种植体及市场现状分析

二、中国人工种植牙种植体现状分析 • 人工种植牙种植体市场容量情况及预计
• 从局部来看，比如发展中国家巴西每万人的种植牙数量估计在60颗，而即便在国内一 些种植牙推广较为普及的发达地区如杭州，其人均可支配收入水平已稍高于巴西，但 其平均每万城镇居民的种植牙数量估计在20颗，仍处于起步阶段；考虑到中国目前消 费升级的趋势高端人群的庞大数量，种植牙等高端业务在中国的发展空间非常巨大。
种植体
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体部 ( 人工牙根) ：是种植义齿植入组织内， 获得支持、固位、稳定的部分。 颈部：是种植体穿过牙槽嵴顶粘骨膜处的较 短部分。 窄颈： (3.0mm)适用于下前牙 标颈： (3.3\3.5mm)适用于上前牙和尖牙 宽颈： (4.0\4.8)适用于后牙 基桩或基台：该结构是种植体露在黏膜外的 部分，为上部结构提供固位、支持和稳定牙 种植体。
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由于种植牙在绝大多数国家都不是医保范畴而其手术收费较高(全球普通水平 估计在1000-5000美元左右，视国家不同)，因此推广种植牙的重要基础在于有 足够多的中产或富裕阶层。目前西欧主要国家和美国、日本的人均可支配收 入超过20000美元，而其种植牙渗透率基本在每万人40颗以上；金砖四国中巴 西、俄罗斯的人均可支配收入在5000-6000美元左右，种植牙渗透率分别在60 颗和20颗左右；而同样作为金砖四国的中国，其人均可支配收入为2000美元， 印度只有1000美元，种植牙渗透率均低于每万人1颗。 但我们需要注意的是，中国人均可支配收入在快速的增长其中城镇居民人均 可支配收入已经超过3500美元，接近巴西和俄罗斯的水平。近5年的复合增长 率达到13%。如果按照这个增速，3-5年就可以达到巴西和俄罗斯目前的水平； 也就是说，从经验上判断有支持每万人20颗以上的种植牙渗透率的经济基础。 这大约是10倍以上的成长空间。(如果假设国内种植牙主要是城镇居民，那么 目前渗透率约为每万人2颗)。 如果从绝对人数来看或许中国目前就应该拥有足够的经济基础：根据国家统 计局的数据目前10%的中国城镇居民的人均可支配收入超过8000美元，接近 了韩国11000美元的水平(韩国有将近100万颗的种植牙)；而中国这部分人的人 群基数已经超过了韩国总人口数。
机械方法 抛光 研磨 机加工 喷丸/喷砂
物理方法 物理气相沉积 等离子喷涂 离子注入 激光熔附 热喷涂
化学方法 酸碱处理 溶胶-凝胶 阳极氧化 微弧氧化 化学气相沉积 电化学沉积
改变表面的形貌、粗糙度， 改变表面成分，提高表面 引入生物活性涂层，提高 提高结合力 耐磨性及耐腐蚀性和生物 生物相容性和骨传导活性 相容性 等
种植体表面的处理主要可分为以下形式：
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机械加工(Machined)这是最早期的种植体表面加工方式，虽然已经有多年临床成功应用的报道， 但由于其与骨组织的结合速度不如经粗化处理的种植体系，所以此类型的处理方式有日见减少的 趋势。 喷沙加酸蚀表面粗化处理(Sand-blasted large gritacid-etched, SLA) 是目前主流的表面处理方式，国 际上大多数主流种植系统皆有这类型的处理方式。 表面氧化处理(Oxidized)实际上任何钛材在与空气接触后很快就在表面形成氧化层，所以这里所指 的表面氧化处理是指其在通过氧化过程中某些因素的控制，使之形成具有多孔性的粗化氧化表面。 钛浆喷涂(Titanium plasma sprayed, TPS)目前此类型处理方式已逐渐被SLA取代。 羟基磷灰石涂层(Hydroxyapatite coating)。 表面多层球状结构(Beaded)。 混合型(Mixed)目前在很多种植系统中。种植体的表面涉及到两种或更多类型处理方式的结合。
种植体分类
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种植体有很多种类型，目前还没有一个统一的分类标准，根据不同分类标准，主 要可分为： （一）按植入部位可分为： (1)黏膜内种植体 (2)骨内种植体 (1)螺旋型种植体； (2)柱状种植体；(3)叶状种植体；(4)穿下颌种植体；(5)升 枝支架种植体；(6)下颌骨支架种植；(7)骨膜下种植体；(8)牙内骨内种植体， 又称根管内种植体或根管内固定器。 （二）按种植牙材料可分为： (1)金属类（强度高、刚性好） (2)陶瓷类（机械强度高、耐腐蚀、无刺激和毒性、与组织相容性） (3)碳素材料（稳定性高、无生物降解作用） (4)高分子材料（与人体结构相似的化学结构） (5)复合材料 （三）按种植体结构可分为： (1)一段式种植体 (2)两段式种植体 (3)骨结合式种植体
