常见超说明书使用药品表
超药品说明书用药目录(2018年版)
通用名别名剂型规格适应证剂量人群1A型肉毒毒素保妥适粉针100IU上肢肢体痉挛2A型肉毒毒素保妥适粉针100IU下肢肢体痉挛3A型肉毒毒素保妥适粉针100IU斜颈症4A型肉毒毒素保妥适粉针100IU原发性腋下多汗症5A型肉毒毒素保妥适粉针100IU减轻皱纹6阿立哌唑片剂5mg 孤独症相关的易激惹症状6-17岁儿童青少年7阿立哌唑片剂5mg 与碳酸锂或丙戊酸钠合并使用,双相障碍Ⅰ型治疗辅助用药8阿立哌唑片剂5mg 双相障碍Ⅰ型躁狂或混合状态10-17岁儿童青少年9阿立哌唑片剂5mg 抽动秽语综合征6-18岁儿童青少年超药品说明书用药(广东省药学会2排序药品信息10阿立哌唑片剂5mg 重症抑郁辅助用药11阿立哌唑片剂5mg精神分裂症13-17岁儿童青少年12阿司匹林拜阿司匹灵肠溶片100mg预防子痫前期13埃索美拉唑钠耐信注射液40mg急性上消化道出血14艾司西酞普兰来士普片剂10mg抑郁症12岁-17岁青少年15艾司西酞普兰来士普片剂①5mg ②10mg焦虑症16艾司西酞普兰来士普片剂①5mg ②20mg强迫症17氨溴索沐舒坦注射液2ml:15mg 胸外科手术的预防用药1000mg/天18奥氮平再普乐片剂5mg精神分裂症13-17岁青少年19奥氮平再普乐片剂5mg 化疗相关呕吐20奥氮平再普乐片剂5mg抑郁症21奥沙利铂草酸铂粉针50mg 结肠癌,辅助性II期,与5-氟尿嘧啶/亚叶酸组合22奥沙利铂乐沙定粉针50mg 食管癌、胃癌、结直肠癌的辅助化疗,胆道恶性肿瘤及淋巴瘤的二线治疗23巴利昔单抗舒莱粉针20mg肝移植抗排斥反应的预防24贝伐珠单抗安维汀注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml继发于年龄相关性黄斑变性的脉络膜新生血管化25贝伐珠单抗安维汀注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml转移性肾癌26贝伐珠单抗安维汀注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml转移性乳腺癌27贝伐珠单抗安维汀注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml铂耐药型复发卵巢癌28贝伐珠单抗安维汀注射液①100mg:4ml ②400mg:16ml复发或转移性宫颈癌29贝伐珠单抗安维汀注射液0.1g卵巢上皮癌30吡格列酮片剂30mg糖尿病预防31泊沙康唑混悬液400mg毛霉菌32布洛芬胶囊300mg骨关节炎33地塞米松①片剂 ②注射液①0.75mg②1ml:5mg缓解化疗药物所致呕吐34地塞米松注射液①1ml:5mg②1ml:2mg③1ml:1mg突发性聋35丁苯酞恩必普胶囊100mg 非痴呆型血管性认知障碍36度洛西汀欣百达胶囊①30mg ②60mg 糖尿病周围神经病性疼痛37度洛西汀欣百达胶囊①30mg ②60mg纤维肌痛38度洛西汀欣百达胶囊①30mg ②60mg 广泛性焦虑障碍7岁以上儿童青少年39度洛西汀欣百达胶囊①30mg ②60mg 慢性肌肉骨骼痛40多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg 局部晚期头颈部鳞状细胞癌41多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg 宫颈癌(二线治疗)42多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg食管癌43多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg小细胞肺癌44多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg卵巢上皮癌45多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg 胃癌化疗,联合5-氟尿嘧啶和顺铂46多西他赛艾素注射液①20mg ②80mg食管癌47厄贝沙坦安博维片剂150mg糖尿病肾病48厄洛替尼特罗凯片剂150mg 转移性非小细胞肺癌一线治疗49厄洛替尼特罗凯片剂150mg 局部晚期,不可切除或转移性的胰腺癌,联合吉西他滨作为一线治疗方案50二甲双胍格华止片剂500mg 多囊卵巢综合征51伐地那非艾力达片剂20mg肺动脉高压52氟尿嘧啶注射液10ml:0.25g 头颈部鳞癌全身化疗及辅助化疗53氟西汀百优解分散片20mg抑郁症8岁及以上儿童青少年54氟西汀百忧解分散片20mg 经前焦虑障碍55氟西汀百忧解分散片20mg惊恐障碍56氟西汀百忧解分散片20mg强迫症7岁以上儿童青少年57骨化三醇胶囊0.25ug 甲状旁腺功能减退症引起的低钙血症58环孢素新赛斯平胶囊25mg 系统性红斑狼疮59环孢素新赛斯平胶囊25mg干燥综合征60环孢素新赛斯平胶囊25mg 重度溃疡性结肠炎61环磷酰胺粉针200mg 系统性红斑狼疮62环磷酰胺粉针200mg 韦格纳肉芽肿63吉非替尼易瑞沙片剂0.25g EGFR突变者一线抗非小细胞肺癌64吉西他滨健择注射液①1g ②200mg 非霍奇金淋巴瘤65吉西他滨健择粉针①1g ②200mg 外周T细胞淋巴瘤66吉西他滨健择粉针①1g ②200mg肉瘤67吉西他滨健择粉针①1g ②200mg子宫颈癌68吉西他滨健择粉针①1g ②200mg 晚期卵巢癌,联合卡铂,治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者69吉西他滨健择注射液①1g ②200mg 不能手术切除或伴有转移的进展期胆管癌70吉西他滨健择粉针①1g ②200mg头颈部癌71甲氨蝶呤片剂 2.5mg 类风湿关节炎72甲氨蝶呤①片剂 ②粉针①2.5mg ②5mg系统性红斑狼疮73甲氨蝶呤密都注射液①5mg ②100mg异位妊娠74卡铂①伯尔定②波贝注射液①15ml:150mg ②10ml:100mg非小细胞肺癌75卡铂①伯尔定②波贝注射液①15ml:150mg ②10ml:100mg胸膜间皮瘤76卡铂①伯尔定②波贝注射液①15ml:150mg ②10ml:100mg转移性乳腺癌77卡托普利开博通片剂12.5mg糖尿病肾病78坎地沙坦酯片剂8mg心力衰竭79喹硫平思瑞康片剂①25mg ②100mg ③200mg④300mg与碳酸锂或丙戊酸钠合并使用,双相障碍维持期治疗辅助用药80喹硫平思瑞康片剂①25mg ②100mg ③200mg④300mg双相障碍Ⅰ型躁狂相急性期10-17岁青少年81喹硫平思瑞康片剂①25mg ②100mg ③200mg④300mg精神分裂症13-17岁青少年82喹硫平思瑞康缓释片①25mg ②100mg ③200mg④300mg重症抑郁辅助用药83拉莫三嗪片剂①25mg ②50mg ③100mg 双相障碍Ⅰ型84来氟米特片剂10mg 成人斯蒂尔病85来曲唑弗隆 芙瑞片剂 2.5mg 子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗86雷珠单抗诺适得注射液10mg 糖尿病性黄斑水肿87雷珠单抗诺适得注射液10mg 静脉栓塞引起的黄斑水肿88雷珠单抗诺适得注射液10mg 近视性脉络膜新生血管89雷珠单抗诺适得注射液10mg 糖尿病性视网膜病变90利拉鲁肽Victoza,Saxenda注射液3mL:18mg治疗BMI>27kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者成人91利培酮维思通①片剂 ②口服液①2mg ②30mg:30ml精神分裂症13岁及以上儿童92利培酮维思通①片剂 ②口服液①2mg ②30ml:30mg孤独症相关的易激惹症状5岁以上儿童青少年93利培酮维思通①片剂 ②口服液①2mg ②30ml:30mg双相障碍Ⅰ型10岁以上儿童青少年94利妥昔单抗美罗华注射液500mg慢性移植物抗宿主病95利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg血栓性血小板减少性紫癜96利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg慢性淋巴细胞性白血病,联合氟达拉滨和环磷酰胺97利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg难治性重症系统性红斑狼疮98利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg类风湿关节炎99利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg韦格纳肉芽肿100利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg ②50ml:500mg显微镜下多血管炎101硫代硫酸钠针剂320mg 640mg作为非特异性抗炎药,用于皮炎、湿疹、荨麻疹、药物性皮炎,副银屑病的治疗。
超药品说明书用药目录(2020年版):心血管相关药物
超药品说明书用药目录(2020年版):心血管相关药物目录超药品说明书用药目录(2020年版):心血管相关药物 (1)1.阿司匹林(肠溶片) (2)2.贝米肝素钠(注射液) (2)3.厄贝沙坦 (2)4.伐地那非 (3)5.福辛普利 (3)6.卡托普利 (3)7.坎地沙坦酯 (3)8.螺内酯 (4)9.氯沙坦钾 (4)10.他达拉非 (4)11.西地那非 (4)12.硝苯地平(控释片/缓释片) (5)13.硝苯地平(片剂) (5)14.缬沙坦 (5)15.伊伐布雷定 (6)16.普萘洛尔 (6)超说明书用药需满足5项条件 (6)“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案,包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
临床上,这种情况并不少见。
规范的超说明书用药有着积极的临床价值,通过发挥药品前沿的治疗作用,给予患者治疗上的获益。
2020年7月,广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录(2020年版)》,共收录了230项药品超说明书用药信息,其中心血管相关药物整理如下。
1.阿司匹林(肠溶片)●适应证:预防子痫前期。
●具体用法:对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者,在妊娠早中期(妊娠12~16周)开始服用小剂量阿司匹林(50-100mg),可维持到孕28周。
●Micromedex分级:有效性Class I,推荐等级Class Ⅱa,证据强度Category A。
2.贝米肝素钠(注射液)●适应证:预防静脉血栓栓塞风险的发生。
●具体用法:2500-3500IU。
●Micromedex分级:未收录。
3.厄贝沙坦●适应证:糖尿病肾病。
●具体用法:每日150 mg,可增加至300mg qd。
●Micromedex分级:有效性Class I,推荐等级Class Ⅱa,证据强度Category A。
4.伐地那非●适应证:肺动脉高压。
●具体用法:5mg qd,2-4周后改为5mg bid。
常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!
