药品和生物制品无菌检查
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品种名称:改良马丁培养基 (真菌培养基)
英译名称:Martin Broth,Modified
编号:021040
改良马丁培养基用途:
用于真菌培养及药品和生物制品无菌检查用。
改良马丁培养基使用原理:
胨提供碳源和氮源;酵母浸出粉提供B族维生素;葡萄糖提供能源;磷酸氢二钾为缓冲剂;硫酸镁提供必须的微量元素。
改良马丁培养基配方(每升):
胨5.0g
酵母浸出粉2.0g
葡萄糖20.0g
磷酸氢二钾1.0g
硫酸镁0.5g
最终pH 6.4±0.2
改良马丁培养基使用方法:
1、称取改良马丁培养基28.5g,加入蒸馏水或去离子水1 L,搅拌加热煮沸至完全溶解,分装试管或三角瓶,115℃灭菌30min。
2、将处理过的样品接种至真菌培养基中,根据无菌试验的具体要求,接种合适的样品量、培养基件数及做阳性对照,将培养基置于23~28℃按规定时间进行培养5~7d。
3、观察结果。
改良马丁培养基质量控制方法:
配成的培养基为透明液体,质控菌株接种后于23~28℃培养3d,结果如下:
菌名菌号生长状况
黑曲霉CMCC(B)98003 絮状菌丝,液面可有黑色孢子
白色念珠菌CMCC(B)98001 肉汤混浊
贮存:贮存于避光、阴凉干燥处,用后立即旋紧瓶盖。贮存期三年。
规格:250g