实验室CAP认可
CAP
美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它依据美国临床检验标准化委员会（CLSI）的业务标准和操作指南，以及1988年的美国临床实验室改进规范（CLIA’88），对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。
CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进；倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，其所产生的影响超过了其他任何一个组织，因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。
CAP认证，是美国病理家协会举办的一种国际论证。
自1962年起在美国普遍采用执行，1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。
1．CAP认可的检查内容：CAP认可的检查过程有3个基本文件，即实验室认可标准、检查细则和检查员的总结报告(inspectors summation report，ISR)。
CAP的实验室认可计划检查实验室检验前、检验中和检验后涉及质量管理的各方面，包括质量控制、试验方法和性能特征、试剂、质控物、设备、样本处理、结果报告、内部性能评估和外部能力验证、人员能力要求、安全、文件管理、计算机服务和信息系统管理等。
2．实验室认可标准：标准是认可决策的基础，CAP的认可计划分别有相应的标准，涉及4个方面。
标准I与人员资质、责任和主任的作用有关；标准Ⅱ是有关实验室的物理设施和生物安全，包括空间、仪器设备、家具、联络工具、实验室空气流通、公共用具和安全设施等；标准Ⅲ围绕着质量，包括质量控制、能力验证(PT)、仪器维护、质量管理和性能改进等；标准IV是检查的要求，包括外部组织的现场检查和内部的自我检查。
CAP实验室认可的挑战与应对 - 四川大学华西第二医院
汇报材料的准备
• 检查组长通过邮件通知实验室需要准备的材料， 实验室按照组长的要求积极准备 • 通常应包括的要点：组织结构图、标本流程、 空间布局图、项目清单、仪器清单、PT结果、 质量管理文件的一份英文翻译稿 • 汇报材料越全面，检查官问到的就越少
检查重点的准备
• 质量改进：定期监测记录完整并有整改措施 • 室内质控和室间质评：每月回顾和失败PT处理 • 人员管理：技术档案和个人档案、培训考核记录 • 仪器及方法性能：仪器使用维护记录、性能评价 • 文件体系：分级文件管理和规范 • 实验室安全：安全手册、定期检查记录、水质、 环境、应急预案、空间布局等各方面 • 实验室信息系统：信息系统手册及维护记录
检查前的后勤准备工作
• 文档资料：提前印刷汇报材料，准备纸笔 • 人员安排：各组安排至少两名应对人员，一位回答 问题，一位传递文件 • 会场布置：至少两间教室，教室进行汇报，办公室 作为检查官休息讨论的地方 • 专家接送和食宿安排：靠近医院的酒店 • 总结会安排：提前定好教室，要求医院领导和实验 室所有员工都参加
CAP实验室认可的挑战与应对
四川大学华西医院实验医学科 陈捷
为什么要实验室认可
实验室认可的定义: 实验室认可是由经过授权的认可机构 对实验室的管理能力和技术能力按照约定 的标准进行评价，并将评价结果向社会公ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ告以正式承认其能力的活动
获得中国合格评定国家认可委员会对企业实验室的认可： 1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力； 2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任； 3、平衡实验室与客户之间的利益； 4、增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任； 5、获得与中国实验室国家认可委员会签互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认； 6、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认； 7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果.
CAP实验室认可计划-检查流程总览(中英文对照)
Central America & Caribbean: Bermuda, Cuba, Mexico
Germany, Iceland, Irish Republic,
Italy, Lithuania, Portugal, United Kingdom, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey. 19
7
为什么要认可?
参与一个自愿的实验室认可计划可 提高对病人服务的质量.
8
Laboratory Accreditation in the US
State Licensure – Minimum requirements set by a regulatory body. – May require accreditation in addition. Certification – Assurance that a quality system is in place and is consistent with certain standards (e.g.. ISO 9000). Accreditation – Demonstration that an organization has met standards of quality as defined by the profession.