常见超说明书用药一览表,教你搞定超说明书用药!国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象,普通成人用药中有7.5%~40%。
有关资料报道,在美国每一年约40%~60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。
统计显示,住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。
2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”,结果显示,24 家医院填报的1652 项超说明书用药涉及的998 个药品,超适应证用药的有90.4%,超用药剂量和频率有21.1%,超用药途径有9. 3%,超药品的使用人群的有3.9%。
超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
点击链接查看→超说明书用药的侵权责任(药师必读!)指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》,为加强药事管理工作,保证医院药学服务安全;促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷。
重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。
《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导。
药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。
药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
《超药品说明书用药目录(2016年版)》
(广东省药学会2016年5月3日印发)
通用名 药品信息 别名 剂型 新赛斯 平 规格 ①10mg ②25mg 适应证 特发性炎 症性肌病 超说明书内容 剂量 人群 途径 具体用法 依据 有效性 Micromedex分级 推荐等级 证据强度 1.美国FDA未批准环孢素A用于治疗成人 特发性炎症性肌病 2.《中华风湿病学杂志》2010年12月第 Class Ⅱb 14卷第12期《多发性肌炎及皮肌炎诊断 及治疗指南》 1.美国FDA已批准甲氨蝶呤用于对一线 治疗包括足剂量NSAIDs效果欠佳或不耐 受的成人严重类风湿性关节炎 2.《2009年欧洲风湿病联盟关于类风湿 关节炎治疗的指南》 Class Ⅰ 3.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病 分册》 4.《中华风湿病学杂志》2010年4月第 14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗 指南》 5.广东省药学会《风湿免疫疾病(类风 湿性关节炎)超药品说明书用药专家共 1.美国FDA未批准甲氨蝶呤用于治疗成 人系统性红斑狼疮 2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病 分册》 Class Ⅱa 3.《中华风湿病学杂志》2010年5月第 14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治 疗指南》 4.广东省药学会《风湿免疫疾病(系统 性红斑狼疮)超药品说明书用药专家共
利妥昔 单抗
美罗华
375mg/m2 qw,共治 疗4周
1.美国FDA未批准利妥昔单抗用于治疗 不能耐受免疫抑制剂治疗或治疗效果欠 佳的成人系统性红斑狼疮 2.《中华风湿病学杂志》2010年5月第 14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治 疗指南》 3.广东省药学会《风湿免疫疾病(系统 性红斑狼疮)超说明书用药专家共识》 1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗 对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成 人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合 治疗 2.中华医学会风湿病学分会《类风湿关 节炎诊断及治疗指南》 3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第 14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗 指南》 4.广东省药学会《风湿免疫疾病(类风 1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质 激素联合用于治疗成人韦格纳肉芽肿 2.《中华风湿病学杂志》2011年3月第 15卷第3期《韦格纳肉芽肿诊断及治疗 1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用 于治疗成人显微镜下多血管炎 2.《中华风湿病学杂志》2011年4月第 15卷第4期《显微镜下多血管炎诊断及 治疗指南》
