药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集管理的几点体会
药品质量信息收集管理的几点体会【摘要】要做好药品质量信息管理工作必须广泛收集、认真处理、整理归档。
收集的信息必须准确、及时、完整。
本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。
【关键词】药品质量；信息；收集药品质量信息收集是GSP检查中是必查的内容。
药品质量信息收集可降低经营成本、减少经营风险。
药品质量信息包括政策法规（包括国务院、卫生部、SFDA、各省、市食品药品监督管理局办法的法律、规章、规范性文件、工作文件）、监管部门公告（GMP/GSP认证、撤销公告、药品停用、召回信息、药害事件、行业发展动态、国外医药信息、药品质量公告、假药信息、劣药信息、药品批文注销信息等）、企业内质量信息（药品批文期限、近效期药品信息、不合格品信息、验收问题信息、客户质量查询、客户质量投诉等）[1-9]。
对于药品的零售店铺来说，必须要在管理内部建立一个信息收集网络，不断的反馈、传递、加工质量信息打造一个药品质量信息管理系统。
本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。
1、药品质量信息的概念质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
在收集和分析药品质量信息的过程中，需要区分类别、区分等级的方式来进行，将最终的结果反馈到企业的相关的管理部门。
不断的加强各个零售药店自身的质量信息管理网络，特别是大型的零售药店或连锁药店，能够使得收集信息的过程中大大减少“时滞”现象的发生。
2、信息收集企业内部信息可以通过多种方式收集职工意见、建议、了解质量信息；各部门填报的质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；统计报表定期反映各类与质量有关的信息；质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息获得。
在信息的收集方面，信息员除了对内部的质量信息实行动态管理外，也要注重对国家和行业及各级行政主管部门发布的有关质量政策、法令、法规、货源情况、竞争信息等。
例如：收到药品质量公告、稽查通报后，应自查公司是否经营过这些品种，如库存还有货的，应立即处理。
收集和查询质量信息的管理制度模板
收集和查询质量信息的管理制度
目的：建立本药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。
1、范围：适用于本药房质量信息的收集和查询管理工作
2、责任：质量管理员，保管员。
3、内容：
4．1企业应树立预防为主的经营理念，建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。
4．2质量信息收集和查询包括：
（一）药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
（二）药品监督管理局下发的各种质量信息，例如：不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
（三）顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
（四）重大质量问题的通报。
4．3根据企业经营特点，收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制定相应的质量信息反馈程序，由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理，进行质量分析利用，有避免和防范
措施，并审核。
4．4认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。
做好顾客意见的反馈和处理，及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
4．4质量管理部门为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
质量政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；并做好相关记录。
2024年药品质量信息管理制度范文(二篇)
2024年药品质量信息管理制度范文1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。
定期汇总分析，报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
(2)药房为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容：①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。
消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(5)质量信息的收集方法：①内部信息a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；d、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
