质量管理体系国家标准贯标演示(新)

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质量管理体系标准图解教程

质量管理体系标准图解教程

6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有(但不仅限于此)(5.4.2)
(7.1)(7.3.2)(7.3.7)(7.4)(7.5.1b)(7.5.2c)和(8.2.4)上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果

质量管理体系国家标准幻灯片PPT

质量管理体系国家标准幻灯片PPT

空白页,请跳过阅读
解除人忧郁的音乐有:?喜洋洋??春天来了?? 啊,莫愁?、西贝柳斯的?悲哀圆舞曲?、莫扎 特的?第九十交响曲?,格什温的?蓝色狂想 曲?;莫扎特的?弦乐五重奏曲g小调?、?交响 曲第25g小调?、舒伯特的?弦乐四重奏曲d小 调·死神与少女?等等。
压力过大时,我们不妨听一听艾尔加的?威风 凛凛?。
标准的产生、发展及其结构
一、标准的产生——背景 计划经济 市场经济
●目的---效益 ●来源---顾客 质量是企业的生命, ●媒体---产品 企业依存于其顾客。 ●关键—质量
●“技术要求” ●“QMS要求”
●制定全球统一的“质量管理体系标
准”;

二、标准的开展—— 三、标准的构造——促进世界范围经济贸易的发展。 ● 1979年:ISO/TC176 ● 1986年6月:ISO8402 ● 1987年3月:ISO9000:9004 ●准 2000年12月28日:2000版标
质量管理体系国家标准幻灯片 PPT
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▪ 管理思想: 由“满足方案要求〞转向“满足顾客要 求〞;
由“条条管理〞转向“系统管理〞;
▪ 由管“理质方量法保:证由〞“延人伸治到〞“转持向续“改法进治〞〞。 ▪ 管理习惯:由“粗放〞转向“精细〞
2000版GB/T 19000族标准培训教材



1 结构
相似结构,均采用过程模式结构
2 原则
遵循八项质量管理原则
3 基础和术语 采用相同的术语和十二项质量管理体系基础
4 评价
内部审核和管理评审
5 措施
通过改进过程达到持续改进
6 相容性
与其他管理体系相容,如ISO 14000

【推荐】质量管理体系贯标培训(PPT 42页)

【推荐】质量管理体系贯标培训(PPT 42页)
部门 • 3顾客反馈信收集:改进企业管理 • 4顾客满意度调查
最高管理层系统
• 1法律法规要求的识别 • 法律: • 标准: • 地方: • 法律法规及其他要求清单 • 2外包过程控制:运输 取决于外包过程对产品符
合性影响的程度。 • 3制定质量方针: • 4质量目标:可测量、可实现、进行分解 • 制定质量目标 及方针


18、梦是一种欲望,想是一种行动。 梦想是 梦与想 的结晶 。


19、我不是一个有远大梦想的人,更 多的时 候是努 力最好 每一件 事情, 一定会 有惊喜 等着你 。

20、梦想绝不是梦,两者之间的差别 通常都 有一段 非常值 得人们 深思的 距离。 ——古 龙

• 产品实现过程 原 材 料
工序1 工序2 工序….. 成品
标准化控制
操作程序标准化 工序1
工艺标准化



程 工序1
原材料 工序1
工序…..
工序…..
工序…..
作业指导书
工艺标准
成品
标准化控制
原料 工序1 工序…. 成品
验收准则标准
原料标准
检验行业 标准化
检验项目
检验方法 半成品标准
成品标准
抽样方案
产、质检3年。
行政人力资源系统
• 人力资源 • 胜任 • 1确定岗位能力要求 • 2评价人员能力 • 3采取措施满足要求:内部的培训、外聘 • 4培训: • A培训计划 暂时、年度。授课人、教材:体系文件 • B实施培训 • C保留记录(签到表、讲义、试卷、成绩登记) • D评价培训效果:评价是否达到预期的要求。
总则

