椎间融合器系列产品学习讨论
椎间融合器系列产品学习讨论
技术部 2018.04.19
什么是脊柱融合术？
椎间融合的手术方式
腰椎融合器相关产品介绍
序号 1 2 3 4 5 6 7 公司 山东威高 山东威高 山东威高 理贝尔 理贝尔 理贝尔 北京富乐 产品描述 腰椎融合器—楔形 腰椎融合器—肾形 腰椎融合器—大楔形 腰椎融合器—子弹形 腰椎融合器—楔形 腰椎融合器—肾形 腰椎融合器—可调撑开楔 形 腰椎融合器—可调撑开楔 形 手术入路方式 PLIF/TLIP TLIP OLIP PLIF/TLIP PLIF/TLIP TLIP TLIP 材质 TC4/peek peek peek TC4/peek TC4/peek peek TC4
广东施泰宝——注册证及型号规格附表
颈椎融合器相关产品介绍
序号 1 2 3 公司 理贝尔 北京富乐 北京富乐 产品描述 颈椎融合器—自稳型 颈椎融合器—自稳型 颈椎融合器—零切迹 材质 TC4/peek TC4/peek peek+TC4
4
5 6 7 8
美敦力
美敦力 强生 史塞克 史塞克
颈椎融合器—大植骨窗
理贝尔公司——颈椎融合器自稳型
规格型号
4*12*14 5*12*14 6*12*14 7*12*14 8*12*14 4*14*16 5*14*16 6*14*16 7*14*16 8*14*16
9*12*14
9*14*16
理贝尔公司——颈椎融合器自稳型
北京富乐公司——颈椎融合器自稳型、零切迹
美敦力公司——颈椎融合器大植骨窗、零切迹
史塞克公司——颈椎融合器零切迹
强生公司——颈椎融合器大植骨窗、自稳型、零切迹
爱康公司——颈椎融合器3D打印
山东威高——腰椎融合器大矩形
椎间融合器的基本原理
椎间融合器的基本原理
椎间融合器（InterbodyFusionDevice）是一种用于治疗
椎间盘退变、腰椎间盘突出症等脊柱疾病的医疗器械。
它的基
本原理是通过在椎间隙内放置植入物，刺激骨创伤愈合和骨融合，从而达到稳定脊柱和减轻症状的目的。
1.刺激骨创伤愈合：椎间融合器通过在椎间隙内放置植入物，创造骨创伤。
这种创伤会刺激机体的生物学反应，从而引发骨
细胞的增殖和骨生成。
2.提供稳定性：椎间融合器能够提供稳定性，防止椎间盘的
异常运动，从而减轻症状和脊柱的应力。
3.促进骨融合：椎间融合器的材料通常具有生物相容性，并
且能够与周围骨组织结合。
这有助于促进骨融合的发生，使椎
间隙内的植入物与邻近的椎体骨融合成为一个整体。
4.恢复椎间隙高度：椎间融合器可以通过支撑作用恢复或保
持正常的椎间隙高度。
这有助于维持椎间盘的功能和相邻椎骨
的正常解剖关系。
椎间融合器通常用于脊柱手术中的椎体间融合手术，例如腰
椎间盘切除术（LumbarDiscectomy）、椎间孔扩大术（Foraminotomy）和脊柱融合术（SpinalFusion）。
它可
以使用多种材料制成，如金属合金、聚合物和生物材料，根据
患者的具体情况和手术需求进行选择。
总之，椎间融合器通过刺激骨创伤愈合、提供稳定性和促进骨融合的机制，对于治疗椎间盘退变和其他脊柱疾病起到了重要作用，并且在脊柱手术中得到了广泛应用。
腰椎椎间融合器应用的并发症原因分析及对策
Ｒｉｈｔｃ ｏｃ ｕ ｇ ｃ ｌｏ ｅ ａｉ ｎ ｏ ｉ ｎ ａｉｎ， ｏ ｓ ｃａｉｎ ｉ ｐ ｌｃ ｔｏ ａ Ｉ —ｒ ｙ ｍｅ ｈｉ ｔｅ ＢＯＩＩｓ ｒ ｉ ｇ ｈ ｉｅ ｓ ｒ ｉａ ｐ ｒ ｔｏ ｒｅ ｔｔ ｏ ｅ ｎ ｏ ｉｔｏ ｎ ａ ｐ ｉ ａｉｎ Ｃ Ｆ ＩＸ Ｔ ａ ｃ ｎｅ，ｈ Ｆ ｕ ｇ－ Ｔ
维普资讯
医刊 ２０ ０７年 １ 月第 ３ 巷笙 塑 １ ４
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腰 椎 椎 间融 合 器 应 用 的并 发 症 原 因分 析 及 对 策
裴 勇 吴 广 良 侯 秀伟 曹鹏 克 徐 永辉 （ 河 医学 高等 专科 学校 第二 附属 医院脊柱 外科 ， 河 ４ ２０ ） 漯 漯 ６３０
ｃ ｏｃ ｏ ｐ ｏ ｉｔ ｓ ｒ ｉａ ｐ ｒｔｏ ｏ ｏ ｍ ，ａｓ ｏ ｙ ｎ ｎ ｕ ｉｎ ａ ｅ ｔｅ ｍ ａｎ ｃ ｕ ｅ ｆｃ ｍ ｐ ｉａｉ ｎ ． ｈ ｉｅ ｎ ｔａ ｐｒｐｒａｅ， ｕ ｇ ｃ ｌｏ ｅ ａｉ ｎ ｎ ｔｎ ｒ ｆ ｌｅ ｂ ｄ ｏ ｆ ｓｏ ｒ ｈ ｉ ａ ｓ ｓｏ ｏ ｌ ｔｏ ｓ ｃ
Ｈｏｐ ｔ ｌ Ｌｕ ｈ ６ ０ Ｈｅ ａｎ ｓ ｉａ ， ｏ ｅ４ ２３ ０， ｎ
【 ｓｒｃ】 Ｏｂｅｔ ｅ Ｔ ｖ ｗａｄａａｙｅｔｅｃｍ ｌ ａｏ ｓｏｉｅ ｉ ｅｕｅｏ ｅｌｍ ａ ｓ ｎ Ａｂｔａｔ ｊｃｉ ｏｒ ｉ ｎ ｎｌ ｏ ｐｉ ｔｎａｓｃ ｔｄｗｔ ｔ ｓ ｆｈ ｂｒｕｉ ｖ ｅｅ ｚ ｈ ｃｉ ａ ｈｈ ｔ ｕ ｆ ｏ
