新产品过程质量控制环节1

过程质量控制框架
开始
项目 开发 资料 收集
QA评 审点
策划 OK 计划 评审 输出
QA评 审点
计划 OK 评审
产品 开发
QA评 审点
首件前 评审
NG
பைடு நூலகம்NG
NG
OK
首件
制作
QA评
审点
OK
试产前
试产
评审
QA评 审点
量产前 评审
QA评 审点
量产
结束
NG
NG
评审阶段
1、新产品开发策划QA评审点 2、新产品计划QA评审点 3、首件制作前QA评审点 4、试产前QA评审点
B 审核阶段输出，确保产品软/硬件的技 术图纸、资料、物料清单和认证计划、 物料检验规范以及工艺文件、辅助设备 等正确输出。
C 参加新产品的首件前评审并有决策权。
首件制作前QA评审要素
A 硬件设计方面：电路原理图、PCB图纸、硬件方面 的BOM清单、CAD数据、PCB拼板图以及相应的技术资 料正确输出。
目录
目的 过程质量控制框架 评审阶段 阶段QA质控概况、评审要素及输入输出 案例分析
目的
• 为促进项目开发各个过程的相互协调，明确 过程间的接口及相应的输入输出，确保本公 司新产品的开发策划、立项、设计、首件制 作、试产、量产等阶段的工作有计划、有依 据，并能保证满足客户要求，使项目的管理 逐步科学化、制度化和流程化。
5、量产前QA评审点
6、量产QA评审点
阶段QA质控概况、评审要素及输入输出
1、新产品开发策划QA评审概况
A 参与新产品的前期综合评估。 B 审核阶段输出，明确相应的质 量需求、法律法规、标准、产品 基本规格和环境要求，以及相应 的资源配置要求得到保证。 C 参加新产品的策划评审以及立 项评审并享有决策权。
F 关键器件的技术发展背景与先进性、技术指标、可靠 性指标、对生产和测试的需求。
G 关键器件的业界评估、成本与替代、技术支持、品质 控制、交货方式。
H 确定需物料认证的新器件，确定需认证的新供应商。
I 《总体技术方案》和《项目详细计划》 的及时输出。
J 《产品规格说明书》 的输出和受控。
阶段输入/输出
新产品开发策划QA评审要素
A 客户的质量要求（包含客户提供的资料）。 B 产品的基本规格（包括产品的性能要求、功能要求以 及外观要求等）。 C 应该执行的国际/国家/行业的有关标准。 D 涉及用户安全的国家法律法规。 E 产品的QA实验要求以及产品的环境要求。 F 开发过程中所需的资源配置。 H 《业务计划书》 及《产品需求申请表》的及时正确输 出。
B 软件设计方面：软件相关程序设计资料正确输出。
C 工业设计方面：产品的外观图、装配图、零件图 以及需要的模具图、包装设计图纸和菲林的正确输 出，以上图纸应明确关键尺寸及特殊要求。另外， 需输出工业设计方面的BOM信息。
D 物料的准备：输出详细的物料清单以及物料认证 正式/初期规范、IQC检验正式/临时作业指导书。
试制工艺工程师
QC工程图（临时）
试制工艺工程师
IQC物料检验作业正式/临时 指导书
IQC工程师
QA阶段评审
QA工程师
4、试产前QA评审概况
A 确保首件的准备工作得到及时完 成（物料、计划、工艺安排等）。
B 跟踪首件制作过程并收集相关数 据。
C 对制作过程中的问题进行跟踪确 认，确保其完全得到解决。
E.新供应商认证：对所涉及的新供应商制定认证计 划。
F.工艺、设备、工装夹具方面：新工装夹具的制作， 新设备使用和新工艺实施规范的输出。
H QC工程图/测试方案/可靠性测试方案的临时输出。
阶段输入/输出
工作项目
详细内容
责任人
阶段输入
1、《总体技术方案》； 2、《项目详细计划》; 3、产品规格说明书；
PDT经理负责（小组人员协 力完成）
阶段输出
1.电路原理图、PCB相 关图纸等； 2、硬件方面的BOM清单 3、CAD数据以及PCB拼 板图纸； 4、其他相关的技术资 料和产品规格等；
硬件设计工程师
正式/临时测试/可靠性方案的输 出
测试工程师/可靠性 工程师
软件相关程序设计资料；
软件设计工程师
1、产品的外观图纸、装配图纸、 零件图以及相应的模具图纸； 2、包装设计图纸以及印刷菲林 ； 3、工业设计方面的BOM清单；
D 预先审核首件制作过程输出并要 求责任人完善问题点，参加试产前 评审。
试产前QA评审要素
A 首件制作时间及人员安排 。 B 正式/临时的测试/可靠性测试方案的输出。 C 测试总结报告及首件制作总结报告的输出。 D QC工程图的正式文件输出。 E 正式/临时的物料认可书以及IQC检验作业指导书 的输出。 F 量产品质目标的确认及可行性分析。
阶段输入/输出
工作 项目
详细内容
责任人
阶段输 入
1、客户提供的产品资料； 2、客户关于产品的质量 要求；
市场人员/事业部
阶段输 出
1、《业务计划书》 2、《产品需求申请表》
指定人员（后期的PDT核 心人员）负责，市场、 研发平台、事业部等相
关人员协助完成
QA阶段评审表
QA工程师
2、新产品计划QA评审概况
A 审核阶段输出，确保产品的总体方 案、规格说明等输出结合到公司实际 的研发、工艺、测试、检验等实际能 力并保证相应的的质量要求。
B 确保项目计划的可执行性。
C 参加新产品的计划评审并享有决策 权。
新产品计划QA评审要素
A 符合客户的产品要求和质量要求。 B 初始的元件清单以及软/硬件的设计实现方案。 C 工业设计方案以及概念性图纸。 D 产品的性能/功能测试方案。 E 工艺的设计方案（针对工艺难点或新型器件，新材 料，新工艺，新部件要进行工艺试验方案设计，提出保 证质量的合适工艺解决方案，同时应考虑当前的制造条 件）。
工作项目
详细内容
责任人
阶段输入 《业务计划书》；
/
阶段输出
1、《总体技术方案》； 2、《项目详细计划》； 3、产品规格说明书（包 含产品外观、性能、功能 要求）；需入文控
PDT经理负责（小组人员 协力完成）
QA阶段评审
QA工程师
3、首件制作前QA评审概况
A 参入产品开发过程，从质量保证的角 度并结合产品总体方案对软/硬件设计、 工艺设计、物料开发等工作提出合理化 建议。
1、物料认证计划（包括工业设 计物料） 2、物料认可书（可以完成认证 的工业设计以及电子料的提供受 控的物料规范及样品--正式，无 法即时完成认证的物料提供初期 规范和样品。--临时）
工业设计工程师
物料开发工程师/工 业设计工程师
工装夹具、设备的齐备及工 艺参数设定、临时或正式工 艺文件（必需时）