粮油检测实验室仪器设备管理方式

粮油检测实验室仪器设备管理方式浅析摘要：做好仪器设备管理工作是粮油检测实验室认证认可的要求，是其质量体系管理的基础活动之一。

在实验室的质量管理体系中，仪器设备的管理是其中非常重要的一个环节。

本文结合目前粮油检测实验室仪器设备管理的现状，对仪器设备管理的工作要点进行了详细的探讨，目的是规范实验室仪器设备的管理方式，使实验室质量体系管理不断得到改进。

关键词：实验室；仪器设备；管理方式
中图分类号：f760.6 文献标识码：a
仪器设备管理是粮油检测实验室的主要管理工作之一，是实验室检测结果是否准确可靠的重要保证。

本文结合当前粮油检测实验室的管理现状，结合《检测和校准实验室能力的通用要求》（gb/t 27025-2008）及《实验室资质认定评审准则》中对仪器设备管理的要求，对粮油检测实验室（以下简称实验室）仪器设备管理的规范化工作进行探讨。

1 实验室仪器设备管理的现状
目前，部分实验室在仪器设备管理方面存在的漏洞基本体现在：仪器设备管理档案不规范；没有按要求让仪器设备在规定的环境条件下工作，导致仪器设备无法正常使用；不按规定进行日常的维护保养；没有正确对仪器设备进行周期检定、校准及期间核查。

2 仪器设备管理工作的建议
2.1 构建完善的仪器设备管理制度
实验室制订完善的仪器设备管理程序并正确实施，是确保检测数据准确可靠的重要前提。

实验室应建立并不断完善相互制约的仪器设备管理机制及使用人员的责任人制度，配备专人从事仪器设备的管理工作，使其始终处于良好的工作状态。

2.2 加强仪器设备管理人员的素质教育
随着仪器设备先进性的不断提高，对专业技术人员的要求也越来越高。

精密的大型仪器设备必须配有高水平的人来管理，因此只有不断提高技术人员的业务素质，才能满足目前实验室的发展要求。

3 仪器设备管理工作的要点
3.1 档案管理
传统的仪器设备档案管理工作就是将仪器设备的说明书存档供查，而现在的仪器设备档案管理工作应该关注仪器设备运行全过程的全部原始记录资料。

实验室应明确仪器设备档案管理人员在档案材料的收集、整理、归档等方面的工作内容和职责，建立仪器设备管理的总台帐。

档案管理一般可将其分为资料收集、建档及管理3个工作环节。

3.1.1 资料收集
仪器设备资料收集包括前期资料、仪器设备配套资料和使用资
料3大部分，如表1所示。

3.1.2 建档
前期资料和配套资料经整理后，排序并建立目录后就形成了管理档案的基础部分。

仪器设备档案应包括的内容在《实验室资质认定评审准则》中有明确要求，不再赘述。

3.1.3 管理
仪器设备的档案管理应当是动态的、经常性的工作，对其使用位置、历次的检定和校准证书、自校和期间核查记录，以及使用记录及维护保养、报废记录等运行过程的原始资料都应在规定的周期及时收集并补充到仪器设备档案中去。

仪器设备的管理期限应从该仪器申请购置、论证调研开始，到该仪器使用寿命终结为止。

3.2 验收
仪器设备经调研和论证并确定购置方案后，就进入了到货验收环节。

应由技术负责人、仪器设备管理人员、使用人员共同开箱验收。

大型精密仪器设备还应有供货单位技术人员共同参加验收。

验收人员应注意搜集有关仪器的技术参数、操作规程、主要组件及配件等方面的资料。

以购买合同、装箱单为依据进行清点、核对，同时填写验收报告。

气相色谱、液相色谱、质谱、分光光度计等精密仪器应在供货
或生产厂家的技术人员指导下进行试机操作验收，如需要相应的配套设施，实验室应在仪器的配套设施全部按要求配备到位，标样、试剂配制等工作完毕后，才能进行组织验收。

