全自动生化仪SOP文件
CA400全自动生化分析仪标准操作程序SOP文件
保证全自动生化分析仪正确使用。
【适用仪器范围】全自动生化分析仪CA-400。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：日本古野电气株式会社（FURUNO）地址：兵库县西宫市西宫浜2-20电话：0798-33-7510传真：0798-33-7511(二) 仪器使用环境要求室内温度：15~30℃，温度变动：每小时2℃以下室内湿度：45~85%（应无结露）透气性良好的场所或有通风设备的场所空调设备的风应不直接吹到仪器电源电压：AC200~240V 50/60Hz。
(三) 仪器基本规格结构：仪器通过LAN Cable网线将分析仪CA－400与控制计算机连接，通过控制器发出的指令进行测定的机构。
控制器通过LAN Cable网线与控制主计算机连接，可以进行检查项目的接收、测定结果的发送等。
耗电量：小于900VA尺寸：970（W）×690（D）×1080（H）mm重量：约150kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ******日期 **年**月** 日保证全自动生化分析仪测定结果的准确性。
【适用仪器范围】全自动生化分析仪。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【校准方法】(一)仪器校准环境要求室温：15～30℃；湿度：45%~85％；电源电压：AC200～240V、50/60Hz；(二)操作步骤与要求1）校准前检查（1）请确认各种废液管线（WU高浓度、低浓度和清洗槽低浓度）、溢出管线以及纯水供给管线已正确连接在主体上。
（2）请确认纯水供给管线正常连接状态、纯水供给装置工作正常。
（3）请确认清洗液桶内的清洗液量（Wash1和Wash2）。
各管需插入到位，以使其在测定工作中正常吸引。
DXC800标准操作文件讲解
Beckman Coulter Synchron DXC800全自动生化分析仪标准操作文件一、目的：规范Synchron DXC800的操作程序，确保临床生化检验结果准确二、适用范围：适用于标本的临床生化测定三、方法原理：3．1 电解质各项目反应原理3．1．1 Na K CL Ca 间接离子选择电极法3．1．2 CO2 PH电极法3．2 MC部分反应原理3．２.１GLU 氧电极法3．２.２BUN 尿素酶电导法3．２.３CO2 PH电极法3．２.４TP 双缩脲法3．２.１CREA 苦味酸法3．3 CC部分反应原理分光光度法分光光度法依据的原理为某样品，如：病人样品，质控品，或定标液，和一个或多个化学试剂混和后，产生某物质，该物质具有对特定波长吸收光的能力。
该物质称为发色团（CHROMOPHORE）。
比尔定律依据比尔定律，有发色团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。
仪器以生成的终点法或速率法进行测定。
A = abc式中 A = 发色团的吸光度a = 在特定测定波长下吸收物质的吸收率b = 比色杯光径（cm） c = 欲测定成分浓度（M ）终点测定 在终点反应中，样品要求测定的分析物之未知浓度，由化学反应完成后产生的最终光吸收改变来确定。
反应完成时，发色团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。
样品加入后达到恒稳态，说明反应完成，能产生较大的吸光度改变。
这样的项目定为终点法项目。
许多项目，其最终发色团吸光度和样品加入前，比色杯中初始基础吸光度（亦称为试剂空白）作比较。
最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度计算。
速率测定 在速率项目中，反应进行时的某特定时间间隙内，进行一系列测定记录。
在某时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。
特别是在测定时间间隙内，记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。
四、检测项目：请参考检测项目SOP五、运行条件：5．1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用：5．１．１灰尘少、换气良好的环境。
分立式全自动生化分析仪终检SOP文件
分立式全自动生化分析仪终检SOP文件一、文件背景和目的本SOP文件旨在规范和指导分立式全自动生化分析仪终检操作，确保最终生化分析仪的质量，满足相关技术要求。
二、适用范围本SOP适用于分立式全自动生化分析仪终检操作。
三、操作流程1.准备工作a.确认生化分析仪与所有必需附件（如试剂、标准曲线等）已经准备齐全。
b.确认生化分析仪已经进行了前期的性能验证和校准。
2.样品检测a.将提前准备好的样品放置到生化分析仪样品舱中。
b.根据样品测试要求，设置生化分析仪的测试参数。
c.确认样品舱和试剂舱都经过了严密的密封，避免试剂交叉污染。
d.启动生化分析仪，并等待测试结果。
