保健食品

食品卫生
保健食品的监督与管理
（一）注册与审批 1、保健食品必须符合下列要求 经必要的动物和（ 人群功能试验， ⑴经必要的动物和（或）人群功能试验，证明 其肯人明确、稳定的保健作用； 其肯人明确、稳定的保健作用； 各种原料及其产品必须符合食品卫生要求， ⑵各种原料及其产品必须符合食品卫生要求， 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 配方的组成及用量必须具有科学依据， ⑶配方的组成及用量必须具有科学依据，具有 明确的功效成分； 明确的功效成分； 标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 ⑷标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 马鸣龙树工作室
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保健食品的保健功能
⑹改善各种营养素的代谢与平衡，如补铁、补 改善各种营养素的代谢与平衡，如补铁、 补锌等； 钙、补锌等； ⑺增强机体对应急状态的适应能力，如提高缺 增强机体对应急状态的适应能力， 氧而受力； 氧而受力； ⑻帮助机体从异常状态恢复到正常状态，如缓 帮助机体从异常状态恢复到正常状态， 解体力疲劳、通便、改善睡眠等； 解体力疲劳、通便、改善睡眠等； ⑼辅助临床治疗和减轻临床治疗过程中的毒副 作用。 作用。
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保健食品的监督与管理
（四）监督管理 国家食品药品监督管理局批准的国产保 健食品标签上应有：国食健字G+4位年 健食品标签上应有：国食健字G+4位年 代号+4位顺序号 位顺序号； 代号+4位顺序号； 进口保健食品：国食健进字J+4位年代号 进口保健食品：国食健进字J+4位年代号 +4位顺序号 +4位顺序号
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保健食品概念
日本：具有与生物防御、生物节律调整、防止疾 日本：具有与生物防御、生物节律调整、 恢复健康等有关功能因素，经设计加工， 病、恢复健康等有关功能因素，经设计加工，有 明显调整生物功能的食品。 明显调整生物功能的食品。 美国：膳食补充剂，一种旨在补充膳食的产品， 美国：膳食补充剂，一种旨在补充膳食的产品， 它可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、 它可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、 矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸等， 矿物质、草本（草药）或其他植物、氨基酸等， 用以增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分， 用以增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分， 或以上成分的一种浓缩品、代谢物、提取物或组 或以上成分的一种浓缩品、代谢物、 合产品等。 合产品等。
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保健食品研发的三个阶段
第一阶段: 第一阶段:研发的保健食品大多数根据古典 医学资料或传统的食用经验研制和生产， 的、医学资料或传统的食用经验研制和生产， 例如传统医学组方， 例如传统医学组方，某个地区或某些人群的 饮食习惯等。 饮食习惯等。其保健功能没有经过现代科学 实验予以验证， 实验予以验证，在安全性方面也仅仅依据 长期食用” 较多人食用” “长期食用”或“较多人食用”未发现毒副 作用的实践经验，有待进行深入系统的实验 作用的实践经验， 研究。 研究。
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保健食品概念
医学上或营养学上具有特殊要求的特定功 能的食品。 能的食品。 除了具备一般食品的营养功能和感观功能 （色、香、味、形）外，还具有一般食品 所没有的或不强调的调节人体生理活动的 功能。 功能。
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保健食品概念
保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。 即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能， 即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不 以治疗疾病为目的的食品（1996， 以治疗疾病为目的的食品（1996，《保健食品管 理办法》 理办法》）。 保健（功能）食品：保健（功能） 保健（功能）食品：保健（功能）食品是食品的 一个种类，具有一般食品的共性， 一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体机 适于特定人群食用， 能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的 1997， 保健（功能）食品通用标准》 （1997，《保健（功能）食品通用标准》）。
