CAP认证材料
申请尼日尔CAP认证需要什么资料
关于尼日尔的认证，有些人说是COC认证，有些人说是CAP认证，这些都不是错的，因为尼日尔的认证制度是CAP符合性认证评估计划制度，而COC是这个认证制度下的一种认证模式。
我们就不讨论了，本文主要是讲一下，申请尼日尔认证CAP认证制度需要提供什么资料。
这个需要什么资料，也不是说写一些要什么资料就行，因为这个是要根据发证机构和认证形式来讲，因为不同的发证机构，需要的申请资料要求是不同的，比如：从INTERTEK天祥这个机构去申请尼日尔COC模式的认证证书，就不需要提供产品照片，但是从SGS去申请尼日尔COC模式的证书，就需要提供产品照片和包装照片，所以这两者是有点不一样的，再比如申请COC模式的证书，跟申请登记模式的证书，需要的资料也是不同的，为了方便大家更加直观的了解申请尼日尔认证需要什么资料，我就针对不同证书模式，不同机构来讲一下，来讲一下申请尼日尔各种模式的认证需要的资料。
一、从SGS通标这个尼日尔发证机构申请尼日尔COC符合性认证模式（一次性模式）需要提供的资料：1、装箱单（需要盖章）；2、商业发票（需要盖章）；4、申请表（需要盖章）；5、产品照片（SGS机构的要求）；6、包装照片（SGS机构的要求）；7、标签照片（SGS机构的要求）；8、ISO9001体系证书；这个是针对部分低风险产品的。
二、从INTERTEK天祥这个尼日尔授权发证机构申请尼日尔COC符合性认证模式（一次性模式）需要提供的资料：1、装箱单（需要盖章）；2、商业发票（需要盖章）；3、测试报告（第三方实验室出具）；4、申请表（需要盖章）；5、授权委托书（部分INTERTEK天祥分公司需要这个文件，需要盖章）三、从BV必维这个尼日尔授权发证机构申请尼日尔COC符合性认证模式（一次性模式）需要提供的资料：1、装箱单（需要盖章）；2、商业发票（需要盖章）；3、测试报告（第三方实验室出具）；4、申请表（需要盖章）；5、ISO9001管理体系证书，这个是针对部分低风险产品的，具体原因，可以来电咨询我们，这里我们就不写那么明白了。
cap认证 解读
cap认证解读CAP认证是指认证专业人士（Certified Authentication Professional）的缩写，是一项对于信息安全管理系统（ISMS）和信息安全控制进行评估和认证的国际标准。
CAP认证可以帮助组织确保其信息资产受到适当保护，提高信息安全管理能力，并提供给关键利益相关方一个可靠的证明。
I. CAP认证的背景和意义CAP认证的出现是为了应对不断增加的信息安全威胁和风险。
随着互联网的普及和信息化程度的提高，组织面临的信息安全挑战也越来越复杂和严峻。
传统的安全控制手段已经无法满足日益增长的需求，因此CAP认证应运而生。
CAP认证不仅具备了ISMS的国际标准要求，还有许多独特的特点和优势。
首先，CAP认证是全球通用的认证，适用于任何类型和规模的组织。
其次，CAP认证的评估和认证过程非常严谨和全面，能够全面评估组织的信息安全管理能力。
最后，CAP认证是一项可持续发展的认证，组织每年都需要重新评估和更新认证。
II. CAP认证的流程和要求CAP认证的流程包括申请、评估、认证和监督四个阶段。
首先，组织需要提交CAP认证的申请表和相关材料。
评估阶段由认证机构的专家进行评估，包括对组织的信息资产、风险管理、安全控制等方面进行检查和评估。
认证阶段是根据评估结果，由认证机构对组织进行认证，并颁发CAP认证证书。
监督阶段是持续的过程，认证机构会定期对已认证的组织进行检查和监督，以确保组织的信息安全管理系统仍然符合标准要求。
CAP认证的要求主要包括以下几个方面：信息资产管理、信息安全政策、组织安全、人力资源安全、物理和环境安全、通信和运营管理、访问控制、信息系统采购开发和维护、信息安全事件管理、业务连续性管理以及合规性管理。
组织需要根据这些要求建立相应的制度和控制措施，并保证其有效执行和持续改进。
III. CAP认证的优势和意义CAP认证为组织带来了众多的优势和意义。
首先，CAP认证可以提高组织的信息安全管理能力，帮助组织及时发现和应对信息安全风险，保护信息资产的安全。
ISO认可和CAP认证的流程和体会
所要求的技术 国际性技术水平 水准 评审原则 自愿，专家评审 费用 认可周期 相对便宜 3年
国内已经获得 认可或认证的 132家 医学实验室
认可认证依据
ISO15189 CAP(LAP)
ISO17025:《检测和校准实验室能 CLIA 88（美国临床实验 力的通用要求》。 室改进修正法规’88 ） ISO15189:《医学实验室—质量和 CLSI（美国临床和实验 能力的专用要求》 室标准协会）
内容
4 管理要求 4.1 组织和管理 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4.4 合同的评审 4.5 委托实验室的检 验 4.6 外部服务和供给 4.7 咨询服务 4.8 投诉的处理 4.9 不符合项的识别 和控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施
4.12 持续改进 4.13 质量和技术记录 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5 技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.3 实验室设备 5.4 检验前程序 5.5 检验程序 5.6 检验程序的质量保 证 5.7 检验后程序 5.8 结果报告
16
对比举例一、组织和管理
