04 《不符合工作控制程序》
不符合工作控制程序
不符合工作控制程序不符合工作控制程序1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。
2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3职责3.1技术负责人负责组织对严重的不符合检测工作的评价;负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.2 质量监督员负责对不符合检测工作的日常监督;负责-般不符合检测工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。
4工作程序4.1 不符合检测工作及其分类4. 1. 1不符合检测工作在检测工作或技术活动中,不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等;可能表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。
4. 1.2不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:4. 1.2. 1严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;4.1.2.2一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;4.2识别4.2. 1技术负责人、质量负责人、检测科室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。
内容可涉及以下各方面的工作:4.2.1.1 人员操作的失误;4. 2.1.2 客户的投诉及有关信息反馈;4. 2.1.3仪器设备的损坏或失效;4. 2.1.4 消耗材料质量的不合格;4.2.1.5 环境条件的失控;4.2.1.6 样品及其处理的不符合;4.2.1.7 检测方法及选择存在的问题;4.2.1.8 分包方工作的失误;4.2.1.9 校准或溯源性的失控;4.2.1.10 数据处理的差错;4.2.1.11 原始记录的差错;4.2.1.12 检测的报告中的差错;4.2.1.13 比对实验或能力验证中发现的问题;4. 2.1.14 质量控制中发现的问题;4. 2.1.15 内审、外审和管理评审中发现的问题等。
实验室不符合工作控制程序
1 目的为保证质量管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格检测数据或不合格检测报告的报出。
2 适用范围适用于不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检测工作,以及对不合格检测数据的控制。
不符合是指质量活动没按程序、规定要求执行。
不符合工作可能来源于管理体系活动或检测工作的活动中。
3 职责3.1 综合室负责对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,给出纠正措施,并跟踪不符合工作的处理结果。
3.2质量监督员随时对检测中不符合工作进行识别。
3.3质量负责人负责对不符合工作做出处理决定。
3.4各相关科室负责对不符合工作的纠正措施的实施。
4 工作程序4.1 不符合检测工作的识别质量监督员以及各科室人员均应本着对检测质量负责的精神,注意识别检测活动中的不符合项。
尤其加强对以下环节的注意:4.1.1客户的投诉或各相关部门的意见反馈;4.1.2内部质量控制结果;4.1.3仪器设备的状况和校准;4.1.4 环境条件的控制和变化;4.1.5标准、检测方法的现行有效性和人员操作水平;4.1.6 供应品的采购及验收;4.1.7 质量监督员、其他管理人员的反馈信息;4.1.9 管理评审结果;4.1.10内部审核结果;4.1.11外部审核结果;4.1.12与外单位的比对结果等等。
4.2对不符合工作的评估和处理质量负责人组织对不符合工作的严重性程度加以评估,由不符合工作所涉及的主要职责部门对不符合工作分析原因并提出应采取的具体措施。
4.2.1不符合工作评估的结果分为:a)A类不符合工作(检测事故):检测过程不符合本公司程序和检测方法的要求,已对检测过程和结果造成严重影响或得出错误结论,或给客户造成损失的不符合工作。
b)B类不符合工作(一般不符合工作):检测过程不符合本公司程序和检测方法的要求,对检测过程和结果造成一定影响,但未对检测结论造成影响或未给客户造成损失的不符合工作。
ISO 二级程序文件 QP-04 不符合控制程序
6、记录:
6.1不合格品评审表6.2 来自正预防措施单3、权责:
3.1质量部门:主导不符合处理及跟踪验证。
3.2各部门:不符合处理配合执行。
4、程序内容:
4.1进料检验不符合品:
4.1.1材料、零件、加工品于进料时,经质量部门检验判定不符合时,由品保人员在包装上盖“不合格”印章加以识别,并通知仓管及采购人员处理,质量部门人员并于《不合格品评审表》注明不良原因。
