农药登记最新政策及农药剂型发展趋势

农药登记最新政策及农药剂型发展趋势一、农药登记政策法规

农药登记依据的法规主要包括：《农药管理条例》（2001年11月29日，国务院第326号令）；《农药管理条例实施办法》（2007年12月8日，农业部第9号令）；《农药登记资料规定》（2007年12月8日，农业部第10号令）；《农药标签和说明书管理办法》（2007年12月8日，农业部第8号令）；《农药名称命名规范和目录》（2007年12月8日，农业部、发改委第944、945号公告）；农药产品有效成分含量管理规定（2007年12月12日，农业部、发改委第946号公告）；农业部、工信部第1158号公告（部分农药中有效成分含量及梯度规定，2009年2月25日）；农业部等6部委第1号公告（全面禁止使用甲胺磷等5种高毒有机磷农药，2008年1月9日）；农业部、工信部等6部委联合发布第1586号公告（撤销特丁硫磷等10种高毒农药登记，停止克百威等12种高毒农药新增登记，2011年6月15日）；农业部第671号公告（限制甲磺隆等3种长残留除草剂使用，2006年6月21日）等。

即将发布的新的《农药管理条例》，维持了现行《条例》的管理制度框架，即：登记管理、生产许可、经营许可（高毒农药）、标准化体系，但在原基础上强化了经营许可制度；取消临时登记、缩小试验许可范围、增加了出口登记、规定了减免资料的情况；实行召回制度；加大处罚力度。

二、农药登记基本情况及政策动向

（一）基本宗旨和管理目（的）标

宗旨：规范管理、创造公平竞争环境、维持秩序。

目标：优化产品结构、促进产业提升、引导行业发展，以适应绿色消费、持续发展的国际发展潮流，适应高产、优质、高效、生态、安全现代农业发展要求，适应资源节约、环境友好型农业建设目标。

截至2011年12月31日，有效期内登记产品26,218个，正式登记23,298个，其中大田正式登记21,702个，卫生正式登记1,596个；临时登记2,412个，其中大田临时登记1,866个，卫生临时登记546个；分装登记508个。

登记有效成分（通用名）612个；按原药和制剂区分，原药登记2,934个，制剂登记23,284个；2011年新批准产品2,214个，其中正式登记1,730个（其中大田正式登记1,455个，卫生正式登记275个），临时

登记484个（其中大田临时登记340个，卫生临时登记144个）。

登记产品总数明显下降，同质化产品快速增加趋势得到有效遏制。登记产品总数较实施6项新规前减少50%左右，同质化产品登记数量明显降低。新农药申请数量明显增多。2011年共审批新农药品种23个，涉及产品30多个，是近10年新农药申请数量最多的一年，且1/4左右为国内创制新品种。

（二）农药产品结构进一步优化

① 农药产品剂型不断优化。2011年登记的水基型、颗粒状制剂，占制剂登记总数的52%；②“新”产品比例提高。创新意识增强，2011年登记的产品中，新农药、新剂型、新混配制剂产品所占比例为30%左右，比6项新规前的15%～20%有了显著提高；③ 产品更加低毒化。2011年新增临时登记除阿维菌素外无一高毒农药。目前高毒产品总数占2%以下。

（三）生物农药有新发展

2011年申请的23个新农药中，有4个为生物农药；首次申请正式登记的24个产品中，亦有4个为生物农药。

（四）更加关注产品安全性

2011年环丙唑醇、啶氧菌酯、2,4-D丁酯等登记受阻；在环境中难降解及对环境生物毒性高、风险大、容易产生药害、农残超标等。

（五）逐步启动风险评估

对卫生杀虫剂七氟甲醚菊酯开展了风险评估，通过药效试验确定了有效剂量范围，选定确保安全的较小剂量作为登记剂量，通过毒理学运用模型进行风险评估，确保对消费者安全；2012年对蚊香类卫生杀虫剂进行风险评估。

（六）评审要求更加严格

质量无明显差异相同产品认定更加严格、登记资料授权更加规范；混配制剂的管理更加严格；同企业相同使用范围不同配比混剂只能选其一；关注不同企业间配比差距；严格药肥混剂的开发目的、技术指标；严格分装登记评审要求，遏制了分装登记数量；发布了一批农药理化性质、药效试验、毒理学、环境等技术标准；建立了发达国家和地区ADI 值数据库，制定了295个农药有效成分的ADI；发布了1,800多项农药残留限量标准。

（七）强化了登记后的管理

撤销了10种高毒农药的登记；提出了对草甘膦复配制剂的管理意见；组织对已登记多年、但存在某些问题的农药，如：乙酰甲胺磷、硫丹、毒死蜱等的风险监测；停止批准蝇香、五氯酚钠的登记；停止批准

毒死蜱、三唑磷在蔬菜上的登记；停止医用抗生素作为农药登记；对百草枯水剂的管理；加强对卫生杀虫剂的安全管理：限制有效成分含量、停止批准新增三元混剂的药效试验、新有效成分登记需提供风险评价资料。

（八）农药田间试验网上审批全面推开

（九）农药评审的技术支撑能力增强

成立了国家农药残留标准评审委员会；农药登记试验队伍不断发展壮大。

（十）《农药登记资料规定》修订原则

以科学、合理为宗旨，在现行《规定》基础上对资料要求做必要的调整；适当增加对作物安全性（药害）、助剂、毒理学ARfd、代谢产物残留等资料要求；科学、合理地设定相同产品的登记资料要求；对创新企业的资料实施保护；鼓励已登记产品的资料授权；生物农药减免规定。

三、农药剂型发展情况及管理趋势

目前我国登记的剂型有：乳油9,150个、可湿性粉剂5,606个、可溶液剂153个、可溶粉剂439个、可分散油悬浮剂148个；水剂1,762个、悬浮剂1,278个、水乳剂466个、微乳剂524个、微囊悬浮剂38个、颗粒剂322个、微粒剂15个、可溶粒剂66个、水分散粒剂538个。

（一）环保剂型的概念

水基型、颗粒状“环保”剂型比例不断提高，目前“环境友好剂型”约5,000个（2011年800个），约占农业用制剂的20%以上。

“环保”剂型的概念：水基型制剂、颗粒状制剂。

部农药检定所环境室试验：原药——对环境生物低毒；12种农药助剂——对环境生物低毒；原药+助剂——对环境生物剧毒。

（二）制剂对环境生物的毒性与剂型的关系

1 烯酰吗啉对蜜蜂急性接触试验的统计结果

根据《e Pesticide Manual》，烯酰吗啉对蜜蜂急性接触

LD50>102µg/bee，对蜜蜂低毒。2009—2011年试验单位共完成烯酰吗啉单制剂对蜜蜂的急性接触试验29项，其中LD50低于10µg/bee（毒性高1个数量级）的结果2项，供试物全部为80%烯酰吗啉水分散粒剂。

2 啶虫脒对蜜蜂急性接触试验的统计结果

根据《e Pesticide Manual》，啶虫脒对蜜蜂急性接触LD50为

8.1µg/bee，对蜜蜂中等毒。2009—2011年试验单位共完成啶虫脒单制剂对蜜蜂的急性接触试验70项，其中LD50低于0.81µg/bee（毒性高1个数量级）的结果12项。