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美国的实验室认可机构
– 美国病理学家学院 (CAP)
– 医疗卫生机构认可联合委员会 (JCAHO)
– COLA – 美国血库协会(AABB) – 美国整骨疗法协会 (AOA) – 美国组织配型和免疫遗传协会 (ASHI)
14
CAP Laboratory Accreditation Program: History
cap认证标准
CAP认证标准一、质量体系要求1.1 建立和完善实验室质量管理体系，确保实验室的各项检测工作符合规范要求。
1.2 定期进行内审，确保质量管理体系的有效性和持续性。
1.3 定期进行管理评审，对实验室质量管理体系进行监督和改进。
二、医学实验室管理和技术要求2.1 建立完善的实验室管理制度和技术规范，确保实验室的各项检测工作有章可循、有据可依。
2.2 强化实验室技术人员的培训和管理，提高技术人员的素质和能力。
2.3 建立完善的实验室样品管理制度，确保样品的唯一性和可追溯性。
三、临床实验室认可准则3.1 实验室应遵守临床实验室认可准则，确保检测结果的准确性和可靠性。
3.2 实验室应通过权威机构的认可，如CAP、ISO15189等。
四、实验室信息管理系统要求4.1 建立完善的实验室信息管理系统，确保检测数据的准确性和可追溯性。
4.2 实验室信息管理系统应具备数据保护和安全功能，确保数据的安全性和保密性。
五、临床实验室质量指标5.1 实验室应建立完善的质量指标体系，确保检测结果的质量和可靠性。
5.2 定期对质量指标进行监测和评估，及时发现和解决问题。
六、临床实验室安全要求6.1 建立完善的实验室安全管理制度，确保实验室的安全运行。
6.2 配备专业的安全设备和设施，如个人防护用品、紧急洗眼器等。
6.3 对危险品和废弃物进行严格的管理和处理，确保实验室的安全环境。
七、临床实验室专业要求7.1 实验室应具备相应的专业能力和资质，能够承担相应的检测任务。
7.2 实验室应不断更新和提高专业技术水平，保持与国内外先进技术接轨。
八、临床实验室培训要求8.1 定期对实验室技术人员进行培训和教育，提高技术水平和专业素养。
8.2 对新员工进行系统的培训和教育，确保其能够胜任岗位工作。
九、临床实验室记录要求9.1 对实验室的各项检测工作进行详细记录，包括样品信息、检测数据、人员操作等。
9.2 记录应保持完整、真实、可追溯性，以便于质量控制和责任追究。
CAP认证
术水平
平
相对便宜
相对便宜
审查年限
定期审查，两年一次 定期审查，六年一次 定期审查，六年一次
02 CAP认证周期
03 CAP认证过程
怎样才能通过认可？
文件准备
总结整改
培训实践
03 CAP认证过程
认证三大阶段
CAP认证之前
准备工作
CAP认证过程
通过向CAP提交 认证申请，启动 CAP认证程序， 完成现场检查。
CAP认证之后
年度内审，
CAP现场复审，
PT
03 CAP认证之前
CAP认证程序启动之前需确认的事项
1
CAP 对 于 申 请 认 证的实验室条件 要求
2
CAP-PT 产 品 入 境需办理的手续
3
实验室关键文件 体系Βιβλιοθήκη 立的情况03 CAP认证过程中
收到CAP申请材料 实地检验 结果报告给CAP 问题答复 审查检验结果 接受授予的认证证书 实验室收到自检材料
1
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01 CAP认证简介
保证检验的全程质量
给出一个完整的管理理念
建立一个长效持续改进机制 持续提高本专业的业务能力
01 CAP认证简介
CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目比较
比较事项
CAP
ISO15189
ISO/IEC17025
实验室要求
医学实验室
医学实验室
证书 实验室收到为其定制的需要再满
一周年时开展自检的资料
03 CAP认证之后
➢ CAP认证通过后，一年后使用CAP发送的材料自检，第二年CAP现场复检，自 检和复检隔年交替进行，已达到检验质量持续改进的目的。
cap实验室认证流程
cap实验室认证流程
CAP实验室认证是一个连续程序，用于审查和监控实验室的表现。
认证流程如下：
