8技术发明奖 国家一类新药左奥硝唑原料及制剂的研制与产业化

国家一类新药汇总

国家一类新药汇总 ★双环醇片（Ｂｉｃｙｃｌｏｌ） 商品名“百赛诺”，由中国医学科学院、中国协和医科大学药物所开发的产品，是我国第一个具有自主知识产权一类抗肝炎合成创新药物。1996年12月经卫生部批准进入临床试验，2001年9月获得原ＳＤＡ颁发的新药证书及生产批准文，由北京协和药厂生产上市。目前已在世界16个国家地区获得20年发明专利保护，国内享有12年的行政保护期。 本品是在降酶药物联苯双酯和五味子基础上，经过化学合成筛选的药物，其良好的双重机制，能清除自由基作用以保护细胞膜，并且能保护肝细胞核ＤＮＡ免疫受损，减少细胞凋亡的发生。临床显示对乙肝病毒有较好的抑制作用，安全性好，毒性小，无致突变性不良反应，适用于轻、中度慢性肝炎。临床显示远期疗效优于联苯双酯，已成为抗慢性病毒性肝炎的首选药物之一。 ★爱普列特 爱普列特是一种新型的5α－还原酶选择性抑制剂，1993年7月由中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、扬州制药厂共同协作开发，1996年，爱普列特已批准进入临床研究阶段，1999年8月获得原ＳＤＡ颁发的原料药及片剂新药证书与生产批件，2001年获得转正，现已成为联环药业的主导产品，享受12年的独家生产保护期。爱普列特能选择性抑制5α－还原酶，其抑制作用的选择性优于非那雄胺，不良反应小，是安全有效的药物，也是竞争性较强的治疗药品。 该药可抑制睾酮的转化过程，使前列腺体内双氢睾酮含量下降，导致增生的前列腺体萎缩，从而达到改善良性前列腺增生病人排尿困难等症状，具有安全可靠性。该药已列入《国家基本医疗保险药品目录》。 ★恩必普（简称NBP） 由中国医学科学院药物研究所和石家庄制药集团有限公司共同开发的，主要成分为丁苯酞，是我国心脑血管领域首个拥有自主知识产权的一类新药，获得两项国家专利。“恩必普”适用于缺血性脑卒中（俗称脑中风）的治疗，主要成分丁苯酞与从芹菜籽中提取的芹菜甲素结构相同。 “恩必普”按现行的注册管理办法可划分为1.1类，其原料药化学名丁苯酞，油状，最初从南方生的水芹菜及其籽中提取分离而得，现已实现化学合成。适用于缺血性脑卒中，石家庄制药集团恩必普药业生产，目前已上市。 ★血卟啉注射液 血卟啉是我国首创的一种光敏剂，属于一类新药，是治疗恶性肿瘤的新药，被誉为“光化导弹”。重庆华鼎现代生物制药于2003年获得原ＳＤＡ颁发的生产批文，独家生产上市，商品名“喜泊分”。 药物通过静脉滴注进入人体后，随着血液循环到达恶性肿瘤组织并聚集和潴留在里面，然后用特定波长的激光照射这些肿瘤，其药物发生光化反应，产生一种单价氧，直接杀死恶性肿瘤组织，全过程对正常人体组织没有损伤。无论对原发癌症或复发癌症，可达到治愈或好转的目的，同时减少患者致残的等痛苦同时，该药也用于癌症的定位诊断和治疗，具有选择性强，对正常组织基本无损伤，副反应小的特点，临床用于癌症的定位诊断率达91％。 ★甘氨双唑钠 一类新药抗癌增敏剂甘氨双唑钠（ＣＭＮａ）是我国自行设计、研制，具有自主知识产权的创新药物，2002年广州莱泰制药获得原ＳＤＡ颁发的一类新药证书和生产批文，独家生产上市，商品名“希美纳”。

2019国家科技进步奖提名项目公示

2019年度国家科技进步奖提名项目公示 一、项目名称 西部山区大型滑坡潜在隐患早期识别与监测预警关键技术 二、主要完成人 许强、汤明高、刘春、廖明生、巨能攀、何朝阳、朱星、张路、黄学斌、李慧生 三、主要完成单位及贡献 主要完成单位：成都理工大学、同济大学、武汉大学、中国地质调查局武汉地质调查中心、深圳市北斗云信息技术有限公司 （1）成都理工大学（许强、汤明高、巨能攀、何朝阳、朱星）：创新滑坡成因分类方案，揭示滑坡成灾机理，建立三维识别图谱，提出重大滑坡隐患早期识别的“三查”体系，揭示滑坡变形时-空动态演化规律，建立基于时空变形的“过程预警”理论方法，研发监测预警平台。负责项目实施及全面推广。 （2）同济大学（刘春）：与成都理工大学共同研究提出大型滑坡演化的空-天-地-内多源立体观测，研发基于卫星遥感、无人机等滑坡观(探)测技术，开展行业推广应用。 （3）武汉大学（廖明生、张路）：发挥在测绘遥感技术方面的优势，与成都理工大学共同研究解决了InSAR技术在西部山区地质灾害识别监测应用中的瓶颈问题，有效提高了该技术的可用性和结果可靠性，在四川丹巴县、理县、茂县等区域进行了应用。 （4）中国地质调查局武汉地质调查中心（黄学斌）：原三峡库区地质灾害防治工作指挥部现已划归武汉地质调查中心，主要贡献三峡库区涉水滑坡机理、滑坡灾害监测预警及推广应用，与成都理工大学共同编制《三峡库区滑坡灾害预警预报手册》、并进行了深入推广应用。 （5）深圳市北斗云信息技术有限公司（李慧生）：研发滑坡监测技术，滑坡大数据采集传输、无人机建模和INSAR建模位移分析系统，与成都理工大学合作进行滑坡监测预警技术的推广应用。 四、提名意见 我国西部山区大型滑坡机理复杂、隐蔽性强、灾害损失及社会影响大，国家防灾减灾需求迫切。该项目依托973计划等，针对滑坡隐患早期识别与监测预警中的关键技术难题，通过十余年研究积累和联合攻关，取得了原创性研究成果，总体达到国际领先水平，推动我国滑坡隐患识别与预警走在世界前列。获得“标准规范、专利和软件著作权”等知识产权30

