26盐酸洛美沙星
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酸 英文名：1-Ethyl-6,8-difluoro-1,4-dihydro-7-(3-methyl-1piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic Acid Hydrochloride
1.1.2 化学结构式、分子式及分子量： ①化学结构式： ②分子式：C17H19F2N3O3·HCl ③分子量：387.81
渐溶于水（变成乙酸）。
密度：相对密度(水
=1)1.08；相对密度(空气=1)3.52 折光率 ：n20D
1.450
储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热 源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化 剂、还原剂、酸类、碱类、活性金属粉末、醇类等分 开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁 止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄 漏应急处理设备和合适的收容材料。
第一工段 2,3,4- 三氟苯胺（中间体1）的制备
七水硫酸亚铁 2,3,4-三氟硝基苯 水蒸气蒸馏
2,3,4-三氟苯胺
催化氢化
氯化钠 水 乙醇
乙醇
馏液分层 水层
三废处理 减压蒸馏
回收乙醇 回收氯化钠
氢气
第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体 2）的制备
缩合环合
EMME 石蜡油
配料比
m(硼酸)：m（乙酸酐）:m(1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二 氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯):m(水)=0.37:2.16:1.2:6 n(硼酸)：n（乙酸酐）:n(1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4氧代喹啉-3-羧酸乙酯):m(水)=1:1.5:0.7:0.1
反应终点控 制
一步反应）
配料比
m（DPE）: m(EMME)：m（2，3，4-三氟硝基苯） =18:2.16：1.47 n（DPE）：n(EMME)：n（2，3，4-三氟硝基苯） =11.5:1:1
反应终点控 制
重点工艺控 制
TLC
T 加料:140~150℃ 反应：220~240℃
注意事项
工艺 安全
意外
应控制好温度和反应的时间
1. 石油醚，一级易燃易爆，储于阴 凉，防水防暴
2. 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（4） 的制备
在干燥反应瓶中，加入（3）1.355g(5 monl), N,N-二甲基甲酰 胺15ml和碳酸钾1.38g(10mol),于搅拌下，缓慢滴加溴乙烷 0.82g(7.5mol), 滴毕，于50~60℃搅拌4h.反应毕，冷却至室温，过 滤，滤液回收溶剂，冷却，析出固体，得粗品（4）。用1，2-二氯 乙烷重结晶，得（4）3.45g（90.3%），mp179~200℃
产品用途：盐酸洛美沙星属于抗生素类药物，为二氟喹诺 酮广谱抗菌药，主要通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作 用，对不动杆菌、绿脓杆菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎 球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
注意事项：对喹诺酮类药物过敏者禁用。
1.3 产品质量标准、包装规格要求及储藏 产品质量标准：含量≥ 99（%）。 包装方式；内衬二层聚乙烯薄膜袋, 外包装用圆纸桶。 包装规格：25KG/桶。 储藏：避光、密闭、在阴凉处保存。
1.1.3 理化性质： 物理性质：白色或微黄色结晶粉末，几乎无臭，味微苦。 化学性质：盐酸洛美沙星酸度为PH值3.5-4.5，在水中微
溶，在乙醇或氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在 氨试液中溶解；与丙二酸和醋酐在30～90℃的水浴中加热5～ 10分钟，显红棕色；盐酸洛美沙星加水在稀硝酸微温使溶解， 溶液显氯化物的鉴别反应；因本品遇光渐变色。 1.2 产品用途及使用注意事项
