乙肝两对半标准操作规程POS
乙肝两对半操作规程
免疫室乙肝两对半操作规程一、试验原理“乙肝两对半”指乙型肝炎病毒表面抗原（HBSAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBSAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）此五项指标，目前国内医院最常用的乙肝病毒感染检测血清标志物，判断是否感染乙肝与粗估病毒复制水平初步检查。
两对半中各项试验反应原理如下： 1、乙型肝炎病毒表面抗原检测：采用ELISA“双抗体夹心法”原理，用抗-HBs包被板条，用HRP 标记抗-HBs为酶标记物，以四甲基联苯氨（TMB）和过氧化物为底物。
当标本中存在HBSAg时，该表面抗原与包被抗-HBs结合并与抗-HBs-HRP结合形成抗-HBs-HBSAg-抗-HBs-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
在试验结束时，有颜色变化的，提示有HBSAg存在，无颜色或颜色变化微弱的，则提示不存在HBSAg。
2、乙型肝炎病毒表面抗体检测：采用ELISA“双抗原夹心法”检测人血清或血浆中的抗-HBS,采用HBSAg包被反应板，加入待测标本，同时加入HBSAg-HRP进行孵育。
当标本中存在抗-HBS时，该抗体与包被的HBSAg结合并与酶结合物形成HBSAg-抗-HBS-HBSAg-HRP复合物，洗去游离反应物，加入显色剂，将有明显颜色变化；当标本中没有抗-HBS时，加入底物后没有或只有很轻微的颜色变化。
3、乙型肝炎病毒e抗原检测：采用ELISA“双抗体夹心法”检测，用单抗-HBe包被板条，用HRP标记抗-HBe为酶标记物，以四甲基联苯氨（TMB）和过氧化物为底物。
当标本中存在HBeAg时，该HBeAg与包被抗-HBe结合并与抗-HBe-HRP结合形成抗-HBe-HBeAg-抗-HBe-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
在试验结束时，有颜色变化的，提示有HBeAg存在，无颜色或颜色变化微弱的，则提示不存在HBeAg。
乙型肝炎病毒抗体诊断(胶体金法SOP)标准操作程序
乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一.原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。
这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如是阴性，则测试区内（T ）将没有紫红色带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。
这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如果阴性，则测试区内（T）将没有紫红色条带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。
乙肝操作规程
乙肝操作规程引言乙型肝炎（乙肝）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种常见的肝炎疾病。
该病毒主要通过血液和其他体液的接触传播，而且具有较高的传染性。
乙肝的预防和控制必须依靠严格的操作规程来确保工作场所的安全，特别是医疗机构和实验室等可能存在乙肝病毒的场所。
本文档将详细介绍乙肝操作规程，以确保操作者和周围人员的安全。
一、操作前的准备1. 操作者必须接受乙肝病毒感染的相关知识培训，并确保了解乙肝的传播途径、症状和预防措施等信息。
2. 操作者必须戴上一次性手套，并确保手套处于完好无损的状态。
3. 操作者必须进行手卫生，用肥皂和流动水洗手，或者使用合适的洗手液进行手部消毒。
4. 准备工作台和器械，确保其处于干净整洁的状态。
二、操作过程1. 操作者在进行任何可能接触到血液和其他体液的操作之前，必须再次确认已经戴上手套并完成手卫生。
2. 在抽取血液样本或进行其他需要使用针头、注射器等器械的操作时，操作者必须采取以下措施：a. 使用一次性针头、注射器和其他医疗器械，并确保其处于完好无损的状态。
b. 使用安全针头或其他安全装置，以减少意外伤害和针刺事故的发生。
c. 在完成操作后，将使用过的针头、注射器和其他器械直接放入专用的刺伤容器中，并妥善处理。
3. 在进行任何可能产生血液和其他体液飞溅的操作时，操作者必须采取以下措施：a. 进行操作时必须戴护目镜或面罩，确保眼部和面部被完全保护。
b. 如果条件允许，应当使用防护衣和手套等个人防护设备，以减少血液飞溅的风险。
4. 在进行任何可能产生血液或体液溅入口鼻或受伤皮肤的操作时，操作者必须采取以下措施：a. 使用一次性口罩和手套，并确保其处于完好无损的状态。
b. 避免操作中的任何不必要的接触，特别是面部和手部，以防止病毒进入体内。
5. 操作者在操作完成后，必须及时进行手卫生，彻底洗手并进行手部消毒。
同时，必须妥善处理使用过的手套、口罩和其他一次性防护用品，确保其被正确处理并避免再次使用。
ELISA2-乙肝两对半
4. 5.
6.
