iso质量管理基础知识
ISO9000基础知识
03 质量管理体系的维护和改进： 04 质量管理体系的认证和认可：
定期检查、评估和改进质量
通过第三方认证机构进行认
管理体系
证和认可，确保质量管理体
系的有效性和可靠性
质量管理体系的持续改进
持续改进是
1 ISO9000质量 管理体系的核心 理念
持续改进包括对
2 过程、产品和服 务的改进
持续改进需要建
3 立有效的改进机 制，如内部审核、 管理评审等
ISO9000与 ISO13485： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO13485关 注医疗器械质 量管理。
01
02
03
04
谢谢
旨在帮助组 织提高产品 质量和服务
质量
包括一系列 质量管理体 系标准，如 ISO9001、 ISO9002等
标准体系构成
ISO9000标准体系包括ISO9000、
01
ISO9001、ISO9004等标准
ISO9000是基础标准，提供了质量管理体系
02
的基本原则和要求
ISO9001是质量管理体系要求，规定了组织
与其他标准的关系
ISO9000与 ISO14000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO14000关 注环境管理。
ISO9000与 ISO27000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO27000关 注信息安全管 理。
ISO9000与 ISO45001： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO45001关 注职业健康安 全管理。
ISO9000基础知识
演讲人
目录
01. ISO9000概述 02. ISO9000质量管理体系 03. ISO9000认证 04. ISO9000与其他标准的关系
ISO基础知识培训课程ppt课件
ISO 22301业务连续性管理体系
简要介绍ISO 22301标准的背景、目的和适用范围，以及它如何帮助 企业确保业务连续性。
ISO 55001资产管理体系
简要介绍ISO 55001标准的背景、目的和适用范围，以及它如何帮助 企业实现资产价值最大化。
打破贸易壁垒
ISO标准是国际贸易的通用语言， 获得ISO认证可以帮助企业打破贸 易壁垒，顺利进入国际市场。
促进国际合作
ISO标准为企业提供了与国际同行 交流的平台，有利于促进企业间 的国际合作与交流。
THANKS
感谢观看
02
职业健康安全管理体系要求
详细解释ISO 45001标准中各项职业健康安全管理体系要求，包括组织
环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等方面。
03
实施与认证流程
阐述企业如何建立、实施和保持ISO 45001职业健康安全管理体系，并
介绍认证机构的审核和认证流程。
其他ISO核心标准简介
ISO 27001信息安全管理体系
ISO基础知识培训课 程ppt课件
汇报人：
2023-12-24
目录
• ISO概述与背景 • ISO核心标准与要求 • ISO实施流程与步骤 • ISO认证机构与审核流程 • 企业实施ISO的经验分享 • ISO在企业的应用与实践
01
ISO概述与背景
ISO的定义及发展历程
国际标准化组织
ISO是一个国际性的标准化机构，成立于1947年，致力 于制定和推广国际标准。
积极参与和推动
领导层要积极参与ISO实施过程，给予指导和支持，推动项目顺 利进行。
质量管理体系基础知识模板.pptx
b) 质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和 控制所需的文件，包括记录。
2019-10-20 感谢你的阅读
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4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节
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质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
控制的的规模（通常由部门和受控岗位数来决定） 和活动的类型（管理的层次和业务的类型）；
质量管理体系过程及其相互作用的复杂程度； 员工的素质与能力（如员工的教育程度、技能的熟
练情况和经验的丰富情况、培训情况、敬业精神等）； 组织原有的管理水平； 适用的法律法规要求等。
有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量 结果采取改进措施；
处理好与顾客的关系，力求顾客满意；
在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方 面的利益，使组织得到全面、持续的发展。
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Байду номын сангаас
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对学校和培训机构“顾客”的理解
顾客的定义：接受服务的组织与个人。
在组织各级创造并坚持一种共同价值观，并树立职业道 德榜样，形成企业的精神和企业文化；
使全体成员工作在一个比较宽松和和谐的环境中，建立 自信，消除忧虑；
为员工提供所需资源、培训和在职范围内的自主权；
激发和激励并承认员工的贡献；