配料比
m(6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯)：
m（N,N-二甲基甲酰胺）：m(碳酸钾)
m溴乙烷
=1.355:14.23:1.38：0.82
n(6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯)：
n（N,N-二甲基甲酰胺）：n(碳酸钾):n溴乙烷=1:39：
2：1.5
在干燥反应瓶中，加入（5）0.4（1m mol)、三乙胺2ml和2甲基哌嗪0.12g(1.22m mol),于室温搅拌4h。反应毕，回收尽三乙 胺，冷却，析出固体，加入乙醇适量，搅拌数分钟，过滤，干
反应终点控
TLC、薄层色谱
制 重点工艺控 制 注意事项
T 反应：50~60℃
工艺 安全 意外
应控制好温度和反应的时间 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二 乙酸根合硼（5）的制备
在干燥反应瓶中，加入硼酸0.37g（5.98mmol）和乙酸酐 2ml（8.98mmol）,与室温搅拌3h后，110℃搅拌回流1h。反应毕， 冷却，加入（4）1.2(4mmol),于90℃搅拌2h。反应后，加入水 6ml，搅拌数分钟后，过滤，水洗，得（5） 1.45（90.6%）,mp209~211℃(dec)
第六工段 盐酸洛美沙星的制备
五．工艺过程
5.1工艺操作过程
成盐 乙醇 洛美沙星 浓盐酸 醇洗 水重结晶 废水 三废处理 过滤 回收乙醇 盐酸洛美沙星 干燥
第一工段 2,3,4- 三氟苯胺（2）的制备
在反应瓶中，加入2,3,4- 三氟硝基苯 1.77g（0.01mol）、雷尼镍 0.8ml和乙醇17ml，与室温常压通氢氧化2h。反应毕，过滤，回收镍 （套用），滤液回收溶剂，减压蒸馏，收集bp92℃/2.67kPa馏份，得 （2）1.35（91.7%）
13．1物料衡算依据 24 13.2工段的物料衡 算……………………………………….22
十四.附录 29
盐酸洛美沙星的合成工艺研究
一．产品概述：
1.1 产品名称、化学结构及理化性 1.1.1 产品名称： 中文名：盐酸洛美沙星 俗名：氟沙星、罗麦沙星 化学名：1-乙基-6，8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧代-3-喹啉羧
配料比 V（2，3，4-三氟硝基苯）:V（雷尼镍）:V(乙 醇)=1.15：0.8：17
反应终点控 制
气相法:2，3，4-三氟硝基苯的残留液
重点工艺控 T(室温) 制
注意事项
工艺 安全 意外
T不能太高 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（3）的制备 在反应瓶中，加入（2）1.47g(0.01) 、乙氧基甲基丙二酸二乙酯 2.16g(0.01mol),与140~150℃搅拌2h。反应毕，蒸去反应生成的乙 醇，加入二苯乙烷18ml，于220~240℃搅拌2h。反应毕，冷却，过 滤，析出固体，用石油醚洗涤，干燥，得（3）2.71g（88.3%） （可直接用于下
第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸（中间体4）的 制备
水解 浓盐酸 中间体3 冰醋酸 过滤 水洗 废水 三废处理 醇洗 干燥 回收乙醇 滤液处理 中间体4 乙醇
第五工段 洛美沙星的制备
缩合 吡啶 中间体4
无水2-甲基哌嗪 减压蒸馏 水洗 废水 三废处理 干燥 回收吡啶 洛美沙星
DPE 2,3,4-三氟苯胺
过滤 石油醚洗涤 回收石油醚
中间体2 回收DPE
滤液 回收石蜡油
石油醚
第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体 3）的制备
乙基化 碳酸钾
乙醇 DMF 中间体2 过滤 二氯乙烷重结晶 回收二氯乙烷 回收DMF 滤液处理 回收乙醇 二氯乙烷 溴乙烷 过滤 干燥 中间体3
二．原辅料包装材料质量标准及规格
Βιβλιοθήκη Baidu
物料名称
乙醇
编号
Y-01
规格
试剂
标准编号
QA-301-00
质量标 项目 准
外观与性状：它在常温、常压下是一种易燃、易挥发的 无色透明液体，它的水溶液具有特殊的、令人愉快的香 味，并略带刺激性。乙醇的用途很广，可用乙醇来制造 醋酸、饮料、香精、染料、燃料等。医疗上也常用体积 分数为70%——75%的乙醇作消毒剂等。
1780mG/kG。易燃。有腐蚀性。
备注 包装规格
储存于干燥、通风的室内。要远离火源、热源。避免 阳光直射。运输中应该防止日晒雨淋，保持良好的通 风，不得与食物、饲料混运。