ISO 15189 4.1 组织和管理
实验室管理层应负责质量管理体系的 设计、实施、维持及改进，包括： a) 管理层为实验室所有人员提供履 行其职责所需的适当权力和资源； e) 明确实验室的组织和管理结构，以 及实验室与其他相关机构的关系； f) 规定所有人员的职责、权力和相互 关系； h) 技术管理层全面负责技术运作， 4.1 并提供资源以确保满足实验室程序规 .5 定的质量要求； i) 指定一名质量主管（或其他称谓）， 赋予其职责和权力以监督所有活动遵 守质量管理体系的要求。质量主管应 直接向对实验室政策和资源决策的实 验室管理层报告； j) 指定所有关键职能的代理人，但需 认识到，在小型实验室一人可能会同 时承担多项职责，对每项职责指定一 位代理人不切实际。 4.1 h) 应至少有1名具有副高 .5 以上专业技术职务任职资格， 生 从事临床化学检验工作至少 化 5年以上的人员负责技术管 理工作。
如何准备CAP认可
如何准备CAP认可准备CAP认可意味着准备通过Certified Authorization Professional（CAP）考试，这是由(ISC)²提供的信息安全专业资格认证。
CAP认可是一项面向信息安全从业者的高级专业认证，它验证了持有者在信息安全授权过程方面的知识和技能。
要准备CAP认可考试并取得认证，以下是一些关键步骤：1.了解考试内容和要求。
在准备CAP认可考试之前，您应该详细了解考试的内容、要求和考试结构。
这将帮助您确定您在哪些方面需要重点学习和准备。
2.掌握信息安全授权的基本概念。
CAP认可考试涵盖了信息安全授权的不同方面，包括授权理论、政策和流程，需要了解授权决策、权限管理、评估风险以及监测和审计等方面的基本概念。
3.学习和掌握授权流程。
了解并熟悉授权流程是准备CAP认可的关键。
这包括识别系统和组织的安全需求、计划和实施授权、审查授权决策并确保符合政策和法规要求等方面。
5.使用(ISC)²提供的学习材料。
(ISC)²为CAP认可提供了一系列学习材料，包括官方教材、练习题和指南。
使用这些材料将帮助您对考试内容和题型有更深入的了解，并帮助您进行针对性的复习和准备。
6.参加培训课程。
如果您对信息安全授权的知识和概念不太熟悉，参加相关的培训课程可能会有所帮助。
这些培训课程通常由认可的培训机构提供，可以帮助您更好地理解CAP认可考试的要求和内容。
7.进行模拟考试和练习。
模拟考试和练习是准备CAP认可考试的重要步骤。
这将帮助您评估自己的准备程度，了解考试的时间管理和应对策略，并发现自己在哪些方面还需要加强。
8.寻求帮助和支持。
如果您在学习和准备CAP认可考试的过程中遇到问题，不要犹豫寻求他人的帮助和支持。
您可以加入(ISC)²的社区论坛或参加相关的网络讨论组，与其他准备考试的人交流经验和知识。
10.保持积极心态和自信。
最后，要保持积极的心态和自信。
相信自己的准备工作，并相信自己能够通过CAP认可考试。
cap依据的标准checklist
cap依据的标准checklist
CAP认证，全称为College of American Pathologists，是美国病理学家学会的认证项目。
这一认证被广泛认可，被认为是病理学实验室质量的金标准。
CAP认证的标准主要参照了美国临检中心（NCCLS）的业务标准和操作指南，同时也充分考虑了美国相关的法律法规。
CAP认证的依据标准checklist非常详尽，包含了从实验室管理、人员资质、仪器设备、操作流程、质量控制、安全保障等各个方面。
这些标准都是基于科学原理和行业最佳实践制定的，旨在确保病理学实验室在各个方面都达到或超越行业的最高标准。
为了达到CAP认证的标准，病理学实验室需要进行严格的自我评估和整改。
在CAP认证的过程中，实验室需要证明自己能够持续提供高质量的病理学服务，并且具备有效的质量管理体系。
CAP认证的结果会被公开，这使得CAP认证成为病理学实验室质量的一个有力证明。
CAP认证不仅有助于提高病理学实验室的质量水平，也有助于提升实验室的公信力和竞争力。
对于实验室而言，获得CAP认证是他们专业能力和服务质量的有力证明。
对于病人和医疗机构而言，选择经过CAP认证的实验室可以确保他们获得高质量的病理学服务。
cap实验室认证流程
cap实验室认证流程
CAP实验室认证是一个连续程序，用于审查和监控实验室的表现。
认证流程如下：
1. 申请：在申请前至少六个月注册CAP能力测试（PT）/外部质量保证（EQA），成绩合格后在CAP官网提交申请表。
2. 填写申请请求表：填写完成后将申请请求表发送到CAP客户信息管理中心。
3. 付款：通过支票、信用卡或电汇方式付款，付款信息需附在请求表中。
4. 提交申请材料：申请请求表经CAP受理后，实验室将会收到电子邮件通知，附有申请材料，同时告知如何获得申请材料。
在实验室接收到申请材料后的3个月内，需完成填写并提交。
完成以上申请程序即表示正式启动了CAP认证程序。
认证流程可能会因时间和政策变化而有所调整，建议你访问CAP官网以获取最新的流程信息。
cap实验室认可标准 -回复
cap实验室认可标准-回复什么是CAP实验室认可标准？CAP实验室认可标准是指由美国国家医学实验室（CAP）制定和执行的一套认可实验室质量和技术能力标准。
CAP是一个非盈利的医学专业组织，致力于提高实验室质量和患者安全。
它成立于1962年，是全球最大的、最具影响力的临床实验室认可机构之一。
CAP通过其认可计划对实验室进行审核和认证，以确保实验室满足国际认可的质量标准。
CAP的认可涵盖了各个实验室在临床病理学、血液学、微生物学和分子病理学等领域的各个方面。