3.结果分析与记录a.分析生化分析仪的测试结果，确保结果的准确性。
b.比对测试结果与标准曲线和质控样品的结果，如果有不符合要求的样品，需及时记录。
c.将测试结果纪录下来，确保记录的准确性，并进行备份。
4.故障排除a.如果生化分析仪出现故障，需要及时处理并记录。
b.对于无法解决的故障，需及时汇报给维修人员，并进行相应的记录。
5.仪器维护a.定期进行生化分析仪的维护，包括清洁仪器和更换耗材。
b.对于需要进行校准或者更换的部件，需按照生化分析仪的要求进行操作。
四、相关记录与报告1.每次终检操作需要记录日期、操作人员、样品编号、测试结果等相关信息。
2.故障排除操作需要记录日期、故障描述、解决方法等相关信息。
3.仪器维护操作需要记录日期、维护内容、更换部件等相关信息。
4.所有相关记录需进行备份和归档，以备查询和追溯使用。
五、责任与授权1.操作员应熟悉本SOP，按照操作流程进行操作。
2.监督员应监督各操作步骤的执行情况，并进行记录。
3.主管应对生化分析仪的终检质量负责，并对操作人员进行培训和授权。
六、附录以上为分立式全自动生化分析仪终检SOP文件的主要内容，为确保终检工作的准确性和可追溯性，实施人员应熟悉并执行本SOP。
同时，为了适应实际工作和技术发展的需要，本SOP文件可能需要不定期地进行修订和更新。
CS600B全自动生化分析仪临床生化标准操作程序文件(SOP)
临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件）XX医院检验科CS600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件单位：山东德棉职工医院科室: 检验科生化室文件编号：版本：批准施日期：有校期: 一年复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订发放部门：检验科生化室编写者：巩建刚审批者:保管者:修订者：CS-600B全自动生化分析仪标准化操作程序文件【仪器运行条件】为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件：1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。
2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。
3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。
4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。
5.纯水供应：反渗水或离子交换水。
出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。
6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。
有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。
7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
【开机程序】１）开机前检查1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2.供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。
5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。
6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
2）开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。
1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。
2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。
贝克曼BECKMAN AU5800标准操作程序(SOP)
文件名称: AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP—INSTR 001 版本号: B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共49页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商: 贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：2013020683许可证号: 国食药监械（进）字2011第24003311号（更）资产权属: 川北医学院附属医院参考资料: AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 (2)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 (3)1. 应用范围及仪器简介 (3)2。
