2016年执法证换证考试(最全)

行政执法人员资格认证统一考试

一、单项选择题

1、《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事（）

A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人

B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人

D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人

答案：B

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有保证所经营药品质量的规章制度

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员

D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

答案：C

3.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是（）

A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验

B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

答案：B

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）

A.进行再评价

B.按假药查处

C.立即停止生产、经营、使用

D.撤销批准文号或者进口药品注册证答案：D

5.药店销售发霉的黄芪，应视为销售（）

A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格药

答案：B

6.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产（）

A.新药

B.假药

C.劣药

D.合格

7.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批

答案：D

8.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准，不得含有虚假的内容

A.标签

B.包装

C.说明书

D.注册标准答案：C

9.定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院和省级药品监督管理部门

答案：D

10.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为（）

A.0～30℃

B.2～10℃

C.5～10℃

D.不高于20℃

答案：B

11.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动。

A.五年

B.十年

C.十五年

D.二十年

答案：B

12.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

13.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）后，方可进口

A.《进口准许证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品检验合格证》

答案：B

14.乙类非处方药的标识为（）

A.红色OTC

B.绿色OTC

C.蓝色OTC

D.黑色OTC

答案：B

15.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药或者甲类非处方药

答案：D

16.生产、销售假药的，处（）

A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.十年以上有期徒刑，并处罚金

D.无期徒刑，并处罚金

答案：A

17.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款

A.1─3倍

B.2─3倍

C.2─5倍

D.3─5倍

答案：A

18.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是（）

A.对无证经营的王某处以100元罚款

B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款

C.没收李某销售的价值50元的假药

D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》

答案：B

19.下列不属于特殊管理的药品是（）

A.麻醉药品

B.放射性药品

C.中药材

D.医疗用毒性药品

答案：C

20.国家对医疗器械按照（）实行分类管理

A．质量标准B．产品特性 C．风险程度D．产品类别

答案：C

21..医疗器械注册证有效期为（）年

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

22.第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

D.用于支持、维持生命的医疗器械

答案：C

23、修订后的《中华人民共和国食品安全法》于（）起施行

A.2009年6月1日

B.2009年10月1日

C.2015年6月1日

D.2015年10月1日

24.《中华人民共和国食品安全法》规定，（）对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作

A.地方各级人民政府

B.地方各级食品药品监督管理部门

C.地方各级卫生行政部门

D.各级技术监督部门

答案：A

25.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（）

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

答案：B

26.食品生产许可、食品经营许可的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

27.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，（）

A.先承担行政法律责任

B.先承担民事赔偿责任

C.先缴纳罚款、罚金

D.先承担刑事法律责任答案：B

28.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款（）倍的赔偿金。

A.2

B.3

C.5

D.10

答案：D

29.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处（）罚款

A.500元以上2000元以下

B.2000元以上50000元以下

C.50000元以上100000元以下

D.100000元以上

答案：C

30.制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是（）

A.食品安全调研报告

B.食品安全风险评估结果

C.食品安全风险监测结果

D.食品安全国际标准

答案：B

31.违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予（）的处分

A.撤职或者开除

B.记过

C.记大过

D.警告

答案：A

32.重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由（）组织事故责任调查

A.国务院食品药品监督管理部门

B.所在省、自治区、直辖市共同

C.国家食品安全委员会

D.国务院卫生行政部门

答案：A

33.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是（）

A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能

B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品

C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量

D.保健食品不能代替药物和正常的膳食

答案：B

34.保健食品可以宣称以下哪种保健功能（）

A.辅助改善记忆

B.补脑

C.提高智商

D.改善脑力疲劳

答案：A

35.化妆品名称一般应当由（）组成

A.商标名、通用名、属性名

B.商标名、通用名、术语名

C.商品名、通用名、属性名

D.通用名、属性名、术语名答案：A

36.食品安全国家标准由由（）会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布

A.国务院卫生行政部门

B.国务院质量监督部门

C.国务院标准化行政部门

D.国务院农业行政部门

答案：A

37.食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是（）

A.对婴幼儿无害

B.对环境无害

C.对人体安全、无害

D.对健康无害

答案：C

38.食品生产企业生产的食品必须经（）后方可出厂销售

A.强制检验合格

B.委托检验合格

C.出厂检验合格

D.质检部门检验合格

答案：C

39.食品生产经营者在采购食品或原料时，除需要查验供货者的许可证外，还应查验（）

A.食品合格的证明文件

B.健康证明

C.培训证明

D.检验证明

答案：A

40.进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合（）

A.我国食品安全国家标准

B.出口国国家食品安全标准

C.美国食品安全标准

D.国际通用标准

答案：A

二、是非判断题

1.开办药品生产企业，须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

答案：×

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

2.所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

答案：×

除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

3.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事药品工作。

答案：×

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

4.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定承担药品检验费用。

答案：×

当事人对药品检验结果有异议申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。

5.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在十五日内作出行政处理决定。

答案：×

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

6.医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。

答案：×

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

7.食品安全监督管理部门可以对食品实施免检。

答案：×

食品安全监督管理部门不得对食品实施免检。

8.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

答案：√

9.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

答案：√

10.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。

答案：√