②外部消息a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息b、通过现场观察与咨询来了解相关信息；c、通过人际关系网络收集质量信息；d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责____传递并督促执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式____小时内迅速向院领导反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集分析记录表标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]药品质量信息收集分析记录表果是并不一定准确。
比如肌体缺钙时，人体调节系统会把骨骼里的钙释放到血液中维持血钙浓度，所以有时检查结果血钙正常时宝宝仍有可能缺钙。
通过头发检查微量元素就更不准确了，因为个体差异较大，发钙检查结果最多只能作为临床诊断的参考依据之一。
其实，人体是个十分敏感的有机体，一旦缺失某种营养物质微量元素时，肌体都会有所反应表现出来。
特别是宝宝，对缺钙症状会更敏感，只要我们掌握以下方法，平时留心观察，就很容易发现宝宝是否缺钙了。
1、宝宝睡觉多汗。
如果宝宝刚刚睡下后，头部特别是后脑出汗明显，而且与温度和运动无关的话，是为盗汗。
盗汗是缺钙的典型症状之一。
有时候，家长还会发现宝宝后脑或者脑袋枕部一圈没有头发或者头发特别少，这也是缺钙的表现之一。
这是因为宝宝睡下后，后脑出汗不舒服，使其头部不断磨擦枕头，时间久了头发摩擦掉了就形成了枕秃现象。
2、宝宝晚上哭闹不止，夜惊，醒后哭闹难以入睡，或睡觉翻来覆去不安稳。
如果排除宝宝受到惊吓或尿床等身体不适原因的话，就很有可能是缺钙引起。
3、出牙延迟，牙齿参差不齐，呈锯齿状。
5、囱门闭合迟缓，到1岁半后仍不闭合。
6、前额高突，形成方颅，或珠肋串珠、外翻，或鸡胸。
一岁以上可以站立走路的宝宝呈X型或O型腿。
7、厌食、偏食也有可能是缺钙。
因为人体钙元素摄入不足，易导致食欲不振、智力低下、免疫功能下降。
?宝宝补钙四季宝典一年四季时令不同，人体对钙的需求和流失情况也不相同，下面我们就来看看宝宝四季补钙的不同。
春季是儿童生长加速时期，孩子平均会长高 1.37厘米，生长速度明显高于其它季节。
有的孩子会在这个时期喊腿痛，特别是晚上睡觉时痛，有时还会痛醒。
粗心的家长有时会认为是孩子白天玩得太累了，或者以为是崴了脚，只是帮孩子揉揉按按就算了。
其实这种疼痛与孩子生长发育有密切关系，叫做生长性骨痛，是孩子正在生长发育特别是身高增长太快引起的。
药品质量信息20162016药品质量信息收集
药品质量信息20162016药品质量信息收集药品质量信息2016:2016年药品质量管理自查报告2016年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2016年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。
库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。
冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
药品经营企业质量体系文件全套表格(1)
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.拆零药品和中药饮片按规定存放（10分）
药品销售管理制度
1.营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌（10分）
2.拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售（10分）
3.按规定方式销售药品（10分）
4.店堂药品广告符合规定（10分）
5.按规定提供咨询和监督服务（10分）
质量事故管理制度
1.熟悉质量事故的含义（10分）
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具
体问题
□整洁卫生
□未清洁，具体问题
□整洁卫生□未清洁，具体问题
是否按剂型或用途及储存要求列特殊药品是否按要求陈列保管
□符合要求
□不符合要求
，具体问题
□符合要求
□不符合要求
考核结果
考核者
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
合格供货方汇总表
序号
企业名称
企业经营（生产）范围
企业注册地址
企业法定代表人
企业质量负责人
季度药品质量信息汇总分析表
年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。
药品质量信息搜集汇总分析
2013年药品质量信息搜集汇总分析药品经营企业质量信息是指反映药品经营各环节中药品及工作质量情况的基本数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过程中反应出来的各种情报资料，包括药品生产（这里主要指药品验收、储存、养护、存放）、质量信息与经营服务信息，可分为固定信息和非固定信息、企业外部信息和内部信息。
为掌握药品质量的发展变化规律，本公司在２０１３年搜集了大量的基础资料，并及时、准确、全面、系统地对这些信息进行了科学的处理，保证了信息畅通。
在信息传递过程中，坚决杜绝口头传递的习惯，及时填写药品质量信息反馈单，保证工作不发生差错。
我们质量管理部门的工作人员会定期查阅相关医药文献杂志、国家（湖北省、武汉市）食品药品监督管理局网站，获取最新的药品质量管理信息。
我们搜集的资料主要包括药品监督管理部门发布的暂停销售的药品种类、药品不良反应信息、药品违法广告品种、抽检不合格的药品、药品相关法律法规等。
获得相关信息后，质量管理部门在第一时间将信息以纸质文件的形式传递给相关的业务部或仓储部，这些部门在第一时间处理信息并将信息单传递回质量管理部门。