超说明书用药目录2020
超药品说明书用药(off-label use)指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。
超药品说明书用药常常受到争议,但它与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。
近期,广东省药学会发布了最新版本的《超药品说明书用药目录(2020年版)》,该版本(2020版)是在2019年版本基础上的更新,新增了41种相关药品用法,其中与神经科相关的新增内容,见下表。
本目录为在《超药品说明书用药目录(2019年版)》基础上的新增用法,《超药品说明书用药目录(2019年版)》请参见“广东省药学会.超药品说明书用药目录(2019年版)[J].今日药学,2020,30(2):73-98.”;FDA说明书可在FDA官网上下载:/;本目录仅罗列超说明书用药证据,非推荐目录,供医疗机构参考,超说明书用药应按正规流程规范管理。
附:超药品说明书用药目录(2019年版)神经科药物部分,见下表。
点击图片,查看大图:
参考资料:广东省药学会.超药品说明书用药目录(2020年版).。
常见的超说明书用药
注射液
肌内注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
超量使用
注射用丹参冻干
静脉滴注:一次400mg,一日一次。
超量使用
冠心宁注射液
肌内注射:一次2ml,一日1~2次。静脉滴注:一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液500ml稀释后使用,一日1次。
常见的超说明书用药
药品
适应证或功能主治
超说明书:改变适应证
西咪替丁片(注射剂)
用于消化道溃疡。
用于治疗痤疮;皮肤瘙痒;抗过敏。
沙利度胺片
皮肤病治疗药,用于控制瘤型麻风反应症。
用于百草枯中毒,防止肺纤维化。
注射用环磷酰胺
目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
超量使用
黄芪注射液
肌内注射:一次2~4ml,一日1~2次。静脉滴注:一次10~20ml,一日1次,或遵医嘱。
超量使用
部分药物儿童使用时
超量使用
药品
适应人群
超说明书:改变适应人群
阿奇霉素注射剂
说明书无儿童静滴的用法用量。
用于儿童静滴。
奥曲肽
说明书无儿童用法用量。
用于儿童。
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左旋咪唑片
对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高,但远期疗效较差。
小剂量用于增强免疫力。
喜炎平注射剂
超药品说明书用药目录
iu/10
2~4 岁小于胎儿
重组人生长激 注射
8
mg/3 mL 龄未实现追赶生
素
剂
②15 iu/5 长的患儿
mg/3 mL
低分子肝素
(如依诺肝 注射 9
素、达肝素、 剂
那屈肝素)
产科抗磷脂综合 征
1.美国 FDA 已批准重组人生长激素注射液用
剂量因人而异,推荐 于 2~4 岁小于胎儿龄未实现追赶生长的患儿
儿童及成人的非感染性中、后和全葡萄膜炎
儿童:10 kg 至<15 2.澳大利亚和新西兰皇家眼科学院
kg:每两周皮下注射 (RANZCO)建议:儿童时期幼年特发性关节炎
10 mg;15 kg 至<30 型慢性前葡萄膜炎的管理 (2021) kg:每两周皮下注射 3.美国风湿病学会(ACR)/关节炎基金会(AF) 20 mg;≥30 kg:每两 指南:幼年特发性关节炎相关性葡萄膜炎的 周皮下注射 40 mg 筛查,监测和治疗(2018) 成人:80 mg 皮下注 4.台湾应用全身性抗肿瘤坏死因子 α 治疗非 射 1 次,在首次剂量 感染性葡萄膜炎建议(2018)
药品信息
超说明书内容
排
序
通用名
剂型 规格 适应证
1 阿达木单抗
注射 40 mg/0.8 葡萄膜炎(大于 2
剂 mL
岁儿童)
超药品说明书用药目录
剂量
人群
大于 2岁 儿童
广东省药学会
径途
micromedex 分级
其 具体用法
他
依据以及参考文献
有效性
推荐等 级
证据强度
1.FDA 已批准阿达木单抗用于治疗大于 2 岁
磷脂综合 Class
超药品说明书用药目录(2020年版新增用法)
超药品说明书用药目录(2020年版新增用法)超药品说明书用药目录(2020年版新增用法)随着科技和医学的进步,药物的研发和应用也在不断发展。
每年都有新的药物被上市,并为人类带来健康和福祉。
为了更好地规范药物的使用,保障患者的用药安全,医药监管部门每年都会发布新版的药品说明书,其中包括了一些新增的用法和用量。
在2020年的超药品说明书用药目录中,包括了许多药物的新增用法。
下面将对其中一些具有代表性的药物进行介绍: 1. 疫苗的扩大使用范围疫苗是预防疾病最有效的手段之一,2020年的超药品说明书推出了一些疫苗的扩大使用范围。