测定范围及方法原理 (5)3。
开机前准备 (6)4. 开机 (6)5. 关机 (7)6. 参数设置 (7)7. 试剂装载程序 (9)8。
定标（校准） (11)9. 室内质控 (12)10。
标本测定程序 (13)11. 维护保养程序 (16)12。
错误标记（报警信息） (21)13。
AU5800术语 (22)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1。
应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE）分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时）,可满足临床和科研检测的需要。
迪瑞CS-T300全自动生化分析仪检验标准操作规程(SOP)
XXXXXXX卫生服务中心（XX医院）迪瑞CS-T300全自动生化分析仪检验标准操作规程（SOP）文件编号：CHS-JY-01~３０第A版编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：二0XX年X月X日目录修订页血清葡萄糖（GLU）测定（氧化酶法）1.实验原理样本中的葡萄糖在试剂中葡萄糖氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成葡萄糖酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中的葡萄糖的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中的葡糖糖的浓度。
GOD葡萄糖+H2O+O2H2O2+葡萄糖酸PODH2O2+4-氨基安替比林+苯胺类色原物质醌亚胺色素+水2. 标本：2.1 病人准备：受检者（体检对象和患者）的准备：患者必须空腹12小时，不饮酒24小时后采集血样。
对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病、外伤、手术等意外情况，检查以前应根据所用药物的特性停止用药数天或数周，否则应记录用药情况，在抽血前24小时内不作剧烈运动。
2.2 静脉采血：除非是卧床的患者，一般在采血是取坐位，采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3速凝剂：用速凝管采血分离血清待检。
3. 标本的存放：血标本应尽快送实验室检验。
在室温中放置不超过3小时，若不能及时检验，应分离血清置洁净试管加盖保存，4℃保存可稳定数天，-70℃可长期保存，但不可反复冻融。
4. 标本的运输：样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
5. 标本拒收的标准：溶血，抗凝剂不符合要求，标本放置时间过长。
6. 试验材料：6.1测试GLU所需的定标品长春迪瑞医疗科技股份有限公司提供，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，有效期限和储藏温度。
6.2 试剂试剂1过氧化物酶375 U/L4-羟基苯甲酸15 mmol/L4-氨基安替比林0.75mmol/L磷酸盐缓冲液110 mmol/L试剂2葡萄糖氧化酶6K U/L磷酸盐缓冲液110 mmol/L7. 仪器长春迪瑞医疗科技股份有限公司DIRUI CS-T300全自动生化分析仪；具体测试程序请参阅操作手册的介绍。
BECKMAN COULTER AU680标准操作程序(SOP)20180227
BECKMAN COULTER AU680标准操作程序（SOP）目录第一章仪器运行条件第二章仪器外部结构和软件操作窗口结构介绍第三章仪器开机和关机第四章常规、急诊、复查样品检测第五章校准第六章质控第七章维护保养第八章高级参数设置第九章错误标记（报警消息）第十章仪器常用术语备注：本文件为上海复星长征医学科学有限公司为AU680用户提供的一份安全操作指南。
因正确可靠的实验结果，需要正确使用仪器的同时，还需考虑试剂，样品处理等环节。
故建议每个实验室因根据实验室具体情况参考本文件，制定适合本实验室的生化分析仪标准操作文件。
第一章仪器运行条件AU680全自动生化分析仪含一个分析单元和一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定63个项目，最高可达1200测试/小时（800分光光度测试/小时+400离子选择电极测试/小时），对于只针对HbA1c 的分析，最多100个测试/小时，可满足临床和科研检测的需要。
1.1名称：BECKMAN COULTER AU680全自动生化分析仪1.2生产商、型号:1.2.1 生产商：贝克曼库尔特株式会社1.2.2 型号：AU6801.3仪器工作环境1.3.1 安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；地板可以承受仪器重量700kg(样品架进架器单元130kg，分析单元460kg)，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于±2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，系统勿暴露于空调的直接气流。
