WST496-2017《临床实验室质量指标》执行案例,缩短实验室内周转时间,西安市儿童医院案例

WST 496-2017临床实验室质量指标执行,新疆维吾尔自治区人民医院案例

由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续实时评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作中批内、批间的一致性，以确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告的一项工作。
执行标准背景——执行标准的原因
室内质量控制的目的与意义
---确保实验室检验结果的及时、准确、可靠 ---是患者有效诊断和治疗的基础 ---错误的结果会导致：重复测试；误诊；不适当的治疗；成本增加
02 PART TWO
执行标准方案
执行标准方案——如何做好室内质控
---选择合适的质控品 ---确定质控频率 ---制定适宜的质控规则 ---严格按照相关标准和SOP文件操作
执行标准方案——如何做好室内质控
---室内质控的具体操作
A.质控品的正确使用：使用前轻轻混匀质控品，顺时针和逆时针方向旋转五圈。 B.质控品的上机操作 C. 质控结果的传输
执行标准成效
执行标准前
---失控原因不明，重复检测质控品 ---操作随意性强 ---理论知识不扎实
执行标准后
---分析质控失控原因 ---严格按照标准执行操作 ---督促学习，求真务实
05 PART FIVE
执行标准结
执行标准总结
随着医院规模不断扩大，床位不断增加，实验室标本也在不断增加，既要保证报告时间又要保证结果准确，室内质控不可或缺，通过进行室内质量控制，我们可以及时发现在检验过程中出现的差错，及时进行纠正，确保检验结果准确，为临床诊疗提供更好的支持。
WS/T 496-2017临床实验室质量指标
新疆维吾尔自治区人民医院案例
室内质量控制--临床检验的红绿灯
目录
01 执行标准背景 02 执行标准方案 03 执行标准过程 04 执行标准成效 05 执行标准总结

2017年第1次临床检验医疗质量控制指标

附件二2017年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息1.实验室所在机构性质？A 公立(继续第2题，跳过第3题)B 私立(跳过第2题，继续第3题)2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？A 三甲综合B三甲专科C三甲中医D三甲妇幼E三乙综合F三乙专科G三乙中医H三乙妇幼I二甲综合J二甲专科K二甲中医L二甲妇幼M二乙综合N二乙专科O二乙中医P二乙妇幼Q二级以下R其他3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他4.实验室所在医院床位数？A 0-500B 501-1000C 1001-1500D 1501-2000E 2000以上5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HISLIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话HIS系统厂商为：6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次7.实验室建筑面积？m28.实验室所有仪器设备总值？万元9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比%生化项，占总业务额百分比%免疫项，占总业务额百分比%微生物项，占总业务额百分比%基因扩增项，占总业务额百分比%本实验室外送项目项11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年实验室总人数二、检验全过程质量指标您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0”１.月度指标2.年度指标（六）本年度因分析设备故障导致检验报告延迟的次数：次。

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

欢迎阅读2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L 钠靶值±4%靶值±4mmol/L 氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L 或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±12%±5%靶值±10%30% （取大者)±15%15%靶值±靶值±20% 铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏或±20%高密30%靶值±30%靶值±8%（取2SNa+靶值±靶值±5%IgA、IgE、25%靶值±靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA 靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%脑钠肽白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%ASTGGTLDHCKAMYALP一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHCINRAPTTFbgPH1等级（＞10、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCHMCHCD-（取大值）hCGβ-hCGFree-β便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s25%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20% 血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β。

检验科质量目标与质量指标案例分析PPT课件

在质量方面所追求的目的。
一组内在特征满足要求的程度的度量。
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定义
层级表述
质量方针
质量目标
质量指标
由实验室管理层正
式发布的关于质量
方面的实验室宗旨和方向。
在质量方面所追求的目的。
一组内在特征满足要求的程度的度量。
建立和评审质量目为质量方针的实施质量目标的具体统
标提供框架
提供了手段
计量
门诊检验申请单无法辨识率
住院检验申请单无法辨识率
卫生行业标准 WS/T 4962017
卫生行业标准 WS/T 4962017 （申请单不可辨别率）
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质量目标和质量指标的制定
质量指标
不适当的检验申请危急结果通知解释性注释
测量指标
关键过程质量指标——4级检验前阶段
门诊检验申请单不适当率住院检验申请单不适当率
表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）
质量指标
运输和储存问题导致的标本不合适
标本污染标本溶血标本凝集
测量指标
备注
（对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——1级
检验前阶段
标本运输丢失率
卫生行业标准WS/T 496-2017
标本分析前储存不适当率
Байду номын сангаас
标本运输途中被破坏率
标本运输温度不适当率
检验后阶段住院危急结果通知周转时间门诊危急结果通知周转时间解释性注释有效率
备注（对应我国质量指标出处）
卫生行业标准 WS/T 496-2017 （申请不适当率）
卫生行业标准 WS/T 496-2017

