颗粒剂生产过程质量控制点
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颗粒剂生产过程质量控制点
工序 粉碎 过筛 配料 制粒 监控项目 异物 细度 检查标准 应无异物 按各品种工艺要求 目测 用标准筛检查 检查批指令与配发料记录 检查配制与称量记录； 检查设备仪表的温度显示 用水分快速测定仪测定 目测 目测，用标准筛对照 按该品种的检验操作规程测定 检查方法 频 次 1次/批 1次/批 1次/班 1次/班 适时/班 随时/班 1次/批 1次/批 1次/批 1次/批 1次/批 3次/班 3次/班 随时/班
品种、批号、数 与工艺规程相符 量 粘合剂浓度、用 符合品种工艺规程 量、筛网目数 温度、时间 符合品种工艺规程 符合品种工艺规程 应色泽一致、粒度均匀 符合品种工艺规程 符合品种的质量标准
干燥 水分 颗粒外观 整粒 筛网目数 含量 混合 均匀度 水分 装量差异 分装 热封效果 批号等打印
混合时间符合品种工艺规 检查控制仪表的时间参数设定 程 符合颗粒内控标准 符合பைடு நூலகம்种质量标准 密封性符合要求 用水分快速测定仪测定 按装量差异测定规程检查 按密封性能检查规程检查
打印清晰、准确、位置端 取10袋，目测 正 批号、有效期与生产日期 文字端正、准确、清晰， 至少取20小盒检查。 每小盒内装说明书1张。 包装紧凑、不易散开，数 抽查5个包装，目检 量准确 批号、有效期与生产日期 文字端正、准确、清晰， 内装中盒数量准确。每箱 抽查5箱，目检。 均应有合格证（装箱单）1 张。
小 盒
2次/班
外包装
热封包装
2次/班
装 箱
2次/班
工序 粉碎 过筛 配料 制粒 监控项目 异物 细度 检查标准 应无异物 按各品种工艺要求 目测 用标准筛检查 检查批指令与配发料记录 检查配制与称量记录； 检查设备仪表的温度显示 用水分快速测定仪测定 目测 目测，用标准筛对照 按该品种的检验操作规程测定 检查方法 频 次 1次/批 1次/批 1次/班 1次/班 适时/班 随时/班 1次/批 1次/批 1次/批 1次/批 1次/批 3次/班 3次/班 随时/班
品种、批号、数 与工艺规程相符 量 粘合剂浓度、用 符合品种工艺规程 量、筛网目数 温度、时间 符合品种工艺规程 符合品种工艺规程 应色泽一致、粒度均匀 符合品种工艺规程 符合品种的质量标准
干燥 水分 颗粒外观 整粒 筛网目数 含量 混合 均匀度 水分 装量差异 分装 热封效果 批号等打印
混合时间符合品种工艺规 检查控制仪表的时间参数设定 程 符合颗粒内控标准 符合பைடு நூலகம்种质量标准 密封性符合要求 用水分快速测定仪测定 按装量差异测定规程检查 按密封性能检查规程检查
打印清晰、准确、位置端 取10袋，目测 正 批号、有效期与生产日期 文字端正、准确、清晰， 至少取20小盒检查。 每小盒内装说明书1张。 包装紧凑、不易散开，数 抽查5个包装，目检 量准确 批号、有效期与生产日期 文字端正、准确、清晰， 内装中盒数量准确。每箱 抽查5箱，目检。 均应有合格证（装箱单）1 张。
小 盒
2次/班
外包装
热封包装
2次/班
装 箱
2次/班