1.3.2 电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为32A；强烈推荐UPS(≥6kVA)，确保本设备已经接地；1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率≥0.5MΩ·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到1.90x105Pa之间；平均用水量28L/h，最大用水量1.0L/min。
魅力4000全自动生化分析仪操作SOP文件
魅力4000生化分析仪操作SOP文件01.1仪器厂家01.1.1美国百昂集团MD仪器公司01.2仪器简介01.2.1魅力4000生化分析仪是一部融合了魅力系列技术菁华的结晶。
融汇了多项专利技术。
充分展示了最低成本、最大功能、最佳组合、最人性化操控的技术与制造精粹。
对标本多、测试精度、效率要求高医疗机构是一款不可多得的分析设备。
01.3魅力4000主要参数01.3.1工作方式：分立/任选式可随时插入急诊，并优先检测01.3.2测试速度：600项测试/小时01.3.3检测方法：颜色法、终点法、动态法、两点法、凝血时间法、ISE法等,可选配ISE法01.3.4测试设定：单项、多项、组合、批量01.3.5耗水量：3升/小时01.3.6样品位：共95个样品位，最多支持99个样品架01.3.7样品量：2～100μl01.3.8试剂位：72个试剂位01.3.9试剂冷藏：4～11℃，关机时不间断01.3.10反应盘：圆盘式，160位反应盘反应杯自动6步清洗，探针液压清洗;携带污染率＜0.1%反应杯可重复使用01.3.11最小反应体积：160ul01.3.12比色杯：光径6㎜，杯空白自动扣除;提供一次性、半永久性、永久性三种比色杯01.3.13吸液针：纳米不沾涂层，有自动液面探测及防碰撞安全功能内壁注射强压式冲洗，外壁反向涡流式清洗内置温度感应及加热系统感应及加热系统01.3.14液体混均方式：强压空气混均及探针搅拌混均01.3.15光源：卤素灯12V 20W01.3.16双光束：通过分光镜排除光源对结果的影响，提高测试的准确性01.3.17波长：340～800nm十二个固定波长及一个空位01.3.18带宽：10 nm 分辨率0.001Abs 杂散光≤0.1％01.3.19吸光度范围：－1－－4.5A01.3.20质控软件：配有Levy－Jennings质控图、Westguard规则01.3.21操作系统：windows XP 全开放无限量测试参数设置01.3.22数据处理：数据存储包括方法学参数、检测结果、图表，没有存储量的限制01.3.23操作软件优势：01.3.23.1全中文操作系统全开放测试参数设置，没有量的限制01.3.23.2优化的防交叉污染程序01.3.23.3全反应过程检测01.3.23.4样品测试数据编辑01.3.24中文报告：中文报告形式，打印格式、内容可修改01.3.25系统接口：RS－232标准接口01.3.26电源：AC220V ±10％，50/60Hz01.3.27外形尺寸：97×67×100CM01.3.28重量：115㎏01.4仪器启动01.4.1开机前应打开仪器上盖，检查前、后反应盘盖和试剂盘盖是否到位。
日立 全自动生化分析仪标准操作规程 SOP
1.1、灰尘少、换气良好的环境。 1.2、避免阳光直接照射。 1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。 1.4、地面强度要能够承受400kg的重量。 1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。 1.6、室内相对湿度应保持在45~85%。 1.7、不能有身体可觉察的振动。 1.8、仪器周围5m以内有配电盘。 1.9、电源电压变动在220±10V之内。 1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。 1.11、关于电磁波必须注意以下事项：
将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有消毒乙醇的纱布擦拭针的外表。
6.2、擦拭搅拌棒
用蘸有2%HITERGENT 的纱布擦拭。然后，用蘸纯水的纱布擦干净。
每日开关机程序
HITACHI（日立）7080
1、开机前检查
日 期
1.1
1.2 1.3 1.4 1.5
加注系统 清洗液 废液桶 打印机 台面
第3页
2 、 安全条款
2.1、以下是7080自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险
的可能性，严重程度与以下排序无关：
2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6.1 6.2 操作者
