塑料医药包装的主要形式之塑料瓶(袋)
填空题
填空题1中药是在中医药理论指导下用于防治疾病的药物,包括药材、饮片和中成药。
2药材通常分为植物药、动物药和饮片药3大类。
3中成药是以饮片为原料,根据处方要求,采用一定的工艺和方法,制成的各种不同剂型的药物。
4中药商品学是一门以中药商品质量和经营管理为核心内容来研究其鉴别特征和使用价值的应用学科。
5中药的正品是指中药的法定的品种及其特定部位。
6将军大黄、国老甘草、二冬天冬麦冬、双花金银花、二丑牵牛子、三仙神曲、麦芽、山楂、安南子胖大海赤箭天麻、乳没乳香没药、元胡延胡索、枣皮山茱萸、丑宝牛黄7写出下列植物类药材入药部位拉丁名所对应的中文名:Cortex皮 Radix根Rhizoma根茎Flos花Folium叶Fructus果实Semen种子Herba种子8安国河北省祁州市百泉河南省辉县亳州安徽省亳州市樟树江西省清江市9北宋时期,由国家统一管理的中药经营部门统称为惠民合剂局。
10中药商业的机构按工作性质可分为行政管理机构和企业管理机构两大类。
11我国中药商业的行政管理机构是国家药品监督管理局和国家中医药管理局。
12药品检验所是国家对药品质量监督、检验和仲裁的法定专业技术机构。
13中药商品流通主要有采购、运输、储存和销售4个主要环节。
14中药商品采购的基本程序是:市场调研、库存分析、制定采购计划、签订采购合同15中药的价格按照管理形式可分为国家定价、国家指导价和市场调节价。
16药材调拨价格的计算公式是:药材调拨价=调出当日批发价×(1-税利率)。
17中成药出厂价格的计算公式是:中成药出厂价格=产品成本×(1+税利率)。
18中药商业的竞争范围主要包括销售品种竞争、商品质量竞争、商品价格竞争、时间竞争、服务竞争19国家药品监督管理局于2000年3月17日审议通过,发布了《药品经营质量管理规范》。
20《医疗用毒药、限制性剧毒药管理规定》中规定第一类毒、剧毒药只限供应医疗单位和有关部门配方使用,不得在门市零售。
聚氯乙烯的主要用途
聚氯乙烯的主要用途聚氯乙烯(PVC)是一种重要的合成塑料,其用途广泛,主要包括以下几个领域:建筑、汽车、医药、电力、包装和日用品等。
1.建筑领域:PVC在建筑领域的应用非常广泛。
它被广泛用于制作窗户和门框、地板、壁纸、墙板、屋顶板、沟槽等材料。
PVC窗户和门框具有良好的隔音、隔热性能,耐腐蚀,易清洁等特点。
PVC地板具有质轻、易安装、易清洁、防滑等特点,因此在商业和家庭使用中得到广泛应用。
2.汽车行业:PVC被广泛用于汽车内饰,如车顶衬板、门板、座椅护套、仪表板、地毯等。
PVC具有低成本、易加工、良好的表面质感等特点,能够满足汽车内饰的需求。
3.医药领域:PVC在医药领域的应用主要体现在医疗器械和药品包装上。
PVC袋可以制作输液袋、血液袋、输血管道等医疗器械。
PVC袋具有良好的密封性、透明度和耐用性,可以确保药品的质量和稳定性。
4.电力领域:PVC在电力领域主要用于电线和电缆的绝缘层和护套。
PVC电线和电缆具有良好的电气绝缘性能、耐高温、阻燃等特点,广泛应用于建筑、电力输配电系统中。
5.包装行业:PVC在包装领域主要用于制作各种塑料袋、塑料瓶等。
PVC袋具有良好的密封性、透明度和耐用性,被广泛应用于食品、药品、化妆品等包装上。
6.日用品:PVC还被广泛应用于制作各种日用品,如塑料管道、塑料鞋、塑料地毯、塑料毛巾等。
PVC日用品具有良好的耐用性、易清洁、低成本等特点,被广大人民群众广泛采用。
总结起来,聚氯乙烯是一种用途广泛的合成塑料,被广泛应用于建筑、汽车、医药、电力、包装和日用品等领域。
它的广泛应用得益于其低成本、易加工、耐用性等优点。
然而,需要注意的是,PVC的生产和处置过程可能会对环境造成一定影响,因此在使用PVC时需要注意环保和可持续发展的原则。
口服药品用塑料包装分析.
