一药事管理与法规概述精品PPT课件
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要提高医药经济的竞争力，必 须强化药事管理。
点滴积累
药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价 格、广告、 信息、监督、检验、药学教育等活动 有关的事项。 药事管理是指对药学事业的综合管理，药事管理 有宏观与微观之分。 药事管理的特点表现为专业性、政策性、实践性。
第二节 药事法规概述
药事法规是指由国家制定或认可，并由国 家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序 的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行 为和社会关系的法律规范的总和。
二）药事内涵
药事是与药品、药学有关的事项。 2001年实施的《中华人民共和国药品管理法》 的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、 生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环 节的管理。 本书将“药事”一词界定为：药事是指与药 品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信 息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。
录
编者
杨世民 杨玉茹 杨世民 卞晓霞 郭玉娟 百度文库世宇 杨冬梅 郭玉娟 冯变玲 尹书 冯变玲 吴红雁 杨世民
模块一
药事管理与法规概 述
案例分析
安徽滁州“8.23” 利用电视台广告
销售假药案
2012年8月23日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密 切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端 掉假药销售窝点13个，抓获犯罪嫌疑人17名，现场收缴“ 谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余 盒，案值近2000万元。经查，2011年1月以来，犯罪嫌疑人 沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药 ，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等 方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台 冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老 年人和农民。
（三）职能
药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又 密切联系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。
药事体系的基本职能有3点： 培养药学人才； 为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经 济的药品； 为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。
（一）药事管理的概念
药事管理是指对药学事业的综合管 理，是运用管理学、法学、社会学、经济 学的原理和方法对药事活动进行研究，总 结其规律，并用以指导药事工作健康发展 的社会活动。
建设药品供应保障体系，重点是建立国 家基本药物制度，制定基本药物目录，对 国家基本药物实行招标，定点生产、集中 采购和统一配送，保证群众的基本用药。
（二）
药品是人们防治疾病，康复保健 的特殊商品，直接关系着人们的身
保证人们用 心健康和生命安危 。
药安全有效， 对药品质量实行严格的监督管 理，加强对研制、生产、经营、使
药事管理有宏观与微观之分。
宏观的 药事管理
宏观的药事管理是指国家对药 事的监督管理。其内容包括制定和执行 国家药物政策与药事法规，建立健全药 事管理体制与机构，建立药品生产，流 通秩序，加强药学人员和药品监督管理 人力资源管理。通过推进依法行政，科 学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍 保障来实现科学监管。
二）药事内涵
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》中记载：“北 齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人， 尚药监4人，总御药之事。由此可见，早在南 北朝时代（420～589年），医药管理已有明确 的分工。 药事一词，反映了当时政府尚药局主管的 与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品 有关的事项。
药事管理实物
东营职业学院
目
章节
第一章 药事管理与法规概述 第二章 药事组织 第三章 药品与药品监督管理 第四章 药品注册管理 第五章 药品生产管理 第六章 药品经营管理 第七章 医疗机构药事管理 第八章 中药管理 第九章 特殊管理药品的管理 第十章 药品标签和说明书管理 第十一章 药品价格和广告管理 第十二章 药品知识产权保护 第十三章 药学技术人员管理
问题： 你认为对上述案例应如何处理。
章节安排
1
药学事业与药事管理
2
药事法规概述
3
药事管理与法规
4 学习药事管理与法规的重要性
第一节 药学事业与药事管理
（一）药学事业概念
药学事业系指一切与药品、药学有关的事 务，是由药学若干部门（行业）构成的一个完 整体系。药学事业简称药事。
我国目前药事一词虽不是法律用语，但在 药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药 事法规，药事杂志等。
微观的 药事管理
微观的药事管理系指药事各 部门内部的管理。包括人员管理、 财务管理、物资设备管理、药品 质量管理，技术管理、药学信息 管理、药学服务管理等工作。
（二）药事管理的目的
保证公众用药安全、有效、经济、合 理、及时方便，不断提高国民的健康水平， 促进经济社会协调发展。
（三）药事管理的特点
必须加强药 用诸领域的规范化要求，最终保证
事管理
药品的质量，进而达到保障人们用
药安全、有效、合理，推护其健康。
（三）
增强医药经 济在全球的 竞争力，必 须加强药事 管理
我国加入WTO已多年，药品的进 出口贸易日益增多，经济全球化中 的药业竞争已十分激烈 。
药业企业之间的竞争逐渐转移 为药品质量和质量管理的竞争，研 制新药的竟争，药学服务的竞争， 药业道德秩序的竞争。
专业性
政策性
药事管理人员应熟 悉药学和社会科学 的基础理论、专业 知识和基本方法， 运用管理学、法学、 社会学、经济学的 原理与方法研究药 事各环节的活动， 总结其管理规律， 指导其健康发展。
药事管理人员按 照国家药物政策 、国家管理药学 的法律、法规， 行使国家权力对 药事的管理。管 理过程中管理者 要依据政策、法 律办事，并做到 公正、公平、科 学严谨。
实践性
药事管理的法规、 管理办法、行政 规章的制定来自 于药品生产、经 营、使用的实践， 经过总结，升华 而成，用于指导 实践工作，并接 受实践的检验。
（一） 建立基本医疗 卫生制度，提 高全民健康水 平，必须加强
药事管理
建立基本医疗卫生制度的目标是让人人 享有基本医疗卫生服务。
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度 的组成部分，享有卫生保健的公平性问题 以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供 应、使用的政策、管理等药事管理的问题。
