文件编写要求及编号原则

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文件编写要求及编号原则
目的:
规范质量体系文件的编写格式,明确各类文件的编号原则。

范围:
所有可口可乐质量系统内部文件、外来文件、记录及配方。

定义:
内部文件:由津美公司建立产生的TCCQS文件及记录;
外来文件:外部获得、公司必须遵守的可口可乐总部要求、国家法律法规、
ISO标准、配方、设备资料说明书等;
职责:
1. 文件管理员:确认所有质量体系文件的格式符合要求及所提供文件编号的唯一
性;
2. 文件编写人:
按照本文件的要求编写相关文件;
3. 文件审核人:
按照本文件的要求审核相关文件;
4. 文件批准人:确认所批准文件的编写内容及格式符合本文件的要求。

程序:
1. 文件格式要求:
1.1 纲要和程序的编写要求:所有纲要和程序的文件必须包含下述所有的项
目内容并按照统一的书写格式要求编辑。

1.1.1 封页:页上端第一行标明公司名称、文件类型;页上端第二行
标明文件名称;以上两行内容用双实线做外框,第一、二行之间
用单实线隔离,行间距为单行间距;第三行为
“可口可乐质量系统”字样的标题,使用36 号、宋体、居中,
与第二行的间距为108 磅;第四行有TCCQS 的图标,
图标高2.24" 、宽3.18" ,左右居中;第五、六行分别为文件
的审核和批准,外框格式及行间距同第一、二行,文字左对齐;
1.1.2 页脚:两行带边框线的文字说明,边框线格式及行间距同封页的
第一和第二行;第一行最左边包含“发布日期”的字样,冒号
(:)后为相应的日期,日期格式使用‘年/ 月/ 日'的格式,年
份使用四位数字、月份和日期使用两位数字,例
如:2005/01/05 ;第一行中间为“生效日期” 格式同“发布
日期”;第一行最右端为“ 信息分级”标明该文件的
密级;第二行最左边为“文件名称”,中间为:页码和总页
数,使用页脚中的自动格式,格式表示为“共X页第X 页”
最右边为文件编号;
1.1.3 打印文件有效性提示:每页的页眉必须标注;要求参见本文中
1.3.10 的内容;
1.1.4 文件标题:
在第二页第一行输入文件名称,使用16 号、黑体左右居中;
1.1.5 目的:第二页第二行,解释为什么要编写该文件;
1.1.6 范围:在目的之后,说明本文件覆盖的主要运作区域或运作
范围,格式同‘目的';
1.1.7 定义:
在范围之后,对在运作过程中不普遍使用的或者需要特别说
明其含义的名词进行阐明;
1.1.8 职责:在定义之后,简要说明谁负责做什么,编辑格式与‘目
的'的要求相同;
1.1.9 程序:
在职责/ 纲要概述之后,清楚地描述有关责任人必须进行的操作,
要指明相关责任人在何时、利用什么资源、如何进行操作;
1.1.10 培训:
在程序之后,说明哪些环节或人员需要培训,以保证纲要的运
作有效。

程序文件如果无特别的培训需求可按所支持纲要的培训
说明执行。

1.1.11 纠正措施:在培训之后,具体描述如果出现不符合项如何采
取纠正措施予以改正。

程序文件如果无特别的纠正措施说明
可按所支持纲要的纠正措施要求执行。

1.1.12 记录保持:
在纠正措施之后,列明支持本纲要/ 程序的有关记录以证明本文
件的有效。

所列记录使用项目符号用以统计数量,罗列的所有记
录保持其编号在前、名称在后,记录名称不使用书名号;
1.1.13 参考文件:在记录保持之后。

纲要文件需列明其所支持总部手册
中的要求、ISO9000、ISO14000、OHSMS1800和0 CNAB-
SI52 的有关要素;SOP需列明所支持的纲要文件。

参考:DM-
011-FM 《Documents Cover Requirements 》和DM-014-
FM《文件体系对照表》;
1.1.14 相关文件:
在参考文件之后。

纲要文件需列明支持本纲要的SOP 明细,此
外还包括与本纲要有关的其它纲要/ 标准操作程序等文件明细;
程序文件需列明与本程序文件相关的文件目录;
1.1.15 修订情况;说明文件的建立/ 修改情况,包含:修订次数、修订
页、说明和日期,以表格的形式列明;
1.2 规程/ 附录文件:规程/附录文件可以没有目的、范围、定义等项目。

但是
必须包含以下基本信息:文件名称、文件编号、发布日期、生效日期、
信息分级、页码、审核、批准;
1.2 文件编写基本信息说明:
1.2.1文件名称:文件内容概述
1.2.2文件编号:按照本程序中的编号原则确定
1.2.3审核:文件审核人员确认及签字位置
1.2.4批准:文件批准人员确认及签字位置
1.2.5生效日期:文件的实施日期
1.2.6建立日期:文件初始建立时间
1.2.7信息分级:参见DM-001-PM《文件和记录管理纲
要》
1.1 的要求;
1.2.8 页码:文件当前页码及总页数;
1.2.9 有效性提示:每页的页眉必须包含打印文件有效性的提示,
使用“本打印文件自XXXX-XX-XX起三日内有效”;其中,
XXXX-XX-XX表示顺序为年-月-日的日期格式,日期使用页眉
的自动日期设置;
1.2.10 字体:所有项目的标题文字使用14 号、黑体、左对齐;所有
纲要、SOP 的正文字体如不做特别说明均使
用12号、宋体;
1.2.11 间距:所有的纲要、SOP文件中各个项目间段前距离为
12 磅,正文部分的行间距为1.5 倍;
1.2.12 项目符号:使用数字多级项目编号;例如:第一级项目符号为
‘ 1. '、第二级为‘ 1.1 '、第三级为‘ 1.1.1 ';
1.2.13 引用文件格式:正文中引用的所有文件、记录必须使用统一的
格式:编号在前、名称在后、名称区域使用
双书名号
1.2.14 突出修改:申请文件修改时要同时提交草稿文件,使用修订功
能显示修改痕迹。

2. 文件编号原则:
2.1 质量体系内部文件编号原则:
2.1.1 三- 四段式文件编号方式:
编号形式:AA-BBB-CC-XX,每段之间用分隔符连接。

AA:第一段,质量体系运作过程的英文代码。

用两位大写文字
母表示,参见本文中“过程名称及代码对照表”;
BB:第二段,文件建立顺序号。

用三位数字表示,从001 开
始;
CC:第三段,文件类型代码。

用两位大写字母表示,参见本文
中“文件类型代码对照表”。

XX:第四段,可选段,可根据需要设置,用数字表示
2.1.2 文件编号举例:
DM-001-PM 文件和记录管理纲要
DM-004-PR 记录保持程序
DM-005-WA文件管理流程图
TR-007-WI 员工手册
IA-003-FM 内审不合格一览表
2.1.3 过程名称及代码对照表:
过程名称及代码对照表
文件类型代码对照表
3. 记录编号原则:
3.1 记录编号形式:
XX-YYY-FM每段之间用分隔符连接。

XX:记录所支持的纲要/ 过程代码,参照本文2.1.3 条;
YYY:顺序号,用三位数字表示,从001 开始;
FM:表示记录。

参考文件:
本文件支持:
1 DM-001-PM文件和记录管理纲要。

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