4.2.2责任单位应针对不良原因提出改善对策答复质量部门。
4.2.3经检修后之产品需重新经制程检验,检验通过后方可流入后工序。
4.3成品检验不符合品:
4.3.1成品检验经质量部门判定不符合时,由质量部门人员在产品状态卡上盖上“不合格”印章加以识别,并于《不合格品评审表》中注明不良原因。
4.3.2经判定为不符合品,由质量部门发出《纠正预防措施单》,由生产或相关单位进行原因分析,并提出改善对策后,由生产进行重整。经重整后,需重新送质量部门检验,检验通过后方可入库出货。
4.1.2不良现象由质量部门填写《纠正预防措施单》,经过采购人员转送供货商处理,供货商应针对不良原因提出改善对策答复质量部门。
4.2制程检验不符合品:
4.2.1制程中,产品经检验判定为不符合品时,个别不符合品置入“不合格品栏”处理。出现批量不符合品时质量部门填写《不合格品评审表》通知相关单位进行会签后处理,不符合品需隔离放置到不合格品区内。
****科技有限公司
不符合控制程序
编 制
审 核
批 准
发布日期:2014.5.10 实施日期:2014.5.10
文件修改履历
项次
修改内容
修改日期
修改人
审批人
汽车检测不符合工作控制程序
德信诚培训网
更多免费资料下载请进: 好好学习社区 不符合工作控制程序
1、目录
分析不符合工作的原因和性质,消除(或极在程度减少)不符合工作造成的影响,从而对不符合工作进行有效控制,确保检测质量。
2、范围
本程序适用于本公司对不符合工作的分析评定和处理。
3、职责
3.1 质量负责人负责组织对不符合工作的分析、评定和处理,并作好记录。
3.2 质量监督员对执行情况和效果进行监督。
3.3 技术资料员负责有关记录归档、保管。
4、工作程序
4.1 不符合工作的内容
4.1.1 检测设备存在缺陷而未及时发现(或检测设备超过检定周期而未检定)所造成显示结果可疑的情况。
4.1.2 报检人员责任心不强而造成来检车辆信息输入错误的情况。
4.1.3 来检车辆的技术资料丢失(如检测报告丢失、原始记录丢失或失密)。
4.1.4 检测人员未严格按照《检测过程控制程序》及《检测方法控制程序》进行检测造成数据失准或其它事故。
不符合工作控制程序
1 目的:对不符合工作进行控制,消除已存在的不符合项,确保检测服务质量,保证管理体系有效运行。
2 范围:适用于本检测中心检测工作的全过程。
3 术语:3.1 符合:满足规定的要求。
3.2 不符合:不满足规定的要求。
4 职责:4.1 技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见,负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作;4.2 相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督,发现和判定不符合工作,提出纠正要求,对纠正的实施进行跟踪验证;4.3 相关责任部门负责提出纠正方案,对不符合项目的纠正。
5 工作程序:5.1 检测工作中不符合工作的识别检测工作中不符合情况可能发生在以下情形:a)人员操作的失误;b)客户投诉及有关信息的反馈;c)仪器设备的损坏或失效;d)消耗材料的质量不合格;e)环境条件的失控;f)检测方法的选择及应用存在的问题;g)量值溯源的失控;h)数据处理的差错;i)原始记录检测报告的差错;j)样品的处置过程发生差错;k)人员监督过程中发生的问题;l)质量控制中发生的问题;m)微生物检测室发生生物安全事故;n)内审、外审和管理评审中发现的问题。
5.2 检测工作中发现不符合工作时,相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》,对不符合事实予以描述,技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。
5.3纠正不符合项被发现并确定后,检测室负责人须立即提出纠正处置要求,责任人立即实施纠正,确保消除不符合工作的现象,并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》。
微生物检测室发生生物安全事故,应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。
5.4 不符合工作的严重性评价5.4.1 技术负责人负责对不符合工作的严重性进行评价,根据对检测结果的影响程度进行分析评价,判定其严重性,根据其对检测结果的影响程度,可分为严重不符合、一般不符合、轻微不符合;5.4.1.1 严重不符合即对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严重影响的不符合;5.4.1.2 一般不符合即偏离文件规定、多部门多次出现但未产生重大影响的不符合;5.4.1.3 轻微不符合即个别部门或岗位出现的个别、偶然发生偏离文件规定、未产生严重后果的不符合。
不符合工作控制程序
1.目的和范围为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正,有效防止不符合工作的扩大化,消除或减少不符合工作造成的不良影响,保障检测工作的顺利开展。
