医药企业专利现状及存在问题分析
中药院内制剂专利保护现状与分析
投稿邮箱：sjzxyx88@（下转第268页）项目来源：广西高校人文社科重点研究基地：中国-东盟传统医药发展研究中心资助课题。
作者简介：第一作者#：张齐（1987-），实验师，中医药与民族医药基础理论研究；共同第一作者#:高月（1988-），助理研究员，中医药与民族医药基础理论研究。
通讯作者*：武丽（1973-），副教授，中医药与民族医药基础理论研究。
·中医中药·中药院内制剂专利保护现状与分析张齐#，高月#，何晓微，臧知明，杜俊芳，尹星，武丽*（广西中医药大学，广西 南宁）摘要：中药院内制剂由于其疗效确切、价格低廉、副作用小在预防和治疗疾病方面，有着不可替代的地位。
但近年来，中药院内制剂面临机遇与挑战并存的现状，而寻求专利保护无疑是中药院内制剂在世界知识经济的大潮中立足的根本。
关键词：中药；院内制剂；专利中图分类号：R28 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.71.147本文引用格式：张齐,高月,何晓微,等. 中药院内制剂专利保护现状与分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(71):266,268.0 引言中药院内制剂是指中医类医疗机构为满足诊疗需求，严格按照国家政策法规，以临床疗效明显的中药处方为基础，通过一系列研究与审批过程，仅限医院内部或固定单位使用的药品[1]，剂型包括片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等形式。
中药院内制剂有60多年历史，具有疗效确切、价格低廉、副作用小等优势，近年来中药院内制剂数量总体呈下降趋势，面临整体发展萎缩、研发投入不足甚至停产等问题。
为了中药制剂的更好地传承和发展，《中医药法》于2017年7月1日正式实施，《中医药法》第32条将中药制剂由原来的审批制改为备案制，手续上更快捷、方便，从一定程度上会降低了中药院内制剂前期研发的投入成本与风险，中药院内制剂即将迎来蓬勃发展的春天。
今日世界正在知识经济的大潮中，知识产权对于经济的贡献率将日益凸现，我国要在中医药知识产权竞争中取得优势，必须采取中药制剂包括中药院内制剂专利保护的策略。
目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策【最新】
目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策一、目前存在的问题1．知识产权保护意识薄弱（1）个人申请量多，科研院所及企业申请量少（2）科研成果重视发表论文，而忽视申报专利（3）生产厂家在产品质量标准公布后才申报专利导致的问题：知识产权流失，尤其是向国外流失，由于申请日之前的公开而丧失新颖性或创造性2．保护方式单一很少有厂家对同一产品进行多种方式的保护，而各种保护方式有各自的优势3．中药专利申请多为复方制剂（1）保护范围小（2）侵权判定困难（3）后续新剂型的研发空间小（4）不利于走向世界4．专利申请要求的保护范围窄5．代理比例低（1）撰写水平低（2）不善于充分合理地利用专利申请程序（3）对审查意见的应对不利二、提高知识产权保护的意识和运用水平（一）提高知识产权保护的意识1．知识产权保护的作用收益权：对市场的排他性占有识别性标记权：引起关注，提高信誉2．时代的发展使知识产权保护成为必然趋势加入WTO，全球经济一体化科研生产中的合作日益广泛，人员流动日益活跃生产社会化3．药品注册和科研管理中日益强化知识产权保护《药品注册管理办法》11-13，70-72，76-78《关于加强国家科技计划知识产权管理工作的规定》完备的知识产权管理制度，专门的机构或人员，专门的经费（二）熟练掌握知识产权保护的策略1．知识产权的种类专利：发明实用新型外观设计商标地理标志商业秘密以专利保护为主导，捍卫中药核心技术；以商标保护为形象，树立中医药的国际品牌；以商业秘密保护为点缀，保护中医药特殊技巧。
2．申请的时机专利法的先申请原则技术成熟程度充分享有保护期（三）搞好科研设计，提高专利申请的技术含量1．全面了解相关领域现有技术的水平及发展趋势常用数据库专利德温特（WPI）中国专利数据库国外期刊CA 生物学文摘国内期刊药学文摘中文科技期刊数据库另外：各级药品质量标准、书籍2．选择正确的研发方向新颖性创造性市场前景3．不断完善科研设计充分体现技术方案的创造性和可实现性探索多种技术方案和优选技术方案拓展研究领域发掘研究深度（四）中药专利申请的种类和研发途径产品专利：组合物部位提取物有效成分剂型方法专利：提取、制剂、加工用途专利：研发途径：改变和优选三、提高专利申请的撰写水平技术方案的发明点，与现有技术的区别，期望的保护范围申请文件：提出请求保护的范围及支持这种请求的证据和理由权利要求书：确定保护范围，在说明书记载范围的基础上概括出合理的范围，要有尽可能多的从属权利要求保证权利的稳定性。
医药行业市场调研我国医药行业现状调查分析及医药行业存在问题
医药行业市场调研我国医药行业现状调查分析及医药行业存在问题药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。