显色：先加显色液A50ul，再加入显色液
B50ul，贴上封膜，37℃反应15min(避
光)；
注：显色从加入第一滴显色液B开始计时
7.
8.
终止：加终止液50ul；
判读：终止反应后10min内完成。(450nm 处测定吸光度)
结果判断： COV=0.5×N 阴性对照A ≥0.80 ，阳性对照A ≤0.10 ， 否则实验无效。 S≤COV 阳性 S＞CO在37℃平衡30min；
2.
3.
配洗涤液：按1：20将20×洗液稀释；
加样品及酶标：各50ul，同时设阳性、阴 性（样品作1：30稀释） 孵育：贴上封膜，37 ℃反应30min; 洗板：洗板机5次，每次洗液在孔中滞留 时间10-15s，并注满反应微孔；
B50ul，贴上封膜，37℃反应15min(避光)；
注：显色从加入第一滴显色液B开始计时
7.
终止：加终止液50ul；
8.
判读：终止反应后10min内完成。(450nm
处测定吸光度)
结果判断及解释： COV=2.1×N
阴性对照A≤0.10，阳性对照A≥1.0，否 则实验无效。
S≥COV 阳性
S＜COV 阴性
B50ul，贴上封膜，37℃反应15min(避
光)；
注：显色从加入第一滴显色液B开始计时
7.
8.
终止：加终止液50ul；
判读：终止反应后10min内完成。(450nm 处测定吸光度)
结果判断及解释： COV=2.1×N
阴性对照A≤0.10，阳性对照A≥1.0，否 则实验无效。
S≥COV 阳性
S＜COV 阴性
B50ul，贴上封膜，37℃反应15min(避光)；
注射乙肝疫苗护士操作流程
注射乙肝疫苗护士操作流程一、准备工作1.1 确认病人身份。
在注射乙肝疫苗前，护士需要确认病人的身份，并核对病人的个人信息，确保注射给予正确的对象。
1.2 准备注射器和疫苗。
在注射乙肝疫苗前，护士需要准备好注射器和乙肝疫苗，确保疫苗的品质和有效性。
1.3 检查疫苗有效期。
护士需要检查疫苗的有效期，确保疫苗的有效性。
1.4 准备注射部位。
护士需要准备好注射部位，清洁皮肤，保证注射部位的清洁卫生。
二、操作步骤2.1 与病人交流。
在接触病人时，护士需要与病人进行交流，向病人解释注射乙肝疫苗的重要性和过程，消除病人的恐惧和担忧。
2.2 检查注射部位。
护士需要检查注射部位，确认其适合注射，没有明显的感染或损伤。
2.3 将疫苗摇匀。
在注射前，护士需要将疫苗摇匀，确保其成分均匀分布。
2.4 护理手消毒。
在进行注射前，护士需要进行手部消毒，保持操作环境清洁卫生。
2.5 护理部位消毒。
护士需要使用适当的消毒剂清洁注射部位，保证皮肤的清洁卫生。
2.6 护理器具消毒。
护士需要将使用过的注射器具进行消毒处理，确保器具的清洁卫生。
2.7 注射乙肝疫苗。
护士将准备好的注射器插入疫苗瓶中，抽取适当剂量的疫苗，然后将疫苗注射到病人的肌肉组织中。
2.8 观察病人反应。
注射乙肝疫苗后，护士需要观察病人的反应，包括是否有不良反应或过敏现象。
2.9 记录详细信息。
护士需要记录注射的详细信息，包括注射时间、剂量、批号等，确保注射记录的准确性。
三、注意事项3.1 注意保持专业。
护士在注射乙肝疫苗时需要保持专业态度，确保操作流程的准确性和安全性。
3.2 注意个体差异。
不同病人的身体状况和注射反应有可能存在差异，护士需要根据具体情况调整操作方法。
3.3 注意病人需求。
护士在进行注射时需要考虑病人的需求和感受，尽量减轻病人的不适和疼痛。
3.4 注意后续跟踪。
护士需要对疫苗注射后的效果进行跟踪和观察，及时处理可能的不良反应或后遗症。
以上就是注射乙肝疫苗的护士操作流程，护士在进行注射时需要严格遵守操作规范，确保疫苗的有效性和安全性。
乙肝两对半检测的标准操作程序
乙肝两对半检测的标准操作程序【目的】保证检测结果准确可靠，为临床诊断提供可靠的参考依据【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【标本的采取和保存】随机静脉血3ml，分离血清备用。
也可使用血浆标本进行检测。
标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐。
【操作程序】1.实验准备：从冷藏环境中取出试剂盒，在室温下平衡30分钟，同时将浓缩洗涤液作1:20稀释。
2.加待测标本：HbsAg、抗HBs、HbeAg、抗Hbe板加入待测标本每孔50微升，抗HBc板每孔加稀释30倍后的标本50微升，同时每板设阳性对照2孔，阴性对照2孔，空白对照1孔。
3.加酶结合物：每孔加相对应的酶结合物50微升（抗HBe应先加50微升中和试剂），空白对照孔不加，充分混匀，置37C孵育30分钟。
4.洗板：1）手工洗板：弃去反应板条孔内液体拍干；用洗涤液注满每孔，静置5-10秒，弃去孔内洗涤液拍干，如此反复5次，拍干。
2）洗板机洗板：选择洗涤5次的程序洗板，最后拍干。
5.加显色剂：先加显色剂入，每孔0.05毫升；再加显色剂8,每孔0.05毫升;充分混匀，放置37C避光孵育10分钟。
6.终止反应：每孔加入终止液0.05毫升，混匀。
