二方审核技巧培训教材
合集下载
供应商审核员培训教材——三大审核
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
一、审核计划
审核计划分为
年度审核计划 审核实施计划
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1、年度审核计划分类
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情
3、审核的目的——第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
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3、审核的目的——第二方
第二方审核
选择、评价、认可供应商；
促进供应商改进质量管理体系。
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3、审核的目的——第三方
得到符合TS16949标准的注册；
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动
有关的部门和场所均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均
应列入审核范围。
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5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议 要求、产品标准等）。
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5、审核计划
总经理
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批准/日期:KEVIN PENG 2002.01.06
ISMS内审员培训教材ppt课件
准则--确定为依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)。 审核证据--可多方查证的与经协商的准则(3.9.4)有关的记录(3.7.6)、
事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。
4
1.2 审核概论--有关审核术语与定义
注：以下术语与定义参考GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语
计划及指导书等可以在现场审核时进行。 结论 ➢ 符合标准及法规要求； ➢ 部份不符合要求； ➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
19 ➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质 员体系覆盖员工数量 体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
独立审核（部门审核） ➢ 以单个部门为中心，审核所涉及的相关职能业务； ➢ 部门所涉及条款。 优点 ➢ 节约时间。 缺点 ➢ 缺乏系统性的衔接，可能存在疏漏，审核准备时需充分考虑
相关因素，过程审核思路要清晰，审核组内部沟通要求高。
35
3.3 审核方法—过程审核
过程审核（部门审核） ➢ 以过程为中心； ➢ 一个过程要涉及多个部门、多个标准条款。 优点 ➢ 系统性完整、全面，不易遗漏。 缺点 ➢ 部门之间重复返往较多，费时、费事； ➢ 对审核知识要求较高。
17
2.3 文件审核
目的
➢ 了解体系中的所有过程是否得到识别并适当管理；
➢ 了解过程文件满足审核准则程度；
对象
➢ 信息安全管理体系手册
➢ 信息安全管理体系程序文件
➢ 信息安全管理体系管理制度、办法、计划及指导书等；
准则
➢ 信息安全管理体系标准、合同、法律法规等。
事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。
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1.2 审核概论--有关审核术语与定义
注：以下术语与定义参考GB/T 19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系-基础和术语
计划及指导书等可以在现场审核时进行。 结论 ➢ 符合标准及法规要求； ➢ 部份不符合要求； ➢ 未覆盖标准及法规要求。 注意事项
19 ➢ 过程中除审核文件外，还须对其过程之间的接口是否明确。
2.3 编制审核计划要求需考虑
组织的大小和性质 员体系覆盖员工数量 体系所涉及的范围 体系所涉及地点等
独立审核（部门审核） ➢ 以单个部门为中心，审核所涉及的相关职能业务； ➢ 部门所涉及条款。 优点 ➢ 节约时间。 缺点 ➢ 缺乏系统性的衔接，可能存在疏漏，审核准备时需充分考虑
相关因素，过程审核思路要清晰，审核组内部沟通要求高。
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3.3 审核方法—过程审核
过程审核（部门审核） ➢ 以过程为中心； ➢ 一个过程要涉及多个部门、多个标准条款。 优点 ➢ 系统性完整、全面，不易遗漏。 缺点 ➢ 部门之间重复返往较多，费时、费事； ➢ 对审核知识要求较高。
17
2.3 文件审核
目的
➢ 了解体系中的所有过程是否得到识别并适当管理；
➢ 了解过程文件满足审核准则程度；
对象
➢ 信息安全管理体系手册
➢ 信息安全管理体系程序文件
➢ 信息安全管理体系管理制度、办法、计划及指导书等；
准则
➢ 信息安全管理体系标准、合同、法律法规等。
最新内审员审核技巧培训教材
内部审核员审核技巧培训教材质量体系内部审核员培训教材第一章内部审核一名词解释：质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。
B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。
C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。
E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。
二质量体系审核的分类：1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。
2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。
3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
第二章内审员一内审员的评选：内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。
二内审员的作用：1 对质量体系的运行起监督作用。
2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。
3 在质量管理方面联系领导和员工。
4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。
5 在外部审核时，起内外接口作用。