提倡公开和诚恳的交流和沟通。
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e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程
ISO90012000质量管理体系(QMS)基础知识(PPT 104页)
ISO9001:2000標準在測量、分析和改進這 一部分內容中明確提出使用統計技術的需求.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
11. QMS與其他MS（管理體系）所關注的目標 關心目標 － 品質管制體系關注並致力於使質量目標有關的 輸出（結果）適當地滿足相關方的需求期望和 要求. － 品質管制體系和其他管理體系如何能整合為一 個使用共用要素的管理體系，關注的焦點應為 整合的方法. － 組織的管理體系可以對照其要求進行評定: 如 審核.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
5.建立質量方針與質量目標的目的和 意義
－ 目的: 為組織提供了關注點及預期達到的結果. － 意義: • 質量方針為組織規劃了未來的藍圖; • 質量方針為質量目標的評審提供了框架; • 質量方針必須通過質量目標落實; • 質量目標以質量方針為框架具體展開; • 質量目標與質量方針和持續改進的承諾相一致; • 質量目標的建立為組織的運作提供了具體的要
進的機會. － 持續改進的方法: • 糾正措施; • 預防措施; • 過程改進方法.
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第三部分 十二條品質管制體系 基本原理(续)
－ 持續改進的步驟: • 確定、測量和分析改進物件的現狀; • 建立可實現的改進目標; • 針對改進對象尋找可能的解決辦法; • 評價這些解決辦法的優劣及可能的效果; • 實施選定的解決辦法; • 測量、驗證和分析實施的結果; • 將更改納入檔, 形成改進後的有效運作方法.
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第一部分 八項品質管制原則(续)
7. 基於事實的決策方法
對資料和資訊的邏輯分析或直覺判斷是有效 決策的基礎. － 依據分析確保資料和資訊足夠、精確、可靠. － 讓資料和資訊需要者能得到資料和資訊. － 基於事實分析、權衡經驗與直覺，作出決策並 採取措施.
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料第一、ISO900１质量管理体系帮助组织增强顾客满意1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。
ﻫ第二、ISO９001质量管理体系要求是产品要求的补充１、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
ﻫﻫ第三、建立和实施质量管理体系的方法1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望；ﻫ2、建立组织的质量方针和质量目标;4、确定和提供实现质量目标必需的资源; ﻫ５、规3、确定实现质量目标必须的过程和职责；ﻫ定测量每个过程的有效性和效率的方法；ﻫ6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
ﻫﻫ第四、ＩSO9００1质量管理体系中采用的过程方法过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: ﻫa）理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题; ﻫc)获得过程业绩和有效性的结果d)基于客观的测量,持续改进过程.ＰDCＡ的方法适用于所有过程。
ﻫP——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；D——实施:实施过程;C——检查:进行监视和测量，报告结果; ﻫA——处置：采取措施,持续改进.第五、建立质量方针和质量目标1、为组织提供关注的焦点：ﻫ2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果; ﻫ3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。
ﻫ第六、最高管理者在质量管理体系中的作用1、建立组织的质量方针和质量目标; ﻫ２、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度; ﻫ３、确保整个组织关注顾客要求；ﻫ４、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；６、确保获得必要的资源; ﻫ７、定期评审质量管理体系;ﻫ8、决定有关质量方针和质量目标的措施；ﻫ9、决定质量管理体系的改进措施.第七、ISO9001质量管理体系文件ﻫ１、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于:ﻫa)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；ﻫｃ)重复性和可追溯性;d)提供客观证据; ﻫe)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：1）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2）名词定义解释：什么是体系（ISO9000:20053・2・1）:相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3）体系建立和运行的步骤：页脚内容1页脚内容24）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1:媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它 们的组合。
