QS9000标准解读
QS9000半导体条文释意
QS9000半导体条文释意4.1治理责任4.1.4.S经营打算供货商经营打算的技术部份须包含：--科技打算--质量打算--产品进展打算4.2质量系统：4.2.3.S质量规划在APQP过程中，FMEA及管制打算须包含自进料至搬运乃至于仓储之所有过程。
可行性审查可行性分析须与制造场所人员适当审查，包含现行设计规范，重要制程之能力及D/P FMEA。
工程要求须有统计数据证明所有制程及重要特性之能力皆足够。
4.3合约审查供货商合约审查时须考虑设计工程规格及/或内部制程/产品之转移文件，例如：--制造厂(FAB TO FAB)的转移--封装厂的变更--制程导入的文件4.4设计管制在设计的每一时期须适当地取得顾客同意，以确认设计符合顾客的差不多需求。
4.4.2.S设计与开发规划：所需技能：半导体供货商的设计作业须具备以下技术：--制造设计(DFM)/装配设计(DFA)之设计规范。
--设定与制程模拟。
设定与制程仿真模式须定期检讨其有效性。
并制定程序以界定有效性及作业频度。
4.4.5.S设计输出：设计输出之数据包括：--每一晶圆之制程须明确说明或依照管客要求。
--包装设定符合顾客要求，且--运送之包装符合顾客要求。
4.4.7.S设计验证：设计确认----补充：半导体业之设计验证要紧是质量测试(QUALIFICATIONTASTING)。
供货商须:--质量测试、样本数及测试规范应取得顾客核准。
--质量测试规划(内部或分包商质量测试)，应包括制程能力、环境测试能力、时程及测试设备。
--有适当的实验室设备用以分析设计是否失效--对质量测试失败之相关问题分析及矫正行动，应取得顾客认同。
供货商在设计验证部分须：--设计与制程特性须顾客核准(当要求时)。
--测试证明提供顾客核准(当要求时)。
--提供设计原型。
4.4.8.S设计验收：设计验收----补充：半导体业之设计验收通常采可靠度监测法，当某一设计对现有之制程不适用时，应修设计规范。
QS9000简介
ISO9000(94版)+增加條文+汽車業界的 特定要求+顧客的特定要求=QS900
二、QS9000的範圍(三大)
1.FORD福特公司 2.CHRYSLER克萊斯勒公司 3.GM通用
三、QS9000的目標
1.落實持續不斷改善. 2.強調不良品的預防. 3.減少變異及浪費.
四、QS9000的目的
1.QS9000詳細規範美國三大汽車和卡車製造 廠要求供應生產用零件及材料、和服務用零 件及材料之內外部供應商均必需建立基本品 質系統. 2.中心廠和供應商通力合作,一開始就做到遵 守品質要求,以確保顧客能滿意於購買的產品, 使顧客、協力廠和中心廠都同蒙其利.
五、五大與七大
1.APQP先期品質規劃 2.FMEA失效模式與效應分析 3.PPAP生產性零組件核准程序 4.SPC統計制程管制 5.MSA量測系統分析 6.QSA品質系統評鑑 7.QSR品質系統要求
五五大與七大1apqp先期品質規劃2fmea失效模式與效應分析3ppap生產性零組件核准程序4spc統計制程管制5msa量測系統分析6qsa品質系統評鑑7qsr品質系統要求61iso講合格率允許有不良品存在而qs講0缺點產品要100合格
QS9000介紹 QS9000介紹
--劉心念 劉心念
一、QS9000的定義
QS9000基本知识讲解
课题内容： 1 QS9000的产生及发展 2 QS9000的运行模式 3 QS9000强调的重点 4 QS9000与ISO9000的区别
－1－
QS9000的产生及发展
1，产品标准到质量管理标准 法国的EVQF，意大利的AVSQ及德国的VDA6 2，美国三大汽车厂的要求 福特 Q101 质量体系标准 克萊斯勒 供方质量保证手册 通用 北美创优目标 3，标准的统一 美国质量管理要求学会（ASQC） 1988年 召开整车企业和供 应商 的联席会议并成立供方质量要求工作组（SQRTF）开始 标准的统一
ISO 9001公司五個階段均應執行 ISO 9002公司可省略第一、第二階段，但仍應從第二階段的可行性評估開始執行 －8－
QS9000强调的重点
1, 持继改进 2，顾客满意 3，100%的交付能力
－9－
QS9000强调的重点
1 持续改进
- ISO9000要求的是纠正及预防措施 - QS9000要求生产有关的项目：
－18－
以ISO 9000為基礎的要求
增加”保存期限”之規定及被取代零配件(Superseded Parts)紀 錄應予保存之要求 增加”內部稽核計劃”(Internal Audit Schedule) 要求定期評估訓練成效 增加”服務資訊之回饋”(Feedback of Information from Service) 應建立程序 增加”統計工具之應用”(Selection of Statistical Tools)及”基本 統計知識”(knowledge of Basic Statistical Concepts)參考 SPC 手冊
－5－
品質系統文件化等級
第 一 部 QS-9000 分 國際標準ISO 9000 客戶共同的要求 客戶個別特定的要求 國際的要求 客戶的要求 客 品品質
QS9000车辆工业质量管理体系
QS9000车辆工业质量管理体系（一）QS9000质量体系要求概述QS9000是由美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）联合制订的于1994年8月联合出版发行的一套完整的质量管理体系要求，1995年2月第二次修订。
该质量体系是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。