140kg/捅
三．化学反应过程
主反应：
副反应：
四．生产流程图 工艺流程设计
本设计的生产工艺的操作方式采用的是间歇操作， 整个工艺总体 上分为六个工段，包括还原、缩合环合、乙基化、水解、缩合、成盐六 个单元反应，和压滤、醇洗、水洗、干燥、结晶、溶剂回收等一系列单 元过程。以方框和圆框分别表示单元过程及单元反应，以箭头表示物料 和载能介质流向，该设计各个工段的生产工艺流程方框图如下所示[68]：
B-01
规格
试剂
标准编号
QA-301-01
质量标 项目 外观与性状：浅黄色液体，沸点92℃（2.58kPa）。一
准
般由1,2,3-三氟苯硝化制备。或由2,6-二氯氟苯经硝
指标 备注 包装规格 物料名称 编号 规格 标准编号 质量标 项目 准
化、氟化钾氟化合成。
易燃 远离火种、热源 多种包装规格
石油醚 C-01 溶剂 QA-301-02 熔 点 <-73℃ 沸点：40～80℃ 溶解性 不溶于水， 溶于无水乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂 密 度 相对密度(水=1)0.64～0.66；相对密度(空气 =1)2.50 稳定性 稳定
质量标 项目 准
备注
指标
包装规格 物料名称 编号 规格 标准编号 质量标 项目 准
指标
无色透明液体，有刺激性气味（类似乙酸），其蒸气为
催泪毒气。 分子量：102.09 蒸汽压：
1.33kPa/36℃ 闪点：49℃ 熔点：-73.1℃ 沸
点：138.6℃ 溶解性：溶于苯、乙醇、乙醚，氯仿；
文件编号：SOP-MF-301-00
盐酸洛美沙星
起草人 ：
日期
审核人
日期
批准人
日期
执行日期
颁发部门：生产部（2份）、
质量部（2份）、
档案室（1份）
目录
一．产品概述： 3 1.1.1 产品名称： 3 1.1.2 化学结构式、分子式及分子量： 3 1.1.3 理化性质： 3
1.2 产品用途及使用注意事项 3 1.3 产品质量标准、包装规格要求及储藏 4 二．原辅料包装材料质量标准及规
格…………………………….. 4 三．化学反应过程
……………………………………………………5 四.生产流程图 …………………………………………………. 5 五．工艺过程 ………………………………………………… 5 六．中间体、半成品的质量的标准和检验方
法……………………..14 七．技术安全与防火 17 八．综合利用与三废治理 20 九．操作工时与生产周期 22 十．劳动组织与岗位定员 22 十一设备一览表及主要设备生产能力………………………… 18 十二.原材料、能源消耗和技术经济指 标……………………………19 十三.物料平 衡 ………………………………………………………20
TLC、薄层色谱
重点工艺控 T 回流：110℃
制
反应: 90℃
注意事项 工艺 1.应控制好温度和反应的时间
安全 意外
2.乙酸酐易燃，有毒 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第五工段 1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧 酸根.二乙酸根合硼（中间体4）的制备
指标
备注
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜 超过37℃，保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金 属、胺类等分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通 风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区 应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。
包装规格
200L/桶
物料名称
2,3,4-三氟硝基苯
编号
备注
指标
包装规格 物料名称 编号 规格 标准编号
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜 超过25℃。保持容器密封。应与氧化剂分开存放，切忌 混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火 花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和 合适的收容材料。
乙酸酐 C-01 试剂
QA-301-03
200kg/桶衬塑钢
三乙胺
D-01 试剂
QA-301-04
无色透明液体。有强烈的乙酸气味。味酸。有吸湿性。