CAP认可标准的重要性CAP认可标准的实施对于保证实验室的质量和患者的安全至关重要。
以下是一些CAP认可标准的重要性：1. 提高实验室的质量：CAP的标准要求实验室建立并执行一套质量管理体系，包括实验室设备和试剂的校准和维护、员工的培训和持续教育等方面。
这有助于提高实验室的准确性和可靠性。
2. 确保正确的诊断结果：CAP认可要求实验室按照规定的程序进行样本采集、标记、传送和分析，以最大限度地减少误诊和漏诊的风险。
这能够提高患者的诊断准确性和治疗水平。
3. 促进实验室的不断进步：CAP认可标准要求实验室进行内部和外部质量控制，参与定期的盲样本测试，并评估和追踪实验室的绩效指标。
通过这些措施，实验室能够不断改进，并适应新的技术和方法。
CAP实验室认可标准的实施过程实施CAP实验室认可标准通常包括以下步骤：1. 申请认可：实验室向CAP提交认可申请，包括相关文件和材料（如实验室人员资质、设备清单、质量控制方案等）。
2. 现场审核：CAP派遣资格认证员对实验室进行现场审核，检查实验室的设施、设备、记录和操作流程等。
3. 文档审核：CAP的认证员对实验室的文件和记录进行审核，以确保其符合认可标准。
4. 认可决定：CAP根据审核结果，决定是否给予实验室认可。
如果认可被授予，实验室将获得认可证书并被列入CAP认可实验室名单。
5. 认可保持：CAP定期对已认可实验室进行监督和重新审核，以确保其持续符合认可标准。
cans、cap、iso 9001质量标准
cans、cap、iso 9001质量标准"CANS"、"CAP" 和"ISO 9001" 分别代表不同的质量标准或认证体系。
以下是对这三者的简要介绍：1.CANS（CMMI for Acquisition, CMMI-ACQ）：•全称：CMMI for Acquisition。
•描述：CANS是一种质量标准，是CMMI（Capability Maturity Model Integration）的一部分，专注于采购和供应链管理方面。
CMMI是一种用于改进组织过程的集成模型，覆盖了多个方面，包括开发、服务和采购等。
CANS主要关注在采购过程中的最佳实践和能力成熟度。
2.CAP（College of American Pathologists）：•全称：College of American Pathologists。
•描述：CAP是美国病理学家学会的缩写，是一个致力于提高实验室质量和标准的专业组织。
CAP认证是临床实验室质量管理的一种认证，涵盖了多个方面，包括技术能力、质量控制、人员培训等。
CAP认证通常适用于医学实验室和病理学实验室。
3.ISO 9001：•全称：ISO 9001质量管理体系。
•描述：ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准。
它关注组织的质量管理体系，要求组织建立、实施和维护一套适用的质量管理体系，以确保组织提供符合法规和客户要求的产品和服务。
ISO 9001是全球范围内最为广泛应用的质量管理体系标准。
这三种标准或认证体系在不同领域和行业中具有不同的应用。
选择适合组织需求和行业特点的标准是关键的。
如果你有具体的领域或行业背景，可以更详细地了解相应标准的要求和适用范围。
C A P 实验室认证项目简介ppt课件
Beijing
100176
Nordic Bioscience Laboratory
Beijing
102206
Quintiles Medical R&D Beijing Ltd
Quintiles Laboratories China
Beijing
100006
Shanghai Fenglin
Clinical Laboratory Co Ltd
CAP、ISO15189、ISO/IEC17025 认证项目比较
比较事项 实验室要求 认证范围要 求 评审机构
法律基础 所要求的技 术水准 费用 审查年限
CAP 医学实验室 必须申报其开展的所有 检验项目 美国病理学协会
美国法律 美国技术水准
很贵 定期审查，两年一次
ISO15189 医学实验室
ISO/IEC17025 所有实验室
Shanghai
200233
Shanghai Inst of Endocrine and Metabolic Diseases Clinical Laboratory for Endocrinology Shanghai
200025
Tigermed Research Institute
Laboratory
总部 成立 业务领域
号
地址 年份
连锁分布
是否 上市
认证情况
1 迪安诊断 杭州 2001 独立医学实验 杭州、南京、上海、 2011， ISO15189
Eurofins Pharma Service
Shanghai Co. Ltd Laboratory
Shanghai
200436
Guangzhou DAAN
CAP认证材料范文
CAP认证材料范文
CAP（Certified Authorization Professional）认证是由国际信息
系统安全认证权威机构（ISC)2）颁发的一种信息安全管理的专业认证。
该认证是为企业信息系统安全管理岗位的专业人员设计的，它涵盖了安全
授权、风险管理、安全控制、安全备份与恢复等多个方面的知识和技能。
为了获得CAP认证，申请人需要提供一系列材料来证明其资格和经验。
下面是一份逾1200字的CAP认证材料。
其次，申请人需要提供与信息安全管理相关的教育和培训证书。
这些
