过敏原体外检测及常见问题分析
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体内实验
点刺、斑贴、激发
体外实验
总IgE、sIgE及其他检测项目
二、过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
IgE的生物学特性
免疫球蛋白E是B淋巴细胞分泌的， 参IgE)+非特异性IgE
04
和肥大细胞结合，让其
既往史: 有湿疹史，接触海鲜有皮肤红疹。
药物过敏史: 否认
家族史: 父亲患“鼻炎”及皮肤过敏。
查体: 体重13.4kg（8%），身高98.6cm（21%）
辅助检查: 总IgE浓度为 150 KU/L，其他均为阴性， 蛋白f1 0.16 ,牛奶f2 0.09，微量元素钙(Ca) 1.55 ↓,铁(Fe) 7.09 ↓ ，血红蛋白测定 117.0正常。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法学特点
微流控芯片技术优势在于灵敏度高、快速、 样本量需求少；但由于目前还缺少大通量 自动化仪器，检测大量样本时操作繁琐、 费时费力，难以满足临床大样本检验的应 用。代表产品：百敏芯。
该方法主要优点在于可通过少量血清获得全 面的IgE抗体组分检测结果，而缺点在于较低 的线性区域、较高的单次试验成本，并对临 床医师的结果解读水平要求较高，目前不推 荐临床常规使用。代表产品：ImmunoCAP ISAC。
10-15岁
16岁+
总IgE＜100IU/ml
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
临床上总IgE升高
Ⅰ型变态反应疾病
非Ⅰ变态反应疾病
Ⅲ型系统性红斑狼疮 Ⅳ型移植物抗宿主反应
其他疾病
寄生虫感染 湿疹或非湿疹性皮炎 高IgE血症 IgE骨髓瘤 酒精性肝炎 HIV晚期
年龄
性别
干扰因素
种族
地域
遗传
诊断: 营养风险，食物过敏反应。 治疗计划: 建议小百肽500ml/d，补充优质蛋白质 瘦肉等，均衡饮食，监测生长曲线，随诊。
医学上
过敏性鼻 请炎在这里输入您的内容文字
请在这里输入您的内容文字
如何选择过敏原检查方法常常困扰着医生和病人？
背景介绍
常见过敏原包括哪些
食入类
牛奶 鸡蛋 海鲜
吸入类
花粉 霉菌 尘螨
接触类
乳胶
大众认识
金属制品
化妆品
注入类
昆虫叮咬毒液
药品
背景介绍
过敏性疾病的诊断
病史体征
确诊过敏必须先有临床症状，诊断 必须综合其他实验室检测结果
国内市场占有率第一
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法学特点
该法用于sIgE检测，通量大，一次性可 检测多达60种过敏原，价格适中，用血量少，
具有极高的特异性和良好的敏感度，是目前 最广谱过敏原检测方法，代表产品：敏筛。
荧光酶联免疫法由于每检测一项过敏原约 需1～2 微克的过敏原原料，导致成本高昂；仅 能逐项检测，通量有限。全自动操作，历史悠久， 国际主流检测方法之一，代表产品：赛默飞 Phaditop。
1.An updated statement of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Section on Pediatrics and the EAACI-Clemens von Pirquet Foundation. Pediatric Allergy and Immunology,2013,24:195-209. 2.儿童过敏性疾病诊断及治疗专家共识. 中华儿科杂志,2019,57(3):164-171.