通过药品不良反应信息通报的信息传递，我们的质量相关部门了解到了像珍菊降压片、复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）等药品的用药风险，以便做好药品的销售和采购工作，确保消费者的利益。
通过违法广告暂停销售通报的信息传递，我们及时核查本公司产品，若一旦发现此类产品，则立即停止销售和采购。
经核实本公司不涉及搜集信息中相关产品，且禁止采购这些产品，使我们的采购工作更加规范，符合国家法律法规文件精神要求，从而按照国家批准的经营范围，进行药品经营活动，诚信服务，守法经营。
通过学习药品相关法律法规文件，我公司员工的药品质量管理的意识得到了整体提高。
为我们的日常工作提供了很大的便利。
总之，2013年，由于我们根据自身的实际情况，建立了信息反馈系统，且经各部门和各工作岗位人员的协调配合，使我们的质量管理工作得到了较为明显的改善，从而促进公司质量管理体系的正常运行。
药品质量信息收集制度
药品质量信息收集制度1、为建立质量保证体系，不断提高药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定药品质量信息收集制度，以确保购进、使用、贮存过程中的药品质量信息反馈顺畅。
2、质量管理小组为质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。
3、质量信息包括以下内容：（1）国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。
（2）供应商质量保证能力及所供药品的质量情况。
（3）医院与药品质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括药品质量、服务质量、工作质量各个方面以及在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息。
（4）药品监督管理部门检查发现的与本院相关的质量信息。
（5）质量查询、质量反映、质量投诉以及质量事故中收集的质量信息。
4、质量信息的收集方式：（1）质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；（2）医院内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；（3）质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置患者意见簿、患者调查访问等方式收集患者对药品质量、服务质量的意见。
5、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。
6、质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
7、建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式及时向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
8、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。
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药品使用自查记录表
（3）出诊箱内阿司匹林肠溶片未用原盒装。
整改措施：
1.4 月 15 日前重新修订暂存药物管理制度。
2.联系后勤，改进药物存放柜，增加隔板。
3
3.到麻醉科收集更多麻醉盒，用于存放药物。 4、规范暂存药物书写格式，设计好标签。 5、按照三级质控要求，每月各层级对药品管理进行专项检查。
上次检查改进情况：
广州市花都区妇幼保健院（胡忠医院） 病区药品使用管理检查记录表
检查科室 建设门急诊 检查日期 2018 年 4 月 10 检查方法 现场查看
日
检查人员 齐爱平
记录人 齐爱平
检查项目
检查内容
检查情况
扣分
1 制度及记录 是否有备用药品管理和使用制度（3 分） 是 否□ 备注：
-
(15 分） 是否有备用药品领用和补充流程（3 分） 是 否□ 备注：
4
出现问题处理方法是否恰当（5 分） 是 否□ 备注：
6 冷藏药品管 是否有冷藏药品温度登记表（5 分） 是 否□ 备注：
理
（10 分）
药品贮存条件是否符合要求（5 分） 是 否□ 备注：
7 药品效期管 是否有失效/近效期药品（三个月内）(4 是□ 否 备注：
理
分）
（10 分）
近期药品是否有登记（3 分）
是否有备用药品目录及数量清单（3 分） 是 否□ 备注：
是否有专人负责，及时补充、报损和更 是 否□ 备注：
换（3 分）
是否有药品有效期、质量检查记录（3 是 否□ 备注：
分）
2 品种、数量 药品品种、数量是否相符（10 分） 是 否□ 备注：
（10 分）
3 质量或堆放 口服药品、注射药品及外用药品是否按 是□ 否□ 备注：
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
药品质量风险评估表
药品质量风险评估表但存在质量问题，引起严重不良反应；3、验收的药品包装破损、短少等质量问题。
1、人为因素影响较大；2、系统可控。
风险较高，需要加强检查验收流程，确保药品质量符合标准，避免出现质量问题。
管理措施包括加强培训、完善验收流程、增加抽样检测等措施。
风险控制备注风险因素包括人为因素和系统因素，需要综合考虑和管理。
药品的质量问题和供应商资质问题是导致药品风险的两个主要原因。
购进假药或劣药是一种人为因素影响较大、系统可控的风险。