国内药品注册新药分类

化学药品注册分类 一、注册分类 1.未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； （4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 中药、天然药物注册分类 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿制药。 （二）说明

国家技术发明奖和进步奖

国家技术发明奖 国家技术发明奖:授予运用科学技术知识做出产品、工艺、材料及其系统等重大技术发明的中国公民。国家技术发明奖不授予组织。 简介 技术发明是指利用自然规律首创并成功地用于改造客观世界的技术新成果。它一般是与生产有关的新技术，如在国民经济某一技术领域中提供了新的、先进的、效益好的新技术。以上所称产品包括各种仪器、设备、器械、工具零部件及生物新品种等；工艺包括各领域的各种技术方法；材料包括用各种技术方法获得的新原料；系统是指产品、工艺和材料的技术综合。科学发现、科学理论不属于国家技术发明奖的奖励范围，但是，将科学发现成果应用于生产、生活等实践，将新的发现体现在工艺、产品中，也可以推荐为技术发明奖。如新发现的一种化学物质，虽为客观存在，但如果将其开发为一种新药品或转化为一项技术发明，则符合技术发明奖的奖励范围。仅依赖个人经验和技能、技巧，而别人又不能根据所提供的方案将其重现的技术，不属于技术发明奖的奖励范围，如各种个人拥有的特技。[1] 授奖条件 （1）前人尚未发明或者尚未公开； （2）具有先进性和创造性； （3）经实施，创造显著经济效益或者社会效益。 “前人尚未发明或者尚未公开”，是指在候选人所完成的产品、工艺、材料公开之前，前人所没有的，为国内外首创，或者虽然国内外已有，但主要技术内容尚未在国内外各种公开出版物、媒体及各种公众信息渠道上发表或者公开，也未曾公开使用。 推荐国家技术发明奖时，一般应出具获得发明专利的证明，如果没有获得发明专利，应当通过国家科技奖励工作办公室（以下统称“国家奖励办”）认定的科技信息部门进行文献检索和查新，以确认一项技术是否符合前人尚未发明或尚未公开的条件，文献应该检索到该技术的公开时间。界定或者确定“公开”时间的形式具有多样性，除技术鉴定外，还有专利申请、产品鉴定、产品或者技术公开销售使用、主要技术内容公开发表等。如果一项技术同时存在着上述几种公开方式，那么，确定发明权的公开时间应以最早的时间为准。 “具有先进性和创造性”，是与国内外已有同类技术相比较而言。先进性是指在推荐评审时，其主要性能（性状）、技术经济指标、科学技术水平及其促进科学进步的作用和意义等综合优于同类技术。先进性要求一项发明不但是新的、前人没有的，还要求它具有技术优越性，从而具有竞争力和实用价值。创造性是指发明的技术思路有创新，技术上有实质性的特点和显著的进步。创造性要求一项发明不是简单的前人所没有，必须和已有同类技术有本质的差异，有质的飞跃和突破。先进性和创造性主要是与先进的同类技术进行全面比较。 “经实施，创造显著经济效益或者社会效益”，是指通过实践检验证明技术确是成熟、实用的，而且已经产生显著的经济效益或者社会效益，为我国的经济建设和社会发展作出了贡献。该条件要求发明不但是先进的，还应当具有实用价值，并已较大规模地应用于生产实践。推荐参加国家技术发明奖评审的技术发明，应该经过一年以上较大规模的实施应用，取得良好的实用效果。产品、材料至少应已批量生产和应用，对工艺要求至少经过中试或相当于中试以上规模的生产实施。[1]