6、梦想一旦被付诸行动,就会变得神 圣。— —阿• 安•普罗 克特

ISO9001质量管理体系贯标培训PPT

ISO9001质量管理体系贯标培训PPT
YZYY Inspection certification
认知
认同
引领
渠道
提升
质量管理体系
Quality management system
标准导入培训
ISO9001
贰零贰零
Enhance corporate reputation, establish a good corporate image, increase competitiveness, enhance customer confidence, expand market share; Strengthen quality
management and stand out in the competition of product quality..
培训内容简介
Training content introduction
ISO背景
ISO background
运行意义
Meaning of operation
ISO9001解析
Understand ISO standards, learn ISO standards, international standards
发 展 历 史
ISO的前身是国际标准化协会(ISA),ISA成立于 1926年。 第二次世界大战的爆发,迫使ISA停止工作。战争结束 后,大环境为工业恢复提供了条件,于是1946年10月, 来自25个国家标准化机构的领导人在伦敦聚会,讨论 成立国际标准化组织的问题,并把这个新组织称为ISO, 即International Standard Organization的简称。 会议一致通过了ISO章程和议事规则。1947年2月23 日ISO开始正式运行,ISO的中央办事机构设在瑞士的 日内瓦。中国既是发起国又是首批成员国。

质量体系贯标推进(前期准备)

质量体系贯标推进(前期准备)

十九、文件清理
(部门)接收文件清单
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 培训资料 制度 操作规程 文件类别 外来文件 文件名称 编号 接收份数 发放单位/部门 接收/存档形式 保存期
司级文件
司办文件
党办文件
会议纪要 通知
记录清理
(部门)记录清单
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
记录名称
编号
送发单ห้องสมุดไป่ตู้/部门
份数
送发形式
保存期
13
14 15 16
指标清理
目的:保持生产各项指标的唯一性,对所有 涉及指标的文件进行规整、对照清理,确保指标 均与操作规程指标保持一致。
预祝 公司贯标工作顺利开展!
十、证书
分析化验人员、安全员、计量检定人员、各种特种作业人员(电工、 电焊工、压力容器操作工、起重工……)取证,确保均持证上岗。
十一、采 购
1、对采购物资进行分类 2、对采购信息的提供进行明确规定 3、对采购过程进行控制:如供方信息的提供、采购前合同的 评审、付款方式、样品的试用等。 4、对主要采购物资制定物资验收标准
修订,起施行 发布,起施行 发布,起施行 发布,起施行 修订,起施行 修订 修订 修订 修订 发布,起施行 发布,起施行 发布,起施行 发布,起施行 发布,起施行 发布,起施行 修订 发布,起施行 发布,起施行 发布,起施行
生产处 人力处 人力处 销售部 行政服务处 行政服务处 行政服务处 经济运行处 行政服务处 行政服务处 经济运行处 销售部 销售部 电仪处 招标办 技术开发办 安环处 安环处 安环处

质量管理体系标准及标准化专业讲堂(ppt 30页)

质量管理体系标准及标准化专业讲堂(ppt 30页)
LAR —— 批通过率 Lot Accepted Rate
一. 质量管理体系
4.质量管理八项原则
以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前的和
未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
领导作用:领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使
员工能够充分实现组织目标的环境,发挥他们的主动性、积极性、创造性
在日本叫全公司质量管理(CWQC),我国自1978年推行。 随着国际贸易的发展,需要在质量上有共同的语言和共同 的准则。
一. 质量管理体系
⑤质量管理的国际化(ISO9000族的产生)
由于许多国家和地方性组织相继发布了一系列质量管理和 质量保证标准,制订质量管理国际标准成为迫切需要;国际标 准化组织(ISO)于1979年单独建立质量管理和质量保证技术委 员(TC176),负责制订质量管理的国际标准。
显; 1924年,美国的休哈特提出了控制和预防缺陷的概念;
创造了“控制图”,把数理统计方法引入到质量管理中。
一. 质量管理体系
③统计质量控制阶段
质量管理不仅要事后管理,而且要在有不良品产生的先兆 时就进行分析改进,从而预防废品的产生。控制图是运用数理 统计原理进行预防的工具,是质量管理从事后检验转入检验加 预防的标志。休哈特的同事道奇和罗米格在1929年发表了《抽 样检查方法》。
①GB/T19000与ISO9000族标准及应用范围
GB/T19000与ISO9000 质量管理体系 基础和术语
该标准规定了质量管理体系的术语共10部分87个词条,质量管理应遵循的八 项基本原理等
GB/T19001与ISO9001 质量管理体系 要求
该标准规定了组织为增强顾客满意所需满足的最基本的质量管理体系要求,采用 了过程方法模式,从管理结果转向管理过程;等

