿病、癌症、传染病、心血

管疾病、呼吸系统疾病和罕见疾病的治疗研究。

图3 1998年以来FDA审批新药个数以及分类

FDA批准的新药中，生物制品近几年的占比都在 30%以上。生物技术药 2011年市场在售药物中，生物技术药只占到 8%的市场份额。但是在该年在研管线产

品的统计中，生物技术药的份额显著地占到 42%。2012年销售 top15的药物中，生物技术药已经占到 7席位置。可以预期生物制品药大规模产业化阶段的到来。

表 1012年世界TOP15销售的药品（单位：亿美元）

序号1产品名类别成分公司适应症2010年2011年2012年

1-6月Humira

Enbrel

Advair/Se

retide

Remicade

Rituxan

Crestor

Lantus

Herceptin

Avastin

Lipitor

Abilify

Plavix

生物药

生物药

阿达木单抗

依那西普

沙美特罗/氟

替卡松

雅培

安进

葛兰素-

史克

强生

罗氏

阿斯利康

赛诺菲

罗氏

罗氏

辉瑞

施贵宝

赛诺菲/

自身免疫病

自身免疫病

哮喘

57.77

34.70

84.12

70.41

37.13

85.94

38.35

20.00

42.80

2 3

4 5 6 7 8 9 10 11 12生物药

生物药

英利昔单抗

利妥昔单抗

瑞舒伐他汀

胰岛素

自身免疫病

肿瘤

降脂

糖尿病

肿瘤

肿瘤

降脂

精神

抗凝

38.88

50.27

64.62

46.85

42.14

55.34

125.78

53.33

87.84

42.04

56.00

75.29

54.82

46.99

52.54

123.93

61.62

92.65

22.70

30.11

37.88

30.52

24.25

25.90

32.91

33.10

37.52生物药

生物药

生物药

曲妥珠单抗

贝伐珠单抗

阿伐他汀

阿立哌唑

氯吡格雷