口服药品用塑料包装分析一、塑料塑料是主要包装材料之一,塑料应用于药品包装的历史还不太长。
塑料的许多优点决定了塑料已经并将更大地在药品包装方面起主要作用。
这些优点包括重量轻、不易破碎、使用方便、对气体具有阻隔作用、不同塑料以及塑料与其它材料易于复合、成型工艺成熟等等。
1.塑料树脂塑料树脂是一种可塑性的高分子化合物,根据其结构和性质的不同,大致可分为热固体树脂和热塑性树脂二大类,药品塑料包装多数用热塑性树脂。
2.添加剂树脂是塑料的主要成分。
在塑料制造过程中还需加入各种添加剂,添加剂一般有增塑剂、抗氧化剂、抗静电剂、润滑剂、着色剂、热稳定剂等。
二、塑料包装材料与药品的相互关系药品是一种特殊商品,作为直接接触药品的包装材料(或容器)必须能够保证药品的安全性,疗效性,保证药品的质量稳定,同时又要满足病人用药的方便性需求。
塑料包装材料(容器)和所包装的药品之间的适应性是药品制造者在选择包装材料时必须解决的一个问题。
光、热、湿度、微生物、氧和机械撞击等都可能对药品质量带来不利影响,包装的目的就是在一定强度上防御上述外因对药品质量的影响。
这就牵涉到一个阻隔性的问题,包括对光、微生物和气体的阻隔性。
塑料瓶制成棕黄色或添加钛白粉制成白色瓶的目的也就是为了阻光。
复合膜中夹铝箔除了很大程度上提高了对气体的阻隔性之外,也完全阻断了光线。
药品固体基材一般系松散料,故加工成片剂、胶囊等制剂以便服用。
很多药物在制成片剂、胶囊剂之前是结晶或非结晶粉末,易吸湿潮解。
固体制剂在贮存过程中不同程度上易受到水蒸汽和氧气的影响而改变质量。
使含量下降,释放度改变等等。
目前,固体口服制剂多用瓶(多数为塑料瓶)、泡罩包装、条型包装等包装形式。
对于塑料瓶而言,除了选材外必须要有一定的厚度和厚度均匀度,瓶口密封性优良。
对泡罩包装而言成型硬片一定要有一定厚度。
如果PVC硬片达不到阻温要求可改用PET硬片或PVC/PVDC复合硬片。
泡罩包装的另一层是药品包装用铝箔,所使用的原箔质量要好,一般认为厚度在0.025mm以上才是无针孔的。
药用塑料种类和品种
当涉及到药用塑料品种时,需要考虑到其耐化学性、透明度、耐热性、耐冲击性等特性。
以下是一些常见的药用塑料种类和品种:
1. 聚乙烯(PE):具有良好的耐化学性和耐热性,通常用于制造药品包装瓶、药盒等。
2. 聚丙烯(PP):具有良好的耐化学性和耐热性,适用于制造药品瓶、药品包装袋等。
3. 聚氯乙烯(PVC):具有良好的透明度和耐化学性,常用于制造输液袋、输液管等。
4. 聚酯(PET):具有良好的透明度和耐热性,常用于制造药品瓶、药品包装盒等。
5. 聚碳酸酯(PC):具有良好的耐冲击性和透明度,适用于制造药品包装瓶、药品盒等。
此外,还有一些特殊用途的药用塑料,如聚乳酸(PLA)和聚己内酯(PCL),它们具有生物降解性,适用于一次性医疗器械和植入物制造。
在选择药用塑料时,需要根据具体的药品包装需求和使用环境来进行选择。
塑料在药品包装中的应用
塑料在药品包装中的应用塑料在药品包装中的应用【摘要】现代药品包装指为药品外观、保护、标识、和容纳作用,以便利性和顺应性,直至药品的应用,同时适当考虑相关的环境问题的经济手段。
其中塑料是一种具有多种优异性能的高分子材料,它以被广泛应用在国民经济各个部门它是以人工合成的或天然物质经化学处理,得到高分子化合物为主要成为的材料,在其成型加工过程中,具有可塑性(或流动性,常温下,其成品状态为具有柔韧性或刚性的固体。
在现代药品包装中的应用随处可见。
这也是导致“白色污染”的直接原因。
【关键词】现代药品包装塑料应用白色污染【正文】现已投入生产的塑料有300多种,其中常见的30种左右。
品种虽多,但根据其受热行为可分为热塑性塑料(如聚烯烃、聚氯乙烯、聚苯乙烯和聚酯等)和热固型塑料(如酚醛树脂、三聚氰胺甲树脂、醇酸树脂、环氧树脂和聚氨酯)。
除了用按塑料的受热分来外还常按塑料的用途来区分为通用塑料、工程塑料、耐高温塑料、功能塑料等等。
塑料最早运用于农业地膜,给农业生产带来了极大的发展,可使农作物在任何季节生长,促进了市场消费。
据市场统计,自1990~1995年,塑料的生产以每年8.9%的速度增长,已经席卷了整个地球。
简直可以称作“白色革命”。
但它在为人们提供方便的同时,也给人们带来了一场“白色灾难”。
目前使用的大部分药品包装用高分子材料属于五种通用材料,即聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯和聚酯,它们的产量占世界塑料的80%。
其中“白色污染”的主要成分占了大部分。
(“白色污染”物的主要成分为:聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PV)、聚丙烯(PP))塑料对热、声都有良好的绝缘性能所以被广泛地用做电绝缘材料。
一般塑料对酸、碱、盐等化学物质均有耐腐蚀能力,还具有防水、防潮、防透气、防震等多种防行性能,从而更广阔了塑料的应用领域,是塑料成为现代包装行业中不可缺少的新世纪包装材料。
药品及化工制品的包装要求无毒、耐药性好和对光、水、气的防护性好。
药品包装材料
药品包装材料药品包装材料是指用于包装药品的材料,其主要作用是保护药品的质量和安全,同时也具有促进销售和使用的功效。
在现代药品包装中,常见的药品包装材料主要有塑料瓶、铝塑复合包装、泡罩等。
塑料瓶是目前最常见的药品包装材料之一。
它具有质轻、坚固、透明、密封性好等特点,能够有效地保护药品免受外界湿气、光线和污染物的影响。
此外,塑料瓶还具有可加工性强、成本低等优点,方便药品生产和销售。