因此，进行风险评估和分析非常重要。
在收货环节，企业应该建立计算机信息管理系统，并加强药品购进管理制度、收货管理制度及程序的培训，严格执行药品收货原则。
在验收环节，应加强药品质量检查验收管理制度、抽样验收程序的培训，并严格执行冷链管理要求。
如果药品验收不合格，应报质量管理部并有相应的记录和手续。
在储存管理和养护检查方面，药品应按存储条件分开储存，仓库应做到“五分开”和“五距”，并且应保持仓库“五防”设施到位。
药品存储应按“五区”分开存放，不合格药品应做到专区管理并实施色标管理。
养护人员应检测温湿度并指导保管员调控温湿度设施。
同时，执行“药品近效期预警”和养护分析非常重要。
总体而言，药品风险是可以被减少和可控的。
企业应该加强对风险因素的评估和分析，并采取相应的措施来减少风险。
药品销售后退回验收是重要的管理环节，关系到药品质量验收合格与否。
其中，药品质量缺陷包括外观质量问题、包装破损、短少和严重不良反应等。
售出药品重新入库管理涉及到人为因素和系统控制，风险较高。
因此，对药品质量的验收是质量管理的重点。
同时，质量信息、质量查询、质量投诉、用户访问、药品不良反应监测/报告、药品召回和质量事故调查等方面的管理也非常重要。
在药监系统发布假劣药信息遗漏或反馈不及时、未及时启动应急预案、质量信息反馈延误、药品不良反应信息收集不主动、各类质量信息收集不全面、未及时启动应急预案（药品召回、质量事故调查）等情况下，可能会导致严重后果，如致死致残个案、使用假药、劣药和使用药品质量缺陷药品等。
药品质量信息反馈制度（四篇）
药品质量信息反馈制度1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。
定期汇总分析，报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
药品质量信息反馈制度（二）是指建立回顾监测和公开发布药品质量信息的制度。
其目的是保证药品质量，保障公众用药安全，提高药品管理的透明度和有效性。
药品质量信息反馈制度应包含以下要素：1.监测体系：建立定期回顾监测体系，对市场上流通的药品进行抽样检测，确保药品质量符合标准要求。
2.信息公开：将药品质量监测结果及时公开，向公众提供真实可靠的药品质量信息。
可以通过网站、手机APP等途径进行公开。
3.投诉渠道：建立药品质量投诉渠道，让公众能够方便地向药品监管部门反映药品质量问题。
投诉渠道应设置电话、网站、邮箱等多种方式，方便公众反馈。
4.信息处理：接收到投诉后，药品监管部门应及时处理，对投诉进行调查核实，采取相应的措施，包括暂停销售、召回药品等，确保公众的权益得到保护。
5.追责机制：对药品质量问题进行调查后，对生产、销售等相关责任方进行严肃问责，包括罚款、吊销生产许可证等处罚措施。
6.宣传教育：药品监管部门还应加强对公众和医疗从业人员的宣传教育工作，提高他们对药品质量问题的认识和辨别能力。
药品质量信息反馈制度的建立和落实，可以有效地保障公众使用药品的安全和权益，推动药品市场的健康发展。
药品质量信息反馈制度（三）为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅，依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，特制定本制度。
1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求，为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。
药店质量记录表格模板
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人（部门）：制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
药店质量信息收集记录表范文
药店质量信息收集记录表范文英文回答：Pharmacy Quality Information Collection Record Form.Purpose: To collect and document information on the quality of a pharmacy's services, including medication dispensing, patient counseling, and other aspects of patient care.Instructions: Complete this form during a scheduled visit to the pharmacy. Observe the pharmacy's operations, interview staff, and review relevant documents.Section 1: General Information.Pharmacy Name:Address:Phone Number:Fax Number:Email Address:Website:License Number:Accreditation Status:Number of Pharmacists:Number of Pharmacy Technicians:Section 2: Medication Dispensing.Check the accuracy of medication dispensing:Review dispensed prescriptions for accuracy in medication, dosage, and instructions.Observe pharmacy staff performing medication