适用于公司对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。
2.职责2.1技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重性进行评估。
2.2实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。
2.3责任人负责组织调查不符合工作的产生原因;质量负责人负责监督纠正指令的执行。
2.4实验室其他人员配合工作。
3.程序3.1不符合工作的发现实验室各类人员在日常检测工作中,可能从管理体系或技术运作的各个环节发现不符合,例如:a)客户投诉;b)样品接收;c)仪器设备、参考标准的校准和期间核查;d)日常监督;e)标准物质的期间核查;f)环境条件的监测;g)消耗性材料(试剂)的验收核查;h)能力验证或比对实验;i)原始记录、数据处理及计算机出现的错误;j)监测方法使用不当;k)内部审核和外部审核;l)管理评审;3.2不符合工作的评估3.2.1责任人负责组织调查不符合工作的产生原因。
技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重性进行评估。
3.2.2不符合工作的评估依据3.2.2.1严重不符合(体系性不符合)a)管理体系文件中,缺失适用的建立管理体系所依据标准或准则的条款或要素,例如,实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序;b)未按规定进行内部审核、管理评审等导致体系运行失效,比如使用的文件、检测/校准标准大量过期、根本不执行管理体系文件、长时间无过程检测记录等;c)同一个一般不符事实在三个及以上小组或分部门同时出现;d)相同不符合事实在最近两次的内审和/或认可评审中都已经出现过。
3.2.2.2一般不符合(执行性或效果性不符合)a)执行性不符合是指未按文件规定执行。
不符合工作控制程序
24 不符合工作控制程序1.目的为了便识别和正确处理检测工作中的不符合项,不断改进管理体系,确保为客户提供高质量的检测服务。
2.范围适用于本公司检测工作中不符合工作的识别和处理。
3.职责3.1质量负责人负责管理体系方面不符合工作的控制,进行不符合的确认和评价,下达处理指令。
3.2技术负责人负责对技术管理方面不符合工作的控制,进行不符合的确认和评价,下达处理指令。
批准检测工作的停止与恢复。
3.3存在不符合工作的部门,负责纠正,制定纠正措施并组织实施。
3.4本公司所有人员都有发现、识别、报告不符合工作的权利和义务。
4.程序4.1不符合的分类4.1.1按不符合的严重程度分为两类:一般不符合与严重不符合。
一般不符合:个别的或孤立的或能迅速得到纠正的不符合项。
严重不符合:管理体系出现系统性、区域性失效;检测结果存在质量问题。
4.1.2按不符合的性质分类:体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。
体系性不符合:《质量手册》未覆盖《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等标准要求和相关条款要求,相应的程序文件未包含质量手册规定要求的实施途径,或实施途径不符合本公司的实际情况。
实施性不符合:对质量手册、程序文件、作业指导书等文件的规定,未按照规定实施活动或因体系文件未细化,造成实施活动不符合。
效果性不符合:质量手册、程序文件、作业指导书等文件的实施未达到预期的效果。
4.2不符合工作的识别4.2.1管理体系运行和检测技术运作的不符合项可能出现在各评审要求和本公司的管理体系文件等的管理要求或技术要求中,包括(但不限于):(1)组织结构(部门和岗位设置)合理性和内部沟通机制;(2)管理体系变更识别;(3)文件控制的有效性;(4)合同评审的充分性;(5)检测工作的分包的控制;(6)易耗品和溯源服务的采购和验收及其有效性;(7)客户反馈和投诉处置的有效性;(8)安全检查和不符合项处置的合理性和有效性;(9)持续改进的有效性,包括纠正措施和预防措施的有效性;(10)记录信息的充分性、完整性;(11)内部审核的有效性,第二方和/或第三方审核整改的有效性;(12)管理评审的有效性;(13)岗位职责和任职要求的合理性,培训考核的有效性和监督员监督活动的有效性;(14)设施和环境条件监控的需求识别及监控的有效性;(15)检测方法选择和确认的有效性,测量不确定度评定需求识别,数据转移控制的有效性;(16)设备溯源结果确认和期间核查的有效性;(17)标准物质管理和期间核查的有效性;(18)抽/采样方案及记录信息的充分性;(19)检测结果质量保证和能力验证实验室间比对和测量审核结果分析;(20)检验检测报告所含信息的充分性和检测结果的可靠性;4.2.2所有人员均有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合,并及时告知部门负责人和质量负责人。
不符合工作控制程序