三内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力1 基本能力：A 交流B 合作C 分析判断D 应变E学习 F 独立2 工作能力：A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善3 审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神第三章审核的策划和准备1质量体系审核安排的注意事项：1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。
ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
iso13485内审员培训教材
iso13485内审员培训教材ISO 内审员培训教材第一节：审核总论一、术语定义1.审核：指为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.审核准则：指用作依据的一组方针、程序或要求。
3.审核证据：指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.审核发现：指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5.审核结论：指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
6.审核方案：指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。
7.审核计划：指对审核的现场活动和安排的描述。
8.审核范围：指审核的程度和界限。
第二节：审核的类型1.根据审核的意义，从审核特征来划分，可分为：1.1 第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
1.2 第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
1.3 第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如 ISO :2003）要求的认证或注册。
1.4 一体化审核：质量和环境或二个以上的管理体系被一起审核。
1.5 联合审核：二个以上的审核机构共同审核一个受审核方。
2.从审核属性来划分，可分为：2.1 内部：第一方审核、一体化审核。
2.2 外部：第二方审核、第三方审核、联合审核、一体化审核。
第三节：内部质量管理体系审核过程1.审核计划/准备阶段内审计划年度内审计划由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是确保内审有计划地进行，便于管理、监督和控制内审工作。
具体内审计划由审核组长编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是对外使受审方作好准备，对内审核组内部分工，确保审核有目的、按要求进行，便于时间和进度的控制。
具体（本次）审核计划所包含的内容包括目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核行程安排、编制和批准。
审核应对陪审技巧
5
二、审核准备：
1、认真分析审核检查表； 2、理解审核检查表,与现有文件和实际作法对比，找 出不足之处立即提出更改 3、必要时，针对检查表逐条准备资料,并有专门资料 资源管理，便于审核时快速提供资料 4、确认相关文件的一致性
6
三、临场应对技巧 :
1、 对公司的体系、制造过程及审核要求要了解； 2、保持冷静，勿紧张，勿多讲话。回答问题前明 确对方问什么、对方想知道的是什么。 3、问什么答什么，禁止问一而答十、和盘托出 4、不懂的问题、不是你熟悉的工作、不是你的职 权工作请勿作答 5、未听懂的问题在回答前一定要向对方确认，以 明确对方想问的是什么。
12
六、举例说明部门审核要点 技术部
1. 新产品投入时是否有项目开发评审计划，记录是否保持完 好，便于检索？ 2. 设计与开发的输入时，是否对过程设计输入的要求进行了 识别及评审？ 3. 过程设计的输出是否包含图纸，过程流程图，控制计划， 作业指导书等资料？ 4. 开发阶段是否都按要求进行了评审？记录是否保存？ 5. 设计开发阶段是否经过验证？验证结果如何？ 6. 开发阶段是否有变更？什么原因引起的，是否经过验证？
8
9、不要顶撞审核员，既便当下审核员的说法与厂内实 际做法不相符合，或不适合厂内做法，也不要正面直 接否定或语言顶撞，应该说，您说的很对，可是我有 一个建议，不知可不可行，想听听您的建议． 10、保持礼貌用语，不要用“我认为、我以为、 我觉 得”之类的语言沟通 11、对于既成的问题证据（例如文件的规定的确没有 执行的），切勿再辨解和争论、强词夺理，而应将其 事实及时告知部门主管或经理、陪审员，以寻求解决 的方法
13
六、举例说明部门审核要点 生产单位
1. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指 导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？ 效果如何？ 2. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准 备验证？ 3. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？ 4. 是否每天按时完成生产计划？如何监控生产计划的完成？ 生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应 急措施？ 5. 控制计划和过程流程图是否被执行？ 6. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？
二、审核准备：
1、认真分析审核检查表； 2、理解审核检查表,与现有文件和实际作法对比，找 出不足之处立即提出更改 3、必要时，针对检查表逐条准备资料,并有专门资料 资源管理，便于审核时快速提供资料 4、确认相关文件的一致性
6
三、临场应对技巧 :
1、 对公司的体系、制造过程及审核要求要了解； 2、保持冷静，勿紧张，勿多讲话。回答问题前明 确对方问什么、对方想知道的是什么。 3、问什么答什么，禁止问一而答十、和盘托出 4、不懂的问题、不是你熟悉的工作、不是你的职 权工作请勿作答 5、未听懂的问题在回答前一定要向对方确认，以 明确对方想问的是什么。
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六、举例说明部门审核要点 技术部
1. 新产品投入时是否有项目开发评审计划，记录是否保持完 好，便于检索？ 2. 设计与开发的输入时，是否对过程设计输入的要求进行了 识别及评审？ 3. 过程设计的输出是否包含图纸，过程流程图，控制计划， 作业指导书等资料？ 4. 开发阶段是否都按要求进行了评审？记录是否保存？ 5. 设计开发阶段是否经过验证？验证结果如何？ 6. 开发阶段是否有变更？什么原因引起的，是否经过验证？
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9、不要顶撞审核员，既便当下审核员的说法与厂内实 际做法不相符合，或不适合厂内做法，也不要正面直 接否定或语言顶撞，应该说，您说的很对，可是我有 一个建议，不知可不可行，想听听您的建议． 10、保持礼貌用语，不要用“我认为、我以为、 我觉 得”之类的语言沟通 11、对于既成的问题证据（例如文件的规定的确没有 执行的），切勿再辨解和争论、强词夺理，而应将其 事实及时告知部门主管或经理、陪审员，以寻求解决 的方法
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六、举例说明部门审核要点 生产单位
1. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指 导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？ 效果如何？ 2. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准 备验证？ 3. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？ 4. 是否每天按时完成生产计划？如何监控生产计划的完成？ 生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应 急措施？ 5. 控制计划和过程流程图是否被执行？ 6. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？
第二方审核员培训
DIN ISO10011 第2部分+EOQ的 證書,VDA6.1證 書
圖紙，技術規範， 作業指導書，檢 驗指導書，編碼 系統
質量手冊，程序 文件，作業指導 書
檢驗結果，審核 報告
與提問目錄對應 的結果，審核報 告，缺陷分析及 糾正措施
選擇評定過 程所需的特 性
過程參數的 短時能力
選擇專門用 于過程的方 法
必要的 資料
記錄 存檔
根據顧客的要求 和期望選擇的特 性，重要的過程 特性和產品特性
抽樣反映的是短 時過程能力，可 以得出關于生產 過程狀況的結論
選擇專門用于產 品的方法
質量管理體系各 要素
（滿足體系要求 的符合率）
檢查文件資料是 否符合要求及落 實情況如何
熟悉產品及其生 產過程，了解顧 客的要求和期望
第二方审核员培训
產品審核與其他審核方法及檢驗的區別
頻次
產品審核
按計劃，一般是 經常性的
體系審核
按計劃，一般一 年一次
過程審核
按計劃及根 據需要
100%檢驗 持續
批量生產中的 檢驗
持續
驗收檢驗
首批樣品 廠檢檢證書
根據顧客 的要求
廠檢驗證書
SPC 持續
檢驗 特性
能力 指數
檢驗 方法
審核員/ 檢驗員 的素質
第二方审核员培训
2020/12/9
第二方审核员培训
一、供应链(品质链)管理的思想
• 1 供应链 • 2 品质链 • 3 价值链
第二方审核员培训
二、供应商绩效管理
• 1 交期 • 2 质量 • 3 价格
第二方审核员培训
三、供应商审核
• 1 質量審核（根據ISO 8402：1994） l “确定質量活動和有關結果是否符合計劃的 安排，以及這些安排是否有效地實施并適合 于達到預定目標的、有系統的、獨立的檢 查。” l 注：質量審核一般用于（但不限于）對質 量體系或其要素、過程、產品或服務的審 核，上述這些審核通常稱為“質量體系審 核”、“過程質量審核”、“產品質量審 核”和“服務質量審核”。
质量和环境管理体系内部审核员资格培训教材
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效（符合精益生
产精神） + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便（培训、参阅、沟通） + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形：
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求（符合性）
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行（有效性）
• 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
PPT文档演模板
•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价，经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
PPT文档演模板
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
管理体系文件简化整合的优点
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效（符合精益生
产精神） + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便（培训、参阅、沟通） + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核的目的
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形：
• 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求（符合性）
• 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行（有效性）
• 执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
• 通过审核找出管理体系改进的机会。
管理 手册 程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
PPT文档演模板
•表明意向及达到此目的的策略及方法
•说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
•详细说明如何执行某些工作
•证明以按文件执行工作的证据
质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
质量、环境管理体系审核
+ 审核:
为获得审核证据并对其进行客观评 价，经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
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质量和环境管理体系内部审核员资格 培训教材
审核阶段
+ 计划 + 准备 + 执行 + 报告 + 效果跟进
二方审核员培训课程PPT课件
审核的技巧: 审核提问
审核员跟被审核方面谈时应: ❖提出针对性的问题 ❖适当沉默的技巧 ❖进一步的提问:
# 请给我看看... # 接下来会怎样? # 如果....…怎样?
审核的技巧: 采访技术 •倾听和探讨的技巧:
提出问题
用眼睛和耳朵收 集输入信息
探讨
不理解/提问
反馈 不理解
员实战培训
二方审核实战培训 (定制化-工作坊)
本课程目的与范围确定
二方审核流程的讲解 审核技巧
部分审核案例的分享
3
本课程期望达到的效果
掌握什么是二方审核与审核流程 了解二方审核中的难点与技巧应用
部分审核案例经验的分享与推广
4
二方审核实战培训课程安排
5月4
时间
课程内容
08:30-11:30
内审员：
李冰
审核日期：
遏制措施（对已发生的不符合客观证据，并结合对顾客造成的风险程度而言）：
2010-05-10
根本原因分析（请针对不符合的事实做根本原因分析）：
责任人： 日期：
采取的纠正措施（请针对上述根本原因，采取纠正措施，以消除根本原因）：
责任人： 完成日期：
纠正措施的验证（是否采取系统性的措施，并确保不符合事实不再发生）：
二方审核流程的讲解
11:30-13:50
午餐
14:00-16:30
二方审核技巧与审核实战案例分享
16:30-17:30
互动/大家讲及后续项目需求
什么是审核?
❖ 什么是审核? 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
❖ 什么是二方审核? 由顾客或其委托方,对其供应商实施的审核???