质量管理体系贯标-PPT精选文档

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3.全员参与
各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能 使他们为组织的利益发挥其才干。 组织实施本原则要采取的措施: 1.让每个员工了解自身贡献的重要性和在组织中的作 用; 2.在解决问题时让员工作主并承担解决问题的责任; 3.积极寻找机会提高员工的能力、知识和经验; 4.自由地分享知识和经验。
4.过程方法
质量管理体系贯标
培训课件
质量管理体系贯标培训内容
• ISO9000族标准的产生及发展 • ISO9000族标准的作用
• ISO9000族标准在中国
• 八项质量管理原则 • GB/T19000-2019中的主要术语 • GB/T19001-2019标准的理解与实施
第一章:ISO9000族标准的产生及发展
第三章: ISO9000族标准在中国
• GB/T19001-2019 idt ISO9001:2019 • 1989年 GB/T10300《质量管理和质量保证》 • 1992年 GB/T19001-1992 idt ISO9001:1987 • 1994年 GB/T19001-1994 idt ISO9001:1994
8.与供方互利的关系
组织与供方相互依存,互利的关系可增强双方创造 价值的能力。 组织实施本原则要采取的措施: 1.识别和选择关键供方; 2.既要考虑眼前利益,又要考虑长远利益; 3.与关键伙伴共享专门技术和资源; 4.清晰与开放的沟通; 5.对供方所做出的改进和取得的成果予以鼓励和激发。
第五章:ISO9000标准中的主要术 语
7.基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上。以事实为依 据作决策可防止决策失误。统计技术可以为持续改进的决 策提供依据。
组织实施本原则要采取的措施:

质量管理体系演示稿

质量管理体系演示稿

•策 划
•服务实 施
•顾客沟通和满意度控制流程 图
•服务对象
•顾客沟 通
•服务范 围
•服务效果验 证
•服务报 告
•服务方 式
•7.3. 设计和开发
•7.3.1. 设计和开发策划: • 设计和开发阶段; • 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; • 设计和开发的职责和权限。 •(管理并有效沟通)



•不能满
•向顾客说
•合同执



•需进一步协商澄
•澄清后再次评
•合同更改信



•评 价
•可以更改履行手 续
•合同执 行
•不宜更改作出说

•7.2.3. 顾客沟通: • 组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排。
• 产品信息; • 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; • 顾客反馈,包括顾客抱怨。


•质量策划的结 果
•质量计划的内 容
•质量计划执行和检 查
•5.5. 职责、权限和沟通: •5.5.1. 职责和权限:确保内部职责权限的规定并沟通。 •5.5.2. 管理者代表:指定管理者代表。 •5.5.3. 内部沟通:信息交流/沟通过程、方式、时机、内容、部 门/“体系有效性的沟通”
•沟通策 划
• 设计和开发更改的评审,包括评价更改对产品组成部 分和已交付产品的影响。
➢ 制定质量方针/承诺并证实持续改进;
➢ 确保制定质量目标;
➢ 进行管理评审;
➢ 确保提供资源;
➢ 确保确定、转化和满足顾客要求,并了解经过测量 的顾客满意度;
➢ 确保QMS策划;
➢ 确保内部职责权限的规定并沟通;

