净化间管理规范

洁净室管理规范

目的：保持洁净室洁净度，减少人为污染

范围：适用于在无菌线洁净室进行的所有操作

职责：品控部负责本程序的制定和监督，生产部负责本文件的有效执行。

定义：

100级洁净区：指每立方英尺的空气中含有大于或等于0.5um的尘埃粒子的个数少于100个；主要区域为灌装机内部。

10000级洁净区:指每立方英尺的空气中含有大于或等于0.5um的尘埃粒子的个数少于10000个；主要区域为洁净室内部。

程序：

10000级洁净区要求

一、洁净室工作人员要求

1.洁净室内不允许梳理头发，不准佩带饰品（含项链、耳环、戒指、手链、

手表等易松脱饰品），头发不能外露；

2.洁净室内禁止使用化妆品，手脚不得涂指甲油；

3.洁净室工作人员严禁在工作期间吸烟，禁止将食物带进洁净室；

4.洁净室内禁止一些紧张行为的发生，例如抓头、擦手、掏耳朵、扣鼻

孑1、摸身体的任何部分；禁止在生产区间内随地吐痰，擦鼻涕等不卫生的个人习惯；

5.避免在洁净室内进行快速、突然、剧烈的运动，除非必要，尽量减少走动；

操作人员步行及作业要静静进行，操作时注意尽量控制白身和环境发尘量；

6.洁净工作服上应保持洁净，不得粘附灰尘、油污、果汁、工艺废弃物、

污水等，如为一次性洁净服在被污染后应立即废弃，更换新的洁净服，多次使用型应每天更换清洗和消毒；

7.在指定地点保管和脱换工作服；

8.患传染性疾病者；身体外表有未经过处理的开放性创口者；患流行性

呼吸系统疾病者不得进入；

9.无论任何情况从外界进入控制室必须洗手消毒。

二、物品带进洁净室要求

1.没有经过酒精消毒处理的器材、零件、测定器等物品不得进入；

2.纸箱、木制品、棉制品及未经特别处理的纸、笔和资料不得进入洁净

室；

3.香烟、卫生纸、食品等个人物品不得带入洁净室；

4.卫生工具：如拖把、扫把等，如必须使用应该用50ppm的氯水浸泡消毒

处理后才能带入洁净室。

三、人员出入洁净室规范

下列情况不得进入洁净室：非作业人员或事先未经许可者；未按规定更衣、戴帽、穿鞋套者；刚做剧烈运动流汗者；体质不佳或对过氧乙酸过敏者。（一）进洁净室程序

1.进入洁净室更衣区，更换洁净衣、洗手、消毒、带上头套、穿上鞋

套；（洗手消毒程序详见图片；着装情况详见图片）

鞋底消毒池，连鞋套一起消毒（消毒液配制详见消毒液配制记录）

3.进入风淋室风淋，主动旋转360度，维持10秒钟；

4.进入灌装间。

（二）出洁净室程序

1.经过风淋室；

2.更换普通工作衣，并将洁净衣放置于指定区域；头套和鞋套放到指定带

盖垃圾桶内；

3.出控制室，并随手关门；

4.灌注机操作人员进入控制室和洁净室必须更换洁净服；离开控制室

须更换普通工作衣。

（三）规范

1.任何服装有可见污染的人，不得进入洁净室更衣区；从一个房间

到另一个房间后必须关门；

2.普通工作服不得进入洁净室；

3.洁净服不得穿出洁净室；（换洗或废弃时除外）

4.每天必须换洗洁净服，洁净服清洗时需和其他换洗衣服区分开；

四：洁净室卫生和维护规范

《一》洁净室卫生要求

1.灌装机操作人员必须每天对风淋室用75%的酒精擦试消毒并保持

风淋室清洁；

2.生产时每4小时用50ppm的氯水对地面喷洒消毒；

3.每次生产结束用0.3%的拖普99对地面和墙壁及设备表面进行泡沫清

洗和消毒（具体见艺康泡沫消毒程序）；

4.清洗时避免直接接触电器部分，电器部分必须单独擦拭清洗；

5.每周用75%的酒精对设备表面及顶部等泡沫无法覆盖的部分进行擦拭

清洗与消毒；第一次生产产品前2天必须进行一次全面的擦拭和消毒；

6.洁净室风道每周用75%的酒精进行擦拭消毒；

7.每天对洁净室下水道及接水盘区域检查并进行全面清理；

8.由品控经理和生产经理每周共同检查洁净室的卫生执行情况，对卫生

不合格区域由生产经理负责更正，并做为下次检查的重点检查区域；〈二〉洁净室维护

1.灌装机操作人员每班记录1次洁净室温度，湿度，正压情况；品控

每天抽查一次；

2.品控部每次生产前监控洁净室空气尘埃粒子情况，并监控洁净间空

气落菌情况；

3.生产部每1个月检查一次洁净室过滤器情况，如发现洁净间压力降

低或初效过滤器与中效过滤器接触面脏则需要更换初效过滤器并检

查中效过滤器情况。

4.每周检查风道高效过滤器检查，如发现初效过滤器与中效过滤器接

触面脏必须更换。

100级洁净区要求

一：进入100级洁净室工作人员要求

1.更换无菌服，戴上一次性帽和一次性口罩，换上一次性手套；

2.用75%的酒精对无菌服和手套进行喷洒消毒；

3.身体上半部分进入洁净室后换上一次性鞋套，不能沾地。

二：100级洁净室操作要求

1 . 正常生产情况下严禁打开100级洁净区域的门；

2.任何的操作工具匀需要用75%的酒精喷洒消毒后才能使用；

3.任何操作和维修完后必须对场所立即清理，并用75%的酒精对所

接触区域喷洒消毒；

4.打开任何一个100级洁净区域的门或往洁净室带入物品后匀需要

用可乐认可浓度的PAA进行SOP;

