车间消毒剂、清洗剂领用记录
原辅料贮存、保管及领用记录表格表
表一原辅料进货查验记录（1）
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一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品添加剂进货查验记录（2）
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备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品相关产品进货查验记录（3）
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备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年
表二原辅料贮存、保管及领用记录（1）
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备注：1.原辅料库房应专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查原辅料贮存状况，及时清理变质或过保质期的原辅料；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品添加剂贮存、保管及领用记录（2）
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备注：1.食品添加剂应专门贮存、专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品添加剂贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品添加剂；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品相关产品贮存、保管及领用记录（3）
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清洁剂消毒剂管理规程
清洁剂消毒剂管理规程目的：规范清洁剂/消毒剂管理程序，预防污染及交叉污染，保证药品生产工艺卫生。
范围：药品生产过程清洁剂/消毒剂管理。
责任:生产部管理人员、操作人员，质量部部长、QA质监员对本规程实施负责。
内容：1.清洁剂及消毒剂种类：1.1常用清洁剂使用分类:1.2常用消毒剂使用分类:2.清洁剂、消毒剂的编号：为了便于生产管理和记录，清洁剂/消毒剂采用代号记录，编号如下:2.1清洁剂的编号2.2消毒剂的编号：3.清洁剂、消毒剂的确认：3.1 一般原则：3.1.1清洁剂应符合以下要求：•能有效清除被清洗物上附着的污物、粉垢；•易清洗，不残留；•清洗过程及清洗物不污染生产环境.3.1.2用于制药设备和厂房的消毒剂应符合以下要求：•能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物；•适用于待处理表面；•保障员工的健康安全。
3.1.3消毒剂确认需经过实验室确认和实际应用确认两个阶段；3.1.4直接接触药品的设备工位表面消毒,不得选用有残留的消毒剂;3.1.5采用新型消毒剂时应进行验证;3.1.6注意从环境控制的结果中去考察消毒剂使用的实际效果，并特别注意是否出现对某种消毒剂产生耐药性的菌株；4.管理规程：4.1清洁剂、消毒剂用于生产区各操作间、设备、容器具、人员的清洁、消毒，各洁净区使用的清洁剂、消毒剂应由专人管理，专柜存放，造册登记，严格管理。
4.2生产人员配制、使用消毒剂必须按《消毒剂的配制操作及使用规程》进行操作.4.2.1各洁净区使用的清洁剂、消毒剂必须在本洁净区消毒剂配间内进行配制，且必须经第二人复核，贴配制标签，填写《消毒剂配制、领用记录》。
4.2.2消毒剂配制时，操作人员必须戴橡胶手套以防药液溅出灼伤皮肤。
4.2.3消毒剂配制处必须设置洗眼器以备消毒液溅入眼睛时清洗之用.4.2.4洁净区使用的消毒剂，只限本洁净区内使用，不得跨区使用.4.2.5洁净区使用的消毒剂每月更换品种，配制后至使用时间不得超过3天.4.3洁净区内报废的清洁剂/消毒剂（存放超过3天）应用专用容器收集，转移出洁净区，由生产管理人员或质量监督员负责，用大量水稀释后，排入下水道，不得在洁净区内销毁；或交厂区清洁人员用于厂内公用设施清洁及垃圾（废弃物）暂存站清空后消毒。
清洁剂与消毒剂管理规程
清洁剂与消毒剂的管理规程1.目的：建立清洁剂与消毒剂的配制及使用规程，保证清洁剂与消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。
2.范围：适用清洁剂与消毒剂的配制及使用。