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE分级和意义
浓度数值 （单位：IU/ml）
﹤0.35 0.35-0.69 0.70-3.49 3.5-17.49 17.5-49.9
50-100 ﹥100
分级
数字分级
中文分级
0
无
1
低
2
增加
3
显著增加
4
高
5
较高
6
极高
意义
阴性，实验室不支持过敏性疾病的诊断
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
总IgE的临床应用
目前总IgE一般应用下面两个方面的判断：
➢ 抗IgE治疗的参数； ➢ 诊断和监控支气管肺曲霉病
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介：
sIgE
总IgE、sIgE对过敏性疾病的诊断价值
过敏性疾病的诊断依赖总IgE?NO! sIgE才是筛查Ⅰ型变态反应的特异性 指标。
阳性，实验室支持过敏性疾病的诊断，最终临床诊断 需结合病史；
分级越高，相应过敏原与临床相关性越强 ，过敏的 概率越高
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法概述
RAST
放射性变应原吸 附试验—早期
FEIA
荧光酶联免疫法
ELISA
酶联免疫吸附试验
WB
免疫印迹法
其他
化学发光、微流 控芯片等
过敏原体外检测及常见问题分析
目录
01 背景介绍 02 过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介 03 过敏原体外检测报告解读及存在问题分析 04 过敏原检测的发展趋势
一、背景介绍
背景介绍
支气管哮 请在这里输入您的内容文喘字
请在这里输入您的内容文字
过敏性疾过病敏（性鼻医炎学定义）
支气管哮喘 特异性皮炎 食物/药物过敏
该方法去除了血清中 IgG 抗体的干扰， 从而明显提高了IgE抗体检测的灵敏度,可以 完全捕获出血清中的IgE抗体，高总IgE水平 可能会造成结果干扰。代表产品：德国福克。
化学发光法优势在于过敏原可以随机、自由 组合，敏感度高、特异度强。代表产品：西门子 Advia. 但在国内，此种技术尚未进行大规模临 床验证，也尚无成熟产品应用于临床检测。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 其他
肥大细胞/嗜碱性 粒细胞脱颗粒实验
类胰蛋白酶测定
）
嗜碱性粒细胞
活化试验
嗜酸粒细胞检测（血 液、体液及胃粘膜）
三、过敏原体外检测报告解读及 存在问题分析
过敏原sIgE检测报告解读及存在问题分析
主诉: 体重增长不理想，营养咨询
病例一
现病史: 早产33周，6月龄达标，12月龄身高体重 不达标，母乳喂养1年改普通配方奶，大便干结。
释放组胺，导致组织的
02
充血水肿，腺体分泌增
多等。
03
半衰期为2-3天，在血清内可以检测 的时间窗约为2-3周。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
总IgE的参考范围
新生儿脐带血IgE水平 ＜0.5IU/ml； 总IgE＜60IU/ml
0-5岁儿童
6-9岁
总IgE＜155IU/ml
总IgE＜199IU/ml
点刺、斑贴、激发
体外实验
总IgE、sIgE及其他检测项目
二、过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
IgE的生物学特性
免疫球蛋白E是B淋巴细胞分泌的， 参IgE)+非特异性IgE
04
和肥大细胞结合，让其
既往史: 有湿疹史，接触海鲜有皮肤红疹。
药物过敏史: 否认
家族史: 父亲患“鼻炎”及皮肤过敏。
查体: 体重13.4kg（8%），身高98.6cm（21%）
辅助检查: 总IgE浓度为 150 KU/L，其他均为阴性， 蛋白f1 0.16 ,牛奶f2 0.09，微量元素钙(Ca) 1.55 ↓,铁(Fe) 7.09 ↓ ，血红蛋白测定 117.0正常。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法学特点
微流控芯片技术优势在于灵敏度高、快速、 样本量需求少；但由于目前还缺少大通量 自动化仪器，检测大量样本时操作繁琐、 费时费力，难以满足临床大样本检验的应 用。代表产品：百敏芯。
该方法主要优点在于可通过少量血清获得全 面的IgE抗体组分检测结果，而缺点在于较低 的线性区域、较高的单次试验成本，并对临 床医师的结果解读水平要求较高，目前不推 荐临床常规使用。代表产品：ImmunoCAP ISAC。
10-15岁
16岁+
总IgE＜100IU/ml
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
临床上总IgE升高
Ⅰ型变态反应疾病
非Ⅰ变态反应疾病
Ⅲ型系统性红斑狼疮 Ⅳ型移植物抗宿主反应
其他疾病
寄生虫感染 湿疹或非湿疹性皮炎 高IgE血症 IgE骨髓瘤 酒精性肝炎 HIV晚期
年龄
性别
干扰因素
种族
地域
遗传
诊断: 营养风险，食物过敏反应。 治疗计划: 建议小百肽500ml/d，补充优质蛋白质 瘦肉等，均衡饮食，监测生长曲线，随诊。
医学上
过敏性鼻 请炎在这里输入您的内容文字
请在这里输入您的内容文字
如何选择过敏原检查方法常常困扰着医生和病人？
背景介绍
常见过敏原包括哪些
食入类
牛奶 鸡蛋 海鲜
吸入类
花粉 霉菌 尘螨
接触类
乳胶
大众认识
金属制品
化妆品
注入类
昆虫叮咬毒液
药品
背景介绍
过敏性疾病的诊断
病史体征
确诊过敏必须先有临床症状，诊断 必须综合其他实验室检测结果
国内市场占有率第一
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法学特点
该法用于sIgE检测，通量大，一次性可 检测多达60种过敏原，价格适中，用血量少，
具有极高的特异性和良好的敏感度，是目前 最广谱过敏原检测方法，代表产品：敏筛。
荧光酶联免疫法由于每检测一项过敏原约 需1～2 微克的过敏原原料，导致成本高昂；仅 能逐项检测，通量有限。全自动操作，历史悠久， 国际主流检测方法之一，代表产品：赛默飞 Phaditop。
1.An updated statement of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Section on Pediatrics and the EAACI-Clemens von Pirquet Foundation. Pediatric Allergy and Immunology,2013,24:195-209. 2.儿童过敏性疾病诊断及治疗专家共识. 中华儿科杂志,2019,57(3):164-171.