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD 靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA 靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素 A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%CK靶值±5.5%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、 CD3+CD4+、 CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s 切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。

卫生部临床检验中心室间质量评价标准

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学(NCCL—C—01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0。

5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5％钙靶值±5%靶值±0。

250mmol/L（1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7％（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%(取大者）尿素靶值±8%靶值±0。

71mmol/L或±9%（取大者）尿酸靶值±12%靶值±17％肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L （0.3mg/dL)或±15％（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10％白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9％靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6。

84mmol/L(0。

4mg/dL）或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20％天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15％靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18％靶值±30％淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20％直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15％靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15％靶值±25%锂靶值±0。

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD 靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA 靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素 A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%CK靶值±5.5%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、 CD3+CD4+、 CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s 切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。

wst496-2017临床实验室质量指标

wst496-2017临床实验室质量指标WST496-2017临床实验室质量指标作为临床实验室的重要组成部分，质量控制是确保实验结果准确可靠的关键。

WST496-2017临床实验室质量指标是一项关于实验室质量管理的指南，旨在帮助实验室提高质量控制水平，确保患者诊断的准确性和安全性。

WST496-2017指标明确了质量管理的基本原则和目标。

实验室应确保所有操作符合国际标准，并持续改进和提高质量管理体系。

这包括建立标准操作规程、设备校准和维护、实验室环境控制、人员培训和能力评估等方面。

WST496-2017指标强调了实验室质量控制的重要性。

实验室应采用适当的质量控制策略，包括内部质控和外部质控。

内部质控是通过日常监测实验过程和结果来评估实验室的准确性和精确性。

外部质控是通过参加外部质量评估计划来与其他实验室进行比较和评估。

这些措施有助于发现和纠正实验误差，保证实验结果的可靠性。

WST496-2017指标还强调了实验室设备和试剂的质量管理。

实验室应确保设备的准确性和可靠性，定期进行校准和维护，并遵循厂家的使用指南。

试剂的采购和储存也需要符合规范，以保证试剂的质量稳定性和有效性。

WST496-2017指标还提出了对实验室人员的要求。

实验室应确保人员具备必要的资质和技能，并定期进行培训和能力评估。

实验室还应建立有效的沟通和协作机制，促进团队工作和知识共享。

WST496-2017临床实验室质量指标为实验室提供了全面的质量管理指南。

遵循这些指标可以帮助实验室提高质量控制水平，保证实验结果的准确性和可靠性。

通过不断完善质量管理体系，实验室可以为患者提供更好的诊断服务，为医疗质量的提高做出贡献。

临床实验室质量指标 .doc

临床实验室质量指标
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（ CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。

按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室质量指标分为分析前、分析中和分析后的质量指标。

在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。

目前提出的质量指标有分析前20项，分析中11项，分析后29项，共60项。

各阶段具体指标如下：
表1分析前质量指标
表2分析中质量指标
表3分析后质量指标。

【医院管理案例学习】_WST496-2017临床实验室质量评价,乌鲁木齐儿童医院案例

WS/T496-2017乌鲁木齐儿童医院案例
临床实验室质量指标
目录
执行标准背景0102
执行标准计划03
执行标准过程执行标准成效04
执行标准体会05
执行标准背景01PART ONE
乌鲁木齐市第一人民医院（儿童医院）是一所以儿科为特色、各科专业齐全的综合性医院，业务用房
2.25万平方米，开放床位400张，新疆唯一一家三甲儿
我院检验科随着医院的不断发展也在快速提升。