5.进行任何的维修操作后匀需要用可乐认可的程序进行COP和

SOP;

6.操作人员每小时检查100级洁净室各部分的正压情况，各部分正

压要求详见可乐规定；

7.品控部每次生产前监控洁净室空气尘埃粒子情况，并监控洁净间

空气落菌情况；

8.100级洁净区空气过滤网具有白动监控各过滤网片间压力的功

能，当压力超出设定压力时需要更换相应的过滤网；

2006-3-15

品控部

医院空气消毒技术规范

2012年《医院空气消毒技术规范》 1??范围本标准规定了医院空气净化的管理及卫生学要求、空气净化方法和空气净化效果的监测。本标准适用于各级各类医院。其他医疗机构可参照执行。 2??规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15982??医院消毒卫生标准 GB 50333??医院洁净手术部建筑技术规范公共场所集中空调通风系统卫生规范? ? 卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范? ? 卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规范? ? 卫生部 3??术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 ??空气净化 air cleaning ? ?降低室内空气中的微生物、颗粒物等使其达到无害化的技术或方法。 ??洁净手术部(室) clean operating department(room) 采取一定空气洁净技术，使空气菌落数和尘埃粒子数等指标达到相应洁净度等级标准的手术部(室)。 ??自然通风??natural ventilation 利用建筑物内外空气的密度差引起的热压或风压，促使空气流动而进行的通风换气。 ??集中空调通风系统??central air-conditioning ventilation system 为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定

的要求，而对空气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。 ??空气净化消毒装置??air cleaning and disinfection device 去除集中空调通风系统送风中微生物、颗粒物和气态污染物的装置。 4??管理及卫生学要求 ??空气净化管理要求 ??医院应根据空气净化与消毒相关法律、法规和标准的规定，结合医院实际情况，制定相应的空气净化管理制度，并组织实施。 ??医院应对空气净化与消毒设施的使用和管理人员、医务人员进行空气净化与消毒相关法律、法规和标准等知识的培训，明确各自的职责和任务，确保空气净化设施的正常运行。 ??医院应根据临床科室的感染风险评估，采取适宜的空气净化措施，使其室内空气质量符合国家相应标准的要求。 ??医院应对全院有关临床科室的空气质量进行检查和指导。 ??空气净化卫生要求 ??洁净手术部(室)和其他洁净场所(如洁净骨髓移植病房)，新建与改建验收时、更换高效过滤器后、日常监测时，空气中的细菌菌落总数应符合GB 50333的要求。 ??非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、***病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(15min?直径9cm平皿)。 ??儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4CFu/(5min?直径9cm平皿)。 5??空气净化方法 ??通风 ??自然通风应根据季节、室外风力和气温，适时进行通风。 ??机械通风 ??工作原理

医疗机构空气净化管理制度

医院空气净化管理制度一、根据卫生部《医院空气净化管理规范》（WS/T368—2012）结合我院实际情况制定本制度。二、医院根据《医院空气净化管理规范》，提供符合规范要求的空气净化设备。三、各科室根据本科室特点，选择合适的空气净化方法。 1、手术室可选用空气洁净技术、安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统、紫外线照射消毒、循环风紫外线空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒产品。 2、门诊治疗室、化验室、住院部换药室、配液室、检查室、各类普通病房、以及消毒供应中心等可选用自然通风、集中空调通风系统、紫外线照射、化学消毒、循环风紫外线空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒产品。 3、有人情况下不能采用紫外线照射消毒、化学消毒。 4、呼吸道传染病患者所处场所可采用机械排风、负压隔离病房、安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统、获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备。患者出院或死亡后病室可选用紫外线照射消毒、化学消毒及获得卫生许可批件的空气净化设备。 5、普通患者出院或死亡后病室可选用通风、紫外线照射、获得卫生许可批件的空气净化设备。四、空气净化方法的管理要求 1、空气洁净技术维护与保养要求 1）空气处理机组、新风机组应定期检查，保持清洁。 2）新风机组粗效滤网宜每2d清洁一次；粗效过滤器宜1～2个月更换一次；中效过滤器宜每周检查，3个月更换一次；亚高效过滤器宜每年更换。发现污染和堵塞及时更换。 3）末端高效过滤器宜每年检查一次，当阻力超过设计初阻力160Pa或已经使用3年以上时宜更换。 4）排风机组中的中效过滤器宜每年更换，发现污染和堵塞及时更换。 5) 定期检查回风口过滤网，宜每周清洁一次，每年更换一次。如遇特殊污染，及时更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。 6) 设专门维护管理人员，遵循设备的使用说明进行保养与维护；并制定运行手册，有检查和记录。 2、循环风紫外线空气消毒器的使用与维护 1）使用中的循环风紫外线空气消毒器必须取得卫生部消毒产品许可批件。 2）应遵循卫生部消毒产品卫生许可批件批准的产品使用说明，在规定的空间内正确安装使用。 3）消毒时必须关闭门窗，进、出风口不应有覆盖、遮障。 4）应遵循产品的使用说明定期进行检修、维护并记录。用湿布清洁机器时，