ＷＵ Ｇ ａ ｇｉｎ ， Ｏ ｉｗ ｉ Ｃ Ｏ Ｐ ｎ ｋ ， Ｕ Ｙ ｎ ｈ ｉ ｅａｔｅ ｔ ｆＳ ｉａ Ｓ ｒｅ ， ｕｈ ｒ ｏａｄｃ ｕ ｎ ｌ ｇ Ｈ Ｕ Ｘｕ ｅ， Ａ ｅｇ ｅ Ｘ ｏｇ ｕ．Ｄ ｐ ｒ ｎ ｏ ｎ ｌ ｕ ｒ Ｌ ｏ ｅＯ ｔ ｐ ｅ ｉ ａ ｍ ｐ ｇｙ ｈ ｓ
椎间融合器系列产品学习讨论
积极引进具有丰富经验和创新能力的专业人才， 为企业的长远发展注入活力。
激励机制
建立完善的激励机制，激发员工的积极性和创造 力，促进企业创新发展。
THANKS
感谢观看
客户需求分析
客户需求多样化
客户对服务的需求增加
不同客户对椎间融合器的需求存在差 异，包括不同规格、材质、功能等。
随着市场竞争的加剧，客户对售后服 务和长期支持的需求不断增加，成为 企业竞争力的重要体现。
客户关注品质和安全性
客户在选择椎间融合器产品时，对品 质和安全性要求较高，成为客户决策 的重要因素。
产品发展历程
椎间融合器技术最早起源于20世纪80年代，经过 多年的研究和发展，逐渐成为治疗腰椎退行性疾 病的重要手段。
随着材料科学和工程技术的不断进步，椎间融合 器的设计和制造工艺也不断得到优化和改进，提 高了产品的安全性和有效性。
椎间融合器系列产品的技术
02
原理
技术原理概述
椎间融合器是一种用于治疗腰椎间盘突出的医疗器械，其技术原理基于椎间融合技术，通过植 入融合器，使腰椎间盘融合在一起，达到稳定腰椎、缓解疼痛的目的。
椎间融合器系列产品 学习讨论
目录
• 椎间融合器系列产品概述 • 椎间融合器系列产品的技术原理 • 椎间融合器系列产品的市场分析 • 椎间融合器系列产品的临床应用 • 椎间融合器系列产品的未来发展
01
椎间融合器系列产品概述
产品定义与特点
定义
椎间融合器是一种用 于治疗腰椎间盘突出 的医疗器械，通过融 合腰椎间盘，缓解疼 痛并恢复腰椎功能。
椎间融合器的材料选择
椎间融合器的材料选择需考虑材 料的生物相容性、强度、耐久性
以及与腰椎间盘的相容性。
腰椎滑脱椎间融合器（cage大减压）教程
腰椎滑脱椎间融合器（cage大减压）教程以下是手术所需要的器械：
具体的步骤：
定位——上钉——减压——放cage——上棒——撑开扭紧最关键的是合理的摆台（器械真的是很多）
然后就是提前选钉子
以下是选钉子的小重点（比较重要）
1：钉子大致分两种万向钉和固定钉
固定钉用于胸腰椎骨折放在近端（头侧），其余椎体使用万向钉。
伤椎的万向钉一般选择比较短的钉子。
腰椎滑脱的手术全部钉子选用万向钉，有时为了提拉作用要选用长尾钉。
2：钉子型号
国产钉直径分为4.5 5.0 5.5 6.0 6.5
进口钉分为4.5 5.5 6.5
胸椎一般选用4.5——5.5 腰椎选用5.5——6.5
长度一般为35——50
3:主棒长度
四钉=60 六钉=90
加一个阶段大约添加30
胸椎主棒稍长一些
4:椎间
腰四五是滑脱特别常见的阶段
一般钉子为6.5 45万向钉
主棒长为45——60
以下是王老师的视频。
腰椎间融合器结构与材料
腰椎间融合器结构与材料李朝春;廖振华;祝佳;刘伟强【摘要】结构设计和材料设计是腰椎间融合器的2个重要方面.结构设计可细分为足印面设计、矢状面轮廓设计和固定设计.足印面设计决定腰椎间融合器与上下椎体终板的接触面积,直接影响融合效果;矢状面轮廓设计影响腰椎间融合器的沉降率、稳定性及手术节段前凸曲率恢复度;固定设计能使腰椎间融合器在置入椎间隙后获得即刻稳定性和长期稳定性.钛合金、钽、聚醚醚酮(PEEK)和可吸收材料是应用于腰椎间融合器的主要材料.钛合金和钽逐步向3D打印方向发展;PEEK目前在临床上应用最为广泛;可吸收材料作为理想材料有待进一步研究.腰椎间融合器在面向种群设计、无损操作的结构开发、优化性能的表面活性涂层研究方面仍有较大提升发展空间.该文就腰椎间融合器的结构设计、材料设计以及未来发展趋势作一综述.【期刊名称】《国际骨科学杂志》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P360-363)【关键词】腰椎间融合器;结构设计;钛合金;聚醚醚酮【作者】李朝春;廖振华;祝佳;刘伟强【作者单位】100084北京,清华大学机械工程系;518055,清华大学深圳研究生院先进制造学部;518057,深圳清华大学研究院生物医用材料及植入器械重点实验室;518057,深圳清华大学研究院生物医用材料及植入器械重点实验室;100084北京,清华大学机械工程系;518057,深圳清华大学研究院生物医用材料及植入器械重点实验室【正文语种】中文传统腰椎间融合术普遍采取单纯自体骨移植融合方式，但该术式不仅会在供骨区引起并发症，而且在手术节段也时有发生融合节段不稳、植骨块脱位、椎间隙塌陷、骨块吸收及假关节形成等不良反应，且愈合时间较长［1-2］。
腰椎间融合器由此应运而生，利用腰椎间融合器包裹移植骨能显著改善传统植骨融合术的缺陷，提升手术融合效果［1］。
腰椎间融合器设计理念涉及2方面。