点滴积累
药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价 格、广告、 信息、监督、检验、药学教育等活动 有关的事项。 药事管理是指对药学事业的综合管理，药事管理 有宏观与微观之分。 药事管理的特点表现为专业性、政策性、实践性。
第二节 药事法规概述
药事法规是指由国家制定或认可，并由国 家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序 的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行 为和社会关系的法律规范的总和。
二）药事内涵
药事是与药品、药学有关的事项。 2001年实施的《中华人民共和国药品管理法》 的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、 生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环 节的管理。 本书将“药事”一词界定为：药事是指与药 品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信 息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。
录
编者
杨世民 杨玉茹 杨世民 卞晓霞 郭玉娟 百度文库世宇 杨冬梅 郭玉娟 冯变玲 尹书 冯变玲 吴红雁 杨世民
模块一
药事管理与法规概 述
案例分析
安徽滁州“8.23” 利用电视台广告
销售假药案
2012年8月23日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密 切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端 掉假药销售窝点13个，抓获犯罪嫌疑人17名，现场收缴“ 谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余 盒，案值近2000万元。经查，2011年1月以来，犯罪嫌疑人 沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药 ，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等 方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台 冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老 年人和农民。
（三）职能
药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又 密切联系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。
药事体系的基本职能有3点： 培养药学人才； 为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经 济的药品； 为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。
（一）药事管理的概念
药事管理是指对药学事业的综合管 理，是运用管理学、法学、社会学、经济 学的原理和方法对药事活动进行研究，总 结其规律，并用以指导药事工作健康发展 的社会活动。
建设药品供应保障体系，重点是建立国 家基本药物制度，制定基本药物目录，对 国家基本药物实行招标，定点生产、集中 采购和统一配送，保证群众的基本用药。
（二）
药品是人们防治疾病，康复保健 的特殊商品，直接关系着人们的身
保证人们用 心健康和生命安危 。
药安全有效， 对药品质量实行严格的监督管 理，加强对研制、生产、经营、使
药事管理有宏观与微观之分。
宏观的 药事管理
宏观的药事管理是指国家对药 事的监督管理。其内容包括制定和执行 国家药物政策与药事法规，建立健全药 事管理体制与机构，建立药品生产，流 通秩序，加强药学人员和药品监督管理 人力资源管理。通过推进依法行政，科 学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍 保障来实现科学监管。
二）药事内涵
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》中记载：“北 齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人， 尚药监4人，总御药之事。由此可见，早在南 北朝时代（420～589年），医药管理已有明确 的分工。 药事一词，反映了当时政府尚药局主管的 与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品 有关的事项。
药事管理实物
东营职业学院
目
章节
第一章 药事管理与法规概述 第二章 药事组织 第三章 药品与药品监督管理 第四章 药品注册管理 第五章 药品生产管理 第六章 药品经营管理 第七章 医疗机构药事管理 第八章 中药管理 第九章 特殊管理药品的管理 第十章 药品标签和说明书管理 第十一章 药品价格和广告管理 第十二章 药品知识产权保护 第十三章 药学技术人员管理
问题： 你认为对上述案例应如何处理。
章节安排
1
药学事业与药事管理
2
药事法规概述
3
药事管理与法规
4 学习药事管理与法规的重要性
第一节 药学事业与药事管理
（一）药学事业概念
药学事业系指一切与药品、药学有关的事 务，是由药学若干部门（行业）构成的一个完 整体系。药学事业简称药事。
我国目前药事一词虽不是法律用语，但在 药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药 事法规，药事杂志等。
微观的 药事管理
微观的药事管理系指药事各 部门内部的管理。包括人员管理、 财务管理、物资设备管理、药品 质量管理，技术管理、药学信息 管理、药学服务管理等工作。
（二）药事管理的目的
保证公众用药安全、有效、经济、合 理、及时方便，不断提高国民的健康水平， 促进经济社会协调发展。
（三）药事管理的特点
必须加强药 用诸领域的规范化要求，最终保证
事管理
药品的质量，进而达到保障人们用
药安全、有效、合理，推护其健康。
（三）
增强医药经 济在全球的 竞争力，必 须加强药事 管理
我国加入WTO已多年，药品的进 出口贸易日益增多，经济全球化中 的药业竞争已十分激烈 。
药业企业之间的竞争逐渐转移 为药品质量和质量管理的竞争，研 制新药的竟争，药学服务的竞争， 药业道德秩序的竞争。
专业性
政策性
药事管理人员应熟 悉药学和社会科学 的基础理论、专业 知识和基本方法， 运用管理学、法学、 社会学、经济学的 原理与方法研究药 事各环节的活动， 总结其管理规律， 指导其健康发展。
药事管理人员按 照国家药物政策 、国家管理药学 的法律、法规， 行使国家权力对 药事的管理。管 理过程中管理者 要依据政策、法 律办事，并做到 公正、公平、科 学严谨。
实践性
药事管理的法规、 管理办法、行政 规章的制定来自 于药品生产、经 营、使用的实践， 经过总结，升华 而成，用于指导 实践工作，并接 受实践的检验。
（一） 建立基本医疗 卫生制度，提 高全民健康水 平，必须加强
药事管理
建立基本医疗卫生制度的目标是让人人 享有基本医疗卫生服务。
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度 的组成部分，享有卫生保健的公平性问题 以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供 应、使用的政策、管理等药事管理的问题。