例如水痘疫苗可以用于2岁以上的儿童和成人,且建议对未曾感染水痘的成年人进行免疫接种。
带状疱疹疫苗也推荐给60岁以上的成年人,以预防带状疱疹和后遗症。
2. 抗生素的新用途抗生素是常见的药物类型,用于治疗细菌感染。
2020年的超药品说明书新增了一些抗生素的用法。
例如,某些广谱抗生素在适用范围上做了扩展,可以用于治疗一些特定的病毒感染和真菌感染。
这为临床治疗提供了更多的选择。
3. 生物制剂的创新用法随着生物制剂在临床应用中的不断增多,2020年的超药品说明书增加了一些生物制剂的创新用法。
例如,某些免疫调节剂被批准用于治疗新的疾病,如肿瘤免疫治疗药物用于治疗特定的癌症类型。
这些创新用法使得生物制剂在个体化治疗方面发挥了更大的作用。
4. 肿瘤相关药物的多途径应用肿瘤治疗一直是医学研究的热点之一,2020年的超药品说明书新增了一些肿瘤相关药物的多途径应用。
例如,某些靶向药物可以通过口服或局部给药的方式使用,以提高患者的治疗便利性和生活质量。
5. 心血管药物的个体化用法心血管疾病是全球范围内的主要健康问题之一,2020年的超药品说明书提供了一些心血管药物的个体化用法。
例如,某些抗高血压药物根据患者的年龄、性别、并发症等因素进行剂量调整,以达到更好的疗效。
6. 中药的新应用中药作为中华民族传统的独特药物系统,一直以来受到人们的关注和争议。
超药品说明书用药目录(2019版)
膀胱癌
76 甲氨蝶呤
①片剂②注 射
2.5mg
类风湿关节炎
77 甲氨蝶呤
①片剂 ①2.5mg
②粉针③注 ②25mg/ml③ 系统性红斑狼疮
射液
1g
78 甲氨蝶呤
注射液
79 甲羟孕酮
片剂
80
静注人免疫球 蛋白
注射液
81 卡铂
注射液
82 卡铂 83 卡铂 84 卡托普利
注射液 注射液 片剂
85 坎地沙坦酯 片剂
心力衰竭(NYHA
II级至iv级,射
血分数40%或以
下)
1、中低危急性
髓性白血病的诱
导化疗
2
、难治性/复发
性急性髓性白血
与碳酸锂或丙戊
酸钠合并使用,
双相障碍维持期
治疗辅助用药
88 喹硫平 89 喹硫平 90 喹硫平
片剂 片剂 缓释片
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
①25mg ②100mg ③200mg ④300mg
①5mg ②20mg
17 奥氮平
片剂
5mg
内镜下用于胃损 伤止血、术后复 发性消化道出血 预防(高危患 者) 抑郁症(重度)
焦虑症
强迫症
精神分裂症
18 奥氮平
片剂
5mg
化疗相关呕吐
12岁-17岁 青少年 成人
成人
13-17岁青 少年
19 奥氮平
片剂
5mg
抑郁症
20 奥曲肽
注射液 0.1mg/支
肠梗阻
38 丁苯酞
胶囊
100mg
非痴呆型血管性 认知障碍
39 度洛西汀 40 度洛西汀 41 多柔比星 42 多柔比星 43 多西他赛
超药品说明书用药目录(2019版)
剂量
超药品说明书用药目录(
(广东省药学会2019年6月
超说明书内
人群
径途
其他
孤独症相关的易 激惹症状
与碳酸锂或丙戊 酸钠合并使用, 双相障碍Ⅰ型治 疗辅助用药
双相障碍Ⅰ型躁 狂或混合状态
6-17岁儿童 青少年
成人
10-17岁儿 童青少年
9 阿立哌唑
片剂
5mg
10 阿立哌唑
片剂
5mg
11 阿立哌唑
50mg
结肠癌,辅助性 II期,与5-氟尿 嘧啶/亚叶酸组 合
22 奥沙利铂
粉针
50mg
食管癌、胃癌、 结直肠癌的辅助 化疗,胆道恶性 肿瘤及淋巴瘤的 二线治疗
23 巴利昔单抗 粉针
20mg
肝移植抗排斥反 应的预防
24 贝伐珠单抗 注射液
①100mg:4ml ②400mg:16ml
继发于年龄相关 性黄斑变性的脉 络膜新生血管化
排序
通用名
1 A型肉毒毒素
2 A型肉毒毒素
3 A型肉毒毒素
4 A型肉毒毒素
药品信息 剂型
粉针
规格 100IU
粉针
100IU
粉针
100IU
粉针
100IU
5 A型肉毒毒素 粉针
100IU
6 阿立哌唑
片剂
5mg
7 阿立哌唑
片剂
5mg
8 阿立哌唑
片剂
5mg
适应证 上肢肢体痉挛
下肢肢体痉挛
斜颈症 原发性腋下多汗 症(重度)
输注;维持 输液剂量: 1g/kg,可 一次性输完
或分成2剂
连续2天输
完,每3周
重复一次。
广东省超药品说明书用药目录(2019版)
17 奥氮平
片剂
5mg
内镜下用于胃损 伤止血、术后复 发性消化道出血 预防(高危患 者) 抑郁症(重度)
焦虑症
强迫症
精神分裂症
18 奥氮平
片剂
5mg
化疗相关呕吐
12岁-17岁 青少年 成人
成人
13-17岁青 少年
19 奥氮平
片剂
5mg
抑郁症
20 奥曲肽
注射液 0.1mg/支
肠梗阻
21 奥沙利铂
粉针
50mg
结肠癌,辅助性 II期,与5-氟尿 嘧啶/亚叶酸组
22 奥沙利铂
粉针
50mg
食管癌、胃癌、 结直肠癌的辅助 化疗,胆道恶性 肿瘤及淋巴瘤的 二线治疗
23 巴利昔单抗 粉针
20mg
肝移植抗排斥反 应的预防
24 贝伐珠单抗 注射液
①100mg:4ml ②400mg:16ml
①1g ②200mg
73 吉西他滨 74 吉西他滨 75 吉西他滨