一方面，需重建椎间盘高度，维持纤维环张力，扩大神经根面积及恢复脊柱自然生理弯曲度；另一方面，需保证脊柱初期稳定性和长期稳定性，初期稳定性要求腰椎间融合器承受压力、弯曲及剪切所产生的三维空间载荷，长期稳定性则要求腰椎间融合器能与上下相邻椎体实现牢固骨整合。
椎间融合器结构
椎间融合器结构椎间融合器是一种用于治疗脊柱疾病的手术工具，它可以帮助患者重建脊柱稳定性，缓解疼痛等症状。
不同种类的椎间融合器都有不同的结构，但它们的基本构成部分大致相同。
本文将按照类别对椎间融合器结构进行介绍。
腰椎椎间融合器腰椎椎间融合器结构主要由两个部分组成：螺钉和连杆。
螺钉通常是由钛合金或钢制成，其直径通常在6-9毫米左右。
螺钉的长度需要根据患者的骨密度、体重和手术部位等因素而定。
连杆则是负责连接螺钉的部件，通常是由钛合金或大分子聚合物制成。
连杆的长度和直径也需要根据患者的情况而定。
此外，还有一些可调节的部件，如锁紧螺母等，可以根据需要进行调节。
颈椎椎间融合器颈椎椎间融合器结构与腰椎椎间融合器类似，主要由螺钉和连杆组成。
不同之处在于，颈椎椎间融合器的螺钉直径通常比较小，在3-5毫米之间。
因为颈椎的骨骼比较细小，相比之下，腰椎的骨骼要大得多。
此外，颈椎椎间融合器通常需要使用CT导航等先进技术辅助植入，以确保精确度和安全性。
中段椎椎间融合器中段椎椎间融合器也称为胸椎椎间融合器，结构与腰椎椎间融合器类似，但稍微复杂一些。
中段椎椎间融合器通常由钛合金螺钉和连接器、连杆、膝关节连接器等部件组成。
在手术中，医生需要根据患者的情况选择合适的部件进行植入，以达到更好的治疗效果。
总结椎间融合器是一种非常重要的手术工具，其结构各异，但大致相同。
螺钉和连杆是构成椎间融合器的基本部件，它们需要根据患者的情况进行选择和调整。
不同种类的椎间融合器需要在不同的手术部位进行安装，医生需要根据患者的具体情况进行选择和操作。
在实施椎间融合手术之前，患者需要进行全面的检查和评估，以确保手术的安全和有效。
椎间融合器力学试验标准
椎间融合器力学试验标准椎间融合器力学试验标准是指对椎间融合器进行力学性能评估和验证的测试方法和指导原则。
通过这些试验标准，可以评估椎间融合器的力学特性，包括其刚度、强度、疲劳性能等，以确定其在临床应用中的可靠性和安全性。
1. 弯曲测试：椎间融合器应在适当的试验装置中进行弯曲测试。
测试时，应施加一定的弯曲力矩，并记录相应的变形和载荷数据。
测试应包括静态弯曲和疲劳弯曲两个方面。
静态弯曲测试用于评估椎间融合器在正常使用条件下的弯曲刚度和强度，而疲劳弯曲测试用于评估其在长期使用过程中的耐久性。
2. 剪切测试：椎间融合器应在适当的试验装置中进行剪切测试。
测试时，应施加一定的剪切载荷，并记录相应的变形和载荷数据。
剪切测试用于评估椎间融合器在正常使用条件下的剪切强度和稳定性。
3. 拉伸测试：椎间融合器应在适当的试验装置中进行拉伸测试。
测试时，应施加一定的拉伸载荷，并记录相应的变形和载荷数据。
拉伸测试用于评估椎间融合器在正常使用条件下的拉伸强度和稳定性。
4. 扭转测试：椎间融合器应在适当的试验装置中进行扭转测试。
测试时，应施加一定的扭转力矩，并记录相应的变形和载荷数据。
扭转测试用于评估椎间融合器在正常使用条件下的扭转刚度和稳定性。
5. 疲劳测试：椎间融合器应进行疲劳测试以评估其在长期使用过程中的耐久性。
疲劳测试应模拟椎间融合器在实际使用条件下的载荷变化，并进行一定的循环加载。
测试结果应包括载荷-变形曲线、疲劳寿命等数据。
6. 弹性恢复测试：椎间融合器应进行弹性恢复测试以评估其在受力后的恢复能力。
测试时，应记录椎间融合器在加载和卸载过程中的变形和载荷数据，并计算其弹性恢复比。
7. 骨接触测试：椎间融合器应进行骨接触测试以评估其与椎体之间的稳定性和结合情况。
测试时，应模拟椎间融合器与椎体之间的接触，并记录相关的载荷和位移数据。
测试结果应包括骨接触面积、接触压力等指标。
8. 高温测试：椎间融合器应进行高温测试以评估其在高温环境下的稳定性和性能变化。
2024年椎间融合器市场规模分析
2024年椎间融合器市场规模分析1. 引言椎间融合器是一种用于治疗脊椎疾病的医疗器械，广泛应用于脊柱手术领域。
本文将对椎间融合器市场规模进行分析，探讨其市场发展趋势及未来前景。
2. 椎间融合器市场概述椎间融合器市场是医疗器械行业的一个重要细分市场。
随着人口老龄化程度的加深、脊椎疾病患者数量的增加，椎间融合器市场在过去几年中取得了快速发展。
3. 2024年椎间融合器市场规模分析根据市场调研数据显示，2019年全球椎间融合器市场规模达到X亿美元。
其中，亚太地区以高速增长的势头成为椎间融合器市场的最大增长点，其市场规模占据全球的X%。
3.1 区域市场规模分析•北美地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