7.测定：用酶标仪读数，可选择唯波长450nm（以空白孔校零）或双波长450/630nm,读取各孔OD值。
【结果判断】Cutoff值计算：COV=阴性对照平均OD值x2.1标本OD值＞COV为阳性，标本OD值＜COV为阴性注：阴性对照OD值低于0.05作0.05计算，高于0.05按实际OD值计算。
【注意事项】1.试剂使用前应摇匀，并弃去1-2滴后垂直滴加，注意均匀用力。
2.从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡30分钟再进行测试，余者应及时封存，置冰箱内贮藏备用。
3.洗板时所用的吸水纸请勿反复使用。
4.不同批号试剂请勿通用。
乙肝两对半模式图解
HbsAg
抗HBs
HbeAg
抗Hbe
抗HBc
临床意义
1.
+
-
+
-
+
1.急慢性肝炎，2.提示HBV复制，3.处于活动期，有强传染性
2.
+
-
-
-
+
1.急性HBV感染，2.HBsAg携带者，3.传染性弱，4.慢性迁延性肝炎
3.
+
-
-
+
+
1.急性HBV感染趋于恢复，2.传染性弱，3.长期持续易癌变
9
+
-
-
-
-
1.急性HBV感染早期，2.慢性HBsAg携带者，传染性强
10
+
-
-
+
-
1.慢性HBsAg携带者易转阴，2.急性HBV感染趋向恢复
11
+
-
+
-
-
1.早期感染或慢性携带，传染性强，2.易转成慢性肝炎
12
+
-
+
+
+
1.急性HBV感染趋向恢复，2.慢性肝炎
13
+
+
-
-
-
1.亚临床HBV感染早期，2.不同亚型HBV感染
14
+
+
-
-
+
1.亚临床HBV感染早期，2.不同亚型HBV感染（同上）
15
+
+
-
+
-
亚临床3或非典型感染
实验-两对半的检测.
• HBeAb：中和竞争法（血清中的e抗体与固相e抗体竞争结合e抗原）
• HBcAb：竞争抑制法
双抗原（体）夹心法测抗体（原）
*
待测抗体
包被抗原
*
酶标抗原
酶标抗体
待测抗原
包被抗体
双抗原夹心法 双抗体夹心法 Anti-HIV, Anti-HBs
HBsAg ,HCV core Ag, HBeAg,HBV preS1,PreS2
表面抗原阳性结果、灰区标本、矛盾结果或少见模式均须复查 生物安全：试剂盒应视为有传染性物质，请按传染病实验室检查规程处理。
常见的检测模式（临床意义2）
HBeA b + + HBcAb 临床意义 + + + +
急肝、慢肝活动期、有传染性 急肝、慢性HBsAg携带者
模式 HBsAg HBsAb HBeA g 1 + + 2 + 3 + 4 -
酶联：抗原或抗体的酶标记。 免疫：以抗原抗体特异性反应为基础。 吸附：抗原或抗体包被于固相载体表面。
在固相载体表面实现抗原抗体的反应，通过酶标记的手段，酶催化底 物形成水解、氧化或还原反应，形成有色物质，其颜色的深浅与标本中的 抗原或抗体的量直接相关。
ELISA技术特点
• 具有良好的灵敏度和特异性，能满足临床 需要，应用广泛。 • 操作简单、无需昂贵的仪器投入，价格便 宜。
⑦ 中和试剂（只有检测HBeAb的试剂盒才有）
实验准备
• 配制洗涤液：用蒸馏水按1：20稀释浓缩洗 涤液。
• 为节省试验时间，除检测核心抗体（HBcAb） 组外，其余组可在加样后的温育时间中才配 制洗涤液。
实验操作
1、加样：第一、二孔为阴、阳对照孔，分别加入阴、阳对 照50ul。其余各孔为样品孔，各加入待测标本50ul（检 测HBcAb 时，待测标本需用稀释后的洗涤液做1：30稀 释）。 2、加中和试剂（只有检测HBeAb时才需要）：每孔50ul 3、加酶结合物：每孔50ul 4、温育：封板→充分混匀后置37°C水浴30分钟 5、洗涤：弃去反应条孔内液体，用洗涤液注満每孔，放置 或振荡1分钟，弃去拍干→反复5次（注意：最后一次一 定要拍干） 6、显色：每孔先加显色剂A 50ul，再加显色剂B 50ul，混 匀后置37°C水浴10分钟 7、中止显色：每孔加入中止液50ul 8、判断结果：
酶免项目标准操作程序
SOP_13-4 酶免项目标准操作程序一、目的：统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：免疫学检验项目。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、项目内容：乙肝两对半检测甲胎蛋白AFP检测癌胚抗原CEA检测丙型肝炎病毒抗体Anti—HCV检测爱滋病抗体Anti—HIV检测乙肝表面抗原（HBsAg）【原理】本试剂盒在微孔条上预包被纯化乙肝表面抗体（HBsAb），配以酶标记抗体（HbsAb—HRP）及TMB等其它试剂，采用夹心法原理检测人血清（或血浆）中的乙肝表面抗原（HBsAg）。
【方法】双抗体夹心法【操作步骤】1．平衡：将试剂盒各组分从盒中取出，平衡至室温（18~25℃），微孔板开封后，余者既时以自封袋封存。
2．配液：浓缩洗涤液配制前应充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1:19稀释后使用。