目前，有高级、中级、初级工作人员30名，以本科以上学历为主。

同时全科拥有多台Sysmex、Roche、BECKMAN COULTER、梅里埃、迈瑞等国内外知名检验仪器；专业涵盖临检、生化、免疫、分子生物、临床微
生物等，为临床提供高效高质量支持。

执行标准背景——执行标准的基础条件
2015年4月13日国家卫生计生委发布了《临床检验专业15项医疗质量控制指标》，检验科主任张文利当即组织全科人员学习，并且从2015年7月开始将这15个指标纳入科室质量与安全管理指标进行执行和考核，每月将指标分配专人检查完成情况并追踪改进效果。

执行标准计划02PART TWO。

卫生部临床检验中心室间质量评价标准

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL—C—01）2017年2016年钾靶值±6％靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5％靶值±5%钙靶值±5％靶值±0。

250mmol/L（1.0mg/dL)磷靶值±10％靶值±0.097mmol/L或靶值±10。

7%（取大者)葡萄糖靶值±7％靶值±0.33mmol/L(6mg/dL）或±10％(取大者）尿素靶值±8％靶值±0。

71mmol/L或±9%(取大者）尿酸靶值±12％靶值±17%肌酐靶值±12％靶值±26。

5ummol/L （0.3mg/dL)或±15%（取大者）总蛋白靶值±5％靶值±10%白蛋白靶值±6％靶值±10％总胆固醇靶值±9％靶值±10％甘油三酯靶值±14%靶值±25％高密度脂蛋白胆固醇靶值±30％总胆红素靶值±15％靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL）或±20％（取大者）丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20％天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20％碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30％肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20％总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25％锂靶值±0.3mmol/L 或±20％（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30％γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20％α—羟丁酸脱氢酶靶值±30％靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20％靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB（ug/L）靶值±30％靶值±30％肌红蛋白靶值±30％靶值±30％肌钙蛋白-I靶值±30％靶值±30％肌钙蛋白-T靶值±30％靶值±30%肌酸激酶-MB（U/L)靶值±30％超敏CRP靶值±30％靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9％靶值±10％甘油三酯靶值±14％靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30％靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30％靶值±30％载脂蛋白A1靶值±30％靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a）靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0。

国家临检中心最新发布：51条检验全过程质量指标及计算公式

国家临检中心最新发布：51条检验全过程质量指标及计算公式国家卫生健康委临床检验中心2020年3月发布《关于2020年全国省级临床检验中心同步开展“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价的通知》。

《通知》共总结整理了51个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为原卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其中29项为2018年新增调查的质量指标。

2019年新增国家级室间质评项目参加率、国家级室间质评项目不合格率为质量指标。

省级室间质评项目参加率、省级室间质评项目不合格率为2020年新增指标。

其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计。

临床检验医疗质量控制指标2015版1.标本类型错误率标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/同期标本数×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

2.标本容器错误率标本容器错误率=采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

WST496-2017临床实验室质量指标执行案,中国医科大学附属盛京医院案例

检验科沟通管理程序
检验科临床决定值评审程序检验科设施和环境管理程序
检验科受理和处理投诉程序
检验科结果复核程序
检验科生物安全管理程序
检验科记录管理程序
检验科检验结果发布程序检验科设备使用和维护管理程序检验科文件管理程序
检验科危急值处理程序
检验科人力资源管理程序
检验科检验结果报告程序
规范各项指标的内涵要素
实验室应建立质量指标监控和评估
• 检验前、检验中和检验后全过程 • 安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制
• 应策划监控质量指标的过程
• 包括目的、方法、解释、措施计划和监控周期
• 应定期评审质量指标以确保其持续适宜
质量指标制定总则（WS/T496-2017）
计划-实施-检查-行动各阶段的信息指标
内容提要
1. 临床实验室质量指标WS/T496-2017总体要求 2.检验科设置38项质量指标 3. 质量指标的年度评审和持续改进
质量指标管理组织框架
副副卢主任松任
文文文件件件温管管管文理理理组组长组长长试试试剂剂剂耗耗王耗材艳材材组玲组组长长长人人人力力力温资资资文源源源组组长组长长
质量指标
质量目标
由实验室管理层正式发布的关于质量方面的实验室宗旨和方向
质量方针
质量指标的背景和要求
保证医疗质量和医疗安全促进医疗服务的规范化、标准化、同质化缩小地区、医疗机构之间的质量差距。对落实公立医院改革和实现医改目标具有重要的现实意义。
质量控制指标的必要性
医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2012)
信息管理员沟通联络员
信息管理员
沟通联检络验员科
检验科设置38项质量指标

