病原微生物实验活动危害评估和应急预案及演练张曦-上海市预防医学会-精品文档教程文件
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应当了解疾病是否在动物与动物，动物与人和人与人之间传播，其 传播方途径是否是呼吸道、消化道、血液或媒介传播等
人与人之间传播的传染病容易在短时间内引起扩散流行，其传播方式 往往是通过气溶胶经呼吸道传播如SARS病毒引起的SARS流行，或通过 口腔经消化道传播如甲肝病毒引起的甲肝流行，因此对人人传播的疾 病尤其是呼吸道传播的疾病应当给予较高的病原危害等级确定
经血传播
虫媒媒介传播
上海市疾病预防控制中心
16
病原微生物的宿主
当一种传染病自然发生时,其宿主无非是人或动物。未知 病原微生物感染时很难确定宿主。
应考虑疾病发生与某种动物是否有明显关联，是否是某种 自然疫源性疾病以及当地人群的生活习惯、居住环境、人 口密度等。同时应关注当地自然疫源性疾病或传染病的历 史资料。
上海市疾病预防控制中心 2019-9
病原微生物危害评估的意义
▪ 病原微生物可直接或间接造成人、畜群体、植物等损害的生
物。种类繁多，病原微生物对人类感染几乎威胁到每一个人 ，不少病原体可以导致严重的疾病，甚至致残、致死。
▪ 尤其是当由某种未知病原微生物引起疾病爆发或者流行初期
由于缺乏足够的认识和应对处理措施，会导致疾病的迅速流 行，严重威胁人民的生命健康和社会的稳定，给国家、人民 和社会带来巨大的经济损失。
上海市疾病预防控制中心
4
危害评估的主要参考依据
❖ 病原微生物实验室生物安全管理条例 （国务院，2019.11）
❖ 实验室 生物安全通用要求（GB19489-2019） ❖ 人间传染的病原微生物名录（卫生部，2019.1） ❖ 生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2019） ❖ WHO实验室生物安全手册 （第三版，2019） ❖ NIH微生物和生物医学实验室生物安全手册 ❖ 病原微生物相关专业文献和书籍
外环境 冷、热、干燥 耐酸碱、紫外线等
微生物的结构
对物理和化学 消毒剂的敏感性
上海市疾病预防控制中心
11
三、病原微生物的致病性和感染数量
凡能引起疾病的病原微生物都是致病生物，导致发病率高、 后果严重的病原微生物为高致病性病原微生物。不同病原微 生物的致病力强弱不同，即使同类病原微生物不同菌、毒株 也还可以有不同强度的致病力
致病性差异
高致病性病原微生物 低感染剂量
就可导致发病
同一微生物感染 数量越大，
其暴露的潜在后果 也越严重
上海市疾病预防控制中心
与被感染者的体质 免疫状态
对该病原微生物 易感性有关
13
是否 发病
暴露后 感染后
症状 轻重
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病原微生物 致病性
病原微生物 剂量
机体的抵抗力 免疫性
14
四、传播途径
高致病性病原微生物低感染剂量就可导致发病；同一微生物 感染数量越大，其暴露的潜在后果也越严重。同时微生物对 感染个体的致病性与被感染者的体质、免疫状态以及对该病 原微生物的易感性有关
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12
高致病性 病原微生物
低剂量
发病率高 后果严重
病原微生物
不同病原体
致病力 强弱差异
同类病原微生 物不同菌、毒株
1.病原微生物实验室 生物安全管理条例
病原微生物危害等级分四类
2.人间传染的病原微生物名录
3.实验室生物安全通用要求
涉及到病原微生物危害 程度分类的主要标准
4.WHO实验室生物安全手册
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9
国内外病原微生物危害程度分类比较
我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁布的 《人间传染的病原微生物名录》 该名录对病原微生物的危害分类标准进行危害程度 分类，病原微生物致病性从高到低分为第一类到第 四类 规定了其不同实验操作的防护水平 规定了运输的包装要求
传播速度同时还受到病原微生物的种类、致病性、人群的流动、季节 等因素的影响
突发传染病的未知病原微生物传播途径可能不明确，而实验室感染大 多由空气传播的致病因子引起，所以最好先考虑空气传播的可能性
传播途径的了解对未知病原危害级别评估非常重要
上海市疾病预防控制中心
15
细菌病毒等
呼吸系统传播 粪口途径传播
上海市疾病预防控制中心
10
二、病原微生物在环境中的稳定性
病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存 活能力。 病原微生物为了维持其种系的生存，可借其自 身的结构特点以应对外界不利的环境，不同的 微生物其稳定性不同。 对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界 中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学 消毒剂的敏感性，对药物的耐药性