美国通用、福特、克莱斯勒三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当大的影响。
QS9000标准于1994年推出后，为汽车行业企业提供了一个建立质量管理体系的模式，现已被世界汽车行业所认可并采用。
QS9000是一种顾客导向型质量管理方法。
首先，按顾客的要求进行设计。
QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。
其次，按顾客的要求进行制造。
QS9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）,产品质量先期策划和控制计划(APQP),潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计过程控制(SPC)和测量系统分析（MSA）。
第三，按顾客的要求进行检验的试验。
供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。
（二）QS9000质量体系要求的目标QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。
（三）QS9000质量体系要求的目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
（四）QS9000与ISO9000的比较QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。
QS9000标准解读
QS9000标准解读目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和进展第二节QS9000标准的差不多内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范畴及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和进展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●现在的国际标准不仅仅制定针对治理对象的产品标准，而且还制定了治理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的专门性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的专门要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国：EAQF----意大利：AVSO----德国：VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司：Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采纳的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量治理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程操纵手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业专门要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的进展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量打算要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量打算要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量打算评估1966年H-51：承包方检验打算评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量操纵体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO差不多检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量打算通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年BS5179：QA体系动作和评估指南1975年CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节 QS9000的差不多内容●QS9000的差不多内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语说明。
QS9000基础知识介绍
QS9000基础知识介绍什么是QS9000？QS9000（Quality System Requirements）是由汽车行业联合携手制定的质量管理体系要求标准，旨在提高汽车零部件供应商的质量管理水平，确保产品的质量和可靠性，同时促进汽车供应链的协同作业和信任关系的建立。
QS9000于1994年发布，迅速成为整个全球汽车行业普遍接受的标准，被美国汽车制造商协会（AG），日本汽车制造商协会（JAMA）和欧洲汽车制造商协会（VDA）认可。
随着时间的推移，QS9000不断演变和升级，最终与ISO 9001质量管理体系标准进行了整合，形成了现在被称为IATF 16949：2016的国际汽车行业质量管理体系标准。
QS9000的重要性QS9000对于汽车零部件供应商来说至关重要，它可以帮助企业建立和实施一套完善的质量管理体系，从而满足汽车制造商对质量要求的严格标准。