17款1类新药获批临床,PD-1、THR-β、KRAS

17款1类新药获批临床，PD-1、THR-β、KRAS 截止2020年8月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有2537项临床试验申请通过“默示许可”。上周新增62项临床试验默示许可，其中有33项1类创新药申请（不含补充申请），涉及17款药物，来自恒瑞医药、辉瑞（Pfizer）、信达生物、诺华（Novartis）、赫普化医药等公司。 1、药物名称：HPN-01肠溶胶囊药物机制/靶点：未披露公司：赫普化医药适应症：治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH) 2、药物名称：ABI-H2158片药物机制/靶点：HBV核心抑制剂类药物公司：Assembly Biosciences、艾杉贝瑞生物适应症：慢性乙型肝炎 3、药物名称：脯氨酸恒格列净片药物机制/靶点：钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂公司：恒瑞医药适应症：联合厄贝沙坦治疗合并高血压的2型糖尿病肾病 4、药物名称：NHWD-870 HCl片药物机制/靶点：BET抑制剂公司：恒雅医药、文达医药适应症：暂定难治或复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/黏膜黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌 5、药物名称：PF-06801591注射液药物机制/靶点：PD-1公司：辉瑞

适应症：高危非肌层浸润性膀胱癌 6、药物名称：信迪利单抗注射液药物机制/靶点：PD-1公司：信达生物适应症：晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 7、药物名称：Finerenone片药物机制/靶点：盐皮质激素受体拮抗剂公司：拜耳医药（Bayer）适应症：治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭 8、药物名称：雷珠单抗注射液药物机制/靶点：VEGF公司：诺华制药适应症：用于治疗中重度至重度增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）9、药物名称：ASC41片药物机制/靶点：THR-β激动剂公司：甘莱制药适应症：治疗成人非酒精性脂肪性肝炎 10、药物名称：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）药物机制/靶点：HER2公司：浙江医药、新码生物适应症：HER2阳性表达的晚期乳腺癌 11、药物名称：AST-3424注射液药物机制/靶点：广谱靶向药公司：艾欣达伟适应症：适用于复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者。 12、药物名称：BI 1701963片药物机制/靶点：泛KRAS抑制剂公司：

国家级一类新药--丁苯肽

国家级一类新药，国家科委生命科学技术发展中心1035工程重大项目成果，国家自然科学基金重大项目成果绿色植物性药品，具有出色的安全性单一体结构，同时具有多种药理作用，全面治疗缺血性脑卒中明显减少梗塞后神经功能缺失、改善患者生活能力状态。 全面的药理作用缩小脑梗塞面积、改善神经功能缺失改善局部脑血流量，改善脑微循环改善脑缺血能量代谢耗竭减轻脑缺血所致脑水肿抗血栓形成和抗血小板的聚集改善脑缺血记忆障碍有针对性的适应症：急性缺血性脑卒中显著的临床疗效改善脑缺血区微循环，增加局部脑血流；明显减轻缺血性脑水肿；改善能量代谢；明显缩小脑缺血的梗塞面积；无需分期，全程安全应用。 【英文名】Butylphthalide Soft Capsules 【汉语拼音】Dingbentai Ruanjiaonang 【主要成分】本品成份为丁苯酞，其化学名称:消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作NBP)。 【化学结构式】※[图片:5169.BMP]※ 【分子式】C12H14O2 【分子量】190.24 【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。 【药理毒理】药理作用: 丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与自芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制发挥上述药效作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠经口给药 120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组，停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏明显增大，肝细胞空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性明显增加，停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。遗传毒性:丁苯酞Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未表现出明显胚胎毒性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状。围产期生殖毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠难产(剖检为死胎)，少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠(４日龄)存活率下降，仔鼠(４日至3周龄)体重明显下降；高剂量组F1 代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力)，F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响。 【药代动力学】１、人体药代动力学中国健康男性受试者单次口服不同剂量丁苯酞软胶囊的I期药代动力学研究: 受试者 分为3组，分别口服丁苯酞软胶囊100mg、200mg、400mg，于给药前(0小时)和给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、24采集血样进行血药浓度测定，结果:100mg、200mg剂量组中，均有一些受试者在末端的一个或多个采样点样品的血药浓度在检测限以下。在进行T1/2统计时，100mg组、200mg组、400mg组分别有3个、8个、12个完整受试者。丁苯酞血浆浓度平均达峰时间分别为0.88，1.25和1.25小时；平均峰浓度分别为78.7±115.8，204.7±149.0和 726.6±578.7ng/ml；平均消除半衰期分别为12.46±2.50，11.84±4.09，7.52±1.32小时；平均AUC0-t分别为93.2±114.0，323.8±201.0，1314.2±965.7ng·hr/ml。餐后给予200mg丁苯酞，达峰时间从约1小时推迟至约4小时；达峰浓度从204.7ng/ml 降至67.0ng/ml；平均AUC0-t和AUC0-∞分别从323.8ng·hr/ml和460.5ng·hr/ml减少到136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml。空 腹和餐后给予200mg丁苯酞在Tmax、Cmax、AUC0-∞均有统计学显著差异(P<0.05)，说明食物影响丁苯酞的吸收。中国健康男性受试者多次口服丁苯酞软胶囊的I期药代动力学研究: 每天口服四次丁苯酞软胶囊，每次200mg，共服药13次，结果显示:

2019年度国家技术发明奖

2019年度国家技术发明奖 安徽省提名项目公示 （一）项目名称 强流稳态中子调控关键技术及装置 （二）提名意见 针对先进核能系统复杂中子场构建问题，发明了强流稳态中子调控技术，创新研制了中子调控科学装置，解决了复杂系统重要的核辐射安全设计与验证难题。 该大型装置及相关技术成果获授权国家发明专利61项、软件著作权12项，发表SCI论文81篇。获省部级一等奖多项。项目成果在大型核工程、国防装备等重大项目中获得广泛应用，产生了重大的社会与经济效益，推动了核能及核技术交叉应用领域的技术创新发展。 项目材料填写规范，内容真实，经公示无异议。对照国家技术发明奖授奖条件，提名该项目为国家技术发明奖二等奖。 （三）项目简介 核能利用是国家能源战略发展以及国防建设的重要组成部分。在核能系统中，中子被称为“灵魂”，是核能安全发展的源头。中子行为研究是核能安全发展的源头和关键。针对先进裂变堆、聚变堆、混合堆等先进核能系统的研发及验证，传统技术在中子场精准构建以及辐射安全评价等方面存在

重大挑战，成为制约先进核能系统发展的关键瓶颈。 针对上述挑战，项目团队突破了强流稳态中子调控技术瓶颈，创新研制了中子调控科学装置，解决了复杂系统重要的核辐射安全设计与验证难题。主要技术发明如下：（1）创新研制了聚变裂变耦合的中子调控装置。发明了高产额中子源强调控技术，发明了基于阵列射流强化散热的靶技术，突破了氘氚聚变中子源强难以提高的技术瓶颈，研制了加速器驱动的氘氚聚变和裂变耦合的大型中子调控装置，其氘氚中子源强提升了28%。 （2）发明了调控模块自适应组合的中子场构建技术。设计了分能区的中子调控模块体系，发明了基于响应矩阵的中子能谱调控方法，研制了中子场调控系统，解决了传统方法难以构建先进核能系统中子场的难题。 （3）发明了复杂中子场的在线反演评价技术。研制了特征识别的中子在线测量系统，大幅提升了测量范围；提出了基于离散点测量的中子场在线反演方法，解决了复杂系统辐射安全动态特性的精准评价难题。 该大型装置及相关技术成果获授权国家发明专利61项、软件著作权12项，发表SCI/EI论文81篇。相关成果获省部级一等奖多项。项目成果在大型核工程、国防装备等重大项目中获得广泛应用，产生了重大的社会与经济效益，推动了核能及核技术交叉应用领域的技术创新发展。 （四）客观评价

2016年度国家技术发明奖项目名单

2016 年度国家技术发明奖项目名单 二等奖47项（通用项目） 序号编号项目名称主要完成人 推荐单位（推荐专家） 1F-301-2-01 良种牛羊高效克隆技 术张涌(西北农林科技大学)， 周欢敏(内蒙古农业大学)， 权富生(西北农林科技大学)， 李光鹏(内蒙古大学)， 王勇胜(西北农林科技大学)， 刘军(西北农林科技大学) 陕西省 2F-301-2-02 芝麻优异种质创制与 新品种选育技术及应 用张海洋(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 苗红梅(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 魏利斌(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 张体德(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 李春(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 刘红彦(河南省农业科学院植物保 护研究所) 河南省 3F-301-2-03 玉米重要营养品质优 良基因发掘与分子育 种应用李建生(中国农业大学)， 严建兵(华中农业大学)， 杨小红(中国农业大学)， 胡建广(广东省农业科学院作物研 究所)， 陈绍江(中国农业大学)， 王国英(中国农业科学院作物科学 研究所) 教育部 4F-301-2-04 动物源食品中主要兽 药残留物高效检测关 键技术袁宗辉(华中农业大学)， 彭大鹏(华中农业大学)， 王玉莲(华中农业大学)， 陈冬梅(华中农业大学)， 陶燕飞(华中农业大学)， 潘源虎(华中农业大学) 教育部 5F-301-2-05 基于高塔熔体造粒关高进华(史丹利化肥股份有限公山东省

键技术的生产体系构建与新型肥料产品创制司)， 陈明良(上海化工研究院)， 武志杰(中国科学院沈阳应用生态研究所)， 孔亦周(宝鸡秦东流体设备制造有限公司)， 张英鹏(山东省农业科学院农业资源与环境研究所)， 解学仕(史丹利化肥股份有限公司) 6F-302-2-01 骨折微创复位固定核 心技术体系的创建与 临床应用张英泽(河北医科大学第三医院)， 侯志勇(河北医科大学第三医院)， 陈伟(河北医科大学第三医院)， 张柳(华北理工大学)， 郑占乐(河北医科大学第三医院)， 王娟(河北医科大学第三医院) 中华医学会 7F-302-2-02 多肽化学修饰的关键 技术及其在多肽新药 创制中的应用王锐(兰州大学)， 袁建成(深圳翰宇药业股份有限公 司)， 方泉(兰州大学)， 马亚平(深圳翰宇药业股份有限公 司)， 刘建(深圳翰宇药业股份有限公 司)， 张邦治(兰州大学) 甘肃省 8F-303-2-01 重建多期油气复杂成 藏过程的关键仪器与 方法刘文汇(中国石油化工股份有限公 司石油勘探开发研究院)， 金之钧(中国石油化工股份有限公 司石油勘探开发研究院)， 秦建中(中国石油化工股份有限公 司石油勘探开发研究院)， 徐旭辉(中国石油化工股份有限公 司石油勘探开发研究院)， 郑伦举(中国石油化工股份有限公 司石油勘探开发研究院)， 张志荣(中国石油化工股份有限公 司石油勘探开发研究院) 中国石油化工集团 公司 9F-303-2-02 复杂结构井特种钻井 液及工业化应用蒋官澄(中国石油大学（北京）)， 孙金声(中国石油集团钻井工程技 术研究院)， 蒲晓林(西南石油大学)， 高德利(中国石油大学（北京）)， 王玺(中国石油集团钻井工程技 术研究院)， 王平全(西南石油大学) 中国石油和化学工 业联合会 10F-303-2-03 陆域天然气水合物冷 钻热采关键技术孙友宏(吉林大学)， 郭威(吉林大学)， 陈晨(吉林大学)， 吉林省