3．编号：将微孔条固定于支架，按序编号。
4．稀释：每孔加20 uL样品稀释液5．加样：分别用加样器在相应孔中加入阴、阳性对照血清或待测样本100uL。
6．温育：置37℃温育60分钟。
7．加酶：分别在每孔酶标记抗体50uL（1滴），轻拍混匀。
8．温育：置37℃温育30分钟。
9．洗涤：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完后扣干（每次应保持30~60秒的浸泡时间）。
10．显色：每孔加底物A、B各50uL，轻拍混匀。
11、终止：终止每孔加终止液50uL，轻拍混匀。
15分钟内比色。
10、测定：用酶标仪单波长450nm或双波长450nm/630nm测定各孔OD值（用单波长测定时需设空白对照一孔30分钟内完成测定，并记寻结果。
）【结果判定】：1．临界值（C.O.）的计算：临界值=阴性对照孔OD均值×2.1阴性对照OD均值大于0.1时应重新试验，小于0.05时以0.05计算2．结果判定：样品OD值S/C.O.≥1者HbsAg阳性样品OD值S/C.O.＜1者HbsAg阴性【注意事项】：1．每板设阴、阳对照血清各两孔，设空白对照时，不加样品及酶标记抗体，其余各步相同。
乙型肝炎快速检测标准操作程序
乙型肝炎快速检测标准操作程序介绍本文档旨在提供一份乙型肝炎快速检测的标准操作程序，以确保检测过程的准确性和一致性。
以下是详细的操作步骤。
步骤1. 检测前的准备：- 检查所有试剂和设备的有效期，并确保其完好无损。
- 准备所需的乙型肝炎快速检测试剂盒和其他必要材料。
2. 样本采集：- 培训有关人员，并确保他们了解正确的样本采集方法。
- 使用标准的检测工具，如无菌注射器或针头，采集血液样本。
- 将采集的血液样本放入适当的中，确保不发生样本交叉污染。
3. 样本处理：- 依据乙型肝炎快速检测试剂盒的说明书，正确处理血液样本。
- 快速检测试剂盒通常需要一定的时间与样本反应，确保按照指定时间进行操作。
4. 结果解读：- 在规定的时间内，解读样本的反应结果。
- 遵循乙型肝炎快速检测试剂盒的说明书，对结果进行准确判断。
- 记录结果，并按照机构的政策进行存档或报告。
5. 清洁与消毒：- 使用符合卫生标准的清洁剂对实验现场进行清洁。
- 根据处理乙型肝炎血液样本的具体要求，对使用过的设备进行消毒或处理。
6. 结束步骤：- 在完成检测后，关闭设备，并按照所使用材料的特定要求进行妥善处置。
- 进行实验室设备的常规维护，以确保其日常可靠性和操作性。
注意事项- 在整个操作过程中，必须使用个人防护装备，如手套和口罩，以避免交叉污染和保护检测人员的安全。
- 根据检测试剂盒的说明书，注意操作温度和其他特定要求。
- 结果的解读应由经过培训的专业人员进行，确保正确解读结果。
- 定期检查试剂和设备的有效期，并按照相关规定进行更换和更新。
以上是乙型肝炎快速检测的标准操作程序，希望能为您提供帮助。
在执行任何检测程序之前，请确保您已充分了解相关操作步骤和安全要求。
乙肝快速抗体检测标准操作规程
乙肝快速抗体检测标准操作规程一、引言本操作规程旨在确保乙肝快速抗体检测工作的准确性、可靠性和规范性，为乙肝病毒感染的早期筛查提供科学依据。
二、术语和定义1. 乙肝：指乙型肝炎病毒（HBV）感染。
2. 快速抗体检测：利用快速检测试剂盒进行乙肝抗体检测的方法。
3. 检测试剂盒：专门用于乙肝等疾病快速抗体检测的试剂盒。
三、仪器和试剂准备1. 快速检测试剂盒：根据实验需要选择合适的检测试剂盒，保证其有效期内且储存条件良好。
2. 阅读器或显微镜：用于读取检测结果。
3. 空白样本管：用于制备和保存质控品和待测样本。
四、操作步骤1. 检测前准备：- 确认检测环境干净整洁，无灰尘和杂质。
- 检测人员须佩戴好手套，并进行手部消毒。
2. 样本制备和加样：- 取出空白样本管，尽量避免污染。
- 加入待测样本，按照检测要求使用适当的样本量。
3. 加试剂：- 打开检测试剂盒，取出试纸。
- 将试纸放入样本管中，确保试纸充分与样本接触。
4. 反应：- 根据检测试剂盒的说明书，确定反应时间，并严格控制反应时间，避免超时或不足时间。
5. 结果读取：- 将试纸取出，放入阅读器或显微镜中，并按照说明书所示方法进行结果读取。
- 结果判定完毕后，记录结果，包括阳性、阴性或无效等。
6. 结果分析和报告：- 根据实验室标准和临床需要，对结果进行分析和解释。
- 编写检测报告，提供实验室负责人签名和日期。
五、质控和错误处理1. 质控：- 每天开始工作前，使用已知结果的质控品进行质控检测，并记录结果。
- 检测过程中应另外加入阴性和阳性质控品，确保实验结果准确可靠。
2. 错误处理：- 如发现异常结果，应及时停止实验，并检查检测步骤和操作是否正确。
- 如实验无效，重新进行实验。
- 如果问题仍然存在，寻求实验室负责人或专业人员的帮助和指导。
六、安全注意事项1. 严格遵守实验室安全规定，正确佩戴个人防护装备。
2. 注意避免样本和试剂的交叉污染。
3. 废弃物应按照规定分类和处理。
乙肝两对半标准操作规程POS