1. 申请：在申请前至少六个月注册CAP能力测试（PT）/外部质量保证（EQA），成绩合格后在CAP官网提交申请表。
2. 填写申请请求表：填写完成后将申请请求表发送到CAP客户信息管理中心。
3. 付款：通过支票、信用卡或电汇方式付款，付款信息需附在请求表中。
4. 提交申请材料：申请请求表经CAP受理后，实验室将会收到电子邮件通知，附有申请材料，同时告知如何获得申请材料。
在实验室接收到申请材料后的3个月内，需完成填写并提交。
完成以上申请程序即表示正式启动了CAP认证程序。
认证流程可能会因时间和政策变化而有所调整，建议你访问CAP官网以获取最新的流程信息。
cap实验室认可标准 -回复
cap实验室认可标准-回复什么是CAP实验室认可标准？CAP实验室认可标准是指由美国国家医学实验室（CAP）制定和执行的一套认可实验室质量和技术能力标准。
CAP是一个非盈利的医学专业组织，致力于提高实验室质量和患者安全。
它成立于1962年，是全球最大的、最具影响力的临床实验室认可机构之一。
CAP通过其认可计划对实验室进行审核和认证，以确保实验室满足国际认可的质量标准。
CAP的认可涵盖了各个实验室在临床病理学、血液学、微生物学和分子病理学等领域的各个方面。
CAP认可标准的重要性CAP认可标准的实施对于保证实验室的质量和患者的安全至关重要。
以下是一些CAP认可标准的重要性：1. 提高实验室的质量：CAP的标准要求实验室建立并执行一套质量管理体系，包括实验室设备和试剂的校准和维护、员工的培训和持续教育等方面。
这有助于提高实验室的准确性和可靠性。
2. 确保正确的诊断结果：CAP认可要求实验室按照规定的程序进行样本采集、标记、传送和分析，以最大限度地减少误诊和漏诊的风险。
这能够提高患者的诊断准确性和治疗水平。
3. 促进实验室的不断进步：CAP认可标准要求实验室进行内部和外部质量控制，参与定期的盲样本测试，并评估和追踪实验室的绩效指标。
通过这些措施，实验室能够不断改进，并适应新的技术和方法。
CAP实验室认可标准的实施过程实施CAP实验室认可标准通常包括以下步骤：1. 申请认可：实验室向CAP提交认可申请，包括相关文件和材料（如实验室人员资质、设备清单、质量控制方案等）。
2. 现场审核：CAP派遣资格认证员对实验室进行现场审核，检查实验室的设施、设备、记录和操作流程等。
3. 文档审核：CAP的认证员对实验室的文件和记录进行审核，以确保其符合认可标准。
4. 认可决定：CAP根据审核结果，决定是否给予实验室认可。
如果认可被授予，实验室将获得认可证书并被列入CAP认可实验室名单。
5. 认可保持：CAP定期对已认可实验室进行监督和重新审核，以确保其持续符合认可标准。
C A P 实验室认证项目简介ppt课件
Beijing
100176
Nordic Bioscience Laboratory
Beijing
102206
Quintiles Medical R&D Beijing Ltd
Quintiles Laboratories China
Beijing
100006
Shanghai Fenglin
Clinical Laboratory Co Ltd
CAP、ISO15189、ISO/IEC17025 认证项目比较
比较事项 实验室要求 认证范围要 求 评审机构
法律基础 所要求的技 术水准 费用 审查年限
CAP 医学实验室 必须申报其开展的所有 检验项目 美国病理学协会
美国法律 美国技术水准
很贵 定期审查，两年一次
ISO15189 医学实验室
ISO/IEC17025 所有实验室
Shanghai
200233
Shanghai Inst of Endocrine and Metabolic Diseases Clinical Laboratory for Endocrinology Shanghai
200025
Tigermed Research Institute
Laboratory
总部 成立 业务领域
号
地址 年份
连锁分布
是否 上市
认证情况
1 迪安诊断 杭州 2001 独立医学实验 杭州、南京、上海、 2011， ISO15189
Eurofins Pharma Service
Shanghai Co. Ltd Laboratory
Shanghai
200436
Guangzhou DAAN
cap认证 检测项目