1目的有效识别和控制检测工作的任何方面或该工作的结果与公司规定的程序或客户同意的要求发生不符合,保证检测的准确性,保证质量管理体系的运行有效。
2范围适用于所有涉及的检测工作和与此相关的各类活动。
3职责3.1监督员负责检测工作中不符合项的识别和评价,各部门(人员)负责在各项活动中发现不符合工作并及时反馈信息。
3.2 技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置。
3.3质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。
4工作程序4.1不符合工作的识别:4.1.1不符合工作的识别途径对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的各个环节进行,常见的不符合工作包括(但不限于)——实验室环境条件不满足要求;——试验样品的处置时间不满足要求;——试样未在规定的时间内检测;——质量控制结果超过规定的限制;——能力验证或实验室间比对结果不满意;——客户抱怨;——测量设备的校准;——试剂、消耗材料的核查;——人员的考核与监督;——检测报告的核查;——内部审核和外部审核;——管理评审等。
4.1.2本公司所有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测活动的人员,任何人发现检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时(包括监督员在监督活动中发现不符合项)均应填写《不符合项记录》并报告相关负责人。
4.1.3管理室负责记录客户的投诉和要求,并向质量负责人汇报或在相关实验室中协调。
4.1.4 在内部审核和外部审核以及管理评审等质量活动中发现不符合项时,也应填写《不符合项记录》,按本程序评价和处置。
4.2不符合工作的评价和处置4.2.1技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置,质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。
4.2.2 对不符合项的严重性进行评估。
4.2.3无论何种不符合项,一经发现应暂停工作,必要时扣发检测报告,以防止不符合引起的后果进一步扩大。
ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序
ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序页次第 98 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别页次第 99 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于:a.人员操作差错;b.方法和方法确认的缺陷;c.环境条件失控;d. 客户的意见和投诉;e. 人员考核;f.抽样的差错;g.校准溯源失控;h. 仪器设备检定/校准;i.数据处理差错;j.计算机问题;k.报告差错;l.内部管理体系审核结果;m.管理评审结果;n.可能存在的改进机会;o.分包方的失误;p.客户的投诉;q. 内部审核和外部审核;r.内部质量控制结果;s.消耗材料的核查;t.其他环节;u.服务和供应品的采购验收;v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
不符合检验工作控制程序
不符合检验工作控制程序引言在任何组织中,确保工作流程的符合性是非常重要的。
对于某些行业来说,如医疗、食品安全和航空等,确保工作的符合性甚至可能涉及到人们的生命安全。
因此,制定和执行一套严格的检验工作控制程序对于组织的长期发展和可持续性非常重要。
然而,在现实情况下,我们常常会面临一些不符合检验工作控制程序的情况。
这些不符合可能是由于人为因素、技术问题或者管理上的失误导致的。
本文将讨论不符合检验工作控制程序的原因、影响以及解决方法。
原因分析人为因素人为因素是不符合检验工作控制程序的主要原因之一。
这可能包括员工的故意违规、培训不足或者疏忽大意等。
如果员工没有足够的意识和责任心,就很容易忽略控制程序的要求,导致不符合的发生。
技术问题另一个可能导致不符合的原因是技术问题。
例如,设备故障、系统错误或者工艺参数不稳定等都可能影响到工作的符合性。
这些技术问题可能是由于设备老化、供应商问题或者工艺流程的缺陷等原因引起的。
管理失误管理失误也是导致不符合的一个重要原因。
管理层对于检验工作的重视程度、沟通不畅或者缺乏有效的监督和审查机制都可能导致工作控制程序的失效。
管理层应该承担起对工作流程的监督责任,并确保员工理解并遵守相关的控制程序。
影响分析不符合检验工作控制程序可能会给组织带来一系列的负面影响。
首先,不符合可能导致产品或服务的质量下降。
如果工作控制程序无法得到有效执行,那么组织的产品或服务可能会存在缺陷,无法满足客户的需求和期望。
其次,不符合可能导致法律和合规风险。
在一些行业中,如医疗和食品安全行业,不符合可能会导致严重的法律后果,包括罚款、停业整顿甚至刑事责任。