3.责任者：配制清洁剂与消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督。
4.规程：4.1消毒剂选用：4.1.1消毒剂选用75%酒精，0.1%新洁尔灭，0.2%新洁尔灭，3%的双氧水溶液。
4.2消毒剂领用：根据生产进度情况由班组长持已审批的领料单到仓库领取。
4.3消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂，其公式为：CV = C1V1C：浓溶液的浓度V：需要浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度V1：欲配制溶液的体积。
根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积，并在记录表中记录。
4.3.1准备容器和量具：根据需要准备合适的盛装容器和量取工具。
对于液体可用量筒量取，固体可用托盘天平称取。
所用容器可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。
4.3.2准确量取浓消毒剂和稀释用水，小心操作，配制成合适的消毒剂。
4.3.3将配制好的消毒剂放于盛装容器内密闭保存于器具清洗间。
4.3.4消毒剂配制用水的规定：消毒剂的配制用水为纯化水。
4.3.5盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同洁净级别容器交叉使用。
4.3.6配制消毒剂时必须有二人复核操作。
4.3.7配制消毒剂时必须戴保护用品，避免烧伤。
4.3.8在器具清洗间配制消毒剂，防止造成污染。
4.4消毒剂的使用。
4.4.1手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.2设备及室内消毒时用0.2%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.3药液管路消毒时用3%的双氧水溶液和75%的酒精交替使用。
4.4.4消毒剂定期更换，每月轮换使用。
4.5消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过24小时。
4.6清洁剂的选用：清洁剂选用市售的清洁剂。
4.7清洁剂的领用：根据生产进度情况持由班组长审批的领料单到仓库领取。
净化车间清洁剂、消毒剂管理规定
净化车间清洁剂、消毒剂管理规定(总2页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March目的规范净化车间清洁剂、消毒剂的管理，建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染及交叉污染。
适用范围适用于净化车间清洁剂、消毒剂的管理。
职责净化车间管理员负责清洁剂、消毒剂的管理。
净化车间管理员根据清洁剂、消毒剂的使用情况，按月报采购计划。
车间管理员负责监督本规定的执行情况。
工作程序常用清洁剂、消毒剂清洁剂：无磷无毒洗衣液、洗涤剂等。
消毒剂：苯扎溴胺消毒液、、乙醇溶液、84消毒剂、洁芙柔手消毒凝胶。
消毒剂的使用手部消毒时用%苯扎溴胺消毒液、75%乙醇溶液、洁芙柔手消毒凝胶。
设备及室内消毒时用84消毒剂、%苯扎溴胺消毒液、75%乙醇溶液。
管路消毒时用3%双氧水溶液及其他有效的消毒剂。
直接接触产品的容器消毒用75%乙醇溶液，%苯扎溴胺消毒液。
消毒剂定期更换，用于手消毒的消毒剂要每周轮换使用；用于物体消毒的消毒剂隔月轮流使用。
消毒剂配制后使用时间不超过24小时。
消毒剂的配制：采用稀释法配制消毒剂，其公式是：C×V=C1×V1C：浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度 V1：欲配制稀溶液的体积。
75%乙醇溶液：取95%乙醇液加水至500ml稀释成75%的溶液，置干燥容器内密闭保存。
%苯扎溴胺消毒液：取5%苯扎溴胺消毒液100ml加水至5000ml稀释成%的溶液，置干燥容器内密闭保存。
% 新洁尔灭溶液：取5%苯扎溴胺消毒液200ml加水至5000ml稀释成%的溶液，置干燥容器内密闭保存。
3%双氧水溶液：取30%双氧水液100ml加水至1000ml稀释成3%的溶液，置干燥容器内密闭保存。
洁净区所用消毒剂的配制用水为纯化水。
万级洁净区与十万级洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同级别容器交叉使用。
清洁剂与消毒剂配制领用规程
三株福尔制药有限公司卫生管理文件题目消毒剂和清洁剂的配制标准操作规程编码WS/SOP/QX/00102A 起草人日期审核人日期批准人日期版本新定□修订□颁发部门总经办生效日期分发部门质量部、生产技术部、中心化验室、档案室1．目的：阐述消毒剂和清洁剂的配制标准操作规程，使消毒剂和清洁剂的配制标准操作规范化,确保产品质量，防止差错和污染。
