药物经济学评价方法
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杂志；1991 年，美国药物经济学家 Lyle Bootman 等编写了《药物经济学原理》 （Principles of Pharmacoeconomics）一书，标志着药物经济学研究作为一门独立学科 已经形成[1] 。
20 世纪 90 年代以来，新药、新医疗技术不断出现，一方面满足了人们日益增长 的医疗保健需求，另一方面也增加了政府以及个人的医疗费用开支。有限的财政资源 使包括药物在内的各种医疗措施的成本－结果比较成为政府与公众日益关注的焦点。
表 13-1 药物经济学在各领域中的应用
领域 卫生决策部门 药品监督管理部门 社会保障部门 新药研制开发部门
药品生产企业
医疗机构 病人
药物经济学的应用 选择合适防治方案或计划，促进卫生资源的合理分配 评价药品成本－效果，确定是否批准进口或研制、生产
指导制定基本医疗保险药品目录 帮助确定药品或治疗方案是否给予报销及报销比例
第十三章 药物经济学评价方法
药物经济学是 20 世纪 80 年代出现的一门新兴学科。近二三十年间，药物的经济 性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展，并在各国特别是发达 国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临 床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念，方法和评价标准。
世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成百度文库－效用分析 （cost-utility analysis，CUA）/CEA 大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年， 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。1994 年底，加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息， 进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以 决定是否给予报销[2~3]。
同角度。药物经济学研究的分析角度，包括全社会角度（societal perspective）、医疗 卫生部门角度（healthcare sector perspective）、医疗保险机构角度（third-party payer
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perspective）和患者角度（patient perspective）等。不同的分析角度决定了评价成本和 结果的差异：即使同样的干预项目，不同的分析角度也导致成本和结果的评价不同。 例如：在以医疗保险机构角度为基础的研究中，患者从医院购买药品的价格就是药品 的单位成本；但选择医疗卫生部门角度时，患者从医院购买相同的药品价格就不再是 单位成本，此时的单位成本应该是医院在购买药品时形成的价格。
第一节 药物经济学概述
一﹑药物经济学的兴起与发展
药物经济学起源于美国。20 世纪 50 年代后，美国医疗药品消耗急剧上升，但卫 生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源，研究者们开始探讨运 用经济学的分析方法——成本－效益分析（CBA）于医疗保健领域。20 世纪 50~60 年 代 ， 成 本 － 效 益 分 析 （ cost-benefit analysis ， CBA ） 和 成 本 － 效 果 分 析 （cost-effectiveness analysis，CEA）开始深入到医药卫生事业中的各个领域。
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药物经济学评价是药物经济学研究最主要的研究内容，其目的是从社会和群体角 度，研究如何合理选择和利用药物，达到以相对较低的成本，得到较好的医疗保健效 果，或合理分配有限卫生资源的目的。
药物经济学评价的核心是如何利用有限的卫生资源使经济和社会效益最大化。实 践证明，药物经济学对国家卫生决策、药品决策（如基本药物筛选、医疗保险药品目 录制定、非处方药物遴选等）、药品的研发和市场开发以及临床用药决策都有重要作 用[5-7]（见表 13-1）。
20 世纪 70 年代后，CBA 和 CEA 方法逐渐涉入药物治疗领域。1978 年美国明尼 苏达大学（Minnesota）的 McGhan，Rowland，Bootman 等人在《美国医院药学杂志》 上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在 1979 年发表了一篇早期药 学研究文章，文中将成本－效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并 伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果；1986 年，Townsend 在其一篇名为 “上市后药品的研究与发展” 的报告中，首次提出“药物经济学” （Pharmacoeconomics）这一概念，并指出这一新兴领域的必要性；1989 年，Fan. Eimeren 和 Horrisberger 主编了 《药物治疗的社会经济评价》 （Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy），在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状 以及方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法，从社会和科学两个角 度评价药物治疗的效益；同年，美国创刊了《药物经济学》 （Pharmacoeconomics）
我国药物经济学起步较晚，但近年来，我国药物经济学领域的研究进展很快，运 用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣，从而为合理用药提供依据，已成为 临床医药工作者的重要研究内容之一[4]。
二﹑药物经济学评价的定义和目的
经济学是确定、测量、赋值和比较不同干预措施的成本与结果的学科。药物经济 学是经济学的一个分支，是运用经济学的原理和方法，结合临床各专业学科、临床流 行病学和生物统计学等多学科的原理和方法，确定、测量、赋值和比较分析不同药物 干预方案间或药物干预与其他干预方案（如手术治疗）的成本与结果（效益、效果或 效用）的学科。药物经济学评价就是采用药物经济学方法对不同药物干预措施的投入 （成本）和产出（健康结果）进行综合考察。
衡量新药开发价值，评价新药开发费用 指导制定药品价格
评价药品上市的成本-效益，进行市场决策 评价淘汰性价比不合理的老药
指导制定医院用药目录，规范医生用药 优化药物治疗方案，提高药物的有效利用