不过,塑料瓶也存在一些缺点,例如易变形、易受热、易被植物油和有机溶剂侵蚀等。
铝塑复合包装是一种由铝箔和塑料层复合而成的药品包装材料。
铝箔层具有良好的隔氧性和防潮性,能够有效地保护药品的稳定性和安全性。
塑料层则具有一定的机械强度和成型性,便于生产和使用。
铝塑复合包装不仅具有优良的隔氧性和防潮性,还能有效地防止药品被外界光线照射,从而延长药品的保质期。
但是,铝塑复合包装也存在着成本较高和环境污染等问题。
泡罩是一种常用于小商品包装的药品包装材料。
它由透明的塑料片制成,具有柔软、透明、轻便等特点。
泡罩能够有效地包裹药品,防止药品碰撞和磨损,同时也能方便患者观察药品的颜色、形状和剂量等信息。
泡罩的制作工艺简单,成本低廉,所以是一种经济实用的药品包装材料。
除了以上三种常见的药品包装材料外,还有一些其他的药品包装材料,如玻璃瓶、胶囊、泡腾片等。
这些材料都具有各自的特点和适用范围,能够满足不同药品的包装需求。
总的来说,药品包装材料在现代医药产业中起到了至关重要的作用。
它不仅能够保护药品的质量和安全,还能提高药品的销售和使用效益。
随着科学技术的不断发展和进步,药品包装材料也在不断改进和创新,使得药品包装更加安全可靠,方便患者使用。
医药包装产品分类
医药包装产品分类
泡罩包装:又称水泡包装。
常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。
条形包装:是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。
其主要用于一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品。
SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。
袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
双铝包装:是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。
由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性,所以双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。
水针剂包装:目前已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。
软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。
输液软质瓶常用PP无毒塑料;酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);软膏类包装采用内涂层的印字铝管、塑料管和复合管灌装软膏,以取代铅锡管。
创造良好环境,促进药用塑料容器更好\更快发展
创造良好环境,促进药用塑料容器更好\更快发展药用塑料容器是指与药品直接接触的塑料包装容器,主要包括塑料瓶、铝塑泡罩包装、条包装、袋包装等,其中药用塑料瓶是主要组成部分。
有关资料显示,目前全国药品包装行业的年产值已达150亿元,而药用塑料包装材料占片剂总包装量的95%以上。
由此看来,药用塑料容器有较大的发展潜力,在医药产业的发展过程中具有举足轻重的地位。
20世纪90年代以来,国内药用塑料产品发展很快,但从总体上看,与世界先进水平还有差距。
特别是从目前该领域的发展情况来看,基本还停留在各相关企业孤军作战的状态,集约化水平不高,整体发展缺乏从设计到研发成体系的战略性布局。
在新的形势下,为加快推进中国生物医药产业的发展,逐步缩小并赶上世界先进水平,须将药用塑料容器作为医药发展的一个专业门类深入分析和研究,从各个方面为这个与医药产业发展密切相关的领域创造良好的环境。
1药用塑料容器为制药工艺重大变革作出了突出贡献药品制造作为规模工业生产过程至今已有100多年历史。
尽管在这过程中,制药装备有很大变化,但是制剂特别是各类液体和固体类的药品生产过程变化并不大,主要包括粉碎、造粒、干燥、压片、包装和入库等步骤。
在这过程中有一步与产品质量关系紧密的步骤就是药品容器的清洗与灭菌。
药品成形以后,不可能裸露运输转移到患者手中,必须用适合一定疗程计量的单位加以盛装。
这种包装物直接与药品接触,与其它工业产品的包装不同,必须满足不同类型药品封闭、清洁和显示剂量等特殊要求。
为了达到这一要求,100多年来的制药企业都设有药品容器洗涤、堆放和传输工段。
尽管它不是制剂的核心制造部分,但却严重影响和制约着药品的发展。
20世纪60、70年代,我国固体剂型的药品包装主要采用黄网玻璃瓶。
这种传统的药品容器的原料主要是钠钙玻璃,其优点是化学稳定性较好,但弊病也相当明显:1)玻璃瓶制造耗能、耗时,生产成本高,在制造过程中劳动强度大,还会产生粉尘、废水、噪音,污染环境。
塑料药瓶塑料药品瓶塑料瓶设备工艺原理
塑料药瓶塑料药品瓶塑料瓶设备工艺原理塑料药品瓶是医药包装领域中常用的一种包装容器。
它具有轻量、透明、耐磨、不易破碎、密封性好等特点,可以保护药品不受外部污染、氧化和水分的影响。
目前,塑料药品瓶的生产工艺已经日臻成熟,下面我们就来介绍一下塑料药品瓶的设备工艺原理。
一、塑料药品瓶的材料塑料药品瓶的主要材料有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
它们具有耐热、耐冷、耐腐蚀、耐候性好等特点。
而采用的材料也因不同的用途而有所区别。
举例来说,聚乙烯制成的药品瓶主要用于一次性注射用途,适用于制剂包装,药液口服用等。