20世纪70年代，世界医药产业产值年均增长13%，80年代为8.5%，90年代为7.5%，估计 2001年-2010年间仍可维持在7％左右。
自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6％左右，"八五"期间是进展最快的5年（年均增长率为22%），"九五"期间仍保持了较高的进展速度（年均增长率为17％）。
我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位～20位，属于中等水平。
2001 年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9％； 2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的 3.2％左右。
医药行业整体呈现出良好的进展趋势。
1、我国医药行业基本情况根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药与药品制剂生产企业是5146家，其中包含1700 多家“三资”企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。
国有及国有控股工业企业有1100家左右。
按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12％上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。
医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同进展的格局。
在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家与化学药品生产企业4000 家左右。
至2001年底，能够生产化学原料药近1500种，总产量 43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包含滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。
试析中药的知识产权保护以及对策-精品
合同范本/知识产权试析中药的知识产权保护以及对策一、前言世界上有四大医药体系：中国、埃及、印度、罗马。
随着历史的变迁，后三个传统医药体系均已消亡，只有我国的中药经历了岁月的洗礼，却依然以其独特的魅力得以世代相传，渐渐形成了博大精深的理沦体系、独特深刻的医疗技巧和丰富完备的临床经验，为中华民族和世界人民的健康做出了巨大的贡献。
20世纪80年代，中药开始走向全世界，以前排斥中药的西方国家先是出现了针灸热，后来又出现了中药热。
在国外，德国人预约住中药医院、英国人排队看中医的现象越来越普遍，而我国丰富的传统中药知识，也成为其觊觎的对象。
凭借着现代化技术和知识产权制度创建方面的优势地位，我国传统中药正受到“洋中药”严重的威胁。
因此，保护我国传统中医药不被非法侵犯，研究中医药知识产权保护机制具有重要的现实意义。
二、我国中药知识产权保护的现存问题（一）着作权方面首先，我国《着作权法》对着作权实行自动保护原则。
着作权只保护作品的表达形式，而不保护作品反映的具体内容。
对于中药来说，最需要得到法律保护的就是其配方、处方，以及中成药制药方法与关键技术，因而，我国着作权制度并不能保护中药的实质内容，不能依法阻止他人对中药知识的不当使用和占领行为。
其次，着作权保护期是创作者有生之年加死后50年。
但是中药历史悠久，世代传承，许多传统中药知识如中药复方等，大都已经超出了法定的保护期限且已经文献化。
这些知识已经被无偿地翻译为各种外国文字，流传到国外为他们所免费利用。
所以，现行的着作权制度并不能很好的对中医经典古籍提供有效的保护。
（二）专利权方面首先，我国《专利法》第25条规定：“对于疾病的诊断和治疗方法，不授予专利权。
”这一条在制度上就排斥了中药中比较有特色的诊断和治疗方法。
且我国专利法主要保护可商业化或产业化的智力成果，这就造成了拥有商业开发能力的组织往往抢先利用我国传统医药知识取得专利权，从而谋取利益。
例如日本效仿我国传统中药“六神丸”开发了“救心丸”，谋取了大量的经济利益。
医药行业的知识产权保护问题与对策
医药行业的知识产权保护问题与对策医药行业是一门涉及到人民健康的行业，在传统医药发展的同时，新药研发和生产也是医药企业不断发展的重要方向。
然而，在药品研发中，知识产权保护问题却不容忽视。
医药行业的知识产权保护问题与对策是一个需要深入探讨的话题。
一、医药知识产权保护存在的问题医药行业的知识产权保护问题涉及了专利、商标、版权等多个方面。
当前，医药行业知识产权保护面临的最大问题是仿制药的泛滥。
尤其是在中国，仿制药问题十分突出，不仅对医药研发企业造成了损失，也对消费者健康带来了严重的威胁。
其次，在药品仿制中存在着不正当竞争的问题，这主要表现为仿制药企业利用其低成本优势，通过各种途径制造“假冒伪劣”药品，对于已经规模化的品牌药企造成了不小的冲击，也严重影响了医疗系统的信誉。
