药品冷链物流 ppt课件
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
需要在规定的、恒定的、低温的条件下， 完成药品生产、包装、储存、转运、使用 全过程封闭的系统工程。 还必须有相关的法律法规、政府导向、管 理监督制度、运行机制、专业人才培训等 软实力的保障才称之为体系。
2020/12/12
时限内送到收货单位。【随意性大，可控程度低】； ※在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录
仪，到货后回顾性查验。
2020/12/12
11
四、药品流通行业冷链管理现状 ① 冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐健
全。 各企业根据《药品经营质量管理规范》（GSP）、 《药品生产质量管理规范》（GMP）建立了冷链管理 相关的可操作的制度（SMP）和程序（SOP），从药品 冷链经营质量管理入手，制定涵盖了冷藏药品的收货、 验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。
数冷藏车，受企业经营区域和规模限制，冷链配
送范围一般仅为单个省个别几个地区。
国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具
有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。
2020/12/12
8
三、冷藏药品冷链物流的运输状况 ①运输载体
※自主制冷动力冷藏车； ※保温材料制备的、加冰袋或冰排降 温的被动式保温箱； ※安装制冷设备的主动式保温箱（受 客观条件限制，采用的企业极少）。
只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视
了导致温湿度变化的直接、间接因素（如制冷机、库
门、冷凝器、电源等）的监管。冷链管理缺乏系统化
管理的理念
※ 冷链管理不注重物流过程，可追溯性差。
即使使用冷藏车送货也只能保证到货验收时，验收员
直观地了解药品到货时的温度，在途温度无法即时显
示、追溯，更无法得到完整、客观的在途温度记录。
在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的空
白。
※ 冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实时 查询和冷链温度追溯的技术手段。
2020/12/12
13
现行制度及所采用的温度检测技术手段其冷链环境监管 数据是各企业建立在自觉性基础上的“自我求证”的数据， 缺乏科学、客观、公正的第三方监管机制。充其量只能做 到根据药品在本企业仓储、运输的温度监测结果，回顾性 地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业 验收入库前的温度状况，更无法获得药品从生产企业成品 库出库后的整个冷链储运过程中的客观、可靠的温度数据， 即使存在冷链“断链”的事实，也无从知晓。
14
五、目前国内已经有部分专业经营冷藏药品的批发企业冷链管
理理念先进，软硬件水平高，代表了当今中国冷藏药品冷链管
理的高水平。
全国各地都有少部分企业在长期的市场竞争中，走差异
化经营的路子，逐渐积累和形成了企业自身的竞争优势，多以
经营血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品为主，所经营的冷
藏药品市场份额可达到本地区的40%左右，经营规模达到5~10
2020/12/12
9
②运输方式 A、近距离（单程200公里以 下）：
※经营企业自有冷藏车配送， ※经营企业自有厢式货车运载被动式保 温箱配送，
※被动式保温箱委托普通物流公司运输。 B、远距离（单程超过200公里以上）： ※药品生产企业自有冷藏车运输（采取 此方式的生产企业甚少）。
※生产或经营企业采用被动式保温箱委 托普通物流公司运输。
② 冷藏药品经营企业冷链基础设施设备日渐完 善。 各企业根据冷藏药品的特性，重视基础设施设备的建 设，设置有冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、冷藏箱、 双路电源（或备用发电机组）等，严格遵守温度要求， 确保冷藏药品仓储和运输的安全。
2020/12/12
12
③ 冷链管理中存在的主要问题
※ 冷链管理理念落后。
药品冷链物流
2020/12/12
组员：卢小红、周宝仪、曾学智
1
药品冷链物流的概念、冷链药品及 冷链断裂的后果
我国药品冷链物流现状及展望 国外药品冷链物流发展现状 案例分析：华东医药全程冷链
2020/12/12
2来自百度文库
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
2020/12/12
10
③物流途径 ※被动式保温箱委托普通物流公司采用厢式货车的
公路运输 ※被动式保温箱委托中铁物流的铁路运输 ※采用中铁冷链物流专用被动式保温箱的铁路运输 ※被动式保温箱委托航空货运公司的航空运输
④温度监测 ※采用冷藏车自备的温度监测设备，由驾驶员监测； ※采用经验证的被动式保温箱，由物流公司承诺在
个亿元左右。
这部分企业采用计算机信息管理系统（ERP）进行药品经
营质量管理，重在控制过程管理，杜绝人为因素可能造成的任
何疏忽；采用RF系统或WMS系统从事验收、养护、出库和库位
5
以生物制品为主：疫苗类、血液制品、 血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊 断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、 刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、 免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生 素、抗生素、活性较高的生化制剂等
2020/12/12
6
药品失效——误导医生、不良反应、药 费增长、浪费资源、延误病情 药品变质——加重病情、增添新病、残 疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患 纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、 物流冷链上的单位都成为了被告、人力 物力、信誉丧失、黑名单、破产等
※ 冷链物流温度保障存在的问题严重 现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是泡沫 塑料保温箱加冰袋或冰排的被动降温方式。随着环境温度 的变化，箱体内温度波动大，受路途远近、环境温度高低、 在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式， 货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求。
2020/12/12
2020/12/12
7
一、冷藏药品冷链物流的经营规模
据中国医药商业行业协会的统计数据显示，冷藏
药品约占医药销售总额的25%，冷藏药品冷链物流
的市场规模巨大。
二、缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业
目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营
资质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础