空气净化系统维护保养规程

空气净化系统维护保养规程 1.目的: 建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常及有效的运行。 2.范围：适用于本公司洁净区净化空调系统的维护保养。 3.职责及权限行政部：负责对空气净化系统进行定期的维护及保养。生产部：各生产车间负责各辖区内的空气净化设施外部的清洁及保养。品管部：负责对生产各洁净区域内的空气沉降菌进行定期的监测。 4.内容 4.1 空气净化系统的保养 4.1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由行政部专人进行操作，未经允许不得随意进行操作。 4.1.2 箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等不得出现锈蚀，不藏污垢，行政部应按要求每月检查一次，发现脏污应及时处理干净，无法清洁干净的应及时进行更换。 4.1.3 行政部需每月至少一次对送风及回风管道进行检查，风管不得有漏气现象，风管保温层不得出现脱落或崩裂，发现异常时应及时的处理或封补。 4.1.4 行政部每月至少一次检查高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2 空气净化系统的清洁 4.2.1 行政部专人应对初效过滤器进行评估，当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2 各回风内部由行政部专人每月检查一次，有积尘时必须进行清洗。 4.2.3 各回风/送风口外罩由生产部各区域，每周对其表面进行清洁，不得有积尘。 4.2.4 高效过滤器的更换：视其堵塞程度，当滤气风速降至新装风速70%，或尘埃粒子检测结果未达到洁净级别要求时，由行政部专人确认是否对其进行更换。 4.2.5 高效过滤器的外罩清洁及更换均由行政部专人负责，其他人未经允许不得进行操作。

医院空气净化管理规范(带目录word版)

ICS 11.020 C 05 WS中华人民共和国卫生行业标准 WS/T368—2012医院空气净化管理规范 Management specification of air cleaning technique in hospitals2012-04-05发布2012-08-01实施中华人民共和国卫生部发布前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准起草单位：北京大学第一医院、山东省立医院、卫生部医院管理研究所、首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅医院、复旦大学附属中山医院、解放军总医院、北京天坛医院。本标准主要起草人：李六亿、李卫光、巩玉秀、王力红、吴安华、胡必杰、魏华、邵丽丽、贾会学。目录 1范围.....................................................................................................................12规范性

引用文件...................................................................................................13术语和定义. (1) 3.1空气净化aircleaning (1) 3.2洁净手术部(室)cleanoperatingdepartment(room) (1) 3.3自然通风naturalventilation (1) 3.4集中空调通风系统centralair-conditioningventilationsystem (1) 3.5空气净化消毒装置aircleaninganddisinfectiondevice ...........................14管理及卫生学要求 (2) 4.1空气净化管理要求 (2) 4.2空气净化卫生要求.........................................................................................25空气净化方法. (2) 5.1通风 (2) 5.2集中空调通风系统 (3) 5.3空气洁净技术 (3) 5.4紫外线消毒 (4) 5.5循环风紫外线空气消毒器 (4) 5.6静电吸附式空气消毒器 (4) 5.7化学消毒法 (56) 不同部门空气净化方法.........................................................................................67不同情况下空气净化方法.....................................................................................78空气净化效果的监测.. (8) 医院空气净化管理规范

医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务要求规范DB43T1176—2016.docx

实用标准文案医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范 1范围本标准规定了医院洁净手术部空气净化系统的清洗更换频次、清洗与消毒技术要求、清洗消毒效果及安全措施要求、环境卫生学的监测、档案管理和专业清洗消毒服务机构、专用清洗消毒设备的技术要求。 2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982医院消毒卫生标准 GB 18466医疗机构水污染物排放标准 GB 50333 — 2013医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50591洁净室施工与验收规范 WS/T 368— 2012医院空气净化管理规范 WS/T 396— 2012公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范《医疗废物管理条例》2003 版 3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 洁净手术部采用空气净化技术，使环境空气中的微生物粒子、菌落数及尘埃粒子总量等指标达到相应洁净度级标准的手术室（间）。 3.2 洁净辅助用房对空气洁净度有要求的非手术室的用房。 3.3 非洁净辅助用房对空气洁净度无要求的非手术室的用房。 3.4 洁净手术部由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或者全部组成的独立的功能区域。 3.5 空气净化系统为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定要求而对空气进行集中处文档

DB43/T 1176 — 2016 理，输送，分配的所有设备，管道及附件，仪器仪表的总和。 3.6 空气净化系统清洗采用某些技术或者方法清除空调风管、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面。 3.7 空气净化系统消毒采用物理或化学方法杀灭空调风管、表冷器、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面以及冷凝水、积尘中的致病微生物。 3.8 专业清洗消毒设备用于空气净化系统的主要清洗设备、工具、器械、风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。 3.9 机械清洗使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对空气净化系统进行清洗。 3.10 专项清洗机构具有医院空气净化系统清洗消毒检测工作的专业设备和技术人员，并满足相关资质和经验要求的专业技术服务单位。 3.11 空气过滤器空气过滤器用过滤、粘附等方法去除空气中微粒的设备。 3.12 粗效过滤器以过滤 5 μm以上的微粒为主的空气过滤器。 3.13 中效过滤器对 1 ～ 5 μm范围微粒具有中等程度捕集效率的空气过滤器。 3.14 高效过滤器主要用于捕集0.5 μm以下的颗粒灰尘及各种悬浮物的空气过滤器。 3.15 亚高效过滤器过滤性能略低于高效的空气过滤器。 3.16 HEPA 高效过滤器在额定风量下，对粒径大于等于 0.3 μm微粒的捕集效率在 99.97% 以上及气流阻力在 245Pa 以下的空气过滤器。 4清洗更换频次要求 4.1定期对医院洁净手术部空气净化系统进行清洗。清洗时间间隔应不大于附录 A 表 A.1 的规定。对2

