骨水泥-市场调研报告

骨水泥市场调研报告

一、骨水泥产品发展概况

《实用骨科学》p2088页：骨粘固剂：常用名为骨水泥，化学名为丙烯酸粘固剂（acrylic cement）、聚甲基丙烯酸甲酯（polymethyl methacrylic，PMMA）。1951年，瑞典Klaer 用PMMA作为髋关节假体固定材料；1988年Charnley深入研究并推广使用，从而使骨粘固剂固定假体置换获得成功；我国1978年研制成功并应用与临床。

骨水泥是一种用于骨科手术的医用材料，由于它的部分物理性质以及凝固后外观和性状颇像建筑、装修用的白水泥，便有了如此通俗的名称。其实，它的正名是骨粘固剂。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯，主要用于人工关节置换手术。关节是人体运动的枢纽，由于创伤或病变，可能“报废”，这时医生常将“报废”关节切除，换上人造关节。人体关节是具有活力的器官，换上的人工关节，都是无活力的假体。如何以死代生，“弄假成真”，将两者牢固连接，并保持日久天长也不松动呢?医生便想要发明一种特殊的材料，专门用来固定人工关节。

经过多年研究，骨水泥在20世纪60年代初终于问世。为了便于保存、运输，骨水泥由白色粉末和无色带刺激气味的液体两部分制剂组成，使用时，只要按一定比例，将它们倒在一起调和，即可在室温下发生聚合反应。开始像砂浆，进而如同稀粥，接着变成面团一样，可以揉捏、挤压成任意形状，最后逐步固化，整个过程只有十几分钟。医生在其硬化前，将它置于准备更换关节的部位，随即安上人工关节。等到反应结束，局部温度稍微升高。摸上去有些发烫。此时，与优质建筑水泥同样坚固的骨水泥便成功地将人工关节与人体骨骼镶嵌，并牢牢地固定了。手术后经过短期康复，换上的关节即可发挥作用。如为人工髋关节置换，这时便可下地行走。这种固定相当牢靠，可保持十几年，乃至二十几年。

骨水泥在骨科临床上广泛使用，尤其是人工关节假体固定、骨缺损空腔填充等都起到重要的、不可替代的作用。“骨水泥”是聚甲基丙烯酸甲酯的俗称，它是由聚合粉剂和单体液体两部分组成，粉剂主要成分是聚甲基丙烯酸酯类共聚物及适量的引发剂过氧化苯甲酰，液体为甲基丙烯酸甲酯单体。有一些骨水泥产品中还含有抗生素成分，具有缓释抗生素功能。

随着骨水泥技术在临床上的广泛应用，所引发相关的可疑不良事件特别是严重的过敏反应越来越受到社会各界的关注。

二、中国骨水泥产品市场竞争格局分析

我们认为骨水泥入市场仍将维持较快的增长速度。原因包括：1）人口老龄化。人口老化

往往伴随着骨科疾病发病率的提高。英国的统计数据显示，髋关节置换手术的病人平均年龄为72岁，而膝关节置换手术病人的平均年龄为70岁。

2）收入增长和医保覆盖扩充导致的支付能力上升。3）更多医疗资源向中低端医院倾斜将使骨科手术能在更多医院进行。4）生活方式的变化。如中国近年来汽车数量快速增加，而50%的创伤植入器械与车祸相关。

此外，随着中国经济的发展和居民支付能力的提高，居民的医保健康积极性也在逐渐提高，根据卫生部《卫生2010年统计年鉴》的数据从住院人数这一指标来看，2004年，我国全年入院人数统计为6676万人，到2009年这一数据上升至13256万人。在此期间，入院人数年复合增长率达到14.7%，有力地反映出人民健康意识的提高，这为中国医疗器械市场提供了更大的发展动力，中国目前已经成为全球最具活力的医疗器械市场之一，鉴于中国市场强劲的增长力的吸引，国际厂商也纷纷逐鹿中国医疗器械市场。就骨科医疗器械市场而言，国外厂商以其先进的产品技术和管理经验以及成熟的运作模式，已经在中国市场上占据主导地位，给国内厂商的市场开拓带来极大压力。

在关节产品领域，截止2009年底，国内规模较大的关节假体生产厂商主要有春立正达、蒙太因、爱康、百慕航材、北京普鲁斯，国外及合资厂商则有捷迈、强生、史赛克、施乐辉、林克骨科（中国）等等，2009年国内关节产品销售情况显示，国内关节产品全部销售额中有64%是被跨国公司所攫取，国内企业仅占有36%；

在脊柱产品领域，截止2009年底，国内企业中规模较大的厂商有山东威高、康辉、苏州欣荣博尔特、创生、春立正达等，国外厂商主要有强生、史赛克、辛迪思、美敦力、LDR Holding等，就销售收入来看，国内企业脊柱产品占当年市场销售总额的39%，跨国公司则将国内接近61%的销售收入收入囊中。

在创伤产品领域2009年底，国内规模较大的创伤产品生产厂商主要有创生、Kanghui Medical Innovation Co., Ltd、山东威高、北京里贝尔、Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd.、苏州欣荣等，跨国公司主要有辛迪思、强生、史赛克、施乐辉等。国内厂商和跨国厂商在市场销售份额上分别占57%和43%，这是骨科器械中三大类产品中唯一一类没有被国外厂商主导的产品。

由此可见，国内骨科器械市场的竞争主要是国内厂商和国际厂商之间的竞争，为了更进一步开拓市场，国内厂商要在技术、营销推广等方面继续加大投入力度。

产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，而我国骨科医疗器械产业政策中还存在着制约因素，需要进一步进行改革：①国家制定一些税收、信贷等优惠政策。欧洲和日本

的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国可以借鉴参考；②要在政府采购政策上给予相应的扶持。在同等条件下应优先采购国内医疗器械产品；③建立和健全骨科医疗器械方面的标准认证体系，加强认证力度，直接与国际标准接轨；④鼓励企业联合兼并，实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率；⑤骨科医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，目前状况下，单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发，政府需要在科研基金上倾斜。

企业要在强化研发能力、提高营销水平、调整产品结构、重视质量管理以及加强交流合作等方面多作努力，增强自身实力。这是提高我国骨科医疗器械产业竞争力的关键。（1）强化研发能力。骨科医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、材料科学等等多个行业及领域，科技含量相对较高。强化研发能力，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前我国医疗器械企业的当务之急。（2）提高营销水平。在与国际龙头企业的竞争中，本土企业需在营销模式、销售渠道等方面进行改造和创新，提高营销水平。

（3）调整产品结构。优先发展经济实用的、高质量的中低档产品，不能片面强调高、精、尖产品，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品。要开展市场分析和需求预测，生产适销对路产品，以取得最大的经济效益和社会效益。

（4）重视质量管理。我国骨科医疗器械较国外产品在质量和售后服务上仍然存在差距。重视产品质量管理，加强售后服务，是我国骨科医疗器械企业赢得市场竞争的长远大计。（5）加强交流合作。国内骨科医疗器械生产企业加强交流合作，提高全行业整体水平，并积极扩大对外交往，并与世界上主要经济体（区域）的一些重要知名企业建立了稳固的合作关系，达到“博采众长，为我所用”

三、我国医疗器械市场结构分析

（1）我国医疗器械中低端市场以国内企业为主

在我uo蓬勃发展的医疗器械市场背后却暗藏隐忧，与我国制药工业类似，我国

医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能

力弱的问题。实际上、医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集

型的高技术产业，计入门坎较高，而我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多

数都只能在中低端市场寻求生存，或是在国外企业提供零配件，在高端市场的