医药专利基础知识讲解
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讨论目录
▪ 专利基本概念 ▪ 什么样的发明创造可以用专利保护 ▪ 申请药品发明专利的类型 ▪ 专利申请的时机 ▪ 怎样为专利申请提供技术支持 ▪ 专利申请文件撰写要求 ▪ 授予专利权的实质条件 ▪ 专利文献的阅读
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▪ 发明专利审批程序 ▪ 专利权的维持和终止 ▪ 专利权的无效 ▪ 专利权的保护 ▪ 如何保护正在申请专利的发明创造 ▪ 药品行政保护 ▪ 欧美国家对药品专利的延期保护 ▪ 中国对药品保护的几种途径及特点
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申请药品发明专利的类型
▪ 药物化合物 ▪ 药物组合物 1、含单一活性组份：新物质，已知物质 2、含多种活性组分 3、以药物辅料为特征 4、以药物剂型为特征
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制备方法和用途 1、对于已知物质的制备方法 2、用制备方法定义新物质：植物有效部位 3、医药用途：
▪ 两种或两种以上的已知活性成分组合在一起的发明， 如果各种活性成分仍各自发挥其可预见的常规作用， 而且总的药效也仅仅是各种活性成分单独使用的效 果之和，即没有产生协同或增强作用，同时没有其 它预想不到的作用，那么这种简单的组合或拼凑发 明不具备创造性。
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实用性的审查
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关于公开充分的审查
▪ 使用自行编造的不规范名称或术语 ▪ 要求保护的技术方案的必要技术特征未在说
明书中具体说明，或者没有记载作为发明必 要技术特征的物质是如何获得的。 ▪ 只给出了具体的技术方案，但未提供实验证 据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实 才能成立的。
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保护范围的审查
▪ 权利要求书应以说明书为依据，说明要求保 护的范围
▪ 权利要求书应当说明发明或者实用新型的技 术特征，清楚并简要地表述要求保护的范围
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保护范围的审查
▪ 主题类型不清楚 ▪ 技术方案本身不清楚 ▪ 主要或仅仅采用功能性限定的产品通常不清
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3、合作、委托完成 除另有约定，申请专利的权利和专利权归
完成或共同完成者。 4、实行先申请制度
如何使用优先权 5、同日申请相同主题
协商解决
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什么样的发明创造可用专利保护
▪ 发明创造类型 发明、实用新型、外观设计 ▪ 对以下各项不授予专利权 1、科学发现 2、智力活动的规则和方法 3、疾病的诊断和治疗方法 4、动物和植物品种 5、用原子核变换方法获得的物质
▪ 对药品而言使用公开并不意味着技术的公开。
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新颖性的审查
▪ 具体（下位）概念的公开破坏一般性（上位） 概念的新颖性。
▪ 上位概念不能使下位概念丧失新颖性。 ▪ 与现有技术的区别仅在于效果不同的药品专
利申请。
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创造性的审查
▪ 前提是具备新颖性 ▪ 解决问题的技术方案是否具备实质性区别，或者技
怎样为专利申请提供技术支持
▪ 与本发明有关的背景技术 ▪ 完整的技术方案：必要技术特征，附加技术
特征，提供能证明发明效果的实验数据。 ▪ 具体实施方案：优选方案，实施例
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专利申请文件撰写要求
▪ 权利要求书：法律文件，侵权判断依据，得 到说明书的支持。
▪ 说明书：技术文件，充分公开技术方案。 ▪ 说明书摘要：
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授予专利权的实质条件
▪ 三性：新颖性、创造性、实用性 ▪ 说明书公开是否充分 ▪ 保护范围是否得到支持 ▪ 单一性和分案申请
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新颖性的审查
▪ 将请求保护的主题与现有客观存在的方案进 行比较，是否相同或者包括。
▪ 判断药物组合物或药品本身是否具备新颖性， 需要比较产品本身的技术特征。