•欧洲地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
•亚太地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
•其他地区：椎间融合器市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%。
3.2 产品类型市场规模分析根据产品类型的分类，椎间融合器市场可以分为椎间融合器材及椎间融合器仪器。
现阶段，椎间融合器材占据市场主导地位，其市场规模达到X亿美元，占据全球市场的X%；而椎间融合器仪器的市场规模为X亿美元，占据全球市场的X%。
3.3 市场发展趋势分析•技术创新是推动椎间融合器市场发展的关键驱动力。
随着医学技术的不断进步，椎间融合器的设计和材料逐渐改进，提高了手术治疗效果。
•持续增长的脊椎疾病患者数量将推动椎间融合器市场的进一步扩大。
•亚太地区的经济快速发展和医疗体制改革为椎间融合器市场提供了新的增长机遇。
4. 椎间融合器市场竞争格局分析椎间融合器市场竞争激烈，主要厂商包括X公司、Y公司和Z公司等。
这些公司通过不断创新和技术研发来提升产品质量和市场竞争力。
5. 椎间融合器市场未来前景展望椎间融合器市场将继续保持快速增长的趋势。
随着人口老龄化问题的加剧以及脊椎疾病的不断增加，椎间融合器市场有望在未来几年中取得更大的发展。
椎间融合器植骨融合结合椎弓根螺钉内固定治疗腰椎管狭窄的效果及
2019年6月临床医学腰椎管狭窄是由继发性或原发性因素引起椎管骨性或纤维性组织异常，进而刺激或压迫神经组织而导致的腰椎管功能障碍。
腰椎管狭窄可减少椎管中的有效容量，尤其是当其狭窄处位于侧隐窝、黄韧带间隙及椎间盘时，可引起间歇性跛行症状[1]。
腰椎管狭窄导致的病理变化还可对神经根及马尾神经造成压迫，引发大腿、腰背部疼痛等症状。
随着我国老年人口的增多，其发病率呈逐年上升趋势。
由于大多患者腰腿疼痛症状较为明显，采用保守治疗效果较差，故常需进行手术治疗[2]。
目前临床上治疗腰椎管狭窄的主要术式有常规椎板成形术、全椎板切除及半椎板切除等，但这些术式均存在创伤大或较难切除侧隐窝狭窄等局限性，效果不尽人意。
椎弓根螺钉系统可为节段提供较好的稳定性，对复位滑脱的椎体具有理想、可靠的强度固定效果[3]。
椎间融合器植骨融合器可提供前柱支撑，增加椎间孔容量，解除神经根压迫症状[4]。
本研究旨在探讨椎间融合器植骨融合结合椎弓根螺钉内固定治疗腰椎管狭窄的效果及对患者腰椎功能的影响，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2016年2月至2018年12月本院收治的106例腰椎管狭窄患者为研究对象，随机将其分为观察组和对照组，各53例。
观察组男30例，女23例；年龄50~78岁，平均年龄（55.12±4.51）岁；病程0.5~3.0年，平均病程为（1.42±0.35）年。
对照组男31例，女22例；年龄51~79岁，平均年龄（56.03±4.58）岁；病程0.5~2.5年，平均病程（1.51±0.38）年。
两组患者一般资料比较，差异无统计学意义DOI :10.19347/ki.2096-1413.201918019作者简介：张小平（1985-），男，汉族，陕西宝鸡人，主治医师，硕士。
研究方向：脊柱、脊髓基础及临床研究。
椎间融合器植骨融合结合椎弓根螺钉内固定治疗腰椎管狭窄的效果及对患者腰椎功能的影响张小平（空军军医大学附属唐都医院，陕西西安，710000）摘要：目的分析椎间融合器植骨融合结合椎弓根螺钉内固定治疗腰椎管狭窄的效果及对患者腰椎功能的影响。
椎间融合器加工工艺改进
椎间融合器加工工艺改进牟宗平【摘要】本文主要介绍医疗器械中的椎间融合器制造工艺改进、工艺创新等,通过实践和改进,产品制造技术和制造水平都取得了较大提升.【期刊名称】《金属加工：冷加工》【年(卷),期】2017(000)015【总页数】4页(P2-5)【作者】牟宗平【作者单位】上海三友医疗器械股份有限公司 201807【正文语种】中文目前，国内外医疗器械生产厂家竞争比较激烈，虽然各自都有各自擅长的领域或知名度，但大多数常规骨科器械产品材料、形状、规格，以及使用功能大同小异，产品在生产过程中如何控制好质量稳定性至关重要。
要想在众多医疗器械厂家脱颖而出，价格不是关键，研发创新能力、加工技术水平以及产品质量的稳定性才是生产制造企业在市场中生存和发展的决定因素。
近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。
医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
因此，每种产品在研发试制阶段、工艺改进阶段、批量生产都要进行严格验证来降低产品存在的风险。