还有一种情况是仿制药与原研药“销售中看不见”的价格差，这种情况更难以纠正。
而唯一的解决方法往往是通过双方竞争，让原研药企业逐渐降低自己的成本，将药价降到仿制药企业能够承受的范围内，最终取得市场地位。
当然，还有一些不光彩的企业通过挑战专利有效性，寻求缩短专利期限、终止专利权等方式，但这些行为应该是参与者的问题，和整个行业并没有直接关系。
二、对于医药知识产权保护问题的一些对策在采取措施前，我们需要知道对于医药知识产权保护问题，我们需要保护什么。
对于医药知识产权，我们主要需要保护研发技术、药物原理、药品工艺等，同时还需要保护药品品牌。
那么如何保护这些知识产权呢？下面介绍几个对药品知识产权保护的对策。
1.专利保护对于医药研发企业，专利保护是最基本的且也是最重要的手段，因为一项专利权可以有效防止仿制药水平的竞争，保证企业独家销售一段时间。
另外，专利的有效期还需要在不断地适应时代变化上，切实加强手段和措施保护药品的知识产权，保证企业创新动力，就不能只靠专利策略来解决。
2.培育独特性药品在科学技术迅速发展的今天，那些具有独特性的药品往往会拥有更高的研发成本，而其利润与竞争挑战的信息技术和金融等相关部门十分密切，同时延长专利期限，增加成本缓冲等也会成为一个好的选择，这些策略都会对保护医药知识产权起到非常重要的作用。
江苏生物医药产业创新发展的现状及问题研究
江苏生物医药产业创新发展的现状及问题研究摘要：生物医药产业作为国家“十三五”战略性新兴产业之一，其创新发展势必引起社会各界的广泛关注。
江苏生物医药产业在全国具有领先地位，多方面发展均位居全国前列。
本文从新产品产值、研发投入经费和申请专利数量等多方面对江苏生物医药产业创新发展的现状进行了总结，通过与国内外生物医药产业发达区域相关数据进行对比，总结其创新发展存在的问题，最后提出了相应的对策。
关键词：生物医药产业;创新;江苏2022年11月，江苏省发布了《江苏省“十三五”战略性新兴产业发展规划》，从指导思想、发展目标、政策举措等多方面对包括生物医药产业在内的新兴产业进行了全面规划。
其中，提升产业创新能力作为推进举措之首被重点提及，指出应把创新驱动发展作为战略性新兴产业培育壮大的核心动力。
因此，对江苏生物医药产业创新发展的现状及问题进行归纳和分析，并提出针对性的对策，以期实现相应目标就显得重要而迫切。
一、江苏生物医药产业创新发展的现状近年来，江苏生物医药产业从多方面持续加大创新投入，在新产品产值、新产品销售收入和专利申请数量等方面均取得了较好的成果。
（一）创新产品产出创新产品作为产业创新发展的重要指标之一，其产值及占比能直接反映该产业的创新发展态势。
江苏生物医药产业创新产品产值及其占全省重点生物医药企业产值的比重如表1所示。
从表1的数据来看，2022～2022年，江苏生物医药产业新产品产值持续增长，占全省重点生物医药企业产值的比重一直保持在42%左右，对全省生物医药产业的创新发展起了重要的推动作用。
（二）创新产品利润从表2数据可以看出，2022～2022年，江苏生物医药产业创新产品的利润呈稳定上升趋势，其占全省生物医药产业总利润的比重始终保持在27%左右。
（三）新产品销售收入2022～2022年，江苏生物医药产业不断推出创新产品，其销售收入如表3所示。
表3数据显示，2022～2022年，江苏生物医药产业新产品销售收入持续增长，市场规模不断扩大。
中医药知识产权保护存在的问题及对策_概述说明
中医药知识产权保护存在的问题及对策概述说明1. 引言1.1 概述中医药作为中国传统医学的重要组成部分，在世界范围内都享有广泛影响和认可。
随着全球医疗需求的增加，中医药产业也日益壮大。
然而，中医药知识产权保护却面临着许多问题，这直接威胁到了中医药的传承、创新和市场发展。
因此，本文旨在探讨中医药知识产权保护存在的问题，并提出一些对策来解决这些问题。
1.2 文章结构本文主要内容分为六个部分。
引言部分介绍文章的背景和目的，从整体上概述了中医药知识产权保护的问题和对策。
第二部分将重点分析现阶段中医药知识产权保护所面临的问题，包括历史背景、法律法规不完善以及盗版和侵权问题。
第三部分将强调中医药知识产权保护对于中医发展的重要性，涉及促进传承与创新、维护形象与声誉以及保障市场秩序和健康发展等方面。
第四部分会对中医药知识产权保护的现状进行详细分析，包括知识产权保护框架建设进展情况、面临的挑战和问题，以及成就和不足的总结评价。
在第五部分，将提出一些解决问题的对策与建议，包括完善法律法规制度建设、加强监管执法力度以及提升中医药行业自身保护意识和能力等。
最后，在结论部分将对已提出的对策与建议进行总结，并展望未来中医药知识产权保护的发展趋势。
1.3 目的本文的目标是全面了解中医药知识产权保护存在的问题，并找出解决这些问题的有效途径和方法。
通过深入剖析中医药知识产权保护现状，探索其对于中医发展的重要性，我们可以为相关政策制定者、企业家和从业人员提供有针对性的意见和建议，从而推动中医药行业健康、持续地发展。
2. 中医药知识产权保护存在的问题2.1 历史背景：在中国传统医学中，中医药扮演着重要的角色，并积累了丰富的知识和经验。
然而，随着社会经济发展和国际交流的加强，中医药面临着知识产权保护的问题。