折光率极高。溶于氯仿和乙醚,缓慢地溶于水形成乙酸。
与乙醇作用形成乙酸乙酯。相对密度1.080。熔
点-73℃。沸点139℃。折光率1.3904。闪点54℃。自燃
点
400℃。低毒，半数致死量（大鼠，经口）
1.1.2 化学结构式、分子式及分子量： ①化学结构式： ②分子式：C17H19F2N3O3·HCl ③分子量：387.81
渐溶于水（变成乙酸）。
密度：相对密度(水
=1)1.08；相对密度(空气=1)3.52 折光率 ：n20D
1.450
储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热 源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化 剂、还原剂、酸类、碱类、活性金属粉末、醇类等分 开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁 止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄 漏应急处理设备和合适的收容材料。
第一工段 2,3,4- 三氟苯胺（中间体1）的制备
七水硫酸亚铁 2,3,4-三氟硝基苯 水蒸气蒸馏
2,3,4-三氟苯胺
催化氢化
氯化钠 水 乙醇
乙醇
馏液分层 水层
三废处理 减压蒸馏
回收乙醇 回收氯化钠
氢气
第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体 2）的制备
缩合环合
EMME 石蜡油
配料比
m(硼酸)：m（乙酸酐）:m(1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二 氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯):m(水)=0.37:2.16:1.2:6 n(硼酸)：n（乙酸酐）:n(1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4氧代喹啉-3-羧酸乙酯):m(水)=1:1.5:0.7:0.1
反应终点控 制
一步反应）
配料比
m（DPE）: m(EMME)：m（2，3，4-三氟硝基苯） =18:2.16：1.47 n（DPE）：n(EMME)：n（2，3，4-三氟硝基苯） =11.5:1:1
反应终点控 制
重点工艺控 制
TLC
T 加料:140~150℃ 反应：220~240℃
注意事项
工艺 安全
意外
应控制好温度和反应的时间
1. 石油醚，一级易燃易爆，储于阴 凉，防水防暴
2. 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（4） 的制备
在干燥反应瓶中，加入（3）1.355g(5 monl), N,N-二甲基甲酰 胺15ml和碳酸钾1.38g(10mol),于搅拌下，缓慢滴加溴乙烷 0.82g(7.5mol), 滴毕，于50~60℃搅拌4h.反应毕，冷却至室温，过 滤，滤液回收溶剂，冷却，析出固体，得粗品（4）。用1，2-二氯 乙烷重结晶，得（4）3.45g（90.3%），mp179~200℃
产品用途：盐酸洛美沙星属于抗生素类药物，为二氟喹诺 酮广谱抗菌药，主要通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作 用，对不动杆菌、绿脓杆菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎 球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
注意事项：对喹诺酮类药物过敏者禁用。
1.3 产品质量标准、包装规格要求及储藏 产品质量标准：含量≥ 99（%）。 包装方式；内衬二层聚乙烯薄膜袋, 外包装用圆纸桶。 包装规格：25KG/桶。 储藏：避光、密闭、在阴凉处保存。
1.1.3 理化性质： 物理性质：白色或微黄色结晶粉末，几乎无臭，味微苦。 化学性质：盐酸洛美沙星酸度为PH值3.5-4.5，在水中微
溶，在乙醇或氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在 氨试液中溶解；与丙二酸和醋酐在30～90℃的水浴中加热5～ 10分钟，显红棕色；盐酸洛美沙星加水在稀硝酸微温使溶解， 溶液显氯化物的鉴别反应；因本品遇光渐变色。 1.2 产品用途及使用注意事项
配料比
m(6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯)：