注2：—组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。
注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件体系建立 文件编写*文件修■敌 文件培训内审管理评审体系政进 认证审核迎按审核不待合项鉀正注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
体系文件的层次；一般分为四层;5）纠正与纠正措施：纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的丕合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不合格可以有若干个原因。
ISO9000质量管理体系基础知识
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些 过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方 法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
顾客
资源管理 测量 分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释 增值活动
信息流 图1
产品或服 务实现
产品或 服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相 互补充，但也可以单独使用。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.２应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法 律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本 标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
iso9000质量管理体系知识点
iso9000质量管理体系知识点ISO 9000质量管理体系知识点一、引言ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）所制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
ISO 9000质量管理体系涵盖了许多重要的知识点，本文将对其中的关键知识点进行介绍和解析。
二、ISO 9000质量管理体系标准1. ISO 9000：质量管理基础和词汇ISO 9000定义了一些基本的质量管理概念和术语，帮助组织理解和应用质量管理体系。
其中包括对质量、质量管理、质量管理体系和连续改进的定义，为后续的ISO 9001标准打下基础。
2. ISO 9001：质量管理体系要求ISO 9001是ISO 9000质量管理体系系列中最为广泛应用的标准，规定了组织建立和实施质量管理体系所必须满足的要求。
其核心是满足客户需求、持续改进、预防问题以及实现组织目标的要求。
ISO9001标准被广泛认可和采用，成为企业展示其质量管理能力的重要途径。
3. ISO 9004：质量管理体系持续改进导则ISO 9004是对ISO 9001标准的扩展，提供了组织实施质量管理体系持续改进的指导。
该标准强调了组织应该关注利益相关方的需求、寻求对质量管理体系进行绩效评估、实施风险管理以及与供应链合作等方面的改进措施。
4. ISO 19011：管理体系审核指南ISO 19011标准提供了管理体系审核的指南，适用于对ISO 9001等各类管理体系进行内部审核和外部审核。
通过对管理体系进行审核，可以评估其符合性和有效性，发现问题，并提出改进建议。
三、ISO 9000质量管理体系知识点1. 质量管理体系的基本原则ISO 9000质量管理体系基于一些基本的原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、关系管理等。
ISO质量管理体系知识问答
ISO/TS16949:2002质量管理体系知识问答1 什么是ISO？什么是TS?ISO是国际标准化组织的英文第一个字母缩写。
TS是技术规范的英文第一个字母的缩写。
2 为什么要贯彻，实施ISO9000质量管理体系要求？（1）为了适应国际化大趋势；（2）为了提高企业管理水平；（3）为了提高企业的产品质量水平；（4）为了提高企业市场竞争力。
3 什么是质量？一组固有特性满足要求的程度。
4 质量和企业有什么关系？（1）质量是企业的生命；（2）质量是企业信誉的标志；（3）质量是企业开拓市场的武器；（4）质量是提高企业效益的最佳途径。
5 质量和员工有什么关系？（1）质量与每一位员工的工作有关；（2）质量是全体员工互相配合、共同努力的结果；（3）为保证质量，每位员工必须做好本职工作。
6 什么是质量管理？指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。