乙肝五项（乳胶法）操作规程POS1.检测目的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测。
2.测定原理HBsAg检测采用双抗体夹心法原理，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T区）的抗体。
检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的乳胶颗粒（即标记物）结合的HBsAb（即标记抗体）反应，该结合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶抗体（标记抗体）在层析过程中先与标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在T 区膜上的HBsAb捕获，形成HBsAb标记抗体-HBsAg-HBsAb复合物，从而在T区形成一条红杠。
如为阴性，则T区没有红杠。
HBsAb检测采用双抗原夹心法原理，试剂含有事先固定于膜上测试区（T区）的HBsAg。
检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的乳胶颗粒结合的HBsAg反应（即标记抗原）反应，该结合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶抗原（标记抗原）在层析过程中先与标本中的HBsAb结合，随后结合物会被固定在T区膜上的HBsAg捕获，形成HBsAg标记抗原-HBsAb-HBsAg复合物，从而在T区形成一条红杠。
如为阴性，则T区没有红杠。
HBeAg检测采用双抗体夹心法原理。
试剂含有事先固定于膜上测试区（T区）的HBeAb。
检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的乳胶颗粒结合的HBeAb反应（即标记抗体）反应，该结合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶抗体（标记抗体）在层析过程中先与标本中的HBeAg结合，随后结合物会被固定在T区膜上的HBeAb捕获，形成HBeAb标记抗原-HBeAg-HBeAb复合物，从而在T区形成一条红杠。
如为阴性，则T区没有红杠。
HBeAg、HBcAb采用竞争抑制法原理，试剂含有事先固定于膜上测试区（T区）的抗体。
检测时，标本滴入试剂加样处，随之标本在毛细效应下向上层析。
如标本中含有相应的抗体，则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争，与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。
乙肝两对半定性测定
检测设备应该定期维护和保养，尽量避免因设备问题导致误差。
乙肝两对半定性测定
血液检测是乙肝病毒感染的重要检测手段之一。其中，乙肝两对半定性测定 法作为一种标准化的血清学检测方法，被广泛应用于临床诊断和疫情监测中。
乙肝两对半定性测定的原理
1 抗体检测
利用免疫学原理，检测患者血清中是否存在乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝表面抗体 （anti-HBs）。
2 抗原检测
检测血清中是否存在乙肝e抗原（HBeAg）和乙肝e抗体（anti-HBe）。
乙肝两对半定性测定的操作步骤
1
制备标本
采集患者静脉血，血清离心收集并分装于离心管中。
2
载片处理
将标本添加到固定载片上，加上生物素化学试剂，反应一定时间后进行洗涤。
3
添加检测试剂
加入包含针对乙肝病毒特异性抗体和抗原的检测试剂，反应一定时间后进行洗涤。
乙肝两对半定性测定的优劣势分析
优点
• 标准化检测方法 • 可靠性高 • 检测结果易于判断
缺点
• 结果为定性检测 • 无法区分急性和慢性感染 • 检测结果受到干扰因素影响
提高乙肝两对半定性测定准确性的方 法
1 标本采集
采集血液时严格按照标准化采血流程，避免样本受到污染。
2 检测操作
操作前仔细查看试剂说明书，并按照规定的操作流程操作。
恢复期感染
HBsAg和HBeAg均阴性，anti-HBs阳性， anti-HBe阴性。
乙肝两对半定性测定的临床应用
确诊乙肝
通过定量检测HBsAg和antiHBs，确定病毒的感染状态。
监测疫情
对感染者、疑似病例和高危人 群进行筛查和跟踪，及时发现 和防止疫情扩散。
两对半试剂仪器标准操作规程
乙型肝炎病毒表面抗原定性检测标准操作规程1．实验原理：本实验采用单克隆抗-HBs包被反应板，加入待测标本，同时加入多克隆抗-HBs-HRP，当标本中存在HBsAg时，该HBsAg与包被抗-HBs结合并与抗-HBs-HRP结合形成抗-HBs-HBsAg-抗-HBs-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