第二方审核员培训
相同的所有換檔軸均通用，它包含 對所要進行的各項檢驗工作以及檢 驗順序識別號的描述。 • 按抽樣計劃從發運倉庫中抽取樣件 。
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實例
檢驗計劃由質量保證部門按零件不同來制訂，它還 可用于記錄檢驗結果。對發現的缺陷按其嚴重程度 進行分級，用字母A.B和C來標識A.B和C級缺陷。 三個缺陷等級有不同缺陷等級系數，用缺陷等級系 數來計算缺陷點數：
慮到下列各項基本原則及提示: • 檢驗、測量和試驗設備的不可靠性 • 在有多種檢驗方法時須選擇未在批
量生產中使用的方法，以便發現由 于檢測器具錯誤或不可靠所造成的 缺陷
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產品審核的籌備和策劃
• 3 審核員的資格
產品審核是否能成功在很大程度上取決于審 核人員的專業資格和其他資格,例如:
了解產品審核的意義和目的 有關產品和質量的知識 掌握檢測技術 會使用缺陷目錄 產品的評定
可以利用各種系統性的、方法性的程序（例如: 因 果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這 樣，審核員在現場進行審核時就可以用審核提問表 有目的地進行提問。
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如何利用“乌龟图“来做过程导向的管理
藉由什么？ （材料/设备）
3
藉由谁？ （能力/技巧/培训
4
输入 7
流程 1
藉由哪些重要标准？ （衡量/评估）
SPC 持續
質量管理體系各 要素
選擇評定過 程所需的特 性
定量和定性 特性，能力 不足的特性
選擇產品的特 根據顧客 性，根據顧客 的要求 的期望
選擇及根據 顧客的要求
過程控制 所需的特 性
（滿足體系要求 的符合率）
檢查文件資料是 否符合要求及落 實情況如何
DIN ISO10011第 2部分+EOQ的證 書,VDA6.1證書
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實例
檢驗計劃由質量保證部門按零件不同來制訂，它還 可用于記錄檢驗結果。對發現的缺陷按其嚴重程度 進行分級，用字母A.B和C來標識A.B和C級缺陷。 三個缺陷等級有不同缺陷等級系數，用缺陷等級系 數來計算缺陷點數：
慮到下列各項基本原則及提示: • 檢驗、測量和試驗設備的不可靠性 • 在有多種檢驗方法時須選擇未在批
量生產中使用的方法，以便發現由 于檢測器具錯誤或不可靠所造成的 缺陷
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產品審核的籌備和策劃
• 3 審核員的資格
產品審核是否能成功在很大程度上取決于審 核人員的專業資格和其他資格,例如:
了解產品審核的意義和目的 有關產品和質量的知識 掌握檢測技術 會使用缺陷目錄 產品的評定
可以利用各種系統性的、方法性的程序（例如: 因 果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這 樣，審核員在現場進行審核時就可以用審核提問表 有目的地進行提問。
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如何利用“乌龟图“来做过程导向的管理
藉由什么？ （材料/设备）
3
藉由谁？ （能力/技巧/培训
4
输入 7
流程 1
藉由哪些重要标准？ （衡量/评估）
SPC 持續
質量管理體系各 要素
選擇評定過 程所需的特 性
定量和定性 特性，能力 不足的特性
選擇產品的特 根據顧客 性，根據顧客 的要求 的期望
選擇及根據 顧客的要求
過程控制 所需的特 性
（滿足體系要求 的符合率）
檢查文件資料是 否符合要求及落 實情況如何
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二方审核技巧培训教材
全面覆盖，重点关注
详细描述
该案例重点介绍了对某公司质量管理体系进行二方审核的流程和要点，包括审核前的准备、审核过程中的沟通协 调、审核报告的撰写等方面。同时，该案例还强调了审核过程中需要重点关注的质量管理关键环节和风险点，以 确保审核的全面性和有效性。
案例二：某组织环境管理体系二方审核
总结词
合规性审查，持续改进
05
总结与展望
总结二方审核技巧培训的主要内容
01 审核流程介绍
详细介绍了二方审核的基本流程，包括审核准备、 审核实施、问题整改和审核报告编写等环节。
02 审核要点解析
针对每个审核环节，都列出了关键的审核要点， 以及对应的审核方法和技巧。
03 案例分析与实践
通过实际案例，演示了二方审核技巧在实践中的 应用，帮助学员更好地理解和掌握。
通过合理的询问方式， 了解被审核方的工作 流程、操作规范等情 况，以便发现潜在的 问题和风险。
分析技巧
对收集到的信息和数 据进行分析，发现潜 在的问题和风险，提 出改进建议和措施。
审核后续技巧
整理和分析审核结果
对审核过程中收集的信息和数据进行 整理分析二方审核技巧培训的不足与改进方向
01 内容更新滞后
当前培训教材的内容与最新的审核标准和实践存 在一定的差距，需要定期更新和修订。
02 实践环节不足
培训中理论内容较多，实践环节相对较少，需要 增加更多实际操作和模拟练习。
03 个性化指导不足
对于学员在学习过程中遇到的问题，缺乏个性化 的指导和解答。
在审核准备阶段，审核员需要了解供应商的基本情况和 业务范围，制定审核计划和检查表。文件评审阶段主要 是对供应商的质量管理体系文件进行审查，包括质量手 册、程序文件等。现场审核阶段是实地查看供应商的生 产现场、检验设备等，评估实际操作与文件的符合性。 问题整改阶段是针对审核中发现的问题，要求供应商进 行整改并验证整改效果。最后是报告编制阶段，审核员 需要撰写审核报告，总结审核结果并提出改进建议。
详细描述
该案例重点介绍了对某公司质量管理体系进行二方审核的流程和要点，包括审核前的准备、审核过程中的沟通协 调、审核报告的撰写等方面。同时，该案例还强调了审核过程中需要重点关注的质量管理关键环节和风险点，以 确保审核的全面性和有效性。
