艾塞那肽市场容量分析
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艾塞那肽市场容量分析
1.患病情况
2010年《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了中华医学会糖尿病学分会“中国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示,我国20岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达10.6%和8.8%,总体患病率已达9.7%。同期糖尿病前期的患病率高达15.5%。根据这
2.2 口服降糖药品种简析及市场潜力分析
SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用,在遭遇安全危机以前,文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。
有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列酮的受限获得市场份额的快速增长。
磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低,2008年在口服糖尿病用药市场中降至23%,表现较好的产品为格列齐特与格列美脲,但近5年的销售趋势格列齐特一路下滑,格列美脲一路上扬,2008年二者的市场金额份额都为 6.8%,但格列美脲数量份额较低。
非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大,成为带动糖尿病用药市场一路攀升的重要品种。常用药物为
瑞格列奈与那格列奈,其中瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种,在整个口
服糖尿病用药市场占到10%的份额,排在第四位。进口品种有诺和龙,国产品种只有江苏豪森的“孚来迪”。
2.2.6 DPP-4抑制剂
DPP-IV抑制剂是2006年10月在美国正式上市的口服药。预计今年美国市场销售额将接近20亿美元。美国专业机构预测,2015年全球DPP-IV抑制剂类产品的市
图1 21个重点城市及3个重点省区口服药销售份额增长图
分析:
1、格列奈类口服药增长势头迅猛
表中销售额增长速度最快的是瑞格列奈类短效胰岛素促泌剂“诺和龙”,在2009年销售额已达3个亿,由于它是控制餐后血糖的口服药,且比传统磺脲类促泌剂低血糖发生少,因此在中国的市场份额增长迅速。同时另一类格列奈类促泌剂—诺华公司的“唐力”增长也非常明显,2009年销售额达到700万以上。
2、拜糖苹业绩保持稳定
口服药份额最大的企业,并遥遥领先于其它企业。拜糖
图2 2005-2009 年市场份额前20 位糖尿病治疗药物医院市场份额
2.5 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额
2.6 国内口服降糖药物市场潜力
从2002 年到2008 年,糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势,由2002 年的41.87 亿元上升到2008 年的85.2 亿元,2006 年糖尿病用药市场规模增速略有放缓,到了2007 年突然发力,市场规模增长20.98%。2008 年继续增长了
13.68%,规模达到85.2 亿元。2009 年规模近百亿,达到了98.06亿元,同比增长了15.09%。
图4 2002-2009年全国糖尿病药物市场规模(出自南方所调研报告)国内口服药市场销售额一直略高于胰岛素。2008年约45亿人民币,2009年预计55亿人民币,增长率22.2%。
图5 08年国内糖尿病市场口服药比例
图6 06-11年国内糖尿病市场口服药医院购药金额增长趋势图
(数据来源于上海医工院样本医院进药数据,推总系数为5.4)
售559
2011年Q4
9.7亿
(数据来源于上海医工院数据库)Byetta2005年获FDA批准上市后迅速放量,但随着其胰腺炎的患病风险及较多的胃肠道反应不断暴露,该药的应用前景受到挑战,FDA于2008年要求Amylin公
司修改说明书,增加关于胰腺炎风险的提示,Byetta的全球销售额也随之出现下滑。诺和诺德的利拉鲁肽(Victoza)的上市对Byetta构成了直接竞争,而且Victoza2011年销售额已经超过Byetta。
艾塞那肽和利拉鲁肽分别于2009年和2011年由礼来与诺和诺德引入国内,目前处于市场导入期。产品价格昂贵(百泌达10μg/2.4ML包含60次注射剂量,1776
同,而出处于目前价格水平上的艾塞那肽,即便是符合用药标准,对于一般经济条件的患者也是难也接受的,另外最近还发现艾塞那肽存在一定安全性担忧,因此将艾塞那肽在市场中定位为替代口服糖尿病药的想法目前还难以实现。南方医科大学第三附属医院内分泌科主任沈洁认为“GLP-1作为临床新药,虽然在治疗效果上比较明确,但是由于使用时间较短,是否存在远期副作用目前仍无法确定,而且这个
药物目前不是医保用药,价钱也十分昂贵,普通的糖尿病患者不容易接受,所以综合来看临床应用还有待进一步观察。”
因此猜测在价格变化不大的前提下,未来全国II型糖尿病患者中长期使用艾塞那肽的比例可能在1%(纯属猜测没有确切根据),年用药患者人数约为87.4万,按照每人连续注射艾塞那肽6个月,1700元/10μg计算,市场容量为89亿元。如果