以下是QS9000的重要性和价值的几个方面：1. 提高产品质量和可靠性QS9000要求供应商建立一套系统性的质量控制和改进机制，从而有效地提高产品质量和可靠性。
通过持续改进和不断创新，供应商能够逐步提升自身的技术能力和制造水平，为汽车制造商提供更加可靠和优质的零部件。
2. 降低供应链风险QS9000要求供应商对关键零部件的供应过程进行全面的管控，包括采购、生产、质量控制等各个环节。
通过建立有效的供应链管理机制，供应商能够及时识别和消除潜在的风险，确保供应的稳定性和可靠性，从而降低供应链风险。
3. 提升企业竞争力QS9000标准作为汽车行业普遍接受的质量管理标准，成为供应商参与全球汽车供应链的“通行证”。
通过实施QS9000，供应商能够提升企业的竞争力，扩大市场份额，并与国际知名汽车制造商建立长久的合作关系。
4. 促进不断改进和持续学习QS9000要求供应商建立学习型组织的理念，不断改进和创新。
通过引入先进的质量管理方法和工具，供应商能够不断挖掘潜在的改进空间，提高自身的竞争力和创新能力。
QS9000标准解读(第1部份)
QS9000标准解读（第1部份）目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展第二节QS9000标准的基本内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范围及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和发展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国： EAQF----意大利： AVSO----德国： VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司： Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采用的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程控制手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的发展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量计划要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量计划评估1966年H-51：承包方检验计划评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量计划通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年 BS5179：QA体系动作和评估指南1975年 CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节 QS9000的基本内容●QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。
QS9000的由来目标及目的
QS9000的由来、目标及目的1. 由来QS9000是一种质量管理体系标准，于1994年由美国汽车工业的三大制造商——通用汽车、福特汽车和克莱斯勒汽车〔现属于菲亚特克莱斯勒汽车集团〕共同制定。
这一标准的出现是为了提高汽车制造商和供给商之间的质量管理水平，并推动整个汽车行业的质量和效率改良。
2. 目标QS9000的主要目标是确保供给商能够满足汽车制造商的质量要求，以提供高品质的零部件和材料。
这一标准旨在建立一个相互合作、互相支持的关系，使供给商能够到达汽车制造商的质量期望，从而提高整个供给链的质量和效率。
3. 目的QS9000标准的实施具有以下几个主要目的：3.1 提高质量水平QS9000标准要求供给商建立一套完整的质量管理体系，包括质量政策、目标设定、质量手册、程序及流程等。
通过严格的质量管理，供给商能够识别和纠正潜在的质量问题，提高产品的质量水平，减少不良品数量，降低质量本钱，提升顾客满意度。
3.2 降低本钱QS9000标准要求供给商实施过程控制和统计技术，以降低产品和过程的变异性，提高生产效率。
通过改善过程和消除浪费，供给商能够降低本钱，提高利润率。
3.3 优化交付周期QS9000标准要求供给商建立可靠的交付体系，保证按时交付符合要求的产品。
通过优化供给链管理和加强与供给商之间的沟通和协作，供给商能够减少交付延迟，提高供货准时率，满足汽车制造商的生产方案。
3.4 加强供给商管理QS9000标准要求供给商建立有效的供给商评价和开展体系，对供给链中的各个环节进行管理。
通过评价供给商的质量绩效和能力，并提供培训和支持，供给商能够持续改良和提升能力，为汽车制造商提供稳定可靠的零部件和材料。
总结QS9000标准是汽车制造商和供给商共同制定的质量管理体系标准，旨在提高质量水平、降低本钱、优化交货周期和加强供给商管理。
该标准的实施将促进汽车行业的质量和效率改良，推动整个供给链的开展。
通过严格执行QS9000标准，供给商能够满足汽车制造商的质量需求，提供高品质的产品，实现双赢的合作关系。
QS9000标准要求条款
QS9000标准要求条款1. 引言QS9000是一种供汽车行业使用的质量管理系统标准。
该标准由国际质量管理系统注册机构〔IATF〕和三个主要汽车制造商——克莱斯勒、福特和通用汽车共同开发。
QS9000标准的目的是确保供给商能够提供符合汽车行业质量要求的产品和效劳。
2. 质量管理体系要求QS9000标准要求供给商建立和维护一套有效的质量管理体系。