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5
危害评估的时间安排
实验室设计建造前、实验室活动中、使用后的定期再评估
实验室建设前： 确定实验室的规模
设施、布局 选择生物安全级别 评估职业性疾病风险 管理规程和操作程序
需要有较高的专 业素养的技术人 员参与和合作
实验活动中的实时评估
选择正确的生物安全防护水平
使用后的定期阶段性评估
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2
感染性的致病因子，无论是直接感染，还 是间接地散播到环境中去，对人类、动物 或植物都是一个现实的或潜在的危险。
上பைடு நூலகம்市疾病预防控制中心
3
生物危害评估概论
病原微生物的危害评估是生物安全的核心工作 危害评估指风险评估（Risk assessment)
❖定义：是指对某种病原微生物以及对其操作程 序或实验活动的潜在危害进行评估，减少工作 人员暴露的危险和使环境污染降到最低限度。
人？
动 物？
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17
从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得 到的信息
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6
危害评估的主要对象
含有已知 感染性
病原体的物质
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7
危害评估的要素
❖微生物危害程度分类
❖微生物的一般生物学特性概述（微生物在环境中的稳定
性）
❖微生物的致病性和感染剂量
❖自然感染途径、宿主范围、易感人群
❖实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途
径
❖暴露后的潜在结果
❖计划进行的实验操作
来自临床、动物、环境等的样品信息
所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量
实验方法（重组DNA操作）
操作的危险性分析（样品处理、仪器使用、移液等
）
❖对实验人员的要求
❖预防和治疗措施（消毒措施）
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一、微生物危害等级分类
是病原微生物危害评估的主要依据之一，危害等级的 高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产 生的相对危害程度来划分的。
人与人之间传播的传染病容易在短时间内引起扩散流行，其传播方式 往往是通过气溶胶经呼吸道传播如SARS病毒引起的SARS流行，或通过 口腔经消化道传播如甲肝病毒引起的甲肝流行，因此对人人传播的疾 病尤其是呼吸道传播的疾病应当给予较高的病原危害等级确定
经血传播
虫媒媒介传播
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病原微生物的宿主
当一种传染病自然发生时,其宿主无非是人或动物。未知 病原微生物感染时很难确定宿主。
应考虑疾病发生与某种动物是否有明显关联，是否是某种 自然疫源性疾病以及当地人群的生活习惯、居住环境、人 口密度等。同时应关注当地自然疫源性疾病或传染病的历 史资料。
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病原微生物危害评估的意义
▪ 病原微生物可直接或间接造成人、畜群体、植物等损害的生
物。种类繁多，病原微生物对人类感染几乎威胁到每一个人 ，不少病原体可以导致严重的疾病，甚至致残、致死。
▪ 尤其是当由某种未知病原微生物引起疾病爆发或者流行初期
由于缺乏足够的认识和应对处理措施，会导致疾病的迅速流 行，严重威胁人民的生命健康和社会的稳定，给国家、人民 和社会带来巨大的经济损失。
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危害评估的主要参考依据
❖ 病原微生物实验室生物安全管理条例 （国务院，2019.11）
❖ 实验室 生物安全通用要求（GB19489-2019） ❖ 人间传染的病原微生物名录（卫生部，2019.1） ❖ 生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2019） ❖ WHO实验室生物安全手册 （第三版，2019） ❖ NIH微生物和生物医学实验室生物安全手册 ❖ 病原微生物相关专业文献和书籍
外环境 冷、热、干燥 耐酸碱、紫外线等
微生物的结构
对物理和化学 消毒剂的敏感性
上海市疾病预防控制中心
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三、病原微生物的致病性和感染数量
凡能引起疾病的病原微生物都是致病生物，导致发病率高、 后果严重的病原微生物为高致病性病原微生物。不同病原微 生物的致病力强弱不同，即使同类病原微生物不同菌、毒株 也还可以有不同强度的致病力
致病性差异
高致病性病原微生物 低感染剂量
就可导致发病
同一微生物感染 数量越大，