度国家技术发明奖获奖项目

2013年度国家技术发明奖获奖项目2013年度国家技术发明奖获奖项目 一等奖 序号 编号 项目名称 主要完成人 推荐单位 1 F-310-1-01

大型结构与土体接触面力学试验系统研制及应用 张建民(清华大学)，张嘎(清华大学)，胡黎明(清华大学)，侯文峻(清华大学)，冯大阔(清华大学)，张雷(清华大学) 中国土木工程学会 二等奖 序号 编号 项目名称 主要完成人 推荐单位

1 F-301-2-01 鸭传染性浆膜炎灭活疫苗 程安春(四川农业大学)，汪铭书(四川农业大学)，朱德康(四 川农业大学)，贾仁勇(四川农业大学)，陈舜(四川农业大学)，黎渊(成都天邦生物制品有限公司) 四川省 2 F-301-2-02 高产高油酸花生种质创制和新品种培育 禹山林(山东省花生研究所)，杨庆利(山东省花生研究所)，王晶珊(青岛农业大学)，王积军(山东省花生研究所)，迟晓元(山

东省花生研究所)，潘丽娟(山东省花生研究所) 中国农学会 3 F-301-2-03 传染性法氏囊病的防控新技术构建及其应用 周继勇(浙江大学)，于涟(浙江大学)，荣俊(长江大学)，杜元钊(青岛易邦生物工程有限公司)，刘爵(北京市农林科学院)，程太平(长江大学) 北京大北农科技集团股份有限公司 4 F-301-2-04

果实采后绿色防病保鲜关键技术的创制及应用 田世平(中国科学院植物研究所)，蒋跃明(中国科学院华南植物园)，秦国政(中国科学院植物研究所)，郜海燕(浙江省农业科学院)，孟祥红(中国科学院植物研究所)，郑小林(中国科学院植物研究所) 中国科学院 5 F-301-2-05 油菜联合收割机关键技术与装备 李耀明(江苏大学)，徐立章(江苏大学)，陈进(江苏大学)，李萍萍(江苏大学)，易中懿(农业部南京农业机械化研究所)，赵湛(江苏大学) 中国机械工业联合会

4、国家一类新药盐酸埃克替尼的药理与临床评价

[作者简介]　谭芬来,男,博士,主要从事分子医学研究工作。联系 电话:(010)67869692,E 2mail:tanfenlai@hot m ail .com 。 ?新药述评? 国家一类新药盐酸埃克替尼的药理与临床评价 谭芬来1 ,张　力2 ,赵　琼3 ,刘东阳4 ,胡云雁1 ,刘　勇1 ,丁列明1 ,胡　蓓4 ,王印祥 1 (1浙江贝达药业,杭州311100;2北京协和医院呼吸科,北京100730; 3浙江大学医学院附属第一医院呼吸科,杭州310003;4北京协和医院临床药理基地,北京100730) [摘要]　盐酸埃克替尼(icotinib hydr ochl oride,克美纳T M ,浙江贝达药业有限公司生产,规格:100,125,150,200mg )是一种新型口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR 2TKIs ),临床用于治疗既往接受过1种或2种化疗的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。文中对盐酸埃克替尼在中国的I ～II a 期临床试验进行 了总结,并对其药理作用、药动学、临床和安全性评价进行了综述。 [关键词]　盐酸埃克替尼;非小细胞肺癌;表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂;药理学;药动学 [中图分类号]R983;R979.1 [文献标志码]A [文章编号]1003-3734(2009)18-1691-04 Pharmacology and cli n i ca l eva lua ti on of i coti n i b hydrochlor i de T AN Fen 2lai 1 ,ZHANG L i 2 ,Z HAO Q i ong 3 ,L IU Dong 2yang 4 ,HU Yun 2yan 1 , L IU Yong 1 ,D ING L ie 2m ing 1 ,HU Bei 4 ,WANG Yin 2xiang 1 (1Zhejiang B eta Phar m a,Hangzhou Zhejiang 311100,Ch ina;2D epart m ent of R espiratory,Peking U nion M ed ical College Hospita l,B eijing 100730,Ch ina;3D epart m ent of R espiratory,The F irst A ffiliated Hospital of College of M edicine,Zhejiang U niversity,Hangzhou 310003,China ;4C linical Pha r m acology R esearch Center , Peking U nion M edica l College Hospital,B eijing 100730,China ) [Abstract]　I cotinib hydr ochl oride is a novel oral ep ider mal gr owth fact or recep t or 2tyr osine kinase inhibit or (EGFR 2TKI ).It is indicated f or the treat m ent of patients with l ocally advanced or metastatic non 2s mall cell lung cancer (NSCLC )p revi ously treated with one or t w o che motherapy .Several phase I and II a trials in both healthy vol 2unteers and NSCLC patients have been conducted in China recently .I n this revie w we summarized the brief results fr om these trials,the phar macol ogy and phar macokinetics of icotinib hydr ochl oride . [Key words]　icotinib hydr ochl oride;non 2s mall cell lung cancer (NSCLC );ep ider mal gr o wth fact or recep 2t or 2tyr osine kinase inhibit or (EGFR 2TKI );phar macol ogy;phar macokinetics 肺癌是全世界范围内各种恶性肿瘤中导致死亡 最常见的疾病。据世界卫生组织估计,我国每年新发现的肺癌患者超过40万人,其中约317000(80%)为非小细胞肺癌(NSCLC ),死亡病例约272000例。以铂类为基础的化疗是目前全世界范 围内普遍采用的一线治疗方案。一线化疗后复发或 进展的患者需进行二线治疗。目前国际上普遍推荐的二线化疗方案有多西紫杉醇(docetaxol,泰索帝)、 培美曲塞(pe metrexed,力比泰)或表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(Ep ider mal Gr owth Fact or Re 2cep t or 2Tyr osine Kinase I nhibit ors,EGFR 2TKIs ),如吉 非替尼(gefitinib )和厄洛替尼(erl otinib )。其中多西紫杉醇、培美曲塞属于细胞毒类,不良反应较大;厄洛替尼和吉非替尼属靶向抗癌药,不良反应明显低于多西紫杉醇和培美曲塞。 盐酸埃克替尼(icotinib hydr ochl oride,商品名CONMANAT M ,克美纳 T M ,浙江贝达药业有限公司生 产,规格:100,125,150,200mg )是一种口服EGFR 2TKIs,属国家化药“1.1”类新药,化学结构和阿斯利