2．实验设备组成试剂盒：试剂名称：酶免疫法测定乙肝表面抗原试剂盒（立可读）生产单位：上海实业科华生物技术有限公司试剂规格：96人份；48人份批准文号：国药准字S1090113；国药准字S1090114质控品：加液器：型号离心机：温箱（或水浴箱）：型号洗板机：型号酶标仪：型号其它实验仪器：3．试剂盒组成：（1）包被反应板（2）HBsAg阴性对照血清（3）HBsAg阳性对照血清（4）酶结合物（5）显色剂A （6）显色剂B（7）终止液（8）洗涤液（蒸馏水1：25稀释）等（其它组成物详见试剂盒说明书）。
4．标本要求：标本种类：血清（非抗凝血，自然凝固1～2小时，3000rpm离心15分钟制备）。
血浆（抗凝血采集后，应立即颠倒混合5～10次并放置一段时间，3000rpm离心15分钟制备）。
拒收条件：蛋白变性标本；标本中含有颗粒物质；严重溶血、脂血标本。
待检标本不可用叠氮钠防腐。
标本保存：标本若当天检测，可在室温下保存；标本若五天内检测，应在2～8℃冰箱内保存；标本若长期保存，应在-20℃中密封保存（应为血清或血浆）。
标本用量：血清（或血浆）微升或全血（抗凝血）毫升。
5．试剂要求：试剂盒应该置2～8℃，避光保存。
从冷藏环境中取出的试剂盒内全部瓶装试剂及待测标本所需微孔反应条应置37℃平衡30分钟后方可使用，余者应及时封存于2～8℃冰箱中以备今后使用。
6．操作程序：（1）洗涤液配制：将浓缩洗涤液用蒸馏水（或去离子水）作1：25稀释。
（2）加样：空白孔不加样本及酶结合物只加显色剂A液、B液和终止液，标本孔加入待测标本每孔50μl，阳性对照孔和阴性对照孔各加对照液1滴（或50μl），然后加入酶结合物每孔一滴（或50μl），充分混匀后，封板，于37℃水浴箱（或温箱）孵育30分钟。
乙肝疫苗接种操作规程
乙肝疫苗接种操作规程
一、接种人员要持证上岗，工作衣帽穿戴整齐。
二、接种前要进一步核实接种对象和接种牌。
同时要向儿童家长或监护人详细询问儿童近期的健康状况、既往疾病史、过敏史及接种疫苗的反应史，凡有禁忌证的对象应不予接种或暂缓接种，并在接种证、卡上做好记录。
三、疫苗要放在冷藏包内，做到“苗不离冰”。
使用一次性注射器，严格“一人一针一管”制度。
四、检查疫苗是否有效后，充分摇匀，无菌开启安瓿，吸取规定剂量的疫苗。
五、上臂三角肌皮肤常规消毒，待干后，左手绷紧皮肤，右手持注射器与皮肤呈70~90度角，快速刺入针头的2/3，固定针管，放松皮肤，回抽无血后注入疫苗，快速拔出针头。
用消毒干棉棒稍加按压针眼部位。
六、在接种证上完整记录接种日期批号及接种者签名。
七、向儿童家长交代可能出现的反应和注意事项。
八、嘱接种对象在观察室内留30分钟，无反应后方可离开接种门诊。
九、对接种后废弃的注射器和安瓿要正确处理。
乙肝表面抗原胶体金标准操作规程
乙肝表面抗原胶体金标准操作规程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!乙肝表面抗原胶体金检测标准操作规程一、前言乙肝表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒感染的早期标志，其检测对于疾病的诊断和预防具有重要意义。
(2024版)乙肝SOP
可编辑修改精选全文完整版【标本的采取和保存】采静脉血2ml,分离血清备用。
也可以使用血浆标本进行检测。
标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐【检验原理】乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（AU-SAbI）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠IgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体全标记抗体结合形成复合物,在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成"Au-sAbl-HBsAg-sAb2"夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠I g G结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBsAb金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（重组抗原）（Au-SAg）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被（重组抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中HBsAb 与胶体全标记表面抗原结合形成复合物,在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包破的表面抗原结合形成"Au-sAg-HBsAb-sAg"夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBeAg金标试条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤雄素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗(Au-eAbl),在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。