预计随着老龄化的继续，我国种植牙的市场潜力必将进一步增大。与国外发达国家相 比，中国的种植牙市场尚处于发展的初级阶段；种植牙的渗透率与发达国家相比几乎 可以忽略不计，整体市场规模仍然较小，但仍有巨大的发展空间。
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中国市场正在经历快速的上升期。随着我国消费能力及意识的提升，医生和患者教育 的加强，我国牙科市场正在经历快速的发展阶段。中国是全球增长最快的种植牙市场 之一，估计在过去几年的复合增速超过30%；目前中国已经成为全球几大牙科种植系统 企业在亚洲最重要的市场增量。 随着有经验的医生数量的增长以及国内外企业在国内的学术推广力度提高，以种植牙 为代表的高附加值业务将引领国内牙科市场的成长；年种植牙数量有望从目前的10余 万颗上升到5年后的50余万颗。
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第三代表面处理 - 解决了涂层的缺点和一般喷砂处理中出现的问题点 - 适用切削或腐蚀处理的方式 可吸收性研磨介质表面处理 RBM(resorbable blast media) - 用氧化铝等物质喷射时表面容易残留异物质。 为了解决此问题采用了在种植体表面喷射磷酸钙陶瓷 （可吸收性研磨材料）的表面处理方式。以这种方式获得 表面粗糙度后用弱酸清除残留在表面的磷酸钙颗粒，最 终达到纯钛表面，这也是其优点。 SLA : Sandblast Large grit and Acid-etching - 氧化铝颗粒喷砂后用盐酸或硫酸等强酸溶液进行处理。 这是方式会出现氧化铝颗粒残留在表面妨碍骨结合，并 且强酸处理后钛金属粒子界面的腐蚀所造成的一系列问 题。最近新推出了利用两级氧化形成多孔性氧化膜的处 理方法。 双重酸蚀处理（Double Acid-etching） - 两种不同酸来依次进行处理 1) HCL/H2SO4 – micropits 2) HF/HNO3 – micropits
• 种植牙在国外普及度很高，但据统计我国年种植牙量仅10万颗左右， 而韩国的年种植牙量达到数10万颗。6000万人口的意大利年种植牙 量达到120万颗。 • 目前全亚洲地区种植牙规模大约占全球的15-20%，其中中国(大陆) 大约占全亚洲份额的3%左右。
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中国人工种植牙市场成长空间巨大。最新全国口腔疾病流调资料显示，我国牙体、牙 列缺损人群中发病率高达53%，其中老年人缺牙率为86.1%，远高于中青年人群。
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人工种植牙种植体行业技术发展趋势
• • • • 牙种植体用钛合金的发展趋势是利用新型低模量的近型钛合金替代传统的Ti-6Al4V合金。 氧化锆陶瓷由于强度高，抗疲劳性能优良，生物相容性好，外表美观，随着陶瓷技 术的进步有望在种植体基台及牙冠上得到应用。 牙种植体系统形态设计及制备技术。 为提高纯钛表面的生物活性，人们对纯钛表面进行了各种改性处理。纯钛的表面改 性通常主要分为两个方面： 一、改变表面形貌结构； 二、优化表面化学成分。 近年来,国内外研究者报道可通过喷丸、酸蚀、碱处理、阳极氧化、微弧氧化及各 种沉积技术等方法来提高纯钛与骨的结合能力。
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第一代表面处理- 机械加工表面形式，没有经过任何表面处理
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第二代表面处理-为了增加表面积，进行涂层或喷砂处理 HA（羟基磷灰石）涂层 1) 优点：很好形成骨结合；生物相容性材料 2) 缺点：植入时会发生HA涂层脱落的现象->进行骨吸收 发生种植体与HA涂层剥离的现象->失败
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TPS钛浆涂层表面处理 （ Titanium Plasma Spray） - 钛金属 >> 高温、高压 >> 等离子态（Plasma）>> 高速喷射 1) 优点： 与机械表面相比表面更加粗糙，骨结合效果更佳 2) 缺点：剥脱现象：金属颗粒的脱落；暴露时引起牙菌斑 及各种异物嵌塞的现象 >> 污染；难以清洁 烧结多孔表面 （ Sintered Porous Surface) - 钛合金成株粒附着于表面 >> 烧结(1250’, 1H) 1) 优点：3D结构的表面，可获得最大的表面积及骨结合率 2) 缺点：一部分表面被暴露时，会直接扩散到整个种植体 利用3D表面扩散 近几年几乎不使用 喷砂 (Sand Blast) - 将不同大小的粉末颗粒喷射于种植体表面，增加表面积的方 式。利用氧化铝，氧化钛，羟基磷灰石等粒子使表面粗糙化。 这时根据分子的大小和形态、喷射压力、时间等因素，表 面的粗糙度将会不同。
植学的新纪元。这位患者直到 2007年逝世时，