2013年度国家技术发明奖获奖项目

2013年度国家技术发明奖获奖项目 一等奖 序号编号项目名称主要完成人推荐单 位 1F-310-1-01 大型结构与土体接 触面力学试验系统 研制及应用张建民(清华大学)， 张嘎(清华大学)， 胡黎明(清华大学)， 侯文峻(清华大学)， 冯大阔(清华大学)， 张雷(清华大学) 中国土木 工程学会 二等奖 序号编号项目名称主要完成人推荐单位 1F-301-2-01 鸭传染性浆膜炎灭 活疫苗 程安春(四川农业大学)， 汪铭书(四川农业大学)， 朱德康(四川农业大学)， 贾仁勇(四川农业大学)， 陈舜(四川农业大学)， 黎渊(成都天邦生物制品有限 公司) 四川省 2F-301-2-02 高产高油酸花生种 质创制和新品种培 育禹山林(山东省花生研究所)， 杨庆利(山东省花生研究所)， 王晶珊(青岛农业大学)， 王积军(山东省花生研究所)， 迟晓元(山东省花生研究所)， 潘丽娟(山东省花生研究所) 中国农学 会 3F-301-2-03 传染性法氏囊病的 防控新技术构建及 其应用 周继勇(浙江大学)， 于涟(浙江大学)， 荣俊(长江大学)， 杜元钊(青岛易邦生物工程有 限公司)， 刘爵(北京市农林科学院)， 程太平(长江大学) 北京大北 农科技集 团股份有 限公司 4F-301-2-04 果实采后绿色防病 保鲜关键技术的创 制及应用 田世平(中国科学院植物研究 所)， 蒋跃明(中国科学院华南植物 园)， 秦国政(中国科学院植物研究 所)， 郜海燕(浙江省农业科学院)， 孟祥红(中国科学院植物研究 中国科学 院

所)， 郑小林(中国科学院植物研究 所) 5F-301-2-05 油菜联合收割机关 键技术与装备 李耀明(江苏大学)， 徐立章(江苏大学)， 陈进(江苏大学)， 李萍萍(江苏大学)， 易中懿(农业部南京农业机械 化研究所)， 赵湛(江苏大学) 中国机械 工业联合 会 6F-301-2-06 水稻胚乳细胞生物 反应器及其应用 杨代常(武汉大学)， 谢婷婷(武汉大学)， 何洋(武汉大学)， 宁婷婷(武汉大学)， 施婧妮(武汉禾元生物科技有 限公司)， 欧吉权(武汉禾元生物科技有 限公司) 湖北省 7 F-301-2-07 低成本易降解肥料 用缓释材料创制与 应用张夫道(中国农业科学院农业 资源与农业区划研究所)， 张建峰(中国农业科学院农业 资源与农业区划研究所)， 杨俊诚(中国农业科学院农业 资源与农业区划研究所)， 王玉军(中国农业科学院农业 资源与农业区划研究所)， 黄培钊(深圳市芭田生态工程 股份有限公司)， 王学江(五洲丰农业科技有限 公司) 农业部 8F-301-2-08 水稻抗旱基因资源 挖掘和节水抗旱稻 创制罗利军(上海市农业生物基因 中心)， 梅捍卫(上海市农业生物基因 中心)， 熊立仲(华中农业大学)， 余新桥(上海市农业生物基因 中心)， 钟扬(复旦大学)， 王一平(中国水稻研究所) 上海市 9 F-302-2-01 1.1类原创新药—— 口服重组幽门螺杆 菌疫苗邹全明(中国人民解放军第三 军医大学)， 童文德(芜湖康卫生物科技有 限公司)， 毛旭虎(中国人民解放军第三 军医大学)， 郭刚(中国人民解放军第三军 医大学)， 重庆市