新国标贯标与体系升级经验分享

新国标贯标与体系升级经验分享

新国标贯标与体系升级经验分享摘要:随着国家对标准的更新与升级,企业或组织需要适应并实施新的标准,以确保产品质量和管理体系的符合性。

本研究的目的是分享将行业标准YY/T0287-2017升级为国家标准GB/T 42061-2022的经验。

通过分析升级过程、涉及的关键步骤、合作伙伴的角色以及升级后的效果和影响,我们旨在提供一个有用的参考,帮助其他行业和组织更好地理解如何进行标准的贯标和体系升版。

关键词:新国标贯标;体系升版;经验分享一、标准升级情况概述(一)YY/T 0287-2017的介绍YY/T 0287-2017是用于质量管理体系的要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依次要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用和处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。

也能用于向这种组织提供产品(例如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务)的供方或其他部分。

一些管辖区对医疗器械供应链中担任的各种角色的组织应用质量管理体系也有先关的法规要求。

(二)升级为国家标准GB/T 42061-2022的必要性GB/T 42061-2022是中国的国家标准,规定了医疗器械质量管理体系的要求。

该标准适用于涉及医疗器械生命周期各个阶段的组织,包括设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务、最终停用及处置,以及相关活动,如技术支持等。

此外,GB/T 42061-2022的要求还适用于向这些组织提供产品(如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务)的供应商或其他外部方。

供应商或外部方可以自愿选择符合该标准的要求,或按合同要求符合该标准的要求,以确保医疗器械的质量和安全。

首先,这一升级将促进医疗器械行业的健康发展。

国家标准的制定和推广有助于统一行业规范,提高产品质量,确保医疗器械的安全性和性能。

其次,升级为国家标准有助于增强国内医疗器械企业在国际市场上的竞争力。

贯标管理体系认证

贯标管理体系认证

贯标管理体系认证贯标管理体系认证(GB/T19001-2016)是中国质量管理体系标准化技术委员会于2016年发布的一项国家标准,是中国实施质量管理体系认证的依据。