检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复台物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成&Ab2-eAg-eAbl-Au”夹心物而凝聚显色;阴性样本仅在对照线处显色。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
乙肝五项（乳胶法）操作规程POS
1.检测目的
乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测。
2.测定原理
HBsAg检测采用双抗体夹心法原理，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T区）的抗体。
检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的乳胶颗粒（即标记物）结合的HBsAb（即标记抗体）反应，该结合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶抗体（标记抗体）在层析过程中先与标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在T 区膜上的HBsAb捕获，形成HBsAb标记抗体-HBsAg-HBsAb复合物，从而在T区形成一条红杠。
如为阴性，则T区没有红杠。
HBsAb检测采用双抗原夹心法原理，试剂含有事先固定于膜上测试区（T区）的HBsAg。
检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的乳胶颗粒结合的HBsAg反应（即标记抗原）反应，该结合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶抗原（标记抗原）在层析过程中先与标本中的HBsAb结合，随后结合物会被固定在T区膜上的HBsAg捕获，形成HBsAg标记抗原-HBsAb-HBsAg复合物，从而在T 区形成一条红杠。
如为阴性，则T区没有红杠。
HBeAg检测采用双抗体夹心法原理。
试剂含有事先固定于膜上测试区（T区）的HBeAb。
检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的乳胶颗粒结合的HBeAb反应（即标记抗体）反应，该结合物随
之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶抗体（标记抗体）在层析过程中先与标本中的HBeAg结合，随后结合物会被固定在T区膜上的HBeAb捕获，形成HBeAb标记抗原-HBeAg-HBeAb复合物，从而在T区形成一条红杠。
如为阴性，则T区没有红杠。
HBeAg、HBcAb 采用竞争抑制法原理，试剂含有事先固定于膜上测试区（T区）的抗体。
检测时，标本滴入试剂加样处，随之标本在毛细效应下向上层析。
如标本中含有相应的抗体，则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争，与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。
如标本中没有相应的抗体，则预包被在乳胶颗粒上的相应抗原与膜上测试区(T)的单克隆抗体全部结合。
阳性标本，测试区(T)将没有红色条带；阴性标本，测试区(T)会出现明显的红色条带。
3.标本采集
样本采集后应尽快分离血清或血浆以避免溶血。
检测进应尽量使用新鲜的样本。
样本若不能及时送检，可在2-8℃冷藏3天。
长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。
发臭、溶血等异常样本请勿使用。
4.试剂
艾博生物医药有限公司
5.操作步骤
5.1使用前将试剂板和血清／血浆标本恢复至室温(20～30％)。
从原包装铝箔袋中取出试剂盒(注意：在扣开铝箔前应先恢复至室温)，在1小时内应尽快地使用。
5.2将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取血清／血浆标
本，逐滴垂直加入于试剂板的五个加样子L中(每孔2-3滴)。
5.3加样后立刻开始计时，等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果。
在20分钟后读取的结果无效。
6.结果判定
由于前三个项目HBsAg、HBsAb、HBeAg使用双抗体(原)夹心法原理，后两个项日HBeAb、HbcAb使用竞争法原理。