聚乙烯的分子量一般在80万到120万之间,具有较好的弹性和塑性,可制成软质药品瓶,适合于填充液体是否。
而聚丙烯材质的药品瓶,则主要用于口服液的包装需求。
二、塑料药品瓶的生产工艺流程塑料药品瓶的生产工艺流程主要包括原料颗粒或颜粒进料、挤出、定径、切断、抛光、贴标和包装。
下面将一一介绍。
1. 原料颗粒或颜粒进料塑料药品瓶的生产材料是成型用颜料或颗粒,通过加热融化后,就可以进入后续的制造工序。
不同种类的颜粒或颗粒对于瓶子的属性、表面质量等都会有不同的影响。
挤出是将塑料熔体经由金属板前往模具的过程,这个过程用于将原材料的熔体变形,就可以形成所需体形。
这个过程是由旋转的螺杆推动塑料,将熔体挤压至空气热固型膜内形成管状物。
3. 定径定径用于将挤出的管状物中的塑料结束发生热缩流变,使其具有一定的物理结构。
这个过程需要通过定径机进行控制,可以通过温度调节来控制定径、抛光度、支撑率等参数。
4. 切断切断是生产制品工艺流程中的一个非常重要的步骤。
通过切台设备,可以将瓶子定长度进行切割。
5. 抛光抛光是通过高速运动与瓶子表面摩擦,使其表面细腻光滑的过程。
在此过程中,瓶子会经过初次打磨、中次打磨、尾次打磨等多次精细加工。
6. 贴标在抛光之后,会对瓶子进行标识,这个过程称为贴标。
贴标时可以将标签贴在瓶子上,也可以在瓶子上喷绘制标志、字体等。
医药塑料瓶设备工艺原理
医药塑料瓶设备工艺原理引言医药塑料瓶是药品包装的主要形式之一,在医疗行业中得到了广泛应用。
制作医药塑料瓶的设备工艺对瓶子的质量和可靠性具有重要作用。
本文将介绍医药塑料瓶设备工艺的基本原理,分析其关键技术和应用,以及未来的发展方向。
医药塑料瓶的材料医药塑料瓶的材料通常为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、PET等聚合物。
这些材料都具有防潮、防氧化、耐冲击、耐酸碱等优异的物理化学性质。
其中,PP材料具有较高的耐热性和透明度,PE材料具有较高的柔韧性和耐寒性,PET材料则具有较高的透明度和硬度。
选择适当的材料可以满足不同需求的药品包装要求。
医药塑料瓶制作的设备工艺塑料制品成型工艺医药塑料瓶的制作工艺中,塑料制品成型工艺是其中最关键的步骤。
通常有注塑成型、吹塑成型、挤出成型等多种方法可供选择,其各自的特点如下:注塑成型注塑成型是将熔化的塑料通过注塑机注入模具中,在冷却凝固后形成所需形状的一种成型工艺。
这种成型工艺成本相对较高,但可以制作出相对较复杂的形状。
在制作医药塑料瓶时,大多数情况下采用注塑成型工艺。
吹塑成型吹塑成型是在塑料瓶成型工艺中使用较多的一种方法,其原理是将预先加热熔化的塑料挤出成管状形态,再通过气压吹成所需形状的一种成型工艺。
这种成型工艺具有生产效率高、成本低、可制作大口径容器等优点,但相较于注塑成型而言,形状相对单一,不太适用于制作较为复杂的形状。
挤出成型挤出成型是将熔化的塑料在挤出机上加压挤压出所需形状的一种成型工艺。
采用这种成型工艺可以制作出相对较长的塑料成型品,并且成本较低。
但由于挤出成型制品的壁厚相对容易变化,在医药塑料瓶制作中应注意避免壁厚过薄的情况。
医药塑料瓶的制定和成型要求医药塑料瓶的制备过程中,为了确保瓶子的质量和可靠性,制定了一系列的要求。
如下所示:瓶子强度要求医药塑料瓶制备过程中最重要的是保证瓶身的强度,以防止瓶子在包装和运输过程中被损坏并影响药品的质量。
瓶子的强度与瓶子厚度相关,一般要求瓶子的厚度要均匀且足够。
常用的塑料制品种类
常用的塑料制品种类塑料是一种广泛应用于各个领域的材料,它的可塑性和耐用性使得它成为了人们生活中不可或缺的一部分。
以下是一些常见的塑料制品种类。
1. 塑料瓶:塑料瓶是最常见的塑料制品之一,它们主要用于储存和运输液态物质,如饮料、清洁剂、化妆品等。
塑料瓶通常采用聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)等材料制成,具有轻便、耐用、透明等特点。
2. 塑料袋:塑料袋是我们日常生活中经常用到的一种塑料制品,它主要用于包装、储存和携带物品。
常见的塑料袋有聚乙烯(PE)袋、聚丙烯(PP)袋和聚氯乙烯(PVC)袋等,它们都具有轻便、耐用、防水等特点。
3. 塑料桶:塑料桶是一种用于储存和运输物品的容器,它通常由聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)等材料制成,具有轻便、耐用、防水、耐腐蚀等特点。
塑料桶广泛应用于化工、食品、医药等行业。
4. 塑料管道:塑料管道是一种用于输送流体的管道,它具有耐腐蚀、耐高温、绝缘等特点,广泛应用于建筑、供水、排水、石油化工等领域。
常见的塑料管道有聚氯乙烯(PVC)管道、聚丙烯(PP)管道和聚乙烯(PE)管道等。
5. 塑料家具:塑料家具是一种轻便、耐用的家具,它通常由聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)等材料制成,具有防水、防腐蚀、易清洁等特点。
塑料家具广泛应用于室内外家居、办公场所、公共场所等。
6. 塑料包装盒:塑料包装盒用于包装和保护物品,它通常由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或聚苯乙烯(PS)等材料制成,具有轻便、透明、耐冲击等特点。
塑料包装盒广泛应用于食品、药品、电子产品等行业。
7. 塑料玩具:塑料玩具是儿童常玩的一种玩具,它通常由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或聚氯乙烯(PVC)等材料制成,具有轻便、耐用、色彩丰富等特点。