该认证标准要求组织建立、实施、维护和持续改进贯标管理体系,以提高组织运作的效率和产品质量,增强组织的竞争力,为客户提供更加优质的产品和服务。

贯标管理体系认证标准的应用范围非常广泛,涵盖了各行各业的组织,包括制造业、服务业、教育机构、医疗机构等。

无论组织规模大小,只要想要提升管理水平、规范业务流程,都可以通过贯标管理体系认证来实现这一目标。

要获得贯标管理体系认证,组织需要进行一系列的准备工作和实施过程。

组织需要了解和熟悉贯标管理体系认证的相关要求和标准,明确认证的目标和意义。

组织需要进行内部能力评估,了解当前的管理体系状况,确定认证的必要性和可行性。

接着,组织需要明确认证的范围和目标,建立相关程序和文件,着手实施贯标管理体系。

组织需要选择合格的认证机构进行审核和认证,以确认贯标管理体系的有效性和合规性。

贯标管理体系认证对组织的好处是显而易见的。

认证可以提高组织的管理水平和运作效率,建立科学、规范、高效的管理体系,提升组织的整体竞争力。

认证可以为组织提供更多的商机和市场竞争力,获得更多客户的信任和认可。

认证可以帮助组织建立和加强内部的质量文化,提高员工的责任意识和工作积极性。

认证可以为组织提供风险管理和持续改进的方向,帮助组织更好地适应市场变化和挑战。

贯标管理体系认证是组织提升管理水平、规范业务流程、提高产品质量、增强竞争力的有效途径。

随着市场竞争的日益激烈,越来越多的组织意识到了贯标管理体系认证的重要性,积极采取相应的措施进行认证准备和实施。

相信通过认证的努力,各组织在未来的竞争中将会更加出色,获得更大的成功。

质量管理体系ISO9001:2000贯标学习讲义

质量管理体系ISO9001:2000贯标学习讲义

– 给出自我评价和持续改进的示例(五个等级评价)
– 提高组织业绩,使相关方受益
14
来自中国最大的资料库下载
(四).ISO 19001:2000 《质量和/或环境管理体 系审核指南》
– 合并了ISO 10011-1至ISO 10011-3 三个质量分标 准和ISO 14010-14012三个环境审核要求的原则
– 术语:80个词条,分10个部分,采用慨念图,联系的三 种形式(属种关系、从属关系、关联关系)
12
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(二).ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》
– 规定了质量管理体的要求 – 取代了94版9001~9003,唯一的审核、认证的标准 – 可用于内、外部评价提供满足顾客、法律法规要 求产品的能力 – 可进行删减 – 标准名称改变,不再有“质量保证”一词
– – – – ISO 9000 :2000 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001 :2000 《质量管理体系 要求》 ISO 9004 :2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO 19011:2001 《质量和或环境管理体系审核指南》
9
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• 要素的集合构成了系统 • 标准应用了管理的系统方法思想
22
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过程方法:
研究单个过程、输入、输出、活动、所需资源、 相互关系
管理的系统方法:
研究单个过程乃至过程网络组成的体系,以及体 运作如何有效地实现组织的目标
23
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2
来自中国最大的资料库下载
目录
第一章 ISO 9000族标准慨论 第二章 八项质量管理原则
第三章 质量管理体系————基本术语

新质量体系标准宣贯PPT学习教案

新质量体系标准宣贯PPT学习教案
3.4.5专职或兼职信息员收到外部质量信息填写 “顾客投诉/咨询处理单”,(附件一)并按信 息级别在规定的时间内传递。
第24页/共42页
《质量信息管理》
3.4.6专职或兼职信息员收到内部质量信息填写“质量信 息处理单”,(附件二)并按信息级别在规定的时间内传 递。
3.4.7信息传递可用信函、传真、电子邮件和电话等方式。 针对信函、传真应在信息处理完后归档,针对电子邮件和 电话应作好备份和登记。
2.2.1 索赔费:因产品质量未满足标准要求, 用户提出申诉进行的赔偿、处理所支付的费 用。
第5页/共42页
质量成本管理
2.2.2 退货损失费:由于产品质量未满足标准 要求而造成用户退货、换货而支付的一切费 用(因办事处、销售公司及特约经销处产品 积压导致的退货不在此列)。 2.2.3 折价损失费:由于产品质量低于标准, 折价销售所损失费用。 2.2.4 保修费:指在保修期间或根据合同规定 为顾客提供修理服务所支付的费用和保修服 务人员的工资总额及提取的福利基金。
第3页/共42页
质量成本管理
2.1.5.1 事故的分类:小事故(二千元 以下)、一般事故(二千元至一万元 )、大事故(一万元至五万元)、重 大事故(五万元以上)。
第4页/共42页
质量成本管理
2.2 外部质量损失成本 产品在用户使用中发现的质量问题,导致索
赔、修理和更换而产生的一切费用和损失的 总和。包括以下各项:
第27页/共42页
《质量信息管理》
3.5.3.3 对顾客需要公司针对质量信息分析原因并 制订纠正措施的,由质量问题责任单位分析原因并 制订纠正措施报品质部审核认可后,由销售中心客 户服务部统一与顾客接口联系、服务。
第28页/共42页

AS9110 质量管理体系演示(课堂PPT)