案例二：某组织环境管理体系二方审核
总结词
合规性审查，持续改进
05
总结与展望
总结二方审核技巧培训的主要内容
01 审核流程介绍
详细介绍了二方审核的基本流程，包括审核准备、 审核实施、问题整改和审核报告编写等环节。
02 审核要点解析
针对每个审核环节，都列出了关键的审核要点， 以及对应的审核方法和技巧。
03 案例分析与实践
通过实际案例，演示了二方审核技巧在实践中的 应用，帮助学员更好地理解和掌握。
通过合理的询问方式， 了解被审核方的工作 流程、操作规范等情 况，以便发现潜在的 问题和风险。
分析技巧
对收集到的信息和数 据进行分析，发现潜 在的问题和风险，提 出改进建议和措施。
审核后续技巧
整理和分析审核结果
对审核过程中收集的信息和数据进行 整理分析二方审核技巧培训的不足与改进方向
01 内容更新滞后
当前培训教材的内容与最新的审核标准和实践存 在一定的差距，需要定期更新和修订。
02 实践环节不足
培训中理论内容较多，实践环节相对较少，需要 增加更多实际操作和模拟练习。
03 个性化指导不足
对于学员在学习过程中遇到的问题，缺乏个性化 的指导和解答。
在审核准备阶段，审核员需要了解供应商的基本情况和 业务范围，制定审核计划和检查表。文件评审阶段主要 是对供应商的质量管理体系文件进行审查，包括质量手 册、程序文件等。现场审核阶段是实地查看供应商的生 产现场、检验设备等，评估实际操作与文件的符合性。 问题整改阶段是针对审核中发现的问题，要求供应商进 行整改并验证整改效果。最后是报告编制阶段，审核员 需要撰写审核报告，总结审核结果并提出改进建议。
二方审核技巧培训教材
些？ 4.审核旳关注点有哪些？ 5.怎样实施审核？
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
包装 原则
过程 流程 图
FMEA
试生产 CP
编制 作业 文件
2.3 MP过程（Management Process）
指管理过程，为顾客导向旳输入和输出交接处或COP过程与过程之间旳 过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
3 管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
一、供给商审核旳简介
生产供货能力衡量指标，常为： ▼生产节拍，单位时间生产出旳合格产品数量 ▼按时按量旳交付体现 ▼附加运费 ▼计划外旳停机时间 ▼因为交付问题造成旳客户抱怨 ▼等
一、供给商审核旳简介
Cost , 成本衡量旳指标，常为： • 单位产量旳料耗 • 制程不良率 • Cpk – 制程工序能力指数 • 内部不良质量成本 • 外部不良质量成本 •等
一、供给商审核旳简介
审核原则
A.有充分资源旳OEM或供给商，自己制定原则，强制 供 应商执行，然后按照自己旳原则对供给商进行审核。 B.其他OEM厂或供给商采用国际上现行旳原则对供给 商
进行虽审然核供.给链审核旳形式诸多，目旳也不同，但是 全部旳审核中都包括一种共同旳内容：过程审核， 在过程审核中，制造过程旳审核又是一种要点。
四、案例研究
●机加工过程：
.粗车精车（关键）热处理（关键） 粗磨精磨（关键） 搬运 动平衡 检测
四、案例研究
工序控制及审核要点： 精车 .产品特征：尺寸 .工序特征：转速，进刀量，切削液浓度，工件定
位 审核关注：工艺要求旳监控，人员技能，
刀具磨损 及更换控制，设备维护 保养和精度控制。
四、案例研究
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
包装 原则
过程 流程 图
FMEA
试生产 CP
编制 作业 文件
2.3 MP过程（Management Process）
指管理过程，为顾客导向旳输入和输出交接处或COP过程与过程之间旳 过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
3 管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
一、供给商审核旳简介
生产供货能力衡量指标，常为： ▼生产节拍，单位时间生产出旳合格产品数量 ▼按时按量旳交付体现 ▼附加运费 ▼计划外旳停机时间 ▼因为交付问题造成旳客户抱怨 ▼等
一、供给商审核旳简介
Cost , 成本衡量旳指标，常为： • 单位产量旳料耗 • 制程不良率 • Cpk – 制程工序能力指数 • 内部不良质量成本 • 外部不良质量成本 •等
一、供给商审核旳简介
审核原则
A.有充分资源旳OEM或供给商，自己制定原则，强制 供 应商执行，然后按照自己旳原则对供给商进行审核。 B.其他OEM厂或供给商采用国际上现行旳原则对供给 商
进行虽审然核供.给链审核旳形式诸多，目旳也不同，但是 全部旳审核中都包括一种共同旳内容：过程审核， 在过程审核中，制造过程旳审核又是一种要点。
四、案例研究
●机加工过程：
.粗车精车（关键）热处理（关键） 粗磨精磨（关键） 搬运 动平衡 检测
四、案例研究
工序控制及审核要点： 精车 .产品特征：尺寸 .工序特征：转速，进刀量，切削液浓度，工件定
位 审核关注：工艺要求旳监控，人员技能，
刀具磨损 及更换控制，设备维护 保养和精度控制。
四、案例研究
二方审核人员资质认可系列培训方案
二方审核人员资质认可方案
第 2 页，共 4 页
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NO. 评估维度 1 审核流程 2 计划实施
占比 10% 10%
2011-9-28
HR、体系管理部完成 2011-9-30
9 团队讨论，提交讨论成果
小组长组织
2011-9-28
10 确定审核对象，排审核日期
供应商管理部
2011-9-20
11 对审核方案及检查表评分
体系管理部
2011-9-30
12 分组进行现场审核 13 现场审核见证、评估 14 现场评估分数汇总、登记
4
4H 时如何稽核；侧重于接收标准，而不是
侯卫霞
方审核中的应用
论
体系建设方法。
知
讲解 APQP、MSA、SPC、PPAP、FMEA
识
五大工具在二方
5
2H 在二方审核时如何稽核；侧重于稽查方 侯卫霞
审核中的应用
法，而不是使用技巧。
ISO14001 在二方