记录 中文电脑 关机时间 水龙头 水机电源 擦针 搅拌棒
医院 科
24小时不关机-起始运行程序
版 本： 执行日期：
室
HITACHI（日立）7080
共4页
第1页
24小时不关机-起始运行程序
AU480_SOP概述
制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件。
二．仪器的使用环境要求
1.安装环境条件
没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦（少余1/200）没有震动、地板承重485Kg
电源波动±10%、海平面2000m以下。温度18—32摄氏度，工作时波动不大于±2
6. 5每六个月维护19/20
6. 6非经常性维护20/20
七．高级操作程序20/20
7. 1试验参数的设定20/20
7. 2删除试验20/20
八．相关文件
附一：维护保养记录表
附二：仪器的注册号
一.前言
本文件为BECKMAN全自动生化分析仪AU系列的用户提供一份安全
操作、正确使用BECKMAN全自动生化分析的标准操作程序
CAUTION注意
处理传染病的废液,要装排废液管连到医院的传染病处理装置处。
CAUTION注意
不要折叠或压扁排水和排气管道，管道尾部敞开。插管时不要关闭排水管。由于背面
废液的溢出可能损伤仪器，可以出现错误数据，如果选择外力排水将不出现上述问题。
三．仪器的安全使用要求
1．防止破损和燃烧
请注意观察下列预防事项以防仪器破损或易燃性。
摄氏度，湿度40—80%RH并无冷凝。若室温不能稳定，则需要安装空调。
2．系统主要单元面积（单位：mm）
分析仪（ANL）：长1450×宽760×高1205
数据处理（DPR）：长700×宽700×高1430
3．电源和接地
仪器交付以前必需如下准备电源，配电盘位于10m以内。
电源Power source
电压AC220V±10% 50HE功率：3.5KVA
生化SOP
【方法与原理】在碱性条件下，蛋白质多肽链中的肽键与铜离子作用形成紫色的络合物，从而引起540nm 处吸光度的上升，此种变化与样品中的总蛋白的浓度成正比。
碱性条件总蛋白十二价铜离子络合物（蓝紫色）【标本要求】1.采取后的血液应及时分离血清。
血清中TP在20-25℃保存可稳定1周，2-8℃保存可稳定1个月。
2.重度乳糜血、溶血、黄疸及含有抗坏血酸的标本对测定有干扰。
不可使用已被污染的样品。
【标本采集】1．病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2．类型：血清或血浆。
【标本存放】20～25℃保存可稳定6天；4～8℃保存可稳定4周；-20℃保存至少可稳定1年。
【标本运输】室温条件下运输【标本拒收标准】细菌污染的不能做测定。
【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：12mmol/L硫酸铜、32mmol/L酒石酸钾钠、30mmol/L碘化钾、0.6mmol/L氢氧化钠。
3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8℃避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。
4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample：vol 3.0uL Dil vol: 0uL Pre-Dilution Rate: 12. Reagent 1 vol: 180uL Dil vol: 0uL3. Reagent 2 vol: 0uL Dil vol:0uL4. wavelength Pri: 540 Sec:7005. Point First: 0 Last:276. Method:END Reaction: +7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit:FirstL -2.0000 FirstH 2.5000 LastL -2.0000 LastH 2.500011.Dynamic range:L 0.0 H180.012.Cal type: Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。
(完整版)SOP(TBA-2000FR)
No: TBA-2000FR-001日本东芝 TBA-2000FR全自动生化分析仪标准操作程序东芝医疗系统（中国）有限公司目录第一章运行条件第二章每日开机和关机第三章常规、急诊样品测定第四章质量控制第五章校准第六章实验结果处理第七章维护保养备注：本文件是为东芝 TBA-2000FR 用户提供的一份安全操作、正确使用TBA-2000FR全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
要获得正确可靠的生化分析结果，正确使用生化分析仪是一方面，同时还需要正确的样品处理及使用可靠的分析用试剂。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件。
