016药品有效期的管理制度

药品有效期的管理制度

文件名称药品有效期的管理制度页数 1

文件编号 DHYY-QM-016-2013 版本号第二版

起草人：孙岩审核人：朱丽秋批准人：周世国

日期：2013年11月10日日期：2013年11月20日执行日期：2013年11月30日变更记录时间：2013年11月10日变更原因：新法规颁布，标准提高

一、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护质量，制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度。

四、责任：验收、养护、保管、质量管理人员对本制度负责。

五、定义：本企业规定药品近效期一般为6个月，短效期的也可以参考：

1年以内有效期的药品，有效期的1/3时间，计算为近效期；

1年有效期的药品，差3个月到期的药品，为近效期药品；

1年半有效期的药品，差4个月到期的药品，为近效期药品；

2年有效期的药品，差5个月到期的药品，为近效期药品；

3年及以上有效期的药品，差6个月到期的药品，为近效期药品

六、内容：

1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

2、药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

3、对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

4、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

5、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部和各业务部门。

6、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。

7、销售部门按照养护员提供的“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。

8、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。

9、近效期6个月的药品在软件上显示黄色，不足1个月的在电脑上自动锁死。