AS9110 质量管理体系演示(课堂PPT)
15
供方(外委)管理-组织管理职责
• 组织应对采购的所有产品的质量负责(包括顾客指 定的供方);
• 任何影响产品符合要求的外包过程,该外包方按供 方控制; 其输出按采购监视;
• 组织从无资格证书的供方采购时,应满足有关管 理当局的要求;--22条器材(三,四);
• 顾客的验证不应被组织用作供方有效控制质量的 凭证,并且也不应减免组织提供接受产品的责任, 也不应排除顾客随后拒收产品;
• 7.5.1.1 维修文件化: 维修运行应仅按已制定的文 件执行.适当时,维修文件应包括: a) 批准的技术资料,和 b) 专用的或非专用的工装和要求的数控机床程 序以及与他们使用相关的任何具体说明的清单。
• 7.5.1.2 维修工艺更改的控制:应确定授权批准更 改维修工艺的人员; 组织应识别并获得,按照合同或法规要求,要求 顾客和/或当局批准的更改的认可;
• 航线维修:按照批准的标准对一架航空器(飞机)在 航行前,过站和航行后检查中进行的维修;
• 低级维修:航前检,日检,周检,A检和B检; • 基地维修或高级维修:中间停场检查或简称中检或
D检;
20
维护与维修
• 策划应考虑:确定过程控制,对关键特性制定控制计划;设置 加工过程检验点;工装使用,特别对关键特性; 特殊过程控 制;
评价、执照和许可证。 • 按CCAR-145,在中国登记的民机维修单位应持有管
理当局颁发的有效的维修许可证 (许可维修项目;维修能力 清单),并接受管理当局的管理(审查,监督等);
14
关键特性/构型管理
• 关键特性在设计阶段确定,并开始控制; 注: AS9103提供关键特性指南;
• 构型管理应在设计和开发阶段予以确定; 组织应制定、文件化和保持一个对产品适 用的构型管理程序。 注:ISO10007提供构型管理指南。

质量管理体系演示

质量管理体系演示
人类历史上自有商品生产以来,就开始了 以商品的成品检验为主的质量管理方法 。
随着社会生产力的发展,科学技术和社 会文明的进步,质量的含义也不断丰富和扩 展,从开始的实物产品质量发展为产品或服 务满足规定和潜在需要的特征和特性之总和, 再发展到今天的实体,即可以单独描述和研 究的事物(如某项活动或过程,某个产品, 某个组织、体系或人以及他们的任何组合) 的质量。
1、以顾客为关注焦点
通过满足顾客要求, 增强顾客满意
你看,烈日炎炎,这 位先生非常辛苦,一 定是又渴又热,如果 您是经营饮料的就赶 快准备冰块、汽水, 而不是准备“白酒”, 这就是他现在的需求。
下道工序就是我的“客户”

2、将顾客的 需求或期望转 化为顾客要求
3、将顾客要 求传达到整个 组织
1、了解顾客 当前和未来的 需求或期望
专职检验的特点是“三权分立”,即: 有人专职制定标准(立法);有人负责生 产制造(执法);有人专职按照标准检验 产品质量(司法)。
有人称这阶段为“检验员的质量管 理”。
三、统计质量管理阶段
19世纪40年代——50年代。 由专业的质量控制工程师利 用数理统计原理,预防产出废 品并检验产品质量。
这标志着将事后检验的观 念改变为预测质量事故的发生 并事先加以预防的观念。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量 管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出
等级—功能用途相同但质量要求不同的产品、
过程或体系所作的分类或分级
示例:飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。
➢摩托罗拉总裁:你不能爱上技术本身。 ➢站在顾客的角度看世界。
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2000版GB/T 19000族标准培训教材
第一章 2000版 GB/T 19000族标准概要 第二章 GB/T19000—2000《质量管理体系—基础与术语》 第三章 GB/T19001—2000 标准《质量管理体系—要求》 第四章 GB/T19004—2000《质量管理体系-业绩改进指南》 第五章 GB/T19001—2000 标准过渡安排 第六章 “贯标”和“认证”
●术语表述通俗,内在联系清晰; ●引进“术语概念图”。
2000版标准的主要特点
六、GB/T19001和GB/T19004是协调一致的一对标准
●相同点:
项目



1 结构
相似结构,均采用过程模式结构
2 原则
遵循八项质量管理原则
3 基础和术语 采用相同的术语和十二项质量管理体系基础
4 评价
内部审核和管理评审
5 措施
通过改进过程达到持续改进
6 相容性
与其他管理体系相容,如ISO 14000
●不同点: 项 目
1 目的 2 用途
3 评价 方法
GB/T19001—2000 质量管理体系
的要求
用作审核 和/或认证的依据
内部审核 和管理评审
GB/T 19004--2000
希望超越GB/T19001最低要求,寻求更多 业绩改进的组织提供业绩改进指南,不是 GB/T19001的实施指南 不能用作审核和/或认证的依据,可作自我 评价的依据
6)质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 7)合格:满足要求。(术语“conformance”是同义的,但不赞成使用。) 8)不合格:未满足要求。 9)缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。
●区分术语缺陷和不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵, 特 别是与产品责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。 ●顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作 或 维护说明。
●术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ●“固有的”就是指存在于某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特 性。
3)过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
●一个过程的输入通常是其他过程的输出。 ●组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 ●对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常 称之为“特殊过程”。
● 1987年3月:ISO9000:9004