其暴露的潜在后果 也越严重
上海市疾病预防控制中心
与被感染者的体质 免疫状态
对该病原微生物 易感性有关
13
是否 发病
暴露后 感染后
症状 轻重
上海市疾病预防控制中心
病原微生物 致病性
病原微生物 剂量
机体的抵抗力 免疫性
14
四、传播途径
高致病性病原微生物低感染剂量就可导致发病；同一微生物 感染数量越大，其暴露的潜在后果也越严重。同时微生物对 感染个体的致病性与被感染者的体质、免疫状态以及对该病 原微生物的易感性有关
上海市疾病预防控制中心
12
高致病性 病原微生物
低剂量
发病率高 后果严重
病原微生物
不同病原体
致病力 强弱差异
同类病原微生 物不同菌、毒株
1.病原微生物实验室 生物安全管理条例
病原微生物危害等级分四类
2.人间传染的病原微生物名录
3.实验室生物安全通用要求
涉及到病原微生物危害 程度分类的主要标准
4.WHO实验室生物安全手册
上海市疾病预防控制中心
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国内外病原微生物危害程度分类比较
我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁布的 《人间传染的病原微生物名录》 该名录对病原微生物的危害分类标准进行危害程度 分类，病原微生物致病性从高到低分为第一类到第 四类 规定了其不同实验操作的防护水平 规定了运输的包装要求
传播速度同时还受到病原微生物的种类、致病性、人群的流动、季节 等因素的影响
突发传染病的未知病原微生物传播途径可能不明确，而实验室感染大 多由空气传播的致病因子引起，所以最好先考虑空气传播的可能性
传播途径的了解对未知病原危害级别评估非常重要
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15
细菌病毒等
呼吸系统传播 粪口途径传播
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二、病原微生物在环境中的稳定性
病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存 活能力。 病原微生物为了维持其种系的生存，可借其自 身的结构特点以应对外界不利的环境，不同的 微生物其稳定性不同。 对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界 中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学 消毒剂的敏感性，对药物的耐药性
上海市疾病预防控制中心
5
危害评估的时间安排
实验室设计建造前、实验室活动中、使用后的定期再评估
实验室建设前： 确定实验室的规模
设施、布局 选择生物安全级别 评估职业性疾病风险 管理规程和操作程序
需要有较高的专 业素养的技术人 员参与和合作
实验活动中的实时评估
选择正确的生物安全防护水平
使用后的定期阶段性评估
上海市疾病预防控制中心
2
感染性的致病因子，无论是直接感染，还 是间接地散播到环境中去，对人类、动物 或植物都是一个现实的或潜在的危险。
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生物危害评估概论
病原微生物的危害评估是生物安全的核心工作 危害评估指风险评估（Risk assessment)
❖定义：是指对某种病原微生物以及对其操作程 序或实验活动的潜在危害进行评估，减少工作 人员暴露的危险和使环境污染降到最低限度。
人？
动 物？
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从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得 到的信息
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6
危害评估的主要对象
含有已知 感染性
病原体的物质
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危害评估的要素
❖微生物危害程度分类
❖微生物的一般生物学特性概述（微生物在环境中的稳定
性）
❖微生物的致病性和感染剂量
❖自然感染途径、宿主范围、易感人群
❖实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途
径
❖暴露后的潜在结果
❖计划进行的实验操作
来自临床、动物、环境等的样品信息
所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量
实验方法（重组DNA操作）
操作的危险性分析（样品处理、仪器使用、移液等
）
❖对实验人员的要求
❖预防和治疗措施（消毒措施）
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一、微生物危害等级分类
是病原微生物危害评估的主要依据之一，危害等级的 高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产 生的相对危害程度来划分的。