以下是相关要求条款：2.1 质量方针供给商应该制定并实施一套质量方针，明确质量目标和责任。
质量方针应该与组织的目标相一致，并向相关方提供清晰的质量承诺。
2.2 质量方案供给商应该制定质量方案，以确保产品和效劳符合要求。
质量方案应包括质量目标、质量活动、资源需求和时间表等内容，并与相关方进行沟通和确认。
2.3 质量手册供给商应编制质量手册，详细说明质量管理体系的结构和运作。
质量手册应包括质量政策、程序、工作指南和记录要求等内容，并向相关方提供。
2.4 质量目标达成供给商应采取有效措施，确保质量目标得到达成。
这应包括设定和跟踪关键绩效指标，识别和纠正质量问题，并进行持续改良。
2.5 产品/过程设计与开发供给商应采用系统化的方法进行产品和过程的设计与开发。
该方法应包括产品规格的制定、设计验证、过程评估和强制性工具的使用等步骤，以确保产品和过程的可靠性和可重复性。
2.6 供货管理供给商应建立和维护有效的供货管理程序。
该程序应覆盖供给商选择、评估和审核、供货合同管理、物料接收和检验、供给商反响和改良等流程，并与相关方进行沟通和确认。
2.7 过程控制供给商应采取措施，确保产品和过程的可控。
这应包括过程标准的制定、设备维护、监控和测量以及记录和数据分析等活动，以及作为结果的产品合格性确认。
2.8 持续改良供给商应积极主动地进行持续改良。
这应包括收集并分析质量数据、进行异常管理、培训和教育以及质量管理体系的审查和改良等活动，以提高质量管理能力和客户满意度。
3. 结论QS9000标准要求供给商建立和实施一套有效的质量管理体系，以确保产品和效劳符合汽车行业的质量要求。
QS9000 基础知识
QS9000的基础知识目录一、 QS9000的目的：二、 QS9000的适用范围：三、什么是QS9000四、 QS 9000基本内容五、QS9000标准的产生六、QS9000标准的特点七、为什么要实施QS9000标准？八、QS9000标准的新发展九、QS-9000申请认证基本要求一、QS9000的目的：QS 9000质量体系标准的主要目的，是建立基本质量体系，持续改进质量，加强对缺陷的预防，减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本，确保采购产品的质量，最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。
二、QS9000的适用范围：QS 9000质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂提供下列产品或服务的内、外部供方：A）生产材料；B）产品及服务用零部件；或C）热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。
三、什么是QS9000QS9000标准是由美国三大汽车公司(通用、福特和克莱斯勒)结合汽车行业特点，在ISO9000标准的基础上，共同制定的一套完整的质量体系文件。
美国三大汽车公司每年在全球的采购量达1300多亿美元，他们对供方提出极为严格的要求，包括质量、服务、价格和技术。
建立基本的质量体系是为了达到持续改进，预防缺陷，减少质量浪费和保持质量稳定的目的。
在QS9000标准诞生之前，三大公司都已经有了各自的质量管理文件。
1988年三大公司决定在ISO9000标准和各公司原有质量管理文件基础上进行协调，开始编制QS9000 的参考手册、报告表格和技术术语标准。
1992年又对基本质量体系手册及评审办法进行了协调，在1994年8月首版发行。
1995年2月发行第二版，1998年发行第三版。
现行有效的标准是指质量体系要求( Quality System Requimnent-QSR)即QS9000标准第三版。
四、QS 9000基本内容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。
①概要：概要部分主要介绍了QS 9000的目的、适用范围、实施方法等内容。
qs9000
QS9000 文档一、概述QS9000（Quality System Requirements）是由美国汽车制造商联合会（AIAG）和美国三大汽车制造商通用汽车公司（GM）、福特汽车公司（Ford）和克莱斯勒汽车公司（Chrysler）共同制定和发布的质量管理体系标准。
二、QS9000 概述QS9000 是针对汽车零部件供应商和生产商制定的一套质量管理体系标准。
通过遵守 QS9000 标准，企业能够获得合作伙伴的认可并提供符合汽车制造商要求的产品。
三、QS9000 的主要内容1.管理责任在 QS9000 标准中，管理责任是非常重要的一个方面。
企业的高层管理层必须对质量管理体系的建立和运行负责，并确保所有员工按照标准的要求执行。
2.质量体系 QS9000 强调过程控制和持续改进。
企业应该建立和维护一个全面的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、持续改进、供应商评价等方面。
3.质量目标 QS9000 要求企业制定并实施质量目标，以确保产品和服务的质量达到客户的期望。
这些质量目标应该是可衡量的，并与企业的战略目标相一致。
4.质量手册质量手册是 QS9000 质量管理体系的核心文件，其中应包含有关质量管理体系的政策、流程和规定等内容。
5.内部审核企业应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这些审核应由经过培训的内部审核员执行，以确保审核的公正、客观和独立性。
6.外部审核除了内部审核外，企业还需要接受来自外部的审核。
外部审核由独立认证机构执行，以评估企业的质量管理体系是否符合 QS9000 标准的要求。