cap认证 检测项目
CAP认证，即美国临床实验室改进法案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的认证，是针对临床实验室的质量和能力的一种认证。
CAP认证的检测项目主要包括以下几个方面：
1. 生物学检测：包括细菌、病毒、真菌等微生物检测，以及免疫学、分子生物学等生物分子检测。
2. 化学检测：涉及毒品、药物、毒物、污染物等化学物质的检测，包括无机离子、有机化合物、蛋白质等。
3. 血液学检测：包括血型、凝血功能、贫血等相关检测。
4. 免疫学检测：涉及抗体、细胞因子、肿瘤标志物等相关检测。
5. 分子生物学检测：包括基因、蛋白质、代谢物等分子水平的检测。
6. 病理学检测：包括组织学、细胞学、病理生理学等相关检测。
7. 遗传学检测：涉及基因突变、染色体异常等遗传病的检测。
8. 环境卫生学检测：包括空气质量、水质、土壤、噪声等方面的监测。
9. 食品检测：涉及食品安全、营养成分、添加剂、污染物等方面的检测。
10. 传染病检测：包括病毒、细菌、寄生虫等传染病的检测。
此外，CAP认证还包括一系列质量控制项目，如实验室管理、人员培训、设备校准、室内质量控制、外部质量评估等，以确保检测结果的可靠性和准确性。
总之，CAP认证检测项目会随着科学技术的发展和市场需求而不断调整和更新。
因此，实验室在进行CAP认证时，需要关注最新的认证要求和技术动态。
ISO15189与CAP认证的区别
17025 ISO/IEC文件是认可检测和校准实验室的通用标准。虽然该标准的附录B中含有基于特定行业的导则，TC212的成员还是更注重用于医学实验室的独立标准。
从1995年起，TC212的第一工作组开始起草ISO15189。在美国。实验室专家和美国国家标准协会（ANSI）秘书处挂靠机构NCCLS（以前称为临床实验室标准国家委员会）积极参与标准的起草。ISO15189的编制历史一度极为紊乱。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原则，还是遵循ISO/CASCO（符合性评估委员会）的要求，依从ISO 17025：1999来编制这一标准，在这个问题上，工作组颇为踌躇，举棋不定，以致这一标准产生出多个版本。最终，在很大程度上与ISO 17025：1999一致的国际标准最终草案（FDIS）版本于2002年11月获得一致同意，并在2003年被批准通过。
適合性評価機関とは
ＩＳＯが発行する国際規格(International Standard, IS)及びガイド(Guide)に基づいて認定(Accreditation)または認証/審査登録(Certification/Registration)をするために満たすべき要件がある。表１は、それらについてまとめたものである。国際規格の要求事項が満たされていること(適合性)を判定する活動を「適合性評価(Conformity Assessment)」と呼び、そのサービスを実施する機関を「適合性評価機関(Conformity Assessment Body, CAB)」と呼ぶ。適合性評価の対象となる事業はさまざまであるが、表1には主な4つの分野について記載した。すなわち、試験(Testing)/校正(Calibration)、検査(Inspection)、製品認証(Product Certification)及びシステム認証/審査登録(System Certification/ Registration)である。ここでは、ISOに加盟している日本の代表機関である日本工業標準調査会(Japan Industrial Standards Committee, JISC)で使用している用語を用いるので、従来臨床検査分野で使われている用語と一部紛らわしい点があるので注意していただきたい。
CAP实验室认可计划-检查流程总览(中英文对照)
In Existence Since 1961
Progressive Growth Relationships with other Organizations
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CAP 实验室认可计划: 历史
从1961年开始
成长过程 和其他机构的关系