中国一类新药汇总(两个版本)

中国一类新药汇总 按: 二年前,根据自己平时的工作和信息积累摘编整理了一份中国新药汇总, 没想到这份很不完整的新药名录被到处转载,臭名远扬. 暂且不说这份资料有权威性和准确性的问题, 这只是鄙人的工作笔记.对多数人而言没有多大价值. 但可气的是好几个网站,包括生物谷竟然声称是该网站的原创作品,一经转贴就成了版权所有, 真让人怀疑该网站究竟有多少作品是原创,有多少真假李逵活跃于各网站豪取掠夺. 知识是全人类的,信息有许多共享的. 在尊重知识产权和版权及客观事实的基础上,许多东西是可以交换或互惠交易的. 今天再次把原贴公布于众,一则希望不断有更新,二则以正视听,让兄弟网站的网友了解并非自我标榜的原创作品都是物真价实. 中国一类新药汇总 介绍部分国内研究开发的一类新药, 还有20多种正在临床试验的新药,( NCE 或中药), 希望各位添加补充其他新药信息. ★今又生（P53注射液） 全球第一个基因治疗产品（P53注射液），据了解，已有5000多人接受过治疗，但尚未在国际知名杂志发表临床试验论文（综述除外）它的研制过程： 第一阶段：Ⅰ期临床阶段。1998年3月9日，深圳市赛百诺基因技术有限公司成立；1998年12月28日，国家药品监督管理局批准重组人p53腺病毒注射液进入Ⅰ期临床试验。 第二阶段：Ⅱ期临床阶段。2000年10月7日，国家药品监督管理局批准重组人p53腺病毒注射液进入Ⅱ期临床试验；2000年12月，基因治疗制品生产厂房在深圳建成；2002年7月3日，获得国家知识产权局颁发的生产工艺发明专利；2002年11月22日，获得广东省药品监督管理部门颁发的药品生产许可证。 第三阶段：获得新药证书和正式上市阶段。2003年10月16日，重组人p53腺病毒注射液经国家食品药品监督管理局批准，获得新药证书。2004年1月20日，经批准获得准字号生产批文。 ★双环醇片（百赛诺Ｂｉｃｙｃｌｏｌ） 商品名“百赛诺”，是由中国医学科学院、中国协和医科大学药物所开发的产品，是中国第一个具有自主知识产权一类抗肝炎合成创新药物。１９９６年１２月经卫生部批准进入临床试验，２００１年９月获得原ＳＤＡ颁发的新药证书及生产批准文，由北京协和药厂生产上市。目前已在世界１６个国家地区获得２０年发明专利保护，国内享有１２年的行政保护期。本品是在降酶药物联苯双酯和五味子基础上，经过化学合成筛选的药物，其良好的双重机制，能清除自由基作用以保护细胞膜，并且能保护肝细胞核ＤＮＡ免疫受损。临床显示对乙肝病毒有较好的抑制作用，安全性好，毒性小，无致突变性不良反应，适用于轻、中度慢性肝炎。临床显示远期疗效优于联苯双酯，有望成为抗慢性病毒性肝炎的首选药物之一。

国家技术发明奖项目名单

2016年度国家技术发明奖项目名单 二等奖47项（通用项目） 序号编号项目名称主要完成人 推荐单位 （推荐专家）1F-301-2-01 良种牛羊高效克隆技 术 张涌(西北农林科技大学)， 周欢敏(内蒙古农业大学)， 权富生(西北农林科技大学)， 李光鹏(内蒙古大学)， 王勇胜(西北农林科技大学)， 刘军(西北农林科技大学) 陕西省 2F-301-2-02 芝麻优异种质创制与 新品种选育技术及应 用张海洋(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 苗红梅(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 魏利斌(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 张体德(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 李春(河南省农业科学院芝麻研 究中心)， 刘红彦(河南省农业科学院植物保 护研究所) 河南省 3F-301-2-03 玉米重要营养品质优 良基因发掘与分子育 种应用李建生(中国农业大学)， 严建兵(华中农业大学)， 杨小红(中国农业大学)， 胡建广(广东省农业科学院作物研 究所)， 教育部