四、QS9000 对企业的益处遵守 QS9000 标准可以给企业带来以下益处：1.增强合作伙伴关系符合 QS9000 标准可以使企业获得汽车制造商的认可，从而增强与合作伙伴的关系。
2.提高产品质量 QS9000 强调质量管理体系的建立和持续改进，可以帮助企业提高产品质量，满足客户的需求。
3.提升企业形象符合 QS9000 标准可以树立企业的良好形象，增加市场竞争力。
QS9000品质系统要求
QS9000品質系統要求簡介QS9000是一種品質系統要求標準，開發於1994年，是供汽車製造商及其供應商使用的標準。
QS9000可以被視為汽車工業的ISO 9001標準，其中還包含了汽車制造商特定的要求。
本文將介紹QS9000品質系統的要求，包括品質管理、產品開發、供應商管理等方面。
品質管理在QS9000品質系統中，品質管理是一個重要的方面。
以下是品質管理的要求：1.品質目標的設定與追蹤：組織需要設定明確的品質目標，並追蹤其達成情況。
這些目標應該基於客戶需求和組織自身的需求。
2.風險管理：組織需要識別可能影響產品品質的風險並採取相應的預防措施。
這些風險可以來自內部或外部環境。
3.品質記錄的保存：組織需要確保所有品質相關的記錄得到保存，以便進行溯源和審計。
4.不斷改進：組織需要持續改進其品質管理體系，不斷提高產品品質和組織績效。
產品開發QS9000對產品開發過程也有一些具體的要求。
以下是產品開發的要求：1.確定開發需求：在開發新產品或改進現有產品時，組織需要確定客戶需求和預期性能。
2.設計控制：組織需要對產品設計進行控制，確保符合預期需求和品質標準。
這包括設計變更的控制和審核。
3.原材料和元件的控制：組織需要確保採用的原材料和元件符合要求，並實施相應的控制措施。
4.驗證和驗收：組織需要確保產品在交付給客戶之前經過驗證和驗收，以確保其符合預期性能。
供應商管理在汽車製造業中，供應商的品質也是至關重要的。
QS9000對供應商管理有一些具體的要求：1.供應商評價：組織需要對供應商進行評價，以確保其具有足夠的能力和資源提供符合要求的產品。
2.供應商審核：組織需要對新供應商進行審核，確定其符合組織的要求和標準。
3.供應商監控：組織需要對供應商進行監控，確定其持續符合要求。
4.供應商改進：組織需要與供應商合作，促進其改進和不斷提高產品品質。
結論本文介紹了QS9000品質系統的要求，包括品質管理、產品開發和供應商管理等方面。
QS9000要素分析概述
QS9000要素分析概述1. 引言QS9000是质量系统要求的国际标准之一，广泛应用于汽车行业。
汽车制造商和供应商必须遵守QS9000标准，以确保其产品质量和业务流程达到一定的要求。
本文将对QS9000的要素进行分析概述。
2. 质量管理体系QS9000要素之一是建立和实施质量管理体系。
这要求汽车制造商和供应商建立一套完整的质量管理体系并进行持续改进。
该体系应包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。
这可以确保质量管理活动符合标准要求。
3. 质量目标和计划另一个重要的QS9000要素是制定质量目标和计划。
汽车制造商和供应商应在其组织内设立质量目标，并制定相应的计划来实现这些目标。
这些目标和计划应该能够满足客户需求和要求，并且能够持续改进以提高产品质量。
4. 过程能力评价过程能力评价也是QS9000要素之一。
汽车制造商和供应商需要评估其关键过程的能力，并采取相应措施来确保这些过程能够稳定运行。
通过过程能力评价，可以确定过程的偏差和不稳定性，并采取纠正措施以提高过程能力。
5. 产品开发和设计控制在QS9000标准中，产品开发和设计控制也是一个重要的要素。
汽车制造商和供应商需要确保其产品开发过程能够满足客户需求，并进行适当的设计控制。
这包括制定设计开发计划、进行设计验证和验证、进行设计变更控制等。
6. 供应商开发和控制供应商开发和控制也是QS9000的一个要素。
汽车制造商需要与供应商进行合作并共同开发和控制产品。
这包括供应商选择、供应商评价、供应商培训和支持等。
通过供应商开发和控制，可以确保供应链的稳定性和产品质量的一致性。
7. 测量、分析和改进测量、分析和改进也是QS9000的核心要素之一。
汽车制造商和供应商需要建立有效的测量和分析系统，并采取相应行动来改进业务流程和产品质量。
这包括收集和分析质量数据、制定改进措施、实施行动计划等。
8. 培训和资源管理培训和资源管理也是QS9000的重要要素。
QS9000标准的内容
QS9000标准的内容QS9000是“QS9000质量体系要求”的简称，它是由美国三大汽车公司克来斯勒、福特和通用于1994年8月制定的对其供方的标准质量要求。
QS900是以ISO9001为基础，增加了汽车行业的特殊要求，主要是克来斯勒汽车公司的供方质量保证手册，福特公司的Q-101质量体系标准和通用公司的北美创优目标及货车制造商基本要求的协调产物。
三大汽车公司及其有关的货车总装厂对QS9000质量体系的基本原理的解释由以下三个部分和相应的支持文件组成：以ISO9001（94版）为基础要求，并针对每一标准条款，给出了汽车行业的具体要求及为满足要求应采取的方法与手段。
汽车行业的特殊要求，克来斯勒、福特和通用的特殊要求顾客的特殊要求QS9000质量体系要求的目标是建立一套能确保企业持续的改进质量，加强预防缺陷和减少供应环节中出现质量变差及浪费的质量管理体系。
通过重新完善质量体系达到这些目标，不仅仅只是对供方的保障，而且还可以给您本企业带来巨大的效益。
QS9000标准的应用及发展QS9000标准是美国三大汽车公司（福特、克莱斯勒、通用）根据汽车行业的特点编制的标准，该标准已在欧美国家普遍采用。