注射液 粉针 粉针
①1g ②200mg
①1g ②200mg
1g
EGFR突变者一线 抗非小细胞肺癌
非霍奇金淋巴瘤
外周T细胞淋巴 瘤
肉瘤
子宫颈癌 晚期卵巢癌,联 合卡铂,治疗在 以铂类药物为基 础的治疗后至少 6个月复发的患 不能手术切除或 伴有转移的进展 期胆管癌
食管癌
注射液 注射液 注射液 片剂
①20mg ②80mg
卵巢上皮癌一线 化疗联合卡铂
①20mg ②80mg
晚期胃癌化疗, 联合5-氟尿嘧啶 和顺铂
20mg:0.5ml 150mg
头颈部鳞癌诱导 化疗或晚期一线 治疗
《超药品说明书用药目录(2021年版)》
最大剂量不超过
30mg/d
体重小于50kg的 用药量:2 mg/d 口服维持2d,增 加至5mg/d,最 大剂量增至 10mg/d,但间 隔至少一周; 体重大于50kg的 用药量:2 mg/d 美国FDA已批准用于治疗 维持2d,增加至 6-18岁儿童/青少年的抽 5mg/d维持5d, 动秽语综合征 第八天剂量增至 10mg/d,最大 剂量为 20mg/d,可每 次增加5mg/d, 剂量调整时间间 隔至少一周
(第二版)》(2015)
美国FDA已批准艾司西酞 普兰治疗成人广泛性焦虑 Class Ⅰ Class Ⅱa 障碍
1.美国FDA未批准艾司西 酞普兰用于强迫-冲动障 碍 2.美国精神病学学会APA 《Practice guideline for Class Ⅱa Class Ⅱb the Treatment of Patients With ObsessiveCompulsive Disorder》 (2007) 1、德国该药品说明书批 准氨溴索1g/天用于预防 慢性阻塞性气道疾病患者 术后发生肺不张 2、王天佑,胸外科围手 术期肺保护中国专家共识 (2019版)专家组,中国医 学基金会胸外科专业委员 Class Ⅱb Class Ⅲ 会. 胸外科围手术期肺保 护中国专家共识(2019 版) 3、中华医学会心血管科 学会《胸外科围手术期肺 部并发症防治专家共识》 (2009)
口服起始剂量为 2.5mg/d或 5mg/d口服,以 2.5-5mg幅度增 减,目标剂量为 10mg/d,最大 剂量为20mg/d
1.美国FDA未限制阿替普
酶必须用于80岁以下患
者,对于年龄大于77岁的
患者可能出血风险增加,
但仍有较好的临床效果
2.中华医学会神经病学分
超药品说明书用药目录(2020年版)
ClassⅡb
Category B
16
氨溴索
注射液
2ml:15mg
预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张
1 g/天,维持6天
1 g/天,维持6天
1、德国该药品说明书批准氨溴索1g/天用于预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张
2、胸外科围手术期肺保护中国专家共识(2019 版)
3、中华医学会心血管科学会2009年《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》
4.NCCN临床实践指南:肾癌(2020V2)
ClassⅡa
ClassⅡb
Category B
28
贝伐珠单抗
注射液
①100mg:4ml
②400mg:16ml
转移性乳腺癌
联合紫杉醇化疗方案时静脉注射的推荐剂量:10 mg/kg,每2周给药1次。
1.美国FDA未批准贝伐珠单抗作为联合药物治疗成人转移性乳腺癌
2.中华医学会整形外科学分会微创美容专业学组《A型肉毒毒素在整形外科的临床应用指南》
ClassⅡa
ClassⅡb
Category B
4
阿立哌唑
片剂
5mg
孤独症相关的激惹
6-17岁儿童青少年
起始剂量2mg/d,逐渐增加至5mg/d,间隔至少1周增加5mg/d,至10-15mg/d
美国FDA已批准用于治疗6-17岁儿童/青少年的孤独症-精神运动易激惹型
ClassⅡb
ClassⅢ
Category B
2020年新增
17
奥氮平
片剂
5mg
精神分裂症(13-17岁青少年)
13-17岁青少年
起始剂量为2.5-5mg/d,以2.5-5mg幅度增减,目标剂量为10mg/d,最大剂量为20mg/d
超药品说明书用药备案(2018年12月)
宫颈癌(二线治疗) 食管癌
小细胞肺癌 卵巢上皮癌 胃癌化疗,联合5-氟尿 嘧啶和顺铂 食管癌
10
紫杉醇
进展期卵巢癌的一线和后继治疗。 淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方 案联合化疗后的辅助治疗。 注射液 转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六 个月内复发的乳腺癌患者。 非小细胞肺癌患者的一线治疗。 AIDS相关性卡氏肉瘤的二线治疗
3 4
奈达铂 异环磷酰胺
粉针 注射液ຫໍສະໝຸດ 5替莫唑胺6
氟尿嘧啶