陈绍江(中国农业大学)， 王国英(中国农业科学院作物科学研究所) 4F-301-2-04 动物源食品中主要兽 药残留物高效检测关 键技术袁宗辉(华中农业大学)， 彭大鹏(华中农业大学)， 王玉莲(华中农业大学)， 陈冬梅(华中农业大学)， 陶燕飞(华中农业大学)， 潘源虎(华中农业大学) 教育部 5F-301-2-05 基于高塔熔体造粒关 键技术的生产体系构 建与新型肥料产品创 制高进华(史丹利化肥股份有限公 司)， 陈明良(上海化工研究院)， 武志杰(中国科学院沈阳应用生态 研究所)， 孔亦周(宝鸡秦东流体设备制造有 限公司)， 张英鹏(山东省农业科学院农业资 源与环境研究所)， 解学仕(史丹利化肥股份有限公司) 山东省 6F-302-2-01 骨折微创复位固定核 心技术体系的创建与 临床应用张英泽(河北医科大学第三医院)， 侯志勇(河北医科大学第三医院)， 陈伟(河北医科大学第三医院)， 张柳(华北理工大学)， 郑占乐(河北医科大学第三医院)， 王娟(河北医科大学第三医院) 中华医学会 7F-302-2-02 多肽化学修饰的关键 技术及其在多肽新药 王锐(兰州大学)，甘肃省

2014年国家技术发明奖高校获奖名单

附件4 高校获2014年度国家技术发明奖项目（通用项目） 二等奖38项 序号项目名称主要完成人学校 1 高增益玻璃光纤与单频光纤激 光器成套制备技术及其应用 杨中民，徐善辉，张勤远， 张伟南，钱奇，姜中宏 华南理工大学 2 高性能热电材料快速制备与高 效器件集成制造新技术及应用 张清杰，唐新峰，柏胜强， 陈立东，曹卫强，吴燕青 武汉理工大学 3 高性能铜铝复合材料连铸直接 成形技术与应用 谢建新，刘新华，吴春京， 刘雪峰，王连忠，董晓文 北京科技大学 4 关联面形约束的大型复杂曲面 加工技术与装备 贾振元，王永青，孙玉文， 刘巍，李护林，江崇民 大连理工大学 5 可视素材内容驱动的虚拟场景 生成技术及应用 陈小武，赵沁平，王莉莉， 周忠，邹冬青，白相志 北京航空航天大学 6 机载高精度位置姿态测量系统 关键技术及应用 房建成，宋凝芳，钟麦英， 李建利，李英成，尚克军 北京航空航天大学 7 地，空协同时频电磁探地系统关 键技术及应用 林君，嵇艳鞠，王言章， 周逢道，刘长胜，于生宝 吉林大学 8 建筑物移位改造工程新技术及 应用 张鑫，吕西林，贾留东， 贾强，卢明全，李国雄 山东建筑大学 9 水稻籼粳杂种优势利用相关基 因挖掘与新品种培育 万建民，赵志刚，江玲， 程治军，陈亮明，刘世家 南京农业大学 10 单细胞分辨的全脑显微光学切 片断层成像技术与仪器 骆清铭，龚辉，李安安， 曾绍群，张斌，吕晓华 华中科技大学 11 高性能大型振动筛关键技术及 其应用 赵跃民，刘初升，张成勇， 杨永柱，李凤明，段晨龙 中国矿业大学 12 低渗透煤层高压水力割缝强化 瓦斯抽采成套技术与装备 赵阳升，冯增朝，肖亚宁， 常宗旭，秦清平，吕兆兴 太原理工大学 13 基于巨磁阻效应的油井管损伤 磁记忆检测诊断技术及工业化 应用 张来斌，樊建春，宋周成， 温东，谢永金，苏建文 中国石油大学 （北京） 14 可控结构吸附材料构建及控制 油类污染物的关键技术 路建美，徐庆锋，蒋军， 李华，陈冬赟，李娜君 苏州大学 15 重大化工装置中细颗粒污染物 过程减排新技术研发与应用 汪华林，杨强，李立权， 施磊，黄朝晖，施俊林 华东理工大学

二一一国家技术发明奖申请书

二○一一年度國家技術發明獎申請書 Application Form for 2011 State Technological Invention Award I.項目基本情況General Description of the Project 1.項目名稱Project Title 2.主要完成人Principal Persons Who Complete the Project (主要完成人的姓名應按貢獻大小從左至右順序列出Names of principal persons should be listed according to their contributions to the project) 3. 項目名稱可否公布Can the Project’s Title be Disclosed □可Yes □否No 保密期限Duration of Confidentiality （年/Year） 4. 所屬國民經濟行業The National Economy Industry Sector that the Project Belongs to (請參照本申請書填寫說明的「項目基本情況」Please see “General Description of the Project” of the Notes on How to Complete the Application Form for classification) □A□B□C□D□E□F□G□H□I□J □K□L□M□N□O□P□Q□R□S□T 5. 任務來源Source of Task □A. 國家計劃State Programs (□A1. 國家科技攻關計劃State’s Key Technologies R&D Program □A2. 863計劃Program □A3. 973計劃Program □A4. 其他Others) □B. 部委計劃Programs of Ministries or Commissions □C. 省、市、自治區計劃Programs of Provinces, Municipalities, or Autonomous Regions □D. 基金資助Foundation (□D1. 國家自然科學基金National Natural Science Foundation □D2. 其他基金Others) □E. 企業Enterprises □F. 國際合作International Cooperation □G. 非職務Not Within One’s Own Job Responsibilities □H. 自選Self-Chosen □I. 其他Others 6. 項目起止時間Project Commencement and Completion Dates 起始於Started from 完成於Completed by