m（N,N-二甲基甲酰胺）：m(碳酸钾)
m溴乙烷
=1.355:14.23:1.38：0.82
n(6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯)：
n（N,N-二甲基甲酰胺）：n(碳酸钾):n溴乙烷=1:39：
2：1.5
在干燥反应瓶中，加入（5）0.4（1m mol)、三乙胺2ml和2甲基哌嗪0.12g(1.22m mol),于室温搅拌4h。反应毕，回收尽三乙 胺，冷却，析出固体，加入乙醇适量，搅拌数分钟，过滤，干
反应终点控
TLC、薄层色谱
制 重点工艺控 制 注意事项
T 反应：50~60℃
工艺 安全 意外
应控制好温度和反应的时间 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二 乙酸根合硼（5）的制备
在干燥反应瓶中，加入硼酸0.37g（5.98mmol）和乙酸酐 2ml（8.98mmol）,与室温搅拌3h后，110℃搅拌回流1h。反应毕， 冷却，加入（4）1.2(4mmol),于90℃搅拌2h。反应后，加入水 6ml，搅拌数分钟后，过滤，水洗，得（5） 1.45（90.6%）,mp209~211℃(dec)
第六工段 盐酸洛美沙星的制备
五．工艺过程
5.1工艺操作过程
成盐 乙醇 洛美沙星 浓盐酸 醇洗 水重结晶 废水 三废处理 过滤 回收乙醇 盐酸洛美沙星 干燥
第一工段 2,3,4- 三氟苯胺（2）的制备
在反应瓶中，加入2,3,4- 三氟硝基苯 1.77g（0.01mol）、雷尼镍 0.8ml和乙醇17ml，与室温常压通氢氧化2h。反应毕，过滤，回收镍 （套用），滤液回收溶剂，减压蒸馏，收集bp92℃/2.67kPa馏份，得 （2）1.35（91.7%）
13．1物料衡算依据 24 13.2工段的物料衡 算……………………………………….22
十四.附录 29
盐酸洛美沙星的合成工艺研究
一．产品概述：
1.1 产品名称、化学结构及理化性 1.1.1 产品名称： 中文名：盐酸洛美沙星 俗名：氟沙星、罗麦沙星 化学名：1-乙基-6，8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧代-3-喹啉羧
配料比 V（2，3，4-三氟硝基苯）:V（雷尼镍）:V(乙 醇)=1.15：0.8：17
反应终点控 制
气相法:2，3，4-三氟硝基苯的残留液
重点工艺控 T(室温) 制
注意事项
工艺 安全 意外
T不能太高 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（3）的制备 在反应瓶中，加入（2）1.47g(0.01) 、乙氧基甲基丙二酸二乙酯 2.16g(0.01mol),与140~150℃搅拌2h。反应毕，蒸去反应生成的乙 醇，加入二苯乙烷18ml，于220~240℃搅拌2h。反应毕，冷却，过 滤，析出固体，用石油醚洗涤，干燥，得（3）2.71g（88.3%） （可直接用于下
第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸（中间体4）的 制备
水解 浓盐酸 中间体3 冰醋酸 过滤 水洗 废水 三废处理 醇洗 干燥 回收乙醇 滤液处理 中间体4 乙醇
第五工段 洛美沙星的制备
缩合 吡啶 中间体4
无水2-甲基哌嗪 减压蒸馏 水洗 废水 三废处理 干燥 回收吡啶 洛美沙星
DPE 2,3,4-三氟苯胺
过滤 石油醚洗涤 回收石油醚
中间体2 回收DPE
滤液 回收石蜡油
石油醚
第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体 3）的制备
乙基化 碳酸钾
乙醇 DMF 中间体2 过滤 二氯乙烷重结晶 回收二氯乙烷 回收DMF 滤液处理 回收乙醇 二氯乙烷 溴乙烷 过滤 干燥 中间体3
二．原辅料包装材料质量标准及规格
Βιβλιοθήκη Baidu
物料名称
乙醇
编号
Y-01
规格
试剂
标准编号
QA-301-00
质量标 项目 准
外观与性状：它在常温、常压下是一种易燃、易挥发的 无色透明液体，它的水溶液具有特殊的、令人愉快的香 味，并略带刺激性。乙醇的用途很广，可用乙醇来制造 醋酸、饮料、香精、染料、燃料等。医疗上也常用体积 分数为70%——75%的乙醇作消毒剂等。
1780mG/kG。易燃。有腐蚀性。
备注 包装规格
储存于干燥、通风的室内。要远离火源、热源。避免 阳光直射。运输中应该防止日晒雨淋，保持良好的通 风，不得与食物、饲料混运。
140kg/捅
三．化学反应过程
主反应：
副反应：
四．生产流程图 工艺流程设计