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CAP Laboratory Accreditation Program: Today
Government Regulations (CLIA ’88) Centers for Medicare and Medicaid
Services (CMS)
– Ultimate regulatory authority, enforces the
Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA-88) – In 1995, approved CAP as an accrediting organization under CLIA–88 – In 2001, extended approval through 9/07
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美国的实验室认可机构
– 美国病理学家学院 (CAP)
– 医疗卫生机构认可联合委员会 (JCAHO)
– COLA – 美国血库协会(AABB) – 美国整骨疗法协会 (AOA) – 美国组织配型和免疫遗传协会 (ASHI)
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CAP Laboratory Accreditation Program: History
College of American Pathologists
Laboratory Accreditation Program
Overview Inspection Process
cap实验室认可标准(一)
cap实验室认可标准(一)CAP实验室认可标准导语CAP实验室是一家专注于创新与技术研发的知名机构，为了保证其独特性和高质量，CAP实验室设立了一套严格的认可标准。
本文将介绍CAP实验室认可标准的相关内容。
标准概述CAP实验室认可标准是一项用于评估和认可创作者能力和成就的指导性文件。
该标准主要包括以下几个方面：1.创新能力2.技术研发3.成果推广4.团队合作创新能力创新能力是创作者的核心竞争力，CAP实验室非常注重创作者在以下方面的表现：•深度思考能力•独立解决问题的能力•创新想法的产出能力•善于挑战传统观念和边界的能力技术研发技术研发是CAP实验室的核心活动之一，因此创作者在技术方面的能力至关重要。
以下是技术研发认可的关键指标：•技术领域的专业知识和理解•解决问题的技术方案设计和实施能力•技术创新和改进的能力•技术报告和文档撰写能力成果推广CAP实验室的目标是将创作者的成果转化为实际应用和商业价值，因此创作者要具备以下能力：•成果推广和技术转化意识•有效的市场推广策略•商业合作和项目实施能力•与客户和合作伙伴的良好沟通能力团队合作创作者的团队合作能力对于CAP实验室的项目开发至关重要，以下是团队合作方面的认可标准：•在团队中扮演积极的角色•能够有效地与他人合作•具备良好的沟通能力•具备解决团队冲突的能力结语CAP实验室认可标准是一项严格的评估体系，旨在寻找和认可具有杰出成就和潜力的创作者。
通过评估创作者在创新能力、技术研发、成果推广和团队合作等方面的表现，CAP实验室全力支持和鼓励更多优秀创作者的成长和发展。
cap实验室认证项目简介 ppt课件-PPT文档资料
CAP认证是从事医学检验业务的实验室自愿参与的项目。
目前全球有7000多家实验室通过了CAP认证，我国已有20 家实验室通过了该认证。
CAP认证项目（CAP Accreditation Programs）四种类别
Laboratory Accreditation Program 检验实验室认证项目
CAP认证
CAP针对检验实验室开展的一种国际论证项目。全球公认 的医疗检验室国际级标准，通过CAP认证的检验室代表其 检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构 认同。 CAP认证是CAP审核与监控实验室检验能力的一种持续的 过程， 每两年复检一次，在不进行现场检查的年度，实验 室需用CAP提供的材料进行自检，并将自检结果报告发送 给CAP。
国内主要连锁型独立医学实验室认证情况