证书可以是安全管理方面的学位、课程证书，也可以是相关的职业培训证书，例如CISM（Certified Information Security Manager）、CISA （Certified Information Systems Auditor）等。
申请人还需要提供相关的工作经验证明。
证明材料可以是工作证明信、项目经验证明、推荐信等。
这些材料应该详细描述申请人在信息安全管理
方面的职责和工作内容，以及所取得的成果和贡献。
除了以上材料外，申请人还需要提交一份个人陈述。
在个人陈述中，
申请人需要详细描述自己为什么选择CAP认证，以及他们在信息安全管理
方面的专长和经验。
个人陈述还可以包括申请人对未来信息安全管理发展
的展望和计划。
此外，申请人还需要通过一项能力评估测试，以证明自己掌握了CAP
认证所需的技术和知识。
这项测试通常包含多个选择题和场景分析题。
考
试成绩的合格分数线由（ISC)2）确定。
cap认证 检测项目
cap认证 检测项目
CAP认证，即美国临床实验室改进法案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的认证，是针对临床实验室的质量和能力的一种认证。
CAP认证的检测项目主要包括以下几个方面：
1. 生物学检测：包括细菌、病毒、真菌等微生物检测，以及免疫学、分子生物学等生物分子检测。
2. 化学检测：涉及毒品、药物、毒物、污染物等化学物质的检测，包括无机离子、有机化合物、蛋白质等。
3. 血液学检测：包括血型、凝血功能、贫血等相关检测。
4. 免疫学检测：涉及抗体、细胞因子、肿瘤标志物等相关检测。
5. 分子生物学检测：包括基因、蛋白质、代谢物等分子水平的检测。
6. 病理学检测：包括组织学、细胞学、病理生理学等相关检测。
7. 遗传学检测：涉及基因突变、染色体异常等遗传病的检测。
8. 环境卫生学检测：包括空气质量、水质、土壤、噪声等方面的监测。
9. 食品检测：涉及食品安全、营养成分、添加剂、污染物等方面的检测。
10. 传染病检测：包括病毒、细菌、寄生虫等传染病的检测。
此外，CAP认证还包括一系列质量控制项目，如实验室管理、人员培训、设备校准、室内质量控制、外部质量评估等，以确保检测结果的可靠性和准确性。
总之，CAP认证检测项目会随着科学技术的发展和市场需求而不断调整和更新。
因此，实验室在进行CAP认证时，需要关注最新的认证要求和技术动态。
CAP认证
01 CAP认证简介
目
02 CAP认证周期
录
03 CAP认证过程
01 CAP认证简介
CAP为美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）的简 称，是一家非营利性公益组织，成立于1947年。
世界公认的实验室认证机构之一。CAP 宗旨是保证和提高实验室质量，质量管理目 标是保障患者、员工以及环境安全，其中保 证患者医疗安全是首要目标。
CAP认证之后
年度内审，
CAP现场复审，
PT
03 CAP认证之前
CAP认证程序启动之前需确认的事项
1
CAP 对 于 申 请 认 证的实验室条件 要求
2
CAP-PT 产 品 入 境需办理的手续
3
实验室关键文件 体系建立的情况
03 CAP认证过程中
收到CAP申请材料 实地检验 结果报告给CAP 问题答复 审查检验结果 接受授予的认证证书 实验室收到自检材料
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
01 CAP认证简介
保证检验的全程质量
给出一个完整的管理理念
建立一个长效持续改进机制 持续提高本专业的业务能力
01 CAP认证简介
CAP、ISO15189、ISO/IEC17025认证项目比较
比较事项
CAP
ISO15189
ISO/IEC17025
实验室要求
医学实验室
医学实验室
CAP执行实验 室认证项目 （LAP）的两 大最主要评 估手段
感谢聆听 2017
THANK YOU FOR LISTENING
CAP认证材料
CAP认证核心：保证和提高实验室质量是CAP认证的宗旨。
保障患者安全、员工安全以及环境安全是CAP质量管理的目标，也是CAP评审检查要点的核心内容。
CAP将保障患者安全列为首位，并制定了五条明确的分析前和分析后的患者安全目标：1.在标本采集、分析和结果传送时要正确识别病人和标本；2.确认危胁生命或改变生活的结果并进行沟通，如肿瘤、HIV或其它感染、细胞遗传学异常和危象值等；3.正确识别、沟通和纠正错误；4.提高医疗机构内各部门（如护理和行政等）与实验室的协调合作性以确保病人安全；5.实验室的质量管理文件中必须着重强调这些目标，并建立相应的质量监测指标。
那么，CAP 是如何保障患者安全、员工安全以及环境安全的呢？一、要建立标准化的操作规程（SOP）和完善的实验室管理制度（GOP)所有试验和仪器设备（显微镜和离心机等也包括在内）都需要编写SOP，可以参照当前所使用的试剂或仪器说明书来编写。
SOP内容应包括：实验名称、书写/生效日期、概述、原理、试剂、标本要求、仪器校正程序、质量控制程序、操作步骤、计算、结果分析、干扰、影响因素及局限性、正常参考范围、危象值、试验的特异性和敏感度、注意事项、参考文献和审核日期及签名。
除SOP文件外，还要依据CAP要求、医院和政府法律、法规编写GOP。
GOP内容要涵盖实验室一般要求的所有内容，如实验室质量管理制度、生物安全防护制度、意外事故处理制度、文件管理制度和结核暴露预案等等。
另外在编写文件时还要创建相关记录表格，如仪器状态记录表、试剂新旧批号/批次比对记录表、仪器维护保养记录表、员工培训记录表、消毒记录表、纠正措施表、文件学习记录表、专业技能测试表和技能改进措施表等等。