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE分级和意义
浓度数值 （单位：IU/ml）
﹤0.35 0.35-0.69 0.70-3.49 3.5-17.49 17.5-49.9
50-100 ﹥100
分级
数字分级
中文分级
0
无
1
低
2
增加
3
显著增加
4
高
5
较高
6
极高
意义
阴性，实验室不支持过敏性疾病的诊断
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
总IgE的临床应用
目前总IgE一般应用下面两个方面的判断：
➢ 抗IgE治疗的参数； ➢ 诊断和监控支气管肺曲霉病
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介：
sIgE
总IgE、sIgE对过敏性疾病的诊断价值
过敏性疾病的诊断依赖总IgE?NO! sIgE才是筛查Ⅰ型变态反应的特异性 指标。
阳性，实验室支持过敏性疾病的诊断，最终临床诊断 需结合病史；
分级越高，相应过敏原与临床相关性越强 ，过敏的 概率越高
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： sIgE
sIgE检测方法概述
RAST
放射性变应原吸 附试验—早期
FEIA
荧光酶联免疫法
ELISA
酶联免疫吸附试验
WB
免疫印迹法
其他
化学发光、微流 控芯片等
过敏原体外检测及常见问题分析
目录
01 背景介绍 02 过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介 03 过敏原体外检测报告解读及存在问题分析 04 过敏原检测的发展趋势
一、背景介绍
背景介绍
支气管哮 请在这里输入您的内容文喘字
请在这里输入您的内容文字
过敏性疾过病敏（性鼻医炎学定义）
支气管哮喘 特异性皮炎 食物/药物过敏
该方法去除了血清中 IgG 抗体的干扰， 从而明显提高了IgE抗体检测的灵敏度,可以 完全捕获出血清中的IgE抗体，高总IgE水平 可能会造成结果干扰。代表产品：德国福克。
化学发光法优势在于过敏原可以随机、自由 组合，敏感度高、特异度强。代表产品：西门子 Advia. 但在国内，此种技术尚未进行大规模临 床验证，也尚无成熟产品应用于临床检测。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 其他
肥大细胞/嗜碱性 粒细胞脱颗粒实验
类胰蛋白酶测定
）
嗜碱性粒细胞
活化试验
嗜酸粒细胞检测（血 液、体液及胃粘膜）
三、过敏原体外检测报告解读及 存在问题分析
过敏原sIgE检测报告解读及存在问题分析
主诉: 体重增长不理想，营养咨询
病例一
现病史: 早产33周，6月龄达标，12月龄身高体重 不达标，母乳喂养1年改普通配方奶，大便干结。
释放组胺，导致组织的
02
充血水肿，腺体分泌增
多等。
03
半衰期为2-3天，在血清内可以检测 的时间窗约为2-3周。
过敏性疾病体外诊断指标及方法学简介： 总IgE
总IgE的参考范围
新生儿脐带血IgE水平 ＜0.5IU/ml； 总IgE＜60IU/ml
0-5岁儿童
6-9岁
总IgE＜155IU/ml
总IgE＜199IU/ml