历史上，中医药知识往往以口传心授的方式传承给后代，并没有进行系统的记录和保护，这导致了许多中医秘方和独特治疗方法无法被有效地保护。
2.2 法律法规不完善：目前，尽管有一些相关的法律法规用于保护中医药知识产权，但整体上来说还存在不完善之处。
中药知识产权保护的现状及对策
中药知识产权保护的现状及对策作者：白洋来源：《法制与社会》2020年第30期关键词中药 知识产权 专利权 商标权 商业秘密一、保护中药知识产权的目的和必要性（一）中药保护的发展现状以《本草纲目》为典型代表的中药知识体系在古代早已形成，一个验方往往凝结了众多医师或几代医师的心血和努力。
但这一特点也造成了该验方归属权难以辨明的弊端，也是这一弊端间接地导致了目前中药难以形成体系化的知识产权保护。
至今为止我国中药发展过程中存在许多问题：第一，生产中药的厂家众多，并且往往相互仿制。
以六味地黄丸为例，生产此药的厂家就有仲景、君山、九芝堂、同仁堂等数十家，十分不利于药物配方的推陈出新。
第二，许多中医大夫依据自身知识经验并在长期的实地验证下会形成很多卓有成效的验方，但因其仅仅适用于个人行医的范围，即使公开也有可能因没有得到权威验证而不被承认，以至于渐渐消亡。
温和”的特性逐渐被世界各国人民关注。
就使得很多海外企天然”“第三，中药以其“绿色”“业将目光投入到了中国的医药市场。
以日韩为代表，日本在20世纪70年代将我国210个经典古方批准为医疗用药，汉方制剂的销量每年都在以10%左右的速度递增。
同时，韩国对我国中药古方的研究早在20世纪80年代就早已展开。
国内中药市场经常会受到舶来药品的冲击。
（二）中药知识产权概念中医药知识产权就是知识产权在中医药领域内的应用。
但具体什么是中药知识产权，目前仍没有一个统一确定的概念对其加以定义。
根据世界卫生组织定义，“传统医药”只是在民族发展的过程当中综合了信念、经验、文化传统等形成的知识理论体系和实践经验的总结。
并将其运用于保障身体健康、预防治疗疾病等方面。
因此将中医药纳入了传统医药的范畴。
目前已有国家把“传统知识”列为知识产权保护的范围之内，例如安第斯组织。
我国知识产权战略第12专题中定义：现行知识产权制度中所规定可以直接保护中医药传统知识的专利，及无法直接利用现行知识产权制度实现保护的中医药知识权利都称之为中医药知识产权。
第二医药用途发明专利保护问题探析
第二医药用途发明专利保护问题探析王国柱;王占军;张超【摘要】通过考察第二医药用途发明专利保护的起源与发展，揭示第二医药用途发明的本质以及瑞士型权利要求的固有缺陷。
并分析了我国第二医药用途发明的立法现状，阐明了改革我国第二医药用途发明专利保护方式的必要性，同时借鉴欧洲的最新保护经验，提出了我国第二医药用途发明专利保护方式改革的路径。
%Studying the origin and development of the patent protection about the innovation of second medical use, we expound the inherent defect of the Swiss Type Claim. Analyzing the current situation of legislation of innovation of second medical use in our state, draw lessons from the newest experience of protection in Europe, and put forward the reform path of innovation of second medical use in our state.【期刊名称】《医学与社会》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P23-25)【关键词】第二医药用途发明;瑞士型权利要求;专利保护【作者】王国柱;王占军;张超【作者单位】吉林大学法学院，长春，130012;吉林大学法学院，长春，130012;吉林大学法学院，长春，130012; 北京市永新智财律师事务所，北京，100033【正文语种】中文【中图分类】R19-019在现有专利制度中，将从未被用于治疗疾病的某种已知物质或者组合物用于治疗某种疾病的发明称为第一医药用途发明，将已经用于治疗某种疾病的某种已知物质或者组合物用于治疗另一种疾病的发明称为第二医药用途发明。
技术创新视角下宁波市生物医药专利密集型产业发展现状及建议
技术创新视角下宁波市生物医药专利密集型产业发展现状及建
议
陈瑜;丁静
【期刊名称】《时代人物》
【年(卷),期】2024()11
【摘要】本文从技术创新视角,对标杭州、上海、苏州、南京长三角地区四个医药强市,对宁波市生物医药发展情况进行分析。
研究发现宁波市生物医药产业主要存在产业与企业规模偏小、技术创新能力薄弱、产业链尚未形成、产业集聚度低等问题,从培育发展龙头企业、加强创新能力建设、推进创新成果产业化、提高产业集聚度等方面提出具体对策。
【总页数】3页(P0091-0093)
【作者】陈瑜;丁静
【作者单位】浙江药科职业大学
【正文语种】中文
【中图分类】C