在仪器设备投入使用后，技术人员要随时注意搜集运行过程中的质量问题资料，考察供应商或生产企业的售后服务情况，并做好综合评价记录，为以后选择供应商提供依据。

3.3 量值溯源管理
管理人员应以仪器设备检定规程中提供的检定周期为基础，综合考虑仪器设备的使用频率及使用环境条件进行适当调整，制订仪器设备量值溯源计划。

按着不同的溯源结果在仪器设备上张贴仪器设备状态标识，即我们所熟知的“三色标识”。

对于辅助的仪器设备，应有该设备经技术人员确认处于可以正常使用状态的标识。

对于脱离实验室管理人员视线的仪器设备（出租、出借等），收回后必须经过重新检定或校准并确认其合格后方可使用，这样才能保证检测数据的可信度。

3.4 期间核查管理
通常我们认为：如果检测设备相邻两次检定/校准结果均满足预期要求，那么该检测设备在检定周期的时间段内的测量数据就是准确、可靠的。

严格意义上讲，这是不科学的。

相邻两次检定/校准结果符合预
期要求，只能说明该仪器设备在特定的时间、特定的工作环境下该检测设备符合要求，无法判定该设备在两次检定/校准的时间段内其测量数据是否也是准确可靠。

这就要求实验室在检定/校准周期内选择合适的时间点对仪器设备的计量性能是否发生显著性变化进行检查，提供该设备的计量性能在这段周期之间未发生显著性变化的客观证据。

因此，对待使用比较频繁、使用环境恶劣、稳定程度不够或经常需要搬移到现场检测的仪器设备，仅仅靠周期检定不一定能够保持仪器设备的可信度。

这就是仪器设备应当进行期间核查的理由，也是将期间核查纳入量值溯源要素的直接原因。

实验室在实施期间核查过程中应注意：
3.4.1期间核查的目的是验证检测设备计量性能的稳定性。

要点是在两次检定/校准之间，但不能等同于检定或校准。

3.4.2在对检测设备实施期间核查时，应制定核查作业指导书（描述具体操作步骤），记录对被核查对象的稳定性分析、选择并确定核查测量点、核查频率及其核查数据分析情况。

每次核查数据应按记录控制程序妥善保存，存档备查。

3.4.3对于标准物质来说，由于目前实验室基本上都是购买有证标准物质，因此，我们只需要对所使用的标准物质是否在有效期内、外观状况是否异常、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等进行
核查，以确保该标准物质的量值为证书上所提供的量值。

若上述情况的核查结果符合要求，实验室无需对该标准物质的特性量值进行重新验证。

3.5 使用管理
仪器使用记录可全面反应仪器的使用情况、性能状态及变动历史，有利于我们对仪器实行动态评估。

仪器使用记录的主要内容有：使用时间、运行状态（包括停电、停水及工作异常等情况）、维修保养、检测参数等内容。

操作人员应定期进行仪器设备的维护保养工作并及时作好记录；如果仪器设备在使用过程中出现故障，应及时通知仪器设备管理人员，在仪器设备醒目位置加贴停用标志，以防误用，同时和相关技术人员或生产厂家的服务人员沟通对其进行维修；仪器设备如果出现性能不稳定，检测精度不能满足检测需求且无法修复或者计量检定达不到要求的，应考虑报废，凡报废的仪器设备，应标明其“停用”状态并及时履行相关手续后处理，以免误用，同时在相关档案中予以注销。

4 结语
总之，粮油检测实验室的仪器设备管理是一项繁琐而又细致的工作，有关责任人员必须认真负责、严格把关、相互配合，才能是仪器设备的管理活动有章可循、有据可查。

参考文献
[1] 实验室质量控制规范.食品理化检测[s].gb/t27404-2008.
[2] 检测和校准实验室能力的通用要求[s].gb/t 27025-2008.
[3] 国家认监委.实验室资质认定工作指南（国认实函[2006]141号）[z].
[4] 国家认证认可监督管理委员会 .实验室资质认定工作指南[m] 中国计量出版社，2007.
作者简介：李艳莉（1960-），女，汉族，吉林省长春市人，高级工程师；崔巍嶓（1963-），男，汉族，吉林省长春市人，高级工程师；宋鑫（1982-），女，汉族，吉林省长春市人，工程师。