医院空气净化管理规范试题

医院空气净化管理规范试题一、单项选择（题） 1、下列环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（5min·直径9cm平皿），除了（C） A 儿科病房 B 母婴同室 C 新生儿室 D 血液透析中心 2、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿）？（A） A 烧伤病房 B 人流室 C 感染性疾病科 D 消毒供应中心 3、下列环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿），除了（B） A 血液科病房 B 治疗室 C 导管室 D 重症监护病房 4、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（5min·直径9cm平皿）？（D） A 产房 B 器官移植病房 C 普通手术室 D 妇产科检查室 5、空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器多长时间更换为宜？（C） A 3个月 B 6个月 C 1年 D 2年 6、空气洁净技术的新风机组中效过滤器多长时间更换为宜？（B） A 1个月 B 3个月 C 6个月 D 12个月 7、下列哪种说法是错误的？（A） A空气洁净技术的新风机组末端高效过滤器宜每年更换 B空气洁净技术的排风机组中效过滤器宜每年更换 C 空气洁净技术的回风口过滤网应每年更换 D 空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器宜每年更换 8、紫外线灯在使用过程中应保持表面清洁，应多长时间用何种消毒液擦拭？（D） A 每天，70-80%乙醇棉球 B 每天，80-90%乙醇棉球 C 每周，80-90%乙醇棉球 D 每周，70-80%乙醇棉球 9、紫外线灯消毒室内空气时，房间内应减少尘埃和水雾，下列哪种说法不正确？（C） A 温度＜20℃时，应延长照射时间B温度＞40℃时，应延长照射时间 C相对湿度＜40%时，应延长照射时间 D 相对湿度＞60%时，应延长照射时间 10、静电吸附式空气消毒器的循环风量要求达到房间体积的几倍以上？（D）

医院空气净化管理规范

医院空气净化管理规范目录 1 范围 0 2 规范性引用文件 0 3 术语和定义 0 3.1空气净化air cleaning 0 3.2洁净手术部(室)clean operating department(room) 0 3.3自然通风natural ventilation (1) 3.4集中空调通风系统central air-conditioning ventilation system1 3.5空气净化消毒装置air cleaning and disinfection device1 4 管理及卫生学要求 (1) 4.1空气净化管理要求 (1) 4.2空气净化卫生要求 (1) 5 空气净化方法 (2) 5.1通风 (2) 5.2集中空调通风系统 (3) 5.3空气洁净技术 (3) 5.4紫外线消毒 (4)

5.5循环风紫外线空气消毒器 (4) 5.6静电吸附式空气消毒器 (4) 5.7化学消毒法 (5) 6 不同部门空气净化方法 (6) 7 不同情况下空气净化方法 (7) 8 空气净化效果的监测 (8)

医院空气净化管理规范 1 范围本标准规定了医院空气净化的管理及卫生学要求、空气净化方法和空气净化效果的监测。本标准适用于各级各类医院。其他医疗机构可参照执行。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范公共场所集中空调通风系统卫生规范卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规范卫生部 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 空气净化air cleaning 降低室内空气中的微生物、颗粒物等使其达到无害化的技术或方法。 3.2 洁净手术部(室) clean operating department(room) 采取一定空气洁净技术，使空气菌落数和尘埃粒子数等指标达到相应洁净度等级标准的手术部(室)。

(完整版)空气净化系统维护保养管理规程

空气净化系统维护保养管理规程 1.目的：建立空气净化系统维护保养管理规程，保证系统的正常使用寿命。 2.范围：适用于洁净区净化空调系统的维护保养。 3.责任：工程设备部经理及主管、操作人员、维护保养人员、质量保证部检测人员。 4.程序 4.1.洁净室净化空调系统的保养。 4.1.1.洁净室净化空调系统的保养工作由工程设备部固定专人负责。 4.1.2.净化空调箱的保养：保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。保证箱体内不生锈蚀，不藏污垢。 4.1.3.送风管道的保养：一个月至少检查一次送风管、回风管是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂，或者必须及时封补。 4.1.4.每月至少检查一次高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象及时堵封。 4.2.洁净室净化空调系统的清洗。 4.2.1.当初效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 4.2.2.当中效过滤器的阻力达到初阻力的2倍时，用饮用水冲滤层至流出水无异色。 4.2.3.高效过滤器外罩每月用洁净海绵块蘸水洗擦一次。高效过滤器的更换，视其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时予以更换，高效过滤器由工程设备部决定是否更换。高效过滤器外罩的清洁和高效过滤器的更换工作设专人负责。 4.2.4.回风口每星期用海绵块蘸饮用水揩擦一次，清洗工作由所在工段负责进行。 4.3.净化系统设专人负责保养和清洗，包括更换高效过滤器。 4.4.洁净室空调净化系统的监测 4.4.1.洁净室温度和湿度以穿着发放工作服产生舒服感为宜，一般情况下，10 万、30万级洁净区控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%。万、百