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全球生物医药产业发展现状分析
全球生物医药产业发展现状分析一、全球生物医药产业现状从全球生物医药企业发展的区域分布来看，美国、欧洲、日本等国家和地区在全球生物医药产业中处于主导地位。
根据2019年《美国制药经理人》杂志公布的全球生物制药企业榜单中，美国、欧洲、日本的企业数量占到90%以上。
在全球药品市场中，美国、欧洲、日本三大区域药品市场份额超过了80%。
其中美国生物医药技术全球领先，其开发的药品数量和市场销售额均占到全球35%以上。
从全球生物医药企业发展情况来看，生物医药产业发展的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。
资料来源，华经产业研究院整理产业研发投入在一定程度上可以体现出全球产业分布格局。
根据2019年记分板各区域分产业的研发投入占比，可以得出，在生物医药产业，美国和欧盟处于领先水平。
进一步对美国和欧盟的生物医药产业研发投入进行分解，欧盟生物医药细分产业研发投入分布为:制药(30.7%)、有机精细化学(20.0%)和医疗技术(13.9%)，而美国生物医药细分产业研发投入分布为：医疗技术(36.2%)、制药(23.9%)和有机精细化学(16.1%)，这体现为两个区域生物医药产业不同的发展战略，欧盟更注重传统制药技术，美国则更注重医疗技术领域。
从研发投入来看，中国在生物医药产业的研发投入不断增长，研发投入从2012年的127.5亿欧元增长到2018年的4223.3亿欧元，年均增长率为64.87%。
但由于中国在生物医药产业研发领域起步晚，研发投入占比依然较小，2018/2019年度记分板数据，中国生物医药产业研发投入金额占全球生物医药产业总量的2.75%，而同期美国生物医药产业研发投入金额占全球生物医药研发总量的48.49%。
从研发投入均值来看，中国生物医药企业的研发投入与全球生物医药企业的均值存在较大差距，2018年中国生物医药企业研发投入平均值为95.98亿欧元，全球平均值为358.55亿欧元，中国研发投入均值远远低于全球生物医药产业平均水平。
我国生物医药产业发展存在的问题及应对策略
我国生物医药产业发展存在的问题及应对策略我国的生物制药产业已经取得了很大的成功，但仍然存在一些问题，需要采取一些宏观和微观的策略以促进我国生物医药产业的健康发展。
标签：生物制药；产业结构；创新能力；资金投入1我国生物医药产业发展中存在的问题目前，我国生物医药产业的发展水平与国外相关产业相比尚有许多亟待改进的地方，具体表现在以下方面。
1.1产业结构不尽合理虽然全面实施GMP和GSP认证，淘汰了一批落后企业，但医药企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决，具有国际竞争能力的龙头企业尚未形成；国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品，同品种生产企业数量众多，产能过剩，重复生产严重，专业化程度低，市场同质化竞争加剧。
1.2创新能力不足、人才缺乏、生物技术工程化程度低由于企业盈利能力低及对研发工作重要性认识不到位，我国生物医药行业的研发投入占销售收入比重保持在只是略高于1%的水平，大部分企业的研发投入比重处于较低水平，企业创新能力不强，高水平研发人员缺乏。
同时，产学研结合的生物医药产业创新体系建设刚刚起步，在一些新兴领域尚有空白。
1.3生物医药产业投资增速下降，影响发展后劲近年来，受药品降价、原料成本上涨、人民币升值等因素影响，进一步影响生物医药制造业的利润水平，生物医药产业投资增速下降，2005年医药制造业完成投资683.44亿元，同比增长17.52%；而2006年完成投资743.02 亿元，同比增速下降到8.72%；2007年1月～7月，医药制造业投资增速再次进一步下降，同比增长仅7.31%。
2促进生物医药产业发展的策略2.1探索具有我国特色的生物医药研发模式2.1.1立足创新、创仿结合创新是生物医药产业的基本立足点，因此，创新应该是我国发展生物医药技术的着眼点。
但是，根据现有的技术发展水平和经济水平条件，在今后一段时间内，还必须坚持创新与学习消化再创新并举的方针，同时，管理创新要与技术创新并举，推动整个产业的创新能力发展。
山西省医药专利发展现状、存在问题与对策
２０ ０９年 １ ２月
卫生软科学
Ｓ ｆ Ｓ ｉｎ ｅ ｏ ａｔ ｏ ｔ ｃｅ ｃ ｆ Ｈｅ ｌ ｈ
、 １ ３ＮＯ６ ，． ． ｏ２
Ｄｅ ． ０ ９ ｃ， ０ ２
、
山西 省 医药专 利 发展 现 状 、存 在 问题 与 对 策
李 虹 ，李育 民，王晓霞，高 瑾，陈民民
氛 围，应根据专利数量的多少来确定业绩大小，将有关
阳泉虽然整体经济发展迅速 ，但医药行业的专利业绩仍 知识产权的指标考核作为科技人员职称评聘管理 、科技
处于劣势 。 专利工作领先的地区与落后的地区差距很大。 成果管理和各项科研评价指标体系的重要 内容。在政策 “ 十五”以来 ，山西省医药行业专利先进地 区平均 导 向下 ，科技人员就会 围绕知识产权保护来开展科研活