随着时间的推移，QS9000标准逐步引起我国政府有关部门、认证机构和汽车行业的广泛关注。
据报道，我国已有近十个企业获得了国内认证机构颁发的QS9000证书。
现在，国外采购商对我国汽车零部件企业提出QS9000认证要求的也越来越多，而我国许多汽车零部件企业对QS9000标准，可以说一知半解，有的甚至一无所知，对QS9000认证也缺乏了解。
那么，QS9000是个什么样的标准？它与ISO9000有何区别？QS9000认证对那些企业适用？以及已经获得ISO9000认证的企业是否还需要申请QS9000认证？一、QS9000标准的由来QS9000标准的编制，最早可追溯到1988年。
在此之前，美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，它们根据各自的情况对供应商提出特殊要求，因此，这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。
QS9000基础知识
培训记录培训内容：QS9000基础知识一.QS9000的基础知识:1.QS9000的定义:由美国三大公司(福特、克莱斯勒、通用)共同制定的质量体系标准.2.QS9000的目的:为了充分的满足客户,建立质量体系,持续改进质量,增强公司的品质保证能力,从而使公司持续良性地发展.3.QS9000的要求:·以ISO9001(94版)为基础的标准加上客户一般的特殊要求;·五本书(SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP);·客户的特殊要求;二.PPAP:1.含义:生产件批准程序,是在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件,用于生产件批准的零件应取自于有效的生产过程,典型的是该过程是1小时或一个班次生产的规定产量应至少300PCS,除非客户另外规定.2.PPAP的目的:确定供方是否已经了解顾客工程设计要求和规范的要求,该过程是否具有潜在的生产能力,以实际生产过程中按规定的节拍来生产满足客户要求的产品.3.PPAP的运作流程:·确定PPAP的等级;·作成保证书、外观批准报告、尺寸的测量报告、材料实验结果、性能测试结果和顾客的特殊要求;三.SPC:统计过程控制(以数据来达到预警的目的,说服能力强)四.FMEA:失效模式和效应分析1.失效模式2.失效后果3.严重度4.发生频率5.可测性6.现有控制方法7.建议行动8.RPN值 9.行动效果 10.行动后的RPN五.APQP:先期产品质量策划和控制计划1.策划2.产品的开发和设计3.工序的开发和设计4.产品和工序的确认5.生产、反馈、评审六.MSA:测量系统分析1.重复性(针对一个人)2.再现性(针对不同的人)2002/1/29。
QS9000 基础知识介绍
APQP
• 各阶段要求输入输出流程图，上阶段的输出为下阶段的输入：
输入
计划和 确定项目
产品设计和 开发验证
过程设计和 开发验证
产品与过 程确认
反馈、评定 和纠正措施
输出
我们所关注的！
9
February 15, 2019
产品设计和开发验证
-与产品质量策划相关的输出
• 新设备、工装和设施要求
产品质量策划小组应产品设计时应评审新设备和设施需求的可能性以保证新的设备和工装有能力 并及时供货，并要监测设施进度情况，以确保能在计划的试产前完工。
•
6
February 15, 2019
APQP
•
APQP（先期产品质量策划）是Advanced Product Quality Plan 的缩写，它是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使用 顾客满意所需的步骤与要求。 APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体 系，它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开 发验证、产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求 通过APQP的实施将引导资源，满意顾客、促进对所需更改的早期 识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品
QS9000 标准最初由美国三大汽车公司Chrysler, Ford, GM 所创建， 旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的 供應商所需建立的品質系统要求。 取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。 QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應 商其場所: a) 量產材料, b) 量產或服務零件, c) 熱處理, 噴漆, 電 鍍或其他表面處理。 半导体业的厂商需满足Chrysler, Ford及Delco Electronics所發行的 半導體補充要求; 工模具与设备业的厂商需满足Chrysler, Ford及GM所 發行的工模具及設備(TE)補充要求。
QS9000第三版要素分析
• 内容组成：ISO9000：1994二十条要求 及在相应条款中新增加的具体和/或补 充及特定要求。后者在题号前加 “ * ”，以示区别。而且，一些可选 择的内容变成了强制要求（如：4.8）。
ISO9000：1994二十条要素
• 4.1 管理职责 • 4.2 质量体系 • 4.3 合同评审 • 4.4 设计控制 • 4.5 文件和资料控制
管理职责
