金标法检测仪器

KD-I 金标读数仪简介凯创研发部
➢概述
➢金免疫层析试条定量测试原理➢金标读数仪系统的组成
➢仪器的功能、特性、临床用途➢简单的操作步骤
➢投诉处理
➢维修维护
➢仪器发展方向和展望
➢其他公司相关产品
概述
➢传统的金标诊断试剂，主要通过目测观察来判断检验结果，只能用于定性检测，而且受人为因素影响较大，检测结果又不可保存，不便于追踪调查和历史记录。

通过金标读数仪可读取量化的结果值，取代了传统肉眼观察结果的方式，使得金标试纸的检测结果相对准确、客观。

金标试剂条定量测试原理与实现➢金标试剂条显色原理
浓度与颜色成比例、互补光
➢金标试剂条光谱信号的实现
光源，光电接收传感器
➢影响光谱信号的因素
生化噪声，电噪声，热噪声
金标试剂HCG的定量分析1.试剂的影响
2.不同时间的测试结果
050100150200250300350
5
4
3
2
1
1
2
3
4
5
6
7
HCG concentration
1-500mIU/ml
2-200mIU/ml
3-100mIU/ml
4- 50mIU/ml
5- 20mIU/ml
6- 10mIU/ml
7- 5mIU/ml
Position(x20 um)S i g n a l ( V )
图1：不同浓度HCG试纸条的信号分布曲线（原始数据），注意纵坐标（信号值）是按从下向上减小的方式表达的，即浓度越高，信号下降幅度越大。

100
200
300
400
01
2
3
4
5
S i n g a l (V )
Position(x20um)
Signal distribution along strip HCG cocentration=10 mIU/ml
100
200
300
400
500
2
4
6
8
10
12
O .D .
HCG concentration （mIU/ml ）
O.D. curve at 7min reaction time
Measured values
Linear fit of measured data R 2
=0.9954
图3：HCG 浓度与光密度值（O.D.）的关系曲线。

从此响应曲线可以看出，金标免疫分析具有很好的定量特性。

金标读数仪的系统组成
组成结构
➢试剂板块
➢电路控制系统
➢机械传动系统
➢数据采集系统
➢软件
结构框图
检测原理
➢基于光电比色原理
➢由LED发出特定波长的光、通过试剂板块上的胶体金对光线进行吸收，光电传感器接收反射回来的光信号并转化成数字信号。

根据接收回来的光信号的强弱与试剂板上的CT线的颜色存在的对比关系，建立数学模型，最终计算出浓度结果。

➢通过IC卡来校正试剂的批间差。

仪器的功能、特性
➢能存储999组数据，方便查询。

➢采用大屏幕液晶汉字显示模块。

➢快速检测，检测时间30秒。

➢重复性（变异系数CV）小于3%。

➢分为即时检测和定时检测。

➢对数据进行实时打印。

➢中英文操作界面
➢具有交流100-220V电源的自适应
临床实验与应用
➢公司现在所有的产品都可以经过简单的外形转
换而与金标仪相配套使用。

主要包括以下产品：➢1.定量检测产品：HCG、LH、FSH、PSA、MAU、AFP、CTn I等。

➢2.定性检测产品：毒品系列、乙肝系列、HP等。

➢在重庆、四川、陕西、云南、湖北、广西、杭州、上海等地进行了临床实验。

操作步骤
➢把对应的IC 卡插入仪器中
➢连接并打开仪器电源
➢仪器自检
➢自检完毕，待机状态，可用于检测➢选择“即时检测”、“定时检测”等
打印机液晶屏幕
键盘打印机
液晶屏幕
键盘板块插入口配套测试板块
电脑接口
开关
保险丝电源接口
IC卡插入口
配套试剂板块插入指向
观察窗
加样孔
安装打印纸
打印纸按下按钮
插入IC卡
阅读板块
选择操作项
插入测试板块
仪器的维修维护
➢临床使用中出现过的问题
机械故障，电路虚焊，LED、IC卡损坏
➢现场维修
➢返修，更换
通过成规模生产和不断的技术改造，增强老化试验等会逐渐减少仪器的返修率
投诉处理
➢接到投诉的人员进行投诉内容分类操作的问题
试剂的问题
仪器的问题
在以后的工作中要进规范化和细化。

发展方向及展望
系列化，自动化，网络化，人性化，精确化
---金标仪发展方向系列化:手掌式，台式，多合一
自动化:加样处理、测试全自动化
网络化:和其他系统的数据库连网。

人性化:开发智能化操作系统，优化人机界面。

精确化:应用高精度AD芯片，提高数据采集的精确度。

谢谢。