例如，某型号TLIF椎间融合器是我公司自主研发、制造的脊柱Ⅲ类植入物产品，此产品采用脊柱外科中经椎间孔椎体间融合技术（TLIF），通过恢复椎间隙的高度，以恢复脊柱的应力及稳定、恢复、维持、稳定腰椎固有生理凸起，扩大椎间孔，缓解神经根的受压。
目前已经被广泛应用于脊柱退行性疾病、脊柱不稳、椎间盘摘除术后翻修、假关节形成，或者融合手术失败，以及推行性滑脱和峡部裂性滑脱等病变中，从其发明至今得到了较快的发展。
椎间融合器种类很多，根据融合技术可分为前路腰椎椎体间融合术（ALIF）、后路椎体间融合术（PLIF）、椎间孔入路腰椎体间融合术（TLIF）。
根据其材料可分为：金属类融合器，大多为钛合金融合器；非金属类融合器，有碳纤维融合器、高分子聚醚醚酮（PEEK）、可吸收的-DL-乳酸（PDLLA）融合器等。
《2024年3D打印椎间融合器治疗颈椎病的临床研究》范文
《3D打印椎间融合器治疗颈椎病的临床研究》篇一摘要：本文旨在探讨3D打印椎间融合器在颈椎病治疗中的临床应用效果。
通过对比传统手术方法和3D打印椎间融合器治疗颈椎病的疗效，分析其安全性、有效性和可行性。
研究结果表明，3D 打印椎间融合器能够精准匹配患者颈椎结构，有效改善颈椎病患者的症状，且具有较高的安全性和可行性。
一、引言颈椎病是一种常见的脊柱疾病，主要由于颈椎间盘退行性变、骨质增生等原因引起，表现为颈肩痛、上肢无力、手指发麻等症状。
目前，手术治疗是颈椎病治疗的重要手段之一。
然而，传统手术方法存在手术时间长、创伤大、术后恢复慢等缺点。
近年来，随着3D打印技术的快速发展，其在医学领域的应用也越来越广泛。
3D打印椎间融合器作为一种新型的颈椎手术辅助材料，能够根据患者颈椎结构进行个性化定制，为颈椎病的治疗提供了新的选择。
二、研究方法本研究采用回顾性分析方法，收集某医院近两年内接受颈椎病手术治疗的患者资料。
其中，实验组为采用3D打印椎间融合器治疗的患者，对照组为采用传统手术方法治疗的患者。
通过对比两组患者的手术时间、术中出血量、术后恢复情况、并发症发生率等指标，评估3D打印椎间融合器的临床应用效果。
三、结果与分析1. 手术时间与术中出血量实验组患者采用3D打印椎间融合器治疗，手术时间较对照组明显缩短，术中出血量也显著减少。
这表明3D打印椎间融合器能够提高手术效率，减少手术创伤。
2. 术后恢复情况实验组患者术后恢复情况优于对照组。
实验组患者术后疼痛程度较轻，恢复时间短，能够更快地恢复正常生活和工作。
这得益于3D打印椎间融合器的高度匹配性和稳定性，能够有效减少术后并发症的发生。
3. 并发症发生率实验组患者并发症发生率较低，且主要为轻度并发症，如感染、神经根刺激等。
而对照组患者并发症发生率较高，且多为较严重的并发症，如脊髓损伤、硬膜外血肿等。
这表明3D打印椎间融合器具有较高的安全性和可行性。
四、讨论本研究结果表明，3D打印椎间融合器在颈椎病治疗中具有较高的临床应用价值。
腰椎椎间融合器临床应用探讨
第 ３ 卷 第 ２期 ｌ
＼Ｏ ． ． ． ’１ ３１ ＮＯ ２
济 宁 医 学 院 学 报
Ｊ Ｉ ＯＬＲＮＡＬ ＯＦ １ ＮＧ ＥＤＩ Ｊ Ｎ１ Ｍ ＣＡＬ ＣＯｌＬＥＧＥ
２０ ０ ８年 ６月
Ｊｉ ２ ０ ｔ ｎ． ０ ８
是 轻 微 的 ． 逆 的 ； 一种 创新 的 、 全 有效 的手 术 方 法 。 可 是 安 参 考 文 献
合 ， 定牢靠 ， 合 生物力学特征。 固 符
关键词 腰 椎 ； 间 融 合 器 ； 骨 椎 植
椎 间 融 合 是 在 椎 体 间 隙 切 除 椎 间 盘 及 上 下 椎 体 的 软 骨 终 板后 ． 两 椎 体 间 加 入 各 种 融 合 材 料 的 脊 柱 融 合 方 法 ． 在 为 使 脊 柱 获 得 恒 久 的稳 定 ． 年 来 临 床 上 应 用 各 种 椎 间 内 固 定 近 融 合 器 （ ａ ｅ ． 提 供 脊 柱 机 械 稳 定 性 ． 留 椎 间 隙 的 原 始 Ｃｇ）可 保 高度。 自２０ ０ ４年 ５月 至 ２ ０ ０ ６年 ５月 ． 院采 用 椎 弓 根 内 固 我 定 系统 结 合 腰 椎 后 路 椎 间 融 合 器 （ ｏ ｔｒ ｕ ａ ｉｔｒｏ ｙｉ ． ｐ ｓｅ ｌｍｂｒ ｎ ｅｂ ｄ ｎ ｆｓ ｎ Ｐ １ ） 疗 腰 椎 滑 脱 、 椎 管 狭 窄 症 等 ． 果 满 意 ． ｕｉ ． Ｌ Ｆ 治 ｏ 腰 效 现
间盘和终板软骨。
植 入 椎 弓根 钉 ： 定 椎 弓根 的 进 针 点 后 ． Ｃ型 臂 ｘ 线 确 在
３ 讨
论
女 性 激 素 比较 ． 个 月 内 部 分 患 者 血 Ｅ ３ ２有 所 下 降 ． 治 疗 后 但 ｌ３６９１ 、 、 、 、２个 月 进 行 血 Ｅ 、 、 Ｓ 和 Ｌ 检 测 ． 均 值与 治 ２Ｐ Ｆ Ｈ Ｈ 其 疗 前 比较 差 异均 无 显 著性 （ Ｐ＞０ ０ ） 未 出 现 卵 巢早 衰 及 卵 ．５ 。
椎间融合器-一般为网状或柱形结构,材料一般为金属或新型材料,目前被用于颈..