▪ 具有实用性的发明专利主题应当能够再现 ▪ 重复的实施不能依赖各种随机的因素，并且实施结
果应当是相同或相近的 ▪ 人体或者动物的疾病诊断、治疗和外科手术方法不
具备工业实用性 ▪ 可实施，但不能产生有益效果或严重污染环境的发
明申请 ▪ 虽然可实现申请描述的技术方案，但所述领域专业
人员无法认可这种方案的积极效果
术方案是否产生了意外效果。 ▪ 为解决相同或相似的技术问题，将一份对比文件的
技术方案同公知的教科书或标准字典结合，或者同 另一份对比文件的技术方案进行简单组合得出的方 案，同时这种结合或组合没有产生意想不到的效果， 则不具备创造性。
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创造性的审查
▪ 仅参考常规知识简单转换剂型制备的新的药物制剂 不具备创造性
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专利基本概念
▪ 什么是专利 1、专利权 知识产权；无形财产权；时间性、地域性。 2、受到专利保护的发明创造 提出申请；经过审查；授予专利权。 3、专利文献 权利要求书；说明书；摘要
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▪ 谁有权申请并取得专利权
根据专利申请的主体不同分为：职务发明、非 职务发明。 1、职务发明 本职工作、单位交付的任务、转换工作一年内作出 的发明创造。 2、发明人与设计人 在发明的创造课题的提出、技术方案的形成或克服 技术难点等方面起主要作用的人。
楚 ▪ 权利要求应当以说明书的描述为依据，结合
实施方案和最佳实施例，合理地概括出所要 求保护的范围。
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专利文献的检索和分析
▪ 关于扉页的内容 中国专利：发明专利公开文件，发明专利授 权文件 国外专利：INID代码 国际专利分类号：IPC分类
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首次医药用途 第二次医药用途（或第二适应症）
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专利申请的时机
▪ 申请的条件 完整的技术方案
▪ 申请时机的把握 根据申请主题对整个发明的的影响
▪ 公开充分与技术秘密 前者是专利申请的要求，但并不意味着全部 公开。技术秘密的保留不影响专利申请的成 立
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▪ 专利基本概念 ▪ 什么样的发明创造可以用专利保护 ▪ 申请药品发明专利的类型 ▪ 专利申请的时机 ▪ 怎样为专利申请提供技术支持 ▪ 专利申请文件撰写要求 ▪ 授予专利权的实质条件 ▪ 专利文献的阅读
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▪ 发明专利审批程序 ▪ 专利权的维持和终止 ▪ 专利权的无效 ▪ 专利权的保护 ▪ 如何保护正在申请专利的发明创造 ▪ 药品行政保护 ▪ 欧美国家对药品专利的延期保护 ▪ 中国对药品保护的几种途径及特点
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申请药品发明专利的类型
▪ 药物化合物 ▪ 药物组合物 1、含单一活性组份：新物质，已知物质 2、含多种活性组分 3、以药物辅料为特征 4、以药物剂型为特征
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制备方法和用途 1、对于已知物质的制备方法 2、用制备方法定义新物质：植物有效部位 3、医药用途：
▪ 两种或两种以上的已知活性成分组合在一起的发明， 如果各种活性成分仍各自发挥其可预见的常规作用， 而且总的药效也仅仅是各种活性成分单独使用的效 果之和，即没有产生协同或增强作用，同时没有其 它预想不到的作用，那么这种简单的组合或拼凑发 明不具备创造性。
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实用性的审查
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▪ 使用自行编造的不规范名称或术语 ▪ 要求保护的技术方案的必要技术特征未在说
明书中具体说明，或者没有记载作为发明必 要技术特征的物质是如何获得的。 ▪ 只给出了具体的技术方案，但未提供实验证 据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实 才能成立的。
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保护范围的审查
▪ 权利要求书应以说明书为依据，说明要求保 护的范围
▪ 权利要求书应当说明发明或者实用新型的技 术特征，清楚并简要地表述要求保护的范围
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保护范围的审查