公共认可机构（各 公共认可机构（各 国认可机构，中国 国认可机构，中国 为CNAS） 为CNAS） 本国法律 临床实验室的国际 性技术水平 相对便宜 定期审查，三年一 次 本国法律 实验室的国际性技 术水平 相对便宜 定期审查，三年一 次
法律基础 所要求的技 术水准 费用 审查年限
美国法律 美国技术水准 很贵 定期审查，两年一次
共计20家，其中4家为医院检验科（红色字体），1家为中国食品药品检定研究院国 家药物安全评价监测中心临床检验实验室（绿色字体），其余为商业实验室。
CAP、ISO15189、ISO/IEC17025 认证项目比较
比较事项 实验室要求 认证范围要 求 评审机构 CAP 医学实验室 必须申报其开展的所有 检验项目 美国病理学协会 ISO15189 医学实验室 无须申报所有检验 项目 ISO/IEC17025 所有实验室 无须申报所有检验 项目
CAP实验室认证项目简介(20140623)概要
第2步：现场检查前期准备及现场检查
1、CAP将根据实验室开展的检验项目的实际情况，为实 验室量身定制一份特定的检查单（Checklist），并分 别发送给实验室和现场检查员。
2、实验室依此检查单为现场检查提前做好准备工作。
3、CAP指派的现场检查员将依据此检查单完成现场检查 工作，并形成检查报告发送到CAP，并同时留一备份 给实验室。
检查单（Checklist）
检查单一为实验室准备现场检查提供指导，二为指导 检查团队评估实验室整体检验质量水平。
检查单（checklist）中的每个评审检查要点均由带编 号的问题、注释、问题级别：I级或II级（Phase I 或 Phase II）及评论组成。
I级问题要求认证实验室尽可能达到该要求，而II级问 题则要求认证实验室必须达到该要求。
• Test Method Validation Documentation 检验方法验证文件
• Laboratory Director Oversight Documentation 实验室总监职责文件
• Laboratory Information System (LIS) – if applicable 实验室信息系统（如果适用的话）
Shanghai
200233
Shanghai Inst of Endocrine and Metabolic Diseases Clinical Laboratory for Endocrinology Shanghai
200025
Tigermed Research Institute
Laboratory
开展针对患者标本的医学检验业务
2、CAP-PT质控品入境需办理的手续
cap实验室认可标准
cap实验室认可标准CAP实验室认可标准主要包括以下几项：1. 设施和环境条件：CAP要求实验室具备适当的设施和环境条件，包括实验场地、仪器设备、环境控制设备等，以确保实验室能够进行准确的检测和校准。
2. 人员资质和培训：CAP要求实验室人员具备相应的专业知识和技能，包括技术能力、资质认证、培训等方面。
实验室人员需要经过适当的培训和认证，以确保他们能够胜任所承担的检测和校准工作。
3. 检测和校准方法：CAP要求实验室采用适当的检测和校准方法，包括国际、国家或行业认可的方法。
实验室需要定期进行方法验证和比对，以确保其能够满足规定的准确度和可靠性要求。
4. 质量控制和质量保证：CAP要求实验室建立完善的质量控制和质量保证体系，以确保检测和校准结果的准确性和可靠性。
实验室需要定期进行内部质量控制和质量保证活动，以及参加外部质量控制和质量保证计划。
5. 记录管理：CAP要求实验室建立完善的记录管理体系，包括检测和校准记录、质量监控记录等。
实验室需要确保记录的真实性、准确性和完整性，以便于追溯和审核。
6. 安全管理：CAP要求实验室建立完善的安全管理体系，包括危险品管理、废弃物处理等方面。
实验室需要确保人员的安全和健康，以及环境的安全和保护。
7. 客户服务和投诉处理：CAP要求实验室建立完善的客户服务体系，包括客户咨询、样品接收、报告发放等方面。
实验室需要确保客户的需求得到满足，并及时处理客户的投诉和意见反馈。
总之，CAP实验室认可标准是针对实验室的全面性标准，涵盖了设施和环境条件、人员资质和培训、检测和校准方法、质量控制和质量保证、记录管理、安全管理和客户服务等方面。
通过符合这些标准，实验室可以提升自身的管理水平和检测能力，从而更好地服务于社会和客户。