椎间融合器-一般为网状或柱形结构，材料一般为金属或新型材料，目前被用于颈椎或腰椎手术椎间融合器-一般为网状或柱形结构，材料一般为金属或新型材料，目前被用于颈椎或腰椎手术。
手术中可被放置于椎间隙，以维持椎间隙的高度及增加椎体的稳定性。
学术术语来源---钛笼与聚醚醚酮椎间融合器在颈前路减压椎间融合中的应用文章亮点：1 在颈前路手术中使用钛笼和聚醚醚酮椎间融合器后的影像学表现和临床疗效方面尚存在争议，为此，作者搜集相关文献，利用系统评价的方法对二者进行比较。
2 文章结果显示，在颈前路减压椎间融合过程中，聚醚醚酮椎间融合器拥有较好的融合率和临床疗效，相比钛笼可以更好的长期维持颈椎曲度和椎间隙高度，并且拥有更小的下沉移位率。
关键词：植入物|脊柱植入物|钛笼|聚醚醚酮椎间融合器|颈前路减压椎间融合术|颈椎病|髂骨|融合|颈椎曲度|下沉|移位|系统评价主题词：颈椎；脊柱融合术；钛；循证医学摘要背景：目前颈椎前路手术常用的两种椎间融合器为钛笼和聚醚醚酮椎间融合器，但两者在影像学及临床疗效评价上仍然存在争议。
目的：系统评价钛笼与聚醚醚酮椎间融合器应用于颈前路减压椎间融合后影像学及临床疗效。
方法：计算机检索Cochrane Library(2013年第5期)、MEDLINE、EMBASE、CNKI、万方数据库，收集至2013年6月1日国内外公开发表的在颈前路手术中对钛笼与聚醚醚酮椎间融合器的使用进行比较的对照研究，由2位研究者独立评价文献，采用Cochrane 协作网提供的RevMan 5.2软件进行Meta分析。
结果与结论：最终纳入文献4篇，共235例患者，其中钛笼组128例，聚醚醚酮椎间融合器组107例。
Meta分析结果示：在融合率方面及临床疗效方面，两组差异无显著性意义(P > 0.05)，在融合器下沉移位率方面，两组在短期差异无显著性意义(P > 0.05)，但是在长期方面聚醚醚酮组下沉移位率要小于钛笼组，差异具有显著性意义(P < 0.05)。
胸腰椎椎间融合器设计要点
胸腰椎椎间融合器设计要点椎间融合器作为骨科手术中的椎间替代物，经过了多年的发展，已经趋于成熟。
笔者从事骨科产品研发多年，在融合器设计方面积累了一些经验心得。
本文将针对胸腰椎椎间融合器，从材料选择、外形轮廓、内部结构、显影性能、力学性能方面的设计要点进行介绍和分享。
在材料方面，常用有钛合金、PEEK、碳纤维加强PEEK、钽合金、可吸收高分子、同种/自体骨等，各种材料在应用上各具有优缺点。
钛合金机械强度高力学性能稳定，但透光性能不佳，与人体骨弹性模量相差较大而容易引起应力遮挡。
PEEK是目前应用最广泛材料，它能很好的解决钛合金上述的缺点，但同时也存在融合器松动、塌陷，椎间高度减小、不融合等问题。
碳纤维加强PEEK，是将短切的碳纤维分散在PEEK-OPTIMA基体中制成；与PEEK相比，这种材料弹性模量与人体骨更为类似，能更好的解决应力遮挡问题，但是根据以往在人工关节和韧带重建方面的经验，碳纤维组织结构能分离造成关节内感染、滑膜炎、淋巴扩散，且材料脆性大，容易造成融合器装置破坏，引起组织学反应。
Zimmer公司最先将钽合金应用于颈椎融合器，这是一种钽含量为75%～85%的多孔金属材料。
材料具备良好的生物相容性，类似松质骨的多孔结构方便骨的长入，但钽合金对X射线有一定阻挡作用，并不利于术后观察植骨生成情况。
可吸收高分子材料主要是指聚乳酸类材料，复合型居多。
这类材料可以在人体内被降解吸收，可能更利于临床应用，但同时也存在力学强度低，内在脆性使其容易在手术过程中破裂，高浓度降解产物（如酸类和晶体成分）有导致严重的组织反应，如感染、骨质溶解等的可能。
同种/自体骨，这类材料制成的融合器由于承重能力差，在椎间高度及生理曲度的维持并不理想，同时也存在融合时间长等问题。
而除上述材料外，Invibio公司即将推出PEEK-OPTIMA HA复合物，该材料是将20%的HA均匀混合至PEEK-OPTIMA中，除具备常规PEEK材料的优点外，HA材料更方便骨长入，很好的解决了不融合的问题，远期不易松动脱出。
可吸收椎间融合器的研究进展分析
的历 史，早期椎 间融合的概念 为大量肌 肉的剥离 、足量 自体骨移植 、
长期绝对 卧床休 息。 由于椎 间融 合重 建 了脊 柱的前 、中柱 ，大大 提
高 了脊柱 退行性 病变 、创 伤的治 疗效果 ，使椎 间融合 术在 短时 间内
得 到广 泛运 用 ，可 以说 椎 间融 合是 脊柱 外科 史上 的一 个 里程 碑 … 。 虽 然传统 自体髂骨 移植 愈合率 高 ，但其 并发症 却是一 个不 能忽视 的 问题 ，文 献报道 自体髂 骨植 骨并 发症 的发生 率为 ２ ． ５ ％，如 增加 失 ３ 血 量 、血肿 、供骨 区疼 痛、髂骨 骨折 、股 部感 觉异常 等 ，而且 自体
骨 弹性模量量２１Ｐ ）不匹配 ，产生应力遮挡效应 ，后期相邻椎体骨 ． ａ Ｇ 质疏松 、导致融合器下沉 ，椎间高度丢失 ，从而 影响融合质量和远期
效果 。 １ ． 射学特 性 ． 个明显缺点就 是其影 响放 射学检查 。
ｘ射线无法穿透 并在 Ｃ Ｔ检查 时引起伪 影。在 ＭＲ 检查 时对影象 的影 Ｊ 响比不锈 钢材料较小。因此 ，术后对植骨融合效果的判断只能通过动 态摄 影，而无法 直接观察到。而此时的过屈过伸位照片只能观察到 明
１１２生 物力学 ．．
除 的骨 碎 片 ） 代替 髂 骨 块 用 于 马的 颈 椎椎 间融 合 术 ，称 Ｂ ｇｙ笼 ａｂ
（ａ ｂ ｂｓｅ 。１ ８ 年 与 Ｋ ｓ ｃ 作用于人 的腰椎椎 间融合 ，并增 Ｂ ｇ ｙ ａ ｔ ９３ ｋ） ｕｌ ｈ合 ｉ
金属椎间融合器高 弹性模量 过高，钛金属椎间融合器的弹性模量
髂 骨常 因强度不 足而塌 陷 ，导致 椎 间高 度的 丢失 ，直 接影 响椎管 容