设施设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少
需要在规定的、恒定的、低温的条件下， 完成药品生产、包装、储存、转运、使用 全过程封闭的系统工程。 还必须有相关的法律法规、政府导向、管 理监督制度、运行机制、专业人才培训等 软实力的保障才称之为体系。
2020/12/12
时限内送到收货单位。【随意性大，可控程度低】； ※在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录
仪，到货后回顾性查验。
2020/12/12
11
四、药品流通行业冷链管理现状 ① 冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐健
全。 各企业根据《药品经营质量管理规范》（GSP）、 《药品生产质量管理规范》（GMP）建立了冷链管理 相关的可操作的制度（SMP）和程序（SOP），从药品 冷链经营质量管理入手，制定涵盖了冷藏药品的收货、 验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。
数冷藏车，受企业经营区域和规模限制，冷链配
送范围一般仅为单个省个别几个地区。
国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具
有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。
2020/12/12
8
三、冷藏药品冷链物流的运输状况 ①运输载体
※自主制冷动力冷藏车； ※保温材料制备的、加冰袋或冰排降 温的被动式保温箱； ※安装制冷设备的主动式保温箱（受 客观条件限制，采用的企业极少）。
只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视
了导致温湿度变化的直接、间接因素（如制冷机、库
门、冷凝器、电源等）的监管。冷链管理缺乏系统化
管理的理念
※ 冷链管理不注重物流过程，可追溯性差。
即使使用冷藏车送货也只能保证到货验收时，验收员
直观地了解药品到货时的温度，在途温度无法即时显
示、追溯，更无法得到完整、客观的在途温度记录。
在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的空
白。
※ 冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实时 查询和冷链温度追溯的技术手段。
2020/12/12
13
现行制度及所采用的温度检测技术手段其冷链环境监管 数据是各企业建立在自觉性基础上的“自我求证”的数据， 缺乏科学、客观、公正的第三方监管机制。充其量只能做 到根据药品在本企业仓储、运输的温度监测结果，回顾性 地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业 验收入库前的温度状况，更无法获得药品从生产企业成品 库出库后的整个冷链储运过程中的客观、可靠的温度数据， 即使存在冷链“断链”的事实，也无从知晓。
14
五、目前国内已经有部分专业经营冷藏药品的批发企业冷链管
理理念先进，软硬件水平高，代表了当今中国冷藏药品冷链管
理的高水平。
全国各地都有少部分企业在长期的市场竞争中，走差异
化经营的路子，逐渐积累和形成了企业自身的竞争优势，多以
经营血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品为主，所经营的冷
藏药品市场份额可达到本地区的40%左右，经营规模达到5~10
2020/12/12
9
②运输方式 A、近距离（单程200公里以 下）：
※经营企业自有冷藏车配送， ※经营企业自有厢式货车运载被动式保 温箱配送，
※被动式保温箱委托普通物流公司运输。 B、远距离（单程超过200公里以上）： ※药品生产企业自有冷藏车运输（采取 此方式的生产企业甚少）。
※生产或经营企业采用被动式保温箱委 托普通物流公司运输。
② 冷藏药品经营企业冷链基础设施设备日渐完 善。 各企业根据冷藏药品的特性，重视基础设施设备的建 设，设置有冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、冷藏箱、 双路电源（或备用发电机组）等，严格遵守温度要求， 确保冷藏药品仓储和运输的安全。
2020/12/12
12
③ 冷链管理中存在的主要问题
※ 冷链管理理念落后。
药品冷链物流
2020/12/12
组员：卢小红、周宝仪、曾学智
1
药品冷链物流的概念、冷链药品及 冷链断裂的后果
我国药品冷链物流现状及展望 国外药品冷链物流发展现状 案例分析：华东医药全程冷链
2020/12/12
2来自百度文库
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
2020/12/12
10
③物流途径 ※被动式保温箱委托普通物流公司采用厢式货车的
公路运输 ※被动式保温箱委托中铁物流的铁路运输 ※采用中铁冷链物流专用被动式保温箱的铁路运输 ※被动式保温箱委托航空货运公司的航空运输
④温度监测 ※采用冷藏车自备的温度监测设备，由驾驶员监测； ※采用经验证的被动式保温箱，由物流公司承诺在
个亿元左右。
这部分企业采用计算机信息管理系统（ERP）进行药品经
营质量管理，重在控制过程管理，杜绝人为因素可能造成的任
何疏忽；采用RF系统或WMS系统从事验收、养护、出库和库位
5
以生物制品为主：疫苗类、血液制品、 血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊 断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、 刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、 免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生 素、抗生素、活性较高的生化制剂等
2020/12/12
6
药品失效——误导医生、不良反应、药 费增长、浪费资源、延误病情 药品变质——加重病情、增添新病、残 疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患 纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、 物流冷链上的单位都成为了被告、人力 物力、信誉丧失、黑名单、破产等
※ 冷链物流温度保障存在的问题严重 现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是泡沫 塑料保温箱加冰袋或冰排的被动降温方式。随着环境温度 的变化，箱体内温度波动大，受路途远近、环境温度高低、 在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式， 货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求。
2020/12/12
2020/12/12
7
一、冷藏药品冷链物流的经营规模
据中国医药商业行业协会的统计数据显示，冷藏
药品约占医药销售总额的25%，冷藏药品冷链物流
的市场规模巨大。
二、缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业
目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营
资质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础
设施设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少