1第一章运行条件1 环境温度：15-28℃，使用时温度变化应小于2℃/小时。
2 环境相对湿度：45-80%3 其它要求：A 房间需防尘和通风良好。
B 避免阳光直射。
C 地板可承重800公斤以上。
D 保证电源无干扰。
第二章开机和关机1开机前检查：(1) 确认纯水装置状态正常。
(2) 确认高浓度废液桶是空的（如果使用废液桶）及排水管正确插入排水孔中。
(3) 打开仪器前档板，检查泵的管路接头、注加器、弯曲管和自由接头是否泄漏。
(4) 确认放置了足够量的清洗剂(Bianch 14和Bianch 3) 以及水浴保护液（Bianch R）。
(5) 确认样品针、试剂针、搅拌棒、冲洗喷嘴等没有断裂或弯曲。
(6) 确认放置了足够量的打印纸。
(7) 确认没有软盘在FD驱动器中。
2开机：(1) 将控制台PC前中心位置的开关打开。
电源开关电源ON LED硬盘访问LED23(2) Windows XP 开始启动，大约30秒后TBA-2000FR 图标画面自动启动。
在此画面输入登录的用户名和密码。
(3) 将系统右侧的电源控制开关置于ON 。
AUTOONOFF警示:在没有进行下述指定程序前，不要将电源控制开关置于OFF ，否则下次电源打开时，系统将不能正常操作。
日立7180全自动分析仪仪器SOP文件
仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统供应商：XXX医疗设备有限公司价值：1696700.00元安装日期：2004年9月22日启用日期：2004年10月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：XXX启用日期：2004年10月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。
2、设置分析需要的各种参数。
有新增的分析项目时才做。
3、比色杯空白测定，每周检测一次。
4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。
●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。
●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。
5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。
6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。
7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。
●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。
●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。
自动生化分析仪应用中校准、维护和 sop 文件准备要求
自动生化分析仪应用中校准、维护和 SOP 文件准备要求天津医科大学第二医院李忠信天津市儿童医院沈永明管卫这是经典的检定报告，检定合格可以投入使用。
某些仪器也报告过他们的性能指标，但没有提供检定方法。
目前国家行政管理部门尚没有开展这方面的检定，国外大公司在中国的机构也不提供这方面的服务。
药品食品监督管理局正在着手制定有关的技术标准。
( 二 ) 用户对检测系统精密度和准确度的核实实验室期望核实检测系统（为完成一个检测项目所涉及的仪器、试剂、标准品、校正品、质控品、操作程序和维护程序等的组合称为检测系统）已被认可的性能所进行的评估为核实（ Demonstration ）实验。
1. 使用校正物对检测系统进行校准一个检测系统在质控在控的条件下，检测校正物的值，若与校正物给定值的相对偏倚在± 2% 之内。
表明所测结果准确并具有溯源性。
在初始校准未通过或质控未通过或更换试剂时应执行再校准。
仪器在更换光源灯，反应槽清洗，更换比色杯，调整项目参数等维护保养程序之后亦应执行再校准。
检测系统设有校准程序。
各项目在各系统中的校准周期不尽相同，应按各自配套的试剂盒说明书进行。
项目确定后将其记录于“日校准记录表”中。
校准结果的确认依据“试剂说明书”中的判断指标。
若超出允许范围，应查找原因或与厂家联系。
2. 精密度核实（ 1 ）实验设计－天数和重复次数以 s 批内和 s 总各表示为厂商提供的批内和总精密度水平。
以 s 批内和 s 总各表示为实验室核实实验的批内和总精密度水平。
在进行以下标准差大小比较时，厂商的 s 批内和 s 总对应的各个均值（批内均值和总均值）大小应相同或极其相近，只有在这样的条件下，才可以对标准差进行大小的比较。
如果厂商按照美国的临床实验室标准委员会的 EP5 文件进行的批内和总精密度估计时，它们的均值采用总均值表示。
在这样的情况下，进行标准差大小比较时可以直接使用变异系数（ CV ）作比较。
①如果 s 批内＜ 2/3 s 总，实验至少要做 5 天，每批每个水平作 4 次重复检测。