▪ 主题类型不清楚 ▪ 技术方案本身不清楚 ▪ 主要或仅仅采用功能性限定的产品通常不清
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3、合作、委托完成 除另有约定，申请专利的权利和专利权归
完成或共同完成者。 4、实行先申请制度
如何使用优先权 5、同日申请相同主题
协商解决
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什么样的发明创造可用专利保护
▪ 发明创造类型 发明、实用新型、外观设计 ▪ 对以下各项不授予专利权 1、科学发现 2、智力活动的规则和方法 3、疾病的诊断和治疗方法 4、动物和植物品种 5、用原子核变换方法获得的物质
▪ 对药品而言使用公开并不意味着技术的公开。
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新颖性的审查
▪ 具体（下位）概念的公开破坏一般性（上位） 概念的新颖性。
▪ 上位概念不能使下位概念丧失新颖性。 ▪ 与现有技术的区别仅在于效果不同的药品专
利申请。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
创造性的审查
▪ 前提是具备新颖性 ▪ 解决问题的技术方案是否具备实质性区别，或者技
怎样为专利申请提供技术支持
▪ 与本发明有关的背景技术 ▪ 完整的技术方案：必要技术特征，附加技术
特征，提供能证明发明效果的实验数据。 ▪ 具体实施方案：优选方案，实施例
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
专利申请文件撰写要求
▪ 权利要求书：法律文件，侵权判断依据，得 到说明书的支持。
▪ 说明书：技术文件，充分公开技术方案。 ▪ 说明书摘要：
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授予专利权的实质条件
▪ 三性：新颖性、创造性、实用性 ▪ 说明书公开是否充分 ▪ 保护范围是否得到支持 ▪ 单一性和分案申请
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新颖性的审查
▪ 将请求保护的主题与现有客观存在的方案进 行比较，是否相同或者包括。
▪ 判断药物组合物或药品本身是否具备新颖性， 需要比较产品本身的技术特征。
▪ 具有实用性的发明专利主题应当能够再现 ▪ 重复的实施不能依赖各种随机的因素，并且实施结
果应当是相同或相近的 ▪ 人体或者动物的疾病诊断、治疗和外科手术方法不
具备工业实用性 ▪ 可实施，但不能产生有益效果或严重污染环境的发
明申请 ▪ 虽然可实现申请描述的技术方案，但所述领域专业
人员无法认可这种方案的积极效果
术方案是否产生了意外效果。 ▪ 为解决相同或相似的技术问题，将一份对比文件的
技术方案同公知的教科书或标准字典结合，或者同 另一份对比文件的技术方案进行简单组合得出的方 案，同时这种结合或组合没有产生意想不到的效果， 则不具备创造性。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
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▪ 仅参考常规知识简单转换剂型制备的新的药物制剂 不具备创造性
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
专利基本概念
▪ 什么是专利 1、专利权 知识产权；无形财产权；时间性、地域性。 2、受到专利保护的发明创造 提出申请；经过审查；授予专利权。 3、专利文献 权利要求书；说明书；摘要
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▪ 谁有权申请并取得专利权
根据专利申请的主体不同分为：职务发明、非 职务发明。 1、职务发明 本职工作、单位交付的任务、转换工作一年内作出 的发明创造。 2、发明人与设计人 在发明的创造课题的提出、技术方案的形成或克服 技术难点等方面起主要作用的人。
楚 ▪ 权利要求应当以说明书的描述为依据，结合
实施方案和最佳实施例，合理地概括出所要 求保护的范围。
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
专利文献的检索和分析
▪ 关于扉页的内容 中国专利：发明专利公开文件，发明专利授 权文件 国外专利：INID代码 国际专利分类号：IPC分类
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
首次医药用途 第二次医药用途（或第二适应症）
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
专利申请的时机
▪ 申请的条件 完整的技术方案
▪ 申请时机的把握 根据申请主题对整个发明的的影响
▪ 公开充分与技术秘密 前者是专利申请的要求，但并不意味着全部 公开。技术秘密的保留不影响专利申请的成 立
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