塑料玩具广泛应用于儿童游戏、教育等领域。
8. 塑料容器:塑料容器用于储存和运输物品,它通常由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)或聚苯乙烯(PS)等材料制成,具有轻便、耐用、防水等特点。
常见的塑料容器有食品容器、化妆品容器、医药容器等。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。
一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。
泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式,俗称“水泡眼”或称铝塑包。
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式,多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装我国医药包装的特点部分药品注重使用原则,符合药品管理的要求。
(大多数为西药)部分药品包装粗糙,得不偿失(多数为中成药)有些药品包装瓣小体大,华而不实.盲目的加大外盒的尺寸,内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片,体重,片与片摩擦增加.裂片严重在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。
天然橡胶性能不能满足要求,易受到污染简要概括药品包装材料的特殊性1 安全性1)包装材料与安全用药包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用,不适宜的材料引起活性药物成分的迁移,吸附甚至发生化学反应。
药效失败甚至中毒。
(2)包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求(3)包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收,测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用药品包装材料除满足包装材料的一般性能外,还要满足安全性和适用性等特殊要求。
2.包装材料的适用性(1)固体制剂的包装片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。
例如复方甘草片氨茶碱片有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效,宜用玻璃瓶盛装。
需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。
论药品包装材料的现状及发展趋势
论药品包装材料的现状及发展趋势药品包装材料是药品流通链中不可或缺的一部分,它直接关系到药品的品质与药品的安全。
现今药品包装材料方兴未艾,涌现出各种各样的材料。
本文将探讨药品包装材料的现状及发展趋势。
1.玻璃瓶玻璃瓶是药品包装的传统材料,主要有硼硅玻璃和钠钙玻璃两种。
硼硅玻璃在酸性或碱性条件下不易发生化学变化,适用于酸性或碱性药品的包装;钠钙玻璃易溶于水和酸,适用于非酸性或碱性的药品。
玻璃瓶有高耐温,高防潮等特点,但玻璃瓶会破裂,容易造成废品。
2.塑料瓶塑料瓶是一种轻便的、可塑性强的物料,已成为医药包装不可或缺的一种材料。
塑料瓶可有效地保证药品的稳定性和安全性,而且可防止药品的氧化、脱水和污染,并能够有效地延长药品的保质期。
塑料瓶具有低成本,可重复利用,但也具有易受污染,不能抗氧化等缺点。
3.铝塑复合瓶铝塑复合瓶是一种用铝箔和塑料纸复合而成的材料。
复合瓶具有耐腐蚀,低成本等优点。
但复合瓶材料情况复杂,且生产过程中易受环境因素的影响,品质不易保证。
阻隔性塑料瓶是近年来发展起来的一种新型包装材料,具有制造容易,价格低廉,操作灵活的优点。
这类塑料瓶能够有效地避免药品受到外界污染、氧化等干扰,保证了药品的品质,同时又能够减少包装材料的使用,降低药品的成本。
但阻隔性塑料瓶不能承受高温、压力等复杂环境条件,也有易受机械损伤等缺点。
5.其他包装材料随着科技的不断进步,其他包装材料也在不断涌现。
有陶瓷、复合膜、聚碳酸酯等材料也被运用于药品包装中,以满足不同类型、不同性质的药品包装需求。
这些材料具有的特点不同,但都在不断发展,以期更好地满足医药等需求。
1.使用更加环保的材料随着环保理念的普及,未来药品包装材料需求将更加倾向于使用更为环保的材料。
19国集团等国际组织推动塑料污染各种行动,我国多省市已出台相应的“禁塑”措施。
从长远发展看,未来药品包装材料的发展需要适应环保趋势,向更加环保的材料发展。
2.控制包装材料的使用量在优化药品质量、保障药品安全的前提下,药品包装材料的使用量应尽量减少,以减轻资源消耗和环境污染的压力。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类,其包装形式在市场上占据着重要的地位。
良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性,还能给消费者带来更好的使用体验。
而在现代社会中,常见药品的包装形式多种多样,下面将围绕这一主题展开探讨。