7 质量管理对各级管理来说有哪些职责？（1）质量管理责任由最高管理者承担；（2）各级管理者也应承担相应义务和责任。
8 质量管理的职能是什么？（1）质量方针制定与实施；（2）实施质量方针，开展质量策划和质量控制；（3）实施质量保证和质量改进。
9 质量管理包括哪些方面？（1）制定质量方针和目标；（2）建立质量管理体系；（3）确定各部门、各类人员的质量职责和权力；（4）开展质量控制活动；（5）质量培训。
10 质量管理对企业来说有什么意义？（1）是企业管理的重要组成部分，有利于企业管理水平的提高；（2）有利于提高工作质量，保证产品质量；（3）得到用户信任；（4）提高经济效益。
11 质量管理对员工有什么意义？（1）质量管理需全员参与；（2）员工在质量管理中提升自身素养和水平。
12 ISO/TS16949:2002的目标是什么？建立企业供应链的基本质量管理体系，持续改进，预防缺陷，减少变差和减少浪费。
13ISO/TS16949：2002的目的是什么？使顾客（OEMS）、最终使用者和供方都受益。
质量管理体系基础知识培训课件
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
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04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
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05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
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05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
ISO9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于：组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。
注) 旳行为。
注2：组织环境旳概念，除了合用于营利性组织，还同样能合用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织旳环境）”或“ecosystem of an organization（组织旳生态系统）”所表述。
注4：理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。
有关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一，最初旳定义已经通过增长示例被改写。
3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部旳或外部旳。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例：产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部旳或外部旳。
注2：在协议状况下，供方有时称为“承包方”。
3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。
质量管理基础知识
质量管理基础知识一、ISO9000族标准的产生、进展与意义（一）ISO9000族标准的产生、进展：1、1959年美国国防部公布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
2、1979年成立了质量保证技术委员会（TC176）。
3、1986年公布ISO8402《质量——术语》。
4、1987年公布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004等6项国际标准，或者称1987版ISO9000系列国际标准。
5、1994年ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作，并由ISO公布了1994版ISO8402、ISO9001、ISO9002、ISO9003与ISO9004-1等6项国际标准，分别取代1987版的6项标准。
通称之1994版ISO9000族标准。
6、2000年12月15日ISO正式公布ISO9000：2000《质量管理体系——基础与术语》、ISO9001：2000《质量管理体系——要求》与ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》，通称2000版ISO9000族标准。
（二）实施ISO9000族标准的意义1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益；2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法；3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；4、有利于组织的持续改进与持续满足顾客的需求与期望。