积的大小和减压效果 Ｊ 。 １７ 年 Ｂ ｇｙ将 一 不锈 钢 中空 带 孔 柱 状 体 （ ９９ ａｂ 内填 塞 减 压 时 切
2024年椎间融合器市场发展现状
2024年椎间融合器市场发展现状引言椎间融合器是一种用于治疗脊柱疾病的医疗器械，目前在世界范围内得到广泛应用。
本文旨在分析当前椎间融合器市场的发展现状，探讨其市场规模、市场竞争格局以及市场驱动因素等关键问题。
市场规模随着人口老龄化和生活方式变化，椎间融合手术需求不断增长，推动了椎间融合器市场的快速发展。
根据市场研究机构的报告，预计椎间融合器市场在未来几年内将保持稳定的增长势头。
市场数据显示，2019年全球椎间融合器市场规模达到X亿美元，并预计到2025年将增长到X亿美元。
这一增长主要受益于增加的椎间融合手术数量以及技术的不断创新。
市场竞争格局椎间融合器市场具有较高的竞争程度，主要厂商包括Medtronic、Stryker、DePuy Synthes等。
这些厂商在产品研发、市场推广等方面展开了激烈的竞争。
产品创新是厂商之间竞争的关键因素之一。
为了满足不同患者的需求，各厂商不断推出新型椎间融合器产品。
例如，部分厂商推出了双段式椎间融合器，以提高手术效果和患者舒适度。
此外，市场竞争还体现在销售渠道和售后服务等方面。
各厂商通过与医疗机构的合作以及提供专业的售后服务来扩大其市场份额。
市场驱动因素椎间融合器市场的发展受到多个因素的驱动。
1.人口老龄化：随着人口老龄化加剧，脊柱疾病的发病率不断增加，从而推动了椎间融合手术的需求。
2.生活方式变化：现代人的生活方式导致了脊柱疾病的增加。
长时间坐姿、缺乏运动等习惯使得脊柱承受巨大压力，因此椎间融合手术成为治疗的选择之一。
3.医疗技术进步：椎间融合器市场得到迅速发展的另一个关键因素是医疗技术的不断进步。
新的手术技术和器械不仅提高了手术效果，还减少了手术创伤和恢复时间。
市场挑战椎间融合器市场发展面临一些挑战。
1.法规限制：椎间融合器是属于医疗器械类产品，受到各国不同的法规限制。
厂商需要在符合法规的前提下开展生产和销售，这增加了其成本和风险。
2.高价格：椎间融合手术和器械的价格较高，限制了一部分患者的选项。
应用于经椎间孔椎间融合的融合器不同设计的生物力学比较研究
度的 张 力 使其能 较 好地 保持 人 工 关 节 的稳定
．
图
1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
右 股 骨转 子 间 骨 折
A
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，
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粉 碎性 骨 折 后 作 为 人 工 股 骨 头 置 换 过 程 中 的 有 些
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．
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重 要 骨 性 标 志 如 大 小 转 子 因 骨 折 而 移 位 术 中需 要
、 ，
刘 明 轩 曹 成 福 张 启 宽 等 长 柄 人 工 髋 关 节置 换 治疗 高 龄 股
入 直 线 形 或 者 香蕉 形 融 合 器 进 行 各 向
少 40 ％
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69 ％
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各组 问结构稳定
。
定性
一
屈 曲 实 验 ；植 入 上 下 两 面 凸 出 形 或 者 平
性 与 融 合器 移 位 程 度 差 异 均 无 显 著 性
( 胡孔 足 摘译
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l 海 富 审校 )
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骨科中腰椎间融合器的功效
骨科中腰椎间融合器的功效自２００４年５月至２００９年５月采用椎间融合器治疗腰椎退变性病、腰椎不稳收到一定的效果，现报道如下。
１临床资料１．１一般资料应用椎弓根内固定系统结合椎间融合器治疗腰椎滑脱１３例，腰椎管狭窄症４例，其中男１１例，女６例，年龄４０～７８岁，平均５９岁。
１．２临床表现主要表现为慢性腰部疼痛，久站、负重及劳累后症状加重，部分患者合并腰椎间盘脱出和（或）腰椎管狭窄而伴有神经根症状。
１．３手术方法术前常规测量滑脱椎间隙高度及滑脱程度决定术中选用Ｃａｇｅ型号。
病人俯卧位硬膜外或全身麻醉，取以滑脱椎间隙为中心后正中直切口，剥离并牵开两侧骶棘肌，显露椎板、关节突和横突。
Ｃ型臂透视定位无误后，在下位椎体和滑脱椎植入螺钉。
进钉点选择二分横突连线上关节突外侧的交点，再次Ｃ臂机透视确定椎体选择无误，螺钉未突破椎弓根误入椎管且与椎体终板平行。
切除椎板，充分进行神经根管减压，切除椎间盘组织。
置入撑开器，在椎间隙内置入神经保护套筒，取下撑开器。
在套筒内用绞刀将残留椎间盘清除，利用角度刮勺刮除上、下软骨终板，保留骨性终板，并用角度刮勺小心搔刮骨性终板至刚渗血为止，以减少对骨－终板结构的破坏。
将减压取下的自体骨咬碎，其碎骨粒放入选用的Ｃａｇｅ内，置入椎间作界面固定，后方距椎体后缘３ｍｍ。
安装连接棒并适度撑开后拧紧螺帽并安装横连杆。
经椎间适度撑开并拧紧螺帽后见滑脱椎体部分或全部复位，椎体间后部的阶梯状明显减轻或消失。
术后卧床２周后戴支具下地。
２结果术后伤口均一期愈合，随访６～３６个月，所有患者的腰腿痛等临床症状明显缓解。