无论是GOP还是SOP，其编写的基本原则是“写你所做的，做你所写的”。
也就是说，书写的内容要与实际操作保持一致。
科室负责人必须对所有文件进行审核批准且每位实验室人员均学习签字后才能生效。
任何生效的文件如需修改，均须填写文件修改记录表，从而确保了当前所使用的文件是最新版本。
尼日利亚SONCAP认证办理需要材料
尼日利亚SONCAP认证办理需要材料
一、提交申请材料：
1.申请SC证书所需资料：
2.SC申请表（必须盖章）。
3,符合性声明（必须由专人签名并盖章，此信息是SGS要求的，其他机构不要求）
4 .F0RMM复印件扫描件（如果没有此证书的扫描件，但有表m编号,提供表m一致性说明也可以，也可以不提供）。
授权书（必须是英文）。
5 .装箱单
6 .发票
7 .保函（中国检验集团要求，有特殊用途，具体有什么特殊要求，来电联系）
有了以上资料，基本一次性就可以通过审核了。
第二、验货
一般PC1或PC2第一次出货，需要进行检验，数据审核通过后，发证机构会发出收费通知，要求申请人支付检验费和装载费。
申请人将支付款项并向发证机关提交付款单。
签发机构收到付款通知单后，将安排人员进行检验或监装。
第三、认证
检查或者监督结束后，认证机构对之前提交的检查报告和申请材料进行评估。
如果确认无误，一般3—5个工作日就会有SC证书的初稿，申请人确认无误后，就可以拿到SC证书原件的电子版。
关于SC的申请周期，一般从提交申请材料开始，5—8个工作日就可以完成。
也要看实际情况。
注：现在的PC证书和SC证书，颁发的原件是电子版的，所有机构都不再颁发纸质PC证书或SC证书。
没有纸质证书将被发送给您。
我给你电子版的只要把电子版的证书交给客户，就可以通关了，因为只有一个证书编号，客户就能通关了。
已经不像以前那么复杂了。
ISO15189与CAP认证的区别
17025 ISO/IEC文件是认可检测和校准实验室的通用标准。虽然该标准的附录B中含有基于特定行业的导则，TC212的成员还是更注重用于医学实验室的独立标准。
从1995年起，TC212的第一工作组开始起草ISO15189。在美国。实验室专家和美国国家标准协会（ANSI）秘书处挂靠机构NCCLS（以前称为临床实验室标准国家委员会）积极参与标准的起草。ISO15189的编制历史一度极为紊乱。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原则，还是遵循ISO/CASCO（符合性评估委员会）的要求，依从ISO 17025：1999来编制这一标准，在这个问题上，工作组颇为踌躇，举棋不定，以致这一标准产生出多个版本。最终，在很大程度上与ISO 17025：1999一致的国际标准最终草案（FDIS）版本于2002年11月获得一致同意，并在2003年被批准通过。
適合性評価機関とは
ＩＳＯが発行する国際規格(International Standard, IS)及びガイド(Guide)に基づいて認定(Accreditation)または認証/審査登録(Certification/Registration)をするために満たすべき要件がある。表１は、それらについてまとめたものである。国際規格の要求事項が満たされていること(適合性)を判定する活動を「適合性評価(Conformity Assessment)」と呼び、そのサービスを実施する機関を「適合性評価機関(Conformity Assessment Body, CAB)」と呼ぶ。適合性評価の対象となる事業はさまざまであるが、表1には主な4つの分野について記載した。すなわち、試験(Testing)/校正(Calibration)、検査(Inspection)、製品認証(Product Certification)及びシステム認証/審査登録(System Certification/ Registration)である。ここでは、ISOに加盟している日本の代表機関である日本工業標準調査会(Japan Industrial Standards Committee, JISC)で使用している用語を用いるので、従来臨床検査分野で使われている用語と一部紛らわしい点があるので注意していただきたい。
cap 实验室认证要求
cap 实验室认证要求CAP 实验室认证要求简介CAP 实验室认证是一项旨在评估创作者技能和能力的认证考试。
通过该认证，创作者可以展示自己的专业知识和创作潜力，提高他们的可信度和竞争力。
本文将阐述 CAP 实验室认证的相关要求，并且通过具体的例子进行解释。
1. 资格要求•拥有一定的创作经验或相关领域的知识背景。
•具备独立思考和解决问题的能力。
•对创作过程和方法有一定的了解。
•掌握相关创作工具和技术。
例子：申请 CAP 实验室认证的候选人需要提交自己的创作作品集，以展示自己的实力和经验。
作品集应当包括不同类型的作品，并且要求候选人提供对于作品创作过程和所使用的工具进行解释和分析。
2. 创作能力要求•具备良好的创造力和创新能力。
•能够以多种方式表达自己的创作思想。
•擅长故事性的创作和吸引读者的能力。
•有良好的写作和编辑技巧。
例子：在创作能力要求方面，CAP 实验室认证要求候选人能够提供一个与众不同的创作作品。
例如，一位小说作家可以通过撰写一篇独特的短篇小说，展示自己的创作能力和吸引读者的技巧。
3. 协作与团队合作要求•具备良好的沟通和合作能力。
•能够与他人合作完成创作项目。
•善于接受和提供反馈，并能够改进自己的创作。