二、2000版ISO9000族标准的核心标准1.ISO 9000 质量管理体系基础与术语2.ISO 9001 质量管理体系要求3.ISO 9004 质量管理体系业绩改进与指南4.ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南三、部分术语1、组织：职责、权限与相互关系得到安排的一组人员及设施2、供方：提供产品的组织或者个人3、顾客：同意产品的组织或者个人4、有关方：与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体5、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动6、质量：一组固有特性满足要求的程度7、要求：明示的、通常隐含的或者务必履行的需求或者期望8、不合格（不符合）：未满足要求9、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受10、体系（系统）：相互关联或者相互作用的一组要素11、管理体系：建立方针与目标并实现这些目标的体系12、质量管理体系：在质量方面指挥与操纵组织的管理体系13、质量方针：由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨与方向。
质量管理体系的基本知识
（二）最高管理者应以顾客为关注焦点
增强顾客满意 ——顾客满意是指顾客对其要求已被
满足的程度的感受 确保顾客需求确定并满足
（三）最高管理者应正式发布质量方针
质量方针是指：由组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是有最高领导者亲自制定， 但必须有最高领导正式发布。
2、领导的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 关键词：领导确定宗旨和方向
创造实现目标的内部环境 在组织中应用：
——领导制订质量方针和目标 ——进行意识教育 —创造良好的工作环境
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。
用过程方法建立 QMS
——识别过程 ——确定过程的顺序和相互关系 ——确定过程运行准则和控制方法 ——支持过程运行 ——测量、监视、分析过程 ——持续改进过程
4.2文件要求
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件。 文件的要求和内容应能适应于组织所采用的
质量目标，目的要使每一个组织通过制订最 少量的且必要的文件，就可以证实其过程得 到有效策划、运行和控制，证实其QMS得 到有效实施和持续改进。 必须强调的是我们所要求的是一个“形成文 件的QMS”，而不是一个“文件体系”。
（五）记录控制
记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件
范围：符合要求和QMS有效运行的证据 要求：——清晰
——识别 ——检索 ——形成文件的程序
三、管理职责
（一）最高管理者应作出承诺 建立、实施、持续改进QMS有效性 提供证据：通过下列活动
——传达重要性 ——制定质量方针 ——确保质量目标的制定 ——管理评审 —获得资源
ISO2024质量管理体系基础知识
ISO2024质量管理体系基础知识ISO2024质量管理体系基础知识一、引言ISO2024质量管理体系是一种全球通用的标准，旨在确保企业在产品设计、生产、销售和服务的整个过程中提供高质量的产品和服务。
该标准不仅提供了企业管理和流程的指导原则，还强调了持续改进、顾客满意度和合作关系的重要性。
通过实施ISO2024质量管理体系，企业能够提高生产效率、降低成本、增强市场竞争力，并赢得客户的信任。
二、ISO2024概述ISO2024是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
该标准主要包含七大管理原则，它们是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、基于事实的决策方法以及关系管理。
这些原则强调了质量管理的重要性和跨部门的协作。
三、ISO2024流程和过程实施ISO2024质量管理体系需要遵循一定的流程和过程。
首先，企业需要编写质量管理体系文件，明确各部门的质量目标和职责。
其次，进行内部审核，检查质量管理体系的符合性和有效性。
接着，实施管理评审，对质量管理体系进行全面评估。
在发现问题后，采取纠正措施并进行持续改进。
最后，进行外部审核，确保企业的质量管理体系符合ISO2024的要求。
四、方法和工具实施ISO2024质量管理体系需要使用一些方法和工具，如内部审核、管理评审、供应商质量评估等。
内部审核是一种自我评估方法，通过检查企业自身的流程和文件来发现潜在的问题。
管理评审是一种高层管理者参与的评估活动，旨在确保企业的质量管理体系与战略目标一致。
供应商质量评估则是一种评估供应商的质量表现的方法，以确保供应链的质量。
五、案例分析以某制造企业为例，通过实施ISO2024质量管理体系，该企业的产品质量得到了显著提升。
客户满意度提高了30%，产品不合格率下降了50%，生产效率提高了20%。
这些改进不仅使企业赢得了更多客户的信任，也提高了企业的市场份额。
六、总结ISO2024质量管理体系是一种重要的管理工具，能够帮助企业提高产品质量和服务水平。
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12. 要把重大的责任从数量转到质量，使员工 感到其技艺和本领受到尊重。
13. 要有一个强而有效的教育培训计划。 14. 要在领导层内建立一种结构，推动全体员 工都来参加经营管理的改革。
质量大师：休哈特
历史地位：统计质量控制之父
