hlsg-25l型高效湿法混合制粒机标准操作规程 (1)

1.目的规范HLSG-25L型高效湿法制粒机操作。

2.范围 HLSG-25L型高效湿法混合制粒机。

3. 术语或定义 N/A

4. 职责设备管理员、操作工、QA监督员。

5.内容

5.1开机前准备工作。

5.1.1查验清场是否合格，人流、物流通道要畅通无阻，现场杂物清理干净。

5.1.2查看、准备本岗位所需的工器具是否齐全。

4.1.3核对原辅料名称、规格、合格证。

5.1.4 检查各机械部分、电器按钮、气、液形状各部分是否正常。

5.1.5打开压缩空气供气阀，装上容器盖上的排气过滤袋，检查气路及元件应无漏气现象，压力不低于0.5Mpa。

5.1.6 接通电源，启动各系统操作控制按钮，检查各部分运行是否正常。

5.1.7 按工艺规定调整供气供液开关，并关好料门。

5.2 开机运行：

5.2.1 接通气源、水源、电源。把气、水转换阀旋转到通气的位置。检查气的压力（P 气≥0.5MPa）。

5.2.2观察信号灯亮，打开物料锅盖（6）

5.2.3 按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，混合搅拌30-40秒后，加入定量的粘合剂，（暂不使用喷液器）如采用人工上料时，上料完毕应清洁台面及被药粉污染的部位，最后关好上盖。

5.2.4 打开供气系统使出料口关闭。

5.2.5 投入物料。

5.2.6 启动高速搅拌浆进行药粉混合，约30秒后再加粘合剂。

5.2.7 按工艺规定启动切碎电机和搅拌电机，定转时间不得超过10秒钟。

5.2.8 启动切碎电机，按工艺要求高速或低速进行切料（制料）

5.2.9 检查制成的颗粒是否符合工艺要求。

5.2.10 停止切料刀转动，打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌浆停止转动约20秒，待安全指示绿灯亮时，方能开启缸盖。

5.3操作注意事项：

5.3.1 使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。

5.4清洁与保养；

5.4.1 清洁供水、供液、供气系统。

5.4.2 分解拆卸搅拌浆、切碎刀、清除内部所藏药粉，并清洁干燥。

5.4.3 清洁容器内部，待干燥后将搅拌浆、切碎刀安装回原来位置。

5.4.4 重新检查开关元件是否完好，搅拌浆、切碎刀紧固无松动，元件无丢失。

6. 附件

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7. 参考或引用文件

N/A

8. 文件变更记载

修订号执行日期变更原因，依据及详细变更内容

00 执行2010年版GMP,新起草文件