此外,不符合还可能导致组织形象的损害。
如果组织频繁出现不符合检验工作控制程序的情况,那么客户和合作伙伴的信任度可能会下降,从而影响到组织的声誉和市场地位。
解决方法为了解决不符合检验工作控制程序的问题,组织应该采取以下措施:培训和教育组织应该加强员工的培训和教育,提高其对于工作控制程序的理解和意识。
不符合工作控制的程序
不符合工作控制的程序1 目的为了及时发现和有效控制管理体系活动和检测工作中不符合要求和规定的工作,提高管理体系的有效性,保证检测结果的质量,特制定本程序。
2 适用范围2.1 管理体系活动中的不符合工作的控制;2.2 检测工作活动中的不符合工作的控制;3 职责3.1 技术管理者控制技术活动中的不符合项,对差错的严重性和可接受性作出评估和决定;必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告并通知客户;确认纠正措施的有效性;批准恢复工作。
3.2 质量主管负责控制管理体系活动中的不符合项;对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性作出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,确认纠正措施的有效性。
3.3 化验室负责人负责识别本室管理或技术活动中的不符合项并视其严重性向技术主管和质量主管报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,并有权中止检测和管理体系的活动。
3.4 化验室所有员工都有责任和义务向技术管理者或质量主管直至化验室站长报告任何偏离和差错并提出纠正活动和纠正措施的建议。
4 工作程序4.1 化验室的各级管理人员、监督人员和执行人员应从以下场合和环节中来识别检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其工作程序或导致不符合客户同意的要求:(1) 人员操作差错;(2) 方法和方法确认的缺陷;(3) 环境条件失控;(4) 仪器设备的缺陷;(5) 消耗材料的缺陷;(6) 校准溯源失控;(7) 原始记录差错;(8) 数据处理差错;(9) 报告差错;(10) 内部管理体系审核结果;(11) 管理评审结果;(l2) 客户的抱怨;(13) 与外部实验室的比对;(14) 外部审核结果;(15) 内部质量控制结果;(16) 监督员的监督记录。
4.2 当任何人发现或识别检测活动偏离程序和不符合工作已经形成或可能发生时,应当立即向检验室负责人直接报告事实的真相,由实验室负责人采取以下措施:(1) 提出并判断偏离或差错的严重性;(2) 立即采取纠正活动(包括责令操作人员中止偏离活动、暂停工作、扣发检测报告等);(3) 视偏离的程度和不符合工作可能造成后果的严重性以及是否可能还会继续发生,及时向技术主管(必要时向质量主管)直至县站站长报告,同时填写《纠正和预防措施处理单》;(4) 必要时向技术主管报告,由技术主管通知客户取消检测工作;(5) 对于一般性的偏离,只要判定程序文件没有缺陷,则只需实施中止检测或实施纠正措施,监督员只需记录偏离现象并监督实施纠正活动并填写《纠正和预防措施处理单》;(6) 技术主管判断不符合工作可能再度发生时,应制定纠正措施实施计划,责成有关人员立即实施纠正措施并规定执行人和完成时间。
不符合工作控制程序
不符合工作控制程序1.目的为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结果的质量,不断完善管理体系。2.适用范围检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。3.职责3.1.实验室主任对不符合工作的严重性作出评估,审批纠正措施和批准恢复工作。3.2.质量负责人负责实验室质量体系方面不符合检测工作的控制3.3.技术负责人负责实验室技术操作方面不符合检测工作的控制。4.程序4.1 不符合工作的确认质量负责人负责调查实验室检测工作的不符合项目,上报实验室主任,由实验室主任组织技术负责人和质量负责人对不符合进行评价,并确定改进方案和处理措施。4.2 不符合工作的处理根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。4.2.1 轻微不符合处理只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件,没有对检测结果造成影响,质量负责人可以立即组织实施纠正,纠正之后即可恢复正常的检测工作。4.2.2 一般性不符合处理当确认不符合工作为一般性不符合,且没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害时,由实验室主任填写《纠正措施控制记录》,描述不符合事实,由质量负责人和技术负责人分别负责所管辖业务的不符合项目的纠正措施。