头孢噻肟市场调研

头孢噻肟钠调研报告

一、简述

本品为第三代半合成头孢菌素，抗菌谱比头孢呋肟更广，对革兰阴性菌的作用更强，抗菌谱包括嗜血性流感杆菌、大肠杆菌、沙门杆菌克雷白产气杆菌属及奇异变形杆菌、奈瑟菌属、葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌等。临床上主要用于各种敏感菌的感染，如呼吸道、五官、好的腹腔、胆道、脑膜炎、淋病、泌尿系统感染、败血症等。

二、市场前景

在抗生素市场中，头孢类抗生素占据着较大的份额，而其相关中间体也连带着表现出可观的市场潜力。目前，头孢类抗生素中销量最大的品种有头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟、头孢哌酮和头孢呋辛（酯）等

近两年，头孢噻肟钠粉针剂已逐渐成为全身抗感染药物中的成熟品种，在其上游产品7－ACA国产化进程加快、产量大幅度提升后，除复方制剂外已渐入平台期阶段，客观上带动了供需间的链接与发展，紧随头孢曲松、头孢哌酮及复方制剂的市场销售一路上扬，在第三代头孢菌素过亿粉针市场中成为三足鼎立的品种。关注头孢菌素的开发动向，以及国内当前用药市场的特点，将有助于掌握抗生素市场的风向标。

国内外市场的代沟

头孢噻肟钠是由德国赫司特、鲁塞尔公司、日本中外制药开发的又一个头孢类产品，1980年由赫司特以“Claforan”商品名在德国首先上市，而鲁塞尔的产品在意大利上市，1981年头孢噻肟钠通过美国FDA审批。近年来，头孢噻肟钠在全球市场上有着优良的业绩，2000年仍在市场上处于顶峰阶段，其全球的销售额仍锁定在5.5亿美元。

进入新世纪，头孢噻肟钠在世界上已经历了20多个春秋，随着第四代头孢产品的问世，以及多个第三代头孢类通用名药物的上市，国外头孢噻肟钠在1998年专利期满后，已逐渐成为销售下滑的品种，而在我国，头孢噻肟钠仍是头孢药物的中坚力量，这就是国内外市场用药水平的差异。

国内头孢菌素市场正处于发展时期，市场需求旺盛，也促进了头孢菌素的工业化发展，产量大幅增长，品种不断增加。随着第三代头孢类上游产品7－ACA的国产化，推动了头孢噻肟钠市场的发展，在临床应用逐渐普及的形势下，头孢噻肟钠单一制剂增势将减慢，而头孢噻肟/舒巴坦将呈继续增长态势。

需求两旺带动市场升温

头孢噻肟钠是近年来国内发展较快的典型品种之一，自1985年四川长征制药厂的国产头孢噻肟钠及其粉针剂获准上市后，目前国内企业持有其原料药生产批件34家，2001年国内头孢噻肟钠原料药产量为110吨，2002年增长了近1倍达到了210吨，而且呈现出快速增长的势头，2004年前3季度，头孢噻肟钠的产量已达到291吨，主要生产厂家有浙江永宁、哈药集团、齐鲁安替比奥、苏州东瑞等10余家企业，头孢噻肟钠不但保证了国内制剂业的需用，而且打开了国外市场，2002年外贸出口22.57吨，2004年外贸出口30.10吨，创汇收入350万美元。

目前国内持有头孢噻肟钠粉针剂生产批件厂商已近百家，而实际具有一定产量的企业只占一半左右，2002年主要44家生产企业产量已达到2.4亿支，其中哈药集团、上海先锋、上海新亚、浙江永宁、乐山三九长征名列前茅，5家企业产量为1.09亿支，占总量的45%，2004年前3季度头孢噻肟钠粉针剂产量已达到了2.36亿支，是第三代头孢粉针产量中仅次于头孢曲松的产品。

对近年来医院中头孢噻肟钠和头孢噻肟钠/舒巴坦的用药金额分析，在抗生素价格不断下调的带动下，用量并未减少，但用药金额已出现下降趋势，其中2003年我国重点城市样本医院头孢噻肟钠销售金额8434万元，同比下降10.65%，而头孢噻肟钠/舒巴坦却以其良好的疗效支撑着销售的上升，2003年增长了156%，已达到了5637万元，5年平均增长率为26.8%，这一降一升，所体现的内涵较多，其主要原因是单方制剂产品价格下降，而复方药物用量上扬所致。

抗感染药品在我国城市医院中使用比重较大，而头孢菌素类约占抗感染药销售额的49%。随着国内医药经济的快速持续增长，国内头孢菌素市场也呈高速发展态势，其用药金额增长的速度为30%左右。头孢呋辛钠、头孢噻肟和头孢哌酮及复方制剂仍然处于成长阶段，在近2～3年内用药量也不会下降。而头孢唑啉、头孢拉定针剂和头孢氨苄胶囊已进入成熟期，年增长速度明显减慢，大城市医院将有下滑趋势，但是用药结构的国内外接轨在短期内不会完成。

高质量产品才有生命力

从某种意义上讲，药品的质量代表了产品生命力，而质量与其药物结构特征、药典标准都有着密切的内在联系。总体来说，国内生产的β－内酰胺抗生素中，不同的品种都有不足之处，而且同一品种与进口品种尚有一定的差距，比如不同晶型的产品所存在的质量稳定性不同的问题，生产厂家必须通过工艺改革，对产品采用新的溶析结晶方法生产达到了药典要求。

头孢噻肟钠是载入《中国药典》2000版修订过的品种，为了不断提高产品质量，《中国药典》2005年新版药典中，在按无水物计算含量指标方面，新增加了按平均装量含头孢噻肟钠应为标示量的93%～107%的指标，从而对粉针剂的标准要求提高了一步。

头孢噻肟钠是具有一定附加值的粉针剂产品，在原料药产量增长后，价格已走低，包材和二次能源运输费用也一年一变化，再加上人力成本的不断增加，生产所需要的流动资金成倍上涨，利润率已逐渐缩水。该品在国内经过近20年的发展，这些问题近几年更显突出，因此从其商品化发展角度上看，在保质保量的前提下，企业必须注重与消费市场的协调发展。