中药散剂车间物料平衡检查程序

GMP管理文件
故的发生。

确保产品质量，降低成本。

二．适用范围：适用于中药散剂生产的每批产品物料平衡的检查。

三．责任者：生产部经理、质量管理部经理、操作工人、班长、监督员。

四．正文：
1．关键工序计算收率，进行物料平衡计算是避免或及时发现差错与混药的有效方法。

2．收率计算的方法：
收率= 工序后值/工序前值×100%
其中：
工序前值：上工序移交下来的有效物料并经复核的数量。

工序后值：生产中实际产出量。

3．标签、说明书、铝箔袋：总领用数=实际用量+退库数
4．收率合格评判标准：各工序物料平衡计算的收率应在规定范围内。

粉碎工序应控制在95%以上，其它工序应在98%以上。

5．各工序收率计算由复核人复核，结果记录在批生产记录上，操作人、复核人在记录上签字。

6．当偏差超出合理范围时，按偏差处理程序进行处理。

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