• *4.1.3.1 • *4.1.4 • *4.1.5 • *4.1.6 • *4.1.6.1
4.1.1 质量方针
• 它是公司的质量宗旨和质量方向，是公 司经营总方针的组成部分。质量方针体 现了公司管理者对质量的指导思想和承 诺，因此应由公司负有执行职责的管理 者制定和签发，并形成文件。
• b) 要对不同类型的合同（标准产品、特殊定货，重要的、一般 的，书面的、口头的），分别规定评审程序（由谁评审、如何评 审）。对以口头方式接到的订单及对要求没有书面说明的场合， 公司应确保订单要求在被接受前得到相关人员的同意，包括电话 订单，都应记录在案，并经有关责任人员认可。重大合同评审或 参与投标，要从投标开始，做好准备，供方内部应协调一致，使 合同要求具体、明确、完整，并切实可行，及经过努力可以实现。 总之，评审程序要从实际出发，可繁可简，不追求形式。
4.3.2 评审
• 评审应在提出投标前或接受合同或订单前，公司应对标书、合同 或订单进行评审。
• a) 要评审每项要求是否合理、明确，公司是否有能力满足，公 司应对每份合同、订单和标书进行评审，不仅要对质量方面的要 求进行评审，也要对包括生产能力、交货期以及特殊要求进行评 审，并形成文件。
合同评审:评审
• 质量体系文件是质量体系的具体体现，是质量体系运行的法规性 依据，通过对各类质量活动、方法作出规定，使与质量有关的活 动都能做到有章可循、有法可依。
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QS9000标准解读（第1部份）目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展第二节QS9000标准的基本内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范围及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国：EAQF----意大利：AVSO----德国：VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司：Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采用的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程控制手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的发展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量计划要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量计划评估1966年H-51：承包方检验计划评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量计划通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年BS5179：QA体系动作和评估指南1975年CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节QS9000的基本内容●QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。
①概要：主要介绍QS9000的目的、适用范围、实施方法等内容。
----目的：★向供方提出美国三在汽车公司、卡车制造公司以及其他受供方所期望的基本的质量体系的要求。
★促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。
从而保障顾客的满意，最终使得顾客、受供方以及供方都受益。
----适用范围：★适用于向美国三大汽车公司以及其他采用QS9000的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所用内、外部供方。
----实施方法：★美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采用QS9000的企业应向供方提出，建立以QS9000为框架的行之有效的质量体系的要求。
★QS9000符合性评定，应通过第二方（美国三大汽车公司）的认证审核或第三方（美国三大汽车公司承认的QS9000认证机构）的认证审核。
②第一部分要求：★ISO9001：1994版20要素┼汽车行业的共有的特殊要求。
★形式：在每一条款上补充或增添了汽车行业共有的特殊要求以及为满足这些要求应采取的方法及手段。
③第二部分要求：顾客的特殊要求。
该部分要求是未包括在第一部分主内容中的顾客提出的特殊要求。
即三大汽车公司及卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。
④附录：共有10本附录（A-J），介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。
⑤术语解释：给出有关质量体系及其认证方面的85条术语的解释。
⑥参考手册：QS9000有六本支持性的参考手册及一个评审表。
★失效模式及后果分析手册（FMEA）★生产件批准程序手册（PPAP）★测量系统分析手册（MSA）★统计过程控制手册（SPC）★产品先期策划及控制计划（APQP）★质量体系评审表（QSA）第三节QS9000的最新版本●第一版：1994年8月发行。
●第二版：1995年2月发行。