CAP实验室认可计划-临床病理中的质量控制 (中英文对照)
➢ Systematic program to ID & correct problems
➢ Physician responsible for coordination with institutional QM program
evaluation and planning
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检查质量管理
➢ 每个部分都有自己的 QM 活动 ➢ 定期变更覆盖整个实验活动的监测指标 ➢ 检查应集中在存在潜在问题的区域 ➢ 如果没有达到标准，要采取纠错措施 ➢ 医生/病人满意度调查 ➢ 定期应召开会议对结果报告，评估和计
划的制定进行讨论
14
QM: Common Deficiency
➢ Reviews documented
➢ Levy-Jennings charts reviewed for shifts/trends. Check “out of range”/troubleshooting logs
➢ Corrective action documented
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检查 QC
After this session, you will be able to: ➢ List key quality activities common to all
lab sections ➢ Discuss what constitutes compliance
for these key quality activities
➢ Statistics, graphs, etc., organized to
detect problems
cap 实验室认证要求
cap 实验室认证要求CAP 实验室认证要求简介CAP 实验室认证是一项旨在评估创作者技能和能力的认证考试。
通过该认证，创作者可以展示自己的专业知识和创作潜力，提高他们的可信度和竞争力。
本文将阐述 CAP 实验室认证的相关要求，并且通过具体的例子进行解释。
1. 资格要求•拥有一定的创作经验或相关领域的知识背景。
•具备独立思考和解决问题的能力。
•对创作过程和方法有一定的了解。
•掌握相关创作工具和技术。
例子：申请 CAP 实验室认证的候选人需要提交自己的创作作品集，以展示自己的实力和经验。
作品集应当包括不同类型的作品，并且要求候选人提供对于作品创作过程和所使用的工具进行解释和分析。
2. 创作能力要求•具备良好的创造力和创新能力。
•能够以多种方式表达自己的创作思想。
•擅长故事性的创作和吸引读者的能力。
•有良好的写作和编辑技巧。
例子：在创作能力要求方面，CAP 实验室认证要求候选人能够提供一个与众不同的创作作品。
例如，一位小说作家可以通过撰写一篇独特的短篇小说，展示自己的创作能力和吸引读者的技巧。
3. 协作与团队合作要求•具备良好的沟通和合作能力。
•能够与他人合作完成创作项目。
•善于接受和提供反馈，并能够改进自己的创作。
例子：CAP 实验室认证要求候选人展示自己在协作和团队合作方面的能力。
例如，一个视频制作人可以提供一个案例，讲述他如何与摄影师、编剧和演员一起合作完成一个优质的视频作品，同时展示他在沟通和接受反馈方面的能力。
4. 质量和价值要求•创作的作品应具有一定的质量和价值。
•能够引起观众或读者的共鸣并产生积极的影响。
•具备在不同平台上发布和推广作品的能力。
例子：CAP 实验室认证要求候选人提供一份经过专业评审的优秀作品，以展示自己的创作质量和价值。
例如，一个摄影师可以提交一组精心拍摄的照片，这些照片通过表达特定主题或情感，引起观众的共鸣，并展示出作者的摄影技巧和独特的视觉观点。
总结CAP 实验室认证要求创作者具备一定的资格和创作能力，能够在协作和团队合作中展示自己的价值和实力。
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实验室CAP认可：“金标准”如何达成
“这并不影响中国实验室的CAP（美国病理学家协会）认可。
目前，CAP认可更多地受到了中国的医院检验科、CRO、病理科和独立医学实验室的关注。