▲ 这 位 患者是 Branenark 教 授，于 1965年治疗的第一位种植牙患者
种植牙完好使用了 42年。
当前种植牙系统的发展趋势
• • • • 骨内种植系统已经成为主流的牙种植系统。 多种选择特性。一个理想种植系统，应同时具备有根形、柱形、埋植式、非埋植式设 计的植体。 内连接方式已成主流。 有发展前景的种植系统常为当前优秀种植系统特点的混合体。目前国际上主流的种植 系统多数都吸收了市场上较著名的种植系统在外形上、结构上、表面处理方式上以及 手术方式上的优点，将其通过适当的组合形成一兼具各系统的优点的种植体。 国外在牙种植体系统的加工制造技术上有了极大的发展，尤以5轴联动为代表的 CAD/CAM精密设计加工技术、激光熔覆烧结粉末成型技术等为代表，这些形态设计及 成型技术正成为研究热点和发展趋势。 喷沙加酸蚀表面粗化处理及表面氧化处理方式是当前主流的表面粗化处理方式，而多 层球及HA涂层处理则是很有发展前景的表面粗化处理方式，但目前后者在国际上尚未 成为主流。
人工种植牙种植体行业发展历程
▲ 瑞典 Branenark 教授
Oral Implant
种植牙的历史
瑞典 Branenark 教授在二十世纪五十年代进
行的一次试验中偶然发现钛金属与人体骨组 织间有良好的生物相融性 ,从而于 1964年开发 了第一颗钛金属制成的牙种植体。并于 1965 年治疗了第一位种植牙患者，开创了现代种
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Oral Implant
种植牙的优点
耐用性 只要形成良好的骨结合， 就可以像真牙一样扎根在口腔牙槽 骨里。一般使用得当，定期维护， 可以终生使用。 Chi
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功能性 牢固、稳定，可以恢复 咀嚼力达 95% 以上。让您尽情享受 美味！
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味觉 因为没有传统活动假牙的 基托，食物可以与口腔粘膜全方位 接触。再加上咀嚼食物的感觉类似 于天然牙齿，可以充分刺激粘膜上 的粘液腺分泌消化酶，促进食物消 化的同时，使食物吃起来味道更甜 美。
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损伤性 无需磨损相邻的真牙， 种植牙术后即可进食，几乎无痛苦。
Oral Implant • • •
种植牙的缺点
治疗周期长 种植牙整个治疗时间比较长，一般需要半年的时间。 价格高 种植牙由于材料和工艺要求较高，所以价格昂贵。 治疗过程复杂 种植牙作为一项手术，对医生要求较高。
Dental Implant
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种植牙（种植义齿）是用纯钛金属螺丝( 一般称做种
植体) ,植入牙槽骨中,然后在种植体上做出假牙的一 种修复方式。在牙槽骨中的种植体就相当于我们天 然的牙根 , 由于它可以和牙槽骨紧密地生长成一体 , 所以能够稳稳的支撑露出牙龈外的假牙。
Oral Implant
什么是种植体
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美观舒适性 象天然牙一般，与佩 戴传统假牙相比，说话时面部表情 更自然 ,笑容更灿烂。
种植体
北京安泰生物医用材料有限公司 张兴凯
一.人工种植牙种植体概述
二. 中国人工种植牙种植体现状分析
三 .全球人工种植牙种植体现状分析
四.人工种植牙种植体国内重点生产厂家介绍
五.人工种植牙种植体国外重点生产厂家介绍
一、人工种植牙种植体概述
• 种植牙也叫人工种植牙，是指通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛 等金属或其它材料经过精密的设计，制造成类似牙根的圆柱体或其他形状， 以外科手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，经过 1～6 个月后，当人工牙根与 牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作烤瓷牙冠。 因不具破坏性，种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方式。由于人 工种植牙深植牙骨内，可承受正常的咀嚼力量，功能和美观上几乎和自然牙 一样，因此，被人们称为人类的第三副牙齿。
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第四代表面处理 -电化学氧化表面处理（阳极氧化 anodic oxidation ） 维持一定电流密度的电解液里浸泡相应的种植体和阴极金属材料后， 根据时间进行电压变化使种植体表面形成氧化层 。 因这种电化学反应最初阻挡层形态的表层静电流下被介电击穿持续 出现电火花，这种现象在钛氧化表层持续进行，形成喷火口形状的 表面。