4.2.3 严重不符合的处理当在监督或核查中发现或识别检测/校准活动已经严重偏离了程序文件和作业文件,造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时,质量负责人向实验室主任报告,由实验室主任暂停此项目,具体按照《纠正措施控制程序》执行。4.3 批准恢复工作实验室主任在核实纠正措施实施到位后批准恢复工作。4.4 防止问题的再度发生4.4.1 如果发现原已处理的不符合工作有可能再度发生时,技术负责人或质量负责人应组织对原处理方案进行评审,分析其原因,立即执行《预防措施控制程序》。4.4.2 对于重复性轻微不符合,技术负责人或质量负责人应组织对其进行分析,找出原因,采取相应措施进行改进,防止问题的再度发生。5.相关文件《纠正措施控制程序》QDNS-QP-10《预防措施控制程序》QDNS-QP-116.相关记录《纠正措施记录》QDNS-QP-10-F02……结束……。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
主题:不符合工作控制程序页码:第1页共3页
2018-07-01发布2018-08-01实施
不符合工作控制程序
1.目的
识别出管理和技术环节的不符合,使不符合工作得到及时妥善处理,确保体系运行,保证检测结果的准确性,防止不合格报告的发放或使用。
2. 适用范围
适用于管理体系活动和技术工作中的各个环节出现的不符合工作的控制。
3. 职责
3.1检验中心全体人员对管理体系和技术运作各个环节中出现的不符合工作进行识别。
3.2 质量负责人负责审查、确定与管理要求有关的不符合事项和采取的措施。
3.3 技术负责人负责审查、确定与技术要求有关的不符合事项和采取的措施。
3.4实验员发现、报告不符合事项,提出拟采取的纠正或纠正措施,实施批准的纠正和纠正措施。
3.5 中心副主任批准是否恢复工作及是否通知客户并取消工作。
4. 工作程序
4.1不符合的来源
常见的不符合工作包括(但不限于)实验室环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量监控结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。
4.2 不符合的识别途径
4.2.1 客户投诉;
4.2.2 仪器设备的校准、期间核查;
4.2.3 内部质控、外部质控的评价;
4.2.4 日常质量监督;
4.2.5 内、外部审核;
主题:不符合工作控制程序页码:第2页共3页
2018-07-01发布2018-08-01实施
4.2.6 管理评审;
4.2.7 人员评估和监督;
4.2.8 试剂、耗材的检查;
4.2.9 检测报告的核查等。
4.3 检验中心把不符合检测工作分成两类:
4.3.1严重不符合:对中心运作是否符合CNAS-CL01和管理体系文件和检测方法产生怀疑的不符合事项,即区域性的或连续的不符合事项,或对检测结果产生连续失控影响的不符合事项,或怀疑检测报告所列检测结果存在质量问题的不符合事项。
4.3.2 一般不符合:对个别、偶然发生的不符合工作,被证实不影响到检测工作的结果。
4.3.3任何人发现不符合工作后都应立即报告质量负责人,由质量负责人对不符合工作进行评价,并按4.4的要求对不符合工作的严重程度做出判断。
4.4 对不符合的可接受程度作评价
发现不符合工作后应立即停止工作,由技术负责人和质量负责人组织监督员和有关责任人对发现的不符合工作进行分析,对可接受性做出决定。
1)如果分析认为,该项不符合的发生没有对以前的工作和检测结果产生影响,则原来已经完成的工作和得到的检测结果有效,在恢复工作后继续使用。
2)如果分析认为,该不符合工作的发生对以前的工作和检测结果产生了影响,则原来已经完成的工作和得到的检测结果无效,将原先的工作和得到的检测结果全部作废,在恢复工作后重新进行全部检测。
4.5 不符合检测工作的处置
4.5.1 只要是发现不符合,相关责任人员都必须立即停止检测工作,听候质量负责人或技术负责人的决定。
4.5.2技术方面的不符合工作由技术负责人组织处理;质量管理方面的不符合由质量负责人组织处理。
4.5.3对一般不符合项,质量负责人或技术负责人应通知责任岗位立即实施纠正。
纠
主题:不符合工作控制程序页码:第3页共3页
2018-07-01发布2018-08-01实施
正工作完成后,责任岗位应向质量负责人或技术负责人报告完成情况。
经质量负责人或技术负责人批准后恢复检测工作。
4.5.4对严重不符合项,由质量负责人或技术负责人组织评审,召开质量分析会议,启动纠正措施,并实施纠正。
监督员对纠正过程进行监督,完成后由质量负责人或技术负责人形成整改报告,报中心副主任批准后方可恢复检测工作。
4.5.5 必要时,由质量负责人或技术负责人根据不符合工作及其处置情况,做出“扣发检测报告”,“取消检测工作”的决定,但必须经过中心副主任的批准,并取得客户的同意。
4.6 不符合工作处置过程中产生的所有记录都应交资料管理员统一保存。
5. 相关文件
5.1 QDZXYP-02/05-2018 《纠正措施管理程序》
5.2 QDZXYP-02/16-2018 《记录管理程序》
6. 相关记录
6.1 QDZXYP-02/04/JL01 《不符合报告与纠正措施报告》。