奥林巴斯AU400生化分析仪标准操作程序（SOP文件）
奥林巴斯AU400生化分析仪标准操作文件一、准备工作1．检查去离子水的有无2．检查清洗原液有无3．检查样品针、试剂针、搅拌棒4．检查打印机、打印纸5．检查急诊台（STAT）有无放一杯3ml的清洗液在W1的位置上6．检查样品槽内有无样本架，急诊台内除W1外有无试管放置，如有请取走7．盖上主机的盖子二、开机1．按绿色[On]键，若仪器处于断电状态，则先按白键[Reset],再按绿键[On] 2．仪器中间出现[Program download to the analyzer]，仪器左上角出现[INIT]初始化，自动进入[Start Condition]起始状态，按F8[Data Index]日期牵引，确认日期和时间、Round、操作者3．用鼠标点击F2[Exit]退出键，按Enter确认键两次，进入出菜单，这时仪器自动检查一遍试剂（只对试剂位置检查）三、检查试剂1．用鼠标点击仪器状态，[0]试剂状态，按F7[Test Display]实验显示，仪器将显示上一次试剂的残余量，认真的逐一检查，做到试剂1与试剂2都要够当天的标本，如不足当天标本要进行试剂的添加，注意一些碱性试剂（Ca,Mg,Cre,TP，CO2）每次最多倒够三天用的，严禁续加试剂（只是上述几种！）2．溶解试剂、添加试剂后，用鼠标点击仪器状态，[0]试剂状态，按F5[Check Start]开始检查，选择[Check Specificed Position]检查指定位置，选择刚刚加过试剂的项目，按[Start],仪器提示请把所有试剂瓶上的盖子都打开，按Y es,出现红色[Checking]正在检查，结束后出现绿色[Checked]检查完毕，再按F7[Test Display]实验显示，仪器将显示上最新试剂量，如不够重复上面的操作。
查看完结毕，按[Close]关毕，再按[Exit]退出到主画面四、架子的准备工作1．白架：放常规样品2．蓝架：做空白（1号为血清项目空白，10号为尿空白，4号为其它空白）3．黄架：放定标液4．绿架：放质控品5．红架：放急诊样品（一般不用）急诊一般放在急诊台上6．橙架：放重做样品注意：所有架子的标签必须向外，否刚仪器不工作会报警[Rack Class Error]架子类型错误。
(完整版)SOP(TBA-2000FR)
No: TBA-2000FR-001日本东芝 TBA-2000FR全自动生化分析仪标准操作程序东芝医疗系统（中国）有限公司目录第一章运行条件第二章每日开机和关机第三章常规、急诊样品测定第四章质量控制第五章校准第六章实验结果处理第七章维护保养备注：本文件是为东芝 TBA-2000FR 用户提供的一份安全操作、正确使用TBA-2000FR全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
要获得正确可靠的生化分析结果，正确使用生化分析仪是一方面，同时还需要正确的样品处理及使用可靠的分析用试剂。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况，参考本文件，制定适合自己实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件。
1第一章运行条件1 环境温度：15-28℃，使用时温度变化应小于2℃/小时。
2 环境相对湿度：45-80%3 其它要求：A 房间需防尘和通风良好。
B 避免阳光直射。
C 地板可承重800公斤以上。
D 保证电源无干扰。
第二章开机和关机1开机前检查：(1) 确认纯水装置状态正常。
(2) 确认高浓度废液桶是空的（如果使用废液桶）及排水管正确插入排水孔中。
(3) 打开仪器前档板，检查泵的管路接头、注加器、弯曲管和自由接头是否泄漏。
(4) 确认放置了足够量的清洗剂(Bianch 14和Bianch 3) 以及水浴保护液（Bianch R）。
(5) 确认样品针、试剂针、搅拌棒、冲洗喷嘴等没有断裂或弯曲。
(6) 确认放置了足够量的打印纸。
(7) 确认没有软盘在FD驱动器中。
2开机：(1) 将控制台PC前中心位置的开关打开。
电源开关电源ON LED硬盘访问LED23(2) Windows XP 开始启动，大约30秒后TBA-2000FR 图标画面自动启动。
在此画面输入登录的用户名和密码。
(3) 将系统右侧的电源控制开关置于ON 。
AUTOONOFF警示:在没有进行下述指定程序前，不要将电源控制开关置于OFF ，否则下次电源打开时，系统将不能正常操作。
强生干式生化V350检测仪标准操作程序(SOP)
强生干式生化V350检测仪标准操作程序（SOP）1. 目的规范强生V350全自动干式生化检测仪的操作程序,正确使用该仪器,保证检测工作的顺利进行及其结果的准确性和可靠性。
2. 适用范围此操作规程适用于强生V350全自动干式生化检测仪的操作及维护3. 职责3.1 操作人员：必须按照本规程操作仪器进行相关项目的测定，并对仪器进行日常维护，作好使用登记。
3.2 管理责任人：负责监督仪器的使用是否符合规程，设置仪器的参数，对仪器进行定期维护、保养。
3.3 科室负责人：负责该仪器的综合管理及解释。