dispensing tasks.Assess the efficiency of medication dispensing:Measure the time it takes to fill a prescription.Observe the workflow and staffing levels during peak hours.Evaluate the safety of medication dispensing:Review pharmacy policies and procedures for medication dispensing.Observe staff adherence to safety protocols.Section 3: Patient Counseling.Assess the quality of patient counseling:Interview patients about their experiences with pharmacy staff.Observe pharmacy staff providing patient counseling.Evaluate the effectiveness of patient counseling:Review patient medication knowledge and understanding.Measure patient satisfaction with the counseling experience.Section 4: Other Quality Measures.Evaluate the accessibility of pharmacy services:Review pharmacy hours and availability of after-hours services.Assess the convenience of the pharmacy's location.Assess the affordability of pharmacy services:Compare pharmacy prices with other pharmacies in the area.Review pharmacy policies on generic substitution and medication discounts.Evaluate the pharmacy's commitment to continuous quality improvement:Review pharmacy policies and procedures forquality assurance.Observe staff participation in quality improvement activities.Section 5: Findings and Recommendations.Summarize key findings from the assessment.Provide recommendations for improvement, if applicable.中文回答：药店质量信息收集记录表。
【最新文档】201Xgps企业质量管理人员未收集药品质量信息,原因分析-范文word版 (10页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==201Xgps企业质量管理人员未收集药品质量信息,原因分析篇一：201X年质量信息收集、分类、处理表(有内容)质量信息收集、分类、处理篇二：药品零售企业GSP认证检查(大全)药品零售企业GSP认证检查检查报告健全、完善、齐全、（基本）符合要求、（基本）符合规定、良好、符合复验整改项目完成情况: 该企业已对上次认证缺陷项目进行了认真的整改，除×个一般项目（××、××）仍存在差距外，其余项目均已整改到位。
一般缺陷5802 企业未在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及与执业人员要求相符的执业证明；6006 企业未建立所经营药品的质量档案；企业××年××月认证以来，未继续建立所经营药品的质量档案；企业建立的药品质量档案内容不全，个别品种缺少质量标准、包装、标签、说明书等内容，如××片；企业建立的药品质量档案品种不全，缺少主营品种、首营品种、质量不稳定品种、有特殊储存要求的品种的质量档案；6011 企业未收集药品质量信息；企业××年认证后至今未收集药品质量信息；企业质量管理人员收集的药品质量信息较少，且未作分析；企业质量管理人员对收集的药品质量信息未进行汇总、分析和处理；企业收集的药品质量信息内容不全，缺内部质量信息、不良反应信息以及××年度国家（省）局药品质量公告等内容；6012 企业质量管理人员对职工药品质量管理方面的培训不到位，现场提问时，营业员××不能正确回答本岗位的职责；企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位，现场提问养护员××相关养护知识，回答不准确；企业对职工药品质量管理方面的教育培训效果不明显，如个别营业人员对拆零药品的概念不明确；6402 现场检查时，企业未提供出营业员××的学历证书原件；6501 现场检查时，企业未提供出营业员××的岗位培训合格证书；验收员××未经地市级（含）以上药品监督管理部门岗位培训和考核，无上岗证；质量管理员未经专业或岗位培训，无岗位合格证书；6505 企业未建立人员的继续教育档案；企业建立的继续教育档案中培训计划、落实措施不具体，缺具体内容；企业建立的继续教育档案内容不全，缺××年度培训计划、落实措施（以及培训教案、教材、签到记录、培训记录、笔记、试卷、考核、成绩）等具体内容；企业自××年认证以来继续教育档案缺少培训资料、培训记录等内容； 6601 企业自××年认证以来未组织职工进行健康体检，新上岗人员××未进行健康检查；企业验收员××、养护员××健康体检未做辨色力检查；企业建立的健康档案资料不完整，缺××年度员工个人健康档案；企业组织员工进行的健康检查均缺少肝功能检查项目；6702 企业营业场所墙壁有脱落物，且遗留有木板、铁钉，环境不整洁；6703 营业场所与办公、生活区未有效分开；营业场所内存放有生活用品，如××等；企业营业场所的冰箱中放有食品、餐具等生活用品；企业仓库与生活区未分开，如仓库内放有沙发、童车等物品；6704 营业场所不够宽敞、整洁；销售柜组标志不醒目。