一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。
瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装,具有密封性好、耐腐蚀等特点。
瓶装药品可以容纳较多的药物,并且方便携带,适合长期服药的需求。
常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等,如感冒药、维生素等。
二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。
泡腾片一般使用铝箔包装,外层再加上塑料膜。
这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。
而在使用时,消费者只需要将泡腾片放入水中,片剂会迅速溶解,形成泡沫状。
这种形式的包装使得药物易于储存和携带,尤其适用于口服感冒药等。
三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。
胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。
胶囊内装有药物,外层具有粘附性,保证药物的有效性。
而胶囊的口感也相对较好,容易被吞咽。
常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等,适合于需口服的药物。
四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。
贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料,将药物均匀地附着在上面。
这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性,还能提供局部治疗的便捷性。
常见的贴剂有膏药、创口贴等,适用于疼痛、外伤等方面的治疗。
五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。
粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装,并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。
常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等,在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。
六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。
装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装,并且配备相应的针头。
装针剂的包装严密,保证药物不受污染,并且易于使用。
这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。
塑料医药包装的主要形式之泡罩包装
塑料医药包装的主要形式之泡罩包装
塑料医药包装的主要形式之泡罩包装
片剂是种类最多、销量最大的药品剂型。
大容量玻璃瓶正迅速退出这一领域,取而代之的是塑料瓶和铝塑泡罩包装。
最常见的泡罩包装是由聚氯乙烯片(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)及复合双铝片(CFF)制成的。
PVC片具有很好的相容性,而且容易成型及密封,价格低廉,不过防潮阻隔性相对较低。
CFF具有很好的防潮阻隔性,但是容易扭曲及看不清内里的药品,因此,药丸类药品很少使用。
随着包装技术及医药业一日千里的发展,PVC及PVDC一些不尽如人意的缺点不断显现。
例如PVC的水蒸气阻隔性能差,难再进一步满足更高生产要求,而PVDC加工性能亦不理想。
为了解决PVC泡罩阻隔性差,普遍釆用在PVC上涂覆PVDC的做法。
还有一些公司开发了用氟化氯化物树脂制成的薄膜涂覆在PVC上,以更好地提高PVC阻隔性和透明性的技术。
一些塑料及医药包装生产商,开发了可补足PVC及PVDC两者性能的泡罩包装塑料,聚丙烯(PP)便是其中一种较受市场青睐的物料。
PP为一种部分结晶的塑料。
PP在生产过程中,经过双向拉伸,它会处于高弹状态,在加热时晶体更会被破坏,令薄膜明显收缩。
此外,PP 片材在压延工艺的生产过程中,拉伸度减至零,由于其内部晶体很小,若配合骤冷技术,可避免塑料呈高弹状态这个不利的生产情况。
正由于PP拥有这种特性,它被选取为泡罩包装物料时,克服了PVC及PVDC的缺点,例如PP分子没有极性,故不会产生如PVDC与金属生产设备粘合的情形,其加工性能远超越PVC及PVDC。
本文由联合纸塑袋厂家提供。
塑料包装分类及产品
塑料包装分类及产品
塑料包装是现代生活中不可缺少的一部分。
塑料包装的种类繁多,根据不同的分类标准,可以分为许多不同的类型。
以下是一些常见的塑料包装分类及其产品。
1. 根据塑料材料分类,塑料包装可以分为聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚乳酸(PLA)等多种类型。
常见的聚乙烯包括食品袋、超市购物袋、一次性餐具等;聚丙烯包括化妆品瓶、食品容器等;聚氯乙烯包括塑料门窗、防水材料等;聚苯乙烯包括保温杯、电视机外壳等;聚乳酸包括生物降解袋、一次性餐盒等。
2. 根据包装用途分类,塑料包装可以分为食品包装、医药包装、工业包装等。