空气净化系统再确认方案

空气净化系统再确认方案编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年

再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10

空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01

目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HVAC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估

8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准 XXXXX制药有限公司空气净化系统再确认方案 1、概述：药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。药品生产企业洁净室的任务就是要控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室内的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生

医院空气净化感染管理制度

医院空气净化管理制度根据卫生部《医院空气净化管理规范》 (WS/T368—2012)及《公共场所集中空调通风系统卫生规范》等法规制定本制度。一、医院层流净化设施机组、中央空调通风系统机组维护及手术室、重症监护室等部门净化设施回风口滤网的清洗，由后勤保障部统一集中管理。二、后勤保障部应有专职管理人员遵循层流净化设施和中央空调设备的使用说明进行保养与维护，并建立运行档案，定期检查和记录，部门负责人每周核实签字。档案应当包括以下内容：1、卫生学评价报告书；2、清洗、消毒及其资料记录；3、经常性卫生检查及维护记录；4、层流设施和空调故障、事故及其他特殊情况记录；5、预防空气传播性疾病应急预案。三、手术室、重症监护室等层流净化设施的使用部门，应每日监测净化设施运行情况，并记录温度、湿度，发现异常情况及时联系后勤保障部检查维修；对层流净化设施专职管理人员的工作进行指导与监督。四、手术室、重症监护室定期对层流净化设施机组、中央空调机组、层流净化设施回风口滤网的清洗效果进行监测，发现违反本制度未按时清洗和更换滤网，或清洗效果不佳，网眼堵塞等情况，应报上级主管领导，根据情况对主管部门及责任人进行通报批评。五、产房、新生儿室应适时进行自然通风，并选用空气净化设施定期空气消毒，每次消毒时间不低于 1 个小时。六、妇产科检查室、人流室、注射室、治疗室、换药室、输血科、急诊科、化验室应适时进行自然通风或采用集中空调通风系统，每天用紫外线空气照射消毒，每次不低于 1 小时。儿科病房、母婴同室病房、各类普通病房、感染性疾病科门诊及其病房应根据季节、室外风力和气温，适时进行自然通风或采用集中空调通风系统，病人出院或死亡要严格终末消毒。七、控感办每季度对高危风险科室开展空气质量监测；洁净手术室和其他洁净场所(洁净重症监护病房)根据GB50333的要求进行空气质量监测；怀疑医院感染流行、暴发与空气污染有关时应随时进行监测。

空气净化系统管理规程

一、目的确保空气净化系统得到良好维护和正常运行。二、围

空气净化系统的维护,检测和运行。三、职责 1、工程部负责空气净化系统的维护、运行，并严格遵照《空气净化系统清洁及日常维护操作规程》对空气净化系统进行消毒。 2、生产部负责洁净区压差的记录；负责无菌区域尘埃粒子、微生物的日常监测；并严格遵照《洁净区甲醛熏蒸管理规程》对空气净化系统进行消毒。 3、质保部负责空气净化系统的季检工作。四、正文 1. 进入洁净室的空气分级净化处理要求 1.1送入洁净室的空气要经过初效、中效、高效三级过滤。 1.2 送风系统的高效空气过滤器设置在净化空气调节系统正压末端处。 1.3 同一洁净室应配置阻力、过滤效率相近的高效空气过滤器。 1.4 工作区须处于气流的射流区，禁止处于回流区。 1.5 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 1.6 净化空调系统如需电加热时，应选用管状电加热器，且位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。 2、空气处理方案 2.1新风（或经新风机组处理后的新风）与回风混合，经初效过滤器过滤，冷却或加热等一系列处理，再经过中效空气过滤器、高效空气过滤器过滤净化后，将洁净的空气送到洁净室。 2.2 在生产过程中不产生有害物质（气体）时，净化空气系统在保证新鲜空气量和保持洁净室正压的条件下，可尽量利用回风。

2.3 有可能通过空调系统造成交叉污染时，禁止使用回风。 3、洁净厂房的送风、回风、排风系统 3.1送风方式：洁净室送风方式采用顶部送风。 3.2 回风方式：洁净室回风方式采用下侧回风。 3.3排风 3.3.1生产中产生粉尘及有害气体的工艺设备应设局部排风，高湿、高温区域也应设置局部排风。 3.3.2排风系统的设计应有防止室外空气倒灌措施，如排风口安装过滤器或电动风阀。 4、空气净化系统运行管理要求 4.1生产前，根据验证的自净时间提前开机。 4.2 生产前，根据温度要求提前开机。 4.3开机时，先开送风阀，回风阀，排风阀，后开送风机，排风机；停机后送风阀，回风阀，排风阀自动关闭。 4.4生产工作人员每班记录一次相关压差表的压差记录 4.5在正常生产期间，空气处理机组不得停机；无论何时、何种原因空调处理机组停机，须通知生产部门，以便其采取相应措施。 5、空气过滤器的清洗、更换 5.1 每次更换上新的过滤器，都要记录该套过滤器初始压差值。 5.2每次更换上清洗后的过滤器，都要记录该套过滤器更换后的压差值。 5.3当初中效过滤器运行压差值达到初始压差值的2倍时，应进行清洗；当发现初、中效过滤器破损，清洗更换后压差值小于初始压差值、运行压差值小于更换后压差值时须更换新过滤器。