2．范围：本规程适用于消毒剂和清洁剂的配制标准操作3．责任：车间消毒液配制人员应按本规程操作。
4．内容：4.1消毒剂的配制、储存和发放使用4.1.1 75%乙醇的配制4.1.1.1按照体积配制法配制a本品为95%乙醇与适量纯化水根据要求量，按照下列公式计算：95%×V1=75%×V2V1为95%乙醇的体积，V2为75%乙醇的体积b配制方法：量取V1体积的95%的乙醇溶液，加水至V2，混匀。
4.1.1.2按照重量配制法配制a本品为95%乙醇与适量纯化水根据要求量，按照下列公式计算：m1/ρ1×95%=（m1+m2）/ρ2×75%m1为95%乙醇的重量，m2为75%乙醇的重量，ρ1为95%乙醇的密度（0.79g/ml），ρ2为75%乙醇的密度（0.86g/ml）。
b配制方法 m1：m2=11:6即称取11kg95%乙醇加入6kg纯化水即可配制17kg75%的乙醇。
4.1.1.3使用范围：洁净区内部地面、墙面、顶棚、设备内外表面、手部消毒等，不可用于地漏的消毒。
4.1.2 0.2%新洁尔灭配制4.1.2.1本品系3%新洁尔灭与纯化水按下列比例配制而成的混合物。
按下列公式计算：3%×V1=0.2%×V2V1为3%新洁尔灭的体积，V2为0.2%新洁尔灭的体积4.1.2.2配制方法：量取V1体积的3%新洁尔灭，加水至V2,混匀。
4.1.2.3使用范围：地漏、洁净区内部地面、墙面、顶棚、设备外表面等，不可用于设备内部的消毒。
消毒剂的配制、使用
内容
一、车间使用的消毒剂 二、配制贮存消毒剂的容器 三、配制消毒剂的基本要求 四、配制消毒剂的方法 五、消毒剂的使用与记录 六、消毒剂的配制地点、贮存与废弃/处置 七、注意事项
一、车间使用的消毒剂
①70%～75%的乙醇溶液，乙醇为药用乙醇（按辅料 管理）。 ② 0.1%～0.2%的新洁尔灭(苯扎溴铵)溶液，原液为 5%的苯扎溴铵或苯扎溴铵含量为27g/L-33g/L的消毒 液。 ③ 5‰的“84”消毒液，“84”原液:水=5:995。
1、 使用消毒剂的基本要求 使用各类消毒剂，对消毒对象实施消毒之前，均需按照相应的 SOP对其进行清洁，以确保消毒剂使用时不因接触酸、碱、盐、 纤维、油脂等化学物质而失效或减弱消毒效果。 消毒剂：应交替使用，每月更换一次，防止产生耐药微生物。
四、配制消毒剂的方法
3、 5‰的“84”消毒液的配制方法 计算公式： 100%V1=5‰V2 V2 = 100%V1÷5‰
配制方法：取“84”原液0.05（L），加纯化水 至10（L），稀释成5‰的“84”消毒液。
车间一般配制10L，即V2=10（L），V1=0.05（L）
五、消毒剂的使用与记录
防护：配制消毒剂时应戴好一次性手套或医用橡胶 手套。
四、配制消毒剂的方法
1 、70%～75%的乙醇溶液的配制方法
A、计算公式：95%V1=75%V2
V2=95%V1÷75%
95%V1=70%V3
V3=95%V1÷70%
V1——95%乙醇的体积（L）；
V2——配制成的75%乙醇的体积（L）；
V3——70%乙醇的体积（L）。
2、 0.1%～0.2%的新洁尔灭(苯扎溴铵)溶液的配制方法
计算公式：5%V1=0.1%V2
车间清洗消毒及工器具管理制度[修]
![车间清洗消毒及工器具管理制度[修]](https://img.taocdn.com/s3/m/a7da1eb96c175f0e7cd137fa.png)
车间清洗消毒及工器具管理制度一、清洗消毒1、消毒剂、洗涤剂应由专人上锁保管，按需领用并记录。
2、消毒液应由专人配制，并每小时监测一次浓度，由质检员进行检查并记录，不可滥用。
3、冲洗工作台面时应远离产品，至少在周围0.5米内无产品、方可冲洗以免造成产品污染。
挨在一起的工器具在清洗时要分开清洗；可以拆卸的工器具在清洗时要拆开清洗。
注意水管不能拖地，不压不能太大，防止水珠溅到产品上。
4、可断电的设备应先断电后再开始清洗步骤，清洗过程中要注意开关、插座等位置不要碰到水，特殊设备由设备员进行清洗。
5、消毒剂的运输要使用密封容器盛放，且不可在车间内随处乱放，统一存放在药品柜内。
6、洗脚池1）班前配制好消毒液（200～300ppm），绝大部分工人进车间后更换新液。
2）班中每4小时更换一次，班后清洗干净。
洗脚池水位的高度保持12cm。
3）次日工作前应先清洗干净洗脚池，再重新配制消毒液（200～300ppm）。
7、洗手池、洗手槽、手消毒车：班前清洗后，配制好消毒液（50～100ppm），保持消毒设备本身清洁卫生，检查洗手、消毒设备工作正常；班中应保持洗手池、洗手槽、手消毒车清洁干净，用100～200ppm消毒液彻底消毒一次，车间内洗手槽每一小时更换一次新液。
8、包装间空气：班后采用臭氧灭菌一小时。
由设备员负责，每24小时对包装物料间进行臭氧灭菌一次。
