艾本治疗骨转移癌疼痛的临床研究

艾本治疗骨转移癌疼痛的临床研究
摘要目的观察伊班膦酸钠（艾本）治疗骨转移癌疼痛的临床疗效。

方法30例骨转移癌患者，应用艾本静脉滴注，每4周1次，给予3个周期后评价疗效。

结果止痛效果：显效8例（26.7%），有效18例（60.0%），总有效率为86.7%；体力状况改善情况：显效8例（26.7%），有效16例（53.3%），总有效率80.0%。

不良反应：一过性肌肉骨关节疼痛2例（6.7%）。

结论艾本治疗骨转移癌疼痛效果较好，无明显毒副作用。

关键词伊班膦酸钠；骨转移癌；疼痛
骨转移癌是晚期恶性肿瘤常见的并发症之一。

研究发现双膦酸盐类药物可修复骨溶解病灶而起到抑制骨转移引起的疼痛。

国产伊班膦酸钠（艾本）为第三代双膦酸盐类药物，其作用相当于第一代双膦酸盐依屈膦酸钠的1400倍，第二代双膦酸盐氯屈膦酸钠的500倍、帕米膦酸钠的50倍[1]。

2010年12月～2013年12月本科用艾本治疗骨转移癌患者30例，取得了较好效果，现总结如下。

1 资料与方法
1. 1 一般资料骨转移癌患者30例，其中男18例，女12例；年龄28～78岁，平均年龄62岁。

均由明确病理或细胞学诊断属于恶性肿瘤范畴。

其中肺癌15例，乳腺癌6例，前列腺癌3例，肝癌2例，其他4例；均经骨ECT、CT或核磁检查提示为肿瘤溶解性转移；均伴有骨转移灶处的中度以上的疼痛，疼痛分级为Ⅱ级16例，Ⅲ级14例。

在应用艾本评价同时均未使用放化疗或内分泌治疗，使用艾本前均进行肝肾功能检查及血常规检查，均无明显异常。

1. 2 方法采用艾本（河北医科大学生物医学工程中心生产）4 mg溶入生理盐水500 ml中，缓慢静脉滴注，时间>4 h。

每4周静脉滴注1次为1个周期，连续3个周期后进行疗效评定。

1. 3 指标评定标准
1. 3. 1 疼痛分级标准按WHO疼痛程度分级标准：0 级：无痛；Ⅰ级为轻度疼痛，可以忍受，能正常生活，睡眠基本不受干扰；Ⅱ级为中度持续性疼痛，生活和睡眠受干扰，需用镇痛药；Ⅲ级为重度疼痛，强烈持续性剧痛，生活和睡眠受严重干扰，需用镇痛药治疗。

1. 3. 2 休力状况ECOG评分0级：活动能力完全正常；1级：能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，但不能从事较重的体力活动；2级：能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动；3级：生活仅能部分自理，日间一半以上时间卧床或坐轮椅；4级：卧床不起，生活不能自理。

1. 4 疗效评价标准
1. 4. 1 止痛疗效标准显效：疼痛减轻≥2个级别；有效：疼痛减轻1个级别；无效：疼痛程度减轻<1个级别、疼痛程度不变或加剧。

以显效率加有效率为总有效率。

1. 4. 2 体力状况改善活动能力提高≥2个级别为显效；活动能力提高1个级别为有效；活动能力未提高或下降为无效。

以显效率加有效率为总有效率。

1. 4. 3 不良反应按WHO毒性分级标准评定，观察患者有无发热、骨髓抑制、肌肉酸痛、恶心呕吐、皮疹、肝肾功能损害及其他不良反应。

2 结果
2. 1 止痛效果30 例患者中显效8例（26.7%），有效18例（60.0%），无效4例（1
3.3%），总有效率86.7%。

2. 2 体力状况改善30例患者中显效8例（26.7%），有效16 例（5
3.3%），无效6例（20.0%），总有效率80.0%。

2. 3 不良反应一过性肌肉关节疼痛2例（6.7%），所有患者无发热、低钙血症、恶心呕吐。

3 讨论
疼痛是患肿瘤者最常见的伴随症状，60%～90%的晚期癌症患者有不同程度的疼痛，其中50%有中等至剧烈程度的疼痛[2]。

而骨转移造成的疼痛在临床中较为常见，随着诊断技术的提升和癌症患者生存期的延长，近年来临床发现骨转移癌的发生率有上升的趋势，所以找到一种恰当可行的治疗骨转移癌的药物对提高肿瘤晚期患者的生存质量显得十分重要。

艾本为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可选择性吸附骨组织，减轻肿瘤引起的骨破坏，改善疼痛，治疗因溶骨病变引起的高钙血症。

目前治疗骨转移癌方法主要有外科手术治疗、全身化疗、局部放射治疗、放射性核素治疗及双膦酸盐治疗等。

对于不耐受手术及放化疗的患者，内科应用双膦酸盐促进骨膜修复，抑制疼痛成为骨转移癌的可选治疗方案。

艾本为第三代双膦酸盐，其与骨的羟灰石呈高亲和力，与之结合后，其半衰期便明显延长，最长可达10 年之久。

因为具有高效、低毒和使用方便等优点，是目前国际上预防和治疗恶性肿瘤骨转移的常规用药。

本组应用艾本治疗30 例骨转移癌患者，止痛效果：显效8例（26.7%），有效18例（60.0%），总有效率为86.7%；体力状况改善情况：显效8例（26.7%），有效16例（53.3%），总有效率80.0%；在使用过程中仅有2例患者在第3天出现骨痛有一过性加重现象，未行干预，第4天后逐渐好转，无发热、肝肾功能损伤等不良反应，提示国产伊班膦酸钠能有效改善骨转移癌引起的疼痛，提高患者生存质量，使用方便，无明显毒副作用，在临床应用方面值得推广。

参考文献
[1] Green JR，Muller K，Jaeggi KA. Preclinical pharmacology of CGP2446 a new，potent，hrterocyclic bisphosphonate compound. J Bone Miner Res，1994，9（5）：745-751.
[2] 张天泽，徐光炜. 肿瘤学. 天津：天津科学技术出版社，1998：2725-2735.。