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6% 靶值±0.5mmol/L 钠靶值±4% 靶值±4mmol/L 氯靶值±5% 靶值±5%钙靶值±5% 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10% 靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7% 靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8% 靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12% 靶值±17%肌酐靶值±12% 靶值±26.5ummol/L （0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5% 靶值±10% 白蛋白靶值±6% 靶值±10% 总胆固醇靶值±9% 靶值±10% 甘油三酯靶值±14% 靶值±25% 高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15% 靶值±6.84mmol/L （0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16% 靶值±20% 天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15% 靶值±20% 碱性磷酸酶靶值±18% 靶值±30% 淀粉酶靶值±15% 靶值±30% 肌酸激酶靶值±15% 靶值±30% 乳酸脱氢酶靶值±11% 靶值±20% 直接胆红素靶值±2s 靶值±2s 铁靶值±15% 靶值±20% 总铁结合力靶值±2s镁靶值±15% 靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11% 靶值±20% α-羟丁酸脱氢酶靶值±30% 靶值±30% 胆碱酯酶靶值±20% 靶值±20%脂肪酶靶值±20% 靶值±20% 心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L) 靶值±30% 靶值±30% 肌红蛋白靶值±30% 靶值±30% 肌钙蛋白-I 靶值±30% 靶值±30% 肌钙蛋白-T 靶值±30% 靶值±30% 肌酸激酶-MB(U/L) 靶值±30%超敏CRP 靶值±30% 靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9% 靶值±10%甘油三酯靶值±14% 靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 靶值±30%载脂蛋白A1 靶值±30% 靶值±30%载脂蛋白B 靶值±30% 靶值±30%脂蛋白（a) 靶值±30%血气分析pH 靶值±0.04 靶值±0.04pCO2靶值±靶值±5mmHg或±8%（取5mmHg 或±大者）8%（取大者）pO2靶值±8% 靶值±2SNa+靶值±4% 靶值±4mmol/LK+靶值±6% 靶值±0.5mmol/L Ca2+靶值±5% 靶值±0.25mmol/L Cl-靶值±4% 靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子靶值±25% 靶值±25% （RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）内分泌总T4靶值±20% 靶值±20%叶酸靶值±30% 靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、靶值±25% 靶值±25%FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25% 全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25% 血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25% 茶碱靶值±25% 丙戊酸靶值±25% 糖化血红蛋白HbA1c靶值±8% 脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP 靶值±30% 尿液定量生化钾靶值±29% 钠靶值±26% 氯靶值±26% 钙靶值±31% 镁靶值±25%磷靶值±23% 葡萄糖靶值±20% 尿素靶值±21% 尿酸靶值±24% 肌酐靶值±17% 总蛋白靶值±44% 白蛋白靶值±30% 淀粉酶靶值±30% 微量白蛋白靶值±30% 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5% 尿素靶值±4.0% 尿酸靶值±6% 肌酐靶值±6% 总蛋白靶值±2.8% 脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5% 甘油三酯靶值±7.5% 高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5% 酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6% AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5% GGT 靶值±5.5% LDH 靶值±4% CK 靶值±5.5% AMY 靶值±7.5% ALP 靶值±10% 糖化血红蛋白正确度验证HbA1c 靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5% 钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5% 一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV 反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15% 红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6% 血细胞比容靶值±9% 血小板计数靶值±20% MCV 靶值±7% MCH 靶值±7% MCHC 靶值±8% 凝血试验PT 靶值±15% INR 靶值±20% APTT 靶值±15% Fbg 靶值±20% 尿液化学分析比重靶值±1等级PH 靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、 CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、靶值±2s CD3-CD19+血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s 切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s 切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s 网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s 全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15% 红细胞计数靶值±6% 血红蛋白测定靶值±6% 血细胞比容靶值±9% 血小板计数靶值±20% MCV 靶值±7% MCH 靶值±7% MCHC 靶值±8% 凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30% D-二聚体检测D-Dimer 靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30% 中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30% β-hCG 靶值±30% Free-β-hCG 靶值±30% 游离雌三醇靶值±30% 血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L （取大值）乳酸脱氢酶靶值±20% IgA 靶值±25% IgG 靶值±25% IgM 靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L （取大值）全血五元素铜靶值±2s 锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25% 铁靶值±20% 新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD 靶值±30% 新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25% 亮氨酸靶值±25% 甲硫氨酸靶值±25% 苯丙氨酸靶值±25% 酪氨酸靶值±25% 缬氨酸靶值±25% 游离肉碱靶值±30% 丙酰肉碱靶值±30% 异戊酰肉碱靶值±30% 辛酰肉碱靶值±30% 月桂酰肉碱靶值±30% 棕榈酰肉碱靶值±30% 十八碳酰肉碱靶值±30% 血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20% 早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30% Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30% Free-β-HCG(mIU/mL) 靶值±30%。