食品包装包括各种袋装食品、保鲜膜、保鲜盒等;医药包装包括药品瓶、药品袋等;工业包装包括工业用途的塑料薄膜、塑料托盘等。
3. 根据制造工艺分类,塑料包装可以分为吹塑、注塑、挤出等
类型。
吹塑包括塑料瓶等;注塑包括化妆品盒、食品盒等;挤出包括塑料薄膜、塑料管等。
4. 根据形状分类,塑料包装可以分为瓶子、盒子、袋子等。
瓶
子包括各种形状的塑料瓶;盒子包括化妆品盒、食品盒等;袋子包括各种袋装食品、购物袋等。
总之,塑料包装在我们的日常生活中扮演着重要的角色。
了解不同类型的塑料包装及其产品,有助于我们更好地选择和使用塑料包装,
为环保事业做出贡献。
2021年执业药师西药一-药品包装材料-塑料
药品包装材料-塑料随着医药市场的发展,药品的包装材料越来越重要,其中使用最广泛的就是塑料药包材了,比如塑料袋、塑料瓶、塑料泡罩材料等。
和玻璃药包材相比,塑料药包材有很多优点,比如更轻便、不易碎,所以有些药品的包装已经用塑料取代了玻璃。
比如我们记忆中的输液瓶都是玻璃的,现在已经变成了扁扁的塑料袋。
但是玻璃输液瓶也有优点,那就是经济实惠,同样500ml的葡萄糖氯化钠注射液,玻璃瓶包装的零售价是4元,塑料瓶包装的零售价是9元。
据调查,塑料输液瓶的使用比例远高于玻璃输液瓶。
塑料药包材主要是以下五种,聚乙烯材料(PE),该材料安全无毒,可以制成薄膜作为塑料袋使用,常用来装80℃的食物。
药用的聚乙烯袋最早出现在1992年,解决了玻璃瓶的无菌粉末易碎的问题。
超高分子量聚乙烯的相对分子质量超过150万,具有优秀的生物相溶性,可以作为假体材料,比如人工关节。
聚丙烯材料(PP),密度非常轻,广泛用于食品包装类,比如饭店打包的泡沫塑料盒,PP塑料杯,成为塑料泡沫中的“明星”。
以PP为原料也可以制得聚丙烯纤维,此种纤维广泛用于纸尿裤、湿巾等纤维制品。
此种材料最常见的的医用制品是医用无纺布,也用于血液过滤网,手术修补片,缝线等。
聚氯乙烯材料(PVC),该材料和聚乙烯一样,也可以用于塑料袋,但是有毒性,所以此种塑料袋不能盛装食物,常用于制作雨衣、窗帘等。
我们平时看到的片剂、胶囊剂一般装在铝塑泡罩包装的泡罩材料里,其中的泡罩材料大多就是PVC制得的,制作时先在铝箔上涂上热封漆,将PVC加工形成水泡,水泡的大小必须要适当,能将一般的片剂、丸剂、胶囊剂等盛放,最后将PVC密封到铝上。
印刷性能也很好,可以在上面印刷一些文字、图案。
聚偏二氯乙烯材料(PVDC),优异的高阻隔性能,使其广泛用于食品、医药、化学品等包装领域,安全性高,被许多国家认定为“绿色包装”。
PVDC最大的缺点是热稳定性很差,当温度高于120℃时,就会变黄变黑。
和PVC相比,PVDC具有高阻隔性,德国的泡罩80%采用PVDC/PVC材料包装,而我国只有5%,所以,PVDC未来在我国药品包装领域具有很大的发展空间。
药品包装第三讲
填充剂:硬度和撕裂强度等物理性能。煅烧高岭土
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(三)药用胶塞的生产工艺
硅化 目的:在胶塞表面 涂上一层硅油膜, 以便于胶塞的分装 和压塞,避免因摩 擦造成胶屑微粒。
缺点:硅化后的胶 塞导致输液制剂产 生挂珠及硅油微粒 污染。
丁基胶塞表面氟化 处理 :无须硅化 即能达到硅化效果。
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(四)应用
注射—吹塑成型工艺
(二)药用塑料瓶生产工艺
(三)塑料瓶的技术要求与检测方法
▪ YBB00062002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(试行) ▪ YBB00072002 聚丙烯药用滴眼剂瓶(试行) ▪ YBB00082002 口服液体药用聚丙烯瓶(试行) ▪ YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶(试行) ▪ YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶(试行) ▪ YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶(试行) ▪ YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行)
试验方法》
1、技术要求
(1)主要尺寸: ❖ (2)外观 ❖ (3)物理性能:硬度、穿刺落屑、穿刺力、密
合性、自密封性、密封性与穿刺器保持性 ❖ (4)化学性能:挥发性硫化物、UV吸收度等。 ❖ (5)生物性能:热原、急性全身毒性、溶血性
(二)SFDA标准
❖YBB00042002 《药用氯化丁基橡胶塞》(试 行)
口服液塑料瓶
❖ 一般适用于非油脂性、非挥发性液体药品的包装 ❖ 1、外观质量 ❖ 2、鉴别:红外光谱、密度进行材质定性 ❖ 3、密封性 ❖ 4、抗跌性 ❖ 5、水蒸气渗透 ❖ 6、乙醛 ❖ 7、炽灼残渣
药品基础知识培训
二、药品的包装标识
商标的符号表示方法: 1、TM(trademark) 商标符,指已经向商标局登 记(申请注册,但只是商标初步审定公告)、 或持有人声明拥有权利的商标。 2、R(registered) 注册符,指经商标局正式核准 注册的商标。使用注册商标,可以在商品、商 品包装、说明书或者其他符着物上标明“注册 商标”或者注册标记。注册标记包括(“注” 外加○)和(“R”外加○,即®)。使用注 册标记,应当瓢在商标的右上角或者右下角。
一、药物吸收
