醒脑静注射液分析报告(终稿)

新华医院2013年11月药物专项调查汇总报

告

调查部门：药学部

专项药物调查：醒脑静注射液使用调查报告

抽查者:药学部（姚慧娟）

本次调查根据药库提供的2013年8-10月异动品种即同比增长大于300%的药品统计，对药房月度领用异动药品的数量和使用病区进行分析后，随机抽取该药使用量较大病区的病史。根据科室用量，随机抽取神经内科、急诊科、老年科病史共30份，调查醒脑静注射液的使用情况。根据《处方管理办法》，参考醒脑静注射液的药品说明书，对被调查病史从医嘱规范性、适应症、用法用量、溶媒、禁忌症等方面的合理性进行评价并分析汇总，了解我院2013年8-10月份醒脑静注射液的使用状况（具体见表2）。

评价标准：

1.适应症（功能主治）: 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

2.用法用量：静脉滴注：一次10-20ml。

3.溶媒选择：用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml 稀释后滴注

4. 禁忌症:对本品过敏者慎用;出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理;运动员慎用。

表1 2013年8-10月各药房和使用病区醒脑静注射液使用情况

统计

注：该品种连续三月进入异动品种目录.5月份曾对其进行过专项调查，最近月份内科、保住继续连续上月增幅大的趋势,需临床药师对所属部门处方作专项点评.

表2 2013年8-10月份临床科室醒脑静注射液的使用情况分析

汇总分析：

1.醒脑静注射液合理使用率统计

科室使用醒脑

静注射液

病史例数合理使用醒脑静注射液病史例数

神经内科1313急诊科125老年科51

合计3019

2.各科室的醒脑静注射液不合理使用情况进行汇总分析

科室名称调查病

史

例数

(n)

无使用指征使用不当合理

用药

总例

数(n)

总合

理率

（%）无适

应症

例数

无适

应症

比例

溶

媒

用

法

用

量

药

物

配

伍

使用不

当总例

数

使用

不当

比例

神经内

科13

000000013100

急诊科

12

18.3%402758.3

%

541.7

老年科

5

00221480.0

%

120

合计301 3.33%6

23

1136.7

%

1963.3

%

3.醒脑静注射液药物使用问题具体分析：

3.1急诊科：

1）超适应症

No.A05480的患者主诉：突发头晕、视物旋转伴恶心，呕吐，影像学检查未见明显异常。该症状不符合醒脑静的适应症。

醒脑静适用于脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒引起的神志昏迷、头痛呕恶，昏迷抽搐。

2）溶媒选用不合理

No. A10987、992435、A00605、A06950的患者分别用100mL的0.9%氯化钠注射液作为溶媒。醒脑静说明书规定：该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。患者使用100mL 溶媒量，属于溶媒剂量不合理。

3）配伍不当

No.A11145、A03172的患者用10%KCL10ml+醒脑静针20ml配伍不当。醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，因此10%KCl与醒脑静配伍不当。醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用。

3.2老年科：

1）溶媒选用不合理

No. A12015、A01857的患者分别用5%果糖注射液作为溶媒。醒脑静说明书规定：该药物用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后滴注。患者使用果糖作为溶媒，属于溶媒选用不合理。

2）给药剂量过大

No. A01857、A08084的患者分别给予醒脑静针30mL的剂量。醒脑静说明书规定：静脉滴注时，一次10-20ml；该患者给予30mL，超出说明书剂量，属于给药剂量过大。

3）配伍不当

No.A03470的患者用诺和灵R+醒脑静针20ml配伍不当。醒脑静为中药注射液制剂，成分复杂，含有吐温增溶剂，稳定性较差，不宜与胰岛素同用。醒脑静不宜与其他药物置于同一容器内混合使用。

4.改进措施

4.1严格把握适应症：

醒脑静注射液是一种中药复方注射剂，成分包括麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、氯化钠，用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。故未有上述适应症的患者使用醒脑静注射液均不合理。

4.2 注意溶媒选择：

醒脑静注射液选用5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液为溶媒，溶媒量250～500ml稀释后滴注，无使用其他溶媒配伍的安全性资料，不推荐选用其他溶媒

4.3 给药剂量：

醒脑静注射液说明书中明确规定静脉滴注：一次10-20ml，因此，静脉滴注醒脑静最大给药剂量不应超过20mL。

4.4药物配伍：

醒脑静是中药注射液制剂，成分复杂，稳定性较差，不宜与其他药物置于同一容器内混合使用，无与10%KCl及胰岛素配伍的安全性资料，不推荐与其他药物同一容器内配伍使用。