２０ 年￣２ ０ 年，山西省医药专利授权总数为 ８ ３ ２ １ 经济发展水平相对落后，专利意识薄弱 ０１ ０７ １ ． 项，主要集中在太原，各地市分布不均衡。在全省医药 山西省社会发展的基础条件薄弱，思想观念和意识 专利 中，太原市 ３９ ，占全省总数的 ４ ．９ 。其它地 不适应市场经济的发展需要，全社会对专利制度的内涵 ３项 １６％ 市中，运城市医药专利数量明显高于其它市，共计 １４ 及其在经济建设中的作用缺乏全面和充分的认识。重发 １ 项， 占全省总量的 １．２ ，其次是长治 ８ ６％ ４ ０％ ． １ ，临汾 表学术论文 、科技成果鉴定、科技进步奖等 ，轻专利保 ７９％ 大同 ６ ３％ 忻州 ５ ７９ 晋 中４ ７ ， ．９ ， ．９ ， ．８ ， ０ ／ ．９ 吕梁 ３ ５％ 护的观念根深蒂固。 ％ ．７， 晋城 ３３％ ．２ ，阳泉 ３２％ ． ０ ，朔州 ０ １％ ．６ 。 ２ 山西省医药行业专利发展中存在的问题
我国医药企业产品创新存在的问题及对策
我国医药企业产品创新存在的问题及对策[摘要]在世界医药市场规模不断扩大的背景下，我国医药产业也得到了迅猛发展，但与欧美医药强国相比，在新药的研发和创新能力上还有很大的差距，主要依靠仿制药品和低廉的价格来获取竞争力，利润率低，生存环境恶劣。
药品创新能力不仅是衡量一个国家医药产业发展能力的重要指标，也是医药企业成功的关键。
本文分析了我国医药企业产品创新能力薄弱的现状及原因，并提出相应对策，建议政府和企业应在加强企业创新力度和投入的基础上，整合企业内外部创新资源，不断提升我国医药企业产品创新能力的总体水平。
[关键词]医药企业；产品创新；新药研发医药产业已成为中国发展最快的行业之一。
据中国社会科学院的统计研究结果，2012年中国药品市场规模达到9261亿元，有望成为全球第二大药品市场。
2005—2010年，中国药品市场的复合增长率超过20%，预期2013—2020年，中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。
伴随着药品市场规模的不断扩大，我国医药企业也在迅速发展，数量和规模上都有所增加，但在总体上与世界医药强国相比，还有着很大的差距。
一方面，上万家国内制药企业产品研发和创新能力薄弱，主要生产和销售仿制药，靠低廉的价格取得竞争优势，竞争激烈，利润率低；另一方面，数十家外资企业不断地进行研发和产品创新，依靠强大的品牌优势和临床必需的新药，占据了我国高端主流医院的用药市场，获得了丰厚的利润，使得我国的医药企业面临的生存环境更加恶劣。
研究认为，企业的产品创新程度与企业的成功有着很强的正相关关系。
统计数据表明，在药品创新领域，突破型创新药物仅占到创新药物的20%，但其中的60%会取得市场成功。
而改进创新的药物占到创新药物的80%，其中的成功率却不到15%。
因此，中国医药企业要想走出困境，在竞争愈演愈烈的医药市场中取得成功，必须不断地提高自身的产品创新能力，特别是突破型创新的能力。
本文旨在对我国医药企业产品创新存在问题的分析基础上对其创新能力的提高提出一些有益建议。
我国生物医药产业发展的现状与对策
我国生物医药产业发展的现状与对策摘要：在近30年来，我国在生物医药产业领域的发展取得了较为显著的成绩，但与发达国家相比，我国在技术研发、人才资源、科研投入及产业化水平等方面还存在明显差距。
本文对生物医药产业进行了概述，分析了国外生物医药产业发展现状，并针对我国生物医药产业发展现状及困境，提出了我国生物医药产业发展困境的有效改进策略。
关键词：生物医药产业；技术创新；发展现状；存在问题；对策研究前言：新时期，在我国经济新常态发展视域下，我国必须正视当下错综复杂的发展局面，寻求能够有效促进经济快速、稳定发展的“双引擎”。
一方面要找到经济结构升级转型的创新增长点，另一方面要做好民生惠民工作，尤其是加强公共产品和公共服务建设。
作为生产公共产品的社会重要型企业，生物医药产业应明确自身稳定增长与惠及民生的基本建设理念，努力成为推动中国社会国民经济可持续发展的重要动力。
1生物医药产业概述生物医药产业在国际上没有通用的定义，各国学者根据本国的情况和理解对生物医药产业进行划分，大体分为两个层次。
狭义上指单纯的应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术等生产基因类药物的企业的统称，广义上涵盖了药品试剂、医疗诊断医学品、医疗器械及相关衍生行业，包括运输、生产、销售等环节。
产业集群是在特定范围内的区域里，将大量在同一个领域具有关联性的公司联系在一起，他们是一个完整的产业链，包括供应商、生产商、中间商、物流以及一些基础设施的供应者、政府机构提供的资源共享平台等。
2国外生物医药产业发展概况国外对生物医药产业发展的研究相对较早，相比于国内已经具备较为完备的理论体系和科技、政策等多方面的支持，并且生物医药产业始终保持着很强的发展态势。
基因组技术的快速发展引发了疾病诊断的革命性变化，基因测序技术被推荐在癌症和罕见病等疑难病的诊疗中使用，并列入很多国家的相关规划中。
3中国生物医药产业发展的现状困境近些年，我国国务院提出了“中国制造 2025规划”，该计划中将生物医药产业列进了未来国家公共服务建设重点支持的十大领域之一。
