灭活剂对细菌内毒素灭活效果的考察

［收稿日期］$!!!4*!4*"
紫外分光 光 度 法 测 定 依 沙 卟丫 啶 溶 液 的 含量
熊承莲 （武汉市第六医院，湖北 武汉 5%!!*$）
［摘要］ 目的：测定依沙卟丫啶溶液的含量。方法：用紫外分 光光度法于 $+18. 处测定并拟出回归方程。结果：方法简 便快速，平均回收率为（1# , " : * , %）6 ，与法定方法测得结果 基本一致。结论：可作为医院制剂质量控制的方法。
&’( ) *+ 细菌内毒素测定仪（天津大学无线电厂）；鲎 试剂标示灵敏度为! , *$"（厦门鲎试剂厂，批号 11!5*!）；细 菌内毒素国家标准品（1#*），每支效价：1!!!’-（中国药品生 物制品检定所 ）；三 效 热 原 灭 活 剂（ 山 西 职 工 医 学 院 保 健 品 厂）；消毒粉（海南生态医药总公司）；强力洗消精（广州庆丰 药械厂）。 " 试验方法与结果 ",! 供试品的制备 按使用说明分别将三效灭活剂稀释 成$6 的水溶液；神消康消毒粉稀释成! , *6 的水溶液；强力 洗消精稀释成 "6 的水溶液；备用。 " , " 试管的污染 取2支试管分别加入1!!! ’-·./ ) *的内 毒素! , $ ./，转动试管使内毒素均匀 分 布 于 管 壁，放 置 %! .78 备用。 ",# 内毒素破坏试验 将上述经内毒素污染的2支试管中 的+支分别加入上述制备的 % 种供试液 $./，浸泡时间按使 用说明规定的时间。其中 * 支试管做对照不加任何灭活剂， 然后将 2 支试管分别用灭菌注射用水冲洗 % 次，按细菌内毒 素测定法（ ! 9 "），测定结果：污染的试管经灭活剂处理后细 菌内毒素含量均在! , !" ’-·./ ) *以下。 " , $ 输液瓶的检测 取经灭活剂和按规定处理后，在灌装 前大输液流水线上输液瓶，盖上涤纶薄膜和瓶塞，每瓶加入 灭菌注射用水 "! ./，振摇后进行细菌内毒素检查经测定 #! 余瓶，含细菌内毒素均在! , * ’-·./ ) *以下，% 种热原灭活剂 没有明显差别。 # 讨论
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灭活剂对细菌内毒素灭活效果的考察源自作者： 作者单位： 刊名：
英文刊名： 年，卷(期)：
尹国英， 刘瑾， 张素芬 白求恩国际和平医院,
中国医院药学杂志 CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY 2001,21(8)
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2*" 型分光光度计（上海分析仪器厂出品），依沙卟丫 啶 （辽宁辽源第三制药厂，批号：*11+!%!#），依沙卟丫啶溶液（本
院自制，批号：*11+*!*$），依沙 卟丫 啶注射液（本院自制，批 号：*11+*!*$）。 " 方法与结果 " ,! 依沙卟丫啶贮备液的制备 精密称取经 *!"< 干燥至 恒重的依沙卟丫啶 *!! .= 置 *!! ./ 容量瓶中，加水稀释至刻 度，摇匀，精密吸取 " ./ 置 *!! ./ 容量瓶中，加水稀释至刻 度，摇匀，即得 "! !=·./ ) *的依沙卟丫啶贮备液，待用。 " ," 测定波长的选择 取依沙卟丫啶贮备液 " ./ 置 "! ./ 容量瓶中，加水至刻度摇匀，以水作空白对照，在波长 $"! > 5*! 8. 范围内测定吸收度，得依沙 卟丫 啶溶液在 $+1，%+$， 5*! 8. 波 长 处 有 吸 收 峰，与 文 献 报 道 一 致。本 实 验 选 择 （$+1 : *）8. 为测定波长。 " ,# 标准曲线的制备 精密吸取贮备液*，$，%，5，"，+ ./， 分别置于 "! ./ 容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，其浓度分 别为 *，$，%，5，"，+ !=·./ ) *，以水为空白在（$+1 : *）8. 波 长处分别测定吸收度，结果在 * > + !=·./ ) *浓度范围内，呈 线性关系。由浓度对相应吸收度回收，得回归方程为 " 9 ! , !!*5 ? ! , *"52 #（ $ 9 ! , 1111） " ,$ 稳定性试验 依沙卟丫啶水溶液对光不稳定用 *6 硫 代硫酸钠作抗氧剂者稳定性较好［+］。由于依沙卟丫啶为乳酸 盐，硫代硫酸钠与依沙卟丫啶有配伍禁忌，二者浓度高可能发 生反应而产生沉淀。因此本实验采取硫代硫酸钠浓度为 ! , !*6 ，结果依沙卟丫啶溶液稳定性良好，见表 *。
试验证明热原灭活剂除热原效果可靠。同时我们对灭 活作用的去污力，瓶内残留氯等进行了试验，都得到了满意 结果。近年来我院生产大输液 *"! 万余瓶，用热原灭活剂法
代替重铬酸万钾方硫数酸据洗涤法，按 *11" 年中国药典二部进行全
项检查，均合 格，没 有 一 批 热 原 不 合 格，含 细 菌 内 素 素 均 在 ! , $ ’-·./ ) *以下，细菌内毒素含量小于! , !" ’-·./ ) *，达 1" 6 以上。
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中国医院药学杂志 $!!* 年第 $* 卷第 # 期 @A78 BCDE FAGH. I，$!!* 3J=，KC/ $*，LC , #
灭活剂对细菌内毒素灭活效果的考察
尹国英，刘瑾，张素芬 （白求恩国际和平医院，河北 石
家庄 !"!!#$）
［摘要］ 目的：通过实验考察 % 种热原灭活剂除热原效果。 方法：用 &’( ) *+ 细菌内毒素测定仪，检测用 % 种灭活剂处 理污染试管、输液瓶。结果：污染的试管经 % 种热原灭活剂 处理后细菌内毒素含量均在! , !" ’-·./ ) * 以下。结论：灭 活剂破坏热原的效果是可靠的。
［关键词］ 热原灭活剂；细菌内毒素；内毒素测定仪；大输液
［中图分类号］01$2 , *$ ［文献标识码］3 ［文章编号］*!!*4 "$*%（$!!*）!#4!"!#4!*
灭菌制剂室的大输液瓶传统的洗涤方法是采用重铬酸 钾硫酸洗液法，这种方法对破坏热原的效果是可靠的。但长 期使用不但 腐 蚀 设 备，还 污 染 环 境，并 易 使 操 作 人 员 烧 伤。 随着医药工业的发展，近几年新型的热原灭活剂取代了传统 的重铬酸钾硫酸洗液，这一新洗涤方法逐渐被医院灭菌制剂 室所接受。我院也进行了试用，为了保证制剂质量，我们采 用小试管模拟输液瓶被细菌内毒素污染的方法，考察了内毒 素的灭活作用，结果比较满意。 ! 仪器与试剂
［关键词］ 依沙卟丫啶溶液；紫外分光光度法
［中图分类号］01+1 , * ［文献标识码］3 ［文章编号］*!!*4 "$*%（$!!*）!#4!"!#4!$
依沙卟丫啶溶液 为 外 用 杀 菌 防 腐 剂 外 科 创 伤，皮 肤 粘 膜 的洗涤和湿敷，用 于 引 产。 依 沙 卟丫 啶 含 量 测 定 的 方 法 文 献 报告有容量法［*］，氧化还原法［$］，重量法［%］，光电比电法［5］， 和分光光度法［"］等。因干扰因素多，操作难度大，不适合用 于医院制剂含量测定，文献报告［+］依沙卟丫啶紫外光谱在 $+1 8.，%+5 8.，5*! 8. 波 长 处 有 最 大 吸 收，’* ;.6 值 分 别 为 #25，$1+ 和 *2*，为此采用紫外法测定。 ! 仪器与药品