《医疗机构消毒技术规范》、《医院空气净化管理规范》二项标准培训试题

《医疗机构消毒技术规范》、《医院空气净化管理规范》二项标准培训考试题科室姓名得分一、单选题： 1、可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等、细菌芽孢也有一定的杀灭作用的消毒剂为（） A.高效消毒剂 B.中效消毒剂 C.低效消毒剂 D.灭菌剂 2、手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等为（） A.高度危险物品 B.低度危险物品 C.中度危险物品 D.卫生用品 3、耐热、耐湿的手术器械，应首选（） A.化学消毒剂浸泡灭菌 B.压力蒸汽灭菌 C.低温灭菌 D.干热灭菌二、多选题： 1.在有人情况下，可选用下列哪些方法净化空气？（） A.普通病房首选自然通风；自然通风不良，宜采取机械通风； B.集中空调通风系统； C.循环风紫外线空气消毒器或静电吸附式空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气消毒器； D.空气洁净技术； E.获得卫生部消毒产品卫生

许可批件、对人体健康无损害的其他空气消毒产品。 2、以下哪些物品是属于中度危险性物品？（） A、胃肠道内镜 B、支气管镜 C、呼吸机管路 D、压舌板 E、听诊器 3、消毒、灭菌方法的选择原则有（） A.根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法； B.根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法； C.根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法； D.医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能三、填空题： 1、使用中30W直流式紫外线灯管辐照强度应μw/cm2；当紫外线灯管辐照强度低于μw/cm2时，必须更换。 2、重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先，再进行或。 3、儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数应 ≤ cfu/( min?直径9cm平皿)。 4、接触过气性坏疽病原体的诊疗器械应先，后，再灭菌。四、是非题： 1、灭菌是指清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。（）

医院空气净化管理系统要求规范

市精神卫生中心医院空气净化管理规一、围本标准规定了我院空气净化的管理及卫生学要求、空气净化方法和空气净化效果的监测。二、规性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规公共场所集中空调通风系统卫生规卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规卫生部三、术语和定义（一）空气净化降低室空气中的微生物、颗粒物等使其达到无害化的技术或方法。（二）洁净手术室

采取一定空气洁净技术，使空气菌落数和尘埃粒子数等指标达到相应洁净度等级标准的手术部(室)。（三）自然通风利用建筑物外空气的密度差引起的热压或风压，促使空气流动而进行的通风换气。（四）集中空调通风系统为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定的要求，而对空气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。（五）空气净化消毒装置去除集中空调通风系统送风中微生物、颗粒物和气态污染物的装置。四、空气净化方法（一）通风 1、自然通风应根据季节、室外风力和气温，适时进行通风。 2、机械通风（1）工作原理通过安装通风设备，利用风机、排风扇等运转产生的动力，

使空气流动。（2）通风方式 A 机械送风与自然排风适用于污染源分散及室空气污染不严重的场所。机械送风口宜远离门窗。 B 自然送风与机械排风适用于室空气污染较重的场所。室排风口宜远离门，宜安置于门对侧墙面上。 C 机械送风与机械排风适用于卫生条件要求较高的场所。根据通风的需要设定换气次数或保持室的正压或负压。 3、注意事项（1）应充分考虑房间的功能要求、相邻房间的卫生条件和室外的环境因素，选择通风方式及室的正负压。（2）应定期对机械通风设备进行清洁.遇污染及时清洁与消毒。（二）集中空调通风系统 1、集中空调通风系统应加强卫生管理，并符合国家有关规定。 2、集中空调通风系统的卫生要求及检测方法应符合《公共场所集中空调通风系统卫生规》的规定。 3、集中空调通风系统的卫生学评价应符合《公共场所集中空调通风系统卫生学评价规》的规定。 4、集中空凋通风系统的清洗应符合《公共场所集中空调通风系统清洗规》的规定。

016-空气净化系统管理制度

* * * * 制药厂管理标准----设备管理文件名称空气净化系统管理制度编码SMP-SB-016-00 页数3-1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产车间、动力车间、检验室目的：建立空气净化系统的清洁保养和洁净室环境监测的管理制度。适用范围：洁净室净化空调系统的保养和洁净室环境监测。责任：洁净室净化空调系统管理人员和洁净室环境监测人员对本制度的实施负责，工程部长和检验室主任对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容： 1. 洁净室净化空调系统的保养。 1.1 洁净室净化空调系统的保养工作由机修车间固定专人负责。 1.2 净化系统机械运动部位的润滑按《设备润滑管理制度》(SMP-SB-013-00)进行。 1.3 净化空调箱的保养。定期保养箱体内的热交换器、风机和初效过滤器、中效过滤器等。保持箱体内不生锈蚀，不藏污垢。 1.4 送风管道的保养。一个月至少检查一次送风管、回风管是否漏气以及风管保温层有否脱落或崩裂，应及时封补。 1.5 每月至少检查一次高效过滤器与送风管口的密封，发现有漏泄现象应及时堵封。 2.洁净室净化空调系统的清洗。 2.1初效过滤器一个月至少清洗一次，用清水冲洗过滤器海绵层的灰尘，直至冲洗到流出的水无其它异色。 2.2中效过滤器三个月至少清洗一次，用清水冲滤层至流出水无异色，初效、中效过滤器的清洗，由动力车间专人负责。 2.3 高效过滤器外罩每月用洁净海绵块蘸水洗擦一次。高效过滤器的更换，视其细孔堵塞程度而定，一般在滤气风速降至新装时风速的70%时应予更换，高效过滤器由工