因此前一：个项日与后两个项目判读方法是不同的，请注意区别。
6.l.HBsAg、HBsAb、HbeAg
6.1.1阳性(+)：两条红色条带出现。
一条于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)。
阳性结果表明：标本中含有待测物质。
6.1.2阴性(-)：质控区(c)出现一条红色条带，在测试区(T)内无红色条带出现。
阴性结果表明：标本中检测不出待测物质。
6.1.3无效：质控区(c)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已经变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
6.1.4注意：在进行HBsAg、HBsAb、HbeAg测试时，测试区(T)内的红色条带可显现出颜色深浅的现象。
只要在规定的观察时间内，不论该条带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应
该判为阳性结果。
6.2.HBeAb、HBcAb
6.2.1阳性(+)：仅质控区(C)出现一条红色条带．在测试区(T)内无
红色条带出现。
阳性结果表明：标本中含有待测物质。
6.2.2弱阳性(+)：质控区(C)出现一条红色条带，在测试区(T)内有非常弱的红色条带出现。
阳性结果表明：标本中含有待测物质。
6.2.3阴性(-)：两条红色条带出现。
一条于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)。
阴性结果表明：标本中检测不出待测物质。
6.2.4无效：质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已经变质损坏。
在此情况下，应重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
7.质量控制
7.1请控制判读时间，测试结果应在测定开始后20分钟左右读取，30分钟后读判定无效。
7.2质控区内(C区)一条红色条带的出现是试验结果可靠的前提。
质控内(C)所显现的红色条带是判定标本是否足够，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
8.注意事项
8.1乳胶法乙肝五项检测试剂板(血清／血浆)只是定性的筛选乙肝病毒血清标志物的存在，不能确定血样中病毒的含量。
8.2由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在的干扰物质，检测结果可能有错误。
对可疑结果应作相应的进一步检测。
8.生物安全防护
8.1在检测前，所有标本均应视为“阳性”标本即生物危险品。
8.2如操作中不慎洒落血液，要及时对污染台面消毒处理。
8.3操作前一定要做好自身防护(穿白大衣、带口罩、白帽、胶皮
手套)。
8.4HBV对低温、干燥、紫外线、70％乙醇均有耐受性。
煮沸100℃10分钟、高压蒸汽灭菌121℃15分钟或加热160℃2小时均可灭活HBV。
5～10g／L次氯酸钠30分钟，1：4000福尔马林37℃72小时，0.5％过氧乙酸15分钟均可破坏其传染性。
9.临床意义
9.1HBsAg阳性：血清HBsAg阳性，表示受检者处于HBV的感染状态。
HBsAg也可从许多乙肝检验对象体液和分泌物中测出，如唾液、精液、乳汁、阴道分泌物等。
9.2HBsAb阳性：多见于乙型肝炎处于恢复期或既往曾感染过HBV，现在已恢复，而且对HBV有一定的免疫力；同时，HBsAb阳性是对接种乙肝疫苗后产生效果，即接种免疫成功的指标。
9.3HBeAg阳性：见于HBV感染的早期，表示血液中含有较多的病毒颗粒，提示肝细胞有进行性损害和高度传染性；乙型肝炎加重之前，HBeAg即有升高，有助于预测肝炎病情，HBeAg持续阳性，易转为慢性乙型肝炎；HBeAg和HBsAg均为阳性的孕妇，可以将乙型肝炎传播病毒给新生儿，其感染的阳性率为70％～90％。
9.4HBeAb阳性：多见于HBeAg转阴的检验对象，意味着HBV部分被清除或抑制，病毒复制减少，传染性降低；部分慢性乙型肝炎、肝硬化、肝癌检验对象可检出HBeAb；在HBsAg和HBsAb阴性时，如能检出HBeAh和HBcAb，也能确诊为乙型肝炎近期感染。
9.5HBcAb阳性：说明既往感染过乙肝病毒。
它是感染病毒后最
早呈阳性,也是最晚转阴性的一项，而且有些人一辈子都是阳性。
附：HBcAb-lgG阳性：高滴度表示正在感染HBV，低滴度则是既往感染过HBV的指标，具有流行病学的意义。
HBcAb-IgM阳性：抗-HBc IgM不是保护性抗体，血清中高滴度表达常提示HBV在复制，所以它既是感染性指标，又可视作传染性指标，是诊断急性乙型肝炎和判断病毒复制活跃的指标，并提示检验对象血液有较强传染性。
同时，HBcAb-IgM阳性还见于慢性活动性乙型肝炎。
10.参考文件
乙型肝炎病毒表面抗原、乙肝表面抗体、E抗原、E抗体、C抗体检测试剂盒说明书。