注意将车间门窗相对封闭；消毒期间，非必要工作人165员，不得进入消毒范围内；消毒时间不能过长，必须控制在一小时左右，以免产生非预期的影响。
9、非包装区工作台：1）班中、吃饭前要清除脏物→冲洗→100-200PPM消毒液消毒（30秒）→清水洗净。
2）班后按照清除脏物→冲洗→清洁剂清洗→冲洗→100-200PPM消毒液消毒（30秒）→冲洗六个步骤对台面进行清洗和消毒。
10、案板：1）至少每隔1小时更换一次新案板。
2）更换下来的案板要清洗→清洁剂清洗→冲洗→置于100～200ppm 消毒液中，浸泡消毒（30分钟）→清洗→备用11、工作人员的手：1）进车间时严格按照洗手消毒程序进行操作后，班中每隔一小时进行巡回消毒（50～100ppm）。
清洁剂消毒剂管理制度
消毒剂、清洁剂管理规定
编号：SCB-EJ-11-006
一、目的
建立一个规范的清洁剂、消毒剂管理制度
二、适用范围
本规范适用于清洁剂、消毒剂的配制、使用、领用、发放管理。
三、责任人
车间各区主任、质量监督员、操作工、清洁工对本规程实施负责。
四、内容
1.消毒剂、清洁剂种类
消毒剂：75%乙醇溶液、84消毒液等
清洁剂：洗洁精
2.管理：
消毒剂、清洁剂由车间主任负责请领、保管、配制和登记发放。
1)配制：车间主任按有关消毒剂、清洁剂的配制操作规程配制消毒剂与清洁剂，配制
时用纯化水。
配制消毒剂、清洁剂时要详细阅读产品说明书，查明有效期，并按说明书准确配制，并做配制记录。
2)使用：
a)使用消毒剂、清洁剂时按有关消毒剂、清洁剂使用操作规程准确使用；清洁工、
操作工领取清洁剂、消毒剂时到洁具间登记领取。
b)消毒剂品牌一般要每个月调换使用，每年进行一次消毒效果验证。
c)用清洁剂、消毒剂清洁的用具、设备等最后须用饮用水或纯化水擦拭干净，与工
艺设备相关的清洁剂、消毒剂应无毒，易于冲洗干净。
d)清洁剂在消毒剂前使用。
3.车间员工填写“领料单”，经车间主任签字批准后到物料管理部领用清洁剂、消毒剂。
4.消毒剂、清洁剂贮存：消毒剂、清洁剂贮存于各个区域洁具间。
清洁剂、消毒剂配制操作规程
目的：建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作程序，正确配制清洁剂消毒剂，放置浓度过高或过低，降低清洁消毒效果。
范围：生产车间所用的消毒剂、清洁剂。
职责：所有使用清洁剂、消毒剂的人员。
内容：1. 定义清洁剂：是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。
消毒剂：是指消毒时所用的化学试剂，消毒剂能使致病微生物数量在5～10分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但它不能杀灭孢子和所有的病毒。
2. 计算公式C 1V1=C2V2C1-------配制前原溶液浓度V1-------配制时原溶液体积C2-----配制后所需溶液浓度V2-----配制后所需溶液体积3. 配制方法3.1 75%的乙醇配制：配75%的乙醇1000ml，加95%乙醇800ml，水200ml，以此类推。
3.2 0.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制3.2.1 配制0.25%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭50ml，加水至1000 ml ，以此类推。
3.2.2 配制0.2%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭40ml，加水至1000ml，以此类推。
3.2.3 配制0.1%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭20ml，加水至1000ml，以此类推。
3.3 2%的氢氧化钠配制：20g氢氧化钠，加水至1000ml，搅拌使其溶解，以此类推。
3.4 0.5%84消毒液配制：用量筒量取10ml84溶液，加水至2000ml搅拌均匀即可。
4. 消毒剂的用途：4.1 手部消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。
4.2 容器、墙面、地面及水池等消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。
4.3 地漏消毒液封：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。
4.4 清洁工具、工作鞋等：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。
4.5 直接接触药品的设备、容器消毒用75%乙醇溶液。
4.6 消毒剂配制后的存放时间不超过48小时；B级区经除菌过滤的75%乙醇浓液存放时间不超过24小时。