讲解 ISO14001 各条款在二方审核时如
6
2H
方案中出现审核部门及项目缺失，1 项扣 3 分；检查表出现项目缺失，1 项扣 3 分。本项 得分计为团队所有成员的得分。
4.4 实践考核：占总分 50%。由质量系统、供应采购中心负责人、HR 代表、体系经理、培训
讲师至少三位参与，见证审核组每位成员的实践操作是否符合规定要求。每位评价人以 10 分制按绩效考核类似的方式对审核员进行评价。各评价人的平均评分即为学员本项得 分。
评分标准 首次会议内容、流程正确； 末次会议内容、流程正确； 遵守审核计划安排对供应商进行审核，时间、安排的内容 无遗漏。
16949内审员培训教材-(体系、过程、产品审核)
体系、过程、产品审核区别
产品审核
体系审核
过程审核
100%检验 批量生产检验 验收检验
SPC
首批样品 出厂检验
频次 按计划,一般是经 按计划,一般一年 按计划及需要时 持续
常性的
一次
持续
根据顾客要 自选或根据顾 持续
求
客要求
检验 特性
根据顾客要求和 按过程的方法审 按过程的方法审 能力不足的定 根据顾客要求 根据顾客要 自选或根据顾 过程控制所需
期望
经验者
具有所检验特 具有所检验特 具有所检验特性的知识， 具有统计控制 性的知识 性的知识 了解顾客的要求及重要的 的知识和经验
标准
必要的资 图纸、技术规范、质量手册、程序
料 作业指导数、检 文件、作业指导
验指导数、编码 数、顾客特殊要
系统指导书等
检验指导书 定性特性缺陷目录 （技术规范、图纸、标准）
➢已规划之活动为何? ➢实际作业是否依照已规划之活动实施? ➢依照 “客户之衡量” ,是否预示该管制计划是
有效的?
过程审核
制造流程稽核,可包括下列活动,内部或彼此间连结 :
➢客户评价结果 ➢内部之不符合 ➢流程图、PFMEA、管制计划、作业指导 ➢内部沟通 ➢员工能力 ➢提出生产能力 ➢预防/预知保养
55
过程审核
• 8.2.2.2 制造流程稽核 :
➢ 组织必须稽核 “每一制造流程” , 以确定其有效性
➢ 制造流程稽核,需着重于验证已规划之“制造流程绩效”,已经被达 到
➢ 制造流程稽核,可以利用产品稽核之实际量测结果,以确认某制造 流程之有效性
过程审核
典型之制造过程审核,会使用 “管制计划”之有效性,作为流程稽 核之初始焦点,并考量如下关键指标:
审核技巧培训资料PPT课件
各单位
查原因分析 是否具体
2021/2/12
21
第二章：审核方法
案例3：附件：不符合，纠正和预防措施检查表
检查依据
文件名 条款号
安全质量环保处《纠正和预防措施管理规定》检查表 检查标准
被检查 对象
纠正 和预 防措 施管 理规
定
5.3.1
周检中发现的且一周内能够整改的问题，不需要逐项制订纠正预防措
施，但在季度管理评审报告中统一制订纠正和预防措施。需采取预防
2021/2/12
14
第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
措施时，还应就不符合可能导致的后果进行分析和预测。纠正和预防 措施制订主要从以下几个方面进行：a）对照相关法律、法规及上级 制度要求，修订完善内部的制度、技术标准、作业指导书，改进现有 的管理方法，从机制上加以改进；b）配备必要的岗位人员和设备设 施，从本质上给予保证。c）组织相关制度、标准、作业指导书的培 训，并保证培训效果。 d）完善内部检查表，通过正常周检和内部审 核加以监督和改进。e）落实责任人员考核，并在车间内部共享，其 他员工吸取教训。
食品检测项目方法法规二方审核培训等模板
欧陆分析欧陆简介欧陆集团是国际著名的检测认证机构, 在食品、药品、环境、消费品等诸多产品领域提供专业的分析检测认证和技术支持服务。
欧陆创立于法国南特, 总部设于比利时的布鲁塞尔, 于1997年在法国巴黎上市, 是国际检测认证行业最早上市的四大公司之一。
当前, 欧陆集团的全球网络遍布36个国家, 拥有超过200个实验室, 16000名员工。
我们以国际、专业的检测认证水准, 高效、经济的本土服务模式, 助您提升产品质量和企业信誉, 为您赢得市场竞争。
欧陆资质欧陆分析技术服务( 苏州) 有限公司是欧陆分析科技集团在中国的全资子公司, 主要为客户提供食品、药品的全方面检测服务。
欧陆分析已获得CNAS17025认可, CMAF计量认证及国家质检总局颁发的进出口商品检验鉴定资质, 德国认可机构DAkkS( 原名DACH) 的17025认可, 认可范围涉及营养成分、微生物、重金属、三聚氰胺以及残留物检测等。
欧陆分析在中国的业务迅猛发展, 国际资质日趋完备, 客户认可度不断提高, 迅速奠定了欧陆分析在中国独立第三方检验检测行业中的国际领先地位。
欧陆的服务检测类:欧陆分析转基因检测"转基因生物"(GMO)是指遗传物质经过非自然交配和/或自然重组的方式发生改变的生物体。
食品生产中使用的很多植物都有转基因的形式: 玉米, 大豆, 油菜籽, 棉花等等。
欧洲的法律只允许特定的品种在食品以及动物饲料中使用。
由这些植物而来制品经过生产会进入成千上万种不同食品中, 例如早餐谷物, 糖果, 巧克力, 肉制品, 熟食制品和动物饲料。
欧盟法规EC1829/ 和EC1830/ 规定了转基因生物的使用规则。
这些标准规定了所有含有转基因物质的食品必须在产品标签上进行标注。
转基因生物的检测, 鉴定和量化基于PCR技术( 聚合酶链反应) 。
这种技术能够识别出原料样本中的特定DNA基因序列。
与蛋白质相比DNA所具有的高稳定性使其特别适用于转基因检测, 特别是熟食制品或其它经过热处理产品。
GJB9001B QMS内部审核培训教材
空白不符合报告、纠正及验证措施报告、
空白内审报告。
39
QMS内部审核培训教材
8. 审核前的沟通 （1）提前通知受审核部门
（2）审核组内部会议
（3）准备工作
40
QMS内部审核培训教材
二、内审的实施
实施审核阶段的主要活动：
首次会议
现场审核
不合格报告
审核组会议
末次会议
41
QMS内部审核培训教材
34
QMS内部审核培训教材
（2）检查的内容(按部门或按条款/要素）
查什么（检查要点）
如何检查（验证方法）
——去哪里（地点）（按要素审核时）
——找谁（审核对象）
——查找什么证据（记录、文件、活动、
表述、抽样数量）
35
QMS内部审核培训教材
设计检查表时应注意以下事项：