临床实验室质量指标标准值

临床实验室质量指标标准值临床实验室是医学诊断过程中必不可少的一部分，它通过对患者样本的检测，提供医生们判断疾病情况和诊断治疗方案的重要依据。

而临床实验室质量指标标准值的准确性和合理性对于确保实验室检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。

本文将介绍临床实验室质量指标标准值的意义及其应用。

一、临床实验室质量指标标准值的意义临床实验室质量指标标准值是基于大量的实验数据分析和研究得出的结论，它代表了正常人群在一定条件下特定指标的典型数值。

合理的质量指标标准值可以保证实验室的检测结果与实际情况相符，避免误判和漏诊，保证患者的诊断和治疗效果。

二、临床实验室常见质量指标标准值临床实验室常见的质量指标包括血常规、尿常规、生化指标、免疫学指标等。

以血常规为例，常见的指标包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等。

这些指标在一定范围内的数值是正常值区间，超出这个范围可能表示患者存在某种异常情况。

在实验室进行检测时，通常会将患者的样本与质量指标标准值进行比对，通过判断患者的检测结果是否在正常范围内，来确定其体内是否存在潜在的疾病或异常情况。

质量指标标准值的准确性和合理性对于实验室检测结果的解读和判断非常重要。

三、质量指标标准值的制定质量指标标准值的制定需要基于充分的实验数据和临床实践，以确保标准值的科学性和准确性。

在制定过程中，通常会考虑以下几个方面：1. 大样本调查: 为了得到更具有代表性的数据，需要进行大规模的样本调查和数据收集，以涵盖各个年龄段、性别、生理状态等群体的数据。

2. 数据分析: 在收集到数据后，需要对数据进行充分的分析和处理。

通过统计学方法，筛选出具有显著差异的指标数据，并确定其标准值的范围。

3. 国际参考值: 国外相关研究已经形成了一些质量指标标准值的参考范围，国内实验室可以参考这些国际标准值，结合本地实际情况进行调整。

4. 临床验证: 制定好的质量指标标准值需要在实际临床中进行验证。

通过与患者的临床表现和治疗效果进行对比，判断标准值的合理性和准确性。

临床实验室质量指标管理体系

临床实验室质量指标管理体系
目的通过分析上海地区医疗机构临床实验室基本情况和15项质量指标,初步了解上海地区临床实验室现状,为进一步改进上海地区临床实验室质量及制定相应的管理规范提供依据。

方法通过发放调查表收集临床实验室基本情况和15项质量指标信息。

调查数据采用Microsoft Excel 2016软件进行整理,采用SPSS 20.0软件进行统计分析。

将13项以率表示的质量指标转换为西格玛(σ)度量值进行评价,并与全国质量指标所反映的总体质量水平进行比较。

结果实验室间比对率总体水平为3σ,其余指标总体水平均达到最低可接受水平(3σ)。

13项以率表示的质量指标σ水平均高于全国同期。

急诊检验前标本周转时间(TAT)控制在15～50 min,常规检验前标本TAT为70～80 min；实验室内平均标本TAT免疫专业最长,分别为常规检验492 min和急诊检验223 min。

结论室内质控项目开展率、实验室间比对率等指标有待改进。

临床实验室应加强信息化建设,提升实验室信息系统(LIS)性能,保障数据采集的简便性和可靠性。

九洲医院检验科。