农业转基因生物安全评价的一般操作流程
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农业转基因生物
分为四个安全等级
评价和确定安 全等级的步骤
(一)确定受体生物的安全等级; (二)确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型; (三)确定转基因生物的安全等级; (四)确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响; (五)确定转基因产品的安全等级。
安全等级I: 尚不存在危险;
安全等级Ⅱ: 具有低度危险;
安全等级Ⅲ: 具有中度危险;
安全等级Ⅳ: 具有高度危险。
进行 实验研究,由本 单位农业转基因生物 安全小组批准
进行实验研究, 应当在研究 开始前向农业转基因生物 安全管理办公室报告 报告时应当提供以下材料: (一)实验研究报告书; (二)农业转基因生物的安全等级和确定 安全等级的依据; (三)相应的实验室安全设施、 安全管理和 防范措施。 报告时应当提供下列材料: (一)中间试验报告书; (二)实验研究总结报告; (三)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级 的依据; (四)相应的安全研究内容、 安全管理和防范措施。
Fra Baidu bibliotek
农业转基因生物安全证 书应当明确转基因生物 名称(编号)、 规模、 范围、 时限及有关责任人、 安全 控制措施等内容
农 业 转 基 因 生 物 安 全 证 书 的 获 取 程 序 及 要 求
实验研究 结束后 拟转 入中间试验的,试验单位 应当向 农业转基因生物 安全管理办公室 报告。
①中间试验 结束后,拟转入 环境释放的, ②环境释放结束 后 拟转入生产性试验的, 应 当向农业转基因生物安全管 理办公室提出申请, 经安全评 价合格并由农业部批准后, 方 可根据农业转基因生物安全 审批书的要求进行相应的试 验。
试验单位提出申请时,应当提供下列材料: (一)安全评价申报书; (二)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据; (三)农业部委托的技术检测机构出具的检测报告; (四)相应的安全研究内容、安全管理和防范措施; 在农业转基因生物生产性试验结束后,拟申 请安全证书的,试验单位应当向农业转基因 生物安全管理办公室提出申请,经农业转基 因生物安全委员会安全评价合格并由农业部 批准后, 方可颁发农业转基因生物安全证书。 试验单位提出前款申请时,应当提供下列材料: (一)安全评价申报书; (二)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据; (三)农业部委托的农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告; (四)中间试验、环境释放和生产性试验阶段的试验总结报告;
分为四个安全等级
评价和确定安 全等级的步骤
(一)确定受体生物的安全等级; (二)确定基因操作对受体生物安全等级影响的类型; (三)确定转基因生物的安全等级; (四)确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响; (五)确定转基因产品的安全等级。
安全等级I: 尚不存在危险;
安全等级Ⅱ: 具有低度危险;
安全等级Ⅲ: 具有中度危险;
安全等级Ⅳ: 具有高度危险。
进行 实验研究,由本 单位农业转基因生物 安全小组批准
进行实验研究, 应当在研究 开始前向农业转基因生物 安全管理办公室报告 报告时应当提供以下材料: (一)实验研究报告书; (二)农业转基因生物的安全等级和确定 安全等级的依据; (三)相应的实验室安全设施、 安全管理和 防范措施。 报告时应当提供下列材料: (一)中间试验报告书; (二)实验研究总结报告; (三)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级 的依据; (四)相应的安全研究内容、 安全管理和防范措施。
Fra Baidu bibliotek
农业转基因生物安全证 书应当明确转基因生物 名称(编号)、 规模、 范围、 时限及有关责任人、 安全 控制措施等内容
农 业 转 基 因 生 物 安 全 证 书 的 获 取 程 序 及 要 求
实验研究 结束后 拟转 入中间试验的,试验单位 应当向 农业转基因生物 安全管理办公室 报告。
①中间试验 结束后,拟转入 环境释放的, ②环境释放结束 后 拟转入生产性试验的, 应 当向农业转基因生物安全管 理办公室提出申请, 经安全评 价合格并由农业部批准后, 方 可根据农业转基因生物安全 审批书的要求进行相应的试 验。
试验单位提出申请时,应当提供下列材料: (一)安全评价申报书; (二)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据; (三)农业部委托的技术检测机构出具的检测报告; (四)相应的安全研究内容、安全管理和防范措施; 在农业转基因生物生产性试验结束后,拟申 请安全证书的,试验单位应当向农业转基因 生物安全管理办公室提出申请,经农业转基 因生物安全委员会安全评价合格并由农业部 批准后, 方可颁发农业转基因生物安全证书。 试验单位提出前款申请时,应当提供下列材料: (一)安全评价申报书; (二)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据; (三)农业部委托的农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告; (四)中间试验、环境释放和生产性试验阶段的试验总结报告;