——应与审核计划相一致（部门或条款/要素）；
47
QMS内部审核培训教材
—— 体系文件的适用性，是否已付诸实施；
—— 日常检查及监控工作如何，是否对法律、
法规的符合性进行评价；
—— 内审实施情况，不符合是否纠正完成；
—— 管理评审是否充分，达到效果；
—— 体系的充分性和有效性，例如资源是否
充分，职责是否落实，有何可供改进的领域。
48
QMS内部审核培训教材
—— 考查其可行性，是否便于操作；
29
QMS内部审核培训教材
—— 了解具体的法规要求，了解组织 的具体情况及背景； —— 考查文件控制的情况；
30
QMS内部审核培训教材
（5）文审与检查表
—— 将文件中涉及的质量管理职责和 要求以及产生的疑问细化成检查项目，编制 现场审核检查表；
供货通知单
比如： GB/T19001-205 idt (等同采用）ISO9001：2015 Equ（等效采用）
GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用 说明：等同采用和等效采用的区别（等同采用就是什么都
不改动，完全照搬翻译过来；等效采用会根据本国或本 地区的需要做出一定的修改然后再采用）。
ISO9001:2015
ISO9001:2015
审核员应具备素质与能力：
• 审核员资格 • 口头与书面表达能力 • 人际交往能力 • 保持独立性、客观性的能力 • 组织、协调能力 • 正确判断能力 • 灵活反应能力
ISO9001:2015
审核组长应具备素质与能力：
我不但是合格审核员，我还能：
审核员！ 应像我这样！
ISO9001:2015
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•外部审核前１个月 •体系初步执行后１～２个月 •每半年一次 •重要客户监察前
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•重要供应商半年一次 •有大量新产品委托加工时 •出现严重质量问题时
ISO9001:2015
一、审核基本知识 特殊情况下进行计划外内审：
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核的范围
（1）要素(标准的要素）
（2）现场
部门 区域
（3）与管理体系有关的产品范围
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核准则
（1）ISO9001管理体系标准 （2）适用的法律、法规及其他要求 （3）管理体系文件（包括计划） （4）惯例（包括合同要求）
ISO9001:2015
一、审核基本知识
第二方审核的主要目的
•当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 •在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 •作为制定和调整合格供方的依据之一。 •沟通供需双方对质量要求的共识。
GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用 说明：等同采用和等效采用的区别（等同采用就是什么都
不改动，完全照搬翻译过来；等效采用会根据本国或本 地区的需要做出一定的修改然后再采用）。
ISO9001:2015
ISO9001:2015
审核员应具备素质与能力：
• 审核员资格 • 口头与书面表达能力 • 人际交往能力 • 保持独立性、客观性的能力 • 组织、协调能力 • 正确判断能力 • 灵活反应能力
ISO9001:2015
审核组长应具备素质与能力：
我不但是合格审核员，我还能：
审核员！ 应像我这样！
ISO9001:2015
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•外部审核前１个月 •体系初步执行后１～２个月 •每半年一次 •重要客户监察前
ISO9001:2015
一、审核基本知识
•重要供应商半年一次 •有大量新产品委托加工时 •出现严重质量问题时
ISO9001:2015
一、审核基本知识 特殊情况下进行计划外内审：
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核的范围
（1）要素(标准的要素）
（2）现场
部门 区域
（3）与管理体系有关的产品范围
ISO9001:2015
一、审核基本知识
审核准则
（1）ISO9001管理体系标准 （2）适用的法律、法规及其他要求 （3）管理体系文件（包括计划） （4）惯例（包括合同要求）
ISO9001:2015
一、审核基本知识
第二方审核的主要目的
•当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 •在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。 •作为制定和调整合格供方的依据之一。 •沟通供需双方对质量要求的共识。
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合格的产品 满意的服务 符合的文件
监视测量
CHENLI
产品特性 过程特性
过程绩效
13
二、过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步步步步步步
输
骤
骤
骤
骤 骤 CHENLI
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
填写资源要求，特别注 意要求的技能和能力准
则，安全培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、
工具、计划等
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
填写相关的过程控制， 支持过程，程序，方法
等的详细说明
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件，而 且应该和实际有效性的
CHENLI
5
一、供应商审核的介绍
为什么进行二方审核?