光辉历程：1891出生于美国伊利诺伊州的 新坎顿，1917年获得加州大学物理学博士 学位，1918年至1924年在西方电气公司任 工程师。1925年至1956年任贝尔试验室研
质量大师：朱兰
历史地位：影响美国历史的新移民
光辉历程：1904年 12 月生于罗马尼亚一 个贫苦家庭。1925年获得电力工程专业 理学士学位并任职于著名的西方电气公 司芝加哥霍索恩工作室检验部。1928年 完成了一本叫《生产问题的统计方法应 用》的小手册。1951 出版的《朱兰质量 控制手册》为他赢得了国际威望。他于
1954年抵日并召开中高级管理者专题研 讨会。1979年建立了朱兰学院，该学院 如今已成为世界上领先的质量管理咨询 公司。
闪光智慧：质量三步曲 （质量计划，质 量控制，质量改进）。核心：管理就是 不断改进工作。
至理名言：21 世纪是质量的世纪。
质量大师：克劳士比
历史地位：零缺陷之父
光辉历程： 1926年生于西弗吉尼亚的惠灵， 1949毕业于俄亥俄大学足病医学专业，并 获足外科学位。1952至1955在克劳斯莱公 司任质量工程师，1957-1965在玛瑞埃塔公 司任质量经理。1964年首次提出了“零缺
6. 要有一个更全面、更有效的岗位培训（怎样 干以及为什么要这样干）。
7. 要有一个新的领导方式(管+帮)，领导自己 也要有个新风格。
8. 要在组织内有一个新风气。消除员工不敢 提问题、提建议的恐惧心理。
9. 要在部门间有一个协作的态度。帮助研制开 发销售人员多了解制造部门的问题。
10. 要有一个激励、教导员工提高质量和生产 率的好办法。不能只是喊口号、下指标。
闪光智慧：质量管理四项基本原则
至理名言：改变心智是最难的工作，但 正是机会和金钱的隐身之处。
质量大师：费根堡姆
历史地位：全面质量控制之父
光辉历程：1920年出生于纽约市，先后 就读于联合学院和麻省理工学院，1951 年毕业于麻省理工学院，获工程博士学 位。1942至1968年在通用电器公司工作。 1958至1968年任通用电器公司全球生产 运作和质量控制主管。1992年费根堡姆 入选美国国家工程学院，他发展了“全 面质量控制”观点。1988年费根堡姆被 美国商务部长任命为美国鲍德里奇国家 质量奖项目的首届理事会成员。
闪光智慧：控制图
至理名言：纯科学和应用科学都越来越将 对精确性和精密性的要求推向极致。但是， 应用科学，尤其是应用于可交换部件的大 规模生产中的应用科学，在涉及特定的精 确性和精密性的问题上，其确切性比纯科 学有过之而无不及。
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样本1
样本2
样本3
样本4
样本5
样本6
1979： 英国：BS5750（国家质量管理标准）
1980s： 克劳士：“零缺陷”/“质量是免费 的”概 念
中国、美国、欧洲等设立国家质量奖
1987： ISO9000-1987问世（基于BS5750） 1988： 摩托罗拉（乔治.费西尔）：六西格玛管理 1994： ISO9000-1994问世
1990s末： 全面质量管理(TQM) 质量：从“符合规范”发展到“顾客满意”
引言： 世界质量管理百年历程
工业革命前： 产品质量由工匠个人控制。 1875年： 泰勒制诞生：科学管理的开端。 最初质量管理：检验活动与其它职能分离 1925年： 休哈特：统计过程控制理论 1930年： 道奇/罗明：统计抽样检验方法。
1940s： 贝尔、美国军方应用统计质量控制技术
美军方：战时标准Z1-Z1.3(最初QM标准) 1950s：
企业文化/CI(MI+BI+VI)策划 新方法：并行工程, 企业流程再造 21世纪初： ISO 9001：2000问世
戴明：领导职责十四条
1. 要有一个改善产品和服务的长期目标，而不 是只顾眼前利益的短期观点。 2. 要有一个新的管理思想，不允许出现交货延 迟或差错和有缺陷的产品。 3. 要有一个从一开始就把质量造进产品中的办 法，而不要依靠检验去保证产品质量。 4. 要有一个最小成本的全面考虑。采购上不要 只以价格高低来决定对象。 5. 要有一个识别体系原因（85%）和非体系原 因（岗位原因，15%）的措施。
样本7
样本8
质量大师：戴明
历史地位：现代质量改进之父
光辉历程：戴明 1900年生于伊阿华州苏 城，几次搬家后定居于怀俄明州的鲍威 尔。1921年获怀俄明大学工程学士学位， 1925年继续在科罗拉多大学深造并获数 学及物理学硕士学位，1928年获耶鲁大 学物理学博士学位。
闪光智慧：戴明 14 要点（详细内容） 至理名言：质量无须惊人之举
陷”的概念，并因此获得了美国国防部的 奖章 。
1965至1979年在ITT （国际电报电话公 司，时列 500 强之 11 位）任公司副总裁 及质量总监。1979年他创立了克劳士比
学院并出版的他的第一本书《质量免 费》。1979至1980任美国质量协会主席 。 2000年获麦克菲勒奖，2001年被评选为 美国质量协会荣誉会员。
戴明：“领导职责十四条”（本推广 统计技术应用：因果图/直方图/检查单/散 点图/排列图/控制图（老七种） 1960s： NATO：AQAP标准（引入设计控制）
1970s： TQC在日本取得巨大成功，TQC理论在 世界范围产生影响
主要方法：JIT（准时化生产），Kanben （看板生产），Kaizen（质量改进）， QFD（质量功能展开），田口方法，新七 种工具
究员，期间曾先后在伦敦大学、斯帝文理 工学院、美国农业部研究生院和印度讲学。
休哈特重要的著作是《产品生产的质量 经济控制》，1931 年出版后被成为公认 为质量基本原理的起源。1939年休哈特 完成《质量控制中的统计方法》。休哈 特的PDCA（策划-实施-检查-处置）循 环观点被戴明和其他人广泛应用。