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保健食品的保健功能
增强免疫力；辅助降血脂；辅助降血糖；抗氧化； 增强免疫力；辅助降血脂；辅助降血糖；抗氧化； 辅助改善记忆；缓解视疲劳；促进排铅；清咽； 辅助改善记忆；缓解视疲劳；促进排铅；清咽； 辅助降血压；改善睡眠；促进泌乳； 辅助降血压；改善睡眠；促进泌乳；缓解体力疲 提高缺氧耐受力；对辐射危害有辅助保护； 劳；提高缺氧耐受力；对辐射危害有辅助保护； 减肥；改善生长发育；增加骨密度； 减肥；改善生长发育；增加骨密度；改善营养性 贫血；对化学性肝损伤有辅助保护；祛痤疮； 贫血；对化学性肝损伤有辅助保护；祛痤疮；祛 黄褐斑；改善皮肤水分；改善皮肤油分； 黄褐斑；改善皮肤水分；改善皮肤油分；调节胃 肠道菌群；促进消化；通便； 肠道菌群；促进消化；通便；对胃粘膜损伤有辅 助保护。 助保护。 马鸣龙树工作室
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保健食品研发的三个阶段
第二阶段: 第二阶段:研发的保健食品在保健功能和安 全性方面经过了以现代科学为基础的动物实 验和人体验证， 验和人体验证，证明该产品具有某项生理调 节功能的食品， 节功能的食品，而且长期食用具有较高的安 全性。 全性。美、日等某些发达国家强调保健食品 的真实性和科学性， 的真实性和科学性，主要依据就是此类科学 研究资料。我国目前为数很多的保健食品属 研究资料。 于这一代产品。 于这一代产品。
》）。
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保健食品的特征
1．保健食品必须是食品 2．保健食品不是药品 3．保健食品具有物定的保健功能 4．保健食品适于特定人群食用
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保健食品与普通食品、药物的区别 保健食品与普通食品、
普通食品为一般人所服用，人体从中摄取各类营 普通食品为一般人所服用， 养素，并满足色、 养素，并满足色、香、味、形等感官需求； 形等感官需求； 药物为病人所服用，达到治疗疾病的目的； 药物为病人所服用，达到治疗疾病的目的； 保健食品通过调节人体生理功能， 保健食品通过调节人体生理功能，促使机体由第 三态向健康状态恢复，达到提高健康水平的目的。 三态向健康状态恢复，达到提高健康水平的目的。
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保健食品的发展
国外 美国：1936成立全国健康食品协会，近30 成立全国健康食品协会， 美国：1936成立全国健康食品协会 年发展迅速，20世纪 年代达上百亿 世纪90年代达上百亿。 年发展迅速，20世纪90年代达上百亿。 德国：1927年成立饮食改良协会，目前近 年成立饮食改良协会， 德国：1927年成立饮食改良协会 千家企业，2500种产品 种产品。 千家企业，2500种产品。 日本：20世纪80年代开始，1980年功能食 世纪80年代开始， 日本：20世纪 年代开始 1980年功能食 品销售额3600亿日元 1989年7000亿元 亿日元， 亿元。 品销售额3600亿日元，1989年7000亿元。
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保健食品概念
保健食品：是指声称具有特定保健功能或 保健食品： 者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 即适宜于特定人群食用，具有调节机体功 即适宜于特定人群食用， 能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不 不以治疗疾病为目的， 产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食 产生任何急性、 品 （2005，《保健食品注册管理办法(试行) 2005， 保健食品注册管理办法(试行)
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食品的功能
一、营养功能 二、愉悦功能 三、保健功能
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保健食品概念