程部决定是否更换，高效过滤器外罩的清洁和高效过滤器的更换工作由动力车间专人负责。 * * * * 制药厂管理标准----设备管理文件名称空气净化系统管理制度编码SMP-SB-016-00 页数3-2 2.4 回风口每星期用海绵块蘸清水揩擦一次，清洗工作由所在生产车间负责进行。 3. 净化系统设专职人员负责保养和清洗，包括更换高效过滤器。其保养和清洗应有记录。 4. 洁净室空调净化系统的监测。 4.1 洁净室温度和湿度以穿着发放工作服产生舒服感为宜，一般情况下，100级及10000级洁净区控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%；100000级洁净区控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%。 4.1.2 洁净室温、湿度的测定用温度计和湿度计，每四小时记录一次（或上、下午各一次）。 4.2 空气压力： 4.2.1 洁净室必须维持一定的正压。可通过传送风量大于排风量办法达到不同等级的洁净室之间压差大于5Pa、洁净室与非洁净室压差大于10Pa的要求。 4.2.2 洁净室的空气压差在室内及室外用微差计进行测定，不同级别压差应有记录，每班记录压差一次。 4.3 风量和风速： 4.3.1 100000级区风口实际风量与平均风量之差在设计风量的±10%。 4.3.2 洁净室的风量和风速用风量罩和风速计对风口的风量和风速进行每月测一次，并记录。 4.4 尘埃粒子数： 4.4.1 不同洁净度级别对尘埃粒子数的要求：洁净度级别尘粒最大允许数（每m3） ≥0.5μm ≥5μm

空气净化系统运行标准操作规程

**********有限公司管理文件标题空气净化系统运行标准操作规程文件编号SOP-SBCZ-03 页码第1页，共4页起草人起草日期年月日版号2012年A版审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份分发部门生产部、质量部、行政部 1 目的建立空气净化系统标准操作规程，规范该设备操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围适用于本公司空气净化系统系统的运行操作。 3 责任者空气净化系统系统的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备简介 4.1.2 型号：JK-1，JK-2，JK-4。 4.1.3 数量：3套。 4.1.5 生产厂家：无锡申达人工环境工程有限公司。 4.1.6 工艺流程：空气净化过程为新风→初效过滤器→表冷器→风机→中效过滤器→送风管道→高效过滤器→室内→正压风量排向室外。 4.2 设备主要参数： 4.2.1 JK-1（配制车间）电源(V/HZ) 机组尺寸（mm）送风量（m3/h）功率（KW） 380V/50HZ 4800×1200×1800 18000 48 制冷功率（KW）风机风量(m3/h) 风机功率（KW）制冷机名称 132 10120-20240 15 直接膨胀机组（一组二台）

4.2.2 JK-2（阳性车间）电源(V/HZ) 机组尺寸（mm）送风量（m3/h）功率（KW）380V/50HZ 4000×1200×1800 15000 35 制冷功率（KW）风机风量(m3/h) 风机功率（KW）制冷机名称 85 9110-18210 11 直接膨胀机组（一组一台） 4.2.3 JK-4（质控室）电源(V/HZ) 机组尺寸（mm）送风量（m3/h）功率（KW） 380V/50HZ 1800×1100×800 4500 21.4 制冷功率（KW）送风机风量(m3/h) 送风机功率（KW）制冷机名称 50 4500-6600 1.8 直接膨胀机组（一组二台）排风量（m3/h）排风机风量(m3/h) 排风机功率（KW） 4500 4500-6600 1.8 4.3 操作前的准备 4.3.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.3.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡，检查加药系统中的药液是否满足该班次的生产。 4.3.3 送上控制柜总电源，控制面板，观察显示器是否正常 4.4 控制面板示意图回：××××℃出：××××℃ 设置：××××℃待机：？设置查询确认减向下增向上返回 Э 停止消音复位启动

医院空气净化管理规范

中华人民共和国卫生行业标准《医院空气净化管理规范》由中华人民共和国卫生部于2012年4月5日发布，自2012年8月1日起实施。 WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准起草单位：北京大学第一医院、山东省立医院、卫生部医院管理研究所、首都医科大学宣武医院、中南大学湘雅医院、复旦大学附属中山医院、解放军总医院、北京天坛医院。本标准主要起草人：李六亿、李卫光、巩玉秀、王力红、吴安华、胡必杰、魏华、邵丽丽、贾会学。

本标准适用于各级各类医院。其他医疗机构可参照执行。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982医院消毒卫生标准 GB 50333医院洁净手术部建筑技术规范公共场所集中空调通风系统卫生规范卫生部公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范卫生部公共场所集中空调通风系统清洗规范卫生部下列术语和定义适用于本文件。 3.1 空气净化air cleaning 降低室内空气中的微生物、颗粒物等使其达到无害化的技术或方法。 3.2 洁净手术部（室）clean operating department （room）

采取一定空气洁净技术，使空气菌落数和尘埃粒子数等指标达到相应洁净度等级标准的手术部（室）。 3.3 自然通风natural ventilation 利用建筑物内外空气的密度差引起的热压或风压，促使空气流动而进行的通风换气。 3.4 集中空调通风系统central air-conditioning ventilation system 为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定的要求，而对空气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。 3.5 空气净化消毒装置air cleaning and disinfection device 去除集中空调通风系统送风中微生物、颗粒物和气态污染物的装置。 4.1空气净化管理要求