例子：CAP 实验室认证要求候选人展示自己在协作和团队合作方面的能力。
例如，一个视频制作人可以提供一个案例，讲述他如何与摄影师、编剧和演员一起合作完成一个优质的视频作品，同时展示他在沟通和接受反馈方面的能力。
4. 质量和价值要求•创作的作品应具有一定的质量和价值。
•能够引起观众或读者的共鸣并产生积极的影响。
•具备在不同平台上发布和推广作品的能力。
例子：CAP 实验室认证要求候选人提供一份经过专业评审的优秀作品，以展示自己的创作质量和价值。
例如，一个摄影师可以提交一组精心拍摄的照片，这些照片通过表达特定主题或情感，引起观众的共鸣，并展示出作者的摄影技巧和独特的视觉观点。
总结CAP 实验室认证要求创作者具备一定的资格和创作能力，能够在协作和团队合作中展示自己的价值和实力。
尼日尔CAP认证目录清单或尼日尔COC认证目录清单
尼日尔CAP认证目录清单或尼日尔COC认证目录清单尼日尔CAP认证目录清单，我们整理了尼日尔Cap认证的范围清单，而且全部是我们自己整理的，因为尼日尔官方只给出了大类，我们在大类基础上，整理了一部分小类，这些都是官方公告里看不到的，当然，这个也不是很完整，只是我们整理的一部分；第一类：食品；膨化食品、大米，小麦，荞麦，粮油、各种符合尼日尔国家的肉类，包括延伸制品，食品衍生品。
第二类:玩具；各种布绒玩具、各种毛绒玩具，各种儿童游乐设备、各种童车、各种玩具车、各种玩具枪、各种蜡笔，各种水彩和造型粘土、橡皮泥、颜料、第三类：运动与健康器材；各种健身运动器材，如：跑步机、甩脂机、健腹机、美腰机，踏步机、健身车、臂力器、拉力器、健身球、羽毛球拍、乒乓球拍、自行车、山地自行车、单双杠、天梯、摇摆机、梅花桩、杠铃、扭腰盘、握力器、腹力器、秋千等。
第四类:电子电气产品；浴霸、有源音箱、圆锯机、压缩机、液晶显示器、干线放大器、台式电脑、切片机、票据打印机、喷墨打印机、暖手宝、磨刀器、面条机、面部桑拿器、路灯、淋浴房、理发器、收款机、食品机械、砂光机、扫描仪、卷发器、节能灯管、搅拌器、加湿器、继电器、激光打印机、机顶盒、火灾报警器、混凝土振动器、绘图机、攻丝机、功放、天线放大器、复印机、防盗报警器、电剪刀、电焊钳、电焊机、电镐、电发夹、断路器、电钻、电子称、电梯、电热梳、电喷枪、电刨、电木铣、电链锯、电动修枝剪、电动修边机、石材切割机、电动砂轮机、电动螺丝刀、电动扳手、电锤、点火线圈、点钞机、低压成套设备、电压成套开关设备、笔记本电脑、按摩椅、按摩床、LED显示器、发电机（汽油发电机、柴油发电机）、豆浆机、吊灯、电熨斗、电源适配器、榨汁机、插头、饮水机、消毒柜、洗衣机、洗碗机、吸尘器、微波炉、万能插座、脱水机、筒灯、台灯、手机充电器、热水器（贮水式电热水器和即热式电热水器）、墙壁开关、墙壁插座、排气扇、空调、节能灯、格栅灯盘、干衣机、干手器、电压力锅、电线、电水壶、电视、电暖器、电烤箱、电风扇、电饭锅、电炖锅、电磁炉、电吹风、电炒锅、抽油烟机、冰箱、壁灯、食物混合器、熔断器、启辉器、落地灯、漏电保护器、拉线开关、垃圾处理器、空气清新器、咖啡壶、接线板、果汁压榨器、电子镇流器、电感镇流器、电蒸锅、电药壶、电热水瓶、煮蛋器、小功率电机、橡套电缆、吸顶灯、钨丝灯、太阳能路灯、电热奶器、电热锅、电热杯、电能表、电动缝纫机、电茶壶、地板清洗机、灯管支架、打蛋机、剥皮机、冰淇淋机、冰柜、LED路灯、LED台灯、便携式桑拿器等。
cap实验室认证项目简介 ppt课件-PPT文档资料
CAP认证是从事医学检验业务的实验室自愿参与的项目。
目前全球有7000多家实验室通过了CAP认证，我国已有20 家实验室通过了该认证。
CAP认证项目（CAP Accreditation Programs）四种类别
Laboratory Accreditation Program 检验实验室认证项目
CAP认证
CAP针对检验实验室开展的一种国际论证项目。全球公认 的医疗检验室国际级标准，通过CAP认证的检验室代表其 检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构 认同。 CAP认证是CAP审核与监控实验室检验能力的一种持续的 过程， 每两年复检一次，在不进行现场检查的年度，实验 室需用CAP提供的材料进行自检，并将自检结果报告发送 给CAP。
国内主要连锁型独立医学实验室认证情况
公共认可机构（各 公共认可机构（各 国认可机构，中国 国认可机构，中国 为CNAS） 为CNAS） 本国法律 临床实验室的国际 性技术水平 相对便宜 定期审查，三年一 次 本国法律 实验室的国际性技 术水平 相对便宜 定期审查，三年一 次
法律基础 所要求的技 术水准 费用 审查年限
美国法律 美国技术水准 很贵 定期审查，两年一次
共计20家，其中4家为医院检验科（红色字体），1家为中国食品药品检定研究院国 家药物安全评价监测中心临床检验实验室（绿色字体），其余为商业实验室。
CAP、ISO15189、ISO/IEC17025 认证项目比较
比较事项 实验室要求 认证范围要 求 评审机构 CAP 医学实验室 必须申报其开展的所有 检验项目 美国病理学协会 ISO15189 医学实验室 无须申报所有检验 项目 ISO/IEC17025 所有实验室 无须申报所有检验 项目
cap认证 解读
cap认证解读CAP（Consistency, Availability, Partition tolerance）是分布式系统设计的三个关键特性。
CAP认证是对分布式系统是否满足CAP原则的评估和认证过程。
本文将解读CAP认证，介绍CAP的三个特性并提供参考内容。
CAP认证是对分布式系统的一种评估和认证过程。