”鉴于病理的概念在中国和美国有所不同，CAP全球副总裁戴若薇（Noel M. Adachi）向《中国科学报》记者解释，中国医院的检验科只是美国病理概念的一部分。
并不适合所有实验室
据了解，CAP成立于1946年，是目前全球最大的病理学家组织，也是美国第二大医学机构。
在全球有7000家顶尖实验室取得CAP认可，被公认为“实验室金标准”。
另外，在全球90个国家有23000家实验室正在参加CAP的能力验证PT项目。
业内人士普遍认为，通过CAP认可的实验室，其检测质量与水准达到国际顶尖水平，并获得国际间各相关机构的认同。
“CAP可以减少医疗事故的发生，以及减少病员在不同医疗检测机构的重复性测定，有助于促进实验室间的检验结果互认。
”戴若薇说。
目前，国内已经有16家实验室通过了CAP认可。
如北京朝阳医院、上海华山医院、四川华西医院、晶实（北京）医药研究有限公司、国家新药安全评价研究中心等。
“需要注意的是，CAP认可是针对整个实验室的，而不是针对于某个项目。
”CAP中国大使李萍告诉记者，某个实验室想通过CAP认可，CAP便要求该实验室主任所负责领域内所有项目都要接受CAP的评审和PT能力验证。
所以说，即使在美国本土，也并非所有的实验室都适合CAP认可，“多数顶尖的大型复杂实验室才选择CAP认可。
”戴若薇坦言。
那么，如何成为一名CAP评审员呢？
戴若薇表示，在通常情况下，想成为一名CAP评审员，其所在的实验室必须通过CAP，然后再经过培训、考试、见习评审等步骤，才能成为正式的CAP评审员。
评审员每年进行一次资格审查。
“当然，也存在这样的情况：比如某位CAP评审员因工作调动，进入了一家尚未通过CAP认可的实验室，我们也认为该评审员具备CAP评审员的资格。
”戴若薇说，除了一些特殊项目之外，如生物遗传学等，CAP评审员可以评审很多项目，并非要求必须是其所擅长的领域。
与ISO15189认可互为补充
那么，CAP认可的有效期是多长时间呢？是不是定期复审？
面对《中国科学报》记者的提问，CAP中国大使周睿表示，定期评审只是CAP认可的一部分，它更强调实验室应该持续性遵守CAP的相关规定。
通常已经过CAP认可的实验室需要两年进行一次评审，当然，我们更强调日常的自我评审。
据悉，CAP对实验室有一整套的全面质量管理计划，包括PT、TAT、KPI等很多目标要求。
CAP要求通过认可的实验室每年必须进行一次自我评审，而后把相关结果汇报给CAP，然后CAP再根据汇报结果，进行综合审评，给出相应的改进意见。
不过，当前国内多数实验室比较热衷ISO15189认可，而对CAP的认知还有所欠缺。
“这个我们已经注意到，CAP认可和ISO15189认可是互为补充的关系。
ISO15189认可在中国由CNAS（中国国家合格评定委员会）组织进行，它非常注重实验室文件的归档。
ISO15189帮助实验室建立坚实的文件体系，CAP帮助实验室完善体系架构下的细节。
”戴若薇希望能与CNAS一起协作，推动中国实验室质量的全面提升。
目前，ISO15189认可的指导文件全部公开可下载，但CAP文件却不能公开、下载，更没有中文文件可参照。
针对这一情况，戴若薇直言道，CAP不会提供免费下载文件。
“CAP所有文件都是科学家们智慧的体现。
我想，如果实验室准备踏上CAP认可的旅途，它一定会想方设法拿到相关文件。
”
据CAP驻华代表李启明介绍，想获得CAP认可文件有两种途径：其一，登陆CAP网站，直接购买，价格是949美元；另一种是实验室开始申请之后，CAP会给一个登陆账号密码，
但是同样需要支付相应的费用。
CAP对实验室的要求不仅仅只是检验标本的质量，还包括员工的培训等。
希望尽快本土化
面对未来，CAP也制定了在中国的发展计划。
戴若薇表示，首先，尽可能全面地满足中国实验室对CAP的需求，采用教育的方式，与更多实验室进行沟通；其次，尽快地将CAP本土化，培养本土评审员。
把中国的实验室融入到全球实验室之内，为不同国度的实验室之间建立对话平台。
此外，李启明认为，在中国将成为全球最大的CRO市场的背景下，CAP认可正是帮助中国实验室进入该市场的一项重要资质。
“继续通过帮助中国实验室提升质量，达到国际水平，成为药物研发行业的全球领先国家；同时提高病人看护标准，降低医疗事故率，并促进中国临床实验室间的检验结果互认。
”
而这些正如CAP的一贯理念：检验报告单上的每一个数字都关乎生命之重。