医药行业发展现状专利分析
0引言医药卫生领域作为“十二五”规划和“十三五”规划的重点扶持目标，近几年发展非常迅速，在人们的生活中占据着越来越重要的地位。
美国、日本等国家也将医药卫生领域中的重要组成部分——生物医药技术作为重点研发目标，不断提升医药卫生领域的综合竞争力。
随着医药卫生行业的迅速发展，创新主体之间的竞争越来越激烈，专利作为知识产权保护的一把“利刃”，在帮助企业迅速占领市场份额的过程中起着不可忽视的作用。
为促进医药卫生领域高质量发展，更深入地了解近年国内外医药卫生领域专利现状，本文从专利申请量、申请人、法律状态、代理机构等角度深入分析了国内外医药卫生领域的专利现状，为企业专利布局和研发规划提供借鉴和支持，有助于企业更合理、有效地寻找医药卫生领域的研发突破口和市场定位。
1全球医药卫生领域的专利分析经查阅文献及专利检索后，确定近9年（申请日从2013年1月1日至2021年12月31日）的专利申请量，IPC 分类号为A61（医学或兽医学、卫生学），其中除去A61D （兽医用仪器、器械、工具或方法），并且因处于审查阶段的实用新型专利、初级审查阶段的发明专利、保密审查专利处于未公开状态，故仅对公开专利进行检索，即仅在专利数据库INCOPAT 中检索医药卫生领域的相关专利。
检索后发现，与医药卫生领域相关的专利案件有4854452件，分布于全球90多个国家和地区，专利申请量总体呈现逐年稳步上升的趋势，但在2021年有小幅度下降。
通过对医药卫生领域的专利检索分析可知，全球和中国的医药卫生领域专利申请量总体上呈现稳步上升趋势，国外专利申请量总体上呈现逐步下降状态，而且在2020—2021年呈现急剧下降态势，2021年达到最低值，为157965件。
由此可见，在国外专利申请量呈现逐步下降的趋势下，全球专利申请量的增加在极大程度上依赖于中国专利申请量的增加，中国在医药卫生领域的专利申请量对全球专利申请量的增加起到决定性作用，具体数据如图1所示。
常州医药产业的现状及发展方向
常州医药产业的现状及发展方向（摘编）一、常州医药产业的现状及存在问题（一）现状1、产业初具规模一是门类较全。
常州医药产业拥有药品生产企业39家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。
列入调查的91家企业，拥有固定资产原值22.18亿元。
拥有化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料多个门类。
二是发展均衡。
2006年，全市24家重点药厂的年药品销售额达25.49亿元，60家重点医疗器械生产企业的年销售收入达25.31亿元，药品和医疗器械的销售收入之比为1：1，高于世界平均水平。
7家重点药品包装材料生产企业年销售额达0.75亿元，总计达51.55亿元。
三是效益较好。
常州医药产业中列入调查的91家重点药品、器械、包材生产企业2006年销售利润率为12.4%，高于全国7.98%的平均水平和全省7.33%的平均水平。
2、产品结构较优一是产品数量较多。
常州医药产业2007年底拥有药品注册批文的产品901只，其中原料药为188只，制剂为713只。
拥有医疗器械产品注册证的产品864只，其中第一类医疗器械产品385只，第二类医疗器械201只，第三类医疗器械278只。
拥有药用包装材料注册证的产品72只。
二是品种结构较好。
全市现有全国独家生产的药品19只；单品种市场占有率位居全国前三位的药品有45只，有获得新药证书的药品116个；具有各类专利的药品41只（其中发明专利29只）。
器械111只，众多产品可供出口，其中药品类的出口产品占销售收入的比例为15.6%，医疗器械类的出口产品占销售收入的比例高达43%。
三是产品质量较优。
多年来，常州地产医药产品始终保持较好的质量水平。
其中，地产药品的市场抽检合格率常年保持在97%以上，医疗器械的市场抽检合格率常年保持在90%以上。
目前拥有省名牌产品9只，其中药品6只，器械3只；拥有市名牌产品19只，其中药品9只，器械10只；拥有省著名商标7只，其中药品3只，医疗器械4只；拥有市知名商标15只，其中药品6只，器械9只。
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状况 （ 件）
领 域 、 ＼ 、 ｌ ９ ９ ５ ２ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ４ ２ ０ ０ ５ ２ ０ ０ ６ ２ ０ ０ ７ ２ ０ ０ ８ ２ ０ ０ ９ 化 学 药 品制 造 、 ｌ ３ ６ １ ６ ５ ４ ２ ６ ４ ９ ５ ７ １ ７ ９ ４ ３ １ ３ ０ ０ ２ ４ ５ ３ 中成 药 制 造 ４ ６ ２ １ １ ３ ８ ５ ４ ９ ７ １ ０ ４ ２ １ １ ５ ７ １ ３ ８ ８ ２ ２ ｌ ５
领域 、 ＼
６ ５ ２ ８ ６ ６ ８ ７ １ ２ ８ ８ １ １ ３ ３ １ ３ ４ ０ １ ７ ５ １ ２ ８ ３ １
化学药 品制造、 ２ ０ ３ ２ １ ５ ７ ９ ０ １ １ ３ ３ １ ０ ４ ７ １ ３ ６ ７ １ ５ ８ ７ ３ ４ １ ４