本设计的生产工艺的操作方式采用的是间歇操作， 整个工艺总体 上分为六个工段，包括还原、缩合环合、乙基化、水解、缩合、成盐六 个单元反应，和压滤、醇洗、水洗、干燥、结晶、溶剂回收等一系列单 元过程。以方框和圆框分别表示单元过程及单元反应，以箭头表示物料 和载能介质流向，该设计各个工段的生产工艺流程方框图如下所示[68]：
B-01
规格
试剂
标准编号
QA-301-01
质量标 项目 外观与性状：浅黄色液体，沸点92℃（2.58kPa）。一
准
般由1,2,3-三氟苯硝化制备。或由2,6-二氯氟苯经硝
指标 备注 包装规格 物料名称 编号 规格 标准编号 质量标 项目 准
化、氟化钾氟化合成。
易燃 远离火种、热源 多种包装规格
石油醚 C-01 溶剂 QA-301-02 熔 点 <-73℃ 沸点：40～80℃ 溶解性 不溶于水， 溶于无水乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂 密 度 相对密度(水=1)0.64～0.66；相对密度(空气 =1)2.50 稳定性 稳定
质量标 项目 准
备注
指标
包装规格 物料名称 编号 规格 标准编号 质量标 项目 准
指标
无色透明液体，有刺激性气味（类似乙酸），其蒸气为
催泪毒气。 分子量：102.09 蒸汽压：
1.33kPa/36℃ 闪点：49℃ 熔点：-73.1℃ 沸
点：138.6℃ 溶解性：溶于苯、乙醇、乙醚，氯仿；
文件编号：SOP-MF-301-00
盐酸洛美沙星
起草人 ：
日期
审核人
日期
批准人
日期
执行日期
颁发部门：生产部（2份）、
质量部（2份）、
档案室（1份）
目录
一．产品概述： 3 1.1.1 产品名称： 3 1.1.2 化学结构式、分子式及分子量： 3 1.1.3 理化性质： 3
1.2 产品用途及使用注意事项 3 1.3 产品质量标准、包装规格要求及储藏 4 二．原辅料包装材料质量标准及规
格…………………………….. 4 三．化学反应过程
……………………………………………………5 四.生产流程图 …………………………………………………. 5 五．工艺过程 ………………………………………………… 5 六．中间体、半成品的质量的标准和检验方
法……………………..14 七．技术安全与防火 17 八．综合利用与三废治理 20 九．操作工时与生产周期 22 十．劳动组织与岗位定员 22 十一设备一览表及主要设备生产能力………………………… 18 十二.原材料、能源消耗和技术经济指 标……………………………19 十三.物料平 衡 ………………………………………………………20
TLC、薄层色谱
重点工艺控 T 回流：110℃
制
反应: 90℃
注意事项 工艺 1.应控制好温度和反应的时间
安全 意外
2.乙酸酐易燃，有毒 防止跑、冒、滴、漏 停电、停水
第五工段 1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧 酸根.二乙酸根合硼（中间体4）的制备
指标
备注
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜 超过37℃，保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱金 属、胺类等分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通 风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区 应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。
包装规格
200L/桶
物料名称
2,3,4-三氟硝基苯
编号
备注
指标
包装规格 物料名称 编号 规格 标准编号
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜 超过25℃。保持容器密封。应与氧化剂分开存放，切忌 混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火 花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和 合适的收容材料。
乙酸酐 C-01 试剂
QA-301-03
200kg/桶衬塑钢
三乙胺
D-01 试剂
QA-301-04
无色透明液体。有强烈的乙酸气味。味酸。有吸湿性。
折光率极高。溶于氯仿和乙醚,缓慢地溶于水形成乙酸。
与乙醇作用形成乙酸乙酯。相对密度1.080。熔
点-73℃。沸点139℃。折光率1.3904。闪点54℃。自燃
点
400℃。低毒，半数致死量（大鼠，经口）