烘干法水分测定仪标准操作规程

江西臻药堂药业股份有限公司GMP管理文件

证检测工作顺利进行，为员工的标准化操作提供依据特制定此操作

规程

范围：适用于烘干法水分测定仪的操作岗位

责任人：质控部、现场QA人员

内容：

1.仪器的调整

1.1光学投影仪的调整：当天平装好使用时，投影屏窗上显示刻度应明亮清晰，

如刻度不清晰或亮度偏暗时可用下列方法调整：

1.1.1投影屏上亮度暗：旋松光源灯的紧定螺钉，作升降或旋转光源灯座和移动

电源灯支架，保证灯光源对准由聚光镜和物镜组成的光轴线上。让光聚成

一个明亮的小圆光束准确的射入物镜。经调整后投影屏上应有足够的亮度。

而且无色差现象，如调整光源灯仍不理想时可将聚光镜筒作轴向移动进行

调整，直至投影屏上充满强光为止，最后拧紧紧定螺钉。

1.1.2刻度线迷糊不清：可旋松物镜筒上的紧定螺钉，缓慢的拨动物镜筒，稍作

轴向移动，直至投影屏上刻度清晰为止，随即拧紧紧定螺钉。

1.1.3刻度线上数字偏离投影屏框正常位置：可将三棱镜架的固定螺钉少许放松。

可改变三棱镜折射线使之处于正常位置，随即紧定螺钉。

1.1.4投影屏上有异物和黑影显示时，可用无水乙醇把各光学部件擦净，特别注

意要很小心地把横梁上的微分标牌擦干净。

1.2零位的调整：在光学投影调整完成后，打开开关旋钮，观察投影屏中的基准

线与“00”位线是否重合，若不重合，则通过调节平衡螺母使之基本重合，再通过调节零位微调旋钮使之基准线与“00”位线完全重合。

1.3分度值的调整：天平出厂前均已调好。如需要检验，则在称盘上先放10g组

合砝码校正天平零位、然后取出1g砝码，此时投影屏上的基准线从与“00”

位线重合变为与1g线重合（200分格），其误差应不大于±1格（5mg），超过允差时，应切断电源、取下干燥箱内称盘架及称盘以及外壳与底座的连接线拔下，然后将外壳旋钮顺时针旋动，取下外壳。旋动在横梁下端带斜形的重心螺母，如分度值不足，则将重心螺母向上微调、过多则反之。在旋动重心螺母时，必须将横梁轻轻稳住、不要移动、以免刀刃损坏。调整分度值后，两个螺母相互并紧，天平的平衡零位应重新复校，再试看分度值，反复调制符合允差范围内。通常情况下，不可以随意旋动重心螺母，出厂前都已调整好。

2.仪器的操作和测量方法

2.1被测物品的重量确定：本系列产品可直接称出被测物品的重量，在测试前天

平的加码盘中置有10g组合砝码，投影屏中的基准线应停留在“0”位，在关机状态下，把被测物品放入称盘中，再打开天平，天平失去平衡，此时必须从加码盘中取出与被测物品相近重量的砝码值，以投影中有显示为准，天平回复平衡，被测物品的重量即为取出的砝码值减去投影屏中最右边的显示数值。如：取出的砝码值是4g，投影屏的显示数值是0.125g，则被测物品重量=4-0.125=3.875g 2.2 操作面板功能：

2.2.1 指示灯：显示屏左侧上方的指示灯为上指示灯（功能模式设定后卫绿色，加热时为红色），显示屏左侧下方的指示灯为下指示灯（该指示灯为温度/ 时间显示灯，当显示屏显示温度时指示灯亮红色，显示时间时显示灯亮绿色）。

2.2.2 按键：面板上显示屏下方有五个按键，从左到右依次为：【开/ 关】键，【加热】键，【模式】键，【增加】键，【减少】键。

2.2.3 加热功率调节：1）通过【模式】键将显示屏调到显示数字“1”时为加热模式1，加热功率不可调节，功率为最大值。2）将显示屏调到显示数字“2”为加热模式2，加热功率可调节，分为四档，在加热过程中，通过对【增加】键或【减少】键来控制。

2.2.4 【模式】键为循环功能键，不断按动【模式】键会循环显示四种功能，设定温度→设定时间→加热模式1→加热模式2本款设备设备具有断电自动储存上次设定的加热温度和加热时间数值功能。

2.3 操作步骤

2.3.1 设备安装调试好后，开启设备尾部的电源开关，此时机器进入待机状态，上指示灯绿色闪烁。

2.3.2 在待机状态下，按【开关】键，蜂鸣器响后，上指示灯熄灭，下指示灯亮红灯，表示此时显示屏显示的数值为当前温度值。

2.3.3 加热温度设置（出厂设置为105℃）。如果需要调节加热温度，则按一下【模式】键，使显示屏进入显示温度界面（下指示灯亮红灯），此时可通过按【增加】或【减少】键，来上下调节温度，每按一次为加1或减1，如果想提高调节速度，可长按【增加】键3秒后不放再按【减少】键，每按一次设置温度增加10。

2.3.4 加热时间设定，（出厂设置时间为10分钟）如果需要调节加热时间，在完成加热温度时间设置后，按一次【模式】键，显示屏进入加热时间界面，显示原设定的加热时间（此时下指示灯变为绿色）在通过按【增加】键或【减少】键来调节所需的加热时间。

2.3.5 加热功率调节：有二种模式：加温模式1为加热功率不可调节，功率为最大值，（加热模式1为出厂设置），如何改需要减少加热功率，使加热力度减少，则可选用加热模式2,在显示屏显示加热时间状态下（下指示灯亮绿灯）按一下【模式】键，显示“1”为加热模式1，在按一下【模式】键就显示“2”进入家人模式2，调节加热功率必须是加热模式下，通过按【增加】键或【减少】键来调节，加热功率一共有4挡，可通过观察卤素灯的亮度来辨识。

2.3.6 启动加热模式：在设定好加热温度，时间和加热模式后，长按【模式】键，听到蜂呜声后，表示所有数据设置已经完成。此时上指示灯亮绿灯，下提示灯亮红灯，显示屏显示当前温度值，按【加热】键设备开始升温，显示屏显示温度开始上升。当显示值达到低于设定温度2度时，家人开始进入控温状态，在加热过程中按一下【模式】键，显示剩余加热时间，在按一下【模式】键，恢复显示加热温度值，如果此时按一下【加热】键可停止加热。

2.3.7 结束操作：在读取测试数据后，按【开/ 关】键，显示屏熄灭，上指示灯