况进行 比较 ，指 出存在的问题并提 出相关对 策建议。 关键词：医药企业 专利现状 存在 问题
医药产 业 是世 界 公认 的技 术创 新 成果 对专 利 保护 依赖
４ ５ ． ２ ％ ，其 次 是 中 成 药 制 造 领 域 ， 约 占 ４ ０ ． ８ ％ ，生 物 、生
最高 的行业之一，专利既是技术创新 的成果，又是对创新 化 制 品领 域 的 比重 最 小 ，约 占 １ ４ ％ 。从 表 １ 中可 以看 出 ，
＼
年
生 物、 生化 制 １
品 的制 造
３ ７ ３ １ ４ ９ １ ｌ ９ ２ ７ ６ ２ ９ ３ ７ ５ ８
１ ． ２ 我 国 医药 制 造业 专 利 申请 的分 布现 状 从 表 ２可 以看 出， 我 国医 药 制 造 业 的专 利 申请 ，绝
大部分集 中在化学药 品制造和 中成药制造领 域，其 中中
国 内外 医药 专利 现状 比较
国内医药企业与国外企业相比，在专利 申请上，尤其 是专利 申请 的质量上存在一定的差距 。以国家知识产权局
在 １ ９ ９ ８ 年－ ２ ０ ０ ２ 年间 《 发明专利公报》公布的药品发 明
１ ． １ 我 国医药制造业拥有发 明专利的分布现状
我 国 医 药制 造 业 拥 有 的 发 明 专 利 大 部 分 被 化 学 药 品 制 造 领 域 所 占据 ， 以 ２ ０ ０ ９ 年 为 例 ，约 占医 药 制 造 业 的
成果 的保护 。文章运用 中国高技术产业统计年鉴的数据，
行 比较 ，指 出存在 的问题 并提 出相 关 的对策 建议 。
中成药制造领域 的 比重正逐渐增大，说 明我 国一系列 中 明显，产 品技术含量有了较大提高。
表１ １ ９ ９ ５ － ２ ０ ０ ９年 我 国 医药制 造 业 拥 有发 明专利 的 分 布
成 药 的 专 利 申请 数 量 增 长较 快 。而 生 物 、生 化 制 品制 造 业 的专 利 申请 数 量增 长 缓 慢 ， 比重 很 小 。 表２ １ ９ ９ ５ － ２ ０ ０ ９ 年 我国医药制 造业专利 申请 的分布状况 （ 件）
、 ＼ 年份 １ ９ ９ ５ ２ ０ ０ ０ ２ ０ ０ ４ ２ ０ ０ ５ ２ ０ ０ ６ ２ ０ ０ ７ ２ ０ ０ ８ ２ ０ ０ ９
中成 药 制 造
生 物 、生化 制 ５
１ 品 的 制 造
４ ３ ６ ９ ２ ４ ２ １ ２ ４ ２ ６ ４ ２ ５ ４ １ ０ ７ ４
｛ －
图１ １ ９ ９ ５ — ２ ０ ０ ９年 我 国 医药 制造 业 发 明 专 利拥 有 数 和专 利 申请增 长 趋 势
２ ０ ０ ９ 年 已经 增 加 至 ６ ０ １ ７ 件 ，比 １ ９ ９ ５ 年 增长 近 ３ ３倍 。 专 利 申请 数 量 有 了很 大 提 高 ， １ ９ ９ ５ 年 我 国 医 药 制造 业 专 利 申请 数量 为 ２ ７ ３ 件 ，２ ０ ０ ９年 增至 ８ ６ ０ １ 件 （ 见图 １ ） 。
进行及 时修 正，这样 既可 防止侵权 ，也可避 免资金 和时 间浪 费。只有这样 ，医药企业才能形成 自己的技术 优势
区域 。但 目前 国 内大 多 数 医药 企 业 欠 缺 利 用 专 利 信 息 系 统 检 索 专 利 文 献 的 能 力 ，致 使 企 业 技 术 创 新 水 平 一 直 落 后 ，企业 专 利 机制 的开展 也 无 从谈 起 。 此外 ， 由于我 国大 多数 企 业 的技 术创 新 能 力 比较 弱 ， 其 开 展 技 术 创 新 往 往 需 要 与 政 府 、科 研 机 构 、大 学 、 中 介 机 构 等 多 方 合 作 。但 因我 国 尚 未有 一 个 开 展 技 术 合 作 位 ， 以及 企 业 与 科 研 机 构 、大 学 问 的 信 息 不 对 称 ，彼 此 间很 难 寻 求到 合 适 的合 作机 会 ，这 就造 成 了企业 “ 求 合
专利 申请 的数据及 １ ９ ８ ５ 年 １ 月一 ２ ０ ０ ５ 年 １ ０ 月 申请公开 的
作 者简介 ：胡善 民 （ １ ９ ８ ７ －），男，籍贯 ：吉林临江 ，学历：硕士 ，职称 ：助教 ，研 究方向：药事管理研 究 ．
－
１ ８ ７
卫生 与 医 疗 管 理
所 有 中药 专利 数 据 中 的中药 专利 申请 量 、专 利保 护 的 内容
对我 国医药企业专利现状进行分析 ， 并与国外专利情况进 医药扶持政策 的实施对 于促进 中药产业技术创新的自１ ９ ８ ５ 年 ４月 １日我国实行专利制度以来 ，医药企 业技术创新成果专利量取得了可喜成就 。 特别是近年来， 我 国医药制造业发明专利拥有 的数量呈现快速增长趋 势。 １ ９ ９ ５ 年医药制造业共拥有发 明专利数量 为 １ ８ ３件，而到
总第 ５ ６ ３期 第３ ６期
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Ｍａｎａｇｅ ｍｅ ｎｔ ０ｂＳｅ ｒｖ ｅＩ ’
２ ０ １ ４年 ｌ ２月 下 旬 出 版
医药企业专利 现状及存在 问题分析
胡善 民
（ 吉林 医药学院 ，吉林
吉林
１ ３ ２ ０ １ ３ ）
摘要：运 用中国高技 术产业统计年鉴的数据 ，对我 国医药企业专利现状进行分析 ， 并与国外专利情