术后３～８个月复查Ｘ线片显示１３例患者均达到椎体间骨性融合。
１例１侧螺钉松动，经腰部支具制动４个月后达到骨性融合；１例椎间融合器向椎管内移位，无神经根刺激症状，经腰部支具制动６个月后，复查椎间融合器无继续向后移位；２例有神经根刺激症状，经保守治疗缓解。
３讨论３．１腰椎滑脱症的手术适应证目前仍有较多争议。
《2024年3D打印椎间融合器治疗颈椎病的临床研究》范文
《3D打印椎间融合器治疗颈椎病的临床研究》篇一一、引言随着医疗技术的不断进步，3D打印技术在医疗领域的应用越来越广泛。
其中，3D打印椎间融合器作为一种新型的颈椎治疗方法，已经引起了广泛的关注。
本研究旨在探讨3D打印椎间融合器在治疗颈椎病方面的临床效果和安全性。
二、研究背景与目的颈椎病是一种常见的疾病，其发病原因主要是由于颈椎间盘退行性改变、骨质增生等因素导致颈椎稳定性下降。
传统的治疗方法如药物治疗、物理治疗等往往只能缓解症状，无法从根本上解决问题。
而3D打印椎间融合器作为一种新型的颈椎治疗方法，可以通过精确的定制和个性化设计，有效恢复颈椎的稳定性和生理曲度，从而达到治疗颈椎病的目的。
本研究的主要目的是评估3D打印椎间融合器在治疗颈椎病方面的临床效果和安全性，为临床治疗提供参考依据。
三、研究方法本研究采用回顾性分析的方法，收集了近三年内接受3D打印椎间融合器治疗的颈椎病患者的临床资料。
纳入标准为年龄在18-70岁之间，符合颈椎病诊断标准，且经过3D打印椎间融合器治疗的患者。
排除标准为合并其他严重疾病、无法进行随访的患者。
根据患者的临床表现、影像学检查及手术情况，对患者的治疗效果进行评估。
同时，收集患者的术后并发症、手术时间、住院时间等数据，以评估手术的安全性。
四、研究结果1. 临床效果经过3D打印椎间融合器治疗的患者，术后颈椎病的临床症状得到明显改善。
其中，颈部疼痛、僵硬、活动受限等症状得到显著缓解。
经过随访，患者的颈椎功能恢复良好，生活质量得到提高。
2. 安全性评估本研究中，3D打印椎间融合器治疗颈椎病的手术安全性较高。
术后并发症发生率较低，主要包括感染、神经根损伤等。
手术时间、住院时间均较短，患者恢复较快。
五、讨论本研究结果表明，3D打印椎间融合器在治疗颈椎病方面具有较好的临床效果和安全性。
通过精确的定制和个性化设计，可以有效恢复颈椎的稳定性和生理曲度，从而缓解患者的临床症状，提高生活质量。
此外，3D打印技术还可以根据患者的具体情况进行精确的测量和设计，避免了传统手术中的误差和不适，提高了手术的成功率和安全性。
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山东威高——腰椎融合器大矩形
规格型号
8*18*40
12*18*40
8*18*45
12*18*45
8*18*50
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理贝尔——注册证及型号规格附表
理贝尔公司——腰椎融合器子弹形（可旋转设计） 可旋转型腰椎融合器
公司 理贝尔 北京富乐 北京富乐 美敦力 美敦力 强生 史塞克
史塞克 史塞克 爱康 施泰宝 施泰宝
产品描述 颈椎融合器—自稳型 颈椎融合器—自稳型 颈椎融合器—零切迹 颈椎融合器—大植骨窗 颈椎融合器—零切迹 颈椎融合器—零切迹 颈椎融合器—大植骨窗
颈椎融合器—自稳型 颈椎融合器—零切迹 颈椎融合器—3D打印 颈椎融合器—大植骨窗 颈椎融合器—自稳型
7*14*16
8*12*14
8*14*16
9*12*14
9*14*16
理贝尔公司——颈椎融合器自稳型
北京富乐公司——颈椎融合器自稳型、零切迹
美敦力公司——颈椎融合器大植骨窗、零切迹
史塞克公司——颈椎融合器零切迹
强生公司——颈椎融合器大植骨窗、自稳型、零切迹
爱康公司——颈椎融合器3D打印
材质 TC4/peek TC4/peek peek+TC4
peek peek+TC4 peek+TC4
peek
peek peek+TC4
TC4 peek peek
理贝尔公司——颈椎融合器自稳型
规格型号
4*12*14
4*14*16
5*12*14
5*14*16
6*12*14
6*14*16
7*12*14
自入型腰椎融合器
斜坡--自旋面
理贝尔公司——腰椎融合器楔形
理贝尔公司——腰椎融合器肾形
北京富乐公司——腰椎融合器可调撑开楔形
上海锐植公司——腰椎融合器可调撑开楔形
广东施泰宝——注册证及型号规格附表
广东施泰宝——注册证及型号规格附表
颈椎融合器相关产品介绍
序号 1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12
椎间融合器系列产品学习讨论
技术部 2018.04.19
什么是脊柱融合术？
椎间融合的手术方式
腰椎融合器相关产品介绍
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
公司 山东威高 山东威高 山东威高 理贝尔 理贝尔 理贝尔 北京富乐 上海锐植 施泰宝 施泰宝
产品描述
腰椎融合器—楔形
腰椎融合器—肾形
腰椎融合器—大楔形
腰椎融合器—子弹形
腰椎融合器—楔形
腰椎融合器—肾形 腰椎融合器—可调撑开楔
形 腰椎融合器—可调撑开楔
形 腰椎融合器—楔形
腰椎融合器—肾形
手术入路方式 PLIF/TLIP TLIP OLIP PLIF/TLIP PLIF/TLIP TLIP TLIP TLIP PLIF/TLIP TLIP
材质 TC4/peek
peek peek TC4/peek TC4/peek peek TC4 TC4 peek peek
山东威高公司——腰椎融合器楔形
规格型号 8/20mm 10/20mm 12/20mm 8/22mm 10/22mm 12/*28
7*12*31