日本：功能食品（ food）， ），特定保健 日本：功能食品（functional food），特定保健 用途食品（ food）； 用途食品（food for specified health food）； 欧洲、美国等：健康食品（ food）、 ）、设计 欧洲、美国等：健康食品（health food）、设计 食品（ ）、膳食补充剂 膳食补充剂（ 食品（designed food ）、膳食补充剂（dietary supplement）或营养食品（ food）； supplement）或营养食品（nutritional food）； 德国：改良食品（ food）； 德国：改良食品（reform food）； 我国：疗效食品、药食两用食品、滋补食品、营养 我国：疗效食品、药食两用食品、滋补食品、 保健食品。 保健食品。
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保健食品的主要问题
1、在标签、说明书和广告宣传上夸大宣传保 在标签、 健功能 2、擅自更改经过批准的产品配方问题 3、生产工艺落后、管理水平不高、产品质量 生产工艺落后、管理水平不高、 得不到保证 4、市场存在未经批准而非法宣传保健功能的 食品和假冒批准文号的非法保健食品
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保健食品研发的三个阶段
第三阶段: 第三阶段:研发的保健食品不仅经过人体及 动物实验， 动物实验，证明产品具有某些生理调节功能 和安全性， 和安全性，而且通过深入的研究发现了这种 食品中具有该项保健功能的生物活性因子 (或有效成分)，对于这种成分的结构及含量、 或有效成分) 对于这种成分的结构及含量、 理化性质、在食品中的稳定形态、测定方法， 理化性质、在食品中的稳定形态、测定方法， 及其在动物和人体内的代谢特点等因素， 及其在动物和人体内的代谢特点等因素，都 得到了比较确切的认识。 得到了比较确切的认识。
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保健食品的保健功能
⑴调节机体的生理功能，如更年期问题、免疫功 调节机体的生理功能，如更年期问题、 能问题； 能问题； ⑵亚健康状态的调理，如高血脂问题； 亚健康状态的调理，如高血脂问题； ⑶预防疾病的发生，减缓或控制疾病的发展，如 预防疾病的发生，减缓或控制疾病的发展， 高血压、高血糖； 高血压、高血糖； ⑷减轻生产、生活环境中有害因素对健康的影响， 减轻生产、生活环境中有害因素对健康的影响， 如对辐射危害有辅助保护作用； 如对辐射危害有辅助保护作用； ⑸促进机体内有毒有害物的分解与排泄，如促进 促进机体内有毒有害物的分解与排泄， 排铅功能； 排铅功能； 马鸣龙树工作室
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保健食品概念
欧洲健康食品制造商联合会： 欧洲健康食品制造商联合会：健康食品必须以 保证和增进健康为宗旨， 保证和增进健康为宗旨，应尽可能以天然物为 原料， 原料，必须在遵守健康食品的原则和保证质量 的前提下进行生产。 的前提下进行生产。 健康产品的范围分为：含有充分的营养素；补 健康产品的范围分为：含有充分的营养素； 充膳食中缺少的营养素； 充膳食中缺少的营养素；特定需要的食品或滋 补食品，最好含有特殊的营养物质； 补食品，最好含有特殊的营养物质；以增强体 质或美容为目的的食品；以维持和增进健康为 质或美容为目的的食品； 目的，以天然原料为基础的食品。 目的，以天然原料为基础的食品。
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保健食品的监督与管理
（一）注册与审批 2、保健食品的注册 （1）注册申请 （2）审批
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保健食品的监督与管理
（二）生产经营 1、生产审批 2、生产过程 3、经营
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保健食品的监督与管理
（三）标签、说明书及广告宣传 标签、 保健作用和适宜人群； ①保健作用和适宜人群； 食用方法和适宜的食用量； ②食用方法和适宜的食用量； 贮藏方法； ③贮藏方法； 功效成分的名称及含量； ④功效成分的名称及含量； 保健食品批准文号； ⑤保健食品批准文号； 保健食品标志； ⑥保健食品标志； ⑦有关标准或要求所规定的其他标签内容
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保健食品的发展
一、中国古代传统医学的食品保健观 二、现代保健食品行业发展 1、起步阶段（80年代初至80年代末） 年代初至80年代末） 起步阶段（80年代初至 年代末 2、启动成长阶段（80年代末至90年代中期） 启动成长阶段（80年代末至 年代中期 年代末至90年代中期） 3、竞争发展阶段（90年代中期至世纪初） 年代中期至世纪初） 竞争发展阶段（90年代中期至世纪初 4、“信任危机”阶段 信任危机” 5、“盘整复兴”阶段 盘整复兴”