1、提升供应商的管理水平 2、提升供应商的产品质量 3、帮助供应商发现问题 4、帮助供应商解决问题 5、降低采购成本 6、维护主机厂的利益
CHENLI 6
一、供应商审核的介绍
二方审核关注什么？
3 C !!
Capability , 质量保证能力是否满足OEM
阶段 评审
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施
5
CHENLI
输出
22
IATF规定的组织绩效分析的过程方法 ―过程分析和过程审核的“乌龟图”
使用什么方式？ ③ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
与服务的实物质量进行评价（量化）
8
一、供应商审核的介绍
质量保证能力的衡量指标， 通常为：
• 百万份产品不良率
• 设备总效率
• 退货比率
• 制成直通率
• 制程工序能力指数
CHENLI
• 客户抱怨等
9
一、供应商审核的介绍
生产供货能力衡量指标，常为： ▼生产节拍，单位时间生产出的合格产品数量 ▼准时按量的交付表现 ▼附加运费 ▼计划外的停机时间 ▼由于交付问题造成的客户抱CHE怨NLI ▼等
3 管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
支持
支持 过程
输入 （I）
支持 过程
支持
过程
支持
过程
支持
支持 支持 过程 过程
过程CHENLI 输出
（O）
支持 过程 过程
输出 （O）
输入 （I）
供方
组织
21
输出 （O）
2.3 MP过程（Management Process）
阶段 评审
阶段 评审
阶段 评审
测量相联系
CHENLI
使用的关键准则是什 么？（测量/评估）
⑤
填写过程有效性的测量， 23 比如矩阵和指标
乌龟图——过程设计开发示例
骤
输
入
1
2
3
4
5
N
出
14
二、过程方法
过程(Process)
输出
输入
CHENLI
组织
15
二、过程方法
管理过程
顾客/ 输入 相关方 要求
实现
输出
过程
CHENLI
支持 过 程
16
顾客/ 相关方 满意
二、过程方法
• 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。 包括：
COP过程：顾客导向过程
SP过程：支持过程
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
CHENLI
反馈/评审 纠正措施
5
输出
包装 标准
过程编制 作业 文件
2.3 MP过程（Management Process）
指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的 过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
1
输出 （O）
是增
顾客导向 过程（COP）
4
2
值的
3 2 1
组织
支持 过程
输入 （I）
2 支持 过程
输出 （O） 输入 （I）
组CH织ENLI
D C B A
19
供方
支持过程 的子过程
2.2 SP过程（ Support Process ）
产品实现过程
顾客要 求确定
产品实 现策划
采购 过程
过程是 有层次的
进行虽审然核供.应链审核的形式很多，CH目ENL的I 也不同，但是 所有的审核中都包含一个共同的内容：过程审核， 在过程审核中，制造过程的审核又是一个重点。
12
二、过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的
程序 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
二方审核技巧及应用
CHENLI 1
课程目录
◆供应商审核的介绍 ◆过程方法介绍 ◆制造过程审核技巧 ◆典型制造过程审核的案例研究CHENLI
2
一、供应商审核的介绍
1.三种审核的关系
CHENLI 3
一、供应商审核的介绍
CHENLI 4
一、供应商审核的介绍
我们对供应商的审核属于哪种审核?
由组织的顾客或由其他人以顾客的名 义进行
CHENLI
MP过程：管理过程 17
2.1 COP过程（Customer Orientation Process ）：
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
（如产品设计、合同评审、交付等）
输出
1
顾客导向 过程（COP）
（O）
2
4 3 2
组织
支持 过程
1
是增 值的
输入 （I）
10
一、供应商审核的介绍
Cost , 成本衡量的指标，常为：
• 单位产量的料耗
• 制程不良率
• Cpk – 制程工序能力指数
• 内部不良质量成本
• 外部不良质量成本
CHENLI
•等
11
一、供应商审核的介绍
审核标准
A.有充分资源的OEM或供应商，自己制定标准，强制 供 应商执行，然后按照自己的标准对供应商进行审核。 B.其他OEM厂或供应商采用国际上现行的标准对供应 商
的要求；
Capacity , 生产供货能力是否满足
OEM的要求；CHENLI
Cost ,
成本是否满足OEM的要求；
7
一、供应商审核的介绍
质量保证能力的体现 ◆质量管理体系要求的达成---通过第三方认证
◆工艺流程以及重要的产品特性是否满足 OEM要求—主机厂二方审核验证
CHENLI
◆体系与过程的有效性的衡量----对提供的产品
输入
计划和 项目确定
1
顾客样件 顾客图纸
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产CH品EN和LI 过程确认
4
18
反馈/评审 纠正措施 输出
5
符合顾客 图纸产品
2.2 SP过程（ Support Process ）
为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人
员培训、设备维护、品质保证等）