内容：第1章以ISO9001标准为基础再加上三大汽车公司的诠释；第2章为行业特殊要求，包括生产零件核准程序、持续改进及制造能力分析；第3章则为三大汽车公司个别之要求。
第二版已于1999年1月1日作废。
●第三版：1998年8月发行。
内容：1、第一章并入第二章，将第三章顾客的特定要求重新编号为第二章；2、加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求，如允许供应商应用德国VDA6.1、意大利AVS94或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分承包方；3、如果为解决质量问题，质量管理人员有权要求停止生产；4、向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计数据；5、若遇到福特Q-1停止使用或试行使用的情况，应在5个工作日内通知认证机构；6、在设计控制和过程控制中考虑产品安全性；7、把生产零件核准程序（PPAP）改名为产品零件认可程序；8、考虑设计更改引起的冲突；9、在过程控制中考虑意外事故的素；10、考虑纠正措施引起的冲突。
第四节QS9000的适用范围及实施效益●美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。
●美国的主要货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达公司也已正式采用QS9000。
只有获得QS9000认证，才能成为这些主要车系的配套厂。
●汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等。
这些供应商（第二层或第三层）也已感受到了压力。
●美国汽车行业促进会（AJAG）及美国质量管理学会（ASQC）1997年调查显示，公司通过QS9000认证后，均能取得实质性的好处，如减少次品、退货及废品，且在业务流程、内部沟通、客户满意度上均有改进，市场竞争力也有提高。
●随着国际汽车制造商的全球采购策略的实施，使周边同家及世界范围内的供应商面临着前所未有的压力。
●获得QS9000认证，不仅仅意味着企业在生产管理方面与世界上最先进的管理体系接轨，同进等于获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。
●通过QS9000认证，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。
●只有获得QS9000认证，才能长久地成为世界主要汽车公司的零部件供应企业。
●我国推行QS9000标准，有助于我国的汽车制造行业在较短的时间内建立良好的生产秩序。
●我国的汽车总装厂若能向供零部件企业提出此要求，可以有较短时间内提高我国的整车产品质量，同时也可以带动整个汽车行业产品链的质量水平提升。
●QS9000将会对其他行业产生广泛的影响。
●将会对ISO9000族标准的修订产生影响。
第五节QS9000标准的流程QS9000运作模式示例第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000现状●目前，共有60000余家企业通过QS9000认证。
●美国三大汽车公司授权的认可机构，共有包括中国CNACR在内的22家认可机构，由这些主可机构认可的QS9000认证机构共有120家。
●QS9000是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性接受的质量体系标准。
●美国三大汽车公司建议在申请QS9000认证同进也申请ISO9000的认证。
●克莱斯勒公司要求供应商必须在1997年7月31日通过QS9000认证。
●通用公司要求所有的第一层次供应商必须在1997年12月31日前通过QS9000认证。
●澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时间表。
●CNACR于1996年8月16日正式向美国三大汽车公司供方质量要求小组提出QS9000的认可授权申请，并于1996年9月12日得到正式的授权，开展QS9000认证机构的认可工作。
中国最大的资料库下载第二节QS9000的组织介绍●供方质量要求工作组（SQRTF）：由美国三大汽车公司采购部门的主管组成，其主要工作是：----起草QS9000文件；----协调三大汽车公司各自与QS9000有关的文件，包括相互的对照；----在世界各地的供方企业中推广QS9000的工作；----参与世界汽车工业团体（LASG）的工作，包括参与起草IASG对QS9000的解释文件，该文件对QS9000的条款要求和认证过程进行了说明。
●世界汽车工业团体（IASG）：由以下方在的代表组成的组织：----三大汽车公司供方质量要求工作组（SQRTF）的代表；----三大汽车公司授权的认可机构的代表；----QS9000认证机构（目前由认可的认证机构独立协会（IAAR）和国际独立认证组织（IIOC）委派的）5名代表组成；----第一层次的供方。
★IASG的主要工作：----定期举行会议，针对QS9000的要求和第三方认证的需要对QS9000进行解释。
●汽车工业行动组（AIAG）：是一个由北美汽车制造商及其供方所组成的贸易协会，其任务是通过以下活动在全球范围内提高其成员的生产效率：----促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作，提高在企业运作方面的一致性；----处理成员中现有的和潜在的具有共性的事务，运用新技术提高汽车工业的生产效率；----促进现有企业管理方法的运用；----与其他行业、政府部门、学校和技术组织的合作与交流。