帮助病人选择适当药品
三﹑药物经济学评价中的基本概念
(一) 分析角度（perspective） 分析角度是指在药物经济学研究过程中，对成本、结果的确定和测量所考虑的不
杂志；1991 年，美国药物经济学家 Lyle Bootman 等编写了《药物经济学原理》 （Principles of Pharmacoeconomics）一书，标志着药物经济学研究作为一门独立学科 已经形成[1] 。
20 世纪 90 年代以来，新药、新医疗技术不断出现，一方面满足了人们日益增长 的医疗保健需求，另一方面也增加了政府以及个人的医疗费用开支。有限的财政资源 使包括药物在内的各种医疗措施的成本－结果比较成为政府与公众日益关注的焦点。
表 13-1 药物经济学在各领域中的应用
领域 卫生决策部门 药品监督管理部门 社会保障部门 新药研制开发部门
药品生产企业
医疗机构 病人
药物经济学的应用 选择合适防治方案或计划，促进卫生资源的合理分配 评价药品成本－效果，确定是否批准进口或研制、生产
指导制定基本医疗保险药品目录 帮助确定药品或治疗方案是否给予报销及报销比例
第十三章 药物经济学评价方法
药物经济学是 20 世纪 80 年代出现的一门新兴学科。近二三十年间，药物的经济 性成为人们日益关注的内容。药物经济学因此得到了很快发展，并在各国特别是发达 国家的国家药品决策、医疗保险决策、临床用药决策、新药研发、药品市场开发和临 床药学等领域广泛运用。本章旨在介绍药物经济学的基本概念，方法和评价标准。
世界范围内的医药卫生系统改革，使药物经济学评价方法得到极大的应用与发 展。1990 年，美国俄勒冈州推行的医疗制度改革中，首次尝试将成百度文库－效用分析 （cost-utility analysis，CUA）/CEA 大规模运用于政府卫生决策中，运用分析结果决 定何种医疗措施可以报销，以确保在有限的财政预算内取得最大健康效果。1993 年， 澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度，其中要求申请列入全民医疗保险药物报销 名单的新药必须向药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。1994 年底，加拿 大在全国统一实行的药品报销管理准则中，要求药厂应提供药物的经济学研究信息， 进行新药与现有治疗措施、最小治疗措施的成本效益、成本效果或成本效用比较，以 决定是否给予报销[2~3]。
同角度。药物经济学研究的分析角度，包括全社会角度（societal perspective）、医疗 卫生部门角度（healthcare sector perspective）、医疗保险机构角度（third-party payer
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perspective）和患者角度（patient perspective）等。不同的分析角度决定了评价成本和 结果的差异：即使同样的干预项目，不同的分析角度也导致成本和结果的评价不同。 例如：在以医疗保险机构角度为基础的研究中，患者从医院购买药品的价格就是药品 的单位成本；但选择医疗卫生部门角度时，患者从医院购买相同的药品价格就不再是 单位成本，此时的单位成本应该是医院在购买药品时形成的价格。
第一节 药物经济学概述
一﹑药物经济学的兴起与发展
药物经济学起源于美国。20 世纪 50 年代后，美国医疗药品消耗急剧上升，但卫 生保健状况没有得到明显改善。为合理分配有限医药卫生资源，研究者们开始探讨运 用经济学的分析方法——成本－效益分析（CBA）于医疗保健领域。20 世纪 50~60 年 代 ， 成 本 － 效 益 分 析 （ cost-benefit analysis ， CBA ） 和 成 本 － 效 果 分 析 （cost-effectiveness analysis，CEA）开始深入到医药卫生事业中的各个领域。
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药物经济学评价是药物经济学研究最主要的研究内容，其目的是从社会和群体角 度，研究如何合理选择和利用药物，达到以相对较低的成本，得到较好的医疗保健效 果，或合理分配有限卫生资源的目的。
药物经济学评价的核心是如何利用有限的卫生资源使经济和社会效益最大化。实 践证明，药物经济学对国家卫生决策、药品决策（如基本药物筛选、医疗保险药品目 录制定、非处方药物遴选等）、药品的研发和市场开发以及临床用药决策都有重要作 用[5-7]（见表 13-1）。
20 世纪 70 年代后，CBA 和 CEA 方法逐渐涉入药物治疗领域。1978 年美国明尼 苏达大学（Minnesota）的 McGhan，Rowland，Bootman 等人在《美国医院药学杂志》 上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在 1979 年发表了一篇早期药 学研究文章，文中将成本－效益分析用于评价个体化氨基糖苷给药剂量对严重烧伤并 伴有革兰氏阴性菌感染的败血症患者的治疗结果；1986 年，Townsend 在其一篇名为 “上市后药品的研究与发展” 的报告中，首次提出“药物经济学” （Pharmacoeconomics）这一概念，并指出这一新兴领域的必要性；1989 年，Fan. Eimeren 和 Horrisberger 主编了 《药物治疗的社会经济评价》 （Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy），在书中收集了系列欧美各国药物评价的历史发展、现状 以及方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学方法，从社会和科学两个角 度评价药物治疗的效益；同年，美国创刊了《药物经济学》 （Pharmacoeconomics）
我国药物经济学起步较晚，但近年来，我国药物经济学领域的研究进展很快，运 用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣，从而为合理用药提供依据，已成为 临床医药工作者的重要研究内容之一[4]。
二﹑药物经济学评价的定义和目的
经济学是确定、测量、赋值和比较不同干预措施的成本与结果的学科。药物经济 学是经济学的一个分支，是运用经济学的原理和方法，结合临床各专业学科、临床流 行病学和生物统计学等多学科的原理和方法，确定、测量、赋值和比较分析不同药物 干预方案间或药物干预与其他干预方案（如手术治疗）的成本与结果（效益、效果或 效用）的学科。药物经济学评价就是采用药物经济学方法对不同药物干预措施的投入 （成本）和产出（健康结果）进行综合考察。
衡量新药开发价值，评价新药开发费用 指导制定药品价格
评价药品上市的成本-效益，进行市场决策 评价淘汰性价比不合理的老药
指导制定医院用药目录，规范医生用药 优化药物治疗方案，提高药物的有效利用
帮助病人选择适当药品
三﹑药物经济学评价中的基本概念
(一) 分析角度（perspective） 分析角度是指在药物经济学研究过程中，对成本、结果的确定和测量所考虑的不