空调净化系统管理制度

XX制药公司GMP管理文件 1．目的：建立空调净化系统管理制度，严格管理，确保生产区空气洁净度符合生产工艺要求。 2．范围：空调净化系统。 3．责任：空调工、机修工、电工、设备部经理。 4．程序： 4.1 净化空调系统流程示意图：新风、回风段初效过滤段表冷段加湿段中效过滤段送风机洁净室新风回风段（排风）。 4.2 净化空调系统的管理： 4.2.1 净化空调系统应定期进行检修和清洁，以确保整个系统的卫生清洁和密闭,确保达到净化效果和防止微生物的滋生。 4.2.1.1 净化空调系统一般为每半年进行一次检修。 4.2.2 净化空调系统启、停管理： 4.2.2.1 非24小时连续运行的净化空调系统，生产区的生产操作应在净化空调运行（自净）1小时后方可进行。 4.2.2.2 非24小时连续运行的净化空调系统，先对室内进行清洁再开机，操作人员每次操作完毕，对生产区进行清洁后，方可停止空调系统的运行，停运后人员不应随便进入生产区，以防造成污染。 4.2.2.3 生产区在进行工艺操作时，净化空调系统不得随意停止运行，因故必须停止运行时应立即通知生产区的人员停止生产操作。 4.2.3 生产区的压差管理： 4.2.3.1 每天检查洁净厂房的密闭性和压差一次。 4.2.3.2 每天检查送风机、排风机及联动装置一次。 4.2.3.3 对单独关启的净化空调系统的送风机、排风机,其启动和关闭应按以下

程序进行： 4.2.3.3.1 启动时：先开送风机，再开排风机。 4.2.3.3.2 关闭时：先关排风机，再关送风机。 4.3 过滤器的维护与保养： 4.3.1 净化空调系统的新风口应远离污染源和灰尘多的地方。 4.3.2 过滤器应防潮、防霉、防止表面尘埃沉积（过滤器受潮易增加阻力、易凝结纤维、易寄生微生物）。 4.3.3 通风过滤中应控制风流量，勿使滤材受力过大而破损。 4.3.4 工作人员、物料及工器具进入洁净区时，遵守人员、物料净化规程。在洁净区的工作人员应减少非生产操作性动作，以更大限度地减少尘粒的产生。 4.4 过滤器的更换与清洗： 4.4.1 高效过滤器的更换： 4.4.1.1 一般为使用两年后自然更换。 4.4.1.2 严重受潮、长霉者应及时更换。 4.4.1.3 气流速度已降到最低限度，既使更换初、中效过滤器后，气流速度仍不能达到规定要求。 4.4.1.4 阻力达到初阻力2倍者。 4.4.1.5 发现破损渗漏，且渗漏面积超出规定要求。 4.4.2 中效过滤器的换洗： 4.4.2.1 压差达到120Pa换洗一次。 4.4.3 初效过滤器俩端压差达到60Mpa时，应更换清洗。 4.4.4 初、中效过滤器的管理要求及换洗方法。 4.4.4.1 初、中效过滤器应各备份一套或多套，以便随时供换洗周转时使用，重复使用2～3次后更新。 4.4.4.2 勤换初、中效过滤器，对于延长高效过滤器使用寿命具有重要意义。 4.4.4.3 应安排在停产时间内进行换洗。 4.4.4.4 初、中效滤材厚度一般为3—5mm无纺布。 4.4.4.5 换洗方法： 4.4.4. 5.1 从空调箱拆卸严重污染的初、中效过滤器，换上已清洁干燥的初、

医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范DB43T-1176—2016

2 医院洁净手术部空气净化系统清洗消毒服务规范 1 范围本标准规定了医院洁净手术部空气净化系统的清洗更换频次、清洗与消毒技术要求、清洗消毒效果及安全措施要求、环境卫生学的监测、档案管理和专业清洗消毒服务机构、专用清洗消毒设备的技术要求。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 GB 50333—2013 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50591 洁净室施工与验收规范 WS/T 368—2012 医院空气净化管理规范 WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范《医疗废物管理条例》2003版 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 洁净手术部采用空气净化技术，使环境空气中的微生物粒子、菌落数及尘埃粒子总量等指标达到相应洁净度级标准的手术室（间）。 3.2 洁净辅助用房对空气洁净度有要求的非手术室的用房。 3.3 非洁净辅助用房对空气洁净度无要求的非手术室的用房。 3.4

3 等一部分或者全部组成的独立的功能区域。 3.5 空气净化系统为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定要求而对空气进行集中处理，输送，分配的所有设备，管道及附件，仪器仪表的总和。 3.6 空气净化系统清洗采用某些技术或者方法清除空调风管、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面。 3.7 空气净化系统消毒采用物理或化学方法杀灭空调风管、表冷器、风口、空气处理单元和其他部件内与输送空气相接触表面以及冷凝水、积尘中的致病微生物。 3.8 专业清洗消毒设备用于空气净化系统的主要清洗设备、工具、器械、风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。 3.9 机械清洗使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对空气净化系统进行清洗。 3.10 专项清洗机构具有医院空气净化系统清洗消毒检测工作的专业设备和技术人员，并满足相关资质和经验要求的专业技术服务单位。 3.11 空气过滤器空气过滤器用过滤、粘附等方法去除空气中微粒的设备。 3.12 粗效过滤器以过滤5μm 以上的微粒为主的空气过滤器。 3.13 中效过滤器对1～5μm 范围微粒具有中等程度捕集效率的空