• 3、首过效应 某些药物在通过肠黏膜或肝脏时,因经过 灭活代谢而进入人体循环的药量减少, 致药效降低的现象即所谓“首过效应” 或“首过作用”。
二、药物分布
• 定义:药物分布是指药物从血液向各器 官组织转运的过程。 • 药物在体内的分布过程与药物的作用强 度、速率、持续时间及不良反应有着密 切的关系。
二、按药品分类管理
• 2、国家基本药物目录的主要特点有: (1)基本药物全部纳入政府定价范围,省 级集中网上公开招标采购。 (2)基本药物全部纳入基本医疗保障药品 报销目录,报销比例明显高于非基本药 物。 (3)国家发展改革委负责制定基本药物全 国零售指导价格。
三、按药品的来源分类
• • • • • • 1、植物药 2、动物药 3、矿物药 4、抗生素 5、生物制品 6、人工合成药
• (一)药物代谢酶 肝脏是药物的主要代谢器官,富含催化 药物代谢酶系,包括专一性酶和非专一 性酶。 肝药酶:存在于肝细胞内质网的微粒体 酶,主要包括细胞色素P450酶系,是促 进药物代谢的主要酶系统。
四、药物排泄
• (一)肾排泄 • 肾脏是药物及其代谢物的主要排泄器官, 肾脏排泄药物及其代谢物涉及三个过程, 即肾小球的滤过、肾小管的主动分泌, 肾小管的重吸收。
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塑料医药包装的主要形式之塑料瓶(袋)液体药品主要分为注射针剂、大输液和口服液。
液体药品主要有瓶和袋两种包装形式。
聚酯塑料瓶是当前最重要的药品包装材料之一。
作为药品包装容器,PET具有多种优点,首先PET瓶量轻且牢固,强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的容器,可以承受相当大的冲击力而不会破损,最适合做成壁薄、质轻、强度高的药品包装瓶。
在盛药容积相同的情况下,PET瓶重量只相当于玻璃瓶的1/10,同样外径的包装瓶,PET瓶的容积为玻璃瓶的15倍。
药用PET瓶具有良好的气体阻隔性,在常用的塑料中,PET瓶的阻隔水汽、氧气性能最为优良,可完全满足药品包装的特殊存储要求。
PET瓶还具有优良的耐化学药品性能,能用于除强碱和一部分有机溶剂外的所有物品的包装。
PET树脂的回收再利用率高于其他塑料,作为废弃物燃烧处理时,它的燃烧热卡值低且易燃,而且不产生有害气体。
塑料包装正在大输液药品上取得突破性进展。
据不完全统计,目前全国已通过GMP认证的输液企业大约有200多家,输液生产能力在30亿瓶左右。
年生产能力超过1 000万瓶的企业超过100家。
其中一些大型输液药生产企业包括双鹤药业、天津大冢等,都在使用塑料瓶或袋做大输液包装。
但目前国内输液90%仍采用玻璃瓶包装、软塑包装实际生产量不足2亿瓶(袋)。
而国外的输液剂大部分采用优质的塑料瓶或塑料袋包装。
随着聚烯烃塑料袋和BOPP瓶在这一领域的迅猛发展,这一现状正在改变。
在口服液上,软质塑料瓶已经部分获得应用,并逐渐扩大其应用范围。
硬质塑料瓶也正在缓慢地替代玻璃用于包装糖浆等较大容积的液体药品,这同欧洲的发展相一致。
其主要原因是塑料容器常有较宽的瓶颈,更容易灌装,在灌装线上的生产过程也较快,不易破碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。
从目前我国药用包装容器的应用和发展情况来看,应加快推广应用药品口服液类塑料容器的速度。
其规格在100ml~200ml,应用的原料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及新材料PEN,包括开发优质的避光并在容器上有刻度或附带计量杯的PET塑料瓶,以取代低质的玻璃瓶。
由于我国中医药的丸剂、胶囊、散剂等在国际市场上发展空间较大,因此也要加快发展中医药的塑料中空容器包装。
例如应用高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、PET、PEN等材料制作的塑料中空容器,并采用注射吹塑、注拉吹成型工艺。
在中空容器的口部
采用铝箔电磁感应垫片封口,增加包装容器对药品的安全性保护,淘汰以黄圆玻璃瓶封蜡盛装药品的落后包装。
我国鼓励生产和使用先进的非PVC输液软袋包装产品,但目前全国仅有相关生产企业28家,生产线35条,一年的产量仅为9 000万袋,与每年近30亿输液袋的需求量相差甚远。
PVC(聚氯乙烯)由于价格便宜,是目前最常见的用来制造静脉注射袋薄膜的聚合体。
但它的缺点是,其增塑剂所含有的邻苯二甲酸DEHP疑有致癌、破坏生殖系统的作用;长期使用可导致有害物质的堆积;在深埋和焚烧时会释放二恶英而影响环境。
非PVC的输液软包装袋是国际全新概念的全密闭静脉输液产品,发达国家已在临床应用十余年。
协和医院以我国最常用的玻璃输液瓶以及PVC输液袋和非PVC输液袋3种不同材质的输液容器,对包括胰岛素、硝酸异山梨酯、紫杉醇、香丹注射液等15种常用中西药物进行了吸附性研究,结果表明,非PVC输液袋的安全性最好。
玻璃瓶虽吸附性很小,但存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题。
尽管普遍认为塑料瓶将有可能取代玻璃瓶成为今后针剂的主要包装形式,但由于担心从塑料中滤出的成分可能会污染产品,各国药品管理机构都更谨慎地使用塑料。
塑料在液体包装上的最大劣势是,通常从玻璃换用塑料瓶后,药品的保质期会缩短。
单层塑料容器的阻隔性能有限,而复合塑料容器又受到价格因素的制约。
欧洲目前采用的一个折衷办法是在玻璃瓶外加上塑料收缩套管。
本文由联合纸塑袋厂家提供。