2000年12月28日:2000版标
(一)GB/T19000—2000《质量管理体系—基础和术语》 (二)GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》 (三)GB/T19004—2000《质量管理体系—业绩改进指南》 (四)ISO/DIS19011:2000《质量和/或环境管理体系审核指南》
第一章 2000版 GB/T19000族标准概述
第一节、标准的产生和发展— 背景、发展、修改的重点及安排
第二节、标准结构的变化— 第三节、2000版标准的主要特点—
国家政府 金融机构
企业集团 其它企业
国内顾客 海外顾客
消费者
标准的产生、发展及其结构
一、标准的产生——背景
计划经济
市场经济
第二章《 质量管理体系—基础和术语》
4)程序:“为进行某项活动或过程所规定的途径”。
●程序可以形成文件,也可以不形成文件。 ●当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可 称为 “程序文件”。
5)质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
●在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进。
(五)ISO10012《测量控制系统》
2000版标准的主要特点
一、适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织
●用“过程模式”代替“要素模式”; ●根据实际需要,给出允许删减的规定。
二、采用管理的系统方法,更适合组织的管理实际
●强调整个过程采用“过程方法”,符合组织的实际动作; ●消除部门壁垒,有利提高体系的有效性和效率。
过程的结果。 ●服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完
成一项活动的结果。软件由信息组成,通常是无形产品并可以方
法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品,其量具有计
数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续性。硬件
和流程性材料经常称之为货物。
●质量保证眩要关注预期的产品。
2)质量:一组固有特性满足的程度。
三、注重质量管理体系的有效性和持续改进
●减少了对形成文件程序的强制性要求; ●强调文件运行的有效性。
四、强调了质量管理体系与其他管理体系的相容性
●明确质量管理体系是组织管理体系的一部分; ●各项专业管理的共性要求可以整合为一体; ●统一的管理体系有利组织的整体有效性。
五、语言明确、易于理解、便于使用第二节 八项质量管理原则
(一)产生
● 1995年ISO/TC176成立工作组(WG15); ●1997年哥本哈根年会通过《质量管理原则》。
●目的---效益 ●来源---顾客 ●媒体---产品
●关键—质量
质量是企业的生命, 企业依存于其顾客。
●“技术要求” ●“QMS要求”
●制定全球统一的“质量管理体系标准”; ●促进世界范围经济贸易的发展。
二、标准的发展—— 三、标准的结构——
● 1979年:ISO/TC176
● 1986年6月:ISO8402
宣传贯彻
2000版
质量管理体系国家标准
主讲导师:XX
ISO 9000 国家注册审核员
网址:XXXX
E-mail:XXX
电话:XXX
手机:XXX
XXX管理顾问
管理思想:
由“满足计划要求”转向“满足顾客要求”; 由“条条管理”转向“系统管理”;
。 由“质量保证”延伸到“持续改进”
管理方法:由“人治”转向“法治” 管理习惯:由“粗放”转向“精细”
除内部审核、管理评审外,增加自我评价 方法
两个标准可一起使用也可以单独使用,一起使用收益更大。
第二章《 质量管理体系—基础和术语》
第一节 术 语
1、结构—— 十类;80个词条;
第二章《 质量管理体系—基础和术语》
第二章《 质量管理体系—基础和术语》
2、几个基本术语
1)产品:
●有四种通用的产品类别:服务、软件、硬件、流程性材料。许 多产品由不同类别的产品构成,类别的区分取决于其主导万分。
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