4. 该SOP 变动程序本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
5. 操作程序5.1 检测前准备检查UPS 电源、电脑主机与仪器的接口，检查打印纸是否足够。
检查系统试剂、tip 头、稀释混匀杯、样品稀释液等是否充足，固体废弃物是否清空。
5.2 开机：V350系统以其全天候开机为特征。
当确认要开机时，用力打开仪器左侧电源开关即可。
仪器会自动完成自检与初始化，待环境监控的各项指标达标后，仪器状态栏（屏幕左上角）显示READY，表明仪器可以进行正常检测了。
5.3试剂装载：将干片从储藏状态取出并回温至常温。
在它未到室温时请勿将其密封金属包装打开。
从冷藏柜中取出回温至少要30分钟；从冷冻柜中取出回温至少要60分钟。
注意：钠（Na＋）的回温时间至少要2小时。
自动干片装载：任意屏幕下直接扫描试剂标签新GEN干片自动装载：主菜单→CARTRIDGE HANDLING→NEW GEN →扫描试剂标签手工批号输入装载干片：主菜单→CARTRIDGE HANDLING→MANUALLOT # ENTRY→点击项目名称→ENTER→键盘输入批号，回车→将试剂放入相应的通道→LOAD CARTRIDGE5.4 试剂的定标5.4.1校准品：生化各项目对应的定标液KIT#,参看各项目定标、质控液搭配表5.4.2 定标程序：主菜单→CALIBRATION PROGRAMMING→任意输入一个字母，回车确认→键入“Y”表明继续定标→CALIBRATE BY KITS→点击项目→点击待定标的试剂批号→ENTER→重复选择项目及选择试剂批号的操作，直至将所有本次定标项目选完为止→DISPLAY KIT LOT NUMBERS→根据屏幕显示信息准备定标品→RETRUN→LOAD GROUP→屏幕显示各定标品在样本架上的位置，根据显示内容装载定标品，并将样本架放在正确的样本通道上→GROUP IS LOADED→确认无误后，SAMPLING ON，定标开始注意：如果标准品是新的，则在定标前需要重新选择定标品批号。
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KHB ZY--- 1280全自动生化仪标准操作指南
一，开机：
1，检查外部去离子水是否足够，仪器开机及运行过程中禁止外部停水。
2，检查清洗液是否足够：包括酸碱清洗液桶（按1:6的配方），样品盘119，200位（配好的酸碱清洗液），2个试剂盘的W1（配好的酸性清洗液），2个试剂盘的W2位（配好的碱性清洗液），2个试剂盘的W3位，（抑制菌）。
3，检查打印纸是否足够。
4，按顺序打开水机，打印机，显示器，音响和打开生化分析仪的主机→等电机上电后→打开电脑开关→进入生化仪操作程序→等待显示屏显示“待机”→等到反应盘的温度达到36.8度左右才可以开始标本测定。
二，运行前的准备：
1，进入“试剂”菜单察看试剂余量，若试剂不够则加满（若试剂有很少的残余时，则先倒掉，不能直接添加，否则会影响试剂的效期质量）。
检查所有试剂瓶的位置是否放正，最后对准位置盖上试剂盘的盖子。
2，准备病人的标本，血量尽量多采，检查每个标本是否离好心（必须看清保证血清里面没有纤维蛋白，乳糜血和凝血，脂血要反复充分离心），按顺序插入样品盘，若使用试管并且血清量比较少时，加到微量杯中做。
脂血的标本稀释后放到微量杯中做。
三，生化仪日常操作步骤：
1，进入“样本”→“样本申请”，样本号一般从1号开始（若做同样项目，样本号输入一个起始号和一个终止号，当天的样品号不能重复）→“测试类型”选“常规”后选择杯号（一般从1号位开始），“杯类型”一般选择“标准杯”（通常选择试管，若使用离心杯则选择“离心杯”）→依次选择测试项目或项目组合后点“测试申请”→若条件允许则可每天跟一个质控→所有测试编排后，依次将离好心的血清标本放入样品盘选中的样本位中，点“运行”按钮，等复位动作完成后，再点“测试”。
2，在“开始”菜单的“报告列表”中，依次输入病人信息和添加“手工项目”，所有病人信息输入完毕并且等所有结果一起出来后一起打印报告单。
3，在运行测试中若追加申请，一定要先将需要增加的标本放入样品盘相应位置后，再点申请。
特别注意：运行前检查生化仪台面上不能有任何物品；运行时禁止打开试剂盘盖子，禁止将手伸入机械手运动范围内，以防止碰撞加样针。
四，急诊操作方法：
操作方法基本同上面生化仪日常操作的步骤的第1步的样本申请，只是在“测试类型”中选“急诊”即可。
五，关机步骤：
工作完毕后，仪器处于待机状态，进入“开始”中的“开始”菜单点“关机”按钮→在“维护保养后关机”和“直接关机”处打钩→点“维
护保养后关机”，等待仪器关机动作执行完毕，并且电脑自动关闭后，再依次关闭显示器，打印机，生化仪主机和水机。
注：仪器的背后的总开关在非停电的情况下不要关闭，保证试剂盘的冷藏功能。
六，日常维护和保养：
每日清洗加样针的外壁，每日清洗台面，每周清洗搅拌棒的外壁，每周清洗水浴槽。
1，使用环境保持清洁少灰尘。
2，定期执行杯空白测试。
3，定期清洗清洗针，加样针，搅拌棒的外壁。
4，定期清洗仪器表面
定期拆下清洗臂，取下反应盘的盖子，卸掉反应盘的三颗固定螺丝，取出反应盘，清洗比色杯和透光孔。