本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞 瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助 胶囊 转移性恶性黑色素瘤 治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞 瘤或间变性星形细胞瘤。 本品的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿 瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌 头颈部鳞癌全身化疗及 注射液 。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫 辅助化疗 颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。 非霍奇金淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 肉瘤 本品可用于治疗以下疾病: 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌; 子宫颈癌 局部晚期或已转移的胰腺癌; 吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助 晚期卵巢癌,联合卡 /新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复 铂,治疗在以铂类药物 发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌,否 为基础的治疗后至少6个 则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 月复发的患者 不能手术切除或伴有转 移的进展期胆管癌 头颈部癌
24
氨溴索
注射液
25
普萘洛尔
片剂
26
万古霉素
粉针
明书用药备案(2018年12月)
超说明书内容 具体用法 85mg/m2 依据以及参考文献 1.FDA说明书-超适应症用法 2.结直肠癌NCCN指南2016 version2 1.美国FDA未批准奥沙利铂用于食管癌、胃癌、结肠癌的辅助化 疗,胆道恶性肿瘤及淋巴瘤的二线治疗 2.NCCN临床实践指南.胃癌(2015.V3) 3.NCCN临床实践指南.食道癌和胃食管交界处癌(2014.V1) 4.NCCN临床实践指南.肝胆肿瘤癌(2015.V2) 5.NCCN临床实践指南.直肠癌(2015.V2) 1.美国FDA未批准卡铂用于非小细胞肺癌的治疗 2.NCCN临床实践指南:非小细胞肺癌指南(2016. v4.0) 1.美国FDA未批准卡铂用于胸膜间皮瘤的治疗 2.NCCN临床实践指南:恶性胸膜间皮瘤指南(2016. v1.0)》 1.美国FDA未批准卡铂用于转移性乳腺癌的治疗 2.NCCN临床实践指南:乳腺癌指南(2016. v1.0)》
超药品说明书用药目录(2020年版)
1.FDA说明书可在FDA官网上下载:/;起草医疗机构
执笔:
中山大学孙逸仙纪念医院
成员(排名不分先后):
北京医院
北京大学人民医院
北京大学第三医院
北京中医药大学东方医院
中国医学科学院肿瘤医院
北京妇产医院
中国医科大学附属盛京医院
哈尔滨医科大学附属第四医院
上海交通大学医学院附属新华医院
上海长征医院
上海瑞金医院
南京鼓楼医院
苏州大学附属第一医院
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)华中科技大学同济医学院附属同济医院
中南大学湘雅医院
海南省人民医院
重庆医科大学附属第一医院
陆军军医大学西南医院
四川省肿瘤医院
空军军医大学第一附属医院(西京医院)
广东省人民医院
广东省中医院
中山大学附属第一医院
中山大学附属第三医院
中山大学附属第五医院
中山大学附属第六医院
中山大学附属肿瘤医院
中山大学中山眼科中心
南方医科大学南方医院
南方医科大学珠江医院
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
广东药科大学附属第一医院
广东省中西医结合医院
中国人民解放军南部战区总医院
广州市第一人民医院
广州医科大学附属第一医院
广州医科大学附属第二医院
广州医科大学附属第三医院
广州中医药大学第一附属医院
广州市红十字会医院
广州市惠爱医院(广州市脑科医院、广州市精神病医院)深圳市人民医院
深圳市第二人民医院
北京大学深圳医院
深圳市儿童医院
深圳市第六人民医院(南山医院)
东莞市第五人民医院
佛山市第二人民医院
惠州市第三人民医院。
临床常见超说明书用药总结
氨溴索注射剂
皮下注射;肌内注射; 静脉注射;静脉滴注。
制霉菌素片
口服
米索前列醇
口服
卡前列素氨丁三醇
注射液
肌肉注射
喘可治注射液
肌肉注射
甘露注射液
静脉注射
重酒石酸去甲肾上
腺素注射液
静脉注射
药品
适应症或功能主治
黄体酮注射液
月经失调
甲氨蝶呤注射液 广谱抗肿瘤
地塞米松磷酸钠注 过敏性与自身免疫性炎
射液
症性疾病
碳酸氢钠注射液 双嘧达莫片 药品
代谢性酸中毒、碱化尿 液、制酸、非特异性治 疗某些药物中毒
抗血小板聚集
适应症或功能主治