分布式系统是由多个节点组成的，节点之间通过网络进行通信和协作。
CAP认证的目的是确保分布式系统在面对网络故障或节点故障时能够继续正常运行，并在不同的节点之间保持一致性。
CAP原则由计算机科学家Eric Brewer提出，它指出在分布式系统设计中，无法同时满足一致性（Consistency）、可用性（Availability）和分区容忍（Partition tolerance）这三个特性。
因此，CAP原则成为了分布式系统设计的基础原则，开发人员需要在这三个特性中做出选择和权衡。
一、一致性（Consistency）：一致性是指在分布式系统中，不同节点之间存储的数据是一致的。
具体来说，一致性要求当一个节点修改了数据后，其他节点要能够立即读到最新的数据。
实现一致性需要进行数据同步和复制。
二、可用性（Availability）：可用性是指分布式系统在面对节点故障或网络故障时，仍然能够正常运行并提供服务。
具体来说，可用性要求系统能够对外提供正常的响应和服务，即使部分节点无法正常工作。
三、分区容忍（Partition tolerance）：分区容忍是指分布式系统能够在节点之间出现网络分区的情况下继续正常运行。
网络分区是指网络中连接不同节点的通信链路中出现故障或中断，导致某些节点无法与其他节点通信。
CAP认证的主要内容包括对系统的一致性、可用性和分区容忍这三个特性进行评估和测试。
评估的方法可以包括模拟节点故障和网络故障，观察系统在不同情况下的表现。
评估结果将用于判断系统是否满足CAP原则，或者在满足哪些特性的情况下是否需要进行改进和优化。
CAP实验室认证项目简介(20140623)概要
第2步：现场检查前期准备及现场检查
1、CAP将根据实验室开展的检验项目的实际情况，为实 验室量身定制一份特定的检查单（Checklist），并分 别发送给实验室和现场检查员。
2、实验室依此检查单为现场检查提前做好准备工作。
3、CAP指派的现场检查员将依据此检查单完成现场检查 工作，并形成检查报告发送到CAP，并同时留一备份 给实验室。
检查单（Checklist）
检查单一为实验室准备现场检查提供指导，二为指导 检查团队评估实验室整体检验质量水平。
检查单（checklist）中的每个评审检查要点均由带编 号的问题、注释、问题级别：I级或II级（Phase I 或 Phase II）及评论组成。
I级问题要求认证实验室尽可能达到该要求，而II级问 题则要求认证实验室必须达到该要求。
• Test Method Validation Documentation 检验方法验证文件
• Laboratory Director Oversight Documentation 实验室总监职责文件
• Laboratory Information System (LIS) – if applicable 实验室信息系统（如果适用的话）
Shanghai
200233
Shanghai Inst of Endocrine and Metabolic Diseases Clinical Laboratory for Endocrinology Shanghai
200025
Tigermed Research Institute
Laboratory
开展针对患者标本的医学检验业务
2、CAP-PT质控品入境需办理的手续
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CAP认证核心：
保证和提高实验室质量是CAP认证的宗旨。
保障患者安全、员工安全以及环境安全是CAP质量管理的目标，也是CAP评审检查要点的核心内容。
CAP将保障患者安全列为首位，并制定了五条明确的分析前和分析后的患者安全目标：
1.在标本采集、分析和结果传送时要正确识别病人和标本；
2.确认危胁生命或改变生活的结果并进行沟通，如肿瘤、HIV或其它感染、细胞遗传学异常和危象值等；
3.正确识别、沟通和纠正错误；
4.提高医疗机构内各部门（如护理和行政等）与实验室的协调合作性以确保
病人安全；
5.实验室的质量管理文件中必须着重强调这些目标，并建立相应的质量监测指标。
那么，CAP 是如何保障患者安全、员工安全以及环境安全的呢？
一、要建立标准化的操作规程（SOP）和完善的实验室管理制度（GOP)
所有试验和仪器设备（显微镜和离心机等也包括在内）都需要编写SOP，可以参照当前所使用的试剂或仪器说明书来编写。
SOP内容应包括：实验名称、书写/生效日期、概述、原理、试剂、标本要求、仪器校正程序、质量控制程序、操作步骤、计算、结果分析、干扰、影响因素及局限性、正常参考范围、危象值、试验的特异性和敏感度、注意事项、参考文献和审核日期及签名。
除SOP文件外，还要依据CAP要求、医院和政府法律、法规编写GOP。
GOP内容要涵盖实验室一般要求的所有内容，如实验室质量管理制度、生物安全防护制度、意外事故处理制度、文件管理制度和结核暴露预案等等。
另外在编写文件时还要创建相关记录表格，如仪器状态记录表、试剂新旧批号/批次比对记录表、仪器维护保养记录表、员工培训记录表、消毒记录表、纠正措施表、文件学习记录表、专业技能测试表和技能改进措施表等等。
无论是GOP还是SOP，其编写的基本原则是“写你所做的，做你所写的”。
也就是说，书写的内容要与实际操作保持一致。
科室负责人必须对所有文件进行审核批准且每位实验室人员均学习签字后才能生效。
任何生效的文件如需修改，均须填写文件修改记录表，从而确保了当前所使用的文件是最新版本。
科室负责人还需对所有文件进行年度审核。