药品信息收集工作总结
药品信息收集工作总结1. 引言药品信息收集是药品研发、生产和销售过程中的一项重要工作。
通过收集药品相关信息，可以及时获取药品的新动态、明确药品的性能和适应症，并为药品的合理使用提供依据。
本文将总结我在药品信息收集工作中的经验和心得。
2. 工作内容在药品信息收集工作中，我的主要任务包括：2.1. 数据收集通过检索和筛选各种学术文献、科研报告、专利数据库等，获取药品相关的科学研究成果和临床试验数据。
此外，还需要收集药品相关的政策法规、市场趋势等信息，以便了解药品在市场上的竞争情况和潜在机会。
2.2. 数据整理和分析在收集到大量的药品信息后，我需要对数据进行整理和分析。
这包括对文献进行归类、提取关键信息、评估药品的研究质量等。
通过数据整理和分析，可以更好地了解药品的研发历程、研究结果和应用前景。
2.3. 报告撰写根据数据整理和分析的结果，我需要撰写报告，对药品信息进行总结和分析，并提出相应的建议和意见。
报告的内容通常包括药品的研发情况、市场需求、竞争对手、市场前景等方面的内容，以便为公司决策提供参考。
3. 工作经验与心得在药品信息收集工作中，我积累了一些经验和心得，以下是我认为比较重要的几点：3.1. 多渠道收集信息为了获得全面且准确的药品信息，我经常利用多种渠道进行信息收集。
除了常见的学术文献数据库和专利数据库，还可以关注医学会议、专业论坛、行业展览等渠道获取最新的研究成果和市场动态。
同时，建立良好的人际关系网络也能帮助我获取一手的药品信息。
3.2. 注意信息的可信度和权威性信息的可信度和权威性对于药品信息收集工作至关重要。
在收集和使用信息时，我经常对来源进行核实，并参考权威机构发布的信息。
对于较新的研究结果，我也会查阅相关的评论和批评，以充分了解药品的优缺点。
3.3. 不断更新知识和技能药品信息收集领域的发展速度较快，新的研究方法和技术层出不穷。
因此，我始终保持学习的态度，定期关注药品信息科研领域的前沿动态，并学习新的研究方法和技能。
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药品质量信息收集分析记录表
主要有心导管检查和与该检查项结合进行的选择性心血管造影，选择性指示剂（包括温度）稀释曲线测定心排血量，心腔内心电图检查、希氏束电图检查、心内膜和外膜心电标测、心内膜心肌活组织检查以及心脏超声显像、心血管内镜检查等。
这些检查给患者带来一些创伤，但可得到比较直接的诊断资料，诊断价值较大。
2.非侵入性检查
包括各种类型的心电图检查、超声心动图、超声多普勒血流图检查、实时心肌声学造影、数字减影法心血管造影等。
这些检查对患者无创伤性，故较易被接受，但得到的资料较间接，而随着仪器性能和检查技术的不断更新和提高，其诊断价值也在迅速提高。
分析及处理情况：
药物治疗是心脏病的重要治疗手段之一，心脏病药使用的正确与否直接关系着患者的身体健康和生活质量。
接下来就为大家简单介绍一下一些心脏病药的用法和适用症，帮助大家熟悉心脏病药。
一、心脏病药：速效救心丸
心脏病药适用症：冠心病，心绞痛。
心脏病药用法：含服，一次4-6粒，一日3次；急性发作时，一次10-15粒。
速效救心丸当冠心病出现胸闷、心前区不适、左肩酸沉等先兆症状时，即应迅速含服速效救心丸，切不可等典型的心绞痛发作后再含服。
开始剂量宜小，一般4粒，含服后5分钟起效。
药效产生时，舌下应有苦辣味和清心透凉感。
如果10分钟后不缓解，可酌情再服用4～6粒，如连用2～3次仍不能奏效，应立即去医院救治。
二、心脏病药：复方丹参滴丸
心脏病药适用症：冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。
心脏病药用法：口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程28天或遵医嘱。
心脏病药注意事项：孕妇慎用。
三、心脏病药：复方丹参片
1.心脏病药适用症：胸中憋闷、心绞痛。
2. 一用法：口服。
一次3片，一日3次。
3. 一注意事项：孕妇慎用。
四、心脏病药：脑康胶囊
1. 心脏病药适用症：活血化瘀，通窍止痛，扩张血管，增加冠状动脉血流量。
用于冠心病，心绞痛及脑动脉硬化症。
2. 心脏病药用法：口服，一次4粒，一日3次。
五、心脏病药：地奥心血康
1. 心脏病药适用症：活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。
用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
2. 心脏病药用法：口服，一次100～200mg，一日3次；或遵医嘱。
六、心脏病药：心痛定片(硝苯地平片)
1. 心脏病药适用症：
（1）心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。
（2）高血压（单独或与其他降压药合用）。
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