无16岁以下儿童静脉用 阿奇霉素注射液 法用量
雾化吸入 外用护理 阴道上药、纳肛
宫颈注射 雾化 口服
口服 超说明书:改变适应症 结石 宫外孕保守治疗
高热
软化耵聍 抗病毒 超说明书:改变适应症
超说明书用药汇总
药品
适应症或功能主治
超说明书:改变给药途径
肌内注射或稀释后静脉
庆大霉素注射液 滴注。
外用冲洗、雾化、输卵管通液
静脉注射;静脉滴注;
地塞米松磷酸钠注 鞘内注射;关节腔内注
射液
射肌。内注射;眼科注入后
糜蛋白酶注射剂 房
亚甲蓝注射液
静脉注射
雾化吸入、用于输卵管通液 用于输卵管通液 用于输卵管通液
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黄体酮注射液
10mg
适应症:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。
尿Hale Waihona Puke 结石泌尿外科超适应人群
热毒宁注射液
10ml
3岁以上人群
3岁以下
儿科
注射用氯诺昔康
8mg
18岁以下儿童禁用
18岁以下
骨外科
一次2片,一日2次。
内分泌科
坎地沙坦酯片
4mg、8mg
口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要时可增加剂量至12mg。
一次1~2片,一日2~3次。
肾内科
苯磺酸左旋氨氯地平片
2.5mg
治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg,一日1次;根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至5mg,一日1次。
一次1~2片,一日2~3次,
肾内科
硫酸氯吡格雷片
25mg、75mg
波立维的推荐剂量为每天75mg。对于老年患者不需调整剂量。非ST段抬高性急性冠脉综合征患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药。
一次75mg,一日2次。
心内1科
酒石酸美托洛尔缓释片
47.5mg
一日一次。治疗高血压47.5~95mg/次,95~190mg/次,
一次性口服100~200ml
消化内科
盐酸左氧氟沙星注射液
0.1g
静滴:成人每日0.4g,分2次
静滴:成人每次0.5g,一日一次
感染门诊
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
20mg
口服。一次20mg,一日1~2次,或遵医嘱
一次40mg,一日2次。
肾内科
格列吡嗪缓释片
5mg
口服一般推荐起始剂量5mg/日,一日一次,早餐前30分钟服用。以后根据血糖情况调整剂量及服药时间。
注射用
雾化吸入
耳鼻喉科
利巴韦林注射液
0.1g
注射用
雾化吸入
耳鼻喉科
氨溴索口服液
10ml
口服
雾化吸入
耳鼻喉科
注射用盐酸氨溴索
30mg
注射用
雾化吸入
呼吸内科
超剂量
乳果糖口服溶液
100ml:66.7g
口服。成人一次10毫升,一日3次
一次30毫升,一日3次,
肿瘤科
乳果糖口服溶液
100ml:66.7g
口服。成人一次10毫升,一日3次
注射用
口服
消化内科
甘露醇注射液
20%250ml
注射用
口服
消化内科
注射用万古霉素
0.5g
注射用
骨水泥植入
骨外科
注射用糜蛋白酶
4000IU
注射用
雾化吸入
耳鼻喉科
庆大霉素注射液
8万U
注射用
雾化吸入
耳鼻喉科
地塞米松注射液
5mg
注射用
雾化吸入
耳鼻喉科
复方甘草口服液
100ml
口服
雾化吸入
耳鼻喉科
注射用红霉素
30万U
一次47.5mg,一日2次。
心内2科
超适应症
西咪替丁片
0.2g
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
皮炎
皮肤科
注射用血栓通
0.1g、0.15g
用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症
预防术后血栓
骨外科
甲氨蝶呤片
2.5mg
各型急性白血病、头颈部癌、肺癌、银屑病等
类风湿关节炎
附件1:常见超说明书使用药品表
项目
药品名称
规格
说明书用法
超说明书用法
主要科室
超用药途径
制霉素片
0.5g
口服
塞阴
妇科
制霉素片
0.5g
口服
磨粉加水涂口腔
儿科
泼尼松片
5mg
口服
外用
皮肤科
氯霉素注射液
0.25g
注射用
外用
皮肤科
甲硝唑片
0.2g
口服
塞阴
妇科
庆大霉素注射液
8万U
注射用
口服
消化内科
注射用链霉素
1.0g
一次1~2片,一日2~3次。
肾内科
马来酸氨氯地平片
5mg
1、治疗高血压:初始剂量为1片(5mg),最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为半片(2.5mg)每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2、治疗心绞痛:初始剂量为1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/日。