除存放在实验室的硬拷贝文件外，还可在实验室的每台计算机桌面上创建电子版的快捷方式以方随时便调取。
二、要做好分析前、分析中和分析后的质量保证
分析前的质量保证主要通过编写实验室手册提供标本采集详细信息、记录所有拒收标本、所有试验开展前都要进行方法学评估来确保准确性。
方法学评估包括：验证或建立该方法的准确度、精密度、分析的敏感性和干扰物、参考范围以及验证定量试验的分析测量范围（AMR）并建立临床可报告范围（CRR）。
AMR验证要求至少每半年一次，采用高（接近
上限）、中、低（接近下限）三个不同浓度物质进行验证。
验证物可以直接采用校准品、质控品或保留的病人标本，也可以通过稀释或浓缩的方式获得所需浓度物质。
验证物浓度和可接受范围由科室负责人确定，且AMR验证后要修改相应试验的CRR。
如果某一试验采用三点以上校正，且校准物浓度基本可以覆盖厂家提供的分析范围，那么该试验就不需要进行AMR验证。
CAP认证后一旦所用方法学改变需要通知CAP。
分析中的质量保证主要通过仪器设备维护保养、校正、室内质控和室间质评来完成。
CAP 要求所有的仪器设备都要按照SOP定期进行维护保养和记录。
仪器初安装时、仪器更换主要部件、质控结果失控（排除质控品本身原因）以及定期至少每半年都要进行校正。
室内质控定性结果要求阴、阳性质控同时做，定量结果要求至少做两个浓度质控。
质控频率常规要求每日至少一次，或在有标本的当日进行测试。
对于某些快速检测试剂则要求在更换新批号/批次试剂时做质控。
质控一旦失控必须采取相应的措施并填写纠正措施表。
只有确认室内质控通过后，才能发病人报告。
如果使用不同仪器测定同一试验项目，必须至少每半年进行一次仪器间比对，以确保不同仪器间结果的一致性。
所有试剂都要进行新旧批号/运输批次结果比对，最好采用病人标本，如没有病人标本也可采用质控品。
参加CAP认证的实验室所有项目均须参加CAP的室间质评，如CAP无法提供相应的室间质评物，可以参加其它机构的室间质评或定期与其它实验室进行比对，并按照CAP室间质评的要求选择比对标本的数量和频率。
CAP的室间质评物必须按照常规病人标本的检测方法由常规担任该工作的人员进行测试，不能将其外送到参考实验室（即使病人标本外送），提交结果前不能与其它实验室进行沟通，还需保留原始记录以便失控时查找原因并填写纠正措施表。
分析后的质量保证通过改进报告格式、报告时限、设立危象值和错误报告修改记录来完成。
CAP要求病人报告必须包含如下内容：实验室的名称和地址、病人姓名、病历号或独一无二的识别号、医生姓名或申请试验的法律授权人、标本采集的日期和时间、发报告的日期和时间、标本来源、试验结果和单位、参考范围以及可能影响测定的标本状况。
所有试验必须有明确的报告时限并确立哪些结果为危象值以及如何报告和记录危象值。
错误报告修改
后必须在报告上注明为已修改的报告和修改的内容。
三、要建立实验室质量监测指标
质量监测指标是指那些影响大多数病人的重要活动，或是过去一直存在问题的活动。
实验室必须记录选定的指标并与靶值比较，靶值可采用CAP Q-PROBES 数据或实验室自己的经验数值。
监测的指标数量要根据实验室的服务范围而论，常用的监测指标包括如下10方面，其中第1、4、7和第8项监测指标与CAP的病人安全目标息息相关。
1.病人或标本错误识别率：可以采用病人腕带错误百分比、需要化验的病人识别错误百分比或结果识别错误百分比。
2.申请试验准确率：正确申请试验的百分比。
3.急查试验报告时间：可以采用从标本采集到出报告时间或从标本收取到出报告时间。
如有合适的参考数据，急查试验可局限于急诊或ICU病人。
实验室可监测报告时间的均值或中位数或者监测在规定时间内按时出报告的百分比。
4.危象值报告率：文件记录的已报告危象值的百分比。
5.客户满意度：必须采用标准化的满意度调查工具统计医生和护士的反馈。
6.标本可接受率：符合血液或生化测试的合格标本百分比。
7.修改报告率：修改的报告百分比。
8.病理标本标签错误率：申请单或标本瓶出现一个或多个错误的百分比。
9.血液成份浪费率：未输给病人的红细胞或其它血液成份百分比。
10.血培养污染率：血培养长出的细菌很有可能是污染菌的百分比。
四、要保障实验室人员安全和环境安全
CAP除了要求保障病人安全外，还注重实验室人员和环境安全的保障。
化学试剂必须按照要求分类存放，所有试剂不但要标签清晰还必须有材料安全数据检查要点（MSDS）以
便发生溅洒时使用。
实验室必须备有个人防护设备（PPE）、利器盒、化学溅洒包、生物安全柜、洗眼或紧急淋浴装置以及高压灭菌装置等来确保生物安全。
实验室还要确保用电安全、防火安全（每年至少在实验室进行一次火灾演习）、内外部灾害预案、定期监测噪音强度（8小时内平均噪音不能超过85分贝）以及预防工作相关的骨骼肌紊乱等。
五、要做好人员教育培训与技能测试
人员教育培训与技能测试是CAP认证过程中提高质量不可缺少的手段，也是CAP标准中的一项重要内容。
实验室要有明确的组织结构图，每位员工都要具有相应的资质和明确的岗位职责并经培训测试评估后才能独立上岗。
测试评估的内容包括：
1.直接观察常规测试程序，包括病人识别、标本采集、处理和测试。
2.监测试验结果的记录和报告，包括危象值报告。
3.查看试验结果或工作单、质控记录、室间质评结果和预防性保养记录。
4.通过测试先前测试的标本或室间质评标本来评估测试能力。
5.评估解决问题的能力。
新员工第一年至少要每半年进行一次技能测试，一年后可以一年进行一次。
每次评估的内容也不必包含上述所有内容。
未能通过技能测试的员工需要再培训后再测试，直到全部通过，从而确保所有员工结果的一致性。